Состав
Раствор для инъекций содержит гепарин натрия в концентрации 5 тыс. ЕД/мл. В качестве вспомогательных компонентов в состав препарата входят хлорид натрия, бензиловый спирт, вода д/и.
В 1 грамме геля содержится 1 тыс. ЕД гепарина натрия, а также вспомогательные компоненты: 96%-ный этанол, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, диетаноламин, метил- и пропилпарабен (добавки Е 218, Е 216), масло лаванды и очищенная вода.
Форма выпуска
- Гель для наружного применения 1 тыс. ЕД/г (код АТХ — C05BA03). Тубы 30 г.
- Раствор д/и 5 тыс. ЕД/мл по 1 и 2 мл в ампулах №10, по 2 и 5 мл в ампулах №5, по 5 мл в флаконах №1 и №5.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа: антикоагулянты.
Группа препарата Гепарин, выпускаемого в форме геля: средства для лечения заболеваний ССС.
Группа препарата Гепарин, выпускаемого в инъекционной форме: средства, влияющие на кровь и кроветворение.
Содержащийся в препарате Heparin sodium оказывает антитромботическое действие, замедляет агрегацию и адгезию лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов; уменьшает спазм стенки и степень проницаемости сосудов; способствует улучшению коллатерального кровообращения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Гепарин?
Гепарин (МНН: Heparin) — это кислый мукополисахарид с Mr около 16 кДа. Антикоагулянт прямого действия, способствующий замедлению образования фибрина.
Брутто-формула гепарина — C12H19NO20S3.
Фармакодинамика
Механизм действия гепарина основывается в первую очередь на его связывании с АТ III (своим плазменным кофактором). Являясь физиологическим антикоагулянтом, он потенциирует способность АТ III подавлять активированные факторы свертывания (в частности, IХа, Ха, ХIа, ХIIа).
В случае применения в высоких концентрациях гепарин также подавляет активность тромбина.
Подавляет активированный фактор X, который участвует во внутренней и во внешней системе свертывания крови.
Действие проявляется при использовании значительно меньших доз гепарина, чем требуется для ингибирования активности коагуляционного фактора II (тромбина), который способствует образованию фибрина из плазменного белка фибриногена.
Это является обоснованием возможности применения малых доз гепарина (подкожно) в профилактических целях, а больших — для лечения.
Гепарин не является фибринолитиком (т.е. способен растворять тромбы), однако может уменьшать размеры тромба и приостанавливать его увеличение. Таким образом, тромб частично растворяется под действием фибринолитических ферментов природного происхождения.
Подавляет активность фермента гиалуронидазы, способствует уменьшению активности сурфактанта в легких.
Снижает риск развития ИМ, острых тромбозов артерий миокарда и внезапной смерти. В малых дозах эффективен для профилактики ВТЭ, в высоких — при венозном тромбозе и эмболиях легочных сосудов.
Дефицит АТ III в месте тромбоза или плазме может уменьшить выраженность антитромботического эффекта препарата
При наружном применении средство оказывает местное противоэкссудативное, антитромботическое и умеренное противовоспалительное действие.
Способствует активации фибринолитических свойств крови, ингибирует активность гиалуронидазы, блокирует образование тромбина. Постепенно высвобождаясь из геля и проходя через кожу, гепарин способствует уменьшению воспаления и оказывает антитромботическое действие.
При этом у пациента улучшается микроциркуляция и активируется тканевой обмен и, как следствие этого, ускоряются процессы рассасывания тромбов и гематом, а также уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание незначительно.
После введения под кожу TCmax — 4-5 часов. До 95% вещества находится в связанном с плазменными белками состоянии, Vр — 0.06 л/кг (вещество не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с плазменными белками).
Через плацентарный барьер и в грудное молоко не проникает.
Метаболизируется в печени. Вещество характеризуется быстрой биологической инактивацией и кратковременностью действия, что объясняется участием в его биотрансформации антигепаринового фактора и связыванием гепарина с системой макрофагов.
Т1/2 — 30-60 минут. Выделяется почками. В неизмененном виде до 50% вещества может выводиться только в случае применения высоких доз. Посредством гемодиализа не выводится.
Показания к применению
Показания к применению геля
Гель Гепарин применяется для лечения и профилактики тромбофлебита поверхностных вен, флебита (постинъекционного и постинфузионного), лимфангита, поверхностного перифлебита, слоновости, локализованных инфильтратов, ушибов, отеков и травм (в том числе мышц, суставов, сухожилий), поверхностного мастита, подкожных гематом.
Показания к применению раствора
Уколы Гепарина назначают при тромбозе глубоких вен, артерий миокарда, почечных вен, ТЭЛА, тромбофлебите, мерцательной аритмии (в том числе, если нарушение сердечного ритма сопровождается эмболизацией), нестабильной стенокардии, ДВС-синдроме, остром ИМ, митральном пороке сердца (профилактика образования тромбов), бактериальном эндокардите, гемолитикоуремическом синдроме, волчаночном нефрите, гломерулонефрите, для профилактики и лечения микротромбообразования и нарушений микроциркуляции.
В профилактических целях препарат применяют в ходе хирургических вмешательств, при которых используются экстракорпоральные методы кровообращения, при проведении цитафереза, перитонеального диализа, гемодиализа, форсированного диуреза, гемосорбции, при промывании венозных катетеров.
При введении Гепарина в/в свертывание крови замедляется почти сразу, при введении в мышцу — через 15-30 минут, при введении под кожу — через 20-60 минут, при ингаляционном способе применения эффект наиболее выражен через сутки.
Противопоказания
Гепарин содержащие мази (Гепарин, Гепарин-Акригель 1000 и др.) противопоказаны при гиперчувствительности к содержащимся в них компонентам, а также при заболеваниях, сопровождающихся язвенно-некротическими процессами, и травмах, которые сопровождаются нарушениями целостности кожного покрова.
С осторожностью гель (мазь) Гепарин следует использовать при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.
Противопоказания к применению инъекционной формы препарата:
- гиперчувствительность;
- сопровождающиеся повышенной кровоточивостью болезни (васкулит, гемофилия и пр.);
- кровотечение;
- расслоение аорты, внутричерепная аневризма;
- антифосфолипидный синдром;
- черепно-мозговая травма;
- геморрагический инсульт;
- неконтролируемая АГ;
- цирроз печени, сопровождающийся патологическим изменением вен пищевода;
- угрожающий выкидыш;
- менструальный период;
- беременность;
- роды (в том числе недавние);
- период лактации;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и кишечного тракта;
- перенесенные в недавнем прошлом хирургические вмешательства на предстательной железе, мозге, глазах, желчных путях и печени, а также состояние после люмбальной пункции.
С осторожностью следует назначать инъекции Гепарина пациентам с поливалентной аллергией (в том числе бронхиальной астмой), сахарным диабетом, артериальной гипертензией, активном туберкулезе, эндо- и перикардите, ХПН, печеночной недостаточности; пациентам, которым предстоит проведение стоматологических манипуляций или лучевой терапии; лицам старше 60 лет (особенно женщинам); женщинам, использующим ВМК.
Побочные действия
При наружном применении Heparin sodium может вызывать гиперемию кожи и реакции гиперчувствительности.
При введении раствора возможны:
- Реакции гиперчувствительности (лекарственная лихорадка, гиперемия кожного покрова, ринит, ощущение жара в подошвах, крапивница, кожный зуд, коллапс, бронхоспазм, анафилактический шок).
- Головные боли, головокружение, диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота;
- Тромбоцитопения (примерно у 6% пациентов), иногда (редко) — с летальным исходом. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) сопровождается: артериальным тромбозом, некрозом кожи и гангреной, инсультом, инфарктом миокарда. В случае тяжелой ГИТ (когда количество тромбоцитов снижается вдвое от первоначального числа или ниже 100 тысяч/мкл) введение гепарина следует незамедлительно прекратить.
- Местные реакции (гематома, гиперемия, боль, изъязвление, раздражение в месте введения, кровотечение).
- Кровотечения. Типичными считаются — из мочевых путей и ЖКТ, в областях, которые подвергаются давлению, в месте введения препарата, из операционных ран. Также возможны кровоизлияния в различных внутренних органах: в ретроперитонеальное пространство, желтое тело, надпочечники и т.д..
На фоне длительного применения Гепарина развиваются приходящая алопеция, остеопороз, гипоальдостеронизм, кальцифицируются мягкие ткани, случаются спонтанные переломы костей, увеличивается активность трансаминаз печени.
Инструкция по применению Гепарина (Способ и дозировка)
Уколы Гепарина, инструкция по применению, особенности введения
Гепарин в ампулах назначают в виде:
- регулярных инъекций в вену;
- непрерывной инфузии;
- подкожно (уколы в живот).
В профилактических целях гепарин натрия вводят подкожно по 5 тысяч МЕ/сут., выдерживая по 8-12 часов между инъекциями (для предупреждения тромбозов пациенту 2 р./сут. вводят по 1 мл раствора под кожу живота)..
В лечебных целях раствор вливают внутривенно (метод введения — капельная инфузия). Доза — 15 МЕ/кг/ч (то есть взрослому человеку со средней массой тела назначают 1 тыс. МЕ/ч).
Для достижения быстрого антикоагулянтного эффекта больному в/в струйно вводят 1 мл раствора непосредственно перед инфузией. Если введение в вену по какой-то причине невозможно, то лекарство вводят под кожу 4 р./сут. по 2 мл.
Высшая суточная доза — 60-80 тыс. МЕ. Применять Гепарин в указанной дозе более 10 дней разрешается только в исключительных случаях.
Детям раствор вводят в вену капельно. Дозу подбирают в зависимости от возраста: в возрасте от 1 до 3 месяцев суточная доза — 800 МЕ/кг, от 4 месяцев до года — 700 МЕ/кг, детям старше 6-ти лет назначают (под контролем АЧТВ) 500 МЕ/кг/сут.
Техника введения Гепарина, подготовка к манипуляции и введение раствора
Подкожные уколы делают, как правило, в передне-латеральную стенку живота (если это невозможно, допускается ввести лекарство в верхнюю область бедра/плеча).
Для инъекции используют тонкую иглу.
Первый укол делают за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде препарат продолжают вводить в течение 7-10 дней (если в этом есть необходимость — дольше).
Лечение начинают со струйного введения в вену 5 тыс.МЕ гепарина, после чего раствор продолжают вводить с использованием в/в инфузии (для разведения лекарства берут раствор NaCl 0,9%).
Поддерживающие дозы рассчитываются в зависимости от способа применения.
Алгоритм введения Гепарина следующий:
- За 15-20 минут до введения препарата к месту укола в области живота прикладывают холод (это позволит снизить вероятность образования кровоподтеков).
- Процедуру выполняют с соблюдением правил асептики.
- Иглу вводят в основание складки (складку до окончания введения лекарства удерживают между большим и указательным пальцами) под углом 90°.
- Двигать кончиком иглы после введения или отводить назад поршень нельзя. В противном случае возможно повреждение тканей и образование гематом.
- Вводить раствор следует медленно (для снижения болевых ощущений и во избежание повреждения тканей).
- Иглу выводят легко, под тем же углом, под которым она вводилась.
- Протирать кожу не нужно, место инъекции слегка а слегка прижимают стерильным сухим тампоном (тампон удерживают в течение 30-60 сек.).
- Рекомендуется чередовать анатомические участки для инъекций. Участки, в которые в течение недели делают уколы должны быть на расстоянии 2,5 см друг от друга.
Мазь Гепарин, инструкция по применению
Гель применяют в качестве наружного средства. Наносить его на пораженный участок следует от 1 до 3 р./сут.. Разовая доза — столбик длиной от 3 до 10 см.
При тромбозе геморроидальных вен препарат применяют ректально.
Пропитанные гелем прокладки из хлопчатобумажной ткани накладывают на воспаленные узлы и фиксируют повязкой. Пропитанные гелем тампоны вводят в задний проход. Лечение длится обычно 3-4 дня.
При язве голени мазь осторожно наносят на воспаленную кожу вокруг язвы.
Кратность применений — 2-3 р./день. Лечение продолжают до исчезновения воспалительных явлений. Обычно курс длится от 3 до 7 дней. Вопрос о необходимости проведения более длительного курса решает врач.
Другие гепарин содержащие мази применяются аналогичным образом (так, например, инструкция на Гепарин-Акригель 1000 практически не отличается от инструкции на гель Гепарин или гель Лиотон 1000).
Для лечения геморроя (наружного и внутреннего), трещин ануса, тромбофлебита вен заднего прохода, а также для снятия зуда и устранения экземы в области ануса в качестве альтернативы Гепариновой мази могут используются свечи от геморроя (например, Гепатромбин Г).
Дополнительная информация
Гепарин выпускается только в форме раствора, мази или геля (гель в отличие от мази содержит большее количество активно действующего вещества и лучше впитывается в кожу).
Таблетки с гепарином не выпускаются, поскольку гепарин практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Передозировка
Симптомами передозировки при парентеральном применении являются кровотечения различной степени тяжести.
Лечение: при малых кровотечениях, спровоцированных передозировкой препарата, достаточно прекратить его применение. Если кровотечение обширное, для нейтрализации избытка гепарина используют протамина сульфат (1 мг на 100 МЕ гепарина).
Следует учитывать, что гепарин выводится быстро. Таким образом, если протамина сульфат назначен через 30 минут после предыдущей дозы гепарина, его нужно вводить в половинной дозе; высшая доза протамина сульфата — 50 мг.
Посредством гемодиализа не выводится.
Случаи передозировки при наружном применении средства не описаны. Из-за низкой системной абсорбции препарата передозировка считается маловероятной. При длительном применении на обширных поверхностях возможны геморрагические осложнения.
Лечение: отмена препарата, при необходимости применение однопроцентного раствора протамина сульфата (антагонист гепарина).
Взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, непрямые антикоагулянты, снижающие образование витамина К кишечной микрофлорой антибиотики, НПВС, дипиридамол, АСК и прочие снижающие агрегацию тромбоцитов средства усиливают действие гепарина.
Ослаблению действия способствуют: сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи, фенотиазины, антигистаминные ЛС, никотин, этакриновая и никотиновая кислоты, нитроглицерин (в/в введение), АКТГ, тетрациклины, щелочные аминокислоты и полипептиды, тироксин, протамин.
Нельзя смешивать раствор в одном шприце с другими лекарственными средствами.
При местном применении противосвертывающее действие препарата усиливается при использовании геля в комбинации с антиагрегантами, НПВС, антикоагулянтами. Тетрациклин, тироксины, никотин и антигистаминные средства снижают действие гепарина.
Условия продажи
Гель является средством безрецептурного отпуска, для приобретения раствора необходим рецепт.
Рецепт Гепарина на латинском (образец):
Rp: Heparini 5 ml
D. t. d. N. 5
S. В/в по 25 000 ЕД, предварительно содержимое флакона развести в изотоническом растворе NaCl.
Условия хранения
Ампулы с раствором должны храниться В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Гель должен храниться в недоступном для детей месте при температуре ниже 25˚С. Срок годности после открытия — 28 сут..
Срок годности
Два года.
Особые указания
Из-за риска образования гематом в месте инъекции раствор не следует вводить в мышцу.
Раствор может приобретать желтоватый оттенок, что не влияет на его активность или переносимость.
При назначении препарата в лечебных целях, дозировку следует подбирать с учетом значения АЧТВ.
Во период лечения препаратом не следует проводить биопсию органов и вводить в/м другие лекарства.
Для разведения раствора может использоваться только 0.9% раствор NaCl.
Гель не должен наноситься на слизистые оболочки и на открытые раны. Кроме того, его не используют при наличии гнойных процессов. Применение мази не рекомендуется при ТГВ.
Нефракционированный Гепарин
Нефракционированным называют Гепарин со средней молекулярной массой 12-16 тыс. дальтон, который выделяют из бычьего легкого или слизистой оболочки кишечного тракта свиней. Используют его в производстве ЛС, которые оказывают местное и системное действие (гепарин содержащие мази и растворы для парентерального введения).
Препарат за счет взаимодействия с АТ III (опосредованно) подавляет основной фермент свертывающей системы крови, а также другие факторы свертывания, и это в свою очередь приводит к антитромботическому и антикоагуляционному эффектам.
Эндогенный гепарин в человеческом организме можно обнаружить в мышцах, слизистой кишечника, легких. По структуре он является смесью фракций гликозаминогликанов, которые состоят из сульфатидных остатков D-глюкозамина и D-глюкуроновой кислоты с молекулярной массой от 2 до 50 тысяч дальтон.
Фракционированный Гепарин
Фракционированные (низкомолекулярные) гепарины получают путем ферментативной или химической деполимеризации нефракционированного. Такой Гепарин состоит из полисахаридов со средней молекулярной массой — 4-7 тыс. дальтон.
НМГ характеризуются как слабые противосвертывающие и высокоэффективные антитромботические средства прямого действия. Действие таких препаратов направлено на компенсацию процессов гиперкоагуляции.
НМГ начинает действовать сразу же после введения, при этом его антитромботическое действие является выраженным и пролонгированным (препарат вводят всего 1 р./сут.).
Классификация низкомолекулярных Гепаринов:
- препараты, применяемые для профилактики тромбозов/тромбоэмболий (Кливарин, Тропарин и т.д.);
- препараты, применяемые для лечения нестабильной стенокардии и ИМ без патологического зубца Q, тромбозов и тромбоэмболий, острого ТГВ, ТЭЛА (Фрагмин, Клексан, Фраксипарин);
- препараты, применяемые для лечения тяжелого тромбоза вен (Фраксипарин Форте);
- препараты, применяемые для профилактики тромбообразования коагуляции при проведении гемофильтрации и гемодиализа (Фраксипарин, Фрагмин, Клексан).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги геля: Гепарин-Акригель 1000, Лиотон 1000, Лавенум, Тромблесс.
Дженерики инъекционной формы: Гепарин Дж, Гепарин-Ферейн, Гепарин-Сандоз.
Препараты с близким механизмом действия: таблетки — Пиявит, Ангиофлюкс, Вессел Дуэ Ф; раствор — Ангиофлюкс, Гемапаксан, Антитромбин III человеческий, Вессел Дуэ Ф, Флюксум, Анфибра, Фраксипарин, Эниксум.
Применение при беременности и в период лактации
Раствор Гепарин беременным женщинам не противопоказан. Однако, несмотря на то, что активное вещество препарата не проникает в молоко, применение его у кормящих матерей в отдельных случаях приводило к быстрому (в течение 2-4 недель) развитию остеопороза и повреждению позвоночника.
Целесообразность применения должна решаться индивидуально с учетом соотношения риск для плода/польза для матери.
Данные о применении геля при беременности и в период лактации отсутствуют.
Отзывы
Гепарин — это эффективное и хорошо изученное антитромботическое средство, механизм действия которого заключается в подавлении активности тромбина, катализирующего биотрансформацию фибриногена в фибрин и ряд других реакций в системе гемостаза.
Чаще всего в Интернете обсуждается наружное применение гелевой и мазевой форм препарата. Отзывы о гепарин содержащих мазях и гелях (в частности, отзывы о Гепарин Акригель 1000) в подавляющем большинстве положительные: такие препараты действительно помогают при ушибах, тромбофлебите и геморрое, а также хорошо убирают локализованные инфильтраты.
Цена Гепарина
Средняя цена уколов Гепарина в украинских аптеках — от 180 до 226 грн (ампулы 5 мл, №5). Купить мазь Гепарин можно в среднем за 35 грн. Цена Гепарин Акригель 1000 в Украине — около 250 грн.
В российских аптеках гепарин натрия в ампулах можно приобрести за 360-550 руб.. Цена геля Гепарин — 260-300 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гепариновая мазь 25гАлтайвитамины ЗАО
-
Гепарин-Акрихин 1000 гель для наруж. прим. 1000 МЕ/г туба 50гАО Акрихин
-
Гепариновая мазь 25гAO «Нижфарм»
-
Гепарин-Акрихин 1000 гель 1тыс. МЕ/1г 30гАО Акрихин
-
Гепариновая мазь 25гЗеленая Дубрава ЗАО
Аптека Диалог
-
Гепарин (фл. в/в и п/к введ. 5тМЕ/мл 5мл №5)Белмедпрепараты
-
Гепарин-Акрихин гель 1000МЕ/г 30гАкрихин АО
-
Гепарин (р-р в/в,п/к 5тМЕ/мл 5мл амп. №5)Велфарм ООО
-
Гепарин (фл. в/в и п/к введ. 5тМЕ/мл 5мл №5)Озон ООО
-
Гепарин флакон в/в и п/к введ. 5тМЕ/мл 5мл №5Синтез(Курган) ОАО
Ригла
-
Гепарин-Акрихин гель д наруж.прим. 1000ЕД 50гАкрихин
-
Гепарин гель 1000МЕ 30млФармпроект АО
-
Гепарин натрия гель для нар. прим. 1000 МЕ r 30гТульская ФФ
-
Гепарин-Акрихин гель 1000ЕД 30гАкрихин
-
Гепариновая мазь 25гНижфарм
показать еще
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Далтепарин натрия
Раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл
рег. №: ЛП-(003258)-(РГ-RU )
от 22.09.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл
рег. №: ЛП-(003258)-(РГ-RU )
от 22.09.23
Произведено:
ВЕЛФАРМ
(Россия)
Дальтеп
Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Дальфра-Про
Раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 7500 анти-Ха МЕ/0.3 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/0.4 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 12500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 15000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Раствор для внутривенного и подкожного введения 18000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл
рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23
Детромбин®
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Квадрапарин®-СОЛОфарм

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Клексан®

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата переоформления: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата переоформления: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата переоформления: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата переоформления: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата переоформления: 29.09.21
Кленикс
Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Ксимиксан®
Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл
рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23
Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл
рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23
Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл
рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23
Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл
рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23
Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл
рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23
Надропарин кальция
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.
рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21
Надропарин Кальция Велфарм
Р-р для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл
рег. №: ЛП-(002937)-(РГ-RU )
от 04.08.23
Надропарин ПСК
Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22
Тромбофорс Форте
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21
Дата переоформления: 24.08.22
Тромбофорс®
Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22
Флюксум®
Р-р д/п/к введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата переоформления: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата переоформления: 04.08.20
Р-р д/п/к введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13
Дата переоформления: 04.08.20
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012506/01
от 15.07.11
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата переоформления: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата переоформления: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата переоформления: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата переоформления: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата переоформления: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата переоформления: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата переоформления: 22.07.19
Фраксипарин
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата переоформления: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата переоформления: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата переоформления: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата переоформления: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата переоформления: 10.10.19
Фраксипарин форте
Р-р д/п/к введения 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата переоформления: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата переоформления: 02.02.15
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.
рег. №: П N012486/01
от 07.06.10
Дата переоформления: 02.02.15
Цибор® 2500
Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004369/09
от 02.06.09
Цибор® 3500
Р-р д/п/к введения 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-004370/09
от 02.06.09
Элмапарин®

Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006701
Эмболизин
Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.; амп. 1 мл 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22
Дата переоформления: 08.02.23
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эноксапарин натрия
Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия Велфарм
Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл
рег. №: ЛП-(003018)-(РГ-RU )
от 16.08.23
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Энопарин®
Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Агграстат®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл
рег. №: ЛП-006316
от 06.07.20
Аксартобан
Капс. 75 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23
Капс. 110 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23
Капс. 150 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23
Актилизе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N014214/01
от 31.07.08
Дата переоформления: 16.05.17
Амростак солофарм

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22
Ангиофлюкс
Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.
рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10
Произведено:
MITIM
(Италия)
Апиксабан Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(003276)-(РГ-RU )
от 26.09.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг
рег. №: ЛП-(003276)-(РГ-RU )
от 26.09.23
Арикстра
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: П N015462/01
от 15.12.08
Дата переоформления: 02.02.15
АСК-кардио®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.
рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Предыдущий рег. №: ЛС-002367
Аспикард
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата переоформления: 23.07.20
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата переоформления: 23.07.20
Аспикор®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10
Дата переоформления: 31.01.20
Произведено:
ВЕРТЕКС
(Россия)
Аспинат®
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11
Аспинат® 300
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10
Дата переоформления: 13.05.21
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата переоформления: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата переоформления: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Ацекардол®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Ацетилкардио-ЛекТ
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Дата переоформления: 21.10.22
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Дата переоформления: 21.10.22
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(002157)-(РГ-RU )
от 12.04.23
Предыдущий рег. №: ЛП-003677
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(002036)-(РГ-RU )
от 24.03.23
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-000085
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-000085
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-000085
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(002178)-(РГ-RU )
от 17.04.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007231
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(002178)-(РГ-RU )
от 17.04.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007231
Бивалирудин Дж
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005816
от 25.09.19
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11
Дата переоформления: 14.08.19
Варфалан®
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20
Варфарекс
Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Варфарин
Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(001425)-(РГ-RU )
от 17.11.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-008342/10
Варфарин Канон
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09
Дата переоформления: 27.03.23
Варфарин Штада
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N013469/01
от 25.12.07
Дата переоформления: 08.07.22
Варфарин-Алиум
Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10
Дата переоформления: 03.08.21
Вессел® Дуэ Ф
Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N012490/01
от 04.04.08
Дата переоформления: 19.04.18
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012490/02
от 04.04.08
Дата переоформления: 19.04.18
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ALFASIGMA
(Италия)
Гемаза
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001837/01
от 17.04.14
Грелорта
Таб., покр. пленочной оболочкой 60 мг
рег. №: ЛП-(003195)-(РГ-RU )
от 15.09.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 90 мг
рег. №: ЛП-(003195)-(РГ-RU )
от 15.09.23
Произведено:
АКРИХИН
(Россия)
Грелорта
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Дата переоформления: 21.03.23
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Дата переоформления: 21.03.23
Дабигатрана этексилат Канон
Капсулы 75 мг
рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23
Капсулы 110 мг
рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23
Капсулы 150 мг
рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23
Дабиксом
Капсулы 75 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 110 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 150 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Деплатт®-75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11
Дата переоформления: 29.09.16
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата переоформления: 19.03.18
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата переоформления: 19.03.18
Дипиридамол-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(001341)-(РГ-RU )
от 26.10.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001229
Интегрилин
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Кардевит® АС
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата переоформления: 01.09.20
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата переоформления: 01.09.20
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
Кардиомагнил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клопигрант® А
Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17
Клопидекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11
Дата переоформления: 16.03.22
Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.
рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13
Дата переоформления: 04.09.18
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08
Дата переоформления: 10.04.17
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17
Дата переоформления: 28.02.22
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 7 до 168 шт.
рег. №: ЛП-(001035)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003142
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Клопидогрел Велфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20
Клопидогрел Д-р Редди`с
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09
Дата переоформления: 30.11.21
Клопидогрел-Акос
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг
рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22
Клопидогрел-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10
Дата переоформления: 29.10.19
Клопидогрел-Нанолек®
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14
Произведено:
БИОКОМ
(Россия)
Клопидогрел-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12
Дата переоформления: 10.03.22
Клопидогрел-ТАД
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-(001965)-(РГ-RU )
от 15.03.23
Предыдущий рег. №: ЛП-002493
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата переоформления: 30.01.19
Произведено:
ТЕВА
(Россия)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата переоформления: 30.01.19
Клопидогрел-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19
Дата переоформления: 08.09.20
Клопидогрел-Эдвансд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21
Клопидогрел/АСК-Тева
Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005372
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
Коплавикс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20
Предыдущий рег. №: ЛП-000163
Коромакс
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Ксарелто®
Гранулы для пригот. суспензии д/приема внутрь, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 1 мг/мл: фл. 2.625 г (100 мл) или 5.25 г (250 мл)
рег. №: ЛП-008677
от 24.11.22
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 28, 30, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-009820/09
от 03.12.09
Дата переоформления: 03.09.21
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
или
ПОЛИСАН НТФФ
(Россия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата переоформления: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 28, 56, 98, 100, 168 или 196 шт.
рег. №: ЛП-002318
от 02.12.13
Дата переоформления: 22.05.20
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата переоформления: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата переоформления: 13.03.17
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата переоформления: 13.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата переоформления: 07.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата переоформления: 07.03.17
Лирта
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13
Лопирел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001929)-(РГ-RU )
от 14.03.23
Предыдущий рег. №: ЛСР-007008/08
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Магникардил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001750)-(РГ-RU )
от 30.01.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007019
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001750)-(РГ-RU )
от 30.01.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007019
Метализе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг (8 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-(001865)-(РГ-RU )
от 28.02.23
Предыдущий рег. №: П N016055/01
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг (10 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-(001865)-(РГ-RU )
от 28.02.23
Предыдущий рег. №: П N016055/01
Монафрам
Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт.
рег. №: Р N003348/02
от 08.05.09
Пиявит
Капс. 150 мг: 30, 60, 120, 300, 600 или 1200 шт.
рег. №: Р N000363/02
от 22.05.08
Пиявит
Капс. 300 мг: 30, 60, 120, 300, 600 или 1200 шт.
рег. №: Р N000363/02
от 22.05.08
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10
Плавикс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21
Предыдущий рег. №: П N015542/01
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20
Дата переоформления: 12.05.22
Плагрил® А
Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15
Плогрель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10
Прадакса®
Капс. 75 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(001833)-(РГ-RU )
от 17.02.23
Предыдущий рег. №: ЛСР-007065/09
Капс. 110 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(001833)-(РГ-RU )
от 17.02.23
Предыдущий рег. №: ЛСР-007065/09
Прадакса®
Капс. 150 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(001907)-(РГ-RU )
от 09.03.23
Предыдущий рег. №: ЛП-000872
Пуролаза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.
рег. №: Р N000028/01
от 17.10.11
Дата переоформления: 10.01.18
Ревелиза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005158
от 01.11.18
Дата переоформления: 18.04.22
Произведено и расфасовано:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
или
ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ
(Россия)
Риваксоред®
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(002142)-(РГ-RU )
от 11.04.23
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(002680)-(РГ-RU )
от 04.07.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(002680)-(РГ-RU )
от 04.07.23
Произведено:
СИНТЕЗ
(Россия)
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(002908)-(РГ-RU )
от 01.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(002908)-(РГ-RU )
от 01.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(002908)-(РГ-RU )
от 01.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(002908)-(РГ-RU )
от 01.08.23
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(002432)-(РГ-RU )
от 30.05.23
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(002432)-(РГ-RU )
от 30.05.23
Ривароксабан Лекас
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Ривароксабан Медисорб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: от 7 до 140 шт.
рег. №: ЛП-(001010)-(РГ-RU )
от 14.07.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006625
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: от 7 до 140 шт.
рег. №: ЛП-(001010)-(РГ-RU )
от 14.07.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006625
Ривароксабан ПСК
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(003226)-(РГ-RU )
от 20.09.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(003226)-(РГ-RU )
от 20.09.23
Ривароксабан Сандоз®
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(002724)-(РГ-RU )
от 10.07.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(002724)-(РГ-RU )
от 10.07.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(002724)-(РГ-RU )
от 10.07.23
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(002724)-(РГ-RU )
от 10.07.23
Ривароксабан-Рихтер
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 168 или 196 шт.
рег. №: ЛП-(003000)-(РГ-RU )
от 14.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 14, 28, 30, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(003000)-(РГ-RU )
от 14.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 28, 42, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(003000)-(РГ-RU )
от 14.08.23
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 28, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(003000)-(РГ-RU )
от 14.08.23
Ривароксабан-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Ривароксия
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Сановаск®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-003515
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-003515
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23
Предыдущий рег. №: ЛП-003515
Сановаск® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22
Саномил-Сановель
Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.
рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09
Сепротин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-002446
от 30.12.11
Дата переоформления: 13.06.17
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-002446
от 30.12.11
Дата переоформления: 13.06.17
Произведено:
BAXTER
(Австрия)
Синкумар
Таб. 2 мг: 50 шт.
рег. №: П N016114/01
от 05.02.10
Стрептокиназа
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата переоформления: 15.06.16
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата переоформления: 15.06.16
Таргетек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.
рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11
Тикагрелор АстраЗенека
Таб., покр. пленочной оболочкой 90 мг
рег. №: ЛП-(002905)-(РГ-RU )
от 01.08.23
Трокен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08
Тромбитал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.
рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17
Тромбитал Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17
Тромбо АСС®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата переоформления: 25.08.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата переоформления: 25.08.21
Тромбовазим®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 600 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Тромбогард 100
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10
Тромбопол®
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000990)-(РГ-RU )
от 07.07.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-006548/09
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000990)-(РГ-RU )
от 07.07.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-006548/09
Тромборель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13
Дата переоформления: 16.11.20
Тромбостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21
Дата переоформления: 18.08.22
Тромбостен
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Тромбофлюкс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08
Фазостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Флюдер
Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003147
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Фондапаринукс натрия-ТЛ
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21
Дата переоформления: 23.09.21
Произведено и расфасовано:
Р-ФАРМ
(Россия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Р-ФАРМ
(Россия)
или
ОРТАТ
(Россия)
Фондапаринукс ПСК
Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл
рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Фортелизин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг (745000 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-001941
от 18.12.12
Дата переоформления: 18.02.22
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Фирма ФЕРМЕНТ
(Россия)
или
СупраГен
(Россия)
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эгитромб®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09
Дата переоформления: 05.07.18
Эликвис®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12
Дата переоформления: 16.10.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13
Дата переоформления: 17.11.20
Эптифибатид
Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Раствор для в/в введения 2 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Эффиент®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата переоформления: 09.09.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата переоформления: 09.09.19
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем 0,05 мг/мг саше 250 мг, № 12
Имиквимод 0,05 мг/мг
Фармакодинамика. Имиквимод — модификатор иммунного ответа. Исследование насыщенного связывания позволяет предположить наличие рецептора мембраны белка, реагирующего на имиквимод, на имуноцитах. Имиквимод не обладает прямой антивирусной активностью. На экспериментальных моделях на животных имиквимод проявлял противовирусную активность и оказывал действие как противоопухолевый агент, главным образом индуцируя синтез интерферона-? и других цитокинов. Индукцию синтеза интерферона-? и других цитокинов после нанесения крема на ткани, пораженные остроконечными кондиломами, также выявили во время клинических исследований.
Повышение системного уровня интерферона-? и других цитокинов после местного нанесения имиквимода определили в фармакокинетических исследованиях.
Фармакокинетика. При местном применении менее 0,9% 1 дозы меченного имиквимода проникало через кожу. Небольшое количество крема, которое всасывалось в систему общего кровообращения, быстро выводилось через мочевую систему и кишечник в среднем в соотношении 3:1.
Системное влияние (проникновение через кожу) определялось из расчета восстановления углерода-14[14С] имиквимода в моче и кале.
Cmax действующего вещества в сыворотке крови на конец 16 нед находилась между 9 и 12 ч и составляла 0,1, 0,2 и 1,6 нг/мл при нанесении на кожу лица (12,5 мг, 1 пакетик для разового использования), головы (25 мг, 2 пакетика) и кисти рук (75 мг, 6 пакетиков), соответственно. Площадь участков нанесения не учитывалась. T? после подкожного введения — 2 ч. При нанесении на кожу T? был в 10 раз больше, что позволяло предположить, что препарат длительное время остается на коже. Выведение с мочой у пациентов — менее 0,6% от примененной дозы, наносившейся на 16 нед.
ПОКАЗАНИЯ:
крем назначается для наружного применения:
наружные генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых;
небольшие поверхностные базалиомы у взрослых;
клинически типичный, негиперкератический, негипертрофический актинический кератоз на коже лица или головы у взрослых с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражения ограничивает эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны либо менее целесообразны.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Частоту и продолжительность применения определяют индивидуально для каждого больного.
Наружные генитальные кондиломы у взрослых. Крем с имиквимодом необходимо наносить 3 раза в неделю (например: понедельник, среда и пятница; вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять на коже на 6–10 ч. Лечение кремом с имиквимодом следует продолжать до исчезновения генитальных и перианальных кондилом или не более 16 нед при каждом появлении кондилом.
Крем наносят тонким слоем и втирают в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания. Его следует наносить только на пораженные участки и избегать нанесения на внутренние поверхности. Крем необходимо наносить перед сном. В течение 6–10 ч после нанесения крема на кожу не следует принимать душ или ванну. После этого его необходимо смыть теплой водой с мылом. Нанесение чрезмерного количества крема или более продолжительный контакт с кожей может вызвать реакцию в месте нанесения. Крема из 1 пакетика хватает для нанесения на участок кожи площадью 20 см2. Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика запрещено. До и после нанесения крема следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Мужчины, которым не проводилась циркумцизия, во время лечения кондилом под крайней плотью должны отодвигать крайнюю плоть и мыть участок под ней ежедневно.
Поверхностная базалиома у взрослых. Наносить крем с имиквимодом 5 дней в неделю в течение 6 нед (например: с понедельника по пятницу) перед сном и оставлять на коже приблизительно на 8 ч.
Перед применением крема с имиквимодом необходимо вымыть пораженные участки с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность, включая здоровую кожу на 1 см от края опухоли. Крем следует втирать в пораженный участок до полного его впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 ч. В это время следует избегать принятия душа или ванны. После этого крем необходимо смыть теплой водой с мылом.
Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика запрещено. До и после нанесения крема следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 нед после окончания лечения. Если реакция на примененную терапию отсутствует, следует назначить другое лечение.
Если местная кожная реакция на крем является причиной усиленного дискомфорта или если произошло инфицирование обработанной поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.
Актинический кератоз у взрослых. Крем с имиквимодом следует наносить 3 раза в неделю (например: понедельник, среда и пятница; вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять на коже в течение 8 ч. Достаточное количество крема необходимо наносить на всю пораженную поверхность. Через 4 нед после прекращения лечения следует оценить наличие актинического кератоза. Если остаточные проявления болезни присутствуют, лечение необходимо продолжить еще на 4 нед.
Максимальная разовая доза — 1 пакетик. Максимальная длительность лечение — 8 нед.
Если отмечается местная острая реакция воспаления или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение следует прекратить. В последнем случае необходимо принять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 нед, включая пропущенные дни.
Если кожные поражения в полной степени не реагируют на назначенную терапию, то после 4–8 нед второго периода лечения необходимо назначить новую терапию.
Перед нанесением крема следует вымыть пораженные участки с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема нанести на всю пораженную поверхность. Крем необходимо втирать в пораженный участок до полного его впитывания. Крем наносят перед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 ч. В это время следует избегать принятия душа или ванны. После крем необходимо смыть теплой водой с мылом.
Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика запрещено. До и после нанесения крема следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только вспомнит, а потом продолжить лечение согласно обычному графику. Однако следует помнить, что крем можно наносить не более 1 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
наружные генитальные кондиломы. При 3-разовом применении крема в неделю наиболее частыми нежелательными эффектами были реакции на участке нанесения крема. Также отмечались некоторые системные нежелательные реакции, а именно: головная боль, симптомы гриппа, боль в мышцах.
Инфекции и инвазии: склонность к бактериальным инфекциям, простой герпес, генитальный кандидоз, вагинит, микоз, инфекции верхних дыхательных путей, вульвит.
Со стороны лимфатической системы: лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ: анорексия.
Со стороны ЦНС: раздраженность, депрессия, бессонница, головная боль, парестезии, головокружение, гемикрания, сонливость.
Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сосудов: гиперемия.
Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, мучительные позывы к дефекации, нарушение на участке прямой кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, дерматит, фоликулит, эритематозная сыпь, экзема, усиленная потливость, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах, суставах, спине.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия.
Со стороны половой системы: боль на участке половых органов у мужчин, пенильные нарушения, диспареуния, эректильная дисфункция, выпадание матки и стенок влагалища, вагинальная боль, атрофический вагинит, поражения вульвы.
Общие реакции: зуд, изжога, раздражение и боль на участке применения, утомляемость, гипертермия, симптомы гриппа, астения, ощущение дискомфорта, озноб.
Поверхностные базалиомы. При 5-разовом применении крема в неделю отмечались реакции на участке нанесения крема, а также некоторые системные нежелательные реакции, в том числе боль в спине и гриппоподобные симптомы.
Инфекции и инвазии: склонность к бактериальным инфекциям, акне.
Со стороны лимфатической системы: лимфаденопатия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине.
Общие реакции: зуд, изжога, раздражение и боль на участке применения, гриппоподобные симптомы, выделения на участке нанесения, воспаление, припухлость, образование волдырей и отек участка применения, образование струпьев, разрушение участка нанесения, заторможенность.
Актинический кератоз. При 3-разовом применении крема в неделю 2 курсами продолжительностью 4 нед отмечались реакции на участке нанесения крема, а также некоторые системные нежелательные реакции, а именно боль в мышцах.
Инфекции и инвазии: склонность к бактериальным инфекциям, акне.
Со стороны респираторной системы: грипп, ринит, боль в горле, заложенность носа.
Со стороны лимфатической системы: лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ: анорексия.
Со стороны ЦНС: депрессия, головная боль.
Со стороны органов зрения: отек века, воспаление конъюнктивы.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, актинический кератоз, отек лица, язвы на коже, алопеция.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах, суставах, конечностях.
Общие реакции: зуд, изжога, раздражение и боль на участке применения, повышенная утомляемость, гипертермия, астения, озноб, выделения на участке нанесения, опухание, образование волдырей и струпьев, отек на участке применения, заторможенность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Не использовать крем из открытого ранее пакетика.
Следует избегать контакта со слизистой оболочкой глаз, губ и носа.
Имиквимод может обострить воспалительные процессы на коже.
Крем необходимо осторожно применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, а также у перенесших трансплантацию органов.
Лечение кремом не рекомендовано, если кожный покров после предыдущего медикаментозного или хирургического лечения еще нарушен. Нанесение крема на пораженную кожу может повысить системное всасывание имиквимода, что приведет к возрастанию риска возникновения побочных реакций.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку.
Имиквимод следует осторожно использовать пациентам с анемией.
Пациентам с ослабленным иммунитетом повторное лечение кремом не рекомендовано.
При лечении базалиом крем необходимо наносить не ближе чем на 1 см от границы роста волос, края глаз, рта или носа.
Во время лечения и до полного выздоровления вид пораженной кожи значительно отличается от здоровой. Возможны местные кожные реакции, которые исчезают после прекращения лечения.
Существует зависимость между скоростью выздоровления и проявлением местных кожных реакций (например, эритемы). Эти местные кожные реакции могут быть обусловлены стимуляцией местной иммунной реакции. Можно сделать перерыв в лечении на несколько дней в связи с дискомфортными ощущениями больного или обширными и сложными проявлениями кожных реакций. Лечение можно возобновить после ослабления кожных реакций.
Клинический результат лечения можно оценить после восстановления кожи приблизительно через 12 нед после окончания терапии.
Большие опухоли (>7,25 см2) менее склонны к лечению имиквимодом.
Участок поверхности кожи, подвергающийся лечению, следует защищать от влияния ультрафиолетового облучения.
Актинический кератоз. Если поражение является клинически атипичным для актинического кератоза или есть подозрение на злокачественное новообразование, необходимо провести биопсию.
При лечении актинического кератоза крем не следует наносить на веки, внутреннюю поверхность носа или ушей, красную кайму губ.
Имиквимод не рекомендован для лечения актинического кератозного поражения с выраженным гиперкератозом или гипертрофией, которые отмечаются при роговой кератоме.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не следует назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.
Дети.
Противопоказано детям в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, в связи с возможным появлением слабости, головокружения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Препарат Альдара стимулирует иммунитет. Крем следует с осторожностью использовать у пациентов, которые получают иммуносупрессоры.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Постоянная передозировка при местном применении крема может вызвать тяжелые кожные реакции.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25 °С.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
гель для наружного применения |
1000 МЕ/г |
|
раствор для внутривенного и подкожного введения |
5000 МЕ/мл |
гель для наружного применения
раствор для внутривенного и подкожного введения
Гепарин натрия (раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002456
Дата последнего изменения: 15.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл содержит:
Действующее
вещество:
Гепарин натрия —
5000 МЕ.
Вспомогательные
вещества:
Бензиловый
спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация (Cmax) после внутривенного введения достигается
практически сразу, после подкожного введения — через 2–4 часа.
Связь с белками
плазмы крови — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг
(не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы
крови).
Не проникает
через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Интенсивно
захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной
системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и
селезенке.
Метаболизируется
в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в
метаболизм гепарина натрия на более поздних этапах. Участие в метаболизме
тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание
гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую
инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под
воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период
полувыведения препарата (T1/2) составляет 1–6 часов (в среднем —
1,5 часа); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной
недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях,
злокачественных опухолях.
Выводится
почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении
высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится
посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Фармакологическое
действие — антикоагулянтное.
Механизм
действия гепарина натрия основан, прежде всего, на его связывании с
антитромбином III, который является естественным ингибитором
активированных факторов свертывания крови — IIa (тромбина), IXa, Xa, XIa и
XIIa. Гепарин натрия связывается с антитромбином III и вызывает
конформационные изменения в его молекуле. В результате ускоряется связывание
антитромбина III с факторами свертывания крови IIa (тромбином), IXa, Xa,
XIa, XIIa и блокируется их ферментативная активность. Связывание гепарина
натрия с антитромбином III имеет электростатическую природу и в значительной
степени зависит от длины и состава молекулы (для связывания гепарина натрия с
антитромбином III необходима пентасахаридная последовательность,
содержащая 3‑O‑сульфатированный глюкозамин).
Наибольшее
значение имеет способность гепарина натрия в комплексе с антитромбином III
ингибировать факторы свертывания IIa (тромбин) и Xa. Отношение активности
гепарина натрия в отношении фактора Xa к его активности в отношении
фактора IIa составляет 0,9–1,1.
Гепарин натрия
снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудов, стимулированную
брадикинином, гистамином и другими эндогенными факторами, и препятствует, таким
образом, развитию стаза. Гепарин натрия способен сорбироваться на поверхности
мембран эндотелия и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный
заряд, что препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов. Гепарин натрия
замедляет гиперплазию гладких мышц, активирует липопротеинлипазу и, таким
образом, оказывает гиполипидемическое действие и препятствует развитию
атеросклероза.
Гепарин натрия
связывает некоторые компоненты системы комплемента, снижая ее активность,
препятствует кооперации лимфоцитов и образованию иммуноглобулинов, связывает
гистамин, серотонин (то есть обладает противоаллергическим эффектом). Гепарин
натрия увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга,
уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, снижает активность сурфактанта в
легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников,
связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы,
усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами
гепарин натрия может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга,
пепсиногена, ДНК‑полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы,
пируваткиназы, РНК‑полимеразы, пепсина. Клиническое значение этих
эффектов гепарина натрия остается неопределенным и недостаточно изученным.
При остром
коронарном синдроме без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) гепарин натрия в
комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда
и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ
гепарин натрия эффективен при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации в
комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при
тромболитической терапии стрептокиназой (увеличение частоты реваскуляризации).
В высоких дозах
гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии и венозном
тромбозе, в малых — эффективен для профилактики венозных тромбоэмболий, в том
числе после хирургических операций.
После
внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее
10–15 минут и длится недолго — 3–6 часов. После подкожного введения действие препарата
начинается медленно — через 40–60 минут, но длится 8 часов. Дефицит
антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может уменьшить
антикоагулянтный эффект гепарина натрия.
Показания
—
Профилактика
и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен
нижних конечностей, тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
—
Профилактика
и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией
предсердий;
—
Профилактика
и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с
митральными пороками сердца);
—
Лечение
острых и хронических коагулопатий потребления (включая 1 стадию ДВС‑синдрома);
—
Острый
коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
—
Инфаркт
миокарда с подъемом сегмента ST при тромболитической терапии, при первичной
чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со
стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных
тромбозов и тромбоэмболий;
—
Профилактика
и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе
при гемолитико-уремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный
нефрит) и при форсированном диурезе;
—
Профилактика
свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции
(экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция,
цитаферез) и при гемодиализе;
—
Обработка
периферических венозных катетеров.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к гепарину натрия и другим компонентам препарата;
—
Гепарин-индуцированная
тромбоцитопения (ГИТ) (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее
время;
—
Кровотечение
(за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает
потенциальный риск);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Новорожденные,
в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в
составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью
Пациентам с
поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма).
Детский возраст
до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной
возникновения токсических и анафилактоидных реакций).
При
патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений,
таких как:
—
заболевания
сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит,
тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты,
аневризма сосудов головного мозга;
—
эрозивно-язвенные
поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), варикозное расширение вен
пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование
желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
—
заболевания
органов кроветворения и лимфатической системы: лейкоз, гемофилия,
тромбоцитопения, геморрагический диатез;
—
заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): геморрагический инсульт, черепно-мозговая
травма;
—
злокачественные
новообразования;
—
врожденный
дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами
антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо использовать
меньшие дозы гепарина натрия).
Прочие
физиологические и патологические состояния: период менструации, угрожающий
аборт, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением
белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно
перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге,
недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия,
пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты, пожилой возраст (старше
60 лет, особенно женщины).
Применение
гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии
превышает потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в
связи с наличием в составе бензилового спирта.
Гепарин натрия
не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют
данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения
гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты
экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое
действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска
преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина
натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у
беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение
высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяцев.
Эпидуральная
анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится
антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе
возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте.
Гепарин натрия
не выделяется с грудным молоком.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Гепарин натрия
назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде подкожных или
внутривенных инъекций.
Начальная доза
гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится
внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или
внутривенные инфузии.
Поддерживающие
дозы определяются в зависимости от способа применения:
—
при
непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000–2000 МЕ/час
(24000–48000 МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9% растворе натрия
хлорида;
—
при
регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000–10000 МЕ гепарина
натрия каждые 4–6 часов;
—
при
подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000–20000 МЕ или каждые
8 часов по 8000–10000 МЕ.
Лабораторный
мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина
натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей
свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать
время свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновое
время (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в
1,5–2,5 раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5–3,0
раза выше контрольных значений.
При непрерывной
внутривенной инфузии
гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ
каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии
гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5–2,0 раза выше
нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.
При болюсном
внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное
АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим
увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении
гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4–6 часов после инъекции с
последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2–3 раза в день) для
профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно,
так как оно увеличивается незначительно.
Непрерывная
внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина
натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает
более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение
гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная
чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема
сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 70–100 ЕД/кг (если не планируется
применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе
50–60 ЕД/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых
IIb/IIIa рецепторов).
Тромболитическая
терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 60 ЕД/кг (максимальная доза
4000 ЕД), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 ЕД/кг (не
более 1000 ЕД/час) в течение 24–48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50–70
секунд или в 1,5–2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа
после начала терапии.
Профилактика
тромбоэмболических осложнении после хирургических вмешательств с использованием
низких доз гепарина натрия
Подкожно,
глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования в
послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 часа
до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7–10 дней, а
в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза —
5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде — по
5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение 7 дней или до полного
восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит
раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики
тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Применение в
сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы
экстракорпорального кровообращения
Начальная доза —
не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной
внутривенной инфузии со скоростью 15–25 капель/минуту по 30000 МЕ на
1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при
гемодиализе
Начальная доза —
25–30 ЕД/кг (или 10000 ЕД) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия
гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью
1500–2000 ЕД/час (если иное не указано в руководстве по применению систем
для гемодиализа).
Дозу гепарина
натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой
уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Переход на
терапию варфарином
Для обеспечения
стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия
в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень
МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на
терапию дабигатраном
Непрерывное
внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема
первой доза дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен
принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1–2 часа до запланированного введения
очередной дозы гепарина натрия.
Применение
гепарина натрия в педиатрии
Адекватные
контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились.
Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза —
75–100 ЕД/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза:
дети в возрасте 1–3 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (800 ЕД/кг/сутки), дети
в возрасте 4–12 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (700 ЕД/кг/сутки), дети
старше 1 года — 18–20 ЕД/кг/час (500 ЕД/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови
(целевой уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Побочные действия
Аллергические
реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд
и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Другие
потенциальные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту,
снижение аппетита, рвоту, диарею, боли в суставах, повышение артериального
давления и эозинофилию.
В начале лечения
гепарином натрия иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с
количеством тромбоцитов в диапазоне от 80×109/л до
150×109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию
осложнений и лечение гепарином натрия может быть продолжено. В редких случаях
может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба),
иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае
снижения количества тромбоцитов ниже 80×109/л или более чем на
50% от исходного уровня, введение гепарина натрия в таких случаях срочно
прекращают. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия
потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне
гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз,
сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При длительном
применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких
тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, приапизм.
На фоне терапии
гепарином натрия могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови
(увеличение активности «печеночных» трансаминаз, свободных жирных кислот и
тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне
отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в
результатах бромсульфалеинового теста).
Местные реакции:
раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения,
кровотечение.
Кровотечения:
типичные — из ЖКТ и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях,
подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах
(в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Из-за
потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин натрия
не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Фармацевтическое
взаимодействие:
раствор гепарина натрия совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Раствор гепарина
натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы,
амикацина сульфата, амиодарона, ампициллина натрия, бензилпенициллина натрия,
ципрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, даунорубицина, диазепама, добутамина,
доксорубицина гидрохлорида, дроперидола, эритромицина, гентамицина сульфата,
галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы
(глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина
натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида,
полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида,
стрептомицина сульфата, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина
гидрохлорида, тобрамицина сульфата, цефалотина натрия, цефалоридина,
ванкомицина гидрохлорида, винбластина сульфата, лабеталола гидрохлорида,
никардипина гидрохлорида.
Фармакокинетическое
взаимодействие:
гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные
бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может
приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин
натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими
щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое
взаимодействие:
антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном
применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том
числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота,
клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины),
антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими
препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными
противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин,
диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего
повышается риск кровотечений.
Кроме того,
антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном
применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой
кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой,
пропилтиоурацилом.
Перед любыми
хирургическими вмешательствами с применением гепарина натрия, не менее чем
за 5 дней должны быть отменены пероральные антикоагулянты и антиагреганты,
так как они могут усиливать кровоточивость во время операций или в
послеоперационном периоде.
Антикоагулянтное
действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с
адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами,
аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином,
сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия
может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и
инсулина.
Передозировка
Симптомы: признаки
кровотечения.
Лечение: при небольших
кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить
его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют
протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина
натрия). 1% (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень
медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл)
протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая
доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой
дозы протамина сульфата можно считать, что T1/2 гепарина натрия
составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые
анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует
вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной
медицинской помощи при анафилактическом шоке.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
Лечение большими
дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль числа
тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и
через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия,
особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно
прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. раздел
«Побочное действие»).
Резкое снижение
числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место,
пациенту следует сообщить, что ему нельзя применять гепарин натрия в будущем
(даже низкомолекулярный гепарин натрия). Если имеется высокая вероятность
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин натрия следует
немедленно отменить. При развитии гепарин-индуцированной иммунной
тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин натрия по поводу
тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений,
следует применять другие антикоагулянтные средства.
Пациенты с
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого
тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости,
у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной
недостаточности.
Во избежание
передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами,
указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек,
гематурия и т.п.). У пациентов с отсутствием реакции на гепарин натрия или
требующих назначения высоких доз гепарина натрия необходимо контролировать
уровень антитромбина III.
Резистентность к
гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах,
инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях,
а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III.
В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).
Особую
осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.
Необходимо
проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время
свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и
тромбиновое время).
У женщин старше
60 лет гепарин натрия может увеличить кровоточивость, в связи с чем, доза
гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть снижена.
При применении
гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно
контролировать артериальное давление.
Перед началом
терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы,
за исключением использования низких доз.
Перед плановыми
хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в
послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные
антикоагулянты (варфарин) и антиагрегантные препараты (ацетилсалициловая
кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции и назначить
гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия в этом случае
прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов
после ее окончания.
Внутримышечные
инъекции
должны быть исключены при назначении гепарина натрия в лечебных целях.
Следует так же по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и
эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций на фоне применения
гепарина натрия.
Если возникает
массивное кровотечение, следует отменить гепарин натрия и исследовать
показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то
вероятность развития данного кровотечения вследствие применения гепарина натрия
минимальна.
Изменения в
коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина натрия.
Применение
лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у
новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела)
может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение центральной
нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у
новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина
натрия, не содержащие консервантов.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гепарин натрия в
большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания
и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со
стороны ЦНС (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а
также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
По 1 мл, 2 мл, 5
мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с
надрезом и точкой.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной
или без пленки полимерной.
1, 2 контурные
ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку
вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96,
100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с
равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для
стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 27.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гепарин натрия
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1259.00 |
|
|
|
1610.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1049.10 |
|
|
|
1594.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
961.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Гепарин
- Состав препарата Гепарин
- Показания препарата Гепарин
- Условия хранения препарата Гепарин
- Срок годности препарата Гепарин
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Гепарин и его производные (B01AB) > Heparin (B01AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 шт.
Рег. №: 15/02/59 от 05.02.2015 — Заменено
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 фл. |
| гепарин | 5 тыс.МЕ | 25 тыс.МЕ |
5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕПАРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Ха, ХIа, ХIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладаем гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфарктамиокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболии, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при подкожном — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сут; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика
После подкожного введения время достижения Cmax в плазме крови — 4-5 ч. Связь с белками плазмы — до 95%, Vd очень маленький — 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы). Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками РЭС), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого он постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Время полувыведения — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания к применению
Лечение и профилактика: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболизацией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит. Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.
Реклама
Режим дозирования
Гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также подкожно (в область живота).
С профилактической целью — подкожно, по 5000 ЕД/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота(в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время. Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения: — при непрерывной в/в инфузии назначают по 1000-2000 ЕД/ч (24000-48000 ЕД/сут), разводя гепарин в 0.9% растворе хлорида натрия; — при периодических в/в инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 ч. Дозы гепарина при в/в введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было — 1.5-2.5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно. Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения. При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10000 ЕД, затем в середине процедуры — еще 30000-50000 ЕД.
Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.
Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес — 800 ЕД /кг/сут, 4-12 мес — 700 ЕД /кг/сут, старше 6 лет — 500 ЕД /кг/сут под контролем АЧТВ.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок. Головокружение, головные боли, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея. Тромбоцитопения (6% больных), в редких случаях с летальным исходом.
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 тыс./мкл) срочно прекращают введение гепарина.
При длительном применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение.
Кровотечения: типичные — из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран: кровоизлияния в различные органах (в т.ч. надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Прочие: при применении у детей в возрасте до 2 лет существует риск развития токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
Противопоказания к применению
Применение препарата противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к гепарину, а также при следующих состояниях: кровотечения любой локализации, за исключением геморрагии, возникшей на почве эмболического инфаркта легкого (кровохарканье) или почек (гематурия); геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся замедлением свертывания крови; повышенная проницаемость сосудов, например, при болезни Верльгофа; повторяющиеся кровотечения в анамнезе независимо от их локализации; подострый инфекционный эндокардит; тяжелые нарушения функции печени и почек; тяжелые поражения паренхимы печени, злокачественные новообразования в печени; острые и хронические лейкозы, апластические и гипопластические анемии; остро развившаяся аневризма сердца; венозная гангрена; операции на мозге и позвоночнике, состояние после спинномозговой пункции; операции на глазах; подозрение на внутричерепное кровоизлияние; недавно перенесенный геморрагический инсульт (давность до 6 месяцев); злокачественная артериальная гипертензия; проведение лучевой терапии; опухолевые и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые формы сахарного диабета; шоковые состояния; после операций на предстательной железе, печени и желчных путях; угрожающий выкидыш; пользование внутриматочными противозачаточными средствами.
С особой осторожностью: злокачественные новообразования, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, кахексия независимо от ее этиологии, ближайший послеоперационный и послеродовый период в течение первых 3-8 сут (за исключением тех случаев, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям); детский возраст до 2 лет (из-за содержания бензилового спирта), пожилой возраст (старше 60 лет); высокое артериальное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
Риск неблагоприятных последствий для беременных женщин при применении гепарина колеблется от 10.4% до 21%. При нормальном течении беременности он составляет 3.6%. При применении гепарина риск летального исхода и преждевременных родов составляет 2.5% и 6.8% и схож с риском в естественной популяции. Последствия применения гепарина во время беременности могут включать в себя: кровотечения, тромбоцитоиению, остеопороз. Риск развития тромбоэмболических осложнений при беременности, минимизируемый при применении гепарина, более опасен для жизни, поэтому применение гепарина при беременности возможно, но только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем. Гепарин не проникает через плаценту и побочное влияние на плод маловероятно. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по жизненным показаниям.
Особые указания
Лечение гепарином необходимо проводить под тщательным контролем состояния гемокоагуляции. Исследования состояния свертывания крови производят: в первые 7 сут лечения — не реже 1 раза в 2 сут, далее 1 раз в 3 сут; в первый день послеоперационного периода не реже 2 раз в сут, во 2-й и 3-й дни — не реже 1 раза в сут.
Внезапное прекращение гепаринотерапии может привести к бурной активации тромботического процесса, поэтому дозу гепарина следует уменьшать постепенно с одновременным назначением антикоагулянтов непрямого действия. Исключением являются случаи возникновения тяжелых геморрагических осложнений и индивидуальная непереносимость гепарина.
Препарат применят с особой осторожностью в следующих случаях: у детей в возрасте до 2 лет из-за риска развития токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией; у больных преклонного возраста и с высоким АД; при злокачественных новообразованиях, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, кахексии независимо от ее этиологии, в ближайшем послеоперационном и послеродовом периоде в течение первых 3-8 сут (за исключением тех случаев, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям).
Геморрагические осложнения (образование подкожных, внутримышечных, забрюшинных гематом, кровотечения из мест инъекций, носовые, желудочно-кишечные, геморроидальные, маточные кровотечения, кровоизлияния в мозг, кровотечения в мочевом тракте, из операционных ран и прочие) могут возникнуть при любом, в том числе и при гиперкоагуляционном состоянии свертывания крови.
К мерам предупреждения геморрагических осложнений относятся: применение гепарина только в условиях стационара; ограничение общего количества инъекций, за исключением инъекций самого гепарина; тщательный контроль за состоянием свертывания крови; при выявлении угрожающей гипокоагуляции — немедленное снижение дозы гепарина без увеличения интервалов между инъекциями. Во избежание образования гематом в местах инъекций лучше использовать в/в методику введения гепарина.
Передозировка
Симптомы: кровотечения различной степени тяжести.
Лечение: при незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Если после отмены гепарина кровотечение продолжается, в/в вводят антагонист гепарина — протамина сульфат (или хлорид) (1 мл протамина сульфата нейтрализует 100 ЕД гепарина). На протяжении 90 мину г после в/в введения гепарина вводят 50% рассчитанной дозы протамина сульфата, 50% — в следующие 3 ч. Протамина сульфат вводят струйно медленно или капельно, под контролем свертываемости крови, со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 минуты. Максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг (5 мл 1% раствора).
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянтное действие гепарина усиливается ацетилсалициловой кислотой, декстраном, фенилбутазоном, ибупрофеном, индометацином, варфарином (повышается риск кровотечений), ослабляется — сердечными гликозидами, тетрациклинами, антигистаминными препаратами, никотиновой кислотой, этакриновой кислотой. При одновременном приеме гепарина с антагонистами рецепторов ангиотензина II и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии. На фоне внутривенного введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
По данным клинических испытаний, проведенных на здоровых людях, клопидогрель не изменяет общей потребности в гепарине. Одновременное применение гепарина не изменяет ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации еще не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама

Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕПАРИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
раствор для внутривенного и подкожного введения
На 1 мл:
Действующее вещество: гепарин натрия — 5 тыс. ME;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Бесцветная или светло-желтого цвета, прозрачная жидкость.
Антикоагулянтное средство прямого действия
АТХ B01AB01 Гепарин
Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина.
Механизм действия основан, прежде всего, на связывании гепарина натрия с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Ха, ХIа, ХIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X).
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность гиалуронидазы головного мозга, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.
Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона.
В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы головного мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
Гепарин не способен растворять тромб (не является фибринолитиком), но может уменьшить размеры тромба, приостанавливая его увеличение, и в этом случае часть тромба растворяется под действием фибринолитического фермента — плазмина.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в том числе после хирургических операций.
Антикоагулянтное действие при однократном внутривенном введении развивается почти сразу и продолжается до 4-5 ч. При подкожном введении действие начинается через 20-30 мин и продолжается 12 ч и больше (в зависимости от дозы).
Для нефракционированного стандартного гепарина натрия соотношение антиагрегантной активности (антифактора Ха) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина натрия.
Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного введения максимальная концентрация (Сmax) достигается практически сразу, после подкожного введения — через 4-5 ч. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из- за значительного связывания с белками плазмы). Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикулоэндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина натрия на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Период полувыведения — 1-6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекционных заболеваниях, злокачественных новообразованиях.
— Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
— Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
— Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с митральными пороками сердца).
— Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
— Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ).
— Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
— Профилактика и терапия микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе при гемолитико-уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
— Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
— Обработка периферических венозных катетеров.
— Гиперчувствительность к гепарину натрия или другим компонентам препарата.
— Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время.
— Кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия перевешивает потенциальный риск).
— Отсутствие возможности обеспечить регулярный лабораторный мониторинг свертываемости крови.
— Поливалентная аллергия, бронхиальная астма.
— Патологические состояния, ассоциирующиеся с повышенным риском кровотечений, такие как:
- Заболевания сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты, аневризма сосудов головного мозга.
- Заболевания органов желудочно-кишечного тракта: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (в том числе стресс-индуцированные), варикозное расширение вен пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой.
- Заболевания органов кроветворения крови и лимфатической системы: лейкозы, гемофилии, тромбоцитопения, геморрагический диатез.
- Заболевания центральной нервной системы: геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма.
- Злокачественные новообразования.
- Врожденный дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами антитромбина III (для уменьшения риска кровотечений необходимо применять меньшие дозы гепарина).
- Прочие физиологические и патологические состояния: период менструации; угроза выкидыша; ранний послеродовый период; тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции; хроническая почечная недостаточность; недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге; недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия; пролиферативная диабетическая ретинопатия; васкулиты.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Пожилой возраст (старше 60 лет, в особенности у женщин).
Применение гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии перевешивает потенциальный риск.
Применение гепарина натрия при беременности или в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребенка.
Беременность
Контролируемые клинические исследования применения гепарина натрия у беременных не проводились. В исследованиях у человека и животных было установлено, что гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяца.
Эпидуральная анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например при угрожающем аборте.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не проникает в грудное молоко. Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин. В случае необходимости применения в указанные периоды необходимо соотнести пользу/риск.
Гепарин натрия назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота). Гепарин натрия нельзя вводить внутримышечно!
С профилактической целью подкожно, по 5 тыс. МЕ/сут, с интервалами в 8-12 ч.
Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная область живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы).
Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5 тыс. ME и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
— при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1-2 тыс. МЕ/ч (24-48 тыс. МЕ/сут), разводя гепарин натрия в 0,9% растворе хлорида натрия;
— при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5-10 тыс. МЕ гепарина натрия каждые 4-6 ч.
— при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15-20 тыс. ME или каждые 8 ч по 8-10 тыс. ME. Внутривенные инъекции рекомендуется назначать только при применении начальных доз или если по какой-то причине нельзя использовать внутривенную инфузию или подкожное введение. Повторные внутривенные инъекции вызывают значительные колебания показателей гемостаза и чаще вызывают опасные кровотечения, поэтому их назначают только по крайней необходимости. Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже взывает кровотечения.
Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают внутривенно в дозе 40-50 тыс. МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе и эмболии — внутривенно в дозе 20 тыс. ME 4 раза с интервалом 6 ч.
По «жизненным» показаниям вводят внутривенно однократно 25 тыс. ME, затем по 20 тыс. ME каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80-120 тыс. ME. При внутривенном капельном введении к суточному объему инфузионного раствора необходимо добавлять не менее 40 тыс. ME гепарина.
Продолжительность терапии гепарином натрия зависит от показаний и способа применения.
При внутривенном применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначить пероральные антикоагулянты, начиная уже с первого дня лечения гепарином натрия или с 5 по 7 день, а применение гепарина натрия прекратить на 4-5 день комбинированной терапии).
При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразны более длительные курсы лечения гепарином натрия.
Лабораторный мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или время свертывания крови (ВСК). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в 1,5-2 раза превышает нормальные значения или если ВСК пациента в 2,5-3 раза выше контрольных значений.
При непрерывной внутривенной инфузии гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 ч с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5-2 раза выше нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 ч.
При болюсном внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном введении гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 ч после инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Применение гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе 50-60 МЕ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов).
Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кг (максимальная доза 4 тыс. ME), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1 тыс. МЕ/ч) в течение 24-48 ч. Целевой уровень АЧТВ 50-70 сек или в 1,5-2 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 ч после начала терапии.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с применением низких доз гепарина натрия
Подкожно, глубоко в складку кожи живота. Начальная доза 5 тыс. ME за 2 ч до начала операции.
В послеоперационном периоде: по 5 тыс. ME каждые 8-12 ч в течение 7 дней или до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше).
При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
При профилактике тромбообразования в послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.
Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием систем экстракорпорального кровообращения
Начальная доза гепарина натрия не менее 150 МЕ/кг массы тела. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/мин по 30 тыс. ME на 1 л инфузионного раствора. Общая доза гепарина натрия обычно составляет 300 МЕ/кг массы тела (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг массы тела (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при гемодиализе
Начальная доза гепарина натрия: 25-30 МЕ/кг (или 10 тыс. ME) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20 тыс. МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью 1,5-2 тыс. МЕ/ч (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа).
Применение в педиатрии
Адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводилось. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза: 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 мин.
Поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев — 25-30 МЕ/кг/ч (800 МЕ/кг/сутки), дети в возрасте 4-12 месяцев — 25-30 МЕ/кг/ч (700 МЕ/кг/сутки), дети старше 1 года — 18-20 МЕ/кг/ч (500 МЕ/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).
Переход на терапию варфарином
Для обеспечения устойчивого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на терапию дабигатраном
Непрерывное внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема первой дозы дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 ч до запланированного введения очередной дозы гепарина натрия.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Переносимость гепарина натрия — обычно хорошая.
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: кровотечения: типичные — из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей; в месте введения препарата; в областях, подвергающихся давлению; из операционных ран; кровоизлияния в различные органы (в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Часто: тромбоцитопения.
В начале лечения гепарином натрия иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80х109/л до 150х109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином натрия может быть продолжено.
В редких случаях может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба), иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае снижения количества тромбоцитов ниже 80х109/л или более чем на 50% от исходного уровня, введение гепарина натрия в таких случаях срочно прекращают.
У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100000/мкл) необходимо прекратить применение гепарина натрия.
Частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушение со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм.
Очень редко: тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто: при длительном применении — гиперальдостеронизм.
Нарушение со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль,
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: при длительном применении — повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и ACT).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: при длительном применении — преходящая алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: при длительном применении — остеопороз, спонтанные переломы костей.
Частота неизвестна: боль в суставах, кальцификация мягких тканей.
Нарушение со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакции в месте введения (раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления).
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: повышение концентрации свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне отмены гепарина натрия; ложное повышение концентрации глюкозы в крови; ошибка в результатах бромсульфалеинового теста.
Симптомы: признаки кровотечения.
Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют введением протамина сульфата (дозу рассчитывают в зависимости от способа введения гепарина натрия и времени, прошедшего от его введения, в среднем 1 мг протамина сульфата нейтрализует 100 ME гепарина натрия). Надо иметь в виду, что гепарин натрия быстро выводится, и если протамин сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина натрия, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг. Гемодиализ неэффективен.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор гепарина натрия разводят только физиологическим раствором.
Раствор гепарина натрия несовместим со следующими лекарственными средствами: алтеплаза, амикацин, амиодарон, ампициллин, бензилпенициллин, ципрофлоксацин, цитарабин, дакарбазин, данорубицин, диазепам, добутамин, доксорубицин, дроперидол, эритромицин, гентамицин, галоперидол, гиалуронидаза, гидрокортизон, декстроза (глюкоза), жировые эмульсии, идарубицин, канамицин, метициллин, нетилмицин, опиоиды, окситетрациклин, полимиксин В, промазин, прометазин, стрептомицин, сульфафуразол, тетрациклин, тобрамицин, цефалотин, цефалоридин, ванкомицин, винбластин, лабеталол, никардипин.
Фармакокинетическое взаимодействие
Гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов.
Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое взаимодействие
Антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фениндон, аценокумарол), тромболитическими препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего повышается риск кровотечений.
Кроме того, антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.
Антикоагулянтное действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с АКТГ, антигистаминными препаратами, аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином, сердечными гликозидами, левотироксином натрия, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и инсулина.
Для разведения гепарина натрия используют только 0,9% раствор натрия хлорида.
Гепарин натрия нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения.
Раствор гепарина натрия может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.
При назначении гепарина натрия в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.
Во время применения гепарина натрия не следует вводить внутримышечно другие лекарственные средства и проводить биопсию органов.
Перед плановыми хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные антикоагулянты (варфарин) и антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции. В качестве антитромботической терапии возможно назначение гепарина натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия прекращается за 6 ч до операции и возобновляется через 6 ч после ее окончания.
Резистентность к гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах, инфекционных заболевания, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III. В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ), включая определение антитромбина III.
У лиц старше 60 лет (в особенности у женщин) повышен риск кровотечений, в связи с чем доза гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть уменьшена. Во время терапии гепарином натрия необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможное кровотечение (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.).
При применении гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно контролировать артериальное давление и проводить адекватную гипотензивную терапию.
Гепарин натрия в большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 5 тыс. МЕ/мл.
По 5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии «blow-fill-sear «выдувание-наполнение-герметизация».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000958
Дата регистрации
2008-10-13
Дата переоформления
2020-06-17
Владелец регистрационного удостоверения
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Россия
Производитель
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Россия



