Гайномакс таблетки инструкция по применению

Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и углублением на усеченной стороне.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол S55) — 2250 мг.

7 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Показания препарата

Гайномакс

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет, девственницам.

Применение у пожилых пациентов

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Гайномакс

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гайномакс

Условия реализации

По рецепту.

Дата последней актуализации: 25.10.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Аналоги (синонимы) препарата Гайномакс

Фармакодинамика

Данное ЛС представляет собой комбинацию тиоконазол + тинидазол.

Тиоконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.. Активен в отношении возбудителей Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp.

Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Тинидазол — противопротозойное ЛС с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция компонентов комбинации тиоконазол + тинидазол незначительна.

Воздействие комбинации тиоконазол + тинидазол на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения этой комбинации у беременных женщин очень ограничен. Комбинация тиоконазол + тинидазол противопоказана для применения в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение этой комбинации возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко. В период лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол следует прекратить грудное вскармливание.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

При применении комбинации тиоконазол + тинидазол интравагинально побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.

Местные реакции: редко — отек, раздражение слизистой оболочки влагалища, чувство жжения, зуд влагалища.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, утомляемость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — потемнение мочи.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отек.

В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить применение комбинации тиоконазол + тинидазол и обратиться к врачу.

Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазол + тинидазол не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или выявлены другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие комбинации тиоконазол + тинидазол при вагинальном применение с другими ЛС не изучалось.

Несмотря на то что активный тинидазол, входящий в состав комбинации при интравагинальном применении, абсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочных эффектов, как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи при одновременном применении с алкоголем.

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме комбинации тиоконазол + тинидазол внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическую терапию.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Несмотря на то что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол, ее нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

Применение комбинации тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.

Не следует применять комбинацию тиоконазол + тинидазол в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости.

При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозитория для интравагинального применения можно удалить путем промывания влагалища кипяченой водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.

Комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не следует хранить при температуре ≤+4 °C.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

активные вещества:
Тиоконазол — 100,0 мг;
Тинидазол — 150,0 мг;
вспомогательное вещество: витепсол 2250,0 мг.

Желтоватого цвета суппозитории — плоское тело с закругленным концом в виде усеченного эллипса.

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Код ATX

G01AF20.

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен.

Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.

Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов,ч 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.

По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.

• повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата;
• органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
• лейкоз, нарушения гемопоэза;
• при беременности в I триместре, период лактации
• девственность, возраст до 18 лет

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Способ применения и дозировка

Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней
Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований.

В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).

По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3,3-4,5% случаев), локальный зуд (1,9%) и чувство жжения (1,7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0,75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.

Постмаркетинговый опыт применения

В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Местные реакции:
редко — отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
редко — головная боль, утомляемость.

Со стороны мочевыводящеи системы:
редко — потемнение мочи

Аллергические реакции:
редко — кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях — ангионевротическии отек.

Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.

Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.

Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы.

Препарат не следует хранить в холодильнике.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Прием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг.
7 суппозиториев в контурной безъячейковой упаковке из ПВХ/ПЭНП.
По 1 контурной безъячейковой упаковке в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками, упакованными в прозрачный полиэтиленовый пакет, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Отпускают по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.
Эски Бююкдере Джад. Аязага Тидж. Меркези № 11/1 Маслак 34398, Стамбул, Турция.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
ООО «РАЙФАРМ»
Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., дом 4, офис 8.

Производитель

Все стадии, включая выпускающий контроль качества:
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.
Меркез Махаллеси Бирахане
Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.

Описание

Гайномакс свечи — это суппозитории, имеющие в своем составе два активных компонента. Лекарственный препарат назначают для лечения гинекологических болезней. Не рекомендуется применять без назначения специалиста.

Действующие вещества

Гайномакс представляет собой уникальную комбинацию активных компонентов. 

В его основу входит: 

• противомикробное средство — тинидазол;
• противопротозойное средство — витепсол;
• противогрибковое средство — тиоконазол.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные имеют легкий желтоватый оттенок и выглядят как достаточно плоское тело. Это усеченный эллипс, имеющий закругленный конец и небольшое углубление на усеченной стороне.

На Гайномакс цена относительно невысокая, форма выпуска следующая: 7 стрипов в картонных пачках.

Состав

Все суппозитории вагинальные непременно содержат следующие активные вещества:

• 100,0 мг тиоконазола;
• 150,0 мг тинидазола;
• 2250,0 мг витепсола (вспомогательное вещество).

Фармакологический эффект

Гайномакс — это максимально гармоничное сочетание тиоконазола и тинидазола в удобном формате.

Тиоконазол представляет собой синтетическое средство с ярко выраженным противогрибковым эффектом. Данный компонент очень эффективен против дрожжеподобных и им подобных грибов — дерматофитов. Тиоконазол великолепно себя показал и в отношении возбудителей бактериального типа, в том числе:

• Trichomonas vaginalis;
• Gardnerella vaginalis;
• Bacteroides spp. 

Используют препарат и при лечении ряда грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus и Sreptococcus spp.

Тиоконазол активно воздействует на организм во многом за счет повышения проницаемости клеточных мембран гриба благодаря подавлению активности эргостерола, что является основным компонентом синтеза. Стремительное повышение проницаемости клеточной мембраны серьезно влияет на баланс ионов внутри клеток, тем самым приводя к скоропалительной гибели. Многочисленные клинические исследования доказали, что тиоконазол на двадцать процентов более эффективен, чем миконазол. В микробиологическом плане тоже присутствует существенный разрыв. Эрадикация возбудителя составляет 76% и 67% случаев. Испытания, если верить отзывам женщин, также доказывают, что прием тиоконазола, при сравнении с миконазолом, примерно на пятьдесят процентов более комфортен для пациенток.

Тинидазол показывает высокую эффективность не только в отношении протозойных возбудителей вроде Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Не менее ошеломительный эффект можно заметить и против большей части анаэробных бактерий, в том числе:

• Trichomonas vaginalis;
• Gardnerella vaginalis;
• Bacteroides fragilis;
• Bacteroides melaninogenicus. 

Однако принцип действия тинидазола до сих пор так и не изучения до конца.

Восстановление нитрогруппы осуществляется частично благодаря ферредоксиновой системе, а также незначительному окислительно-восстановительному потенциалу. Вырабатывать необходимые компоненты способны исключительно анаэробные бактерии. Вероятно, именно этот факт влияет на то, что поглощение тинидазола осуществляется в несколько раз активнее именно у анаэробов по сравнению с аэробами. Это очень интересный факт, особенно если учитывать, что тинидазол одинаково проходит сквозь все клеточные мембраны. В ходе восстановительной реакции начинают вырабатываться активные промежуточные вещества. Параллельно нарастает градиент диффузии, за счет чего довольно сильно усиливается скорость поглощения тинидазола.

На практике удалось выявить, что резистентность перекрестного типа в большинстве случаев характерна именно для группы 5-нитроимидазолов, однако от шестидесяти пяти до семидесяти процентов штаммов Trichomonas vaginalis, что высокорезистентны по отношению к метронидазолу, отличаются крайне высокой чувствительностью к тинидазолу.

Результаты клинических исследований показали эффективность и гармоничность сочетания тиоконазола с тинидазолом. Во время интравагинального введения данный показатель обычно колеблется от девяноста до ста процентов. А показатель выздоровления в соответствии с микробиологическим критерием составляет приблизительно восемьдесят пять процентов.

Фармакокинетика

Во время введения препарата во влагалище два основных компонента (тиоконазол и тинидазол), абсорбируются незначительно. Подобный эффект приводит к тому, что абсорбция двух препаратов в совокупности тоже получается очень низкой.

Показания

Препарат назначают для лечения микст-инфекций и вагинита, который вызван возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella. Наиболее часто проявляются следующие болезни:

• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вульвовагинит;
• гарднереллезный вагинит;
• неспецифический вагинит.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется употреблять лицам, не достигшим восемнадцати лет и девственницам. К другим противопоказаниям относят:

• лейкоз (рак крови) и нарушение гемопоэза;
• наличие действующих органических заболеваний нервной системы или тех, что находятся в анамнезе;
• личную непереносимость отдельных компонентов состава или их производных.

Меры предосторожности

Препарат используют интравагинально, то есть, вводя его во влагалище. В соответствии с выбранной схемой лечения необходимо использовать всего по одному вагинальному суппозиторию перед сном в течение одной недели.

Но есть и альтернативная схема приема. В этом случае используют по одному вагинальному суппозиторию два раза в день: после пробуждения и перед сном на протяжении трех суток.

В соответствии с рекомендациями специалистов вагинальные суппозитории рекомендуется вводить глубоко во влагалище, в процессе используя одноразовые напальчники, которые идут в упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

На Гайномакс инструкция по применению при беременности следующая: не рекомендуется применять в первый триместр и в период лактации. В остальное время употребление допустимо только под наблюдением квалифицированного специалиста.

Уместность использования Гайномакс в третьем триместре беременности должен оценивать врач, учитывая процент соотношения возможной пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Во время лечения активный компонент состава — Тинидазол непременно проникает в грудное молоко и проходит через фетоплацентарный барьер. Пока не было проведено соответствующих исследований, поэтому эффект компонентов состава на развитие плода и новорожденного ребенка достоверно не известны.

Если препарат назначают пациентам в возрасте старше шестидесяти пяти лет, то менять дозировку не нужно.

Побочные действия

Побочные эффекты были выявлены в соответствии с результатами клинических исследований. На практике эффект от сочетания 150 мг тинидазола и 100 мг тиоконазола в виде крема или вагинальных таблеток оценивали в общей сложности почти у 350 пациенток. Эксперимент проводился по двум схемам приема — три и семь дней.

Все полученные результаты исследований сформированной комбинации доказали: уровень безопасности комбинации очень высокий. Однако были замечены следующие негативные эффекты:

1. в 3,3-4,5% случаев — легкие аллергические реакции;
2. в 1,9% случаев — локальный зуд;
3. в 1,7% случаев — чувство жжения.

Наиболее часто имеющиеся побочные эффекты выразились слабо или умеренно. Лишь 0.75% женщин, которые участвовали в тесте, вынуждены были прервать лечение в связи с более выраженными аллергическими реакциями.

Постмаркетинговый опыт применения

Если говорить о постмаркетинговой практике использования лекарственного препарата, то удалось выявить следующие нежелательные последствия:

• Местные реакции. Изредка появлялись отек и/или раздражение внутренних стенок влагалища.
• Реакции со стороны центральной и периферической нервной системы. 
• Утомляемость и изредка возникающая головная боль

• Реакции со стороны мочевыводящей системы. Изредка — изменение цвета мочи.
• Аллергические реакции. Изредка — появление кожной сыпи, крапивница и в самых редких случаях — ангионевротический отек.

Дополнительно отметим, что во время интравагинального применения правильно подобранного сочетания тиоконазола и тинидазолом не было замечено ни одного случая транзиторной лейкопении. Однако удалось обнаружить данные симптомы, связанные с неврологией или ЖКТ, во время системного применения тинидазола.

Передозировка

В случае непреднамеренного приема внутрь значительного количества Гайномакса обязательно выполняют промывание желудка. Так как специфического антидота от лекарственного препарата не существует, то специалистам остается лишь устранение отдельных симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно запомнить, что при приеме алкоголя в период лечения с помощью тинидазола в лекарственной форме непременно появляются побочные эффекты. Среди них выделяют: 

• кишечные колики;
• тошноту и рвоту;

• сильное покраснение кожных покровов.

Да, употребление тинидазола, который является важной составляющей вагинальных суппозиториев, сводит к минимуму поступление лекарственного средства в системный кровоток, однако его возможный контакт с алкоголем все равно важно учитывать во время назначения препарата.

Особые указания

В процессе проведения клинических исследований не удалось обнаружить появления серьезных нарушений крови, связанных с действием препарата, однако тинидазол строго запрещено использовать людям, которые имеют заболевания кроветворной системы (лейкоз, нарушения гемопоэза), даже если они в анамнезе.

Дополнительно Гайномакс не рекомендуется принимать в сочетании с некоторыми средствами контрацепции. Речь идет о презервативах и контрацептивных колпачках.

Проблема заключается в том, что в некоторых случаях основа суппозитория может вступить в реакцию с латексной основой данных средств.

Во время лечения данным препаратом рекомендуется полностью исключить употребление алкоголя. Запрещено употреблять спиртосодержащие напитки и течение двух дней после употребления последней дозы. Строго запрещено хранить препарат в холодильной камере.

Влияет ли препарат на возможность водить автомобиль или управлять другими механизмами? Нет, лечение с помощью Гайномакса никак не сказывается на возможности в стандартном режиме водить автомобиль и/или управлять различными механизмами.

Отпуск по рецепту

Гайномакс купить на территории Москвы и Московской области возможно исключительно при наличии рецепта от лечащего врача. Цена на лекарство напрямую связана с количеством суппозиторий в упаковке.

Атаканд рекомендуется применять всего один раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи. Стандартная доза — 8 мг. В случае необходимости дозировку возможно увеличить до 16 мг в сутки. Если в течение одного месяца двойная доза не принесла желанного эффекта, то возможно увеличить дозировку до 32 грамм в сутки.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

1 суппозиторий содержит
активные вещества: тиоконазол 100.00 мг;
                                     тинидазол 150.00 мг;                                      
вспомогательное вещество — витепсол  S55. 

Гладкие, овальные суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.
Код ATХ  G01AF20

Фармакокинетика
После однократного введения тиоконазола 100 мг в форме вагинального суппозитория у пациентов с вагинальным кандидозом, средняя концентрация препарата в плазме составила 18,0 нг/мл. 
В ходе клинических исследований установлено, что однократное дозирование (100 мг) тиоконазола позволяет сохранять антифунгинальный эффект в течение 2-3 дней. При однократном интравагинальном введении только 10% тинидазола подвергались системной абсорбции. Т1/2 тинидазола  — 14,0 -14,7 ч.
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух активных веществ в комбинации должна быть низкой.
Фармакодинамика
Препарат Гайномакс, суппозитории вагинальные представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. 
Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых граммположительных бактерий (включая Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. 
Тинидазол  эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно — восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
Эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.

— кандидозный вульвовагинит, вызванный возбудителем Candida albicans
— бактериальный вагиноз,  вызванный возбудителями Gardnerella vaginalis или анаэробными бактериями 
— трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis
—  вагиниты, вызванные со смешанной  инфекцией.

Интравагинально. 
Не использовать без консультации врача.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. 
Альтернативная схема — можно применять  по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище. 
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), не часто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (не установлено по имеющимся данным).
Гайномакс  хорошо переносится при интравагинальном  применении. 
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной  абсорбции уровень тинидазола в плазме крови очень низкий. 
Часто:
— слабость,  утомляемость, недомогание, головная боль, головокружение;
— тошнота, анорексия, потеря аппетита, метеоризм, диспепсия, спазмы в животе, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, запор
— потемнение мочи.
Не известно (не установлено по имеющимся данным):
— лейкопения (преходящая), нейтропения, аллергические реакции
— атаксия, кома (редко), спутанное сознание (редко), депрессия (редко), дремота, сонливость, бессоница, нарушение сна, периферическая невропатия, судороги, конвульсии, перевозбуждение, дезориентация
— боль в желудке, диарея, обложенный язык (редко), стоматит, обесцвечивание языка, сухость во рту, псевдомембранозный колит
— зуд, крапивница, ангионевротический отек, кожные высыпания
— местное жжение, жжение в мочеиспускательном канале, отек, раздражение слизистой  влагалища, локальный  зуд, выделения из влагалища, диспаренурия, никтурия, вагинальные боли.

— повышенная чувствительность к активным компонентам или их   производным, другим компонентам препарата
— органические заболевания нервной системы  
— нарушения гемопоэза  в настоящее время или в анамнезе
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность I триместр, период лактации.

Из-за абсорбции тинидазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие взаимодействия.
Аценокумарол, Анизиндион, Дикумарол, Фениндион, Фенпрокумон, Варфарин: увеличение риска кровотечений.
Холестирамин: снижение эффективности тинидазола. 
Циметидин: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.
Циклоспорин: увеличение уровня циклоспорина в плазме крови.
Дисульфирам: воздействие на центральную нервную систему (например, психотические реакции).
Флуороурацил: увеличение уровня фторурацила в плазме крови и признаки потенциальной фторурациловой интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).
Фосфенитоин: увеличение токсичности фосфенитоина и/или снижения концентрации тинидазола в плазме крови.
Кетоконазол: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.
Литий: увеличение концентрации лития в плазме крови и признаков интоксикации литием (слабость, дрожь, полидипсия, спутанность сознания).
Фенобарбитал: уменьшение концентрации тинидазола в плазме крови.
Фенитоин: увеличение потенциальной интоксикации фенитоином и/или снижение концентрации тинидазола в плазме крови.
Рифампин: снижение концентрации тинидазола в плазме крови.
Такролимус: увеличение уровня такролимуса.
Индукторы/ингибиторы CYP3A4: снижение эффективности тинидазола или увеличение риска неблагоприятных реакций (такие ингибиторы CYP3A4, как циметидин и кетоконазол,  могут продлить период полураспада и замедлить клиренс тинидазола и увеличить концентрацию тинидазола в плазме крови).
Из-за абсорбции тиоконазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами может развиться следующее взаимодействие.
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме крови и замедление клиренса оксикодона.

Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Несмотря на то, что не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата. Гайномакс  нельзя принимать  у  пациентов с  нарушением гемопоэза в настоящее время или в анамнезе, так как возможно развитие преходящей лейкопении и нейтропении.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней  после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. 
Не рекомендуется применение Гайномакс в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. 
Гайномакс не должен использоваться у молодых девушек, не достигших половой зрелости.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Другие  продукты для интимной гигиены  (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.
Пациенткам с диагнозом «трихомонадный  вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При нарушении функции почек 
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени 
Нет данных о фармакокинетике тинидазола у пациентов с печеночной недостаточностью. Таким пациентам рекомендуемая доза тинидазола должна вводиться с осторожностью.
Дети
Безопасность и эффективность у детей не установлена. Поэтому препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во II — III триместре беременности препарат  можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери  превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 72 часа после окончания курса лечения.

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность  при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Побочные/нежелательные эффекты при передозировке не известны. 
Поскольку скорость системной абсорбции тиоконазола является очень низкой, то передозировка при локальном применении невозможна.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке  из поливинилхлорид / полиэтилена. 
По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на   государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С. 
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте! 

3 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
Экселтис Илач Сан. Ве  Тик. А.Ш., Текирдаг, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Экселтис Илач Сан. Ве Тик. А.Ш., Стамбул, Турция 
Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании с ограниченной ответственностью «ЭКСЕЛТИС Хелскеар С.Л.» Республике Казахстан
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, корпус 5А, офис 177
Тел. 8 727 3115201
Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia
050061, г. Алматы, ул.  Шевченко 165 Б
тел./факс: +727-379-42-58
e-mail: pv@consultingasia.kz