Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г/1 пак.: пак. 5 г 10 или 30 шт. рег. №: П N015093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранул от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
- период лактации;
- детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2403 аптеки
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
5 г гранул (1 пакетик)содержат:
Действующее вещество:
L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Средство для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВА
Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Очень редко: боль в конечностях.
Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата.
Краситель оранжевый желтый (ЕНО) может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Без рецепта врача.
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.
Все заболевания печени — алкогольные, вирусные, метаболические, лекарственные, аутоиммунные и др. — сопровождаются ухудшением ее основных функций, в числе которых значительное место занимает детоксикация.
Детоксикация – это обезвреживание токсинов, поступающих извне (алкоголь, лекарства, производственные вредные вещества и т.п.) и токсинов, образующихся в самом организме человека ежедневно в определенных количествах (аммиак).
Когда печень при острых или хронических заболеваниях печени перестает в должной мере справляться с токсинами, последние накапливаются в организме и оказывают угнетающее действие на органы и системы, в первую очередь, на клетки головного мозга, на саму печень и на мышечную ткань.
Поэтому при лечении печени в первую очередь необходимо устранить эти неблагоприятные последствия нарушения обезвреживающей функции печени, снять токсическую нагрузку с организма, разгрузив этим печень. В этом случае восстановление работы гепатоцитов, нормализация всех функций печени произойдет быстрее и эффективнее.
Именно так действует немецкий оригинальный препарат Гепа-Мерц для лечения острых и хронических заболеваний печени с двойным механизмом действия:
- Быстрая детоксикация
Аминокислоты орнитин и аспартат в составе Гепа-Мерц связывают в различных органах токсин аммиак, уровень которого часто повышен при заболеваниях печени - Улучшение «печеночных» анализов (показатели АЛТ, АСТ, ГГТП)
- Восстановление работы клеток печени при курсовом применении
Гепа-Мерц активизирует собственные обезвреживающие системы клеток печени. - Улучшение самочувствия
Проходит слабость, усталость, нормализуется настроение и сон, усиливаются концентрация внимания и скорость реакции. - Улучшение обмена веществ
Гепа-Мерц стимулирует синтез белка – строительного элемента клеток печени, улучшает обмен инсулина и соматотропного гормона.
- По оценке 87% практикующих врачей эффективность Гепа-Мерц при лечении заболеваний печени – хорошая и очень хорошая [1]
- Гепа-Мерц хорошо переносится в 98% случаев [2]
- 95,2% пациентов отметили улучшение качества жизни после курса гранул Гепа-Мерц [2]
Если при хроническом или остром заболевании печени выявлены признаки печеночной энцефалопатии – рассеянность, сонливость днем и бессонница ночью, раздражительность, некоторая заторможенность, то для коррекции этого состояния рекомендуется использовать немецкий препарат Гепа-Мерц.
Для предварительной самодиагностики можно пройти экспресс-тест связи чисел бесплатно и всего за 40 секунд на сайте www.тестпечени.рф
При приеме курсом препарат Гепа-Мерц эффективно связывает и быстро выводит токсины, оказывая благоприятное воздействие как на клетки печени, так и на клетки головного мозга и на весь организм в целом.
Узнать больше на сайте www.hepa-merz.ru
- Grungreiff K., Lambert-Baumann J., Die Medizinische Welt, 2001; 52: 219-226.
- Ong P.J., Oehler G., Kruger-Jansen C. et al. Clinical Drug Investigation 2011; 31 (4): 213-220.