Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (Heparin solution for injections 5000 ED/ml)
💊 Состав препарата Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
✅ Применение препарата Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
(Heparin solution for injections 5000 ED/ml)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.12.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл |
Р-р д/инъекц. 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: 70/367/19 |
5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (анти-фактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.
У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.
T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.
Показания активных веществ препарата
Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.
Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.
Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Противопоказания к применению
Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром, злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковые состояния, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность к гепарину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.
Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применяется по показаниям у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно у женщин).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).
Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.
С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.
Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.
Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.
При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.
Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.
Лекарственное взаимодействие
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ОМЕЛА, Россия)
Гепарин
(Б-ФАРМ, Россия)
Гепарин
(УРАЛ-ФАРМЛАЙН, Россия)
Гепарин
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Гепарин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Гепарин
(КОСМОФАРМ, Россия)
Гепарин Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Гепарин натрия
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Все аналоги
МНН: Гепарин натрия
Производитель: Нирма Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Heparin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121904
Информация о регистрации в РК:
24.12.2015 — 24.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепарин
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1000 МЕ/
мл , 5000 МЕ/мл
Состав
1 мл
раствора содержит
активное вещество –
гепарин натрия
(полученного из мукозы) 1000 МЕ, 5000 ME
вспомогательные вещества:
натрия хлорид,
спирт бензиловый, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или
соломенно-желтого цвета жидкость, не мутная и свободная от частиц,
оседающих при отстаивании.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на
кроветворение и кровь. Антикоагулянты прямые. Гепарин.
Код АТХ В01АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения
время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Связь с
белками плазмы крови достигается в 95% случаев, объем распределения
очень низкий и составляет 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло
из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не
проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается
эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной
системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в
печени и селезенке. При ингаляционном способе введения (вдыхании)
поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших
кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным
местом депонирования гепарина, из которого о постепенно
высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.
Метаболизируется в печени с
участием N-десульфамидазы
и гепариназы тромбоцитов. Участие в метаболизме тромбоцитарного
фактора IV
(антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой
макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и
кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под
воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные
фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем –
1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной
недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии,
инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками,
преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении
высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не
выводится посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Гепарин
– антикоагулянт
прямого действия, который влияет непосредственно
на факторы свертывания крови во всех фазах гемокоагуляции.
Антикоагулянтный эффект обнаруживается in
vitro
и in
vivo,
наступает непосредственно после внутривенного применения.
Механизм действия гепарина
основан прежде всего на связывании его с антитромбином III
– ингибитором активированных факторов свертывания крови:
тромбина, IXа,
Xа,
XIа,
XIIа
(особенно важной является способность ингибировать тромбин и
активированный фактор Х). Гепарин нарушает переход протромбина в
тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из
фибриногена, а также в некоторой степени уменьшает агрегацию
тромбоцитов.
Увеличивает почечный кровоток;
повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой
гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает
гиполипидемическим действием.
Гепарин снижает активность
сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре
надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на
гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате
взаимодействия с ферментами может увеличивать активность
тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать
активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
Показания к применению
— лечение тромбоэмболических
нарушений, таких как тромбоз глубоких вен, острая артериальная
эмболия или тромбоз, тромбофлебит, эмболия коронарных сосудов
— профилактика тромбоза
глубоких вен
— профилактика тромбоэмболии
коронарных артерии у больных подверженных данной патологии
— профилактика свертывания
крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов
кровообращения, при проведении гемодиализа
Способ применения и дозы
Гепарин
назначают
в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных
внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).
С
профилактической целью – подкожно, по 5000 МЕ/сут, с
интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций
является переднелатеральная стенка живота (в исключительных случаях
вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую
иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку
кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания
введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во
избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо
осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде
вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более
длительное время.
Начальная
доза Гепарина,
вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 МЕ и вводится
внутривенно, после чего лечение продолжают, используя внутривенные
инфузии.
Поддерживающие
дозы определяются в зависимости от способа применения:
—
при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч
(24000-48000 МЕ/сут), разводя Гепарина
в 0,9 % растворе натрия хлорида;
—
при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ
Гепарина
каждые 4 ч.
Взрослым
при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают
внутривенно в дозе 40000-50000 МЕ/сут, разделенной на 3-4 раза; при
тяжелом тромбозе и эмболии – внутривенно в дозе 80000 МЕ/сут,
разделенной на 4 раза с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям
внутривенно вводят однократно 25000 МЕ (5 мл), затем по 20000 МЕ
каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 МЕ. При
внутривенном капельном вливании к суточному объему инфузионного
раствора необходимо добавлять не менее 40000 МЕ Гепарина.
Дозы Гепарина
при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное
частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2,5 раза больше
контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 МЕ 2-3 раза в
день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не
требуется, так как оно увеличивается незначительно.
Непрерывная
внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом
применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции,
так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает
кровотечения.
При
проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-
400 МЕ/кг или по 1500-2000 МЕ на 500 мл крови. При гемодиализе
вначале вводят внутривенно 10000 МЕ, затем в середине процедуры –
еще 30000-50000 МЕ. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы
должны быть снижены.
Детям
препарат вводят внутривенно капельно: от
3 до 6 лет – 600 МЕ/кг в сутки, от 6 до 15 лет – 500
МЕ/кг в сутки
под контролем АЧТВ.
Побочные действия
Наиболее
частые побочные явления – кровотечение, обратимые изменения
активности
печеночных ферментов, обратимая тромбоцитопения и различные кожные
реакции. Имеются отдельные сообщения о генерализованных аллергических
реакциях, некрозе кожи и приапизме.
Нарушения
со стороны системы крови и лимфы
Гепарин
может вызвать тромбоцитопению напрямую или опосредованно
путем
выработки тромбоцит-агрегирующих антител. Эти явления обратимы
после
отмены препарата.
Часто:
тромбоцитопения
тип I
Редко:
Тромбоцитопения
тип II, вероятно иммуноаллергической природы. В некоторых случаях
тромбоцитопения типа II сопровождается венозной или артериальной
тромбозами.
Расстройства
иммунной системы
Редко:
аллергические
реакции всех типов и степеней тяжести, с различными
проявлениями
Очень
редко:
анафилактоидные
реакции и анафилактический шок
Нарушения
метаболизма и питания
Редко:
Гипоальдостеронизм,
который может привести к увеличению в плазме
калия.
Редко клинически значимая гиперкалиемия может произойти у
больных
с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Сосудистые
заболевания
часто:
кровотечение
из любого органа, особенно при использовании высоких доз.
В
некоторых случаях кровотечение привело к смерти или постоянной
нетрудоспособности.
Очень
редко были зарегистрированы эпидуральная и спинальная гематома
у
пациентов, получающих профилактические дозы гепарина при спинальной
или эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции.
Нарушения
со стороны гепатобилиарной системы
часто:
Повышение
уровня трансаминаз, гамма-GT, ЛДГ и липазы, все показатели
восстанавливаются после отмены препарата.
Поражение
кожи и подкожной клетчатки
нечасто:
Сыпь
(различные виды сыпи, включая эритематозные и макулопапулезные),
крапивница, зуд.
редко:
Некроз
кожи, при котором лечение должно быть немедленно прекращено.
Имеется
сообщение об одном случае эритемы.
Поражение
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
нечасто:
Остеопороз
в связи с длительной терапией гепарином.
Расстройства
репродуктивной системы
очень
редко:
Приапизм
Общие
заболевания и поражение в месте введения препарата
часто:
Реакции
в месте инъекции; местное раздражение при подкожном введении
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к гепарину
— существующая или наличие в
анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении
— склонность к
генерализованному или местному кровотечению, включая тяжелую
печеночную, почечную недостаточность, обострение язвенной болезни,
болезни Крона, острый или подострый септический эндокардит,
внутричерепное кровоизлияние или травмы и операции в области головы,
шеи, глаз, ушей и у женщин при угрожающем выкидыше, родах (в том
числе недавние).
— недавно проведенные
хирургические вмешательства на предстательной железе, печени и
желчных путях
— состояние после пункции
спинного мозга
— неконтролируемая тяжелая
артериальная гипертензия
-
пролиферативная диабетическая
ретинопатия -
активная форма туберкулеза
-
острый и хронический лейкоз
-
апластическая и
гипопластическая анемии -
беременность и период
лактации -
детский возраст до 3 лет
Инъекции Гепарина
содержат 10 мг/мл консервант — бензиловый спирт, поэтому
противопоказан недоношенным или новорожденным детям.
Эпидуральная анестезия во
время родов у беременных женщин, получавших Гепарин
противопоказан.
У больных, получающих Гепарин
для лечения, а не профилактики, местно-региональная анестезия при
проведении плановых хирургических процедур противопоказана, так как
использование Гепарина
очень редко, но ассоциируется с развитием эпидуральной или спинальной
гематомы в результате длительного или постоянного паралича.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты
(дикумарин) и антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая
кислота, дипиридамол) следует отменить не менее, чем за 5 дней
перед любым хирургическим вмешательством, поскольку они могут усилить
склонность к кровотечению во время операции или в послеоперационный
период. Одновременный прием аскорбиновой кислоты, антигистаминных
средств, дигиталиса, никотиноподобных веществ или тетрациклинов может
угнетать действие гепарина. Гепарин замещает фенитоин, квинидин,
пропранолол, бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с
белками.
Особые указания
Гепаринследует
использовать с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к
низкомолекулярному гепарину.
Следует проявлять осторожность
при введении препарата больным с повышенным риском кровотечений,
гипертонии, почечной или печеночной недостаточностью.
Гепарин
может подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что может
привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов, например, с сахарным
диабетом, хронической почечной недостаточностью, с наличием в
анамнезе метаболического ацидоза, повышенного содержания калия в
плазме или при приеме калийсберегающих препаратов. Риск
гиперкалиемии, по-видимому, увеличивается с увеличением
продолжительности лечения, но, как правило, данные изменения
обратимы. Уровень калия в плазме следует измерять у пациентов с
факторами риска перед началом гепаринотерапии и регулярно
контролировать его после лечения, особенно если оно затягивается
более 7 дней.
Не рекомендуется назначать
Гепаринодновременно с другими
средствами, влияющими на функцию тромбоцитов или систему свертывания.
Профилактическое применение
Гепаринау
пациентов после перидуральной или спинальной анестезии, или
спинномозговой пункции, очень редко, но ассоциируется с эпидуральной
или спинальной гематомой в результате длительного или постоянного
паралича. Риск увеличивается при использовании перидурального или
спинального катетера для анестезии; при сопутствующем использовании
лекарственных средств, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов или
антикоагулянтов, а также при травматических или неоднократных
проколов.
При принятии решения в
промежутке между последним введением в профилактических дозах
Гепарина и
введения или удаления перидурального или спинального катетера, должны
быть приняты во внимание характеристики по безопасности препарата и
профиль пациента. Следующая доза препарата должна вводиться минимум
через четыре часа после предыдущей инъекции. Повторное введение
Гепаринаследует отложить до
завершения хирургической процедуры.
При необходимости проведения
гепаринотерапии в контексте перидуральной или спинальной анестезии,
врачу необходимо обеспечить тщательное наблюдение за больным и
регулярно проводить контроль неврологического состояния больного с
целью немедленного выявления таких неврологических признаков, как
боли в спине, нарушение моторной и сенсорной функции со стороны
кишечника, мочевого пузыря. Пациенты должны быть проинструктированы
немедленно информировать медсестру или врача при появлении подобных
симптомов.
Гепарин
не следует вводить внутримышечно из-за риска гематомы.
В связи с повышенным риском
кровотечения, следует с осторожностью проводить сопутствующие
внутримышечные инъекции, спинномозговую пункцию и аналогичные
процедуры.
Из-за риска развития
антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении,
необходимо контролировать уровень тромбоцитов у пациентов, получающих
лечение Гепарином более
5 дней, лечение должно быть немедленно остановлено при развивающейся
тромбоцитопении.
Гепарин-индуцированная
тромбоцитопения и гепарин-индуцированная тромбоцитопения с тромбозом
может произойти в течение нескольких недель после прекращения терапии
гепарином. Пациенты с тромбоцитопенией или тромбозом после
прекращения гепарина должны быть осмотрены на наличие данной
патологии.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая
побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при
управлении
транспортным средством
и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенного внимании и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тяжелые
геморрагические осложнения, кровотечения.
Лечение: в
зависимости от тяжести геморрагического осложнения следует или
уменьшить дозу препарата или его отменить. Если после отмены
препарата кровотечение продолжается, внутривенно вводят антагонист
гепарина – протамина сульфат (или хлорид) (1 мл
протамина сульфата нейтрализует 100 ME
гепарина). В течение 90 минут
после внутривенного введения препарата Гепарин вводят 50 %
рассчитанной дозы протамина сульфата, 50 %
– в последующие 3 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконы
из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые
алюминиевыми колпачками с пластмассовыми наколпачниками фиолетового
цвета (дозировка 1000 МЕ/мл) или коричневого цвета (5000 МЕ/мл) с
маркировкой «nirlife».
По 1
флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 10 таких упаковок помещают
в групповую картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном
от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок хранения
2 года
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Нирма Лимитед, Индия
Nirma
House.
Ashram
Road, Ahmedabad – 380009 Gujarat. Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Нирма Лимитед, Индия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции
ТОО
«КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48
А, офис 9
Тел.:
+ 7 (727) 261514;
e-mail:
registration@kazeuropharm.com
| 737859021477976296_ru.doc | 75 кб |
| 652922881477977541_kz.doc | 109 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 107 ₽
Среди
3381
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 14 аптек
Завтра или позже бесплатно из 3381 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| гепарин натрия | 5000 МЕ |
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| гепарин натрия | 20000 МЕ |
Фармакологическое действие
Замедляет образование фибрина, является физиологическим антикоагулянтом, потенцирующим способность антитромбина III ингибировать активированные факторы свертывания IХа, Ха, ХIа, XIIa, а в больших концентрациях — и активность тромбина. Особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор Ха.
Не является фибринолитиком, но может уменьшить размеры тромба. Угнетает активность гиалуронидазы. Снижает активность сурфактанта в легких.
Снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. В высоких дозах эффективен при эмболиях легочных сосудов и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.
Гепарин: Показания
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции. Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, лабораторных анализов крови.
Характеристика
Относится к группе среднемолекулярных гепаринов.
Способ применения и дозы
В/в, п/к.
Начальная доза составляет 5000 МЕ, поддерживающая — 15–25 МЕ/кг/ч в случае в/в инфузии, или 250 МЕ/кг на каждые 12 ч при п/к инъекциях.
Гепарин: Противопоказания
Абсолютные: церебральное или субарахноидальное кровотечение, торакоабдоминальное кровотечение в закрытое пространство, повреждение печени, селезенки, почек или артерий, недавняя биопсия печени или почек, недавние операции на головном и спинном мозге (включая поясничную пункцию и эпидуральную анестезию), недавняя операция на глазах, тяжелые дефекты гемостаза, тяжелая тромбоцитопения, вызванная гепарином (< 50000/мм3).
Относительные: гиперчувствительность, заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью, аневризма, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, неконтролируемая артериальная гипертензия, менструальный период, беременность и роды, период лактации.
Гепарин: Побочные действия
Кровотечение (при неправильном подборе больных), аллергические реакции, тромбоцитопения, на фоне длительного применения — остеопороз, спонтанные переломы костей, местные реакции (раздражение, гематома в области введения).
Передозировка
При незначительном кровотечении из-за передозировки достаточно прекратить применение гепарина, а при более тяжелых — излишек гепарина нейтрализуют протамин-сульфатом (1 мг на 80–120 МЕ гепарина).
Особые указания
Нельзя вводить в/м (возможно образование гематом в месте введения). При применении гепарина не рекомендуются в/м инъекции других ЛС и проведение биопсии органов. Для разведения гепарина используется только физиологический раствор.
Меры предосторожности
На начальных этапах терапии лабораторный контроль проводят каждые 4 ч при в/в инфузии, или перед каждым последующим введением, если препарат назначен в виде интермиттирующих в/в инъекций. Позднее контроль осуществляется 1 раз в день.
Основные сведения
Торговое название
Гепарин
Действующее вещество (МНН)
Гепарин натрия
Дозировка или размер
5000 МЕ/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
флакон
Производитель
Армавирская биофабрика
Условия хранения
В защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Гепарин
• В наличии в 3374 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4856 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3426 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.
История стоимости Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.
30.10-05.11
1 362 ₽ (-104 ₽)
06.11-12.11
1 386 ₽ (+24 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гепарин и наличие в аптеках в Москве
5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Димфарм |
Комсомольский пр, 41, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 004 ₽ |
| Гринбаум |
Александры Монаховой ул, 98 к 1, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 066 ₽ |
| Дежурная Аптека |
Новоясеневский пр, 24, Москва |
Круглосуточно |
1 095 ₽ |
| Ваша №1 |
Снежная ул, 13к1, Москва |
00:00-23:59 Пн-Вс |
1 107 ₽ |
| Ваша№1 |
Вернадского пр, 105, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 107 ₽ |
| Магнит аптека |
Почтовая ул, 15А, Щербинка, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 214 ₽ |
| Смарт-Мед |
Шоссейная ул, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 568 ₽ |
| 20 капель
ЗдравСити |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| 305 Аптека
ЗдравСити |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
1 579 ₽ |
| 33 Аптека
ЗдравСити |
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1 |
10:00-19:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| 36,6
ЗдравСити |
Декабристов ул, 12, Москва |
09:00-23:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| 468 Аптека
ЗдравСити |
г.Жуковский, Чкалова, д. 41 |
Круглосуточно |
1 579 ₽ |
| Apteka
ЗдравСити |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| Ipharm
ЗдравСити |
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва |
Круглосуточно |
1 579 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными ЗдравСити |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
1 579 ₽ |
| АBC
ЗдравСити |
Нахимовский пр, 22, Москва |
Круглосуточно |
1 579 ₽ |
| № 17
ЗдравСити |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
1 579 ₽ |
| № 458
ЗдравСити |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| №1
ЗдравСити |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 579 ₽ |
| №206 На Рязанском проспекте
ЗдравСити |
Рязанский пр, 71к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс |
1 579 ₽ |
Отзывы о Гепарин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт. в Москве от 1004 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Гепарин-Ферейн раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002043/01-2002
Торговое наименование препарата
Гепарин-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество
Гепарин 5000 ЕД
Вспомогательные вещества
Спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянт прямого действия
Код АТХ
B01AB01
Фармакодинамика:
Блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени, мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов, небольшая часть в неизмененном виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.
Показания:
— Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
— Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
— Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца).
— Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
— Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, без подъема сегмента ST на ЭКГ).
— Инфаркт миокарда, с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
— Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитико — уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
— Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
— Обработка переферических венозных катетеров.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек, операции на головном мозге и позвоночнике, операции на глазах; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий аборт; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов.
Способ применения и дозы:
Взрослые
Гепарин в лечебных целях по возможности следует вводить в виде капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 1 мл (5 000 ME) для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) увеличивается в 1,5-2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). При невозможности инфузионного введения препарат можно вводить подкожно дробно 4 раза в сутки (взрослым по 2 мл = 10 000 ME). Время свертывания крови необходимо контролировать за 30-60 минут до следующего введения с целью коррекции последующей дозы. Суточная доза гепарина не дожна превышать 60 000 — 80 000 ME и лишь в исключительных случаях может быть применена более 10 дней.
Гепарин натрия может быть назначен с профилактической целью. Для предупреждения тромбоза гепарин вводится подкожно в области живота по 1 мл (5 000 ME) 2 раза в сутки. При кардиомиопатии, сердечной недостаточности и инфаркте миокарда гепарин вводится по 2 мл (10 000 ME) 2 раза в сутки.
Дети
Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20 000 МЕ/м2поверхности тела в сутки или дробно из расчета 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, ринит, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм, боль.
Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром, возможно развитие тромбоцитопении, эозинофилии.
Местные реакции: эритема, гематома, некроз в месте инъекции.
Передозировка:
Симптомы — кровотечение различной локализации и степени тяжести.
Антидот — протамина сульфат.
Лечение: При нетяжелом кровотечении достаточно уменьшить дозу гепарина или временно прекратить гепаринизацию. При более тяжелом геморрагическом синдроме требуется введение антидота. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1 000 ME гепарина. Если неизвестно, сколько гепарина находится в кровеносном русле, разовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл внутривенно (вводить медленно). Эта доза по необходимости может быть применена повторно до нормализации времени свертывания- крови (еще более целесообразно -тромбинового времени). Рекомендуется повторное определение времени свертывания крови (тромбинового времени) через 1-2 часа, так как частично из места подкожного введения гепарин может поступать в дальнейшем в кровоток, частино может освобождаться от связи с антидотом (так называемый “heparin rebound”). В таких случаях необходимо повторное введение 1 мл протамин; сульфата.
Взаимодействие:
Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом. Эффективность снижается сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином, антигистаминными препаратами.
Особые указания:
Предупреждения:
Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.
При назначении беременным женщинам и больным в тяжелом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создает in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами, поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 5000 ЕД в 1 мл.
Упаковка:
Во флаконах по 5 мл и ампулах по 1 мл или 5 мл.
По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или по 1 мл, 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Купить Гепарин-Ферейн раствор в Планета Здоровья
Купить Гепарин-Ферейн раствор в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)