Гемофер Пролонгатум (Hemofer Prolongatum) инструкция по применению
💊 Состав препарата Гемофер Пролонгатум
✅ Применение препарата Гемофер Пролонгатум
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гемофер Пролонгатум
(Hemofer Prolongatum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AA07
(Железа сульфат)
Лекарственная форма
| Гемофер Пролонгатум |
Драже 325 мг: 30 шт. рег. №: П N012020/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гемофер Пролонгатум
Драже красного цвета, в форме выпуклого диска с гладкой оболочкой; на разломе белого оттенка.
Вспомогательные вещества: лактоза, эудрагит, магния стеарат, тальк, сахароза, гуммиарабик, пигмент красный, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию.
Показания активных веществ препарата
Гемофер Пролонгатум
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани; частота неизвестна — у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота; нечасто — нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа сульфату; повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Гемофер® пролонгатум (драже, 325 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гемофер® пролонгатум
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Драже | 1 драже (325 мг) |
| железа сульфат | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; сополимер аммония метакрилата; тальк; магния стеарат | |
| оболочка таблетки: сахароза; тальк; аравийская камедь; желатин; краситель красный E124; капол 1295 |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Участвует в построении гемоглобина, миоглобина, а также ферментов (в т.ч. цитохромов, каталазы, пероксидазы), стимулирует эритропоэз, регулирует процессы тканевого дыхания.
Участвует в построении гемоглобина, миоглобина, а также ферментов (в т.ч. цитохромов, каталазы, пероксидазы), стимулирует эритропоэз, регулирует процессы тканевого дыхания.
Фармакодинамика
Часть железа, поступившего в организм, используется для синтеза железосодержащих соединений, другая — депонируется в виде ферритина и гемосидерина, главным образом, в печени и селезенке.
Ежедневная потребность в железе здорового взрослого человека составляет 3–4 мг/сут.
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от дефицита железа в организме. У лиц с существенным дефицитом железа степень абсорбции составляет 10–30% (в то время, как у лиц с нормальным уровнем содержания железа — 5–15%). Препараты Fe2+ не требуют предварительного восстановления и легко всасываются в двенадцатиперстной кишке и в верхнем отделе тонкого кишечника. После связывания с белковым переносчиком — трансферрином — железо попадает в системный кровоток и используется для построения железосодержащих соединений или для формирования пула резервного железа.
Показания
Гипохромная железодефицитная анемия, при недостаточном поступлении железа в организм или повышенной потребности в железе: беременность, кормление грудью, донорство, период активного роста, кровопотери (операции, роды, чрезмерные менструальные или нерегулярные и профузные кровотечения в климактерическом периоде).
Противопоказания
Дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа, нарушения обмена железа в организме, гемосидероз, гемохроматоз, анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая или апластическая).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, между приемами пищи или натощак. Взрослым и детям старше 12 лет, с целью профилактики — 1 драже 1 раз в сутки; для лечения — по 1 драже 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения — от 2 нед до 6 мес. При возникновении симптомов непереносимости со стороны ЖКТ препарат принимают сразу после еды.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, диарея или запор.
Прочие: гиперемия лица, умеренная слабость, недомогание.
Взаимодействие
Тетрациклины, фторхинолоны, D-пеницилламин и средства, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание железа, витамин C — повышает.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, учащенный пульс, сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина (связывает ионы железа).
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что применение в течение длительного времени, значительно превышающего необходимое для восполнения ресурсов железа, может вызывать метаболический ацидоз, судороги, кому, некроз печени и летальный исход. Во время лечения каждые 3–4 нед следует контролировать морфологический состав крови и концентрацию железа в крови.
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, энтерите.
Особые указания
Окрашивает кал в черный цвет.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012020/01-291211
Торговое наименование препарата:
Гемофер пролонгатум/Hemofer prolongatum.
Международное непатентованное или химическое наименование: железа сульфат/ferrous sulphate.
Лекарственная форма:
драже.
Состав
| Компоненты | Содержание в 1 драже (мг/драже) |
| Ядра | |
| Действующее вещество: | |
| Железа сульфата моногидрат | 325,0* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 11,1 |
| Метакрилата аммония сополимер | 32,5 |
| Тальк | 7,6 |
| Магния стеарат | 3,8 |
| Оболочка | |
| Сахароза | 145,96 |
| Тальк | 63,48 |
| Акации камедь | 8,74 |
| Желатин | 1,34 |
| Краситель понсо 4R (Е 124) | 0,48 |
| Капол 1295** | 0,168 |
* — эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe2+ ).
** — Калол 1295 — смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки дражже.
Описание
Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат.
Код ATX: D03AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодннамика
Механизм действия
Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени н селезенке] в форме ферритина и гемосидерина. Суточная потребность в железе для девочек подросткового возраста и женщин — 16-19 мг, при беременности — 26 мг, в период лактации — 20 мг, для мальчиков старше 14 лет и мужчин — до 15 мг.
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+) и уменьшает риск раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция железа увеличивается при истошении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание с белками составляет 90% и более (в наибольшей степени с гемоглобином н в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе н в мышцах).
Период полувыведения (Т 1/2) железа составляет 6 часов.
Выведение
Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и через почки.
У взрослых средняя суточная потеря железа составляет 1 мг для мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг для здоровых женщин, не достигших менопаузы.
Показания для применения
Профилактика и лечение железодефнцитной анемии.
Противопоказания для применения
Препарат содержит кошенильный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.
Сопутствующая патология
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:
Желудочно-кишечные расстройства
Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ,
Пациенты с затруднением глотания
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков таблетки в полости рта.Применения при беременности и лактации
Беременность
Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.
В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м н 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Лактация
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах. Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаше, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Обычно применяются следующие дозы:
Для профилактики дефицита железа- I драже в день,
Для лечения дефицита железа — 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких, дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.
Пациенты с нарушением функции почек
Следуег соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Связь с приемом пиши
Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонагы, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или других содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следуег принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.
Продолжительность лечения
В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально. Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10О), нечасто (≥1/1ООО и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10ООО, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлении
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Очень часто: | боль в животе, тошнота, диарея, запор. Интенсивность указанных симптомов является дозозависнмой. |
| Неизвестно: | рвота. |
| Применение препарата пролонгированного высвобождения, обеспечивающего равномерное и постепенное высвобождение железа в желудке, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. | |
| Со стороны иммунной системы | |
| Неизвестно: | случаи гиперчувствительности. |
Передозировка
Относительно небольшая передозировка железа может быть токсичной. Имеются сообщения о случаях острого отравления при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.
Не отмечалось случаев хронической токсичности при применении препаратов железа у пациентов, не страдающих генетическими нарушениями всасывания железа.
Симптомы
Чрезмерное употребление пероральных препаратов железа можег приводить к развитию гемосидероза.
Симптомы осгрого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, острый сердечно-сосудистый шок, возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.
При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего происходит снижение артериальное давления, могут развиваться кома, почечная и печеночная недостаточность.
Лечение
В случае передозировки препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.
При оценке тяжести отравления можно ориентироваться на содержание сывороточного железа. Необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. Рекомендуется использовать дефероксамин (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142 мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.
Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пенициламин и соли цинка
Препараты железа снижают абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка,
Тетрациклиы
При одновременном применении препараты железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики снижают абсорбцию железа, при необходимости их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа.
Антациды и препараты кальция
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатом/фосфатом). Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных средств.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут снижать абсорбцию некоторых хннолонов, (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче (при необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа).
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять действие препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных средств; алендроновая кислота, каптоприл, клодроновая кислота, леводопа, метилдопа, ризедроновая кислота, гормоны щитовидной железы. Особые указания и меры предосторожности при применении
Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Потребление железосодержащих продуктов может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что однако не отражается на эффективности терапии.
Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположителъные результаты. Влияние на способность управлять транстпортными средствами, механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами. Форма выпуска
Драже 325 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 блистcpa вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
По рецепту. Производитель
ClaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», ul. Granwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189. За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, л. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
| Компоненты | Содержание в 1 драже (мг/драже) |
| Ядра | |
| Действующее вещество: | |
| Железа сульфата моногидрат | 325,0* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 11,1 |
| Метакрилата аммония сополимер | 32,5 |
| Тальк | 7,6 |
| Магния стеарат | 3,8 |
| Оболочка | |
| Сахароза | 145,96 |
| Тальк | 63,48 |
| Акации камедь | 8,74 |
| Желатин | 1,34 |
| Краситель понсо 4R (Е 124) | 0,48 |
| Капол 1295** | 0,168 |
* — эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe2+ ).
** — Калол 1295 — смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки дражже.
Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.
Железа препарат.
Код ATX
D03AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодннамика
Механизм действия
Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени н селезенке] в форме ферритина и гемосидерина. Суточная потребность в железе для девочек подросткового возраста и женщин — 16-19 мг, при беременности — 26 мг, в период лактации — 20 мг, для мальчиков старше 14 лет и мужчин — до 15 мг.
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+) и уменьшает риск раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция железа увеличивается при истошении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание с белками составляет 90% и более (в наибольшей степени с гемоглобином н в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе н в мышцах).
Период полувыведения (Т 1/2) железа составляет 6 часов.
Выведение
Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и через почки.
У взрослых средняя суточная потеря железа составляет 1 мг для мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг для здоровых женщин, не достигших менопаузы.
Показания для применения
Профилактика и лечение железодефнцитной анемии.
Противопоказания для применения Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; гемосидероз, гемохроматоз; анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; синдром малъабсорбции; поздняя кожная порфирия; многократные переливания крови; применение препаратов железа для парентерального введения; детский возраст младше 12 лет; непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. С Осторожностью
Препарат содержит кошенильный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.
Сопутствующая патология
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях: гепатит или нарушения функции печени; заболевания почек; воспалительные заболевания кишечника; алкоголизм; аллергические заболевания; ревматоидный артрит; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Желудочно-кишечные расстройства
Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ,
Пациенты с затруднением глотания
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков таблетки в полости рта.Применения при беременности и лактации
Беременность
Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.
В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м н 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Лактация
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах. Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаше, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Обычно применяются следующие дозы:
Для профилактики дефицита железа- I драже в день,
Для лечения дефицита железа — 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких, дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.
Пациенты с нарушением функции почек
Следуег соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Связь с приемом пиши
Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонагы, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или других содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следуег принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.
Продолжительность лечения
В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально. Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10О), нечасто (?1/1ООО и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10ООО, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлении
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Очень часто: | боль в животе, тошнота, диарея, запор. Интенсивность указанных симптомов является дозозависнмой. |
| Неизвестно: | рвота. |
|
Применение препарата пролонгированного высвобождения, обеспечивающего равномерное и постепенное высвобождение железа в желудке, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. |
|
| Со стороны иммунной системы | |
| Неизвестно: | случаи гиперчувствительности. |
Относительно небольшая передозировка железа может быть токсичной. Имеются сообщения о случаях острого отравления при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.
Не отмечалось случаев хронической токсичности при применении препаратов железа у пациентов, не страдающих генетическими нарушениями всасывания железа.
Симптомы
Чрезмерное употребление пероральных препаратов железа можег приводить к развитию гемосидероза.
Симптомы осгрого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, острый сердечно-сосудистый шок, возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.
При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего происходит снижение артериальное давления, могут развиваться кома, почечная и печеночная недостаточность.
Лечение
В случае передозировки препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.
При оценке тяжести отравления можно ориентироваться на содержание сывороточного железа. Необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. Рекомендуется использовать дефероксамин (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142 мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.
Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пенициламин и соли цинка
Препараты железа снижают абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка,
Тетрациклиы
При одновременном применении препараты железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики снижают абсорбцию железа, при необходимости их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа.
Антациды и препараты кальция
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатом/фосфатом). Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных средств.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут снижать абсорбцию некоторых хннолонов, (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче (при необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа).
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять действие препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных средств; алендроновая кислота, каптоприл, клодроновая кислота, леводопа, метилдопа, ризедроновая кислота, гормоны щитовидной железы. Особые указания и меры предосторожности при применении
Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Потребление железосодержащих продуктов может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что однако не отражается на эффективности терапии.
Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположителъные результаты. Влияние на способность управлять транстпортными средствами, механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.
Драже 325 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 блистcpa вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту. Производитель
ClaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», ul. Granwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189. За дополнительной информацией обращаться
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, л. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Регистрационный номер
Торговое наименование
Гемофер® пролонгатум
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
драже
Состав
|
Компоненты |
Содержание в 1 драже (мг/драже) |
|
Ядро |
|
|
Действующее вещество: |
|
|
железа сульфата моногидрат |
325,0* |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Лактозы моногидрат |
11,1 |
|
Метакрилата аммония сополимер |
32,5 |
|
Тальк |
7,6 |
|
Магния стеарат |
3,8 |
|
Масса ядра |
380,0 |
|
Оболочка |
|
|
Сахароза |
145,96 |
|
Тальк |
63,48 |
|
Акации камедь |
8,74 |
|
Желатин |
1,34 |
|
Краситель понсо 4R (Е 124) |
0,48 |
|
Капол 1295** |
0,168 |
|
Масса оболочки |
220,0 |
|
Масса таблетки |
600,0 |
*эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe2+).
** Капол 1295 — смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки драже.
Описание
Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени и селезёнке) в форме ферритина и гемосидерина.
Фармакодинамические эффекты
Железо высвобождается из драже во время его прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезёнке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10–30 % и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мышцах).
Период полувыведения (T½) железа составляет 6 часов.
Выведение
Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и почками.
У здоровых взрослых средняя суточная потеря железа составляет: 1 мг у мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5–2 мг у здоровых женщин, не достигших менопаузы.
Показания
Профилактика и лечение железодефицитной анемии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая анемия, талассемия);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- синдром мальабсорбции;
- поздняя кожная порфирия;
- многократные переливания крови;
- применение препаратов железа для парентерального введения;
- детский возраст до 12 лет;
- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы- изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат содержит кошениальный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.
Сопутствующая патология
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:
- гепатит или нарушения функции печени;
- заболевания почек;
- воспалительные заболевания кишечника;
- алкоголизм;
- аллергические заболевания;
- ревматоидный артрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Желудочно-кишечные расстройства
Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ.
Пациенты с затруднением глотания
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков драже в полости рта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.
В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м и 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Лактация
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Применение препарата между приёмами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приёме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаще, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.
Взрослые и дети старше 12 летОбычно применяются следующие дозы:
Для профилактики дефицита железа — I драже в день,
Для лечения дефицита железа — 2 драже в день между приёмами пиши, через равные промежутки времени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Связь с приёмом пищи
Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или друг их содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приёма не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приёма вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.
Продолжительность лечения
В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1 000 и < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Хотя препараты железа лучше всего абсорбируются натощак, они могут приниматься после еды для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Интенсивность нежелательных реакций со стороны ЖКТ зависит от дозы.
Применение препарата с пролонгированным высвобождением, при котором в желудке высвобождается малое количество препарата, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: повышенная чувствительность (выраженность реакций варьирует от сыпи, иногда тяжёлой, до анафилаксии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: боль в животе, тошнота, диарея или запор (запор может быть вызван длительным применением, особенно у пожилых пациентов, и может привести к копростазу). Неизвестно: рвота, боль в верхней части живота, раздражение ЖКТ, чёрный стул.
Передозировка
Относительно небольшая передозировка железа может вызвать симптомы токсичности.
Имеются сообщения о случаях острой интоксикации при приёме сульфата железа в дозе 200–250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.
Дозы от 60 мг Fe2+/Kr массы тела являются потенциально смертельными у детей.
Многолетнее потребление высоких разовых доз, если это не связано с индивидуальными потребностями в восполнении дефицита железа, может привести к хронической интоксикации с типичной клинической картиной гемохроматоза.
Симптомы
Передозировка пероральных препаратов железа может приводить к развитию гемосидероза.
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, острая сосудистая недостаточность, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот. Возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.
При тяжёлой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24–48 ч после приёма препарата могут быть бессимптомными, после чего могут развиваться: снижение артериального давления, кома, поражение печени и почек.
Лечение
При случайной передозировке препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо её вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.
При лечении острого отравления препаратами железа необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. При оценке тяжести отравления может помочь исследование концентрации сывороточного железа. Рекомендуется использовать дефероксамин (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжёлой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.
Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пеницилламин и соли цинка
Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.
Тетрациклины
Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приёма препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.
Гормоны щитовидной железы
При пероральном приёме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.
Метилдопа
Сульфат железа также снижает гипотензивный эффект метилдопы.
Энтакапон, леводопа
Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.
Бисфосфонаты
Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.
Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приёме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приёма препаратов железа.
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
Этанол
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
Димеркапрол
Следует избегать совместного применения с димеркапролом.
Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.
Особые указания
Медицинское наблюдение
Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача. Перед началом лечения важно исключить любую основную причину анемии (например, эрозию желудка, рак толстой кишки).
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети
Продолжительное применение или передозировка у детей без медицинского контроля может привести к кумуляции, оказывающей токсический эффект, вплоть до летального исхода.
Лабораторные исследования
Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительные результаты.
Другое
Употребление препаратов железа может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что, однако, не отражается на эффективности терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.
Форма выпуска
Драже, 325 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Гемофер пролонгатум драже 325мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гемофер пролонгатум драже 325мг