Герветин спрей инструкция по применению

И ангину, стоматит- Герветин спрей победит!

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз.

Беременность и период лактации:

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциям врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Не превышать рекомендуемую дозу!

Побочные действия:

Иногда могут проявляться аллергические реакции, из которых самые частые: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд и уртикария. Из местных реакций отмечается чувство онемения или жжения, сухость во рту.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось. Если вы приняли дозу больше рекомендуемой, сразу прополощите рот с достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Торговое название: Герветин.

Международное непатентованное название: Бензидамин.

Лекарственная форма: спрей для местного применения, дозированный.

Состав: Один мл спрея содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг.

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, ароматизатор мяты перечной (жидкий), краситель хинолиновый желтый 70 E (104), краситель индиготин 85 E (132), очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Код ATX: A01AD02.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местное анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования. Противовоспалительное и мембраностабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов. Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин проявляет антибактериальное и специфическое противомикробное действие за счет способности быстро проникать через мембраны микроорганизмов и вызывать лизис клетки, нарушая метаболические процессы в ней и повреждая клеточные структуры. Препарат обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Он препятствует репродукции грибов, вызывая структурные нарушения клеточной стенки и метаболических цепей мицетов. При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Включение бензидамина в схемы лечения с другими химиотерапевтическими препаратами значительно повышает эффективность и сокращает сроки лечения.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз.

Беременность и период лактации:

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциям врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Не превышать рекомендуемую дозу!

Побочные действия:

Иногда могут проявляться аллергические реакции, из которых самые частые: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд и уртикария. Из местных реакций отмечается чувство онемения или жжения, сухость во рту.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось. Если вы приняли дозу больше рекомендуемой, сразу прополощите рот с достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не установлены.

Особые указания:

Терапия с препаратом Герветин не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания. При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Форма выпуска:

По 30 мл в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозирующим устройством. Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Не замораживать.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Что такое Герветин?

Герветин спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
1 доза содержит бензидамина гидрохлорид 255 мкг;
вспомогательные вещества: этиловый спирт; глицерол; метил-р-гидроксибензоат; ментоловая добавка; сахарин; натрия бикарбонат; полисорбат 20; очищенная вода;
176 доз (30 мл) во флаконе с дозатором, 1 флакон в картонной пачке.

Противовоспалительное действие

Уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит выработку АТФ, других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования;
Тормозит синтез или инактивирует простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и другие неспецифические эндогенные повреждающие факторы;

Анальгезирующее действие

Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления;
Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2­альфа);
Обладает стабилизирующим действием на клеточные мембраны нейтрофилов, тучных клеток, эритроцитов и тромбоцитов;

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих аллогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Бактерицидное действие

Изучение бактерицидной активности бензидамина определяли по отношению к 110 штаммам бактерий.
Для всех изученных бактерий минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет от 320 до 1280 мкг/мл, что ниже, чем концентрация бензидамина в препарате Герветин (1500 мкг/мл).

Механизм действия

• стабилизирует клеточные мембраны
• ингибирует синтез простагландина
• быстро проникая через внешние мембраны микроорганизмов
• нарушает метаболический процесс и лизис клетки.

Преимущества

• удобен в применении
• быстрый эффект (местное анальгезирующее действие препарата начинает проявляться уже через 10 секунд после применения и длится более 1,5 часа).
• НПВП (противовоспалительный, обезболивающий, противоотечный)
• стабилизирует клеточную мембрану
• ингибирует синтез простогландинов.
Преимущество от других НПВП
Обладает высокой липофильностью по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления, где pH ниже и накапливается в терапевтических дозах;
Бензидамин подавляет продукцию воспалительных цитокининов, особенно фактора некроза опухоли .
В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов бензидамин не ингибирует циклооксигеназу или липоксигеназу и не вызывает соответствующих побочных эффектов.

Эффективность

При язвах слизистой оболочки полости рта – уменьшение площади язв через 3-12 дней;
В профилактике оральных мукозитов, ( ассоциированных с радиотерапией, у пациентов с опухолями головы и шеи) — частота мукозита, составляла 43,6 % по сравнению с 78,6 %.
В послеоперационном периоде (першения в горле)- была значительно меньшей среди пациентов, которым впрыскивали бензидамина гидрохлорид, по сравнению с теми, которые получали дистиллированную воду. Такое отличие имело место на 1, 2 и 4-м часа после операции, причем как в покое, так и при глотании.

Контроль качества

Компания Spey Medical в рамках деятельности по осуществлению фармаконадзора фиксирует случаи:

• Подозреваемых побочных реакций
• Отсутствия эффективности
• Лекарственной зависимости
• Беременности и кормлении грудью во время приема препарата
• Неправильного применения и ошибок, связанных с назначением, дозированием и самолечением
• Применения не по показаниям
• Передозировки

Если Вам стало известно о вышеперечисленных случаях, связанных с продукцией компании Spey Medical, есть сомнение в подлинности препарата или у Вас жалоба на качество продукции Spey Medical, пожалуйста, сообщите нам об этом любым удобным для Вас способом в любое, удобное для Вас время:

По электронной почте:  info@spey.eu

По телефону: +44 203 598 2050

По факсу: +44 203 598 2055

По официальному веб-сайту: http://www.spey.eu/

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02

Для местного симптоматического лечения в качестве анальгетического и противовоспалительного средства (в составе комплексной терапии)
— воспалительные заболевания и травматические состояния ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит, изъязвления после лучевой терапии, состояние после удаления миндалин и использования назального желудочного зонда)
— как дополнение к консервативному лечению зубов и после стоматологических операций.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.

Длительность лечения препаратом Герветин не должна превышать 7 дней, за исключением случаев применения по рекомендации врача. При инфекционно-воспалительных заболеваниях, необходимо применять препарат Герветин в составе комбинированной терапии. У пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом, препарат может вызвать бронхоспазм. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу.
Длительное лечение препаратом Герветин, может вызвать аллергические реакции, в этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. Препарат содержит не значительное количество спирта.

Препарат Герветин не должен применяться во время беременности, применение препарата Герветин во время кормления грудью возможно, если врач посчитает это необходимым.

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Режим дозирования
Взрослым и пожилым: по 4-8 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания (дозы), через 1,5-3 часа.
Детям до 6 лет: по 1 впрыскиванию (дозе) на 4 кг массы тела, максимально до 4 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.
Метод и путь введения
Для распыления на слизистой ротовой полости.
1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка и установите ее под углом 90° к флакону.
2. Перед первым применением необходимо сделайте несколько пробных нажатий на распылитель. Введите насадку в полость рта и направьте ее на область поражения. Нажмите на колпачок рекомендуемое в инструкции количество раз. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Поверните насадку в первоначальное положение.
4. Если спрей долго не использовался, перед повторным применением, необходимо однократным нажатием активировать распылитель.

Длительность лечения
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата за консультацией рекомендуется обращаться к медицинскому работнику.

Симптомы: мало вероятности, что случайное проглатывание небольшого количества раствора приведет к развитию серьезных побочных эффектов. В случае проглатывания большого количества бензидамина (более 300 мг) может развиться тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы воздействия на центральную нервную систему включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение. Необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Редко
— онемение в полости рта и ощущение жжения во рту, боль в полости рта.
Очень редко
— внезапное непроизвольное закрытие голосовой щели с выраженной одышкой (ларингоспазмом), сужение просвета бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)
-аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, быстро развивающимися, бледно-розовыми пузырями на коже, сопровождающимися сильным зудом, похожие на пузыри от ожога (крапивница), реакцией кожи на солнечный свет и сыпью.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция) и аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

100 мл препарата содержат
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 0,150 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 4 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье,
Республика Северная Македония
телефон: +389 2 3081343
электронная почта: info@replek.com.mk
Держатель регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания
телефон: +44 203 598 2050
электронная почта: info@spey.eu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk

Спрей

Герветин

1

Детям с 3-х лет

2

Лечит заболевания слизистой оболочки рта, языка и губ

3

Специальная насадка,
которая не потеряется в сумке, а распылитель не сработает при случайном нажатии

Преимущества:

Выгодная цена

Приятный мятный вкус

Уничтожает
бактерии,
вирусы и грибы

Удобен в использовании

Доказанная
эффективность
и безопасность

Широкий спектр действия

одно применение —
нет боли и воспаления!

Когда использовать герветин

Гингивит, стоматит

— Отёчность;
— Боль и жжение при надкусывании;
— Некроз мягких тканей

• Противопоказания

• Беременность и лактация

• Условия отпуска

• Производитель