Герпимун 6 инструкция по применению

Указанный препарат является иммунологически активным средством.

Активные компоненты являются антителами (иммуноглобулин G), активными по отношению к вирусу герпеса 6 типа. На первом этапе производства идет выделение белковой фракции из сыворотки или плазмы здоровых доноров. На втором этапе полученное вещество подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. За этапом очистки следует вирусная инактивация препарата.

В лекарственном средстве не содержатся консерванты и антибиотики, отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: антитела, специфичные к вирусу герпеса 6 типа, не менее 1:1200.

Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций.

Показания

Препарат применяется для терапии герпетической инфекции с поражением нервной системы, вызванной вирусом герпеса 6 типа:

• внезапная экзантема новорожденных;

• острая лихорадка;

• лихорадочные судороги;

• синдром хронической усталости.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.

Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.

В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра).

Схема лечения предусматривает 5-кратное введение препарата в количестве 3 мл.

Интервал между введениями должен составлять не менее 2 суток.

Курс терапии составляет 9 дней. Соответственно, введение производится на 1-й, 3-й, 5-й, 7-й и 9-й дни.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

• местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;

• у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;

• анафилактический шок.

В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

При наличии иммунопатологических системных заболеваний (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса 6 типа. 

Фармакологические свойства:

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в том числе иммуноглобулин G, активный к вирусу герпеса 6 типа. Вирус герпеса 6 типа — один из новых лимфопролиферативных представителей семейства Herpesviridae. Специфическое действие препарата обусловлено вируснейтрализующей активностью антител. Кроме этого иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект,  влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышая неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению:

Препарат применяют для лечения больных герпетической инфекцией с поражением нервной системы, вызванной вирусом герпеса 6 типа.

Важно! Ознакомься с лечением   Герпетической инфекции (Герпеса)

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Схема лечения больных герпетической инфекцией с поражением нервной системы, вызванной вирусом герпеса 6 типа, предусматривает 5-разовое введение с двухсуточным интервалом в количестве 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл) иммуноглобулина. Препарат  вводится на 1, 3, 5, 7 и 9 сутки, общая длительность лечения составляет 9 дней.

Особенности применения:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина,  как правило,  отсутствуют.  В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 0С в течение первых суток.  Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица,  которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным,  страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

В ампулах  по 1,5 мл   в пачках № 3, № 5 или №10.

Опубликовано: 30 нояб 2018

• ГиперРОУ

  6 предложений по цене от 6,521.⁰⁰ до 7,725.⁰⁰ руб

• Резонатив

  5 предложений по цене от 5,900.⁰⁰ до 40,100.⁰⁰ руб

• КамРОУ

  11 предложений по цене от 524.⁰⁰ до 14,400.⁰⁰ руб

• Неогепатект

  5 предложений по цене от 7,980.⁰⁰ до 18,300.⁰⁰ руб

• Неоцитотект

  63 предложения по цене от 13,461.⁰⁰ до 18,270.⁰⁰ руб

• Синагис

  10 предложений по цене от 27,000.⁰⁰ до 87,009.⁰⁰ руб

• Биовен

  6 предложений по цене от 27,300.⁰⁰ до 160,000.⁰⁰ руб

• Октагам

  41 предложение по цене от 5,991.⁰⁰ до 95,070.⁰⁰ руб

• Гамманорм

  1 предложение по цене от 144,451.⁰⁰ до 144,451.⁰⁰ руб

• Киовиг

  1 предложение по цене от 91,293.⁰⁰ до 91,293.⁰⁰ руб

• Биовен Моно

  3 предложения по цене от 27,300.⁰⁰ до 108,200.⁰⁰ руб

• Пентаглобин

  10 предложений по цене от 105.⁰⁰ до 36,990.⁰⁰ руб

• Привиджен

  36 предложений по цене от 8,700.⁰⁰ до 182,586.⁰⁰ руб

• Интратект

  7 предложений по цене от 15,100.⁰⁰ до 21,500.⁰⁰ руб

• Иммуновенин

  10 предложений по цене от 3,397.⁰⁰ до 7,900.⁰⁰ руб

Все аналоги Герпимун 6 представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

І Н С Т � У К Ц І Я

про застосування медичного імунобіологічного препарату

ГЕРПІМУН 6®

(імуноглобулін проти вірусу герпесу 6 типу

людини рідкий) НЕRРІМMUNUM 6®

Загальна характеристика

основні властивості: препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, очищеної та концентрованої методом фракціонування, етиловим спиртом, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні можлива поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат не містить консерванту та антибіотиків, в ньому відсутні поверхневий антиген вірусу гепатиту В, антитіла до ВІЛ-1 ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С.

Якісний та кількісний склад

1 доза препарату (1,5 мл) містить:

діюча речовина: антитіла специфічні до вірусу герпесу 6 типу не менше 1:1200;

допоміжні речовини: гліцин (глікокол, кислота амїіюоцтова), натрію хлорид.

Форма випуску

Рідина.

Код АТС

J06В В. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні та біологічні властивості

Активним компонентом препарату є антитіла (імуноглобулін G), активні по відношенню до вірусу герпесу 6 типу — одного з лімфопроліферативних представників сімейства Неrреsvіridае. Специфічна дія препарату обумовлена віруcнейтралізуючою активністю антитіл, імуноглобулін G підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для

застосування. Препарат застосовують для лікування хворих на герпетичну інфекцію з ураженням, нервової системи, що спричинене вірусом герпесу 6 типу (раптова екзантема новонароджених, гостра лихоманка, лихоманкові судоми, синдром, хронічної втома)

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньом’язово.

Схема лікування передбачає 5-кратне введення препарату в кількості 3 мл. (2 ампули по 1,5 мл), з дводобовим інтервалом, протягом 9 днів (1-й, 3-й, 5-й, 7-й і 9-й дні).

Побічна дія

. Реакції на введення, як правило, відсутні. У окремих випадках може розвинутися, місцева реакція у вигляді гіперемії, а також підвищення температури до 37.5 °С протягом першої доби. У окремих осіб, із зміненою реактивністю, препарат може викликати алергічні реакції різного типу. У зв’язку з цим особи, що отримали препарат, повинні знаходитися під медичним спостереженням протягом 30 хвилин.

Протипоказання. Введення імуноглобуліну протипоказане особам: що мають в анамнезі важкі, алергічні реакції на білкові препарати крові людини.

Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!

Особам:, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Відсутність ризику застосування даного препарату під час вагітності не досліджувалася, тому в період вагітності і лактації його слід використовувати з обережністю, хоча тривалий досвід застосування імуноглобулінів не дозволяє очікувати ніякого шкідливого впливу на перебіг вагітності, а також на плід та новонародженого.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У комплексній терапії сумісний з іншими групами протигерпетичних препаратів.

Несумісність. Несумісний при введенні, в одному щириці з іншими лікарськими засобами.

Передозування

Не досліджувалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не досліджувалась.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

. 2 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Пакування. По 1,5 мл препарату в ампулі. По 3, 5 або 10 ампул у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Виробник

ПрАТ «БІОФАРМА».

Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

У випадку побічної дії (ускладнення) після, застосування М.ІБП необхідно направити термінове повідомлення, до:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (0102 К м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044)253-61-94);

Державного підприємства «‘Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел. 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.