Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ДжейТНЛ ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014010/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 4.3333 г, полисорбат 60 — 0.7 г, масло мяты перечной — 0.064 г, масло анисовое — 0.0392 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0418 г, натрия сахарин — 0.022 г, левоментол — 0.0186 г, метилсалицилат — 0.0186 г, масло гвоздичное — 0.0084 г, масло эвкалиптовое — 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) — 0.0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
200 мл — флаконы бесцветного стекла (III типа) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы действующего вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани неразведенным раствором не менее 30 сек, 2-3 раза в день.
Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда применять неразведенный раствор.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖЕЙТНЛ ООО
(Россия)
|
|
ДжейТНЛ ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гексорал®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Гексэтидин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гексэтидин
(БИННОФАРМ, Россия)
Гексэтидин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гексэтидин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гелангин® нова
(ГРОТЕКС, Россия)
Гелангин® флекс
(ГРОТЕКС, Россия)
Максиколд® ЛОР
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Стоматидин®
(БОСНАЛЕК, Босния и Герцеговина)
Фаринорм® Гексэтидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Местно.
- Дети от З до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
- Взрослые и Дети старше 6 лет:
Наполнить мерный стаканчик доотметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2—3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2—3 минуты. Длительность лечения определяется врачом.
Описание
Антисептическое средство
Состав
Действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
Вспомогательные вещества: этанол 96 % — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левометггол -0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Показания
В качестве симптоматического средства.
1. Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
2. Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
3. Гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудо чно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Волгодонске
Магнит
Волгодонск, ул. Морская, 15Е
Магнит
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 2/14
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Ленина, 47
Магнит
Волгодонск, ул. К. Маркса, 21
Магнит
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 24
Надежда-Фарм
Волгодонск, ул. Гагарина, 66А
Магнит
Волгодонск, пр-кт Курчатова, 18
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Морская, 64, пом.7
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Гагарина, 5Б
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18
Гагринская ул, 3, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 64, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Андреевская ул, 12А, Кашары сл, Ростовская обл
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ОВОЩНОЙ, Горького, д. 17, а
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Северный Массив мкр, 5/1, Батайск, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
раствор для местного применения
На 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левометггол -0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Антисептическое средство
АТХ A01AB12 Гексэтидин
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин
оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет.
При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидип адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты. Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудо чно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин
может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Лекарственный препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раст вор после полоскания. Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения содержит этанол
96 % (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014010/02
Дата регистрации
2010-08-06
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Производитель
Представительство
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия