Геердин инструкция по применению цена отзывы

Состав

В 1 таблетке содержится 10 или 20 мг активного вещества рабепразол натрия.

В качестве дополнительного компонента выступают: гидроксипропилцеллюлоза, оксид магния, кармелоза натрия, маннит, тальк, спирт изопропиловый, стеарат магния.

Форма выпуска

Геердин выпускается в виде таблеток в специальной, кишечнорастворимой пленке.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным компонентом является рабепразол. Активное вещество относится к группе ингибиторов протоновой помпы.

Принцип воздействия лекарственного средства основан на блокировании заключительной стадии выработки соляной кислоты в желудке, на снижении содержания стимулированной, базальной секреции НСl, в независимости от природы действующего раздражителя.

Геердин легко проникает в париетальные клетки желудочной стенки, обладает высокой липофильностью, увеличивает секрецию и выработку гидрокарбоната, обладает цитопротекторным воздействием.

После перорального приема препарата антисекреторный эффект регистрируется через час.

Лекарственное средство не оказывает влияния на дыхательную, сердечно-сосудистую и центральную ревную систему.

Показания к применению

Геердин назначают при язвенной болезни пищеварительной системы, при стрессовых язвах в ЖКТ, синдроме Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагите.

Противопоказания

Геердин не применяют при непереносимости рабепразола, беременности, кормлении грудью.

При патологии почечной системы, детям применяют с осторожностью.

Побочные действия

Метеоризм, нарушения стула, тошнота, боли в эпигастральной области, повышение уровня ферментов печени, головные боли, фарингит, лейкопения, тромбоцитопения, астения, ринит, головокружения, судороги в икроножных мышцах, лихорадка, артралгия, сухость во рту, миалгия, гриппоподобный синдром, стоматит, депрессия, снижение аппетита, повышенное потоотделение.

Геердин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Геердин принимают утром внутрь по 20 мг.

Длительность противоязвенной терапии составляет 4-6 недель, при релюкс-эзофагите препарат принимают 4-8 недель.

Таблетки не рекомендуется измельчать, разжевывать.

Передозировка

Лечение по симптомам. Препарат не имеет антидота. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие

Геердин снижает скорость выведения препаратов, метаболизм которых осуществляется путем микросомального окисления в печеночной системе. Геердин снижает концентрации дигоксина и кетоконазола.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

До и после терапии обязательно проведение эндоскопического исследования для исключения онкопатологии.

Лекарственное средство не влияет на метаболизм углеводов, работу щитовидной железы, уровень пролактина, эстрогена, кортизола, тестостерона, холецистокинина, альдостерона, ренина, глюкагона, соматотропного гормона, паратиреоидного гормона.

Аналоги Геердина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются: Париет, Барол, Велоз.

Отзывы о Геердине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Геердина, где купить

Цена на препарат начинается от 120 гривен в Украине.

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/6630/01/01, UA/6630/01/02 закончился 25.07.2022

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Геердин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед

• Париет

  101 предложение по цене от 490.⁰⁰ до 7,400.⁰⁰ руб

• Велоз

  предложения не найдены

• Барол

  2 предложения по цене от 2,200.⁰⁰ до 3,400.⁰⁰ руб

• Зульбекс

  131 предложение по цене от 206.⁰⁰ до 11,592.⁰⁰ руб

• Рабелок

  201 предложение по цене от 343.⁰⁰ до 3,000.⁰⁰ руб

• Нофлюкс

  1 предложение по цене от 648.⁰⁰ до 648.⁰⁰ руб

• Хайрабезол

  304 предложения по цене от 337.⁰⁰ до 1,095.⁰⁰ руб

• Рабепразол

  182 предложения по цене от 134.⁰⁰ до 8,615.⁰⁰ руб

• Рабиет

  211 предложений по цене от 170.⁰⁰ до 920.⁰⁰ руб

• Рабимак

  1 предложение по цене от 1,900.⁰⁰ до 1,900.⁰⁰ руб

• Гастрозол

  26 предложений по цене от 83.⁰⁰ до 715.⁰⁰ руб

• Омез

  319 предложений по цене от 67.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Омеп

  7 предложений по цене от 23.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб

• Омепразол

  749 предложений по цене от 23.⁰⁰ до 10,363.⁰⁰ руб

• Омитокс

  11 предложений по цене от 110.⁰⁰ до 153.⁰⁰ руб

• Разо

  156 предложений по цене от 169.⁰⁰ до 615.⁰⁰ руб

• Ультоп

  204 предложения по цене от 80.⁰⁰ до 1,536.⁰⁰ руб

• Лосек Мапс

  40 предложений по цене от 180.⁰⁰ до 3,232.⁰⁰ руб

• Диапразол

  1 предложение по цене от 1,600.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб

• Лосид

  предложения не найдены

• Озол

  предложения не найдены

• Омез Инста

  6 предложений по цене от 75.⁰⁰ до 86.⁰⁰ руб

• Ортанол

  224 предложения по цене от 79.⁰⁰ до 1,766.⁰⁰ руб

• Оменакс

  1 предложение по цене от 3,000.⁰⁰ до 3,000.⁰⁰ руб

• Хелол

  предложения не найдены

• Нольпаза

  793 предложения по цене от 103.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Проксиум

  3 предложения по цене от 1,900.⁰⁰ до 2,800.⁰⁰ руб

• Пульцет

  2 предложения по цене от 2,100.⁰⁰ до 3,600.⁰⁰ руб

• Санпраз

  30 предложений по цене от 230.⁰⁰ до 789.⁰⁰ руб

• Контролок

  86 предложений по цене от 259.⁰⁰ до 4,700.⁰⁰ руб

• Пантасан

  1 предложение по цене от 1,500.⁰⁰ до 1,500.⁰⁰ руб

• Золопент

  3 предложения по цене от 1,100.⁰⁰ до 2,800.⁰⁰ руб

• Пангастро

  4 предложения по цене от 1,100.⁰⁰ до 2,900.⁰⁰ руб

• Паноцид

  2 предложения по цене от 2,600.⁰⁰ до 3,000.⁰⁰ руб

• Пантопраз

  7 предложений по цене от 205.⁰⁰ до 2,400.⁰⁰ руб

• Пантопразол

  124 предложения по цене от 118.⁰⁰ до 7,298.⁰⁰ руб

• Пантор

  1 предложение по цене от 3,100.⁰⁰ до 3,100.⁰⁰ руб

• Панум

  30 предложений по цене от 63.⁰⁰ до 400.⁰⁰ руб

• Улсепан

  2 предложения по цене от 2,400.⁰⁰ до 3,100.⁰⁰ руб

• Пулореф

  2 предложения по цене от 346.⁰⁰ до 655.⁰⁰ руб

• Кросацид

  4 предложения по цене от 238.⁰⁰ до 332.⁰⁰ руб

• Эпикур

  6 предложений по цене от 42.⁰⁰ до 547.⁰⁰ руб

• Лансопразол

  19 предложений по цене от 1,299.⁰⁰ до 6,371.⁰⁰ руб

• Лансопрол

  2 предложения по цене от 1,600.⁰⁰ до 2,700.⁰⁰ руб

• Ланцерол

  1 предложение по цене от 900.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб

• Ланза

  2 предложения по цене от 312.⁰⁰ до 398.⁰⁰ руб

• Ланцид

  174 предложения по цене от 287.⁰⁰ до 1,314.⁰⁰ руб

• Эзонекса

  2 предложения по цене от 2,300.⁰⁰ до 2,600.⁰⁰ руб

• Эманера

  323 предложения по цене от 89.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Нексиум

  276 предложений по цене от 127.⁰⁰ до 19,900.⁰⁰ руб

• Эзера

  предложения не найдены

• Эзолонг

  1 предложение по цене от 24,100.⁰⁰ до 24,100.⁰⁰ руб

• Эзомепразол

  432 предложения по цене от 95.⁰⁰ до 8,251.⁰⁰ руб

• Эсозол

  1 предложение по цене от 2,500.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб

• Нео-зекст

  1 предложение по цене от 2,510.⁰⁰ до 2,510.⁰⁰ руб

• Дексилант

  166 предложений по цене от 365.⁰⁰ до 19,900.⁰⁰ руб

• Омез Д

  4 предложения по цене от 244.⁰⁰ до 3,200.⁰⁰ руб

• Ацилок

  5 предложений по цене от 208.⁰⁰ до 252.⁰⁰ руб

• Зантак

  5 предложений по цене от 224.⁰⁰ до 10,500.⁰⁰ руб

• Ранисан

  1 предложение по цене от 53.⁰⁰ до 53.⁰⁰ руб

• Ранитидин

  28 предложений по цене от 18.⁰⁰ до 12,600.⁰⁰ руб

• Ринит

  7 предложений по цене от 1,234.⁰⁰ до 3,000.⁰⁰ руб

• Гастросидин

  1 предложение по цене от 4,000.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Квамател

  140 предложений по цене от 112.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Фамотидин

  114 предложений по цене от 15.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб

• Пилобакт

  106 предложений по цене от 1,200.⁰⁰ до 10,100.⁰⁰ руб

• Клатинол

  1 предложение по цене от 8,900.⁰⁰ до 8,900.⁰⁰ руб

• Пилобакт АМ

  23 предложения по цене от 1,167.⁰⁰ до 1,968.⁰⁰ руб

• Ланцид Кит

  13 предложений по цене от 924.⁰⁰ до 1,450.⁰⁰ руб

• Гастрофарм

  65 предложений по цене от 44.⁰⁰ до 410.⁰⁰ руб

• Даларгин

  43 предложения по цене от 790.⁰⁰ до 1,399.⁰⁰ руб

• Лимзер

  1 предложение по цене от 2,900.⁰⁰ до 2,900.⁰⁰ руб

• Гевискон

  980 предложений по цене от 81.⁰⁰ до 2,248.⁰⁰ руб

• Омез ДСР

  83 предложения по цене от 384.⁰⁰ до 3,300.⁰⁰ руб

• Вентер

  5 предложений по цене от 188.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Гастроцепин

  4 предложения по цене от 304.⁰⁰ до 15,000.⁰⁰ руб

• Вис-Нол

  2 предложения по цене от 1,800.⁰⁰ до 5,000.⁰⁰ руб

• Гастро-норм

  1 предложение по цене от 4,500.⁰⁰ до 4,500.⁰⁰ руб

• Де-нол

  80 предложений по цене от 302.⁰⁰ до 5,100.⁰⁰ руб

• Новобисмол

  40 предложений по цене от 332.⁰⁰ до 986.⁰⁰ руб

• Улькавис

  57 предложений по цене от 120.⁰⁰ до 8,000.⁰⁰ руб

• Эскейп

  17 предложений по цене от 159.⁰⁰ до 877.⁰⁰ руб

• Гавискон

  3 предложения по цене от 1,400.⁰⁰ до 1,990.⁰⁰ руб

• Ребагит

  329 предложений по цене от 630.⁰⁰ до 2,971.⁰⁰ руб

• Пепсан

  75 предложений по цене от 244.⁰⁰ до 726.⁰⁰ руб

• Викаир

  84 предложения по цене от 29.⁰⁰ до 1,000.⁰⁰ руб

• Викалин

  16 предложений по цене от 84.⁰⁰ до 4,500.⁰⁰ руб

Все аналоги Геердин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Геердин (Geerdin)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеМаксимально быстрый антисекреторный эффект

Выраженное снижение кислотопродукции с первого приема

Стабильный суточный контроль кислотности с первой дозы(88%)

Геердин в течение часа после приема снимает эпигастральную боль и уменьшает изжогу

Гарантирует отсутствие ночного «прорыва» рефлюкса

Не требует создать расширенный приема антацидов, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов

Отсутствует вариабельность подавления кислотности пациентов

Минимальный риск развития межлекарственных взаимодействий

Простой и красивых местах способ диагностики, результат на второй день лечения

Препарат выбора среди ИПП в схемах лечения заболеваний ассоциированных Н. pylori

Высокая эффективность и гарантия качества по доступной цене.

Показания к применению

• Пептическая язва или эрозия желудка, в том числе осложненная кровотечением

• Пептическая язва или эрозия двенадцатиперстной кишки, в том числе осложненная кровотечением

• Профилактика кислотных аспираций

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) при невозможности приема таблетированной формы

• Эрадикация Helicobacter pylori, при невозможности перорального применения (в комбинации с антибактериальными средствами)

• Синдром Золлингера-Эллисона. • Функциональная диспепсия

  Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  Пептическая язва желудка

  Пептическая язва двенадцатиперстной кишки

  Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка, в стадии обострения

  Эрадикация Helіcobacter pylorі(в комбинации с антибактериальными препаратами)

  НПВС-гастропатии

  Синдром Золлингера-Эллисона

Форма выпуска

• раствор для инъекций по 20 мг № 14

Фармакодинамика препаратаПрепарат Геердин относится к ингибиторам протонной помпы. Супрессирование фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка приводит к блокированию конечного синтеза соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению стимулированной и базальной секреции HCl независимо от вызвавшего ее раздражителя. Основное действующее вещество Геердина связывается с протонной помпой с помощью ковалентной связи, что приводит к необратимому снижению синтеза HCl.
Кислота способна выделяться только с помощью новообразованных протонных помп.

Таким образом, кинетика Геердина в крови не имеет решающего значения для его атнисекреторной активности: стандартный период биоактивности действующего вещества Геердина значительно превышает его период полувыведения.

Гораздо большее значение имеет период обновления протонной помпы (составляющий около суток).
Максимально возможный уровень угнетения секреции достигается в том случае, когда Геердин воздействует на париетальные клетки во время их активации. Это может достигаться с помощью внутривенной инфузии Геердина. С помощью использования этого способа активизированная протонная помпа моментально связывается с молекулой действующего вещества, что полностью останавливает синтез соляной кислоты.

Активным веществом Геердина является рабепразол.

Он быстро накапливается в париетальных клетках желудочной стенки, где метаболизируется до активной формы путем присоединения сульфенамидной группы. Активное вещество производит химическое взаимодействие с помповыми цистеинами.
При внутривенном введении, фармакологическое действие Геердина развивается примерно один час и достигает максимальной выраженности через 2-3 часа. Средний показатель клиренса при внутривенном введении стандартной дозировки в 20 мл препарата составляет 283+/-98 мл/мин.

После отмены препарата нормальная секреторная активность полностью восстанавливается в течение нескольких дней (обычно двух-трех).

Использование Геердина в стандартной дозировке (20 мг в сутки) в течение 2 недель не влияет на уровень секреции щитовидной железы, углеводный метаболизм, концентрацию паратгормона, кортизола, эстрогена, тестостерна, секретина, пролактина, глюкагона, ренина и альдостернона в плазме.

Фармакокинетика препаратаАбсолютная биодоступность при условии внутривенного введения препарата стандартной дозы в 20 мг Геердина составляет почти 100%, то есть все молекулы действующего вещества вступают в связь с париетальными желудочными клетками. Уровень биодоступности не изменяется в случае многократного введения. Связывание с плазменными белками составляет около 97%. При многоразовом введении имеется тенденция к линейной фармакокинетике: час полувыведения, объем распределения и клиренс являются дозонезависимыми величинами.
Метаболизм препарата осуществляется в печени.

Натрия рабепразол проходит биотрансформацию, образовывая основные метаболиты тиоэфира и угольной кислоты.

Прочие метаболиты, такие как диметилтиоэфир, сульфон и конъюгатмеркаптуровой кислоты составляют весьма незначительную часть от всех метаболитов.
Период полувыведения составляет около 1 часа. Где-то 90% общей введенной дозы выводится с мочой, в основном в виде двух метаболитов: угольной кислоты и конъюгатамеркаптуровой кислоты. Незначительная часть выводится из организма с каловыми массами.

У пациентов пожилого возраста наблюдается удлинение периода выведения Геердина.

Кумуляции действующего вещества не выявлено.

Использование во время беременностиЛабораторные исследования применения Геердина беременными женщинами не проводились, поэтому применять препарат во время беременности разрешено только в случае острой необходимости. Препарат выделяется с молоком матери при грудном вскармливании.

Противопоказания к применению

• Строго не рекомендуется назначение Геердина пациентам, имеющим индивидуальную повышенную чувствительность к рабепразолу либо каких-нибудь иных бензимидазолов. С осторожностью нужно использовать препарат при лечении больных, страдающих нарушением почечной, печеночной и дыхательной функции. Строго не рекомендуется назначение Геердина больным с почечной недостаточностью.

Побочные действияСистема ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, запор, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, диспепсические явления, отрыжка, гастриты, стоматиты, увеличение трансаминазной активности.
Система ЦНС: головная боль, потеря сознания, бессонница, астенические состояния, возбуждение или сонливость. Иногда может возникать снижение зрения, искажение вкуса, диспепсия.
Дыхательная система: фарингит, ринит, кашель. Редко наблюдаются бронхиты и синуситы.

Реакции аллергического типа: кожные высыпания, зуд, боли в спине, миалгии, артралгии, повышение температуры до субфебрильных цифр.

Изредка наблюдается увеличение веса, усиленное потоотделение, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
В случае появления перечисленных побочных явлений настоятельно рекомендуется прекращение приема Геердина.

ДозировкаРаствор Геердина для внутривенного введения назначают в качестве терапии, альтернативную пероральному приему препарата, в случае наличия показаний – либо в качестве дополнения к пероральной форме. Взрослым пациентам, страдающим язвой двенадцатиперстной кишки или язвой желудка, рекомендован прием Геердина в дозе 20 мг однократно в сутки. При рефлюкс-эзофагите и симптоматическом лечении этого заболевания дозировка остается неизменной.
В случае терапии синдрома Золлингера-Эллисона Геердин назначается в ударной начальной дозе 60 мг однократно в сутки. В случае необходимости, возможно увеличение дозировки.

В том случае, если присутствует необходимость увеличения дозировки свыше 60 мг в сутки, ее необходимо разделить на два введения в сутки.

Геердин для внутривенного введения назначают при невозможности перорального приема.
Рекомендовано исключительно внутривенное введение Геердина. Прочие способы парентерального использования препарата не рекомендованы.
Правила растворения:

Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона растворяется в 5 мл воды для инъекций или физ.

раствора.

Растворенный препарат вводится в вену медленно: одна инъекция должна продолжаться не менее 5 минут.
Для проведения внутривенной инфузии содержимое флакона растворяется по тем же правилам, что и для инъекции. Затем полученный раствор вводится во флакон со 100 мл физ. раствора или 5% раствора декстрозы для инфузий.

До введения нужно обязательно визуально оценить полноту растворения и исключить наличие осадка, изменение цвета раствора и его прозрачности.

Полученный раствор для инфузий обязан быть использован в течение 4 часов с момента приготовления. Неиспользованный раствор хранить строго не рекомендуется.
Дозирование в отдельных случаях:

Для больных пожилого возраста не требуется проведения индивидуальной корректировки дозы. То же относится и к больным, страдающим умеренной печеночной и почечной недостаточностью.

Нужно, однако, помнить, что у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью наблюдается удлинение периода вывода препарата из организма.

Вследствие недостаточного материала, полученного в результате исследований действия Геердина при внутривенном введении на больных с выраженным нарушением печеночной функции, таким больным препарат назначается в половинной дозе, в амбулаторных условиях под надзором лечащего врача.

ПередозировкаПри терапии Геердином максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг. Однократная доза введения не должна превышать 120 мг. При проведении исследования не наблюдалось выраженных симптомов передозировки.

При случайном приеме Геердина в высоких дозах следует проводить симптоматическую терапию. Специфических антидотов не существует. Диализ не используется, так как активное вещество Геердина прочно связывается с белками, делая этот метод неэффективным.

Взаимодействия с другими препаратамиГеердин не взаимодействует в значимой мере с препаратами, метаболизирующимися ферментными системами цитохромов, таких как фенитоин, теофилин, варфарин и диазепам.
Препарат вызывает долговременное и выраженное супрессирование секреции соляной кислоты. Поэтому при одновременном назначении Геердина и препаратов, всасывание которых значимо зависит от уровня кислотности желудочного содержимого (дигоксин, кетоконазол, итраконазол), необходимо провести коррекцию доз данных препаратов.
Назначение Геердина в сочетании с антацидами не вызывает значимых клинических изменений в содержании рабепразола в крови. При назначении Геердина одновременно с циклоспорином, препарат не влияет на метаболизм последнего.

Особые указания при приемеПеред началом терапии Геердином нужно исключить наличие злокачественных новообразований желудка и пищевода, поскольку терапия препаратом способна маскировать симптомы и провоцировать развитие опухоли.
Геердин не назначается пациентам детского возраста, так как на сегодняшний день нет достаточно полных результатов исследования применения препарата в этой возрастной группе.
Нужно помнить, что дозировка препарата у больных, страдающих печеночной недостаточностью, должна быть снижена.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Гастроэзофагеальный рефлюкс

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Противоязвенное

Описание Противоязвенное действие лекарственных препаратов направлено на устранение язвенного дефекта слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Механизм этого действия связан со снижением избыточной секреции желудочного сока, угнетением активности пепсина, эрадикацией пилорического хеликобактера, нормализацией антро-дуоденальной моторики.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

Рабепразол (Rabeprazole)

ОписаниеЗамещенное производное бензимидазола. Рабепразол натрия — белое или слегка желтовато-белое вещество. Очень хорошо растворимо в воде и метаноле, растворимо в этаноле, хлороформе и этилацетате, нерастворимо в эфире и н-гексане. Слабое основание. Стабильность зависит от рН — быстро разрушается в умеренных кислотах и более стабильно в щелочной среде. Молекулярная масса 381,43.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Геердин (Geerdin)

Показания к применению:

— Эрозии желудка, пептическая язва желудка (в том числе, сопровождаемые кровотечением);
— эрозия или пептическая язва двенадцатиперстной кишки (в том числе, сопровождаемая кровотечением);
— профилактика кислотных аспираций;
— гастроэзофагальный рефлюкс, в том числе при невозможности приема пероральных препаратов;
— эрадикация хеликобактера при условии невозможности приема пероральных препаратов (используется в комбинации с противомикробными средствами);
— синдром Золлингера-Эллисона.

Побочные действия:

Система ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, запор, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, диспепсические явления, отрыжка, гастриты, стоматиты, увеличение трансаминазной активности.
Система ЦНС: головная боль, потеря сознания, бессонница, астенические состояния, возбуждение или сонливость. Иногда может возникать снижение зрения, искажение вкуса, диспепсия.
Дыхательная система: фарингит, ринит, кашель. Редко наблюдаются бронхиты и синуситы.
Реакции аллергического типа: кожные высыпания, зуд, боли в спине, миалгии, артралгии, повышение температуры до субфебрильных цифр. Изредка наблюдается увеличение веса, усиленное потоотделение, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
В случае появления перечисленных побочных явлений настоятельно рекомендуется прекращение приема Геердина.

Беременность:

Лабораторные исследования применения Геердина беременными женщинами не проводились, поэтому применять препарат во время беременности разрешено только в случае острой необходимости. Препарат выделяется с молоком матери при грудном вскармливании.

Передозировка:

При терапии Геердином максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг. Однократная доза введения не должна превышать 120 мг. При проведении исследования не наблюдалось выраженных симптомов передозировки.
При случайном приеме Геердина в высоких дозах следует проводить симптоматическую терапию. Специфических антидотов не существует. Диализ не используется, так как активное вещество Геердина прочно связывается с белками, делая этот метод неэффективным.

Условия хранения:

Срок хранения препарата составляет 2 года. Рекомендуется хранить в сухом месте, хорошо защищенном от солнечного света и доступа детей, при комнатной температуре.

Состав:

Один флакон Геердина для инъекций содержит натрия рабепразола 20 мг. В качестве вспомогательного вещества используется маннит.
Одна таблетка Геердина содержит 20 или 10 мг натрия рабепразола. В качестве вспомогательных веществ используются: оксид магния, маннит, изопропиловый спирт, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, кармелоза натрия, стеарат магния. Оболочка содержит: этилцеллюбоза, легкий оксид магния, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, хлорид метилена, диэтилфталат, пропиленгликоль 6000, диоксид титана, красный оксид железа.

Внимание:

Перед использованием препарата Геердин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕЕРДІН

(GEERDIN)

Состав

действующее вещество: rabeprazole;

1 флакон содержит рабепразолу натрию 20 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), натрию карбонат.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая кристаллическая лиофилизированная масса с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтична группа.

Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ингибитор Н+-К+-АТФ-ази(протонной помпы). Притеснение активности фермента Н+-К+-АТФ-ази в париетальних клетках желудка приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к притеснению как базальной, так и стимулируемой секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол связывается с помощью ковалентной связи с протонной помпой париетальних клеток, которая сопровождается необоротным снижением секреции кислоты. Кислота может выделяться только новообразованными протонными помпами. Таким образом, кинетика рабепразолу в плазме крови не имеет решающего значения для антисекреторного действия: период биологической активности рабепразолу значительно превышает период его полувыведения из плазмы. Большее значение имеет период полужизни протонной помпы(20-24 часы), а не период полувыведения рабепразолу.

Максимальный уровень снижения секреции может быть получен в случае, когда рабепразол достигает париетальной клетки в момент ее активации. Это может быть достигнуто внутривенным инфузионным введением рабепразолу. Благодаря этому активизирована под воздействием циркадних ритмов(ацетилхолин) или после еды(гистамин и гастрин) протонная помпа сразу же связывается с молекулой рабепразолу и продукция соляной кислоты прекращается.

Активное вещество рабепразол быстро накапливается в кислой среде париетальних клеток желудка, где превращается в активную форму присоединением к ней сульфенамидной группы. Взаимодействует с цистеинами протонной помпы.

После внутривенного введения действие рабепразолу развивается в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часы. Средний клиренс при введении внутривенно дозы 20 мл представляет 283+/-98 мл/мин. Период полувыведения дозы 20 мг, введенной внутривенно, представляет 1,02 +/-0,63 часы. Потом отмены препарата секреторная активность возобновляется через 2-3 сутки.

Применение препарата в дозе 20 мг на сутки в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратгормону, кортизолу, эстрогену, тестостерону, пролактину, холецистокинину, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, СТГ, ренину, альдостерону.

Фармакокинетика.

Абсолютная биодоступность при внутривенном введении дозы 20 мг представляет около 100 %, то есть все молекулы рабепразолу достигают париетальних клеток. Биодоступность рабепразолу не меняется при многократном введении. Связывание с белками плазмы представляет 97 %. При многократном введении рабепразолу наблюдается линейная фармакокинетика, то есть период полувыведения, клиренс и объем распределения рабепразолу являются дозонезалежними величинами.

Метаболізується в печенке. Рабепразол натрия биотрансформуеться с образованием основных метаболитив тиоэфира и угольной кислоты. Другие метаболити ― сульфон, диметилтиоефир и конъюгат меркаптуровой кислоты ― имеются в низких концентрациях.

Период полувыведения из сыворотки крови представляет около 1 часа. Приблизительно 90 % дозы выводится с мочой, преимущественно в виде двух метаболитив ― конъюгату меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. Небольшая часть метаболитив выводится с калом.

У пациентов пожилого возраста выведения рабепразолу несколько замедляется. Кумуляции рабепразолу не отмечалось.

Клинические характеристики

Показание

Рабепразол в виде лиофилизата для раствора для инъекций назначают в случаях, когда применение пероральной формы невозможно, а именно:

— обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями;

— кратковременное лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни с эрозиями и язвами;

— профилактика аспирации кислым содержимым желудка;

— синдром Золлінгера―Еллісона.

Противопоказание

Гиперчувствительность к рабепразолу натрию, замещенных бензимидазолив или к любому другому ингредиенту препарата. Не применять вместе с атазанавиром.

Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Система CYP450

Рабепразол натрия метаболизуеться системой печеночных ферментов CYP450 ― CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования выявили, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетичних или клинически значимых взаимодействий из варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из каких метаболизуеться CYP450.

Взаимодействия, вызванные притеснением секреции желудочной кислоты

Рабепразол натрия вызывает сильное и длительное снижение продуцирования желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразолу натрия и кетоконазолу или итраконазолу может привести к снижению концентрации последних в плазме крови, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего. Таким образом, отдельным пациентам, которые применяют отмеченные препараты вместе с рабепразолом, следует находиться под надзором врача для определения необходимости корректировки дозы.

Антациды

Не наблюдалось взаимодействия рабепразолу с жидкими формами антацидов, таких как алюминию или магнию гидроксид.

Атазанавір

Одновременное применение атазанавиру 300 мг/ритонавиру 100 мг из омепразолом(40 мг 1 раз в сутки) или атазанавиру 400 мг из лансопразолом(60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавиру. Абсорбция атазанавиру зависит от рН. Хотя исследований не проводили, ожидаются похожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, противопоказано применять в комбинации из атазанавиром(см. разделы «Особенности применения», «Противопоказания»).

Метотрексат

Хотя никаких формальных исследований не было проведено, сообщение о побочных реакциях, опубликованных данные популяционных фармакокинетичних исследований и ретроспективные анализы дают возможность допустить, что одновременное применение метотрексату и ингибиторов протонной помпы(преимущественно в высоких дозах) может привести к увеличению уровня метотрексату та/або его метаболиту гидроксиметотрексату в сыворотке крови.

Клопідогрель

Одновременное применение клопидогрелю и рабепразолу здоровым добровольцам не мало клинически важного влияния на концентрацию активного метаболиту клопидогрелю. Коррекция дозы не нужна.

Циклоспорин

Исследование in vitro выявили, что рабепразол натрию ингибуе метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибування аналогичен уровню ингибування омепразолом.

Таблица 1

Лекарственные средства, не рекомендованные для одновременного приложения из рабепразолом

Таблица 2

Лекарственные средства, которые следует назначать с осторожностью

Особенности применения

Гиперчувствительность

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразолу пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Применение детям

Рабепразол не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения препарата этой категории пациентов(см. раздел «Деть»).

Применение пациентам пожилого возраста

Рабепразол метаболизуеться исключительно в печенке. Поскольку с возрастом физиологичная функция печенки может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому за пациентами пожилого возраста следует присматривать и придерживаться рекомендаций относительно дозирования и длительности лечения.

Общие рекомендации

Перед началом лечения рабепразолом необходимо исключить злокачественные новообразования желудка и пищевода, поскольку прием препарата может скрывать симптомы и отсрочить выявление опухоли.

Пациентов при длительном применении рабепразолу следует регулярно обследовать.

Изменения со стороны крови

Зафиксированы патологические изменения крови(тромбоцитопения и нейтропения) при применении рабепразолу. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неускладнени и исчезали после прекращения применения рабепразолу.

Отклонения печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были неускладнени и исчезали после прекращения применения рабепразолу.

Пациенты с нарушениями функции печенки

В ходе исследований у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печенки не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме рабепразолу сравнительно с такой в контрольной группе соответствующего пола и возраста.

Врачу следует соблюдать осторожность при назначении рабепразолу на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентам этой группы.

В результате недостаточного количества клинических данных относительно внутривенного применения рабепразолу у больных с тяжелыми нарушениями функции печенки рабепразол таким больным применяют в случае крайней необходимости в половинной дозе(10 мг) под надзором врача.

Во время лечения рабепразолом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное приложение из атазанавиром

Одновременное применение атазанавиру и рабепразолу не рекомендуется(см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Риск желудочно-кишечных инфекций

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими возбудителями как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Риск переломов

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени(больше 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеются другими факторами риска. Обсерваційні исследования допускают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40 %. Также риск может быть повышенным через другие факторы. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.

Гіпомагніємія

О случаях тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, которые принимали ингибиторы протонной помпы в течение по меньшей мере 3 месяцев, и в большинстве случаев ― на протяжении года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружения и вентрикулярная аритмия. В большинстве пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения применения ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.

Пациентам при длительном лечении или при одновременном применении ингибиторов протонной помпы с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниемии(например, с диуретиками), нужно мониторувати уровень магния в крови к началу и периодически в течение лечения.

Функция щитовидной железы

В ходе исследований на животных наблюдалось увеличение массы щитовидной железы и повышения уровня тироксина в крови. Рекомендуется следить за функцией щитовидной железы во время лечения рабепразолом.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазних дыхательных тестов могут быть ошибочно-негативными во время приема ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксицилин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не раньше чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

Одновременное приложение из метотрексатом

Литературные данные допускают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексату(преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексату та/або его метаболитив в сыворотке крови, которая может привести к метотрексат-залежної токсичности. В случае необходимости применения высоких доз метотрексату следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на поглощение витамина В12

Рабепразол, как и все препараты, которые подавляют секрецию желудочной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12(цианокобаламину) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае сниженной массы тела пациентов или наличия факторов риска сниженной абсорбции витамина В12 при долговременном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Подострая кожная красная волчанка

Применения ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, которые подлежат солнечному влиянию, которое сопровождается артралгиями, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, а врачу — рассмотреть вопрос о прекращении лечения рабепразолом. Подострая кожная красная волчанка после предыдущего лечения ингибитором протонной помпы может увеличивать риск возникновения подострой кожной красной волчанки при применении других ингибиторов протонной помпы.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Увеличение уровня хромогранину А(CgA) может помешать исследованию на нейроэндокринные опухоли. Во избежание получения ошибочных результатов, принайми за 5 дни до измерения CgA(см. раздел «Фармакокинетика») лечения рабепразолом необходимо прекратить. Если уровни CgA и гастрину не вернулись в диапазон эталонных значений после начального определения, исследования должно быть проведено повторно через 14 дни после прекращения применения рабепразолу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Нет данных относительно безопасности применения рабепразолу в период беременности.

Применение рабепразолу в период беременности противопоказано.

Период кормления груддю

Неизвестно, или проникает рабепразол натрию в грудное молоко. Соответствующие исследования не проводили.

Рабепразол не следует назначать женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая фармакодинамику рабепразолу натрия и свойственный ему профиль побочных эффектов можно считать, что рабепразол не должен негативно влиять на управление автотранспортом или другими механизмами. Однако в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Внутривенное назначение рабепразолу рекомендовано лишь в тех случаях, когда пероральное приложение невозможно. Как только становится возможным назначение пероральной формы рабепразолу, внутривенное назначение следует отменить.

Рекомендованная доза — 20 мг рабепразолу 1 раз в сутки.

Приготовленный раствор следует вводить только внутривенно.

Для введения в виде инъекции содержимое флакона растворить в 5 мл растворителя(вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида) и вводить в вену медленно — в течение 5-15 мин.

Для введения в виде внутривенной инфузии содержимое флакона сначала растворить в 5 мл воды для инъекций, полученный раствор перенести в флакон 0,9 % раствора натрия хлорида объемом 100 мл или у 5 % раствора глюкозы объемом 100 мл. Перед введением необходимо визуально оценить полноту растворения и исключить изменение цвета, наличие осадка и изменение прозрачности раствора. Раствор объемом 100 мл вводить в течение 15-30 хв и использовать в течение 4 часов. Неиспользованный раствор хранить не рекомендуется.

Нарушение функции почек и печенки. Пациенты с нарушениями функции почек или печенки не нуждаются корректировки дозы препарата. Для информации относительно применения препарата для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печенки см. раздел «Особенности применения».

Деть.

Рабепразол не рекомендуется назначать детям, поскольку нет достаточного опыта его приложения пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Опыт умышленной или случайной передозировки ограничен. Никаких симптомов, связанных с передозировкой, не выявлено. Максимальная исследованная доза не превышала 180 мг рабепразолу натрия 1 раз в сутки во время лечения синдрома Золлінгера-Еллісона.

Специфический антидот для рабепразолу неизвестен. Рабепразол натрия хорошо связывается с белками плазмы крови и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическую и пидтримуючу терапию.

Побочные реакции

Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, абдоминальная боль, астения, метеоризм, высыпание и сухость в рту. Побочные эффекты, что наблюдались, были по большей части незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазия : инфекции, интерстициальная пневмония.

Со стороны системы крови : анемия, эозинофилия, еритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность(включая шок, анафилактоидни реакции, крапивницу, отек лица, ангионевротический отек, артериальную гипотензию и диспноэ; эритему, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, раздраженность, возбуждение, депрессия, спутывание сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, астения, снижение силы сжатия кисти, нарушения вещания, дезориентация, делирий, запятая.

Со стороны органов зрения : расстройства зрения, увеличения внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит, бронхиальный спазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, блюет, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, ощущения переповнення и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, высыпание и сухость в рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, геморрой, доброкачественные полипы фундальних желез желудка.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, фульминантна форма гепатита, нарушения функции печенки, желтуха, печеночная энцефалопатия(в одиночных случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печенки).

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, эритема(буллезные реакции и реакции гиперчувствительности, что обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, повышенная потливость, буллезные реакции, мультиформна эритема, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона, подострая кожная красная волчанка(см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, рабдомиолиз, перелом шейки бедра, запястья или хребта(см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны почек и сечевидильной системы : острая почечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.

Общие расстройства и реакции в месте введения : астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, боль в спине, озноб, пирексия(лихорадка), жар, жажда, аллопеция, изменения в месте введения.

Лабораторные исследования: увеличение уровня печеночных ферментов(АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферази, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличения массы тела, протеинурия, увеличение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышения уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гиперамониемия.

Следует быть осторожными при назначении рабепразолу пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки(см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение, : шок и анафилактические реакции; панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; фульминантна форма гепатита, нарушения функции печенки, желтуха; интерстициальная пневмония; токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна эритема; острая почечная недостаточность, интерстицийний нефрит; гипонатриемия; рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственные ингибиторам протонной помпы, : нарушение зрения, ангионевротический отек, бронхиальный спазм, спутывание сознания.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок в флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Гуфік Лайфсаінсис Пріват Лімітед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Блок Cурвей № 171, Национальная сеть, AT&PO Кабілпор, Навсарі, Гуджарат, 396 424, Индия.

Заявитель

Моль Хелскере Лімітед.

Местонахождение заявителя

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великая Британия.