Галавит® (Galavit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галавит®
💊 Состав препарата Галавит®
✅ Применение препарата Галавит®
📅 Условия хранения Галавит®
⏳ Срок годности Галавит®
Описание лекарственного препарата
Галавит®
(Galavit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЭЛВИМ ООО
(Россия)
Код ATX:
L03
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Галавит® |
Таб. подъязычные 25 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт. рег. №: ЛСР-008746/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галавит®
Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 0.315 г, крахмал — 0.14 г, лактоза — 0.1 г, кальция стеарат — 0.005 г, тальк — 0.015 г, рацементол (ментол) — 0.0001 г.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания препарата
Галавит®
У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).
Режим дозирования
Подъязычно по 1 таб. ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут.
При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения — по 1 таб. 4 раза/сут. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить прием по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 15 дней. Для профилактики по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта — по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.
Для повышения физической работоспособности по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
Лечение препаратом Галавит® можно начать на любой стадии заболевания.
Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
В состав препарата входит сорбитол, поэтому пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Галавит® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. При одновременном применении с препаратом Галавит® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Условия хранения препарата Галавит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галавит®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
СЭЛВИМ ООО
(Россия)
|
|
123290 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Суппозитории ректальные 100 мг
Один суппозиторий содержит
активное вещество — Галавитâ 100 мг,
вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот, витепсол H-15 (глицериды жирных кислот)
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакокинетика
Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после ректального введения достигается через 23 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при ректальном введении 61 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального введения период полувыведения препарата составляет 40-60 минут.
Фармакодинамика
Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.
У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии
— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2 типа
— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
— инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
— послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
— осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
— хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
— неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций
Взрослым и детям старше 12 лет.
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
— При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.
— При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.
— При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.
— При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день — 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.
— Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс – до 4-х недель.
— Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.
— При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс до 5 недель.
— При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс до 7 недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 8 недель.
— Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Редко (от 0.01 % до 0.1 %)
— аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница
— индивидуальная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
МНН: Аминодигидрофталазиндион натрия
Производитель: ООО «Сэлвим»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021266
Информация о регистрации в РК:
20.10.2020 — 20.10.2030
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галавит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — Галавит 100 мг,
вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот, витепсол H-15 (глицериды жирных кислот)
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после ректального введения достигается через 23 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при ректальном введении 61 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального введения период полувыведения препарата составляет 40-60 минут.
Фармакодинамика
Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии
— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2 типа
— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
— инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
— послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
— осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
— хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
— неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет.
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
— При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.
— При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.
— При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.
— При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день — 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.
— Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс – до 4-х недель.
— Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.
— При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс до 5 недель.
— При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс до 7 недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 8 недель.
— Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Побочные действия
Редко (от 0.01 % до 0.1 %)
— аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
— индивидуальная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Тел/факс (495) 269-03-43, 269-03-44.
Адрес организации, принимающей претензии по качеству продукции от потребителей на территории РК
ТОО «АЛДИМЕД», 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1. Тел/факс (727) 263-27-34.
| 195627601477976509_ru.doc | 55.5 кб |
| 608464081477977668_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002796/10
Торговое наименование:
Галавит®
МНН или группировочное наименование:
аминодигидрофталазиндион натрия
Лекарственная форма:
Суппозитории ректальные.
Состав
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.
Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ:
L03, G02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/ макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток.
При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания к применению
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит);
- профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аминодигидро-фталазиндиону натрия и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней. Курс 15 суппозиториев.
- Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 суппозиториев.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
- При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день — 15 суппозиториев.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом – 5 суппозиториев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Меры предосторожности
Побочные эффекты:
в редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания:
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата Галавит® суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии:
ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
galavit.ru
Производитель:
ООО «Сэлвим», адрес: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
или ООО «Альтфарм», адрес: 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б
Купить Галавит суппозитории 50 мг в Планета Здоровья
Купить Галавит суппозитории 50 мг в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)