Генсулин Н (Gensulin N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генсулин Н
💊 Состав препарата Генсулин Н
✅ Применение препарата Генсулин Н
📅 Условия хранения Генсулин Н
⏳ Срок годности Генсулин Н
Описание лекарственного препарата
Генсулин Н
(Gensulin N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.05
Код ATX:
A10AC01
(Инсулин человеческий)
Лекарственная форма
| Генсулин Н |
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001977 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генсулин Н
Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии образуется осадок белого цвета и бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол — 1.5 мг, фенол — 0.65 мг, глицерол — 16 мг, протамина сульфат — 0.27 мг, цинка оксид — до 40 мкг Zn2+/ 100 ME, натрия гидрофосфата додекагидрат — 5.04 мг, хлористоводородная кислота — q.s. до рН 7.0-7.6, вода д/и — до 1 мл.
3 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Генсулин Н — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и другие). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1.5 ч, максимальный эффект — в интервале между 3 и 10 ч, продолжительность действия — до 24 ч.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания препарата
Генсулин Н
- сахарный диабет 1 типа;
- сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.
Режим дозирования
Генсулин Н предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Генсулин Н обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Генсулин Н может водиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
- Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе
- Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
- Поверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
- Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
- Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
- Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
- Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
- Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
- Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
- Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Генсулин Н предназначен для использования только со шприц-ручками фирмы «Оуэн Мамфорд» (Великобритания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Генсулин Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.
Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Генсулин Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
- Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
- После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
- Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.
- Необходимо менять места инъекций.
Побочное действие
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Противопоказания к применению
- гипогликемия;
- повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение при нарушениях функции печени
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Дозу инсулина необходимо корригировать пациентам старше 65 лет.
Особые указания
Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Условия хранения препарата Генсулин Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Генсулин Н
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Биосулин® Н
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Возулим-Н
(WOCKHARDT, Индия)
Инсуран НПХ
(Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН, Россия)
Протамин-Инсулин ЧС
(ВИАЛ, Россия)
Протафан® HM
(NOVO NORDISK, Дания)
Протафан® HM Пенфилл®
(NOVO NORDISK, Дания)
Ринсулин® НПХ
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Росинсулин С
(ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, Россия)
Росинсулин С Медсинт…
(ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, Россия)
Хумодар Б 100 Рек
(Индар ЧАО по производству инсулинов, Украина)
Все аналоги
Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Геисулин содержит человеческий инсулин, произведенный способом рекомбинации ДНК используя Escherichia coli. Этот инсулин идентичен инсулину, продуцируемому человеческим организмом.
Генсулин Н — инсулин длительного действия (изофан-суспензия). Начало действия его (снижения уровня глюкозы крови) наступает в течение 1.5 часов с момента инъекции, пик активности — 3-10 часов (в зависимости от дозы) и продолжительность 24 часа.
Инсулин является гормоном, вырабатываемым клетками поджелудочной железы. Инсулин участвует в обмене углеводов, белков и жиров, способствуя в частности, снижению концентрации глюкозы в крови.
Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета.
Инсулин, вводимый инъекциями, имеет идентичное действие гормону, вырабатываемому организмом.
Генсулин выпускается во флаконах по 10 мл для использования со специальными шприцами или в картриджах по 3 мл для использования со шприц-ручками.
Лекарственный продукт Генсулин Н — белая суспензия, в которой при отстаивании образуется белый осадок, жидкость над осадком бесцветная или почти бесцветная.
Когда Вы не можете использовать
Генсулин не может использоваться при симптомах, указывающих на гипогликемию (низкий уровень глюкозы крови). Генсулин не может использоваться при гиперчувствигельиости к человеческому инсулину или к какому-либо вспомогательному веществу, используемому в Генсулине.
Генсулин используется с осторожностью в следующих случаях
— Аллергические реакции в прошлом на любой препарат инсулина, лекарственный препарат, пищу, консервант или краситель.
— При употреблении алкоголя: должны быть учтены симптомы, указывающие на гипогликемию, так как алкоголь нельзя употреблять на пустой желудок.
— Если пациент увеличивает привычную физическую нагрузку или меняет диету.
— При болезнях с высокой лихорадкой, серьезной инфекцией, при сильном эмоциональном напряжении, болезнях пищеварительного тракта или рвоте, диарее, нарушении моторики желудка и нарушениях всасывания. В таких ситуациях необходим частый контроль уровня глюкозы в крови и моче, а при нарушениях необходима консультация врача. При возможности, необходимо соблюдать регулярный прием пищи и рекомендованные дозы инсулина.
— Когда запланирована дальняя поездка, изменение часового пояса может потребовать коррекции и изменения времени введения инсулина. До поездки, в течение которой будут пересечены, по крайней мере, два часовых пояса, необходимо проконсультироваться с врачом относительно назначения инсулина. Во время полета следует хранить инсулин в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (нельзя замораживать).
Консультируйтесь с Вашим врачом, даже если вышеупомянутые случаи были в прошлом.
Меры предосторожности у специальных групп пациентов:
Пациенты с
— болезнями поджелудочной железы
— болезнями гипофиза, надпочечников и дисфункцией щитовидной железы должны консультироваться с врачом, так как может потребоваться изменение дозы инсулина.
Использование Генсулина у пациентов с нарушением функции почек
Потребность в инсулине может значительно изменяться при дисфункции печени и почек.
Использование Генсулина у пожилых пациентов
Продолжительность действия инсулина у пожилых пациентов увеличивается.
Консультируйтесь с Вашим врачом перед использованием препарата.
Беременность у больных сахарным диабетом является показанием к применению инсулина. При беременности, особенно важное значение, имеет сохранение правильной концентрации глюкозы в крови, так как гипергликемия беременных может привести к аномалиям у плода. В первом триместре беременности снижается потребность в инсулину и тогда необходимо снизить его дозу, однако уже в течение 2-го и 3-го триместров потребность в инсулине возрастает и требуется увеличить его дозу в среднем до 75% дозы, которая применялась перед беременностью.
Сразу же после родов потребность в инсулине резко снижается.
В течение беременности, при планировании беременности и при грудном вскармливании консультируйтесь с Вашим врачом.
У кормящих матерей с диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина и/или диеты, потребность в инсулине будет меньше, чем перед беременностью, а выравнивание первоначальной потребности наступает спустя 6-9 месяцев.
Возможно снижение способности к вождению, поскольку гипогликемия замедляет время реакции и снижает концентрацию. Начало инсулинотерапии, изменение лечения, стресс и избыточные физические нагрузки — связаны с изменением уровня глюкозы в крови — что может привести к снижению способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациент должен воздержаться от движения, если появились симптомы гипогликемии. Необходимо консультироваться с врачом для определения способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами при частых гипогликемиях и трудностях при их определении.
Рекомендовано контролировать уровень глюкозы крови во время длительных поездок.
Проинформируйте вашего врача, если вы используете или недавно начали использовать другие препараты, даже продаваемые без рецепта (препараты от жара, простуды, кашля и лихорадки), так как они могут повлиять на потребность в инсулине.
Генсулин не должен смешиваться с инсулином животного происхождения и биосинтетическими инсулинами других производителей.
Многие из часто применяемых лекарственных препаратов (в частности, некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, понижающие уровень липидов в сыворотке крови, применяемые при заболеваниях щитовидной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные лекарства, оральные контрацептивы) могут оказывать влияние на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии. Поэтому пациент должен всегда информировать врача, назначающего ему инсулин, обо всех постоянно или периодически принимаемых лекарственных средствах. Перед применением отпускаемых без рецепта лекарственных препаратов также следует обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Если Вы начинаете лечение лекарственным препаратом, который до сих пор не применяли, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо также проинформировать врача, к которому Вы обратились по иной причине, а не в связи с сахарным диабетом, о том, что принимаете инсулин.
Препараты и вещества, усиливающие действие инсулина:
пероральные гипогликемические (противодиабетические) средства, салицилаты (например: ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы МАО), некоторые ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол, соталол) и этиловый алкоголь.
Препараты и вещества, уменьшающие действие инсулина:
глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики (такие как гидрохлортиазид) и ниацин.
Потребность в инсулине могут изменять аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид).
Пиоглитазон (пероральный противодиабетаческий препарат):
Относительно некоторых пациентов, проходящих долговременное лечение сахарного диабета типа 2 и сердечнососудистых заболеваний или имеющих в анамнезе инсульт, были представлены данные о случаях сердечной недостаточности при сопутствующем приеме пиоглитазона с инсулином. В случае возникновения каких-либо симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, цианоз, быстрое утомление, увеличение веса тела, отеки на ногах, немедленно обратитесь к врачу!
Тщательно исполняйте рекомендации врача. В случае сомнений, связывайтесь с врачом.
В клинической практике есть много схем применения инсулина. Правильная схема, удовлетворяющая индивидуальные потребности должна быть подобрана врачом, На основании уровня глюкозы крови, врач определяет дозу и тип инсулина для пациента.
Изменение дозы, решение о смешивании продуктов инсулина и другие изменения назначения инсулина делаются только врачом.
Пациент должен контролировать уровень глюкозы в крови и моче простыми тестами (например, тест-полосками). Если уровень глюкозы не соответствует норме, сообщите вашему врачу.
С врачом необходимо консультироваться регулярно, особенно в течение первых недель инсулинотерапии.
Перед использованием
• Убедитесь по этикетке на внешней упаковке и на флаконе, что наименование и буквенное обозначение полученного инсулина соответствует назначенному врачом.
• Проверьте дату окончания срока годности, отмеченную на упаковке.
Способ применения
Генсулин назначается подкожно. В исключительных случаях он может быть назначен внутримышечно.
Используйте инсулин в дозах, которые рекомендовал врач или медсестра диабетологической клиники.
Меняйте места инъекций для предотвращения образования уплотнений кожи (смотри пункт 4: возможные побочные реакции). Наилучшим местом для инъекции является область живота, ягодиц, передней поверхности бедра и плеча. Результатом инъекции инсулина в область живота является более быстрое всасывание по сравнению с другими участками для инъекций. Изменяйте места инъекций, не вводите инсулин в одно и то же место чаще одного раза в месяц.
Достаньте инсулин из холодильника за несколько минут до инъекции для достижения комнатной температуры (если Вы начинаете использовать новый флакон или картридж). Используемый флакон может храниться при комнатной температуре в течение 42 дней, картридж — 28 дней.
Перед введением препарата вымойте руки и дезинфицируйте место инъекции.
Перед введением препарата внимательно осмотрите флакон или картридж.
Суспензия Генсулина Н должна быть однородно непрозрачной (однородно мутной или молочного оттенка). Не используйте ее, если после перемешивания содержимого флакона или картриджа она остается прозрачной или на дне флакона образуется осадок белого вещества. Не следует ее применять также и в том случае, если после смешивания во флаконе плавают белые хлопья или к стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, из-за которых флакон выглядит замороженным.
Выполняя инъекцию, будьте внимательны, не введите игру в просвет сосуда.
Введение инсулина во флаконах с помощью шприцев
Инсулин вводится с помощью специальных шприцев промаркированных в инсулиновых единицах. Рекомендовано использовать шприцы одного типа и изготовителя.
Перед введением Генсулина Н (суспензии), вращайте флакон в руках 10 минут и затем поверните на 180° до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии Если эффект не достигнут — повторите процедуру, пока компоненты не смешаются. Не встряхивайте, поскольку пена, сформированная в контейнере, может помешать, должным образом, отмерить дозу инсулина.
Процедура
Непосредственно перед инъекцией:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Протереть пробку флакона спиртовым раствором. Не извлекать пробку!
3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина.
4. Вставленной в шприц иглой проколоть резиновую пробку и ввести воздух во флакон.
5. Повернуть флакон со шприцем дном кверху.
6. Убедиться, что конец иглы находится в инсулине.
7. Набрать в шприц соответствующий объем раствора инсулина.
8. Удалить пузырьки воздуха из шприца во флакон путем нагнетания инсулина обратно во флакон.
9. Повторно проверить правильность назначенной дозы и извлечь иглу из флакона.
10. Продезинфицировать кожу в месте инъекции.
Введение инсулина:
1. Одной рукой фиксировать кожу, т.е. натянуть или взять в щипок ее на большой поверхности, чтобы на коже образовалась складка.
2. Взять шприц в другую руку и держать его как карандаш. Ввести иглу в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла введена почти на всю длину и правильно помещена в слой жира под кожей, а не в более глубокие слои кожи (у очень худощавых лиц может потребоваться расположить иглу не перпендикулярно, а под иным углом).
3. Чтобы ввести инсулин, следует протолкнуть поршень до самого конца, вводя дозу в течение интервала времени менее 5 секунд.
4. Пропитанным спиртом ватным тампоном придержать кожу вблизи иглы и вынуть иглу. Прижать на несколько секунд пропитанный спиртом тампон к месту укола. Не протирать кожу в месте выполнения инъекции!
Во избежание повреждения ткани рекомендуется менять место каждой инъекции. Очередное место инъекции должно быть удалено от предыдущего места укола, по крайней мере, на 1-2 см.
Введение Генсулина в картриджах с помощью шприц-ручек
Картриджи по 3 мл используются со шприц-ручками, промаркированными СЕ в соответствии с инструкцией изготовителя.
При заправке шприц-ручки, присоединении иглы и введении инсулина, строго следуйте приложенной инструкции изготовителя.
Генсулин Н (суспензия) должна быть смешана перед каждой инъекцией, поворачивая картридж вверх и вниз, по крайней мере, 10 раз или катая его в руках до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии. Содержимое картриджа может быть перемешано без извлечения его из шприц-ручки.
Устройство картриджа не позволяет добавлять в него другой инсулин. Использованные картриджи не перезаправляются.
В случае необходимости можно набрать инсулин из картриджа в обыкновенный инсулиновый шприц и поступать таким же образом, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).
Смешивание раствора Генсулина Р с суспензией Генсулина H
Решение о смешивании Генсулин Р с суспензией или смесями может принимать только врач. Во время приготовления смесей следует в шприц вводить всегда первым короткодействующий инсулин — Генсулин Р. При введении инсулина следует поступать точно таким же образом, как описано выше.
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка инсулина приводит к гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Симптомы следующие: вялость, заторможенность, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.
При умеренной гипогликемии достаточно принять сладкие жидкости или пищу, богатую углеводами. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе кусковый сахар, глюкозу или конфеты.
Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, потере сознания и даже к смерти. Пациент может прийти в сознание после инъекции глюкагона, выполненной обученным персоналом. После инъекции глюкагона, как только восстановится сознание, пациенту следует дать сахар или сладкую пищу. Если у пациента не восстанавливается сознание после инъекции глюкагона необходима госпитализация. После каждого случая назначения глюкагона, пациенту необходимо консультироваться с врачом для выявления случаев гипогликемии в будущем и методов их предотвращения.
Родственники пациента, друзья и коллеги должны быть информированы, что в случае потери сознания у пациента, они должны уложить его на горизонтальную поверхность и немедленно найти медицинскую помощь. Пациенту в таком состоянии нельзя давать какие-либо напитки и пищу в связи с риском аспирации.
В случае гипогликемии с потерей сознания или частыми гипогликемическими состояниями, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости изменения дозировки инсулина и времени его назначения в соответствии с диетой и физической активностью.
Гипогликемия возникает при:
— инъекции более высокой дозы инсулина;
— пропущенного или недостаточного приёма пищи;
— повышения физической нагрузки более чем обычно.
Если вы забыли ввести Генсулин
В случае, если Вы забыли ввести Генсулин, уровень глюкозы крови может быть повышен (гипергликемия). Симптомы гипергликемии проявляются постепенно. Эти симптомы включают: сонливость, покраснение лица, сильную жажду, потерю аппетита, запах ацетона при дыхании, увеличение частоты дыхания и пульса.
В случае появления симптомов, указанных выше, измерьте уровень глюкозы крови и , при возможности, уровень кетоновых тел в моче и проконсультируйтесь у Вашего врача.
Эти симптомы могут быть симптомами очень серьезного состояния — кетоацидоза. Испеченный кетоацидоз может привести к диабетической коме и даже к смерти.
Другие причины гипергликемии, кроме пропущенного приема инсулина: инфекции или лихорадка, чрезмерный прием пищи или снижение обычной физической активности.
Подобно другим препаратам, у Генсулина могут быть побочные реакции, однако, не у каждого пациента они случаются.
Генсулин может вызывать случаи гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Частые побочные реакции:
(от 1/100 до 1/10)
• Могут встречаться местные аллергические реакции в месте инъекции инсулина: эритема, отек и зуд. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях местные реакции могут быть вызваны факторами не связанными с инсулином, например, раздражающими веществами, входящими в дезинфицирующее средство или с неправильной техникой проведения инъекции.
Нечастые побочные реакции:
(от 1/1000 до < 1/100)
• Липодистрофия (уплотнение) в месте инъекции.
Очень редкие побочные реакции:
(<1/10 000)
• Системные аллергические реакции, соответствующие генерализованной гиперчувствительности к инсулину. Симптомы включают: сыпь по всему телу, одышку, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление, ускоренный пульс и потливость. В серьезных случаях, симптомы генерализованной аллергической реакции могут угрожать жизни. Редкие случаи серьезной аллергии на Генсулин Н требуют немедленного лечения. Может потребоваться замена инсулина и десенсибилизация
В случае побочной реакции необходимо обратиться к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если побочное действие усиливается или у Вас случилась побочная реакция, не описанная в этом листке-вкладыше.
Хранить в течение 2 лет при температуре 2-8°С.
Препарат нельзя замораживать
После вскрытия индивидуальной упаковки хранить препарат в картриджах в течение 28 дней при температуре до 25°С и препарат во флаконах в течение 42 дней при температуре до 25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки, Флаконы и картриджи, которые начали использоваться, не должны храниться в холодильнике. Пациент может их носить с собой.
Генсулин должен быть защищен от высокой температуры.
Не использовать Генсулин после истечения срока годности указанного на этикетке.
Препарат нельзя выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Спросите фармацевта об утилизации ненужных лекарств. Поступая так, вы помогаете защитить окружающую среду.
Активное вещество — рекомбинантный человеческий инсулин, полученный способом биотехнологической рекомбинации. 1 мл содержит 100 МЕ человеческого инсулина. Флакон содержит 10 мл, соответствующих 1000 МЕ человеческого инсулина. Картридж содержит 3 мл. соответствующие 300 МЕ человеческого инсулина.
Вспомогательные вещества:
М-крезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, динатрий гидрофосфат додекагидрат, оксид цинка, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Один флакон, содержащий 10 мл Генсулина или 5 стеклянных картриджей для шприц-ручек, содержащих по 3 мл Генсулина.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
БИОТОН А.О.
5, ул.Старостинска
02-516 Варшава
Польша
Производитель
БИОТОН А.О.
Фармацевтическая фабрика №1 в Матежише
12, ул.Познаньска,
05-850 Ожарув Мазовецкий
Польша
(GENSULIN N)
Регистрационный номер: ЛС-001977-260210
Торговое название препарата: Генсулин Н
Международное непатентованное название (МНН): Инсулин — изофан (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма: Суспензия для подкожного введения.
Состав: В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный — 100 ME;
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: метакрезол, фенол, глицерол, протамина сульфат, оксид цинка, натрия гидрофосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота до рН 7.0-7.6, вода для инъекций.
Описание: Суспензия белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия
Код ATX А10АС01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Генсулин Н — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 часа, максимальный эффект — в промежутке между 3 и 10 часами, продолжительность действия — до 24 часов.
Фармакокинетика.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
- Сахарный диабет типа 1
- Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата
- Гипогликемия
Способ применения и дозы
Генсулин Н предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Генсулин Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Генсулин Н может водиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).
Побочное действие
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко — анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Прочие — отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы. бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Особые указания
Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл по 10 мл в стеклянных флаконах или по 3 мл в картриджах. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 5 картриджей помещают в блистер и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«БИОТОН С.А.» (BIOTON S.A.)
Адрес: ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша
Место производства:
Производственное предприятие № 1 Отделение в места. Мацежиш Адрес: Мацежиш,ул.Познанска 12, 05-850 Ожаров Мазовецки
ЗАО «БИОТОНВОСТОК»
302518, Россия, Орловская область, Орловский район, пос. Куликовский, ул .Ливенская, д. 1
Претензии по качеству принимаются по адресу:
302518, Россия, Орловская область, Орловский район, пос. Куликовский, ул. Ливенская, д.1
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/инъекц. 100 МЕ/мл: 3 мл картриджи 5 шт., 10 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 7185/05/05/10/15/19/20 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия для инъекций белая, при отстаивании формируется белый осадок, жидкость над осадком бесцветная или почти бесцветная.
| 1 мл | |
| инсулин человеческий | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: м-крезол, фенол, глицерин, протамина сульфат, цинка оксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, хлористоводородная кислота.
рН 7.0 — 7.6
3 мл — картриджи в шприц-ручках (5) — блистеры (1) — коробки картонные.
10 мл — флаконы из боросиликатного стекла (тип I) (1) закрыт, алюм. колпачком с двухслойной резиновой пробкой и пласт. крышечкой красного цвета. — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕНСУЛИН Н . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.09.2006 г.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Показания к применению
Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Реклама
Режим дозирования
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Способ введения зависит от вида инсулина.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Особые указания
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.
Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Генсулин Н
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
Генсулин Н является гипогликемическим лекарством, содержащим инсулин.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Генсулина Н
Применяется для терапии у людей с сахарным диабетом, при котором требуется использование инсулина.
Форма выпуска
Выпуск препарата реализуется в виде инъекционной суспензии, во флакончиках из стекла, имеющих объём 10 мл (1 флакон внутри коробки). Также производится в картриджах ёмкостью 3 мл (5 штук внутри пачки).
Фармакодинамика
Генсулин Н – это лекарство рекомбинантного человеческого изофан-инсулина, который вырабатывается при использовании технологий генной инженерии, во время которых используются генномодифицированные, не болезнетворные штаммы кишечной палочки.
Инсулин – это гормон, который вырабатывается клетками поджелудочного. Он является участником процессов углеводного, жирового и белкового метаболизма – например, уменьшает кровяные показатели сахара. Дефицит инсулина внутри организма приводит к появлению сахарного диабета.
Вводимый через инъекции инсулин обладает воздействием, аналогичным влиянию гормона, вырабатываемого организмом.
Фармакокинетика
Воздействие медикамента начинается спустя полчаса после инъекции. Пиковые показатели терапевтического эффекта отмечаются в период 2-8-ми часов с момента введения, а его суммарная длительность равна 24-м часам и определяется размером использованной порции.
У здорового человека около 5% инсулина синтезируется с кровяным белком. Зарегистрировано присутствие инсулина внутри ликвора – в значениях, равных приблизительно 25% от уровня, обнаруженного внутри кровяной сыворотки.
Процессы обмена инсулина происходят внутри почек с печенью. Малая часть вещества метаболизируются внутри жировых тканей и мускулатуры. Метаболизм у диабетиков протекает аналогично обменным процессам у здорового человека.
Экскреция вещества осуществляется почками. Следовые объёмы ЛС выводятся вместе с желчью. Длительность срока полураспада компонента – около 4-х минут.
Печеночные или почечные патологии могут задерживать экскрецию инсулина. У пожилых людей процессы выведения инсулина протекают на более низкой скорости, из-за чего период гипогликемического влияния ЛС увеличивается.
[2]
Способ применения и дозы
Существует большое количество разнообразных лечебных схем с использованием человеческого инсулина. Подбор оптимально подходящей для каждого пациента методики лечения совершает доктор, учитывая потребность больного в получении инсулина. Основываясь на подобранной кровяной концентрации сахара, доктор подбирает подходящую порцию и тип инсулинового лекарства для конкретного больного.
Генсулин вводится подкожным методом. Лишь в исключительных случаях допускается его внутримышечное введение. Лекарство следует применять за 15-30 минут перед приёмом пищи. При этом нужно извлечь препарат из холодильника за 10-20 минут перед инъекцией – чтобы лекарство нагрелось до комнатного показателя.
Перед использованием вещества нужно тщательно осмотреть картридж либо флакончик с инсулином. Инъекционная суспензия должна иметь непрозрачный однородный вид (молочный либо однородно мутный). Запрещается пользоваться суспензией, которая после смешивания осталась прозрачной, либо на дне ёмкости появился белый осадок. Кроме этого медикамент не используют в ситуациях, когда после смешивания внутри картриджа/флакона плавают хлопья вещества либо на его стенках остаются небольшие частички (это придаёт лекарству замороженный вид). Крайне важно также следить за тем, чтобы игла при введении инъекции не попала в просвет сосуда.
Инъекции лекарства через шприцы.
Для инсулиновых инъекций могут использоваться особые шприцы, имеющие дозировочные пометки. Если в наличии нет одноразовых игл и шприцев, позволяется использовать многоразовые (их стерилизуют перед каждой новой процедурой). Следует пользоваться одним типом шприцов от одного производителя. Кроме этого всегда нужно проверять, проградуирован ли применяемый шприц в соответствии с порцией используемого инсулинового средства.
Требуется взбалтывать флакончик с суспензией, пока она не приобретёт молочный либо мутный однородный вид.
Вводить инсулин необходимо на протяжении минимум 5-ти секунд, предварительно протолкнув поршень используемого шприца до упора. После извлечения иглы требуется на несколько секунд приложить к месту инъекции тампон, который предварительно был пропитан спиртом. Кожу в области укола нельзя протирать.
Чтобы избежать повреждения кожных и подкожных тканей, требуется каждый новый укол выполнять в новое место – каждое из них должно быть на расстоянии 1-2-х см от предыдущего.
Использование Генсулина в картриджах для специальных ручек шприцев.
Картриджи медикамента используются вместе с многоразовыми ручками шприцами типа «Реn». Во время заполнения ручки, прикрепления к ней иглы, а также проведения инъекции ЛС необходимо в точности следовать указаниям инструкции, составленной производителем. Если потребуется, разрешается набрать вещество из картриджа в стандартный инсулиновый шприц.
[4]
Использование Генсулина Н во время беременности
Инсулин не способен проникать сквозь плаценту.
Тем пациенткам, у кого диабет появился ещё до беременности либо во время неё (диабет гестационного характера), необходимо на протяжении всего этого периода тщательно отслеживать процессы углеводного метаболизма. Потребность организма в получении инсулина может снижаться на 1-ом триместре и возрастать на 2-ом и 3-ем. После рождения ребёнка происходит резкое уменьшение потребности пациентки в инсулине, из-за чего усиливается вероятность развития гипогликемии. В связи с этим очень важно внимательно контролировать показатели глюкозы.
Не существует никаких ограничений относительно использования Генсулина при лактации. Но кормящим грудью женщинам может понадобиться изменение дозировки ЛС и режима диеты.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- гипогликемия;
- наличие сильной чувствительности в отношении медикаментозного средства и его составных элементов (исключением являются лишь случаи использования десенсибилизирующего лечения);
- введение лекарства внутривенным методом.
Побочные действия Генсулина Н
Побочным симптомом применения медикамента является гипогликемия – во время инсулинотерапии она отмечается чаще всего. Развивается это заболевание в случаях, когда порция применяемого инсулина во много раз превышает существующую потребность в его получении. При тяжёлых приступах этой болезни (в особенности при их неоднократном развитии) возможно поражение функции НС. Гипогликемия, имеющая продолжительный либо тяжёлый характер, может быть опасна для жизни пациента.
Симптомы гипогликемии умеренного характера: головокружение, голод, гипергидроз, чувство беспокойства, сильная дрожь, а кроме того покалывание в области стоп и ладоней, языка либо губ. Также может отмечаться чувство спутанности сознания или сонливости, расстройство внимательности или сна, зрительная нечёткость, депрессия, мидриаз, ощущение раздражительности и речевое расстройство. Среди проявлений тяжёлой формы патологии: утрата сознания, расстройство ориентации и судороги.
У многих больных развитие признаков, демонстрирующих недостаток поступления глюкозы в область головномозговых тканей (появление нейрогликопении), предваряется симптомами контррегуляции адренергического типа. Обычно, чем быстрее и в больших объёмах понижается кровяной показатель глюкозы, тем более интенсивной является контррегуляция, а характерные ей проявления приобретают большую выраженность.
Могут также появляться нарушения со стороны зрительных органов. Существенное изменение кровяных значений глюкозы может привести к преходящему зрительному расстройству из-за транзиторного изменения тургора, а также расстройства рефракции в области хрусталика.
Вероятность прогрессирования диабетической формы ретинопатии ослабляется в случае достижении продолжительного гликемического наблюдения. Но повышение степени выраженности инсулинотерапии вместе с резким падением кровяного уровня глюкозы может привести к ухудшению протекания болезни. У лиц с пролиферативной формой ретинопатии (в особенности у тех, кому выполняли процедуры лазерной фотокоагуляции) тяжёлые формы гипогликемии могут оказаться причиной преходящей слепоты.
Как и в случае использования любого инсулина, на участке инъекции лекарства может развиваться липодистрофия, из-за которой скорость абсорбции вещества из этого места уменьшается. Благодаря постоянному изменению участков введения в пределах ограниченной инъекционной области можно снизить выраженность этого проявления либо предотвратить его развитие.
Признаки в зоне инъекции ЛС, а также симптомы аллергии – среди таковых отёчности, кожное покраснение, зуд, болевые ощущения, гематома, припухлость, крапивница либо воспаление. Большая часть лёгких реакций на действие инсулина, появляющихся на участке инъекции, зачастую исчезает за несколько суток либо недель.
Аллергия на инсулин, имеющая генерализованный характер (сюда включены и тяжёлые формы нарушения), проявляется в виде диспноэ, сыпи по всему телу, ослабления значений АД, хрипов, гипергидроза и повышения показателей ЧСС.
Немедленные проявления непереносимости появляются единично. Среди них выделяются такие реакции, как кожные симптомы генерализованного типа, спазмы бронхов, отёк Квинке, снижение уровня АД и шоковое состояние, которые могут быть опасны для жизни пациента.
Среди прочих признаков выделяют образование антител к инсулину в качестве реакции на его применение. Изредка присутствие антител может спровоцировать необходимость в изменении порции ЛС, чтобы предупредить развитие гипер- либо гипогликемии.
Инсулин способен вызвать задержку натрия внутри организма и развитие отёчностей, в особенности в ситуациях, когда повышение выраженности инсулинотерапии позволяет улучшить ранее бывшее неадекватным гликемическое наблюдение.
[3]
Передозировка
Из-за интоксикации инсулином возникают признаки гипогликемии, среди которых головокружение, ощущение апатии, голод, расстройство ориентации, чувство беспокойства или спутанности сознания, а кроме того дрожание мускулатуры, рвота, учащение сердцебиения, гипергидроз и головные боли. Умеренную степень гипогликемии можно устранить при помощи употребления богатых углеводами продуктов или сладкой жидкости. Также необходимо немного отдохнуть. Пациентам требуется всегда носить с собой глюкозу, кусочки сахара либо конфеты. Запрещено употреблять шоколад, потому как содержащийся в нём жир препятствует абсорбции глюкозы.
При тяжёлой степени гипогликемии появляются судороги, наблюдается утрата сознания и может произойти смерть. Пребывающему в коматозном состоянии пациенту вводят глюкозу в/в способом.
При отравлении Генсулином к гипогликемии могут добавиться признаки гипокалиемии, которые далее переходят в миопатию. Если отмечается сильная гипокалиемия, при которой пациент не способен употреблять еду перорально, требуется ввести внутримышечно глюкагон (1 мг) либо глюкозный раствор внутривенно. Когда сознание вернётся, пациенту нужно поесть. Кроме того, может появиться потребность в продолжении потребления углеводов с последующим отслеживанием кровяных показателей сахара, потому как развитие гипогликемии может произойти и после выздоровления больного.
[5]
Взаимодействия с другими препаратами
Генсулин Н запрещено комбинировать с инсулинами, имеющими животную природу, а помимо этого с инсулинами биосинтетического типа от прочих производителей.
Большое количество медикаментов (сюда включены сердечные и антигипертензивные препараты, лекарства, понижающие сывороточные значения липидов, ЛС, используемые при болезнях поджелудочного, антиконвульсанты, отдельные антидепрессанты, противобактериальные медикаменты, салицилаты и оральная контрацепция) обладает воздействием на инсулиновую активность и эффективность лечения инсулином.
Медикаменты и вещества, которые увеличивают эффект, оказываемый инсулином: ИМАО (антидепрессанты), хлорохин, β-адренолитики, клонидин с метилдопой и салицилатами, а помимо этого иАПФ, пентамидин, тетрациклин с циклофосфамидом, анаболики, этиловый спирт, сульфаниламиды и антибиотики из категории хинолонов.
Лекарства, которые ослабляют эффективность инсулина: эстрогены (среди них также ОК), гепарин, добутамин с фенитоином и дилтиаземом, а кроме того ГКС, фенотиазины, гормоны поджелудочного, ниацин с кальцитонином, противовирусные ЛС, используемые для терапии ВИЧ, а также тиазидные мочегонные препараты.
Усиление потребности в получении инсулина может отмечаться при использовании лекарств, обладающих гипергликемическим эффектом – среди таковых гормоны щитовидки, ГКС, тиазиды, СТГ, даназол и β2-симпатомиметики (среди таковых сальбутамол с ритодрином и тербуталином).
Снижение потребности в лекарстве ослабляется при использовании медикаментов, оказывающих гипогликемическое влияние – среди них салицилаты (к примеру, аспирин), алкогольные напитки, неизбирательные β-блокаторы, принимаемые внутрь противодиабетические ЛС, отдельные иАПФ (среди них эналаприл с каптоприлом), а также отдельные антидепрессанты (ИМАО).
Вещества, являющиеся аналогами соматостатина (такие, как ланреотид или октреотид), способны как ослаблять, так и повышать потребность организма в получении инсулина.
При сочетанном использовании Генсулина с веществом пиоглитазон могут отмечаться симптомы недостаточности сердца, в особенности у людей с факторами риска появления последней. Если подобная комбинация необходима, нужно постоянно контролировать больного, отслеживая появление симптомов СН и отёчностей, а также повышение веса. Если сердечные признаки начали ухудшаться, применение пиоглитазона нужно остановить.
[6], [7], [8], [9], [10]
Условия хранения
Генсулин Н следует содержать в месте, закрытом от детей и солнечного света. Запрещено замораживать препарат. Температура при содержании – в пределах отметок 2-8°С.
[11]
Срок годности
Генсулин Н позволяется применять в пределах 24-х месяцев с момента выпуска терапевтического препарата. Открытая упаковка может сохраняться при температурных значениях не более 25°С на протяжении 42-х суток.
[12]
Применение для детей
Отсутствует достаточное количество данных относительно использования медикамента в педиатрии.
Аналоги
Аналогами медикамента являются лекарства Б-инсулин, Монодар и Ринсулин с Восулином и Монотардом, а помимо этого Инсуман, Протафан и Хумулин нпх с Фармасулином.
[13], [14], [15], [16]
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Генсулин Н» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.