Гепатит с вектор бест инструкция

Технические характеристики

Функциональное назначение

Рекомендуется для обследования доноров крови, органов, тканей человека, дифференциальной диагностики вирусных гепатитов

Т.Д, Григорьева, к.м.н., зав. ГКДЦ (вирусологический)

М.Ю. Фалилеева, врач клинической лабораторной диагностики ГКДЦ (вирусологический)

Е.П. Шаргородская, к.м.н., врач клинической лабораторной диагностики ГКДЦ (вирусологический)

СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С.П. Боткина», г. Санкт-Петербург

Possibilities of using new test system for screening antibodies to hepatitis C produced by Alkor Bio company by ELISA during comparative laboratory tests

T.D. Grigorieva, M.Yu. Falileeva, E.P. Shargorodskaya

Clinical Infectious Diseases Hospital n.a. S.P. Botkin, Saint Petersburg, Russia

Резюме

В настоящее время, несмотря на большое разнообразие методов и тестов для скрининга сывороток крови на антитела к ВГС, нет надежных критериев, гарантирующих получение достоверного результата. На сегодняшний день интерпретация результатов детекции антиВГС в образцах с низкими значениями КП (невысокой оптической плотностью в ИФА) остается серьезной задачей лабораторной диагностики. Одной из приоритетных задач для производителей современных тест-систем остается постоянное повышение аналитической чувствительности и специфичности лабораторных тестов. Целью данной статьи являлась оценка специфичности и чувствительности новой тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV» производства «Алкор Био» при сравнении с тест-системами других производителей в постановках с сыворотками реальных пациентов и в серии контрольных сероконверсионных панелей. Статья предназначена для врачей клинической лабораторной диагностики, эпидемиологов, вирусологов, инфекционистов, студентов медицинских и биологических вузов.

Ключевые слова: вирус гепатита С, маркеры гепатита С, иммунологические и молекулярно-генетические методы диагностики, чувствительность тест-системы, коэффициент позитивности, иммуноферментный анализ.

Summary

Currently, despite the wide variety of methods and tests for screening blood serum for antibodies to HCV, there are no reliable criteria that guarantee a reliable result. To date, the interpretation of the results of anti-HCV detection in samples with low CP values (low optical density in ELISA) remains one of the major tasks of laboratory diagnostics. Continuous improvement of analytical sensitivity and specificity of laboratory tests remains one of the priority tasks for manufacturers of modern test systems. The purpose of this article was to assess the specificity and sensitivity of the new Hepatitis ELISA-anti-HCV test system produced by Alkor Bio when compared with test systems from other manufacturers in settings with sera from real patients and in a series of control seroconversion panels. The article is intended for doctors of clinical laboratory diagnostics, epidemiologists, virologists, infectious disease specialists, students of medical and biological universities.

Key words: hepatitis C virus, hepatitis C markers, immunological and molecular and genetic methods of diagnostics, test system sensitivity, positivity coefficient, linked immunosorbent assay.

Вирусный гепатит С до настоящего время остается серьезной эпидемиологической проблемой. Ежегодно, по данным ВОЗ, от осложнений данной инфекции умирают около 700 тысяч человек. Эпидемиологический процесс характеризуется как острыми, так и хроническими (преимущественно) формами гепатита, а также манифестным или скрытым течением инфекции [13]

Для лабораторной диагностики вирусного гепатита С используются серологические и молекулярно-биологические методы исследования.

Серологическим методом в сыворотке крови определяют наличие антител класса G к ВГС. Этот метод является самым доступным и экономически выгодным. Современные наборы для ИФА-диагностики на сегодняшний день отличаются высокой специфичностью и чувствительностью, однако при использовании любого ИФА-теста может быть получен как ложноположительный, так и ложноотрицательный результат, причем удельный вес ложноположительных результатов будет зависеть от многих факторов (специфичности теста, обследуемого контингента, качества анализируемого образца и т. д.) [3].

Для подтверждения положительного результата согласно санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.311213 «Профилактика вирусного гепатита С» обязательным является определение антител к индивидуальным белкам ВГС (core, NS3, NS4, NS5) с помощью тест-систем на основе ИФА или метода иммуноблота. При проведении иммуноблота используются нитроцеллюлозные полоски, на которых адсорбированы рекомбинантные белки и (или) синтетические пептиды. В связи с более низкой чувствительностью данного метода ряд авторов отмечают вероятность появления ложноотрицательных результатов [4].

В настоящее время нет надежных критериев, гарантирующих получение достоверного результата на антиВГС ни методом ИФА, ни методом ИХЛА, ни методом иммунного блота. По многочисленным литературным данным, при исследовании образцов, содержащих низкие концентрации антиВГС или антитела с низкой авидностью, в тест-системах разных производителей разница в результатах исследования может достигать значительных величин (20–30%).[6, 7] Это может быть связано с тем, что при производстве тест-систем для ИФА или иммунного блота используются разные рекомбинантные белки и синтетические пептиды, адсорбируемые в качестве антигенов, а также с феноменом так называемого неспецифического связывания рекомбинантных антигенов и синтетических белков с белками крови пациентов [10, 11, 12] Таким образом, результаты лабораторных обследований могут интерпретироваться следующим образом: «позитивный/положительный», «негативный/отрицательный» и неопределенный (в соответствии с соглашением, достигнутым на Российском консенсусе по вирусному гепатиту С, 2000) [5, 3].

Анализируя инструкции производителей разных тест-систем, можно проследить, какие полипептиды или рекомбинантные белки используют чаще. Это АГ core, NS3, NS4. Российские производители, как правило, в этот список включают и АГ NS5, в то время как такие крупные и признанные компании, как Roche Diagnostics (тест-система «Анти-HCV-II» для анализатора cobas Elecsys) и Abbott Diagnostics (тест-система «Анти-HCV для анализатора Architect») не имеют данного пептида в составе своих тест-системах. Сероконверсия при гепатите С редко начинается с появления первых антител к АГ-NS5, однако такое встречается и существуют сероконверсионные панели, где наличие антител в образцах подтверждено с помощью иммунного блота и сероконверсия начинается с антител к АГ-NS5, при этом инфицирование подтверждено методом ПЦР (панель производства SeraCare PHV922). Поэтому не всегда корректно, получив положительный результат в российской тест-системе, а затем отрицательный для того же образца в тест-системе, например, Anti-HCVIIcobas Elecsys или «Анти-HCV Abbott Diagnostics», считать первоначальный результат ложноположительным.

Целью данной работы была попытка оценить специфичность и чувствительность новой тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV» производства «Алкор Био» при сравнении с тест-системами других производителей в постановках с сыворотками реальных пациентов и в серии контрольных сероконверсионных панелей.

Материалы и методы

Скрининг сывороток крови на антитела к ВГС проводился с использованием следующих наборов для ИФА («ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био», «ИФА-АНТИ-HCV Диагностические системы», «ДС-ИФА-АНТИ-НСV-СПЕКТР-GM Диагностические системы»», «БЕСТ анти-ВГС Вектор-Бест», «БЕСТ анти-ВГС-спектр Вектор-Бест») и для ИХЛА («Анти-HCV Abbott Diagnostics», «Anti-HCV II cobas Elecsys). Подтверждающий тест также дополнялся иммунным блотом ЗАО «ЭКОлаб». Пробы тестировали в течение 72 часов или аликвотировали и замораживали для дальнейших исследований (повторное замораживание не допускалось). Часть проб тестирована в ПЦР. Для уточнения специфичности тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» использовались клинические образцы, отрицательные в тест-системе «Анти-HCV Abbott Diagnostics», и в нескольких случаях получали положительный результат в тест-системе «ГепатитИФА-анти-HCV» производства «Алкор Био», который затем подтверждался в тестах других производителей.

Пример 1

В клинико-диагностической лаборатории было отобрано 89 образцов, положительных по результатам тестирования одной из тест-систем производства «Диагностические системы» (ДС) и (или) Abbott Diagnostics с подтверждением в тест-системах «БЕСТ анти-ВГС-спектр Вектор-Бест2 и (или) в иммуноблоттинге («Лайн-Блот ВГС» компании «ЭКОлаб»). Данные образцы в дальнейшем были проанализированы в тест-системе «ГепатитИФА-анти-HCV» производства «Алкор Био». Для 81 образца результаты совпали с заключением лаборатории. Для 8 (8,9%) образцов результаты исследования были отрицательными и не совпали с данными, полученными при постановке проб на тест-системах других производителей (так называемая дискордантная проба). В дальнейшем те образцы, количество клинического материала в которых было достаточным, были дополнительно протестированы методом ПЦР и в тест-системе Anti-HCV IIcobas Elecsys. Результаты этих исследований представлены в табл. 1.

Таблица 1

Результаты сравнительного тестирования сывороток пациентов^*,**

Примечание: * – строка не заполнена, если образец не тестировали в данной тест-системе; ** – для ИФА и ИХЛА приведены коэффициенты позитивности, для анти-ВГС-спектр и иммуноблоттинга перечислены белки, с которыми образец оказался реактивным.

Пример 2

В клинико-диагностической лаборатории было отобрано 57 образцов (30 отрицательных и 27 положительных) по результатам исследований в тест-системе cobas Elecsys Anti-HCV II. Дополнительно образцы были протестированы в тест-системах других производителей. Получено 4 дискордантных образца (7,01%), результаты исследований которых представлены в табл. 2.

Таблица 2

Результаты сравнительного исследования дискордантных образцов

Примечание: * – строка не заполнена, если образец не тестировали в данной тест-системе. ** – для ИФА и ИХЛА приведены коэффициенты позитивности.

Пример 3

В лаборатории ГКДЦ (вирусологической) были отобраны 42 образца, охарактеризованных как слабоположительные и сомнительные при тестировании набором «МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV Диагностические системы» в подтверждающем тесте «Бест анти-ВГС-спектр Вектор-Бест», часть в дальнейшем исследовалась в «Лайн-Блоте ВГС» ЭКОлаб и методом «ИХЛА Анти-HCV Abbott Diagnostics». При постановке ИФА набором «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» 10 образцов были охарактеризованы как отрицательные.

Таблица 3

Результаты сравнительного исследования слабоположительных сывороток

Примечание: * – строка не заполнена, если образец не тестировали в данной тест-системе. ** – для ИХЛА приведены коэффициенты позитивности, для ИФА – ОП образца, для анти-ВГС-спектр и иммуноблоттинга перечислены белки, с которыми образец оказался реактивным.

Зачастую при валидации новых тест-систем клинические лаборатории используют в сравнительных постановках слабоположительные образцы от пациентов, чей статус в отношении заболевания вирусным гепатитом С неизвестен, и опираются только на значения, полученные в постановках на тест-системах, имеющихся в наличии. Из приведенных примеров видно, что без окончательного клинического диагноза в некоторых случаях довольно бессмысленно сравнивать тест-системы между собой. Для уточнения чувствительности тест-системы методически верным будет оперировать чувствительностью по сероконверсионным панелям, а при сомнительном диагнозе – дополнительно тестировать пациента некоторое время спустя, как прописано в санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1.311213 «Профилактика вирусного гепатита С». В исследованиях других авторов отмечается, что скрининг, проведенный с применением двух и более тест-систем ИФА, может приводить к появлению образцов, для которых невозможно установить окончательный серологический диагноз [11]. При двухэтапном тестировании, предложенном ВОЗ, предлагается последовательное использование двух ИФА тест-систем, сравнимых по чувствительности и специфичности, причем второй используется только для положительных в первичном тестировании образцов. [12]

«ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» – тест, известный короткими стадиями основных инкубации (двухстадийный тест за час), и тем, что все реагенты в нем готовы к использованию, их не надо предварительно разводить. В 2020 году в «Алкор Био» завершилось обновление тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV», а основной характеристикой для улучшения явилась специфичность набора. Известный факт, что при нанесении на планшет структурного Core и неструктурных белков NS3, NS4, NS5 огромную роль играют соотношения этих компонентов на планшете для обнаружения всех основных форм и стадий гепатита С и равномерность их нанесения на планшет, именно в этом состоит искусство разработки скринингового теста на гепатит С [9]. Довольно часто сами системы для получения пептидов и рекомбинантных белков могут вносить интерференцию и служить источником неспецифического сигнала, поэтому качественная очистка самих антигенов играет ключевую роль в повышении специфичности, и соответственно бóльшая часть работ посвящены именно очистке антигенов. Поэтому компанией «Алкор Био» были проведены многократные постановки, позволяющие четко откорректировать концентрации, влияющие на баланс чувствительности и специфичности и открытие разных видов и типов панелей. Также хорошие результаты равномерного нанесения антигенов на планшет были получены благодаря использованию высокотехнологичных автоматических линий нанесения производства США, установленных на производственной площадке компании.

Еще одной задачей, которую поставила компания «Алкор Био», явилась работа по повышению чувствительности тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV». Чтобы ее улучшить, необходимо было повысить число ковалентных связей АГ–АТ, что в конечном итоге должно привести к усилению основного сигнала. Для решения этой проблемы большую роль играет аналитический буфер, а именно его способность максимально создавать для выделения оптимальную среду. Обновленный состав буфера дополнительно оказал влияние и на элиминацию ревматоидного фактора, что позволило осуществить более полное выделение антител и повысить специфичность теста (табл. 4). В качестве примера приведены результаты сравнительных постановок панелей слабоположительных образцов двумя вариантами набора «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» (предыдущей версии и набора с улучшенными характеристиками).

Таблица 4

Результаты исследования слабоположительных сывороток

Примечание: * – коэффициент позитивности, полученный при постановках набором «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» предыдущей версии; ** – коэффициент позитивности, полученный при постановках набором «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» последней версии; *** – КВ для данной серии измерений – 5%, ОП крит. – 0,205.

Также при постановке в панелях образцов отмечено следующее: в целом имеется увеличение КП при работе набором «ГепатитИФА-анти-HCV» улучшенной версии, что позволяет в ряде случаев судить об образце не как о сомнительном, а как о положительном, что подтверждается в постановках на тест-системах других производителей (табл. 5).

Таблица 5

Результаты исследования панелей сывороток с различными генотипами ВГС

Примечание: *– коэффициент позитивности, полученный при постановках набором «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» предыдущей версии; ** – коэффициент позитивности, полученный при постановках набором «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био» последней версии; ***КВ для данной серии измерений – 5%, ОП крит. – 0,205.

Таким образом, в новой версии набора оказался выравнен баланс между чувствительностью и специфичностью, и теперь чувствительность и специфичность, прописанные в инструкции к «ГепатитИФА-анти-HCV Алкор Био», полностью соответствуют заявленным.

Заключение

На сегодняшний день интерпретация результатов детекции антиВГС в образцах с низкими значениями КП (невысокой оптической плотностью в ИФА) остается одной из серьезных задач лабораторной диагностики. Постоянное повышение аналитической чувствительности и специфичности лабораторных тестов остается одной из приоритетных задач для производителей современных тест-систем. Постановка окончательного серологического диагноза может потребовать более углубленного обследования пациента и подразумевать комплексный подход. Тест-система «ГепатитИФА-анти-HCV» производства компании «Алкор Био» отвечает современным требованиям по специфичности и чувствительности и может быть рекомендована к использованию в качестве скрининговой для диагностики антиВГС в рутинной практике.

Список литературы

1. Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 58.
2. World Health Organization. Global hepatitis report. 2017. Р. 83.
3. Потапова А.А. Диагностическая значимость и интерпретация неоднозначных результатов исследования серологических маркеров вирусного гепатита С: Автореф. дис….д-ра биол. наук. Москва, 2015. 45 с.
4. Pereira F.M., Zarife M.A., Reis E.A. et al. // Rev. Soc. Bras. Med. Trop. 2014. V. 47. N 1. P. 12–17.
5. Кузина Л.Е., Ястребова О.Н., Садикова Н.В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. Т. 49. № 6. С. 41–44.
6. Евплова И.А., Быстрова Т.Н., Ефимов Е.И., Сенягина Н.Е. Сравнительная сероэпидемиологическая характеристика больных хроническим гепатитом С и лиц с «неопределенным» результатом на антитела к вирусу гепатита С. // Вестник Рос. военно-медиц. акад. 2008. № 2 (22). С. 434–435.
7. Потапова А.А., Шульгина М.М., Ермолаева М.И., Сюч Н.И. Алгоритм применения тестов для подтверждения результатов скрининга антител к вирусу гепатита С. // Новости «Вектор-Бест». 2017. № 1 (83). С. 8–11.
8. Москалев А.В., Астапенко П.В. Латентные формы вирусных гепатитов В и С. Оптимизация диагностики. // Вектор-Бест. 2009. С. 7–11.
9. Ястребова О.Н. Гепатит С. // Информационно методическое пособие. Новосибирск: ЗАО «Вектор-Бест», 2006. 44 с.
10. Le Page A.K., Robertson P., Rawlinson W.D. // J. Clin. Virol. 2013. V. 57. N 1. P. 19–23.
11. Кузина Л.Е., Ястребова О.Н., Садикова Н.В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. № 6. С. 41–44.
12. Потапова А.А., Ковальчук Л.В., Редченко Е.Б. и др. // Росс. аллергологический журн. 2007. № 3, приложение 1. С. 270.
13. Шахгильдян И.В., Михайлов М.И., Онищенко Г.Г. Парентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика, профилактика). М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003. 384 с.
14. Рудой А.С., Москалев А.В., Астапенко П.В. Особенности иммунопатогенеза и диагностики латентных форм вирусных гепатитов В и С. // Медицинская иммунология. 2009. № 4–5. С. 394.
15. Мамедов М.К., Михайлов М.И. К истории открытия и изучения вируса гепатита С. // Мир вирусных гепатитов. 2010. № 2. С. 5–8.

Расшифровка анализа Anti-HCV total

Аббревиатура Anti-HCV означает «против вируса гепатита C». То есть, метод диагностики с помощью этого анализа предполагает выявление определенных антител в крови пациента и их исследование.

В результате факт заражения гепатитом C либо подтверждается, либо нет. Кроме того, анализ Anti-HCV позволяет установить, в какой форме протекает заболевание и были ли подобные патологии раньше.

Наличие антител в плазме крови — это всего лишь свидетельство реакции организма на чужеродный микроорганизм. Защиту от развития заболевания иммуноглобулины обеспечить не могут.

Диагностическое исследование Anti-HCV предполагает изучение вирусной нагрузки, определяет риск хронизации и дает возможность установить степень поражения печени.

Если анализ крови Anti HCV подтвердил наличие иммуноглобулина M, то это говорит о том, что пациент болеет около 6 недель или текущая инфекция имеет острую форму. В таких случаях назначают терапию интерфероном.

Как правило, заключение о проведении анализа крови Anti-HCV содержит отрицательный или положительный ответ.

Видео:

Гепатит С: вирус, симптомы, диагностика и лечение

Если ответ отрицательный, это означает, что вирус гепатита C в плазме крови на момент исследования обнаружен не был.

Тем не менее, такой результат не исключает наличие вируса полностью, так как обнаружить его можно не ранее 4 – 6 недель после инфицирования. В таких случаях необходимо пройти повторное исследование через указанное врачом время.

Как показывает практика, большинство зараженных людей до того, как сделали анализ крови Anti-HCV total, даже не подозревали, о том, что инфицированы, а признаки недомогания расценивали как симптомы простудных заболеваний.

Это лишний раз подтверждает, насколько важно вовремя пройти обследование и сохранить здоровье без серьезных потерь. 17952

ПЦР на гепатит С

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) является «золотым стандартом» диагностики вирусного гепатита С. Высокая чувствительность теста позволяет выявлять генетический материал вирусов (РНК) даже если их в исследуемом материале единицы. ПЦР способна выявлять РНК вирусов задолго до появления антител в сыворотке крови, но не ранее чем с 5-го дня от момента инфицирования. При заболевании с помощью ПЦР РНК вирусов обнаруживаются не только в сыворотке крови, но и в биоптатах печени.

• Полимеразная цепная реакция позволяет определить наличие или отсутствие в крови вирусов гепатита С и решить вопрос о начале лечения. Известно, что до 30% больных самостоятельно избавляются от инфекции, так как имеют сильную иммунную систему и в лечении не нуждаются.
• С помощью ПЦР определяется генотип вируса. Разные генотипы по-разному реагируют на лечение.
• ПЦР применяется с целью контроля за эффективностью лечения.
• ПЦР применяется при отсутствии антител в крови, но при наличии весомых подозрений на заболевание (повышение уровня щелочной фосфатазы, общего билирубина, превышение в 2 раза печеночных ферментов АСТ и АЛТ).
• Анализ ПЦР на гепатит С используется с целью контроля над внутриутробной передачей вирусов гепатита.

Тест на антитела к гепатиту C: что значит положительный результат?

Если результат положительный, это означает, что заболевание выявлено или же было ранее. В редких случаях организм успешно побеждает вирус естественным путем. Поэтому положительный результат не всегда говорит о том, что человек болен. Этот результат указывает на то, что у человека произошел контакт с вирусом, но точно не известно, остался ли он в организме.

Равно, как и отрицательный. Ведь антитела могут быть скрыты от глаз диагностов в течение 9 недель после того, как произошло заражение.

Поэтому на практике обычно используется ПЦР тест, который определяет, есть ли вирус в организме сейчас. Наиболее надежным является сочетание положительных ПЦР и ИФА тестов. Это указывает на наиболее высокую вероятность присутствия вируса в организме человека.

Стоит ли бояться?

Нет, конечно. На то, чтобы вирус действительно сделал что-то плохое с печенью, может понадобиться от 10 до 40 лет. Все зависит от образа жизни и ряда других факторов. Врач может назначить лечение, рекомендовать диету и предложить некоторые советы по тому, как продлить продолжительность жизни при этом заболевании.

Риск рака печени составляет лишь 2-3%. То есть, он сравнительно небольшой.

Также врач может назначить анализы на вирусную нагрузку, определение генотипа вируса.

Что это за анализ?

Анализ крови Anti-HCV-total назначается пациентам с подозрением на инфицирование гепатитом С. Что это за метод исследования? Данный способ лабораторной диагностики подтверждает наличие в крови антител к вирусу гепатита С. Исследование проводится с помощью серологической иммунноферментной реакции (ИФА), основанной на иммунокомплексном взаимодействии определенного антигена с антителом. В качестве анализатора используется Sinnowa ER-500 и тест-система Вектор-бест.

Что такое Abbott ARCHITECT Anti-HCV test? Улучшенная полностью автоматизированная версия иммунологического анализа обнаруживает структурные и неструктурные белки HCV, обладает еще более высокой чувствительностью и специфичностью сероконверсии. Благодаря высокой производительности иммуннохемилюминесцентная реакция экономит время и не определяет сомнительных, ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

В результате попадания в кровь генетического материала вируса гепатита С в крови вырабатываются специфические anti-Hepatitis C Virus двух изотипов:

1. Иммуноглобулины класса М (IgM) свидетельствуют об острой стадии заболевания, так как образуются в качестве первичного звена ответа на наличие антигена. В крови можно выявить только минимум через месяц от начала патологии.
2. Иммуноглобулины класса G (IgG) показывают хроническое течение гепатита С или уже перенесенное заболевание, вырабатываются как вторичное звено приобретенного иммунитета. В крови определяются не ранее, чем через полгода после инфицирования.

Показания к назначению

Лабораторный тест на определение антител к HCV в первую очередь назначается в качестве уточнения диагноза лицам с признаками поражения печени:

• при повышенной биохимической активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемии, повышении уровня щелочной фосфатазы;
• при морфологических изменениях паренхимы печени при инструментальных исследованиях (УЗИ, эластрография (пункционная биопсия), КТ, МРТ);
• на основании клинической картины и физикального объективного осмотра (характерные жалобы, желтушный, интоксикационный, диспепсический синдром, увеличение размеров печени и селезенки);
• больным с подтвержденным диагнозом гепатита C в процессе противовирусной терапии для оценки качества лечения и лицам, состоящим на диспансерном наблюдении в течение двух лет после выздоровления.

На наличие антител к вирусному гепатиту С обязательно обследуются:

• беременные либо планирующие беременность женщины;
• новорожденные дети, родившиеся от больных матерей;
• ВИЧ-инфицированные;
• больные другими вирусными гепатитами (В (выявлен HbsAg), Д);
• потенциальные доноры крови и органов;
• лица, имеющие гемотрансфузии в анамнезе;
• больные на гемодиализе;
• пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству.

Регулярно сдавать кровь на Анти-HCV положено лицам из группы риска:

• медицинским работникам, контактирующим с биологическими жидкостями организма и в случае экстренной диагностики при несчастном случае;
• асоциальному контингенту населения: лицам с беспорядочными половыми связями, употребляющим наркотические вещества инъекционным способом, злоупотребляющим алкоголем.

Достоверность и причины возможных ошибок

Результат метода высокочувствителен и специфичен, так как выявляет минимальное количество вирусной нагрузки в крови, а образование иммуннокомплексов происходит посредством реакции только определенных белков исключительно с другими структурами генетического материала вируса.

Однако результат может быть ошибочным по некоторым причинам:

• низкое качество биологического материала (ошибки на этапе забора крови, при её упаковке и хранении не в положенном месте либо длительное время);
• неправильная транспортировка в лабораторию (несоблюдение сроков, механические повреждения);
• неисправность аналитических тестовых систем (некачественные/неверно добавленные реагенты, техническая поломка);
• человеческий фактор (ошибка лаборанта, контаминация крови испытуемого другой кровью из лаборатории);
• низкая вирусная нагрузка (титр антител в сыворотке крови ниже обозначенной пороговой величины, недостаточный для постановки реакции).

Погрешность в результате исследования может быть обусловлена несоблюдением правил подготовки к анализу:

• употребление пищи за 8–10 часов до Anti-HCV-total;
• приём лекарственных препаратов, психоактивных веществ и алкоголя;
• чрезмерная физическая активность;
• инсоляции, колебания температурного режима, физиотерапевтические процедуры.

Экспресс-тест на гепатит С

Для того, чтобы провести экспресс-тест правильно, необходимо приобрести в аптеке лицензированный набор, в состав которого входит:

• скарификатор;
• салфетка с антисептиком;
• пластиковая пипетка;
• реагент;
• а также индикатор и подробная инструкция.

Перед тем, как начать диагностику в домашних условиях, все составляющие упаковки тест-набора необходимо вынуть из упаковки и подержать при комнатной температуре около 20-ти минут. Далее действия должны соответствовать следующему алгоритму:

1. Для начала, нужно открыть упаковку салфетки и протереть нею кожу пальца, с которого будет произведен забор крови. Салфетка одноразовая, поэтому повторному применению не подлежит.
2. Далее вскрывается скарификатор и делается прокол обработанного пальца.
3. Выделяющуюся кровь следует собрать пипеткой, достаточно всего двух капель.
4. В круглое окошко тестового планшета из пипетки нужно выдавить каплю крови.
5. После нанесения крови, в круглое окошко добавляется 2 капли прилагаемого к тест-набору реагента.
6. По-прошествии 10-ти минут, но не позднее 20-ти, можно оценивать результат.

Расшифровка экспресс-теста

Если на экране тестового планшета появилось 2 полоски – это положительный результат. Если полоска одна и находится напротив «С», это означает, что исследование крови имеет отрицательный результат и человек не является носителем инфекции.

Одна полоска напротив «Т» указывает на недействительность используемого теста и исследование HCV аннулируется.

Другие способы диагностики вирусного гепатита (ПЦР)

Исследования на гепатит С проводят не только тогда, когда пациент обращается в больницу с первыми симптомами. Такие анализы сдают планово при беременности, поскольку заболевание может передаваться от матери к ребенку и вызывать патологии развития плода. Нужно понимать, что в быту пациенты не могут быть заразны, потому что возбудитель попадает в организм только с кровью либо при половом контакте.

Для комплексной диагностики используется также полимеразная цепная реакция (ПЦР). Для ее проведения также необходима сыворотка венозной крови, а исследования проводятся в лаборатории на специальном оборудовании. Этот метод основан на обнаружении непосредственно вирусной РНК, поэтому положительный результат такой реакции становится основанием для постановки окончательного диагноза на гепатит С.

Существует две разновидности ПЦР:

• качественная — определяет наличие либо отсутствие вируса в крови;
• количественная — позволяет выявить концентрацию возбудителя в крови, или вирусную нагрузку.

Количественный метод дорогостоящий. Он используется только в тех случаях, когда больной начинает проходить лечение специфическими препаратами. Перед началом курса определяют концентрацию вируса в крови, а затем отслеживают изменения. Таким образом, можно делать выводы об эффективности конкретных лекарственных средств, которые пациент принимает против гепатита.

ИФА проводят в специальных лунках, в которых уже присутствуют вирусные антигены

Бывают случаи, когда антитела у больного есть, а ПЦР показывает отрицательный результат. Такому явлению есть 2 объяснения. Это может происходить, если по завершении курса лечения в крови осталось незначительное количество вируса, которое не удалось убрать медикаментами. Также может быть, что после выздоровления антитела продолжают циркулировать в кровеносном русле, но возбудителя болезни уже нет. Повторный анализ спустя месяц прояснит ситуацию. Проблема в том, что ПЦР, хоть и является высокочувствительной реакцией, может не определять минимальные концентрации вирусной РНК.

Анализ крови на HCV: что это означает?

Анализ крови на HCV представляет собой диагностирование вируса гепатита С.

Вирус гепатита С является РНК-содержащим вирусом. Он поражает клетки печени и приводит к развитию гепатита. Данный вирус может размножаться во многих клетках крови (моноцитах, нейтрофилах, В-лимфоцитах, макрофагах). Для него характерна высокая мутационная активность, благодаря которой он имеет способность избегать действия защитных механизмов иммунной системы организма.

Чаще всего вирус гепатита С передается через кровь (через нестерильные иглы, шприцы, инструменты для пирсинга, татуирования, при пересадке донорских органов, переливании крови). Также существует риск передачи инфекции во время полового контакта, от матери к ребенку при родах.

Так что это – анализ крови на HCV, в чем заключается его метод исследования? Данный метод диагностики основан на принципе обнаружения в плазме крови пациента антител класса IgG и IgM. Такое исследование еще называется анализом крови на anti HCV или же анализом крови на анти HCV.

В случае попадания в организм человека чужеродных микроорганизмов (в данном случае вируса гепатита С) иммунная система начинает вырабатывать защитные антитела – иммуноглобулины. Антитела к гепатиту С обозначают аббревиатурой «анти HCV» или «anti HCV». При этом имеются в виду суммарные антитела классов IgG и IgM.

Гепатит С опасен тем, что в большинстве случаев (около 85%) острая форма заболевания протекает бессимптомно. После этого острая форма гепатита переходит в хроническую, для которой характерно волнообразное течение с незначительно выраженными симптомами в период обострения. При этом запущенное заболевание способствует развитию цирроза печени, печеночной недостаточности, гепатоцеллюлярной карциномы.

В острый период заболевания анализ крови на anti HCV выявит антитела классов IgG и IgM. В период хронического течения болезни в крови обнаруживаются иммуноглобулины класса IgG.

Показаниями к назначению анализа крови на анти HCV являются следующие состояния:

• наличие симптомов вирусного гепатита С – ломота в теле, тошнота, отсутствие аппетита, снижение веса, возможна желтуха;
• повышение уровня содержания печеночных трансаминаз;
• перенесенный гепатит неустановленной этиологии;
• обследование пациентов из группы риска по инфицированию вирусным гепатитом С;
• скрининговые обследования.

Результат данного исследования крови может быть положительным или отрицательным.

Рассмотрим, что это – анализ крови на HCV положительный? Такой результат может указывать на вирусный гепатит С острого или хронического течения либо на ранее перенесенное заболевание.

Отрицательный результат данного анализа свидетельствует об отсутствии вируса гепатита С в организме. Также отрицательный результат исследования крови на вирус гепатита С бывает на ранней стадии заболевания, при серонегативном виде вируса гепатита (около 5% случаев).

Тестирование и диагностика

Ввиду того, что первичная инфекция ВГС чаще всего протекает бессимптомно, в первое время после заражения у большинства инфицированных она не диагностируется. У пациентов с хронической инфекцией ВГС она также часто не диагностируется, поскольку болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов, связанных с серьезным поражением печени.

Диагностика инфицирования ВГС проводится в два этапа:

Для выявления лиц с вирусной инфекцией выполняется серологическое исследование на антитела к ВГС.
При положительном результате теста на антитела к ВГС для подтверждения хронической инфекции и необходимости лечения требуется выполнение тестирования на наличие в крови пациента рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС

Этот тест имеет важное значение, поскольку примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция спонтанно излечивается за счет сильного ответа иммунной системы и не требует лечения. У таких пациентов даже при отсутствии инфекции результат исследования на антитела к ВГС будет положительным

Тест на наличие РНК ВГС может быть выполнен в лаборатории или с помощью простого аппарата в клинике.
Новые инновационные пробы, например на коровый антиген ВГС, находятся в стадии экспериментального тестирования и позволят в будущем проводить одноэтапную диагностику активной инфекции гепатита С.

В случае диагностирования хронической инфекции ВГС пациента необходимо обследовать для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это можно сделать с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов. Решение относительно методов лечения и ведения пациента принимается на основе данных о степени поражения печени.

Ранняя диагностика позволяет предотвратить развитие осложнений, связанных с инфекцией, и дальнейшую передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование лиц в группах повышенного риска инфицирования.

При высоких уровнях серопревалентности антител к ВГС среди населения (определяемых как серопревалентность антител к ВГС 2% или 5%) ВОЗ рекомендует проводить скрининг доноров крови, а также целенаправленное или адресное тестирование конкретных групп высокого риска, включая мигрантов из эндемичных регионов, работников здравоохранения, лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), лиц, находящихся в тюрьмах и других учреждениях закрытого типа, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), работников секс-индустрии и ВИЧ‑инфицированных лиц.

ВОЗ рекомендует, чтобы все взрослые имели доступ к тестированию на ВГС и имели возможность его проведения в сочетании с получением услуг по профилактике, оказанию помощи и лечению.

Во всем мире около 2,3 миллиона человек (6,2%) из примерно 37,7 миллиона людей, живущих с ВИЧ, имеют серологические признаки текущей или перенесенной инфекции ВГС. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди людей, живущих с ВИЧ.

Как выполняется анализ

Для выявления антител к гепатиту С используется венозная кровь:

1. Анализ удобен тем, что не требует специальной подготовки. Его сдают в утреннее время натощак.
2. Кровь доставляется в лабораторию в чистой пробирке, после чего обрабатывается иммуноферментным методом.
3. После образования пар «антиген – антитело» обнаруживаются те или иные иммуноглобулины.

Такой анализ является первым этапом диагностики гепатита С. Ее проводят при нарушении функций печени, появлении определенных симптомов, изменении состава крови, планировании и ведении беременности, подготовке к хирургическим вмешательствам.

Антитела к вирусному гепатиту С чаще всего обнаруживаются случайно. Человека этот диагноз всегда шокирует. Однако не стоит впадать в панику, в некоторых случаях анализ оказывается ложноположительным. При выявлении антител к гепатиту необходимо и начать дальнейшее обследование.

Возможные показания для проведения HCV анализа

Для прохождения исследования на предмет наличия гепатита С, не нужны разрешения или направления от лечащего врача, на сегодняшний день существует масса лабораторий и медицинских центров, где любой желающий может пройти HCV анализ крови. Тем не менее, существует перечень состояний, которые являются показанием к проведению данного исследования, к ним относят:

• Желание стать донором.
• Наличие в анамнезе жизни заменного переливания крови или ее компонентов.
• Рост уровня АлАТ и АсАТ на фоне медицинского вмешательства.
• Исключение гепатита С при наличии его вторичных признаков.
• Выяснение эффективности лечения гепатита С.

• Сдавать HCV анализ крови необходимо не ранее чем через 5-6 недель после первичного предполагаемого заражения, в противном случае даже при наличии инфекции в организме, иммуноглобулины могут выработаться не в достаточном количестве и дать ложноотрицательный результат.
• Необходимо сдавать после двенадцатичасового перерыва в еде – прием пищи влияет на реологические характеристики плазмы.
• Забор проводить утром – это связано с тем, что большинство нормативных показателей рассчитывались в утренние часы, так что для снижения вероятности ложноположительного результата, необходимо следовать этому правилу.
• Необходимо исключить за сутки прием гормональных, антивирусных и цитостатических препаратов.
• Так же следует воздержаться от приема алкоголя вечером перед посещением лаборатории.

Виды антител к гепатиту С

Существует два основных класса антител к гепатиту С:

• Антитела класса IgM вырабатываются в среднем спустя 4-6 недель после инфицирования и, как правило, свидетельствуют об остром или недавно начавшемся процессе.
• Антитела класса IgG образуются после первых и указывают на хроническое и затяжное течение заболевания.

В рутинной клинической практике чаще всего определяют суммарные антитела к гепатиту С (Anti-HCV total). Они вырабатываются на структурные компоненты вируса спустя примерно месяц после его попадания в организм и сохраняются либо пожизненно, либо до тех пор, пока инфекционный агент не будет удален.

В некоторых лабораториях определяют антитела не к вирусу вообще, а к отдельным его белкам:

• Anti-HCV core IgG – антитела, образующиеся в ответ на структурные протеины вируса. Они появляются спустя 11-12 недель после заражения.
• Anti-NS3 отражают острый характер процесса.
• Anti-NS4 указывают на длительность заболевания и, возможно, имеют определенную связь со степенью поражения печени.
• Anti-NS5 означают высокий риск хронизации процесса и указывают на наличие вирусной РНК.

В практической деятельности наличие антител к белкам NS3, NS4 и NS5 определяют редко, поскольку это значительно повышает общую стоимость диагностики. Более того, в подавляющем большинстве случаев выявление суммарных антител к гепатиту С и уровня вирусной нагрузки бывает достаточно для постановки положительного результата, определения стадии заболевания и планирования лечения.

Генотипы вируса HCV

Изучение распространения вируса в разных странах позволило выделить 6 видов генотипа, они отличаются по структурной цепочке РНК:

• №1 — распространен наиболее широко (40–80% случаев заражения), причем различают дополнительно 1а — доминирующий в США и 1b — на западе Европы и в Южной Азии;
• №2 — встречается всюду, но реже (10–40%);
• №3 — типичен для полуострова Индостан, Австралии, Шотландии;
• №4 — поражает население Египта и Средней Азии;
• №5 — характерен для стран Южной Африки;
• №6 — локализован в Гонконге и Макао.

Кроме того, зарегистрировано более 80 субтипов генома. К каждому из них образуются антитела.

Показания для сдачи анализа

Антитела в крови могут обнаруживаться через несколько месяцев после инфицирования. Поэтому человек должен пройти не менее трех тестов в следующих случаях:

1. После незащищенного полового контакта с незнакомым партнером.
2. Доказательств того, что гепатит С может передаваться половым путем, не найдено, однако заболевание часто обнаруживается у пациентов, ведущих беспорядочную интимную жизнь.
3. Гепатит С диагностируют у инъекционных наркоманов.
4. Появление антител в крови возможно после стоматологической операции, нанесения татуировок или после посещения косметолога, однако подобные случаи редки.

Перед сдачей крови доноры проходят тест на анти-HCV в обязательном порядке. Анализы делаются и перед хирургическими вмешательствами. Дополнительные диагностические процедуры показаны и при повышении уровня печеночных ферментов. После контакта с инфицированным проводится несколько анализов через определенные промежутки времени.

Массовое тестирование населения в очагах инфекции препятствует эпидемии. Пациент может и сам обратиться к врачу при обнаружении у себя симптомов гепатита. К ним относятся:

• пожелтение кожных покровов;
• общая слабость;
• тошнота и рвота.

Только с помощью анализа на антитела к HCV можно подтвердить наличие вируса. Нередко требуется выявление суммарных антигенов.

Что делать если анализ Анти-HCV положительный?

Иногда положительный anti-HCV, подтверждающий инфицирование, выявляется случайно при плановом обследовании, подготовке к родам или операции. Случаются ложноположительные результаты, когда человек здоров. Это становится ясно после повторного теста. Поскольку этого анализа недостаточно для постановки окончательного диагноза, обратившийся проходит дополнительное обследование.

При помощи анализа крови (биохимии) определяют концентрацию трансаминаз и билирубина. Спустя месяц после первого теста анализ на антитела к гепатиту С пересдается. Если РНК вируса выявлена, определяют ее уровень в крови. Если все результаты окажутся положительными, пациенту ставится диагноз – гепатит С, назначается лечение у врача-инфекциониста.

Методы определения антител к гепатиту С

Антитела к гепатиту С определяются с помощью анализа на ПЦР. Что это такое? ПЦР – это цепная полимеразная реакция на гепатит. Для анализа требуется специальный аппарат, который определяет количество антител в сыворотке крови (в кровяном сгустке). Анализ на ПЦР назначают беременным (так как вирус гепатита способен проникать через плацентарный барьер и заражать ребенка) и людям, которые контактировали с инфицированными больными.

Анализ делается двумя методиками. Качественный показывает, присутствуют ли антитела в русле крови. То есть качественный анализ выясняет, нужно ли лечение для конкретного больного. Количественный анализ проводится в случае обнаружения маркеров в крови. Специальный аппарат подсчитывает точное количество клеток вируса гепатита. Этот анализ позволяет отслеживать динамику терапии, насколько оно эффективно и не требует ли коррекции.

Единственный минус этого анализа: аппарат не способен посчитать количество вируса гепатита, если в крови его практически нет. В крови циркулируют антитела или незначительное количество возбудителя. Такое возможно, если пациент проходит лечение и курс подходит к концу. Если анализ переделать через 4-6 недель после окончания лечения – результат может оказаться совершенно иным.

Поверхностный (австралийский) антиген и маркеры к нему

HBsAg – чужеродный белок, образующий внешнюю оболочку вируса гепатита Б. Антиген помогает вирусу цепляться за печеночные клетки (гепатоциты), проникать в их внутреннее пространство. Благодаря ему вирус успешно развивается и размножается. Оболочка поддерживает жизнеспособность вредоносного микроорганизма, дает ему возможность продолжительное время находиться в человеческом организме.

Белковая оболочка наделена невероятной устойчивостью к различным негативным воздействиям. Австралийский антиген выдерживает кипячение, не погибает при замораживании. Белок не утрачивает свойств, попав в щелочную или кислую среду. Он не разрушается от воздействия агрессивных антисептиков (фенола и формалина).

Выделение антигена HBsAg происходит в период обострения. Максимальной концентрации он достигает к концу инкубационного периода (примерно за 14 дней до его завершения). В крови HBsAg сохраняется на протяжении 1-6 месяцев. Затем численность патогена начинает сокращаться, и через 3 месяца его количество приравнивается к нулю.

Когда при профилактическом обследовании у здорового пациента обнаруживают антиген HBsAg, сразу не делают вывод о том, что он инфицирован. Сначала подтверждают анализ, проведя другие исследования на присутствие опасной инфекции.

Людей, у которых антиген обнаружен в крови спустя 3 месяца, относят к группе вирусоносителей. Примерно 5% переболевших гепатитом Б, становятся носителями инфекционного заболевания. Часть из них будет заразна до конца жизни.

Медики предполагают, что австралийский антиген, пребывая в организме продолжительное время, провоцирует возникновение раковых опухолей.

Антитела Anti-HBs

Определяют антиген HBsAg, используя Anti-HBs – маркер ответной реакции иммунитета. Если при исследовании крови получают положительный результат, это означает, что человек инфицирован.

Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса находят у пациента при начавшемся выздоровлении. Происходит это после удаления HBsAg, обычно по прошествии 3-4 месяцев. Anti-HBs защищают человека от гепатита B. Они прикрепляются к вирусу, не позволяя ему разноситься по организму. Благодаря им иммунные клетки быстро вычисляют и убивают патогенных микроорганизмов, не дают прогрессировать инфекции.

Суммарная концентрация, появляющаяся после инфицирования, используется для выявления иммунитета после прививки. Нормальные показатели говорят о том, что целесообразно проводить повторную вакцинацию человека. Со временем суммарная концентрация маркеров этого вида понижается. Впрочем, встречаются здоровые люди, у которых антитела к вирусу существуют пожизненно.

Возникновение Anti-HBs у больного (когда количество антигена устремляется к нулю) считают положительной динамикой заболевания. Пациент начинает выздоравливать, у него появляется постинфекционный иммунитет к гепатиту.

Ситуация, когда при остром течении инфекции обнаружены маркеры и антигены, свидетельствует о неблагоприятном развитии болезни. В этом случае патология прогрессирует и усугубляется.

Когда делают тесты на Anti-HBs

Определение антител проводят:

• при контролировании хронического гепатита В (тесты делают 1 раз в 6 месяцев);
• у людей, причисленных к группе риска;
• перед прививкой;
• для сравнения показателей вакцинации.

Нормальным считается отрицательный результат. Положительным он бывает:

• при наметившемся выздоровлении пациента;
• если возникла вероятность инфицирования другим типом гепатита.

ПЦР диагностика гепатита С

Полимеразно-цепная реакция считается наиболее точным и современным методом выявления РНК и ДНК цепей любого характера. Вирусный гепатит С содержит рибонуклеиновую кислоту, а частое наличие ложно положительных результатов при проведении анти-HCV-анализа крови делает его идеальным кандидатом для проведения данного исследования.

Это хорошая идея обсудить ваши проблемы с медицинским работником или консультантом, который обучен, чтобы помочь вам справиться с гепатитом и другими. связанные с этим социальные проблемы, такие как. Если это произойдет, стоит поговорить с вашим врачом, поскольку многие консультанты готовы писать в ипотечную или страховую компанию с указанием вашего здоровья и ожидаемой продолжительности жизни. Кто должен сказать: это часто бывает трудным решением, но считайте, что положительный результат может повлиять на вашу семью и сексуального партнера, и должны ли эти люди также думать о тестировании. Соответствующий раздаточный материал для пациентов, написанный авторами этой статьи.

Выделяют проведение качественного и количественного вида диагностики, из которых наиболее показательным является второй. Отрицательной стороной этого диагностического инструмента является его дороговизна, а так же длительность проведения исследования, в связи с чем HCV анализ крови является наиболее доступным, а при правильном его выполнении, количество ошибок является минимальным.

Особенности течения заболевания

Это первая из двух частей статьи о гепатите С. появится в следующем номере американского семейного врача. Гепатит С, вызванный вирусом гепатита С, является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Все генотипы являются патогенными, и, по-видимому, нет никакой корреляции между генотипом и источником инфекции. Почему большинство пациентов постоянно заражаются?

Однако последовательные изменения в вирусном геноме приводят к вариантам, которые не распознаются существующими ранее антителами, которые обычно нейтрализуют или предотвращают инфекцию. Порождение этих белков-мутантов нейтрализации, по-видимому, является механизмом, с помощью которого вирус устанавливает и поддерживает постоянную инфекцию. Отсутствие эффективного ответа нейтрализующего антитела также означает, что естественная инфекция не защищает от реинфекции одинаковыми или разными генотипами вируса.

Клинические особенности и естественная история

По той же причине нет эффективной профилактики до или после постконтактной терапии. Только 15 процентов пациентов требуют госпитализации, а молниеносная болезнь встречается редко. Этот аспект гепатита С требует длительных последующих мер для обеспечения надлежащего диагноза и управления.

Прогресс хронического заболевания печени обычно коварный: он медленный и без симптомов или физических признаков у большинства пациентов в течение первых двух десятилетий после заражения. Часто хронический гепатит не распознается до появления симптомов развития прогрессирующей болезни печени.

ВГС анализ крови является лабораторным методом диагностики гепатита С, механизм его действия построен на идентификации антител типа Ig G и Ig M, которые начинают активно вырабатываться при появлении в крови антител вируса. Что это такое? Это патогенные микроорганизмы, появляющиеся спустя несколько недель или даже месяцев с момента инфицирования человека.

Период обнаружения антител в крови и методы их определения

Антитела к компонентам вируса гепатита С появляются не одновременно, что, с одной стороны, представляет некоторые трудности, но с другой позволяет с большой точностью определить стадию заболевания, оценить риск развития осложнений и назначить наиболее эффективное лечение.

Сроки появления антител примерно следующие:

• Анти-HCV сумм. – через 4-6 недель после инфицирования.
• Anti-HCV core IgG – через 11-12 недель после заражения.
• Anti-NS3 – на ранних этапах сероконверсии. Anti-NS4 и Anti-NS5 появляются позже всех.

Для выявления антител в лабораториях применяется метод иммуноферментного анализа (ИФА). Суть этого метода состоит в регистрации специфической реакции антиген-антитело с помощью специальных ферментов, которые используются в качестве метки.

По сравнению с классическими серологическими реакциями, которые широко используются в диагностике других инфекционных заболеваний, ИФА обладает высокой чувствительностью и специфичностью. С каждым годом этот метод все больше усовершенствуется, что значительно повышает его точность.