Certified Kosher — Сертифицированная кошерность
GABA 750mg 100 Veg Capsules
ГАБА 750 мг Гамма-аминомасляная кислота 100 капсул
1 капсула содержит:
ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) |
750 мг |
Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК, GABA) выполняет в организме функцию нейромедиатора центральной нервной системы. Она незаменима для обмена веществ в головном мозге. Она уменьшает активность нейронов и предотвращает перевозбуждение нервных клеток. Гамма-аминомасляная кислота снимает возбуждение и оказывает успокаивающее действие, ее можно принимать также как транквилизаторы (диазепам, феназепам и др.), но без риска развития привыкания. Эту аминокислоту используют в комплексном лечении эпилепсии и артериальной гипертензии.
ГАМК — эффективный и абсолютно безопасный природный транквилизатор, который нужен для того, чтобы справляться с судорожными припадками или избавляться от чувства подавленности. Гамма-аминомасляная кислота является как аминокислотой, так и нейромедиатором — одним из химических веществ, которые обеспечивают передачу нервных импульсов между клетками мозга. Действие эстрогенов, свободных радикалов, салицилатов или пищевых добавок, низкобелковая диета, а также недостаточные количества цинка и витамина В6 может влиять на выработку ГАМК. Недостаток цинка или витамина В6 может привести к снижению концентрации ГАМК в мозгу до такой степени, что это вызовет конвульсии или другое неврологическое расстройство.
Исследования показывают увеличение гормона роста на 550% после приема всего 5г GABA! Высокая концентрация GABA в гипоталамусе говорит о том, что эта аминокислота играет важную роль и в гипоталамо-надпочечниковой функции. Гипоталамус — это отдел промежуточного мозга, регулирующий такие системы, как цикл сна, температура тела и активность гипофиза. Гипофиз — главная эндокринная железа, влияющая на все гормональные функции организма. Было доказано, что GABA способствует значительному увеличению гормона роста.
Исследование показало увеличение более чем в 5 раз уровня гормона роста 90 мин. спустя после употребления GABA. Это значительное увеличение, которому нет аналогов среди прочих пищевых добавок. Гормон роста считается самым мощным «гормоном молодости» в организме человека. Гормон роста человека (ЧГР) также известен за свою высокую эффективность в построении мышечной ткани. Выработка Другие исследования показали, что GABA увеличивает продолжительность и качество, что обеспечит Вам большее количество энергии в течение дня. Более сильное ощущение прилива энергии — общий дополнительный эффект от пищевой добавки GABA!
Депрессия связана с низким уровнем ГАМК. В одном исследовании обнаружено, что женщины, у которых гормональные изменения вызвали чувства подавленности, имели значительно более низкие уровни ГАМК по сравнению с теми, чье настроение не зависело от приближения менструации. Восстановление запасов ГАМК в организме помогало им воспрянуть духом. И наконец, GABA показала высокую эффективность в борьбе с болью, вызванной артритом и радикулитом.
Функциональные действия
— ГАМК (GABA) является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения.
— Под влиянием ГАМК активизируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
— Оказывает ноотропное действие (в том числе при наличии церебральной патологии улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, улучшает мышление, память.
— Оказывает мягкое психостимулирующее действие.
— В дозах 2 г в день ГАМК помогает улучшать речь и восстанавливать утраченную память у людей, переживших инсульт. В тех же количествах она уменьшает содержание сахара в крови, а в дозах 3 г в день снижает кровяное давление и поддерживает сердечную деятельность.
— Активизирует энергетические процессы мозга, повышает дыхательную активность тканей мозга, улучшает утилизацию мозгом глюкозы, улучшает кровоснабжение мозга.
— GABA обладает уникальным релаксирующим эффектом. Благодаря этому улучшается сон. Увеличение уровня гормона роста вместе с релаксацией, которую дает GABA, улучшает способность организма восстанавливаться, значительно увеличивает рост мышечной ткани, а также дает постоянное ощущение хорошего самочувствия.
— GABA потрясающе стимулирует потерю жира, поскольку гормон роста является главным гормоном, мобилизирующим жир из жировых клеток.
Показания к применению
— Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклерозы и гипертоническая болезнь).
— Нарушение памяти, внимания, речи.
— Головные боли и головокружения, динамические нарушения мозгового кровообращения.
— Повышение двигательной и психической активности больных после инсульта и травм мозга.
— Эндогенные депрессии с преобладанием астеноиппохондрических явлений.
— Алкогольные энцефалопатии.
— Задержка умственного развития у детей с пониженной психической активностью.
— Предменструальный синдром.
— Тревожность.
— Депрессия.
— Судороги.
— Расстройства психики и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона и Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия.
— Нарушение половых функций.
— ГАМК назначают при синдроме дефицита внимания.
Способ применения: по 1 капсуле 1-2 раза в день по мере необходимости, желательно с соком или водой на голодный желудок.
Для снижения тревожности и раздражительности помогают дозы от 500мг до 4г.
При необходимости использования больших количеств, особенно при расстройствах, сопровождающихся судорожными припадками, посоветуйтесь с врачом. GABA следует принимать с небольшим количеством воды перед сном.
Если GABA принимается для сжигания жира, лучше всего принимать ее приблизительно за 2 часа до сна, так как это время — наилучшее для выработки Человеческого Гормона Роста.
Для обезболивания GABA можно принимать в любое время — и она будет эффективна.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонента, избыток гамма-аминомасляной кислоты может увеличить беспокойство, одышку, дрожание конечностей. Большие дозы ГАМК могут вызывать тошноту и другие побочные эффекты.
Условия хранения: в сухом, прохладном, недоступном для детей месте, t° не выше +25°С.
Только для взрослых. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны. Храните в недоступном для детей месте
Полное описание
[RU]
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____» ______________20___г. № __________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТЕБАНТИН®
Торговое название
Тебантин®
Международное непатентованное название
Габапентин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: габапентин 300 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат,
состав оболочки желатиновых капсул:
состав крышечки — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин
состав корпуса- железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 1, Coni-Snap®, с корпусом жёлтого цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 300 мг) и размером № 0, Coni-Snap®, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 400 мг).
Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие
Код АТС N03AX12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема максимальная концентрация (Cmax) габапентина в плазме крови достигается в течение 2 – 3 часов. Существует тенденция к снижению биодоступности габапентина при увеличении дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина составляет 60%. Прием пищи, в том числе жирной, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина.
Повторное назначение не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя плазменная концентрация препарата в рамках клинических исследований варьировала от 2мкг/мл до 20 мкг/мл, данная величина не предсказывала эффективность и безопасность препарата. Параметры фармакокинетики представлены в таблице 1
Таблица 1
Сводка средних фармакокинетических параметров габапентина после назначения препарата каждые восемь часов
Параметр |
300 мг |
400 мг |
800 мг |
|||||
фармакокинетики |
(N = 7) |
(N=14) |
(N=14) |
|||||
Cmax (мкг/мл) |
4.02 |
(24) |
5.74 |
(38) |
8.71 |
(29) |
||
tmax (ч) |
2.7 |
(18) |
2.1 |
(54) |
1.6 |
(76) |
||
T1/2 (ч) |
5.2 |
(12) |
10.8 |
(89) |
10.6 |
(41) |
||
AUC(0-8) (мкг•ч/мл) |
24.8 |
(24) |
34.5 |
(34) |
51.4 |
(27) |
||
Ae% (%) |
нд |
нд |
47.2 |
(25) |
34.4 |
(37) |
Cmax -максимальная равновесная плазменная концентрация
tmax -время установления Cmax
T1/2 — время полувыведения
AUC(0-8)- стабильная площадь под кривой концентрация – время в плазме (от 0 до 8 часов после приема препарата)
Ae% = процент препарата, выведенного почками в неизменном виде в течение от 0 до 8 часов после приема
нд- нет данных
Распределение
Габапентин не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости пациентов с эпилепсией составляет примерно 20% от равновесной плазменной концентрации. Габапентин проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм габапентина в организме человека до конца не известен. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени, участвующие в метаболизме лекарственных средств.
Выведение
Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения габапентина не зависит от дозы и составляет в среднем 7 часов.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функций почек плазменный клиренс габапентина снижен. Константа скорости элиминации, плазменный клиренс, почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Габапентин элиминируется из плазмы крови с помощью гемодиализа. Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется пересмотр дозы препарата.
Фармакокинетика габапентина у детей старше 5 лет, при расчете дозы на кг веса (мг/кг) подобна таковой у взрослых.
Линейность/Нелинейность
Биодоступность габапентина (фракция всосавшегося препарата) снижается при увеличении дозы препарата, что говорит о нелинейности фармакокинетики препарата, а именно параметров биодоступности (F): Ae%, CL/F, Vd/F. Фармакокинетика элиминации (параметры фармакокинетики, не включающие F, такие как CLr и T1/2) имеет линейную закономерность. Равновесная плазменная концентрация габапентина предсказуема, исходя из данных однократного приема препарата.
Фармакодинамика
Габапентин – активное вещество препарата Тебантин®, по структуре подобен нейротрансмиттеру ГАМК (гамма – аминомасляная кислота), однако, механизм действия отличается от механизма действия других веществ, взаимодействующих с ГАМК–рецепторами, таких как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК – трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и ГАМК–предшественники. Тебантин® представляет собой альфа2-дельта субъединицу потенциал – зависимых кальциевых каналов, в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга, включая ГАМКA, ГАМКB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D–аспартата рецепторы.
Показания к применению
Периферическая нейропатическая боль:
— лечение периферической нейропатической боли (например, при болезненной диабетической нейропатии или при постгерпетической невралгии и другие) у взрослых пациентов
Эпилепсия:
— Дети от 6 до 12 лет: в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.
— взрослые и дети старше 12 лет: в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.
Способ применения и дозы
Тебантин® используется для перорального применения, может приниматься
вместе с едой или отдельно от нее, капсулу следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (стакан воды).
Независимо от показаний в первые 3 дня приема проводится титрование дозы, схема которого представлена в Таблице 2. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.
Таблица 2 |
||
Схема дозирования – начальное титрование |
||
День 1 |
День 2 |
День 3 |
300 мг 1 раз в сутки |
300 мг 2 раза в сутки |
300 мг 3 раза в сутки |
Отмена Тебантина® должна производиться постепенно, независимо от показаний, в течение, как минимум, 1 недели.
Эпилепсия
— Взрослые и подростки (старше 12 лет):
Эффективные дозы при эпилепсии (по данным клинических исследований) от 900 до 1200 мг в сутки. Начальная доза — 300 мг 3 раза в сутки в первый день. Максимальная суточная доза — 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата
3 раза в сутки не должен превышать 12 ч.
Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования:
Рекомендуемые режимы назначения препарата:
А. В первый день 300 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).
Во второй день 600 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).
В третий день 900 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки).
На четвёртые сутки увеличить дозу до 1200 мг за 3 приёма, т.е. по одной 400 мг капсуле 3 раза в сутки.
или
Б. В первый день можно начать с приёма по капсуле 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.
В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг, при этом максимальная суточная доза, распределённая на три приёма, составляет 2400 мг, т.к. в настоящее время нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности более высоких доз.
Лечение детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Стартовая доза препарата должна составлять 10 – 15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение трех дней. Эффективная доза Тебантина® у детей 6 лет и старше составляет
25 – 35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.
Необходимости в мониторинге уровня Тебантина® в сыворотке крови нет. Препарат может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами без боязни изменения концентрации препаратов в плазме.
Поддерживающие дозы габапентина для детей 6 — 12-летнего возраста
Масса тела в кг |
Общая суточная доза в мг |
17-25 |
600 |
26-36 |
900 |
37-50 |
1200 |
51-72 |
1800 |
Курс лечения проводится длительно (2-3 года), затем дозировка постепенно понижается.
лечение периферической невропатической боли у взрослых:
Учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая доза устанавливается путём её индивидуального подбора. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/день.
Рекомендуемые режимы назначения препарата:
А) В первый день 300 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).
Во второй день 600 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).
В третий день 900 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки)
или
Б) При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по одной 300 мг капсуле 3 раза, т.е. 900 мг/сутки. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг.
В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на три приёма.
Применение у особых групп пациентов
Ослабленным больным, с малой массой тела или перенёсшим трансплантацию органов, дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин), а так же больным, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме:
Рекомендуемые дозы Тебантина® при снижении функции почек:
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Суточная доза Тебантина® (мг/сут) на 3 приёма в день (мг/день) |
≥ 80мл/мин (норма) |
900-2400 |
50-79 |
600-1800 |
30-49 |
300-900 |
15-29 |
150*-600 |
<15 |
150*-300 |
*- принимать через день по 100 мг препарата 3 раза в день.
Режим дозирования при гемодиализе
Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим Тебантин®, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 часа сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать Тебантин® нельзя.
Продолжительность и способ назначения
Курс лечения от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции на терапию.
Побочные действия
Очень часто (>1/10 )
— вирусные инфекции
— сонливость, головокружение
— атаксия
— утомляемось, лихорадка
Часто (>1/100 дo <1/10)
-агрессия, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, раздражительность, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, патологическое мышление
— судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения сна, головная боль, нарушения чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения координации, нарушения походки, нистагм, тики, гипо- или арефлексия, враждебность и гиперкинезы (у детей младше 12 лет)
— у детей младше 12 лет – враждебность и гиперкинезы
— периферические отеки
— астения, недомогание, гриппоподобное состояние
— нарушения зрения (амблиопия или диплопия)
— гипертензия, гипотензия, вазодилатация (проявляющаяся ощущением «приливов» крови к лицу, потеплением конечностей)
— пневмония, инфекции дыхательных путей, одышка, бронхит, фарингит, кашель
— ринит, средний отит
— инфекции мочевыводящих путей
— лейкопения
— тошнота, рвота, поражения эмали зубов или изменение их цвета, гингивит, сухость во рту или в горле, анорексия, повышение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, запор, диарея
— отечность лица, пурпура, сыпь, зуд, угревая сыпь
— артралгия, миалгия, ломкость костей
— импотенция
Нечасто (>1/1 000 дo ≤1/100)
— аллергические реакции (в том числе, крапивница)
— гипокинезия
-трепетание сердца
— гипертрофия молочных желез, гинекомастия
— генерализованные отеки
— повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ), гипербилирубинемия
Редко (>1/10 000 дo≤ 1/1 000)
— тромбоцитопения
Неизвестные (данные известны, но не могут быть классифицированы)
— галлюцинации
— двигательные расстройства (в том числе, хореоатетоз, дискинезия, дистония)
— шум в ушах
— панкреатит
— синдром Стивенса–Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция
— миоклонус
— острая почечная недостаточность, недержание мочи
— синдром отмены (чаще тревожность, инсомния, тошнота, рвота, потливость) — боль в груди
— колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом
— увеличение массы тела
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, была отмечена миопатия с повышением уровня креатинкиназы.
В клинических исследованиях с участием детей были описаны инфекции дыхательных путей, средние отиты, судороги и бронхиты. Кроме того, в исследованиях у детей достаточно часто отмечалось агрессивное поведение и гиперкинезы.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам
— острый панкреатит
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические препараты
После назначения Тебантина® не было отмечено значимых изменений плазменной концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, применявшихся в качестве базовой терапии.
Пероральные контрацептивные препараты
Одновременное назначение Тебантина® и пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол не влияет на показатели равновесной концентрации данных препаратов. При применении Тебантина® в комбинации с другими, например противоэпилептическими средствами возможно снижение противозачаточного эффекта пероральных контрацептивных препаратов.
Антациды
Одновременное назначение Тебантина® и антацидов, содержащих алюминий или магний, снижает биодоступность Тебантина® на 24%. Прием Тебантина® рекомендован не ранее чем через 2 часа после приема антацидов.
Циметидин
При одновременном применении с циметидином отмечено клинически не значимое снижение выведения Тебантина® почками
Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС
Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС могут усиливать побочные явления Тебантина® со стороны ЦНС (сонливость, атаксию).
Морфин
При одновременном использовании морфина и Тебантина® необходимо пристальное наблюдение за пациентами для своевременного распознавания симптомов угнетения ЦНС, таких как сонливость, и при необходимости нужно снизить дозу Тебантина®.
Пробенецид
Применение пробенецида не нарушает выведение Тебантина® через почки.
Особые указания
Эффект рикошета в отношении судорожного синдрома для Тебантина® не очевиден, тем не менее резкая отмена препарата может привести у таких больных к развитию эпилептического статуса. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, на фоне применения Тебантина® у некоторых пациентов может отмечаться увеличение частоты судорог или появление новых типов судорог.
Препарат не эффективен при генерализованных первичных приступах, например при абсансах. Тебантин® должен с осторожностью применяться у пациентов со смешанными пароксизмами, включая абсансы.
Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение
При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.
Предозировка Тебантина® особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.
Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.
Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Тебантином®.
При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула 300 мг содержит лактозы 66,42 мг, 400 мг — 88,56 мг.
Снижать дозу, отменять или заменять препарат на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум одной недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.
В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела и у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить лечение.
При анализе на общий белок с помощью лакмусовой бумажки возможен ложноположительный результат. В таких случаях следует подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая, что Тебантин® влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие симптомы, тем самым снижает быстроту реакции и ухудшает способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, поэтому в период лечения, следует воздержаться от управления транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, диплопия, дизартрия, дремота, летаргия и умеренная диарея
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, прием активированного угля).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть назначен гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Фармакологическое действие
Гамма-аминобутировая кислота (GABA, гамма-аминомасляная кислота) является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна).
Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая, достаточно полная. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин, затем концентрация быстро снижается. Через 24 ч GABA не определяется в плазме крови.
Показания активного вещества
ГАММА-АМИНОБУТИРОВАЯ КИСЛОТА
Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения; после черепно-мозговых травм. Атеросклероз мозговых сосудов с явлениями размягчения головного мозга. Алкогольная энцефалопатия и полиневриты. Головная боль, головокружение, нарушения сна при артериальной гипертензии. Детский церебральный паралич; последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет; отставание умственного развития у детей. Кинетозы.
Режим дозирования
Суточная доза для взрослых составляет — 3-3.75 г. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — 1-2 г/сут; от 4 до 6 лет — 2-3 г/сут; старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу для детей и взрослых делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения продолжается от 2-3 недель до 2-4 месяцев.
Для профилактики и лечения кинетозов взрослым — по 500 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут, детям — по 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут.
Побочное действие
Возможны: тошнота, рвота, лабильность АД, диспепсия, повышение температуры тела, нарушение сна.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к GABA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Возможность применения во II и III триместрах беременности врач решает индивидуально.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В первые дни лечения возможны колебания АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление действия производных бензодиазепина, многих снотворных и противоэпилептических средств.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Гамма-аминомасляная кислота
Структурная формула
Русское название
Гамма-аминомасляная кислота
Английское название
Gamma-aminobutyric acid
Латинское название
Acidum gammaaminobutyricum (род. Acidi gammaaminobutyrici)
Химическое название
Брутто формула
C4H9NO2
Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F03 Деменция неуточненная
-
F07.2 Постконтузионный синдром
-
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
-
F32 Депрессивный эпизод
-
F34.1 Дистимия
-
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии
-
F79 Умственная отсталость неуточненная
-
F91 Расстройства поведения
-
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
-
G62.1 Алкогольная полиневропатия
-
G80 Детский церебральный паралич
-
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
-
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
-
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
-
I15 Вторичная гипертензия
-
I67.2 Церебральный атеросклероз
-
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
-
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
-
R51 Головная боль
-
S06 Внутричерепная травма
-
T75.3 Укачивание при движении
-
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Код CAS
56-12-2
Фармакологическое действие
—
ноотропное, стимулирующее метаболизм в ЦНС.
Характеристика
Белый кристаллический порошок со слабо горьким вкусом и специфическим запахом. Легко растворим в воде, очень мало — в спирте; рН 5% водного раствора 6,5–7,5.
Фармакология
Является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Улучшает кровоснабжение головного мозга, активирует энергетические процессы, повышает дыхательную активность тканей, улучшает утилизацию глюкозы и удаление токсических продуктов обмена. Взаимодействует со специфическими ГАМКергическими рецепторами А и Б типов. Улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее, антигипоксическое и противосудорожное действие.
Способствует восстановлению речевых и двигательных функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает умеренное гипотензивное действие, уменьшает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. У больных сахарным диабетом снижает уровень глюкозы в крови, при нормальной гликемии нередко вызывает гипергликемию, обусловленную гликогенолизом.
Концентрация в плазме достигает максимума через 60 мин, затем быстро снижается; через 24 ч в плазме крови не определяется. По экспериментальным данным, плохо проникает через ГЭБ. Малотоксичен.
Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота
Поражение сосудов головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь и др.), цереброваскулярная недостаточность и дисциркуляторная энцефалопатия, нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль, последствия инсульта и черепно-мозговой травмы, алкогольная энцефалопатия, алкогольный полиневрит, умственная отсталость у детей, слабоумие, детский церебральный паралич, эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 года), острая почечная недостаточность, беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота
Тошнота, рвота, бессонница, колебания АД (в первые дни лечения), диспепсия, гипертермия, ощущение жара.
Взаимодействие
Усиливает эффект лекарственных средств, улучшающих функции ЦНС. Бензодиазепины потенцируют действие.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослым — 1,5–3,75 г/сут, детям 1–3 лет — 0,5–2 г/сут, 4–6 лет — 2–3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема; курс — от 2–3 нед до 2–4 мес.
Синдром укачивания: взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г 3 раза в день в течение 3 сут; для профилактики — в той же дозе в течение 3 дней, предшествующих возможной ситуации укачивания.
Торговые названия с действующим веществом Гамма-аминомасляная кислота
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Аминалон |
от 135.00 до 346.00 |
Крепкий сон начинается с GABA 750 мг от NOW
Согласно статистике, миллионы людей страдают бессонницей и с каждым годом эта цифра только растет. Вас тоже коснулась эта проблема, но вы не готовы с ней мириться? В таком случае Американские технологи готовы предложить вам действенное решение.
5 основных эффектов ГАМК (GABA):
— продуцирует засыпание и профилактирует болезнь джетлага;
— снимает чрезмерное психоэмоциональное возбуждение;
— увеличивает толерантность к стрессам и депрессии;
— увеличивает умственную производительность и концентрацию;
— способствует усиленной секреции гормона роста.
Ищете способы прокачать свой мозг? В таком случае попробуйте использовать ГАБА вместе с добавкой Ginkgo Biloba 60 мг. Безупречное качество и эффективность обоих продуктов гарантируют Американские технологи из компании NOW, отзывы о которой вы найдете на сайте.
Почему вам подойдет GABA 750 мг от NOW?
GABA – это продукт, который объединяет в себе снотворные, седативные и ноотропные свойства. Но у него есть существенное отличие от психостимуляторов, которые вы могли бы увидеть на полках аптек. Данный продукт изготовлен на основе естественной аминокислоты и не содержит опасных или непроверенных примесей. Он безопасен, не вызывает привыкания или изменений в гормональном фоне. Кроме того, он невероятно прост в использовании и доступен.
Как правильно принимать GABA:
— для профилактики или смягчения симптомов бессонницы – по 1-2 порции за 15-30 минут до сна;
— для увеличения стрессоустойчивости – по 1 порции 3 раза в день;
— для увеличения умственной производительности – по 1 порции 1-3 раза в день.
Порция – 1 вегетарианская капсула. Принимайте добавку натощак, обильно запивая водой. Длительность курса приема 3 месяца. Рекомендованный перерыв между повторными курсами не менее месяца.
Не является лекарственным средством