Gaba 750 инструкция по применению взрослым

kosher logo

  Certified Kosher      — Сертифицированная кошерность

GABA 750mg 100 Veg Capsules

ГАБА 750 мг Гамма-аминомасляная кислота 100 капсул

1 капсула содержит:

ГАМК (гамма-аминомасляная кислота)

750 мг

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК, GABA) выполняет в организме функцию нейромедиатора центральной нервной системы. Она незаменима для обмена веществ в головном мозге. Она уменьшает активность нейронов и предотвращает перевозбуждение нервных клеток. Гамма-аминомасляная кислота снимает возбуждение и оказывает успокаивающее действие, ее можно принимать также как транквилизаторы (диазепам, феназепам и др.), но без риска развития привыкания. Эту аминокислоту используют в комплексном лечении эпилепсии и артериальной гипертензии.

ГАМК — эффективный и абсолютно безопасный природный транквилизатор, который нужен для того, чтобы справляться с судорожными припадками или избавляться от чувства подавленности. Гамма-аминомасляная кислота является как аминокислотой, так и нейромедиатором — одним из химических веществ, которые обеспечивают передачу нервных импульсов между клетками мозга. Действие эстрогенов, свободных радикалов, салицилатов или пищевых добавок, низкобелковая диета, а также недостаточные количества цинка и витамина В6 может влиять на выработку ГАМК. Недостаток цинка или витамина В6 может привести к снижению концентрации ГАМК в мозгу до такой степени, что это вызовет конвульсии или другое неврологическое расстройство.

Исследования показывают увеличение гормона роста на 550% после приема всего 5г GABA! Высокая концентрация GABA в гипоталамусе говорит о том, что эта аминокислота играет важную роль и в гипоталамо-надпочечниковой функции. Гипоталамус — это отдел промежуточного мозга, регулирующий такие системы, как цикл сна, температура тела и активность гипофиза. Гипофиз — главная эндокринная железа, влияющая на все гормональные функции организма. Было доказано, что GABA способствует значительному увеличению гормона роста.

Исследование показало увеличение более чем в 5 раз уровня гормона роста 90 мин. спустя после употребления GABA. Это значительное увеличение, которому нет аналогов среди прочих пищевых добавок. Гормон роста считается самым мощным «гормоном молодости» в организме человека. Гормон роста человека (ЧГР) также известен за свою высокую эффективность в построении мышечной ткани. Выработка Другие исследования показали, что GABA увеличивает продолжительность и качество, что обеспечит Вам большее количество энергии в течение дня. Более сильное ощущение прилива энергии — общий дополнительный эффект от пищевой добавки GABA! 

Депрессия связана с низким уровнем ГАМК. В одном исследовании обнаружено, что женщины, у которых гормональные изменения вызвали чувства подавленности, имели значительно более низкие уровни ГАМК по сравнению с теми, чье настроение не зависело от приближения менструации. Восстановление запасов ГАМК в организме помогало им воспрянуть духом. И наконец, GABA показала высокую эффективность в борьбе с болью, вызванной артритом и радикулитом.

Функциональные действия

— ГАМК (GABA) является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения.
— Под влиянием ГАМК активизируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
— Оказывает ноотропное действие (в том числе при наличии церебральной патологии улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, улучшает мышление, память.
— Оказывает мягкое психостимулирующее действие.
— В дозах 2 г в день ГАМК помогает улучшать речь и восстанавливать утраченную память у людей, переживших инсульт. В тех же количествах она уменьшает содержание сахара в крови, а в дозах 3 г в день снижает кровяное давление и поддерживает сердечную деятельность.
— Активизирует энергетические процессы мозга, повышает дыхательную активность тканей мозга, улучшает утилизацию мозгом глюкозы, улучшает кровоснабжение мозга.
— GABA обладает уникальным релаксирующим эффектом. Благодаря этому улучшается сон. Увеличение уровня гормона роста вместе с релаксацией, которую дает GABA, улучшает способность организма восстанавливаться, значительно увеличивает рост мышечной ткани, а также дает постоянное ощущение хорошего самочувствия.
— GABA потрясающе стимулирует потерю жира, поскольку гормон роста является главным гормоном, мобилизирующим жир из жировых клеток.

Показания к применению

— Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклерозы и гипертоническая болезнь).
— Нарушение памяти, внимания, речи.
— Головные боли и головокружения, динамические нарушения мозгового кровообращения.
— Повышение двигательной и психической активности больных после инсульта и травм мозга.
— Эндогенные депрессии с преобладанием астеноиппохондрических явлений.
— Алкогольные энцефалопатии.
— Задержка умственного развития у детей с пониженной психической активностью.
— Предменструальный синдром.
— Тревожность.
— Депрессия.
— Судороги.
— Расстройства психики и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона и Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия.
— Нарушение половых функций.
— ГАМК назначают при синдроме дефицита внимания.

Способ применения:  по 1 капсуле 1-2 раза в день по мере необходимости, желательно с соком или водой на голодный желудок.

Для снижения тревожности и раздражительности помогают дозы от 500мг до 4г.
При необходимости использования больших количеств, особенно при расстройствах, сопровождающихся судорожными припадками, посоветуйтесь с врачом. GABA следует принимать с небольшим количеством воды перед сном.
Если GABA принимается для сжигания жира, лучше всего принимать ее приблизительно за 2 часа до сна, так как это время — наилучшее для выработки Человеческого Гормона Роста.
Для обезболивания GABA можно принимать в любое время — и она будет эффективна.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонента, избыток гамма-аминомасляной кислоты может увеличить беспокойство, одышку, дрожание конечностей. Большие дозы ГАМК могут вызывать тошноту и другие побочные эффекты.

Условия хранения: в сухом, прохладном, недоступном для детей месте, t° не выше +25°С.

Только для взрослых. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны. Храните в недоступном для детей месте

Полное описание


[RU]

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» ______________20___г.

№ __________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                      ТЕБАНТИН®

Торговое название 

Тебантин®

Международное непатентованное название

Габапентин

Лекарственная форма

Капсулы  300 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: габапентин 300 мг, 400  мг, 

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат,  

состав оболочки желатиновых капсул:

состав крышечки — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин

состав корпуса- железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, Coni-Snap®, с корпусом жёлтого цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 300 мг) и размером № 0, Coni-Snap®, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 400 мг).

Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие

Код АТС    N03AX12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация (Cmax) габапентина в плазме крови достигается в течение 2 – 3 часов. Существует тенденция к снижению биодоступности габапентина при увеличении дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина составляет 60%. Прием пищи, в том числе жирной, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина.

Повторное назначение не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя плазменная концентрация препарата в рамках клинических исследований варьировала от 2мкг/мл до 20 мкг/мл, данная величина не предсказывала эффективность и безопасность препарата. Параметры фармакокинетики представлены в таблице 1

Таблица 1

Сводка средних фармакокинетических параметров габапентина после назначения препарата каждые восемь часов

Параметр

300 мг

400 мг

800 мг

фармакокинетики

(N = 7)

(N=14)

(N=14)

Cmax (мкг/мл)

4.02

(24)

5.74

(38)

8.71

(29)

tmax (ч)

2.7

(18)

2.1

(54)

1.6

(76)

T1/2 (ч)

5.2

(12)

10.8

(89)

10.6

(41)

AUC(0-8) (мкг•ч/мл)

24.8

(24)

34.5

(34)

51.4

(27)

Ae% (%)

нд

нд

47.2

(25)

34.4

(37)

Cmax -максимальная равновесная плазменная концентрация

tmax -время установления Cmax

T1/2 — время полувыведения

AUC(0-8)- стабильная площадь под кривой концентрация – время в плазме (от 0 до 8 часов после приема препарата)

Ae% = процент препарата, выведенного почками в неизменном виде в течение от 0 до 8 часов после приема

нд- нет данных

Распределение

Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости пациентов с эпилепсией составляет примерно 20% от равновесной плазменной концентрации. Габапентин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизм габапентина в организме человека до конца не известен. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения габапентина не зависит от дозы и составляет в среднем 7 часов.

У пациентов  пожилого возраста и пациентов с нарушением функций почек плазменный клиренс габапентина снижен. Константа скорости элиминации, плазменный клиренс, почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин элиминируется из плазмы крови с помощью гемодиализа. Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется пересмотр дозы препарата.

Фармакокинетика габапентина у детей старше 5 лет, при расчете дозы на кг веса (мг/кг) подобна таковой у взрослых.

Линейность/Нелинейность

Биодоступность габапентина (фракция всосавшегося препарата) снижается при увеличении дозы препарата, что говорит о нелинейности фармакокинетики препарата, а именно параметров биодоступности (F): Ae%, CL/F, Vd/F. Фармакокинетика элиминации (параметры фармакокинетики, не включающие F, такие как CLr и T1/2) имеет линейную закономерность. Равновесная плазменная концентрация габапентина предсказуема, исходя из данных однократного приема препарата.

Фармакодинамика

 Габапентин – активное вещество препарата Тебантин®, по структуре подобен нейротрансмиттеру ГАМК (гамма – аминомасляная кислота), однако, механизм действия отличается от механизма действия других веществ, взаимодействующих с ГАМК–рецепторами, таких как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК – трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и ГАМК–предшественники.  Тебантин® представляет собой альфа2-дельта субъединицу потенциал – зависимых кальциевых каналов,  в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга, включая ГАМКA, ГАМКB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D–аспартата рецепторы.

Показания к применению

Периферическая нейропатическая боль:

— лечение периферической нейропатической боли (например, при болезненной диабетической нейропатии или при постгерпетической невралгии и другие) у взрослых пациентов

 Эпилепсия:

— Дети от 6 до 12 лет: в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.

— взрослые и дети старше 12 лет: в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.

Способ применения и дозы

Тебантин®  используется для перорального применения, может приниматься

вместе с едой или отдельно от нее, капсулу следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (стакан воды).

Независимо от показаний в первые 3 дня приема проводится  титрование дозы, схема которого представлена в Таблице 2. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.

Таблица 2

Схема дозирования – начальное титрование

День 1

День 2

День 3

300 мг 1 раз в сутки

300 мг 2 раза в сутки

300 мг 3 раза в сутки

Отмена Тебантина® должна производиться постепенно, независимо от показаний, в течение, как минимум, 1 недели.

Эпилепсия

Взрослые и подростки (старше 12 лет):

Эффективные дозы при эпилепсии (по данным  клинических исследований) от 900 до 1200 мг в сутки.  Начальная  доза — 300 мг 3 раза в сутки в первый день. Максимальная суточная доза — 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата

3 раза в сутки не должен превышать 12 ч.

Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования:

Рекомендуемые режимы назначения препарата:

А. В первый день 300 мг Тебантина®  (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).

Во второй день 600 мг Тебантина®  (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).

В третий день 900 мг Тебантина®  (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки).

На четвёртые сутки увеличить дозу до 1200 мг за 3 приёма, т.е. по одной 400 мг капсуле 3 раза в сутки.

или

Б. В первый день можно начать с приёма по капсуле 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.

В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг, при этом максимальная суточная доза, распределённая на три приёма, составляет 2400 мг, т.к. в настоящее время нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности более высоких доз.

Лечение детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Стартовая доза препарата должна составлять 10 – 15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение трех дней. Эффективная доза Тебантина®   у детей 6 лет и старше составляет  

25 – 35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Необходимости в мониторинге уровня Тебантина®   в сыворотке крови нет. Препарат может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами без боязни изменения концентрации препаратов в плазме.

Поддерживающие дозы габапентина для детей 6 — 12-летнего возраста

Масса тела в кг

Общая суточная доза в мг

17-25

600

26-36

900

37-50

1200

51-72

1800

Курс лечения проводится длительно (2-3 года), затем дозировка постепенно понижается.

лечение  периферической невропатической боли  у взрослых:

Учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая  доза устанавливается  путём её  индивидуального подбора.  В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/день.

Рекомендуемые режимы назначения препарата:

А) В первый день 300 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).

Во второй день 600 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).

В третий день 900 мг  Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки)

или

Б)  При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по одной 300 мг капсуле 3 раза, т.е. 900 мг/сутки. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг.

В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на три приёма.

Применение у особых групп пациентов

Ослабленным больным, с малой массой тела или перенёсшим трансплантацию органов, дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

Применение   у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин), а так же больным, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме:

Рекомендуемые дозы Тебантина®  при снижении функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза Тебантина® (мг/сут) на 3 приёма в день

(мг/день)

≥ 80мл/мин (норма)

900-2400

50-79

600-1800

30-49

300-900

15-29

150*-600

<15

150*-300

*- принимать через день по 100 мг препарата 3 раза в день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим Тебантин®, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 часа сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать Тебантин® нельзя.

Продолжительность и способ назначения

Курс лечения  от  1   недели до  1   месяца, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции на терапию.

Побочные действия

 Очень часто (>1/10 )

вирусные инфекции

— сонливость, головокружение

— атаксия

— утомляемось, лихорадка

Часто (>1/100 дo <1/10)

-агрессия, спутанность сознания, эмоциональная лабильность,  раздражительность, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, патологическое мышление

— судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения сна, головная боль, нарушения чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения координации,  нарушения походки, нистагм, тики, гипо- или арефлексия, враждебность и гиперкинезы (у детей младше 12 лет)

— у детей младше 12 лет – враждебность и гиперкинезы

— периферические отеки

— астения, недомогание, гриппоподобное состояние

— нарушения  зрения (амблиопия или диплопия)

— гипертензия, гипотензия, вазодилатация (проявляющаяся ощущением «приливов» крови к лицу, потеплением конечностей)

— пневмония, инфекции дыхательных путей, одышка, бронхит, фарингит, кашель

— ринит,  средний отит

— инфекции мочевыводящих путей

— лейкопения

— тошнота, рвота, поражения эмали зубов или изменение их цвета, гингивит, сухость во рту или в горле, анорексия, повышение аппетита,  абдоминальные  боли,  метеоризм, диспепсия, запор, диарея

— отечность лица, пурпура,  сыпь, зуд, угревая сыпь

— артралгия, миалгия, ломкость костей

— импотенция

Нечасто (>1/1 000 дo ≤1/100)

аллергические реакции (в том числе,  крапивница)

— гипокинезия

-трепетание сердца

— гипертрофия молочных желез, гинекомастия

— генерализованные отеки

— повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ), гипербилирубинемия

Редко (>1/10 000 дo≤ 1/1 000)

тромбоцитопения

Неизвестные (данные известны, но не могут быть классифицированы)

галлюцинации

— двигательные расстройства (в том числе, хореоатетоз, дискинезия, дистония)

— шум в ушах

— панкреатит

— синдром Стивенса–Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция

— миоклонус

— острая почечная недостаточность, недержание мочи

— синдром отмены (чаще тревожность, инсомния, тошнота, рвота, потливость) — боль в груди

— колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом

— увеличение массы тела

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, была отмечена миопатия с повышением уровня креатинкиназы.

В клинических исследованиях с участием детей были описаны инфекции дыхательных путей, средние отиты, судороги и бронхиты. Кроме того, в исследованиях у детей достаточно часто отмечалось агрессивное поведение и гиперкинезы.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам

— острый панкреатит

беременность и период лактации

— детский  возраст до 6 лет

— непереносимость лактозы, лактазная  недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия 

Противоэпилептические препараты

 После назначения Тебантина®    не было отмечено значимых изменений плазменной концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, применявшихся в качестве базовой терапии.

Пероральные контрацептивные препараты

Одновременное назначение Тебантина®    и пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол не влияет на показатели равновесной концентрации данных препаратов. При применении Тебантина®     в комбинации с другими, например противоэпилептическими средствами возможно снижение противозачаточного эффекта пероральных контрацептивных препаратов.

Антациды

 Одновременное назначение Тебантина®  и антацидов, содержащих алюминий или магний, снижает биодоступность Тебантина®    на 24%. Прием Тебантина®   рекомендован не ранее чем через 2 часа после приема антацидов.

Циметидин

 При одновременном применении с циметидином отмечено клинически не значимое снижение выведения Тебантина®   почками

Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС

Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС могут усиливать побочные явления Тебантина®     со стороны ЦНС (сонливость, атаксию).

Морфин

При одновременном использовании морфина и Тебантина®    необходимо пристальное наблюдение за пациентами для своевременного распознавания симптомов угнетения ЦНС, таких как сонливость, и при необходимости нужно снизить дозу Тебантина®.    

Пробенецид

Применение пробенецида не нарушает выведение Тебантина®   через почки.

Особые указания

Эффект рикошета в отношении судорожного синдрома для Тебантина® не очевиден, тем не менее резкая отмена препарата может привести у таких больных к развитию эпилептического статуса. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, на фоне применения Тебантина® у некоторых пациентов может отмечаться увеличение частоты судорог или появление новых типов судорог.

Препарат не эффективен при генерализованных первичных приступах, например при абсансах. Тебантин® должен с осторожностью применяться у пациентов со смешанными пароксизмами, включая абсансы.

Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение

При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.

Предозировка Тебантина®  особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.

Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.  При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Тебантином®.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула 300 мг содержит лактозы 66,42 мг, 400 мг — 88,56 мг.

Снижать дозу, отменять или заменять препарат на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум одной недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.

В случае  проявления  у   взрослых   сонливости,   атаксии,   головокружения, повышенной   утомляемости,   тошноты   и/или   рвоты,   прибавки   массы   тела   и   у  детей сонливости,      гиперкинезии      и      враждебности,      следует      прекратить      лечение.

При анализе на общий белок с помощью лакмусовой бумажки возможен ложноположительный результат. В таких случаях следует подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

 Учитывая, что Тебантин® влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие симптомы, тем самым   снижает  быстроту реакции и  ухудшает способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, поэтому  в период лечения, следует воздержаться  от управления транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, диплопия, дизартрия, дремота, летаргия и умеренная диарея

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, прием активированного угля).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть назначен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

  ОАО «Гедеон Рихтер»,  Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Фармакологическое действие

Гамма-аминобутировая кислота (GABA, гамма-аминомасляная кислота) является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна).

Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, достаточно полная. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин, затем концентрация быстро снижается. Через 24 ч GABA не определяется в плазме крови.

Показания активного вещества
ГАММА-АМИНОБУТИРОВАЯ КИСЛОТА

Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения; после черепно-мозговых травм. Атеросклероз мозговых сосудов с явлениями размягчения головного мозга. Алкогольная энцефалопатия и полиневриты. Головная боль, головокружение, нарушения сна при артериальной гипертензии. Детский церебральный паралич; последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет; отставание умственного развития у детей. Кинетозы.

Режим дозирования

Суточная доза для взрослых составляет — 3-3.75 г. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — 1-2 г/сут; от 4 до 6 лет — 2-3 г/сут; старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу для детей и взрослых делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения продолжается от 2-3 недель до 2-4 месяцев.

Для профилактики и лечения кинетозов взрослым — по 500 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут, детям — по 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут.

Побочное действие

Возможны: тошнота, рвота, лабильность АД, диспепсия, повышение температуры тела, нарушение сна.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к GABA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность применения во II и III триместрах беременности врач решает индивидуально.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

В первые дни лечения возможны колебания АД.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление действия производных бензодиазепина, многих снотворных и противоэпилептических средств.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Торговые названия с действующим веществом Гамма-аминомасляная кислота

Структурная формула

Структурная формула Гамма-аминомасляная кислота

Русское название

Гамма-аминомасляная кислота

Английское название

Gamma-aminobutyric acid

Латинское название

Acidum gammaaminobutyricum (род. Acidi gammaaminobutyrici)

Химическое название

Брутто формула

C4H9NO2

Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • F03 Деменция неуточненная

  • F07.2 Постконтузионный синдром

  • F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств

  • F32 Депрессивный эпизод

  • F34.1 Дистимия

  • F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии

  • F79 Умственная отсталость неуточненная

  • F91 Расстройства поведения

  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  • G62.1 Алкогольная полиневропатия

  • G80 Детский церебральный паралич

  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  • H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  • I15 Вторичная гипертензия

  • I67.2 Церебральный атеросклероз

  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней

  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  • R51 Головная боль

  • S06 Внутричерепная травма

  • T75.3 Укачивание при движении

  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Код CAS

56-12-2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ноотропное, стимулирующее метаболизм в ЦНС.

Характеристика

Белый кристаллический порошок со слабо горьким вкусом и специфическим запахом. Легко растворим в воде, очень мало — в спирте; рН 5% водного раствора 6,5–7,5.

Фармакология

Является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Улучшает кровоснабжение головного мозга, активирует энергетические процессы, повышает дыхательную активность тканей, улучшает утилизацию глюкозы и удаление токсических продуктов обмена. Взаимодействует со специфическими ГАМКергическими рецепторами А и Б типов. Улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее, антигипоксическое и противосудорожное действие.

Способствует восстановлению речевых и двигательных функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает умеренное гипотензивное действие, уменьшает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. У больных сахарным диабетом снижает уровень глюкозы в крови, при нормальной гликемии нередко вызывает гипергликемию, обусловленную гликогенолизом.

Концентрация в плазме достигает максимума через 60 мин, затем быстро снижается; через 24 ч в плазме крови не определяется. По экспериментальным данным, плохо проникает через ГЭБ. Малотоксичен.

Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота

Поражение сосудов головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь и др.), цереброваскулярная недостаточность и дисциркуляторная энцефалопатия, нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль, последствия инсульта и черепно-мозговой травмы, алкогольная энцефалопатия, алкогольный полиневрит, умственная отсталость у детей, слабоумие, детский церебральный паралич, эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 года), острая почечная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота

Тошнота, рвота, бессонница, колебания АД (в первые дни лечения), диспепсия, гипертермия, ощущение жара.

Взаимодействие

Усиливает эффект лекарственных средств, улучшающих функции ЦНС. Бензодиазепины потенцируют действие.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослым — 1,5–3,75 г/сут, детям 1–3 лет — 0,5–2 г/сут, 4–6 лет — 2–3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема; курс — от 2–3 нед до 2–4 мес.

Синдром укачивания: взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г 3 раза в день в течение 3 сут; для профилактики — в той же дозе в течение 3 дней, предшествующих возможной ситуации укачивания.

Торговые названия с действующим веществом Гамма-аминомасляная кислота

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Аминалон

от 135.00 до 346.00

Крепкий сон начинается с GABA 750 мг от NOW

Согласно статистике, миллионы людей страдают бессонницей и с каждым годом эта цифра только растет. Вас тоже коснулась эта проблема, но вы не готовы с ней мириться? В таком случае Американские технологи готовы предложить вам действенное решение.

5 основных эффектов ГАМК (GABA):
— продуцирует засыпание и профилактирует болезнь джетлага;
— снимает чрезмерное психоэмоциональное возбуждение;
— увеличивает толерантность к стрессам и депрессии;
— увеличивает умственную производительность и концентрацию;
— способствует усиленной секреции гормона роста.

Ищете способы прокачать свой мозг? В таком случае попробуйте использовать ГАБА вместе с добавкой Ginkgo Biloba 60 мг. Безупречное качество и эффективность обоих продуктов гарантируют Американские технологи из компании NOW, отзывы о которой вы найдете на сайте.

Почему вам подойдет GABA 750 мг от NOW?
GABA – это продукт, который объединяет в себе снотворные, седативные и ноотропные свойства. Но у него есть существенное отличие от психостимуляторов, которые вы могли бы увидеть на полках аптек. Данный продукт изготовлен на основе естественной аминокислоты и не содержит опасных или непроверенных примесей. Он безопасен, не вызывает привыкания или изменений в гормональном фоне. Кроме того, он невероятно прост в использовании и доступен.

Как правильно принимать GABA:
— для профилактики или смягчения симптомов бессонницы – по 1-2 порции за 15-30 минут до сна;
— для увеличения стрессоустойчивости – по 1 порции 3 раза в день;
— для увеличения умственной производительности – по 1 порции 1-3 раза в день.

Порция – 1 вегетарианская капсула. Принимайте добавку натощак, обильно запивая водой. Длительность курса приема 3 месяца. Рекомендованный перерыв между повторными курсами не менее месяца.

Не является лекарственным средством

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Gaba 500 mg now инструкция по применению
  • Ga574wjsa пульт sharp lcdtv инструкция
  • Ga09 gsm инструкция на русском
  • Ga09 gsm sms контроллер настройка инструкция
  • Ga01p gsm инструкция на русском

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии