Гастал® (Gastal®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Гастал® 💊 Состав препарата Гастал® ✅ Применение препарата Гастал® 📅 Условия хранения Гастал® ⏳ Срок годности Гастал®
Описание лекарственного препарата
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2021.09.23 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02AD01 (Простые сочетания солей) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Гастал (таблетки для рассасывания)
МНН: Алгелдрат, Магния гидроксид
Производитель: Teva Operations Poland Sр.z.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014482
Информация о регистрации в РК:
28.03.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гастал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид — магния карбоната гель — 450 мг,
магния гидроксид — 300 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор-пеперминт.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от белого до кремоватого цвета со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинации препаратов алюминия, кальция и магния
Код АТХ A02AD
Фармакологические свойства
Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Гастал нейтрализует свободную хлористоводородную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока и устранению диспептических нарушений. Гастал благодаря сбалансированности двух активных компонентов, входящих в его состав, способствует быстрому и длительному (в течение 2-х часов) действию препарата. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению
— острый и хронический гастрит в фазе обострения
— острый гастродуоденит
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
— рефлюкс-эзофагит
Способ применения и дозы
Гастал предназначен для приема внутрь.
Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки 3-5 раз в день через 1 час после приема пищи и вечером перед сном, суточная доза не более 8 таблеток. Длительность применения не более 2-х недель,
по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!
Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Дети от 6 до 12 лет — принимать половину дозы для взрослых.
Побочные действия
— редко: диарея, запор
— исключительно редко: аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— выраженные нарушения функции почек
— болезнь Альцгеймера
— гипофосфатемия
— детский возраст до 6 лет
— беременность
Лекарственные взаимодействия
Гастал снижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина. блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксина, бета-адреноблокаторов дифлунизала. изониазида, антибиотиков тетрациклинового и фторхинолонового ряда, непрямых антикоагулянтов, препаратов железа, барбитуратов, жирорастворимых витаминов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема ГАСТАЛА). М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие Гастала. Гастал усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение у больных со сниженной массой тела, у кормящих матерей и детей (старше 6 лет). С осторожностью назначать препарат больным с сахарным диабетом и лактозной недостаточностью, детям до 12 лет и массой тела менее 50 кг, пожилой возраст.
У больных с нарушенной функцией почек избегать применения препарата в высоких дозах и длительного времени по сравнению с рекомендованной схемой лечения. Не использовать препарат более двух недель без рекомендации врача. При длительном применении следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
Период лактации
В период лактации не рекомендуется длительное применение препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
Однако, прием препарата в более высоких дозах, чем указано в инструкции, вызывает усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной .
По 2 или 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Тeva Operations Poland Sp.z.o.o., Польша
80 ул. Могильска
31-546 Краков, Польша.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Теva Pharmaceutical Polska Sp.z.o.o.», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 В, оф.603
Телефон, факс (727) 311-09-15, 311-07-34
E-mail teva@teva.co.il
| 435035481477976677_ru.doc | 45 кб |
| 555709061477977808_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общая характеристика
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроксида — магния карбоната геля и 300 мг магния гидроксида (95,26 мг А13+ и 141,11 мг Mg2+) и вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин- натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Форма выпуска
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства. Код ATX: A02AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.
Фармакокинетика
Перорально принятые гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.
Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.
Доклинические данные о безопасности
Данные исследований на животных не обнаружили никакой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, тксичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
Возраст до 15 лет
Порфирия
Кахексия.
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.
Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:
снижения веса тела;
затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
Гастал содержит маннитол и лактозу. Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом из-за наличия в составе сорбитола и сахарозы.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, то есть у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет или у пожилых людей.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.
Однако, прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат- ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата при нарушениях функции почек.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Способ применения и дозирование
Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет!
Гастал предназначен для приема внутрь.
Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.
Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание, так как при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения во время пероральной терапии тетрациклинами.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:
Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохип, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и декеаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, розувастатин.
С полисульфонатами (кайексалатами)
При совместном применении препарата с полистиролсульфонатами (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипермагниемия,
гипералюминемия,
гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до двух лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.
Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.
Передозировка солями алюминия более легко может развиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызвать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности и условия хранения
Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о.,
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Регистрационный номер:
ЛС-002166-120511
Торговое название: Гастал®
МНН или группировочное название: —
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания (вишневые, мятные)
Состав:
1 таблетка для рассасывания содержит:
активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) 4,0 мг.
Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат Гастал является буферным антацидом, который устраняет повышенную кислотность и соответствующие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3-5), способствуя, таким образом, нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект.
Антацидное действие препарата начинается немедленно после принятия таблетки, продолжительность составляет около 2 часов. Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3- 5, элиминируя, таким образом, свободную соляную кислоту. Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот.
Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и N0, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Фармакокинетика. Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в том числе сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность; детский возраст старше 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Взрослые
Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Дети от 6 до 12 лет
Препарат рекомендуется принимать в дозе, составляющей половину от рекомендованной дозы для взрослых. Таблетки следует принимать внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Побочное действие
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные нежелательные побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возникают аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея). Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Активность тетрациклинов, хинолонов, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, [3-блокаторов, дифлунизала, Н2-гистаминовых блокаторов, витаминов A, D, Е, К, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов снижается. В связи с этим, вышеперечисленные препараты следует принимать за час до или 2 часа после приема препарата Гастал . М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, удлиняют действие препарата.
Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показан для пациентов со сниженным весом и для детей.
Пациентам со сниженной функцией почек следует избегать длительного приема препарата в повышенных дозах. Непрерывный прием более 2 недель возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (вишневые, мятные).
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ:
Плива Хрватска д.о.о.,
Производитель:
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
Адрес для приема претензий в РФ:
ООО «Тева», 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1