Гедехил® содержит в качестве действующего вещества сухой экстракт листьев плюща и относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Гедехил® показан к применению у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к препаратам на основе листьев плюща и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
— если у Вас имеется наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
— в детском возрасте менее 2 лет.
Перед применением лекарственного средства Гедехил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:
— язвенная болезнь желудка
— гастрит.
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,35 г сорбитола. Сорбитол — источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственное средство. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного средства содержится 139 мг пропиленгликоля. Если Вашему ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребенку этот препарат, особенно, если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирты. Если у Вас имеется заболевание почек или печени, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вам лечащим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования в период приема данного препарата.
Лекарственное средство содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® при грудном вскармливании, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В упаковке находится дозирующий стаканчик с отметками 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор с отметками 2,5 мл, 5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (рисунок представлен ниже).
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (рисунок представлен ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Срок годности после вскрытия 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы:
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема |
Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
| Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
| Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
| Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Не следует применять Гедехил® без консультации врача дольше 4-5 дней.
Если Вы приняли большее количество Гедехил®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, возбуждение. При передозировке проводится отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять Гедехил®
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным средствам, Гедехил® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года.
Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Действующее вещество: плюща листьев сухой экстракт.
5 мл сиропа содержат 4,0 мг плюща листьев сухого экстракта (в пересчете на гетеракозид С), что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederае folii extractum siccum (4-8):1, экстрагент этиловый спирт 30% (м/м)).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е420), пропиленгликоль (Е1520), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
По 100 мл во флаконе пластмассовом из полиэтилентерефталата, укупоренном колпачком полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а так же с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by
- Описание препарата Гедехил
- Состав препарата Гедехил
- Показания препарата Гедехил
- Условия хранения препарата Гедехил
- Срок годности препарата Гедехил
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 26.67 мг/5 мл: 100 мл фл.
Рег. №: 15/10/2459 от 01.10.2015 — Действующее
Сироп в виде слегка густой жидкости желто-коричневатого цвета, с анисовым запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
| 5 мл | |
| экстракт листьев плюща | 26.67 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный), пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерила гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, масло анисовое, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
экстрагент этиловый спирт 30% (м/м) (без пересчета на гедеракозид С)
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕДЕХИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, ранозаживляющее, антиоксидантное действие. Сапонины проявляют антибактериальную и противогрибковую активность. Тритерпеноиды альфа-хедерин, хедеросапонины оказывают спазмолитическое, муколитическое и отхаркивающее действие. Флавоноиды (рутин, производные кемпферола) улучшают микроциркуляцию, проявляют гепато- и нефропротекторные свойства, повышают диурез, способствуют выведению солей мочевой кислоты.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся упорным сухим кашлем; гепатохолециститы, пиелонефриты, нефролитиаз, подагра; дерматиты, гнойные раны, ожоги.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в виде приготовленного настоя листьев внутрь — по 15-50 мл 2-3 раза/сут; наружно или местно для полосканий, промываний, примочек. Курс лечения 2-6 недель.
Особые указания
Растение ядовито. При передозировке возникают тошнота, рвота, диарея, головная боль, может повышаться АД. При контакте с сырьем возможен дерматит.
Не рекомендуется применять в детском возрасте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ПРОСПАН®
(ENGELHARD ARZNEIMITTEL, GmbH&Co.KG, Германия)
ГЕДЕЛИКС®
(KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕРИН
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
ГЕЛИСАЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Гедехил® содержит в качестве действующего веществасухой экстракт листьев плюща и относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного препарата со своим лечащим врачом.
Не принимайтеГедехил® во время беременности,если он не назначен Вам лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® при грудном вскармливании, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В упаковке находится дозирующий стаканчик с отметками 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор с отметками 2,5 мл, 5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного препарата шприца-дозатора:
1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку, при наличии, шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить,если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (рисунок представлен ниже).
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (рисунок представлен ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного препарата мерного стаканчика:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и также принять внутрь.
2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде.
Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды.
Срок годности после вскрытия 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы:
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
| Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
| Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
| Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Не следует применять Гедехил® без консультации врача дольше 4-5 дней.
Если Вы приняли большее количество Гедехил®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.При передозировке проводитсяотмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять Гедехил®
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принятьдозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным препаратам, Гедехил® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Препарат Гедехил® содержит в качестве действующего веществаплюща листьев сухой экстракт 10%.
5 мл сиропа содержат 0,004 г плюща листьев сухого экстракта 10%*(в пересчете на гедеракозид С)(4,0-8,0):1 экстрагент этиловый спирт 24% – 30 % (м/м).
*- что соответствует содержанию в 5 мл сиропа 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта 10% (Неderaefoliiextractumsiccum (4,0-8,0):1).
Вспомогательные вещества:сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль (Е 1520), глицерин (Е 422), макроголглицеринагидроксистеарат,гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,35 г сорбитола. Сорбитол – источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственный препарат. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 139 мг пропиленгликоля. Если Вашему ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребенку этот препарат, особенно, если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирты. Если у Вас имеется заболевание почек или печени, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вам лечащим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования в период приема данного препарата.
Лекарственный препарат содержит макроголглицеринагидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Внешний вид лекарственного препарата Гедехил® и содержимое упаковки
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка.
По 100 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми иликрышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовыми вкладышами.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а также с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Характеристики товара
Действующее вещество
Плюща листьев экстракт
Производитель
Фармтехнология ООО, Беларусь
Наименование
Гедехил сироп во фл 100мл в уп №1
Описание
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
Основное действующее вещество
Плюща листьев экстракт
Форма выпуска
сироп
Дозировка
100мл
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируется секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения и дозы
В упаковке находится дозирующий стаканчик.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Длительность курса лечения лекарственным средством ГЕДЕХИЛ® определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекомендован.
Меры предосторожности
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, следует немедленно обратится к врачу.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,44 г фруктозы и составляет около 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 ХЕ равна 12 г углеводов.
Лекарственное средство может содержать до 0,0027% этанола, то есть менее 0,14 мг на 5 мл сиропа.
Сорбитол может вызвать легкий слабительный эффект.
ГЕДЕХИЛ не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Одновременное применение сиропа с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
С осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка или гастритом.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими, как кодеин или декстрометорфан.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам на основе листьев плюща или к любому из вспомогательных компонентов;
- повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- детский возраст до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Состав
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: плюща листьев сухой экстракт (в пересчёте на гедеракозид С) – 4,0 мг; что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederae folii extractum siccum (4-8): 1, экстрагент этиловый спирт 30 % (м/м) (без пересчёта на гедеракозид С).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Передозировка
Прием препарата в большом количестве вследствие наличия в нем сапонинов может вызвать явления гастроэнтерита.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто ( ?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гедехил
Лекарственная форма и ее описание:
слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
Состав:
5 мл сиропа содержат
Активное вещество: плюща листьев сухой экстрат (в пересчете на гедеракозид С) — 4,0 мг; что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстрата (Hederae folii extractum siccum (4-8):1, экстрагент этиловый спирт 30% (м/м) (без пересчета на гедеракозид С).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05СА12
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстрат листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируется секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Данные о фармакинетике отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения и дозы
Внутрь
Возраст Разовая доза
Кратность приема
Максимальная суточная доза/эквивалент растительного сырья, мг
Взрослые и дети старше 12 лет 5 мл 3 раза в сутки 20 мл (105 мг экстрата)
Дети от 6 до 12 лет 2,5 мл 2-3 раза в сутки 13 мл /(70 мг экстрата)
Дети от 2 до 5 лет 2,5 мл 2 раза в сутки 7 мл /(36 мг экстрата)
В упаковке находится дозирующий стаканчик.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде.
Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды.
Длительность курса лечения ГЕДЕХИЛОМ определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препаратам на основе листьев плюща и к любому из вспомогательных компонентов;
— повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
— наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
— детский возраст до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка
Прием препарата в большом количестве вследствие наличия в нем сапонинов может вызвать явление гастроэнтерита.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими, как кодеин или декстрометорфан.
Особые указания
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя. повышение температуры, следует немедленно обратится к врачу.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,44 г фруктозы и составляет около 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 ХЕ равна 12 г углеводов.
Лекарственное средство может содержать до 0,0027% этанола, то есть менее 0,14 мг на 5 мг сиропа.
Сорбитол может вызвать легкий слабительный эффект.
ГЕДЕХИЛ не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Одновременное применение сиропа с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
С осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка или гастритом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекоменован.
Применение у детей.
Лекарственное средство противопаказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследования по оценки влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска:
Сироп. Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Срок хранени после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Гедехил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гедехил сироп 100 мл. Описание и применение Gedehil, аналоги и отзывы. Инструкция Гедехил сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Hederae helicis folium.
Описание
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: плюща листьев сухой экстракт.
5 мл сиропа содержат 4,0 мг плюща листьев сухого экстракта (в пересчете на гетеракозид С), что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederае folii extractum siccum (4-8):1, экстрагент этиловый спирт 30% (м/м)).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е420), пропиленгликоль (Е1520), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05СА12.
Фармакологические свойства
Гедехил® содержит в качестве действующего вещества сухой экстракт листьев плюща и относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Гедехил Показания к применению
Гедехил® показан к применению у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения Гедехил и дозировка
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В упаковке находится дозирующий стаканчик с отметками 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор с отметками 2,5 мл, 5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (рисунок представлен ниже).
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (рисунок представлен ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Срок годности после вскрытия 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы:
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
| Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
| Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
| Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Не следует применять Гедехил® без консультации врача дольше 4-5 дней.
Если Вы забыли принять Гедехил®
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно другим лекарственным средствам, Гедехил® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Противопоказания Гедехил
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к препаратам на основе листьев плюща и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
— если у Вас имеется наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
— в детском возрасте менее 2 лет.
Передозировка
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, возбуждение. При передозировке проводится отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Гедехил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:
— язвенная болезнь желудка
— гастрит.
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,35 г сорбитола. Сорбитол — источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственное средство. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного средства содержится 139 мг пропиленгликоля. Если Вашему ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребенку этот препарат, особенно, если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирты. Если у Вас имеется заболевание почек или печени, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вам лечащим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования в период приема данного препарата.
Лекарственное средство содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Дети
См. «Способ применения и дозировка».
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® при грудном вскармливании, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Условия и срок хранения Гедехил
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года.
Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Упаковка
По 100 мл во флаконе пластмассовом из полиэтилентерефталата, укупоренном колпачком полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а так же с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гедехил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Гедехил |
| Форма выпуска: | сироп во флаконах 100 мл в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Hederae helicis folium |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 22/03/2459 |
| Дата регистрации: | 29.09.2020 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Extract Hedera helix |
| Код АТХ: | R05CA12 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 3,31EUR |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2165-20 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
29 сентября 2020 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |