Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп первоцвета |
Сироп: фл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-(001115)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014840/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп первоцвета
Сироп коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
* 3.08 г жидкого водного экстракта корней первоцвета весеннего и травы тимьяна обыкновенного приготовлены из: корней первоцвета весеннего (Primula verisL., сем. первоцветных — Primulaceae) 0.22-0.51 г, травы тимьяна обыкновенного (Thymus vulgarisL., сем. яснотковых — Lamiaceae) 0.62 г, воды очищенной (экстрагент).
Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218).
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное действие, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему отхождению мокроты.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп первоцвета
В качестве отхаркивающего препарата в комплексной терапии: воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в т.ч. бронхит, трахеит, трахеобронхит); при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 3-4 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения — 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма; сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветные и семейства яснотковые.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у данной категории пациентов).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп) и в возрасте до 2 лет.
Особые указания
При появлении побочных эффектов пациент должен прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Гербион сироп плюща — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002031
Торговое наименование препарата
Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное наименование
Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активные компоненты:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1)* — 7,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ
R05CA
Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: но 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения — 7 дней.
Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка:
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лег содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
КРКА д.д., Ново место
Купить Гербион сироп плюща в Планета Здоровья
Купить Гербион сироп плюща в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сироп коричневого цвета со специфическими запахом и вкусом. Допускается наличие осадка, характерное для веществ природного происхождения.
В 5 мл сиропа (1 мерной ложке) содержится 3,08 г жидкого водного экстракта смеси (1 : 3,1) первоцвета корней (Primula veris L. или / и Primula elatior (L.) Hill, radix) и тимьяна травы (Thymus vulgaris L. или / и Thymus zygis L., herba), что эквивалентно 0,22 — 0,51 г первоцвета корней и 0,62 г тимьяна травы.
Растворитель для экстракции: вода очищенная.
Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).
Код классификации лекарственного средства. Отхаркивающие средства.
Код ATX: R05CA.
Гербион сироп первоцвета и тимьяна содержит жидкий водный экстракт смеси корней первоцвета и травы тимьяна. Отхаркивающее действие определяется сапонинами первоцвета и эфирным маслом тимьяна.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дозирование
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Дети
Дети от 4 до 12 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в сутки.
Подростки старше 12 лет — по 1 мерной ложке 4 раза в сутки.
Применение сиропа детям до 4 лет не рекомендовано.
Взрослые
Взрослые — по 1 мерной ложке 4 раза в сутки.
Способ применения
Во время лечения рекомендовано обильное питье жидкости (чай или другие теплые напитки), однако не следует принимать пищу или пить жидкость непосредственно после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки. Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Если симптомы заболевания не проходят через одну неделю после начала приема препарата, то следует проконсультироваться с врачом. Продолжительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата
Как можно скорее примите пропущенную дозу. Если же наступило время следующего приема, не принимайте двойную дозу препарата, а продолжите прием по обычной схеме.
Повышенная индивидуальная чувствительность к активным компонентам сиропа, к растениям, относящимся к роду Primula или семейству Lamiaceae, а также к любому из вспомогательных веществ препарата
Острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе
Бронхиальная астма
Беременность и период лактации
Если во время приема лекарственного средства происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат содержит сахарозу и поэтому не рекомендуется больным с сахарным диабетом.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с гастритом или язвой желудка.
Дети
Сироп не рекомендуется детям младше 4 лет.
Прием с пищей и напитками
Нет данных о взаимодействии препарата с продуктами питания.
Во время лечения рекомендовано обильное питье (чай и другие теплые напитки), однако не следует принимать пищу или пить жидкость непосредственно после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
Важная информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Перед началом приема необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.
Не установлено влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Как и для любого другого препарата, в отдельных случаях возможны побочные реакции.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Нарушения со стороны иммунной системы
— частота неизвестна: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок, отек Квинке).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
— частота неизвестна: боли в желудке, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре от 15°С до 30°С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре от 15°С до 30°С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
3 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в коробке с листком-вкладышем.
Без рецепта врача
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
1 мл сиропа содержит:
Активные компоненты:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* — 7,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная.
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: но 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения — 7 дней.
Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лег содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-002031
Дата регистрации
2013-03-22
Дата переоформления
2017-01-23
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
Представительство
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Гербион® сироп подорожника
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014659
Информация о регистрации в РК:
19.07.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: водные экстракты (1:5) подорожника ланцетовидного
(Plantago lanceolata L.s.l.) листьев – 1,25 г и
мальвы обыкновенной (Malva silvestris L.) цветков – 1,25 г
кислоты аскорбиновой (витамин С) – 1)0,0650 г,
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), масло с запахом апельсина
1)0.0650 г кислоты аскорбиновой (витамин С) в виде 0.07312 г натрия аскорбата
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты
Код АТХ R05DB20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с сиропом или водными экстрактами обоих лекарственных растений не проводились, но имеются данные нескольких исследований с изолированными активными веществами.
Слизистые полисахариды обоих растений не всасываются и не метаболизируются после приёма внутрь, но они оказывают местное действие на слизистую оболочку, создавая на ней защитный слой.
Абсорбция аскорбиновой кислоты (витамина С) начинается в слизистой оболочке ротовой полости и продолжается в 12-перстной и тонкой кишке. Кислота распределяется в различных тканях и клетках. Аскорбиновая кислота в лейкоцитах и тромбоцитах достигает более высоких концентраций, чем в эритроцитах и в плазме. Примерно 25% витамина С связывается с белками плазмы. В организме здорового взрослого человека содержится примерно 1,5 г витамина С.
У человека аскорбиновая кислота необратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем частично метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбата-2-сульфата, которые выводятся из организма с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты, который не нужен организму, выводится с мочой в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух препаратов: листьев подорожника ланцетолистного (Plantago lanceolata L.s.l) и цветков мальвы обыкновенной (Malva sylvestris L.), а также витамин C. Благодаря содержанию слизистых веществ, сироп защищает слизистую оболочку дыхательных путей и успокаивает сухой кашель при простудных заболеваниях и воспалении дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс.
Активными веществами листьев подорожника ланцетолистного и цветков мальвы обыкновенной являются слизи и иридоидные гликозиды (аукубины).
Благодаря содержанию аукубина водный раствор листьев подорожника оказывает и бактериостатическое действие, уменьшает выраженность проявлений инфекций верхних дыхательных путей. Антибактериальный эффект обусловлен наличием агликона аукубигенина, который высвобождается из аукубина благодаря активности растительных бета-глюкозидаз. Гербион® сироп подорожника действует как слизистое вещество при сухом раздражающем кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей.
В цветках мальвы обычной также содержатся слизи, танин и антоцианиновый гликозид мальвин. Экстракт оказывает местное обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Слизи образуют тонкое механическое защитное покрытие на слизистой оболочке, благодаря чему уменьшается кашель. Это приводит к устранению кашля, вызванного раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, и обусловленного действием различных раздражителей окружающей среды.
Витамин С участвует во многих метаболических процессах в организме. Он участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в синтезе коллагена, образовании гемоглобина и во многих других процессах.
Показания к применению
— сухой кашель при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных
путей
— сухой кашель курильщиков
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 мерной ложке 3-5 раз в день.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 7 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в день.
Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции на компоненты препарата (кожный зуд, сыпь)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром
мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет.
О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу, поэтому противопоказан для применения у пациентов с сахарным диабетом, с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Метилпарагидросибензоат (E218) может вызывать аллергические реакции (возможно отложенные).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов могут наблюдаться
симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан»
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1Б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 366922241477976688_ru.doc | 57 кб |
| 477864111477977822_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Гербион® сироп плюща
- Состав препарата Гербион® сироп плюща
- Показания препарата Гербион® сироп плюща
- Условия хранения препарата Гербион® сироп плюща
- Срок годности препарата Гербион® сироп плюща
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп: 150 мл фл.
Рег. №: 9921/12/17 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп желтовато-коричневого цвета, со специфическим запахом и вкусом; допускается наличие осадка природных веществ.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5 — 7.5:1) | 7 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизованный (Е420), глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), ароматизатор с запахом мелиссы, вода очищенная.
Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества с известным действием: в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0.5 мг этанола (компонент ароматизатора с запахом мелиссы) и 1750 мг сорбитола (Е420).
150 мл — флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.06.2023 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия неизвестен.
Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозид С и альфа-гедерин.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
α-хедерин,β-хедерин и δ-хедерин, выделенные из листа плюща, не проявили мутагенного потенциала в тесте Эймса с использованием штамма Salmonella typhi murium TA 98 с активацией S9 или без нее.
Сухой экстракт листьев плюща не проявлял мутагенность в тесте Эймса со штаммами S. typhi murium TA 97a, TA 98, TA 100, TA 1535 и TA102 с метаболической активацией или без нее.
Другие тесты на генотоксичность, репродуктивную токсичность и канцерогенность не проводились.
Показания к применению
- применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа. Гербион® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: 5 — 7.5 мл (1 – 1.5 мерной ложки) сиропа два раза в день (соответствует 70 – 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Педиатрическая популяция
Детям от 2 до 5 лет: 2.5 мл сиропа (0.5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Детям от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Препарат противопоказан детям младше 2 лет.
Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Пациентам с нарушением функции печени и/или почек прежде чем принимать Гербион® сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.
Побочные действия
Нежелательные реакции, возникающие при лечении Гербион® сироп плюща, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота нежелательных реакций перечислена по отдельным системам органов, в порядке уменьшения тяжести в каждой категории по частоте.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- детский возраст до 2 лет из-за общего риска утяжеления симптомов респираторного заболевания из-за приема муколитических лекарств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.
В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Особые указания
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Совместное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.
Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка следует соблюдать осторожность.
Применение у детей
В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (E420). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Гербион® сироп плюща содержит глицерин, может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта) — менее, чем 100 мг на дозу 5 мл сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Передозировка
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.
При приеме доз, превышающих суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние. Лечение симптоматическое.
Известен случай развития агрессивного поведения и диареи у четырехлетнего ребенка после случайного приема экстракта плюща в количестве 1.8 г растительной субстанции (что примерно соответствует 7 – 10 мерным ложкам Гербион® сиропа плюща).
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года.
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ПРОСПАН®
(ENGELHARD ARZNEIMITTEL, GmbH&Co.KG, Германия)
ГЕДЕЛИКС®
(KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕРИН
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
ГЕДЕХИЛ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕЛИСАЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
