Галакси таблетки инструкция при беременности

Галакси — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008566/10

Торговое наименование препарата

Метацин

Международное непатентованное наименование

Метоциния йодид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03A

Фармакодинамика:

Метацин оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика:

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

С осторожностью:

— Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность и (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

— повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

— печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

— хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

— тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

— алкоголизм.

Беременность и лактация:

Назначать метацин в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная — 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Побочные эффекты:

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия.

Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармакор продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— метоциния йодид (metocinium iodide)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, желчная и почечная колика, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно: сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запоры, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с м-холиноблокаторами, средствами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического действия.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять при атонии кишечника у больных пожилого возраста (возможно развитие непроходимости), а также у пациентов в возрасте старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Основным компонентом препарата является метоциния йодид. В каждой таблетке содержится 2 мг этого соединения.

Дополнительными веществами выступают: моногидрат лактозы, т. е. молочный сахар, магния стеарат, прежелатинизированный (подвергнутый обработке водой и высокой температурой, а затем высушенный) крахмал.

Форма выпуска

Галакси выпускается в форме таблеток для перорального употребления и в одной дозировке – 0,002 г или 2 мг. Они имеют круглую плоскоцилиндрическую форму, фаску и риску. Цвет таблеток может колебаться от чисто белого до желтовато-белого.

Таблетки расфасованы по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку, для производства которой используется ПВХ-пленка и лакированная печатная алюминиевая фольга. В продаже представлены картонные пачки, содержащие разное количество блистеров и таблеток соответственно: №10, №20, №30, №50, №60, №90, №100. В каждую картонную коробку вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент лекарственного средства:

• блокирует периферические м-холинорецепторы;
• угнетает деятельность желез ЖКТ;
• угнетает функционирование потовых и бронхиальных желез;
• ослабляет тонус гладких мышц, образующих внутренние органы;
• способствует учащению сердечных сокращений;
• повышает предсердно-желудочковую проводимость.

Если сравнивать Галакси и Атропин, то данный препарат менее выраженно влияет на склонность зрачка к расширению, внутриглазное давлении и паралич аккомодации.

Метоциния йодид – четвертичное аммониевое основание. Он не способен преодолевать гематоэнцефалический барьер и практически не проходит через гематоофтальмологический барьер. При приеме внутрь плохо всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

Медикамент предназначен для применения при:

• разной этиологии спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов;
• хроническом гастрите;
• колике различного происхождения (желчной, почечной, печеночной);
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• повышенной активности слюнных, бронхиальных желез;
• необходимости избежать самопроизвольного аборта или преждевременного наступления родов;
• проведении премедикации перед хирургическим вмешательством для снижения активности слюнных и бронхиальных желез.

Противопоказания

Препарат не назначается при:

• индивидуальной непереносимости входящих в его состав компонентов, в частности лактозы;
• недостаточной выработке лактазы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку отсутствует опыт использования лекарственного средства в педиатрии, оно не назначается детям любого возраста.

С предельной осторожность таблетки могут назначаться при наличии показаний пациентам с:

• патологиями сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся учащением сердцебиения (тахикардия, нарушения ритма сердца, в частности, мерцательная аритмия, повышенное артериальное давления, ИБС, митральный стеноз, острая потеря крови, хроническая сердечная недостаточность);
• лихорадкой любого происхождения (иногда температура тела растет из-за подавления функции потовых желез);
• рефлюкс-эзофагитом, а также другими заболеваниями, сопровождающимися забросом желудочного содержимого в пищевод, в частности грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и пр., поскольку на фоне ослабления моторики верхних отделов органов ЖКТ и снижения тонуса пищеводного сфинктера возможно снижение скорости эвакуации желудочного содержимого и повышение выраженности рефлюкса;
• патологиями органов ЖКТ, в числе которых язвенный колит, а также заболевания, при которых наблюдается непроходимость, в частности ахалазия и стеноз привратника, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника у людей старшей возрастной группы или ослабленных в результате перенесения тех или иных заболеваний (во всех этих случаях возможно наступление непроходимости, а при язвенном колите дополнительно может возникать или обостряться токсический мегаколон);
• нарушения, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления, включая закрыто- и открытоугольную глаукому, также медикамент с осторожностью назначается пациентам старше 40 лет в связи с риском наличия не выявленной ранее глаукомы, поскольку создаваемый препаратом мидриатический эффект способен приводить к скачку внутриглазного давления разной степени выраженности;
• ксеростомией, т. е. стойкой сухостью во рту, обусловленной любыми нарушениями;
• печеночной и почечной недостаточностью, что обусловлено вероятностью ухудшения протекания обменных процессов и развития нежелательных явлений вследствие снижения скорости выведения метаболитов соответственно;
• хроническими патологиями легких, в особенности у пациентов, находящихся в ослабленном состоянии (в бронхах могут формироваться пробки на фоне снижения бронхиальной секреции и повышения вязкости вырабатываемого секрета);
• миастенией, так как не исключается ингибирующее влияние на ацетилхолин;
• вегетативной невропатией;
• аденомой простаты;
• задержке мочи или склонности к развитию такого состояния;
• гестозом (существует риск усиления выраженности гипертонии);
• болезнью Дауна (не исключено расширение зрачков и развитие тахикардии);
• тиреотоксикозом и другими болезнями, сопровождающимися нарушением функции щитовидной железы;
• алкоголизмом.

Побочные действия

На фоне применения препарата возникают:

• сухось во рту;
• расширение зрачков;
• повышение внутриглазного давления;
• тахикардия;
• увеличение жажды;
• запор;
• нарушение глотания;
• задержка мочи;
• паралич аккомодации.

В подобных ситуациях рекомендуется уменьшить дозировку или увеличить промежуток времени между приемами.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Галакси принимают внутрь до приема пищи по 1—2 таблетки дважды или трижды в день. Конкретная дозировка и кратность приема определяются врачом в индивидуальном порядке. Максимальная разовая доза – 2,5 таблетки, суточная – 7,5 таблетки. Средняя продолжительность лечения составляет 2—4 недели.

Передозировка

При превышении допустимой дозы возможно усиление холиноблокирующих эффектов, развитие мерцательной аритмии. В таких случаях показан прием ингибиторов холинэстеразы.

Взаимодействие

При приеме препарата одновременно с другими м-холиноблокаторами наблюдается усиление их действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует держать в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей. Температура воздуха в зоне хранения не должна превышать 25 °C.

Срок годности

Препарат сохраняет свои свойства в течение 5-ти лет со дня производства. После окончания указанного на упаковке и блистере срока годности не следует принимать таблетки.

Особые указания

На период прохождения лечения рекомендуется избегать управления транспортом или же работы с механизмами и устройствами, при взаимодействии с которыми важна концентрация внимания и быстрота реакции.

При принятии решения о применении препарата важно тщательно изучить анамнез и провести комплексную диагностику, так как при ряде заболеваний ЖКТ, органов мочевыделительной системы, легких, кардиологических и эндокринных патологиях он может вызывать ухудшение состояния и развитие нежелательных эффектов.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Единственным полным аналогом препарата является Метацин. Он производится в форме таблеток и раствора для инъекций. Но Метацин давно отсутствует на аптечных полках. Поэтому при развитии выраженных побочных эффектов, противопоказаниях к применению Галакси может заменяться спазмолитическими средствами:

• Спазмомен
• Дротаверин
• Но-шпа

Поскольку механизм действия этих медикаментов отличается, подобное решение может быть принято только лечащим врачом.

Детям

Лекарственное средство не предназначено для лечения детей любого возраста вплоть до 18 лет.

С алкоголем

Препарат не совместим с алкоголем. Поэтому на время всего курса лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков любой крепости.

Для похудения

Лекарство не может использоваться в целях снижения веса. При наличии патологий ЖКТ оно, напротив, способно вызывать замедление эвакуации содержимого желудка.

При беременности и лактации

Применение препарата во время беременности допускается только в рамках профилактики преждевременных родов или самопроизвольного аборта. При лактации он противопоказан. При необходимости принимать лекарственное средство во время грудного вскармливания, следует перевести ребенка на искусственное питание на время прохождения курса лечения.

Отзывы

Имеющиеся отзывы показывают, что медикамент чаще всего применяется в акушерской практике с целью снижения гипертонуса матки у беременных женщин и профилактики преждевременных родов, выкидыша. Пациентки не отмечали негативного влияния на плод и акцентируют внимание на эффективности препарата. В единичных случаях возникал запор, что послужило причиной для отмены лекарственного средства.

Цена Галакси, где купить

Средняя стоимость упаковки 10 таблеток составляет 670 р.

Препарат входит в подгруппу М-холиноблокаторов. Активные ингредиенты Галакси стабилизируют обменные процессы, положительно влияют на функциональность пищеварительного отдела. Средство относится к рецептурным.

Содержание:

• Компонентные составляющие препарата

• Показания к приему и противопоказания

• Необходимая осторожность

• Нормы приема

• Побочное действие и передозировка

• Указания производителя

• Нормативы хранения и продажи

Компонентные составляющие препарата

В инструкции подробно расписан состав Галакси, представленный:

• йодида метоцинией;

• молочным сахарм;

• стеариновой кислотой;

• прежелатинизированным крахмалом.

Медикамент выпускается в таблетках по 2 г, в упаковке находится 10 единиц и листок-вкладыш. 

Показания к приему и противопоказания

Аннотация рекомендует назначение таблеток:

• при спазме гладких мышц;

• язве ЖКТ;

• гастродуодените с хроническим течением;

• желчной, печеночной, почечной колике;

• повышенной активности бронхиальных, слюнных желез.

Средство используется в предварительной подготовке перед хирургическом вмешательством для уменьшения выделения секрета из слюнных, бронхиальных желез. Также оно применяется для предупреждения возникновения преждевременной родовой деятельности и самопроизвольного аборта. 

Галакси противопоказан при недостаточности лактазы, аллергии на лактозу, для несовершеннолетних больных. В педиатрической практике опыт применения лекарства отсутствует. Лекарство не прописывается беременным и кормящих женщинам. В последнем случае требуется остановка ГВ до времени окончания терапии. 

Необходимая осторожность

Во время терапевтических процедур медикаментом особое внимание уделяется пациентам:

• с патологиями сердца и сосудов, при которых повышение ЧСС недопустимо: с фибрилляцией предсердий, ускоренным сердцебиением, ХСН, ИБС, сужением левого атриовентрикулярного отверстия, гипертонией, открывшимися кровотечениями;

• лихорадкой – возможно повышение температурных показателей за счет подавления выведения излишков жидкости вместе с потом;

• ГПОД, эндоскопически позитивная рефлюксная болезнь или при сочетании обоих заболеваний – сниженная перистальтика ЖКТ, расслабленность сфинктера могут привести к замедленному освобождению желудочного отдела и усилению симптоматики указанных патологий;

• поражениями ЖКТ, отягощенными непроходимостью – с ахалазией, стенозом привратника, атонией кишечника в пожилом возрасте или у ослабленных пациентов, может привести к ухудшению состояния и выраженности клинических признаков паталогического процесса;

• патологиями с высоким внутриглазным давлением – закрытоугольной, открытоугольной глаукомой, при возрасте после 40 лет;

• язвенным колитом – высокие дозировки угнетающе действуют на кишечную перистальтику, провоцируя развитие непроходимости кишечного отдела, существует риск развития или обострения токсического мегаколона;

• ксеростомией – продолжительные терапевтические практики провоцируют усиление сухости в полости рта;

• печеночной недостаточностью – приводит к снижению метаболических процессов;

• синдромом нарушения функциональности почек – существует риск возникновения нестандартных реакций на фоне замедленного выведения;

• легочными патологиями (у обычных и ослабленных больных) – снижение выделения бронхиального секрета становится причиной его повышенной густоты и застойных явлений;

• болезнью Эрба – Гольдфлама – Жолли – ухудшение состояния вызывает влияние ацетилхолина;

• вегетативной невропатией – наблюдается задержка урины, увеличение уровня паралича;

• гестозом – риск активизации гипертонической болезни.

Наблюдение врача требуется при терапии больных с синдромом Дауна, патологиями щитовидной железы, хронической алкогольной зависимостью. 

Нормы приема

Инструкция советует придерживаться следующих требований при лечении Галакси:

• пероральные таблетки принимаются по 1-2 единицы до 3 раз в сутки;

• максимальная разовая дозировка не превышает 5 мг, суточная – 15 мг.

Общая продолжительность терапевтических мероприятий равна 2-4 неделям.

Побочное действие и передозировка

При лечении препаратом могу наблюдаться нестандартные ответы организма, проявляющиеся:

• постоянной сухостью слизистых в ротовой полости;

• ускоренным сердцебиением;

• запорами, задержкой урины;

• расширением зрачков;

• параличом аккомодации;

• дисфагией;

• повышением показателей внутриглазного давления.

Возникновение указанной симптоматики требует остановки процедур и визита к лечащему врачу. 

При случайном или намеренном превышении рекомендуемых доз может наблюдаться мерцательная аритмия, усиление холиноблокирующего эффекта. Интоксикация подавляется приемом ингибиторов холинэстеразы. 

Указания производителя

В аннотации прописаны следующие нюансы:

• при одновременном применении Галакси с лекарствами, обладающими м-холиноблокирующим эфектом, возможно усиление их результативности;

• возникновение слабых признаков побочных реакций требует увеличения интервала между приемами или снижения первоначальной дозировки.

Препарат оказывает влияние на скорость реакций. Во время процедур запрещается управление автотранспортом и работа со сложными движущимися механизмами. 

Нормативы хранения и продажи

Лекарство хранится в затемненных сухих помещениях при соблюдении температурного режима до 25 градусов. Галакси годно на протяжении 5 лет, после завершения срока утилизируется наравне с домашними бытовыми отходами.

Купить средство можно в обычных или интернет-аптеках только при предъявлении рецепта врача. Средняя цена за упаковку начинается от 363 рублей, итоговая стоимость зависит от наличия скидок и акций.