Гептрал цена в нижнем новгороде таблетки инструкция

Выгодное предложение:

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 4,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 17,60 мг, магния стеарат – 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 27,60 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг, полисорбат-80 – 0,44 мг, симетикон эмульсия (30 %) – 0,13 мг, натрия гидроксид – 0,36 мг, тальк – 18,40 мг, вода – Q.S.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Действие

прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные.

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты – метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Максимальные концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmaxадеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.

Распределение

Связь с белками плазмы крови – незначительная, составляет ? 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимыеметилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (T1/2) – 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, a в кале – 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

Показания к применению

• • Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.

  • Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионинбетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В12). Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции). Биполярные расстройства. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Гептрал®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача

Применение у детей

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.

Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал® проконсультируйтесь с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Передозировка

Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна.

В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в ALU/ALU блистер. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭббВиС.р.Л., Италия

CтрадаРеджионале. 148, Понтина км. 52, СНК-КамповердедиАприлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия, 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

Описание лекарственного препарата

Гептрал^®
(Heptral^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28

Код ATX:

A16AA02

(Адеметионин)

• В наличии в 1109 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1071 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1071 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1051 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1026 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1018 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 975 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 952 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Гептрал – это препарат с выраженной гепатопротекторной функцией. Назначается с целью восстановления функциональности печени, усиления ее фаз детоксикации и регенерации клеток. Гептрал способен стимулировать желчеотток и улучшить качество образования желчи. Препарат оказывает дополнительный эффект как антидепрессант.

Действующее вещество

Адеметионин.

Формы выпуска препарата

В аптеках представлены такие формы Гептрала:

• Таблетки кишечнорастворимые с пленочной оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 500 мг действующего вещества. Запакованы в блистеры по 10 штук в пачке.

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 400 мг действующего вещества. Запакованы в блистеры по 10 штук в пачке.

• Лиофилизат для приготовления растворов для инъекций (внутримышечное введение) или постановке капельниц (внутривенное введение). Выпускаются с дозировкой в 400 мг действующего вещества. В упаковке по 5 флаконов и 5 ампул (лиофилизат в комплекте с растворителем).

Состав

Главное действующее вещество в препарате – адеметионин. Его концентрация зависит от выбранной лекарственной формы.

Вспомогательными веществами для таблеток с пленочной кишечнорастворимой оболочкой и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, являются коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. В составе оболочек присутствуют метакриловая кислота, этилакрилат, макрогол, полисорбат 80, симетикон, гидроксид натрия, тальк, вода. Разница этих двух форм препаратов не в составе, а в концентрации адеметионина.

Для инъекционной формы препарата используются растворители, в которых присутствуют L-лизин, гидроксид натрия и вода.

Фармакологический эффект

Являясь веществом-гепатопротектром, адементионин еще и выполняет роль холеретика, то есть качественно изменяет состав и вязкость желчи. Его холекинетическое действие направлено на повышение концентрации желчных кислот и улучшения пищеварения. Адементионин – мощный антиоксидант, снижает уровень окислительного стресса в клетках печени, защищает орган от образования фиброзов.

Гептрал назначают с целью восполнить недостаток S-аденозил-L-метионина и усилить его синтез в организме. Адементионин необходим для функциональности клеток мозга. Это и объясняет, почему гепатопротектор дополнительно действует как антидепрессант. Адементионин берет участие в жизненно важных обменных процессах организма – таких, как метилирование (передача метильных групп), транссульфурирование (транспорт серы), трансаминирование (перенос кетокислот).

Прием Гептрала ведет к повышению глутамина в клетках печени, а также цистеина и таурина – в плазме крови. Нормализуя метаболические реакции, защищает от токсинов, снижает уровень чужеродных эстрогенов, регенерирует клетки-гепатоциты.

Фармакокинетика

Гептрал в таблетированной форме покрыт кишечнорастворимой оболочкой, которая позволяет доставить адеметионин четко в 12-перстную кишку.

Показатель биодоступности препарата при пероральном приеме – 5%. При условии, что таблетки выпиваются натощак. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме фиксируется спустя 4-5 часов уже при однократном приеме с дозировкой от 400 мг и выше. Минимальный показатель адеметионина достигается через 24 часа с момента приема.

Процесс распада действующего вещества происходит в печени, а выведение из организма – через почки. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Клинические исследования на группе добровольцев продемонстрировали, что 15% S-aденозил-L-метионина было зафиксировано в моче через 48 часов и 23% – спустя 72 часа в кале. Таким образом, препарат отличается высокой эффективностью и депонированием порядка 60% действующего вещества.

Показания к применению

Гептрал назначают при внутрипеченочном холестазе, который связан с желтизной и зудом кожных покровов, болью в правом подреберье, обесцвеченным калом и насыщенной темной мочой. Препарат показан при нарушениях процесса пищеварения, повышенной паразитарной инвазии, проблемах со свертываемостью крови (повышенная кровоточивость).

Печеночный холестаз наблюдается если есть:

• гепатит в хронической форме;

• жировая дистрофия печени;

• токсические поражения клеток печени разного характера (мощные лекарственные препараты, злоупотребление алкоголем, воздействие бытовых ядов, облучение);

• холангит;

• цирроз печени;

• холецистит в хронической форме;

• печеночный холестаз при беременности;

• выраженные признаки депрессии.

Противопоказания

• Нельзя принимать пациентам, у которых диагностированы генетические нарушения, связанные с метиониновым циклом или провоцирующие гомоцистинурию.

• Нет данных о клинических исследованиях на детской возрастной группе, поэтому препарат не рекомендован пациентам до 18 лет.

• Гептрал противопоказан при биполярных расстройствах.

Меры предосторожности

• Избегать одновременного приема адеметионина с препаратами, содержащими триптофан, с антидепрессантами трициклического типа и препаратами СИОЗС.

• С осторожностью нужно принимать людям пожилого возраста и беременным в период I триместра. Этой группе пациентов назначить Гептрал может только врач.

• Под врачебным наблюдением может приниматься препарат пациентами с почечной недостаточностью.

Прием в период лактации и беременности.

Клинически было доказано, что Гептрал не вызывает побочных эффектов у беременных на III триместре. В период I триместра и грудного кормления рекомендуется не принимать препарат или же использовать строго по назначению врача, когда риск для жизни плода и матери гораздо выше, чем риски побочных действий от лекарства.

Дозировки и способ применения

Суточная норма препарата в таблетированной форме составляет 1-2 таблетки. По необходимости, может быть увеличена до 4 таблеток (при общей суточной дозировке в 1600 мг адеметионина). Таблетки принимаются без разжевывания в первой половине дня между завтраком и обедом.

Дозировка Гептрала для инъекций зависит от предназначения:

• начальная терапия составляет 5-12 мг в сутки на 1 кг массы тела;

• при лечении депрессивного состояния – 1 или 2 флакона в сутки в течение 2-3 недель;

• при внутрипеченочном холестазе назначают 1-2 флакона в сутки в течение 14 дней.

Если требуется продолжить прием препарата, то после курса инъекций или капельниц необходим переходит на таблетированные формы.

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются со стороны органов ЖКТ. Проявляются в виде тошноты, боли в эпигастрии, расстройствах. Реже бывают рвота, изжога, диспепсия, вздутие, печеночные колики.

Возможные побочные реакции со стороны других систем:

• бессонница;

• спутанность сознания;

• частая головная боль;

• непроизвольные судороги мышц;

• воспаления мочевыводящих путей;

• гипергидроз.

Крайне редко фиксируют:

• отек Квинке;

• астения;

• периферические отеки;

• поверхностный флебит.

Передозировка

Риски передозировки маловероятны. Если они зафиксированы, требуется назначение симптоматической терапии.

Особые указания

• У Гептрала выраженный тонизирующий эффект. Его не рекомендуется принимать во второй половине дня, в частности перед сном.

• У пациентов с диагностированным циррозом печени в связи с гиперазотемией может нарушиться уровень содержания азота в плазме крови. Если Гептрал используется для длительной терапии, то таким больным требуется систематически проверять уровень мочевины, креатинина в крови.

• Для больных с депрессивными расстройствами характерен высокий риск суицида. Когда им назначается лечение препаратами с адеметионином, они должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. Если признаки депрессии остаются неизменными или усугубляются, специалист подбирает замену препарата.

• Зафиксированы случаи, когда при приеме Гептрала у пациентов появлялись признаки тревожности. Специфического лечения в данном случае не требуется. Коррекция симптоматики происходит самостоятельно при отмене препарата либо снижении суточной дозировки.

• Нехватка витамина В12 и фолиевой кислоты снижают содержание и усвоение адеметионина. Пациенты с хронической анемией, функциональными расстройствами печени, во время беременности, вегетарианского типа питания должны сдавать контрольные лабораторные анализы и проверять дефицит витаминов в плазме крови. Если обнаружена нехватка данных веществ, сперва назначается прием витаминных комплексов, а затем вводится Гептрал. Также препарат можно совмещать с одновременным приемом витаминов.

• Гептрал может спровоцировать головокружение. В первые дни начала терапии рекомендуется избегать управления сложными механизмами и автотранспортом. Если подобные симптомы не наблюдаются, можно продолжить прием лекарственного препарата в прежних дозировках.

Рекомендации по хранению

Срок годности препарата вне зависимости от лекарственной формы – 3 года. Хранить можно в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.