Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Гепарин. Всасывается незначительно. Связывание с белками плазмы — до 95%, Vd— 0.06 л/кг. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. T1/2 — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.
Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при применении в высоких дозах возможно выведение (до 50%) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов пара-аминобензойной кислоты и выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Гепариновая мазь
Тромбофлебит поверхностных вен (профилактика и лечение); постинъекционный и постинфузионный флебит; наружный геморрой; воспаление послеродовых геморроидальных узлов; трофические язвы голени; слоновость; поверхностный перифлебит; лимфангит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки; травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5-1 г на участок диаметром 3-5 см.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; язвенно-некротические процессы; нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Тромбоцитопения, повышенная кровоточивость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.
Необходимо избегать попадания в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза следует немедленно промыть проточной водой.
Лекарственное взаимодействие
Не применять наружно одновременно с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Гепариновая мазь при наружном применении оказывает умеренное противовоспалительное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Показания к применению
Гепариновая мазь предназначена строго для наружного применения. Средство содержит три активных компонента, оказывающих комплексное действие:
- Гепарин – уменьшает выраженность воспалительной реакции, предупреждает и замедляет образования тромбов.
- Бензокаин – обладает локальным анестезирующим эффектом.
- Бензилникотинат – проявляет сосудорасширяющее действие, что усиливает всасывание гепарина.
Мазь гепариновая– для чего применяется препарат:
- С целью устранения отека, уменьшения тромбообразования при поверхностных заболеваниях вен. Средство назначается при тромбофлебите – воспалении и тромбозе, флебите – воспалении стенок вен.
- Для уменьшения выраженности воспаления после внутримышечных или внутривенных инъекций в случае развития осложнений.
- При воспалении геморроидальных узлов средство оказывает комплексное действие – обезболивает, предупреждает тромбирование, снижает активность воспаления, способствует заживлению.
- С целью уменьшения и скорейшего рассасывания гематомы (синяка после ушиба, разрыва сосуда на поверхности кожи).
Действие на организм
Основное действие гепариновой мази направлено на следующие механизмы:
- Растворение тромбов и предупреждение тромбообразования в сосудах, расположенных близко к поверхности кожи. Данный эффект достигается за счет активации специального белка – антитромбина III, который обладает противосвертывающей активностью – тормозит 5 факторов свертывания и два химических соединения, поддерживающих тромбообразование.
- Торможение воспаления. Во-первых, такое влияние приводит к уменьшению отека, устранения избыточной жидкости, что влечет за собой снижение давления на ткани и уменьшение болевого синдрома.
- Уменьшение воспаления в стенке сосуда, что снижает скорость образования тромбов и атеросклеротических бляшек.
- Улучшение питания тканей и снабжения их кислородом за счет ускорения микроциркуляции. если есть во-первых, должно быть во вторых
Бензокаин блокирует проведение сигналов от болевых рецепторов по нервным волокнам, поэтому применение гепариновой мази дает анестезирующий эффект.
Формы препарата
Гепариновая мазь выпускается в металлических тубах по 25 г, упакованных в картонную коробку. В каждую упаковку вкладывается инструкция-вкладыш. Состав:
- гепарин натрия – 2500 ME;
- бензокаин – 1000,0 мг;
- бензилникотинат – 20,0 мг.
В качестве вспомогательных веществ, необходимых для равномерного смешения активных компонентов и сохранения нужной консистенции, в состав включены вода, глицерин, парафин, подсолнечное масло очищенное, и прочие соединения.
Внешние признаки гепариновой мази:
- средняя вязкость;
- белый цвет с оттенком желтого;
- характерный запах отсутствует.
Инструкция по применению
Точные объемы применения назначает врач с учетом объема тромба, размера гематомы, наличия сопутствующих заболеваний и факторов риска.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Гепариновая мазь – инструкция по применению с указанием средних дозировок и кратности нанесения в зависимости от патологии:
- Воспаление и тромбообразование в поверхностных венах (тромбофлебит). Средство наносится тонким слоем на область поражения в объеме до 1 г на участок площадью 5 см., втирается в кожу.
- Воспаление вен(флебит) на фоне введения препаратов с помощью инъекций. Аналогично тромбофлебиту.
- Воспаление наружных геморроидальных узлов. Гепариновая мазь от геморроя наносится на прокладки из марли или бязи, затем ткань накладывается на проблемный участок и фиксируется повязкой. Прокладку можно заменить тампоном, пропитанным мазью, и введенным в задний проход.
- Гепариновая мазь от синяков, начиная со вторых суток после получения травмы. За счет уменьшения отека и ускорения рассасывания тромбов препарат эффективно устраняет гематомы. Средство накладывается на область ушиба при условии сохранения целостности кожи вокруг синяка. Кратность нанесения – до 3 раз в день, длительность применения – около недели. Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 25 г.
С косметической целью препарат не имеет официального назначения, но при этом гепариновая мазь активно используется для лица в следующих случаях:
- Для устранения мешков под глазами. Образование мешков на лице вызвано нарушением кровообращения, скоплением жидкости в подкожно-жировой клетчатке. Кожа под глазами очень тонкая, легко растягивается, при этом приобретает синюшный вид. Гепариновая мазь накладывается под глаза, избегая попадания на слизистую, иначе могут быть сильное раздражение и ожог. Частота нанесения – один раз в сутки, для лучшего впитывания кожу легко похлопывают кончиками пальцев. Препарат можно наносить на ватные диски, которые затем накладывать под глаза.
- Уменьшение морщин. Средство наносится тонким слоем на лицо, тем самым улучшая микроциркуляцию в тканях. Важно не допустить попадания препарата в глаза, иначе возникнет раздражение слизистой с покраснением, жжением, слезотечением. В зоне вокруг глаз не стоит прикладывать усилить при втирании, чтобы не растягивать кожу. Для достижения лучшего результата следует чередовать нанесение гепариновая мазь от морщин с натуральными маслами – персиковым, миндальным, оливковым.
- Противовоспалительный эффект позволяет наносить гепариновую мазь на кожу для избавления от прыщей. Средство накладывается тонким слоем и втирается в нужный участок кожи не менее трех раз в день.
Гепариновая мазь не может устранить причину появления прыщей или мешков под глазами – использование препарата с косметическими целями означает уменьшение симптомов, но не лечение.
При беременности
Гепарин не проникает через плаценту в организм плода, не попадает в грудное молоко, но данных о безопасности использования мази во время гестации или лактации нет. Как и для любого препарата для гепариновой мази действует правило – по возможности не применять в первые два триместра.
Применение гепариновой мази во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает риски для плода.
Особые указания и меры предосторожности
Гепариновая мазь не назначается в следующих заболеваниях и состояниях:
- тромбоз глубоких вен;
- наличие тромбоэмболии в анамнезе – ранее перенесенный эпизод закупорки сосуда;
- открытые раны, поврежденные кожные покровы, гнойное отделяемое;
- принимаются препараты, изменяющие работу свертывающей или противосвертывающей системы
Длительное применение, обширные участки нанесения мази, женский пол в возрасте старше 65 лет, беременность могут являться основанием для определения количественных показателей и оценки коагулограммы – анализа, показывающего готовность крови к свертыванию.
Мазь наносится только на неповрежденную кожу. Попадание на слизистые оболочки может повлечь за собой выраженное раздражение и ожог. В такой ситуации необходимо срочно промыть глаза прохладной (не холодной) проточной водой.
При нанесении препарата могут возникнуть местные реакции аллергического характера – гиперемия, онемение, зуд, сыпь, волдыри. В таком случае применение препарата следует прекратить, на область раздражения нанести антигистаминный крем или гель.
Если больной по каким-либо причинам пропустил время нанесения средства, то необходимо сделать это при первом удобном случае. При этом важно убедиться, что внеочередное применение гепариновой мази не нарушает общей кратности использования в сутки – не более трех нанесений.
Взаимодействия и противопоказания
Химические вещества в основе препарата могут вступать в реакции с другими соединениями. Действие гепарина усиливают следующие препараты:
- Тормозящие образование тромбов – антикоагулянты и антиагреганты.
- Нестероидные противовоспалительные средства или НПВС.
Совместное использование повышает риск кровотечения.
Эффективность гепариновой мази уменьшается при совместном применении с лекарственными средствами, содержащими в своем составе следующие компоненты:
- тироксин (назначается при патологиях щитовидной железы);
- тетрациклин (антибактериальный препарат);
- противоаллергического свойства;
- никотиновую кислоту;
- алкалоиды спорыньи.
Можно ли использовать гепариновую мазьу детей и подростков? Применение гепариновой мази противопоказано в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки при местном использовании гепариновой мази не наблюдалось.
Список аналогов
Аналоги гепариновой мази:
- Лавенум. Гепарин натрия в форме геля для наружного применения. Менее жирная текстура.
- Тромблесс. Комплексное средство, в состав которого входит гепарин натрия. Обладает смягчающим, заживляющим, противовоспалительным и антикоагулянтным эффектами.
- Гепатромбин Г. Ректальные свечи, содержащие гепарин и гормон преднизолон, из-за чего имеют высокую противовоспалительную и противоотечную активность. Используется в проктологии.
- Венитан форте. Гель, назначаемый для устранения синяков, отеков, а также облегчения состояния при заболеваниях вен. Содержит гепарин и заживляющие компоненты.
Лучшая гепариновая мазь – это мазь с ненарушенным сроком годности, которая хранилась в холодильнике. При таких условиях любой препарат с действующим веществом в виде гепарина натрия будет эффективен.
Источники
- Гепариновая мазь // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гепариновая мазь // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов
0
- Главная
- Продукты
- Гепариновая мазь
Инструкция по применению Гепариновая мазь
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) — 1–6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит; подкожная гематома; постинъекционный и постинфузионный флебит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т. ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов); наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов; лимфедема (слоновость), лимфангит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5–1 г (2–4 см мази) на участок диаметром 3–5 см) и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2–3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3–14 дней.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.
Особые указания
При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.
Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г. По 25 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Вопрос — ответ препарата Гепариновая мазь
Какого цвета должна быть Гепариновая мазь?
Цвет мази может варьироваться от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Можно ли бинтовать ногу эластичным бинтов после того, как намазала Гепариновой мазью?
При применении мази эластичная компрессия нижних конечностей допускается, если она рекомендована лечащим доктором.
Как нужно хранить Гепариновую мазь?
Мазь необходимо хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Какой состав у Гепариновой мази?
В 1 грамме мази содержится действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг и вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Где производят Гепариновую мазь?
Мазь производится на производственной площадке АО «Нижфарм» в городе Нижний Новгород по адресу: ул. Салганская д. 7.
Можно ли беременным применять Гепариновую мазь?
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Есть ли побочные реакции на Гепариновую мазь?
Да, есть. При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Гепариновая мазь — это рецептурное средство?
Нет, данная мазь отпускается без рецепта.
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Гепариновая мазь
МНН: Бензилникотинат, Бензокаин (Анестезин), Гепарин натрия
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025927
Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гепариновая
мазь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или
гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации
Код
АТХ С05ВА53
Показания к применению
Лекарственный
препарат показан к применению у взрослых
—
локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей
—
травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов)
—
тромбофлебит поверхностных вен
—
подкожные гематомы (в т. ч. постинъекционные и после флебэктомии)
—
наружный геморрой
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонента препарата
—
язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого
нанесения мази
—
травматическое нарушение целостности кожных покровов
—
детский возраст до 18 лет;
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
не рекомендуется применять при кровотечениях
—
на открытых ранах, слизистых оболочках
—
наличии местных гнойных процессов
Использовать
с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Применение
мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
С
осторожностью
Повышенная
склонность к кровоточивости, тромбоцитопения (уменьшение числа
тромбоцитов в крови ниже нормы).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Фармацевтическое:
Не
рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного
применения, не назначают местно одновременно с нестероидными
противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными
средствами.
Фармакодинамическое:
Можно
удлинять протромбиновое время при одновременном пероральном
применении антикоагулянтов.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Детям
до 18 лет не применяется
Во
время беременности илилактации
Беременность
Безопасность
применения препарата при беременности не установлена. Гепарин не
проходит через плацентарный барьер.
Гепариновую
мазь применяют при беременности только после консультации с врачом.
Лактация
Безопасность
применения препарата в период лактации не установлена. Гепарин не
выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов
препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую
мазь применяют в период грудного вскармливания только после
консультации с врачом.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Информация
о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Наружно,
мазь наносят тонким слоем на область применения из расчета 0,5 — 1,0
г мази на участок кожи диаметром 3 — 5 см и осторожно втирают мазь в
кожу.
При
тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или
полотняную основу, которую фиксируют непосредственно на
тромбированные узлы. С этой же целью можно использовать тампон,
пропитанный гепариновой мазью, для ректального введения.
Метод
и путь введения
Наружно
Длительность
лечения
Применяют
2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в
среднем от 13 до 14 дней.
Сроки
лечения определяются врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов мази.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного
препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской
сестре.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае
Неизвестно:
—
кожные
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
—
гиперемия кожи
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
г препарата
содержит
Активные
вещества:
Гепарин
натрия − 10000 МЕ
Бензокаин
(анестезин) − 4,0 г
Бензилникотинат
− 0,08 г
Вспомогательные
вещества: глицерол
(глицерин дистиллированный),
вазелин,
стеарин, масло кукурузное, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
белого цвета с желтоватым оттенком.
Форма выпуска и упаковка
По
25 г в тубы алюминиевые с навинчивающимися
крышками. Каждую тубу вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять поистечении срока годности
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 150С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефоны:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта: office@altayvitamin.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефоны:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта: office@altayvitamin.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ИП
Кысмуратова А.Т., Республика
Казахстан
050010,
г.Алматы, ул.
Толе би, 23 а
телефон
моб. 8 777 230
64 94
Эл.
почта: gulnarareg@mail.ru
| ИМП.docx | 0.02 кб |
| Гепариновая_мазь_ЛВ_23.06_.2022_КЗ_.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гепариновая мазь — Нижфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000314/01
Торговое наименование препарата
Гепариновая мазь
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг;
вспомогательные вещества:
глицерол — 150 мг, вазелин — 60 мг, стеариновая кислота (стеариновая кислота 50) — 50 мг, персика масло -50 мг, эмульгатор № 1 — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, вода — до 1 г.
Описание
Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Код АТХ
C05BA
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика:
Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) — 1-6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Показания:
Тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит; подкожная гематома; постинъекционный и постинфузионный флебит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов); наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов; лимфедема (слоновость), лимфангит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет. Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3-14 дней.
Побочные эффекты:
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка:
В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов.
Особые указания:
При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.
Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 25 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Нижфарм»
Купить Гепариновая мазь — Нижфарм в Планета Здоровья
Купить Гепариновая мазь — Нижфарм в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
