Фармакологическое действие
Является высокоэффективным и нетоксичным средством, повышающим тонус сердечно-сосудистой системы. Обладает выраженным кардиотоническим (увеличивающим силу сердечных сокращений) действием, увеличивает сердечный выброс, коронарный (сердечный) кровоток, тонизирует периферическую систему кровообращения, возвращает депонированную кровь в артериальную систему, не вызывая при этом значительного сужения сосудов.
Показания к применению
Шок, коллапс (резкое падение артериального давления), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность любой степени (острая и застойная), гипотония (низкое артериальное давление), астения (слабость), обморочные состояния, легочное сердце, сердечно-сосудистая недостаточность’ у пожилых людей, “нейролептический синдром”, вызванный приемом нейролептиков (состояние, вызванное торможением функций центральной нервной системы под действием нейролептических средств).
Способ применения
При шоке, коллапсе и в других случаях резкого падения артериального давления назначают внутривенно по 2 ампулы гептамила. При необходимости внутривенного вливания повторяют струйно и капельным методом. Внутримышечно вводят по 1-2 ампулы, а при необходимости увеличивают до 5 ампул. В случаях реанимации новорожденных препарат вводят в количестве 2 мл непосредственно в пуповину.
Внутрь при гипотонии и астении взрослым назначают по 2 таблетки (или 30 капель) 3 раза в день; детям — от 10 до 40 капель в день, в зависимости от возраста.
Противопоказания
Гиповолемический шок (шок, протекающий на фоне резкого падения объема циркулирющей крови). Осторожность следует соблюдать у больных с нарушениями сердечного ритма.
Форма выпуска
Ампулы по 313 мг в 5 мл раствора; таблетки по 50 мг; флаконы с 40 мл раствора (капли).
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Антигипотензивное лекарственное средство. Применение: гипотония, астения, инфаркт миокарда. Цена от 250 руб.
Аналоги:Гинкор Форт, Фетанол, Дофамин.
Содержание
- Что за препарат
- Действующее вещество и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- В детском возрасте, при беременности и ГВ
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
Что за препарат
Таблетки Гептамил — эффективный и нетоксичный лекарственный препарат, повышающий тонус сердечно-сосудистой системы. При систематическом использовании таблеток наблюдается увеличение сердечного выброса, улучшение кровотока в коронарных сосудах, стимуляция кровообращения в периферическом кровотоке и кардиотоническое действие.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом таблеток является гептаминола гидрохлорид. К вспомогательным веществам относятся диоксид кремния и магния стеарат.
В 1 таблетке содержится 50 мг активного компонента.
Фармакологические свойства
К действиям препарата относятся:
- увеличение силы сердечных сокращений (кардиотонический эффект);
- нормализация тонуса периферических венозных сосудов;
- увеличение кровотока по коронарным сосудам;
- увеличение сердечного выброса;
- пополнение артериальной системы крови с помощью ее депонированой части.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество обладает способностью локально ингибировать лизосомальные ферменты и свободные радикалы. Оказывает опосредованное действие на сердечно-сосудистую систему, обусловленную составом Гептамила.
Лекарственное средство способствует венозному возвращению крови.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Показания к применению
Таблетки Гептамил назначаются при:
- шоке и коллапсе, вызванными резким снижением артериального давления;
- инфаркте миокарда;
- астении;
- синкопальных состояниях;
- сердечно-сосудистой недостаточности;
- гипотонии;
- легочном сердце.
Противопоказания
От использования Гептамила стоит отказаться при:
- нарушениях сердечного ритма;
- гиповолемическом шоке.
Способ применения и дозировка
В инструкции по применению таблеток Гептамил указано, что при гипотонии и астении нужно употреблять по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность терапии определяется индивидуально.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Использование гептаминола гидрохлорида во время беременности целесообразно, только если польза от его использования превышает возможный риск.
Во время лактации не стоит использовать лекарственный препарат. В противном случае, вскармливание требуется прекратить на протяжении всего курса терапии.
Таблетки Гептамил не используются в педиатрической практике.
Побочные эффекты
Таблетки Гептамил хорошо переносятся пациентами. На протяжении постмаркетингового периода не были зарегистрированы клинически значимые побочные эффекты.
Особые указания
Во время терапии таблетками Гептамил у людей с нарушениями в работе сердца необходимо постоянно контролировать свое самочувствие. При малейших отклонениях рекомендуется незамедлительно уведомить лечащего врача.
Передозировка
В клинической практике не были зарегистрированы случаи передозировки таблетками Гептамил.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме таблеток Гептамил с МАО-ингибиторами резко повышается артериальное давление.
Аналоги
К аналогам Гептамила по действующему веществу и механизму действия относятся:
- Гинкор Форт;
- Гептаминол;
- Фетанол;
- Дофамин;
- Ефидрина гидрохлорид.
Самостоятельно назначать Гептамил таблетки и подобные ему препараты опасно. Перед началом терапии необходимо пройти полное медицинское обследование.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Гепатамин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40 шт. рег. №: RU.77.99.32.003.E.003336.02.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Гепатамин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-кремового до кремового цвета, круглой формы, диаметром 7 мм, массой 0.155 мг; возможно наличие специфического запаха.
* комплекс полипептидов и нуклеиновых кислот, полученный из печени крупного рогатого скота и свиней.
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель), сахар-песок (загуститель), крахмал картофельный (разрыхлитель), кальция стеарат (агент антислеживающий), дисперсия сополимера метакриловой кислоты (кишечнорастворимое покрытие), пропиленгликоль (эмульгатор).
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Свойства
Гепатамин® содержит компоненты, получаемые из печени крупного рогатого скота, которые представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки печени и способностью усиливать репаративные процессы в гепатоцитах, а также восстанавливать нормальную функцию клеток печени.
Исследования влияния Гепатамина на функции печени и желчевыводящих путей проводились у 115 пациентов, имевших заболевания печени, а также у 45 онкологических больных после проведенного курса химиотерапии. Эффективность применения Гепатамина оценивалась по динамике жалоб, данным лабораторных, функциональных и инструментальных исследований.
После курсового приема Гепатамина более 70% пациентов отмечали исчезновение слабости, повышение аппетита и работоспособности, исчезновение диспептических проявлений. У половины обследованных пациентов установлено выраженное снижение интенсивности болевого синдрома. При оценке эффективности применения Гепатамина по данным биохимических исследований, характеризующих параметры аминотрансферазной активности, пигментно- и белковообразующей функций печени, установлено, что в ходе применения Гепатамина наступила стабилизация уровней билирубина, АЛТ, уменьшился уровень иммуноглобулинов периферической крови. Полученные данные свидетельствовали о существенном снижении активности воспалительного процесса в печеночной ткани.
Результаты клинических испытаний подтверждают гепатопротекторное и функционально-корригирующее свойства Гепатамина, что делает целесообразным его использование в комплексной терапии хронических форм поражения печени, а также для профилактики возникновения различных заболеваний печени и их осложнений.
Гепатамин® рекомендуется применять для ускорения восстановления функции печени после перенесенного острого или хронического поражения печени, при лечении антибиотиками и другими лекарственными препаратами, неблагоприятно влияющими на печень, неполноценном питании, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания функции печени.
Гепатамин® является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.
Область применения
продукта Гепатамин®
В качестве биологически активной добавки к пище — источника полипептидов и нуклеиновых кислот при:
- заболеваниях печени (холестаз и портальная гипертензия);
- энтеропатии и функциональной недостаточности печени;
- воспалительных заболеваниях печени, последствиях вирусных гепатитов всех типов;
- алкогольных и токсических поражениях печени;
- острой и хронической печеночной недостаточности;
- длительной антибиотикотерапии;
- в пред- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на печени.
Рекомендации по применению
Гепатамин® рекомендуется принимать внутрь за 15-20 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность применения — 10-14 дней. При хронической патологии оптимальным является проведение повторного курса через 3-6 месяцев.
Побочные эффекты
Продукт не оказывает побочного действия.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения продукта Гепатамин®
Продукт следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности продукта Гепатамин®
Срок годности — 3 года со дня изготовления.
действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5,50 мг;
оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.
Аминокислоты и их производные.
Код ATX: А16АА02
Фармакодинамика
S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.
Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.
Распределение
Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.
Метаболизм
Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.
Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.
Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.
Гептрал показан для лечения взрослых с:
- внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;
- внутрипеченочным холестазом при беременности.
Препарат принимают внутрь.
Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.
Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.
Внутрипеченочный холестаз
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия:
800-1600 мг/сут.
Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов пожилого возраста
Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.
Пациенты с нарушением функции почек
Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.
Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.
Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).
Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.
В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | нечасто | инфекция мочевыводящих путей |
| Психиатрические нарушения | часто | тревога, бессонница |
| нечасто | ажитация, спутанность сознания | |
| редко | суицидальные мысли/суицидальное поведение (см. раздел «Меры предосторожности») | |
| Нарушения со стороны нервной системы | часто | головная боль |
| нечасто | головокружение, парестезия | |
| Нарушения со стороны сердца | неизвестно | сердечно-сосудистые расстройства |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | нечасто | отек гортани* |
| Нарушения со стороны сосудов | нечасто | «приливы», артериальная гипотензия |
| Желудочно-кишечные нарушения | часто | боль в животе, диарея, тошнота |
| нечасто | сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота, желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечные кровотечения | |
| редко | вздутие живота, эзофагит | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | редко | печеночная колика |
| неизвестно | цирроз печени | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | часто | кожный зуд |
| нечасто | гипергидроз, ангионевротический отек*, кожные аллергические реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема)* | |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | нечасто | артралгия, мышечные спазмы |
| Нарушения со стороны иммунной системы | нечасто | реакции гиперчувствительности, анафилактоидная реакция или анафилактическая реакция (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боли в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или изменение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия)* |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | нечасто | астения, отек, озноб*, лихорадка |
| редко | недомогание | |
| неизвестно | симптомы гриппа |
* нежелательные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных реакций с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество пациентов, участвовавших в клинических испытаниях).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения «польза — риск» лекарственного препарата, сообщать о любых подозреваемых нежелате через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).
Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.
Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» —Метаболизм).
У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).
Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии). Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.
Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.
Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.
Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.
Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.
Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.
Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.
Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.
Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.
В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.
Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.
Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).
Беременность
Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.
Период грудного вскармливания
Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения:
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9А,
30173 Ганновер, Германия.
Производитель:
АббВи С.р.Л.,
С.Р. 148 Понтина, км 52,
СНС — Камповерде ди Априлиа (лок. Априлиа) – 04011 Априлия (ЛТ) Италия.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: +375 17 256 7920, e-mail: .
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).