Форлакс порошок инструкция по применению отзывы

ФОРЛАКС ^® (FORLAX^®) 

Регистрационный номер: П N014670/01 

Торговое наименование: Форлакс^® 

Международное непатентованное наименование: макрогол 

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь  

Состав:  

Состав на один пакет: 

Активное вещество:  

Макрогол 4000 – 10,00 г 

Вспомогательные вещества: 

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* – 0,15 г 

Натрия сахаринат – 0,017 г 

* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок  концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь,  цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220),  бутилгидроксианизол (Е320)].  

Описание 

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко  растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора. 

Фармакотерапевтическая группа 

Осмотическое слабительное средство (макрогол) 

Код АТХ: A06AD15. 

 Фармакологические свойства 

Фармакодинамические свойства:  

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными  полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного  содержимого. 

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает  слабительное действие раствора.  

Фармакокинетические свойства:  

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни  желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме. 

Показания к применению 

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше. 

Противопоказания  

• Серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь  Крона) или токсический мегаколон; 
• перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;  
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;  
• гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов  препарата;  
• дети младше 8 лет. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность 

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов  токсического действия на репродуктивную функцию. 

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по  использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.

Так как системное воздействие препарата Форлакс^® является незначительным, никакого  воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс^® можно принимать во время  беременности. 

Период грудного вскармливания 

Не существует данных об экскреции препарата Форлакс^® в грудное молоко. Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является  незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца  не ожидается. Форлакс^® можно принимать в период кормления грудью. 

Фертильность 

Исследования влияния препарата Форлакс^® на фертильность не проводились, однако,  поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не  ожидается. 

Способ применения и дозы  

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1 — 2 пакетов (10 – 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и  вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.  

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может  варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить в 50 мл воды непосредственно перед  приемом. 

Эффект от приема препарата Форлакс^® выражен в течение 24 – 48 часов после приема  препарата. 

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей курс лечения не  должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.  Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до  начала терапии. Лечение препаратом Форлакс^® должно оставаться временным  вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу  жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3-х месяцев,  несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить  первопричину и лечить ее. 

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует  осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной  клетчаткой.

Побочное действие  

Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах  ниже с частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥ 1/1,000 — <  1/100); редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); частота неизвестна (не  может быть оценена на основе имеющихся данных). 

Взрослые:  

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении  клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время  пострегистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей  части легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта: 

Педиатрическая популяция: 

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении  клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и при  использовании в пострегистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались желудочно-кишечного  тракта:  

* Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. 

Передозировка 

Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти  потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие  передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного  прекращения приема препарата. 

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно электролитного баланса, требующее коррекции. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно  снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс^®, особенно  лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом  полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и  иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности. 

Рекомендуется принимать Форлакс^® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов. 

Препарат Форлакс^® может вступать в потенциальное взаимодействие с пищевыми  загустителями на основе крахмала. Макрогол (полиэтиленгликоль) нейтрализует загущающий эффект крахмала, эффективно разжижая препараты, которые должны  оставаться густыми для возможности применения у пациентов с нарушениями глотания. 

Особые указания 

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как  вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкостей и клетчатки, 
• адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики  пищеварительного тракта. 

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до  начала терапии. 

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, с  риском возникновения нарушения водно-электролитного баланса (например, у пожилых  пациентов или у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов,  принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.  

Форлакс^® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных  спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из  рациона которых исключена галактоза. 

При приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), были сообщены  случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический  отек, сыпь, зуд, эритема). 

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных  аллергических реакций и бронхоспазма. 

Препарат содержит по 1,7 мг сорбитола в каждом пакетике. 

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно  утверждать, что препарат практически не содержит натрия. 

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением  рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации.  Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов  вводился с помощью назогастрального зонда. 

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены  риску аспирации. 

Пациентам с нарушениями глотания, которым требуется добавление загустителя к  растворам для облегчения употребления, следует учитывать возможность взаимодействия загустителя с препаратом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными  средствами»). 

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными  средствами, механизмами 

Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными  средствами и механизмами, не проводилось. 

Форма выпуска 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г.  

По 10,17 г препарата в пакетики, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой  алюминиевой и полиэтиленом.  

По 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению  помещают в картонную пачку.  

Условия хранения 

При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта. 

Производитель: 

Бофур Ипсен Индастри 

Рю Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция 

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии  потребителей. 

Владелец регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР  ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Состав

В одном пакете препарата, в зависимости от дозировки содержится 4 г или 10 г макрогола 4000 и дополнительные ингредиенты: сахаринат натрия, масло грейпфрута и апельсина, цитраль, линалол, альфа терпинеол, мальтодекстрин, Е420, Е220, Е320, цис-3-гексенол, сок апельсина, уксусный альдегид, этилбутират, октаналь, камедь акации.

Форма выпуска

Белый, хорошо растворимый в воде порошок, пахнет апельсином и грейпфрутом. В саше по 4 или 10 грамм, по 10 и 20 пакетиков в упаковке.

Фармакологическое действие

Слабительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество связывает молекулы воды в кишечнике, тем самым задерживая влагу и увеличивая объем образующегося кала. Это благотворно влияет на перистальтику кишечника.

С белками плазмы крови не связывается, в системном кровотоке обнаружен не был. Не видоизменяется, находится в кишечнике в неизменном виде и выводится с калом. Действие препарата начинается через сутки после приема.

Показания к применению

Показанием к применению является лечение запоров.

Противопоказания

• лекарственная аллергия на действующее вещество;
• кишечная непроходимость;
• болезнь Крона, язвенный колит, расширение толстой кишки под действием токсинов;
• боль в животе неизвестного происхождения;
• язвы на слизистой кишечника.

Препарат с осторожностью назначают маленьким детям.

Побочные действия

У взрослых:

• диарея, тошнота, вздутие живота;
• аллергические реакции;
• обезвоживание (редко).

У детей:

• острая, продолжительная боль в животе;
• избыточное газообразование, тошнота;
• также возможен зуд на коже и крапивница.

Инструкция по применению Форлакса (Способ и дозировка)

Курс приема и дозировку следует определять в зависимости от особенностей пищеварения.

Обычно, исходя из инструкции по применению Форлакса, для детей и взрослых назначают по одному или два пакетика в сутки. Лучше всего принимать один пакет утром и один вечером. Эффект от приема наступает в течение одних или двух суток. Детская дозировка, чаще всего, — один пакетик.

Как долго принимать препарат?

Курс лечения обычно три месяца, если врач не назначил иначе. Если по окончанию курса положительных изменений не наступило, стоит подобрать другое лекарство.

По окончанию приема рекомендуется перейти на прием пищи, богатой клетчаткой, больше двигаться, вести активный образ жизни.

Передозировка

Симптомом передозировки является сильный понос, рвота. Возможно возникновение электролитный нарушений, в связи с этим, прием препарата следует немедленно прекратить.

Взаимодействие

Вполне возможно, что другие препараты, принятые одновременно с Форлаксом, будут хуже усваиваться, их эффективность снизится. Во избежание этого, интервал между приемом препаратов должен составлять 2 часа.

Не следует сочетать лекарство с Имодиумом, Лоперамидом и их аналогами, снижающими перистальтику.

Условия продажи

Лекарственное средство разрешено к продаже без рецепта.

Условия хранения

В месте, недоступном детям, при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Соблюдать особую осторожность при использовании пожилыми людьми, пациентами с заболеваниями почек и печени, больным сахарным диабетом, имеющим непереносимость фруктозы, принимающим диуретики.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются: биофролакс, дуфалак, Лактулоза – мип, медулак, Нормолакт, флит фосфо-сода, эндофальк, фортранс, трансулоза, мовипрет, магния сульфат, лактувит, депуракс.

Синонимы

Диагол.

Детям

Инструкция на Форлакс для детей: Препарат применяют с восьми лет. Как правило, суточная доза не превышает одного пакета (10 грамм) в сутки. А курс лечения — трех месяцев.

Особую осторожность следует применять у детей с нарушением процесса глотания, сильно возрастает вероятность аспирации.

Отзывы на Форлакс для детей хорошие, а цена приемлемая.

Форлакс при беременности и лактации

Возможно применение во время беременности по назначению врача. Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому его можно использовать при лактации.

Отзывы на Форлакс при беременности положительные. Многие женщины использовали его во время и после, для решения деликатной проблемы запоров.

Отзывы о Форлаксе

Отзывы о Форлаксе на форумах: Хороший, эффективный препарат. Многим нравится сладкий вкус и мягкое действие средства. Иногда наблюдается индивидуальная непереносимость и побочные эффекты в форме рвоты. Некоторых смущает цена. Следует помнить, что лекарство не устраняет саму причину запоров.

Отзывы на Форлакс для детей: Назначают детям, уже с шести месяцев. Как правило хорошо переносится, не вызывая вздутия. Детям нравится вкус, имеет удобную лекарственную форму.

Цена Форлакса, где купить

Цена Форлакса в дозировке по 10 г примерно 133 рубля за 10 пакетиков.

Форлакс по 4 г стоит порядка 244 рублей за 20 штук.

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

— макрогол 4000 (macrogol)
— макрогол 4000 (ПЭГ) (macrogol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Препарат Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сертификаты