Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ДжейТНЛ ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл в компл. с 1 насадкой-распылителем или 4 насадками-распылителями разного цвета рег. №: П N014010/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.07 г, натрия сахаринат — 0.04 г, левоментол — 0.07 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0.0011 г, натрия кальция эдетат — 0.1 г, этанол 96% — 4.333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот — q.s. до 5 бар.
40 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Режим дозирования
Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® аэрозоль для местного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖЕЙТНЛ ООО
(Россия)
|
|
ДжейТНЛ ООО 121614 Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гексорал®
(ДЖЕЙТНЛ, Россия)
Гексэтидин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гексэтидин
(БИННОФАРМ, Россия)
Гексэтидин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гексэтидин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гелангин® нова
(ГРОТЕКС, Россия)
Гелангин® флекс
(ГРОТЕКС, Россия)
Максиколд® ЛОР
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Стоматидин®
(БОСНАЛЕК, Босния и Герцеговина)
Фаринорм® Гексэтидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Гексорал табс экстра — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004122/09
Торговое наименование препарата
Гексорал® табс экстра
Международное непатентованное наименование
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, декстроза жидкая 1038,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, ароматизатор мятный 9Т/10448 1,2 мг, апельсина масло 7,5 мг, аниса масло 2,0 мг, краситель солнечный закат желтый 0,3 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза жидкая 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, аниса масло 2,53 мг, краситель хинолиновый желтый 0,175 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза жидкая 1038,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, ароматизатор медовый 7,5 мг, карамель 0,625 мг, лимона масла эссенция 1,25 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0375 мг (для медово-лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза жидкая 6,25 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0275 мг (для черносмородиновых таблеток).
Описание
— апельсиновые: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
— лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
— медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
— черносмородиновые: круглые двояковыпуклые таблетки фиолетового цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA
Фармакодинамика:
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов invitro, обладает антимикотическим действием. Оказывает местноанестезирующее и противоотечное действие.
Показания:
Симптоматическая терапия болей в горле при инфекционно — воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
В следующих случаях ГЕКСОРАЛ® ТАБС ЭКСТРА, таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые) можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— пациенты, страдающие эпилепсией;
— пациенты с нарушением сердечной проводимости;
— пациенты с повреждением печени.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Продолжительность курса лечения 5-7 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Возможна потеря чувствительности языка (соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды).
Передозировка:
Возможна избыточная анестезия слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания:
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Лидокаин снижает чувствительность слизистой оболочки, что может повышать риск аспирации.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые).
Упаковка:
8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Survey No. 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Kadaiya, Daman: 396 210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джонсон & Джонсон»
Купить Гексорал табс экстра в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 мл препарата содержит:
действующее вещество – гексэтидин – 2,0 мг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.
Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика
Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.
• В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
• При кандидозе полости рта и глотки.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Не допускать попадания в глаза.
Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55, эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
Нежинская ул, 13к2, Москва
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва
Горького ул, 6Е, Королев, МО
Варшавское ш, 65 к 1, Москва
Полевая ул, 6, Фрязино, МО
Ленина ул, 4, Реутов, МО
3-го Интернационала ул, 86, Ногинск, Богородский го, МО
1 д, Дзержинец мкр, Пушкино, МО
Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО
Веры Волошиной ул, 20, Мытищи, МО
58, Щапово пос, Щаповское поселение, Москва
Партизанская ул, 29А, Заветы Ильича мкр, Пушкино г, МО
Московский пр, 59, Пушкинский р-н, Пушкино, МО
Большая Косинская ул, 18Г с 10, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Рязанский пр-кт, 2/1 к2
Космонавтов б-р, 6, Красногорск, МО
Ново-Солдатская ул, 1А, Волоколамск, МО
Буденного пр, 29/1, Москва
29 д, 6-й мкр, Егорьевск, МО
МНН: Гексэтидин
Производитель: Дельфарм Орлеан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hexetidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023808
Информация о регистрации в РК:
03.09.2018 — 03.09.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гексорал®
Международное непатентованное название
Гексэтидин
Лекарственная
форма, дозировка
Аэрозоль
0.2
%, 40 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические препараты для местного лечения
заболеваний полости рта. Гексэтидин
Код
АТХ А01АВ12
Показания к применению
В
качестве симптоматического средства.
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и
гортани:
—
тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана,
ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит,
пародонтоз;
—
грибковые заболевания;
—
профилактика инфекционных
осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и
гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол
после экстракции зуба
—
гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо
рта
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта
-
пациенты
с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей,
сопровождаемые выраженной гиперчувствительностью -
наличие
в анамнезе фебрильных судорог, эпилепсии (в связи с содержанием в
составе вспомогательных веществ терпенов — левоментол, эвкалипта
прутовидного листьев масла)
—
детский возраст до 4 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Нет
специальных мер предосторожности при применении.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Данные
отсутствуют.
Специальные
предупреждения
Не
показано длительное лечение, так как оно может привести к нарушению
нормальной микрофлоры ротовой полости и горла.
Этот
препарат в качестве вспомогательных компонентов содержит терпеновые
производные, которые способны снизить эпилептогенный порог. В случае
приема чрезмерно высоких доз существует риск развития неврологических
явлений типа судорожных припадков у грудных младенцев и детей.
Необходимо соблюдать рекомендованные дозировку и длительность
лечения.
Если
симптомы сохраняются или усугубляются, или же появляются новые
симптомы, прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.
Препарат
содержит незначительное количество этанола (спирт), не превышающее
100 мг на дозу.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение препарата у детей младше 4 лет.
Беременность
и лактация
Препарат
не рекомендован к использованию при грудном вскармливании в силу:
-
отсутствия
динамических данных о поступлении терпеновых производных в молоко, -
а
также в силу потенциальной неврологической токсичности этих
производных в отношении грудных младенцев.
Если
Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед
тем, как использовать препарат.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дети
от 4 до 6 лет:
применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении
с помощью ватного тампона 2 раза в сутки.
Взрослые
и дети старше 6 лет: обрабатывают
пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение
1–2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин
адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий
эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Метод
и путь введения
Местно.
Препарат
распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и
быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие
действия:
-
надеть
на аэрозольный баллон насадку-распылитель; -
направить
конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или
глотки; -
во
время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в
вертикальном положении, как показано на рисунке; -
ввести
необходимое количество препарата, надавливая на головку
насадки-распылителя в течение 1–2 секунд,
не дышать при введении аэрозоля, т.к. это может вызвать
ларингоспазм. Не глотать.
Длительность
лечения
Без
консультации специалиста не рекомендуется применять препарат более 10
дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Маловероятно,
что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении
согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата.
Проглатывание
большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к
появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При
любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания
избыточной дозы.
Перед
применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Если
у вас возникли дополнительные вопросы по способу применения
препарата, обратитесь к медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень
редко:
—
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница),
ангионевротический отек; полная или частичная утрата вкусовых
ощущений, извращение вкуса;
—
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции
гиперчувствительности, ларингоспазм;
—
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота;
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки
полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости,
изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление,
образование пузырей и изъязвления).
Если
любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или
заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл препарата содержат
активное
вещество – гексэтидин 0,2 г,
вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин,
левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция
эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, газ-пропеллент
азот.
Описание
Прозрачная
бесцветная жидкость с запахом мяты
Форма выпуска и упаковка
По
40 мл препарата помещают в алюминиевый аэрозольный контейнер.
По
одному контейнеру в комплекте с насадкой-распылителем и инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Препарат
следует использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Дельфарм
Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел/Факс:
+33 (02) 38 69 81 00
электронная
почта: orleans@delpharm.com
Держателя
регистрационного удостоверения
ООО
«Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г.
Москва, ул.
Крылатская, д.17, корп.2
тел.
(495) 726-55-55
электронная
почта: conreception@its.jnj.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Филиал
ООО «Джонсон
Джонсон» в Республике Казахстан
050040,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс:
+7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная
почта: safetyru@its.jnj.com
| KAZ_Hexoral_spray_RUS_Листок-вкладыш.docx | 0.11 кб |
| KAZ_Hexoral_spray_KAZ_Листок-вкладыш.docx | 0.11 кб |