МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий АО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019543
Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
26.23 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолацин
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.
При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка фолиевой кислоты
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-48, www.jadran.ru
| 687502011477976954_ru.doc | 53.5 кб |
| 048464081477978111_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолацин (Folacin)
💊 Состав препарата Фолацин
✅ Применение препарата Фолацин
Описание активных компонентов препарата
Фолацин
(Folacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолацин |
Таб. 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-001513 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолацин
Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолацин
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Фолацин (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фолацин
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.09.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фолиевая кислота | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); МКЦ; магния стеарат |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит фолиевой кислоты, гемопоэтическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
— лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции), — 5 мг/сут в течение 4 мес, доза может быть увеличена до 15 мг/сут при синдроме мальабсорбции;
— профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических ЛС (например, фенитоин, примидон, фенобарбитал) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), — 5 мг/сут в течение 4 мес, доза может быть увеличена до 15 мг/сут при синдроме мальабсорбции;
— профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, — 5 мг каждые 1–7 дней в зависимости от тяжести основного заболевания;
— на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери — 5 мг/сут на этапе планирования беременности и в течение первого триместра беременности.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 10 табл. в ПВХ/Ал. блистере. 1, 2 или 3 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
ООО «ДжейДжиЭл», Белград-Сопот. Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.03.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фолацин
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание
Фолацин таблетки являются лекарственным препаратом, содержащим фолиевую кислоту – витамин В9. Препарат производится компанией ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в виде плоских, округлых таблеток белого цвета. Они могут быть упакованы в блистеры или стеклянные банки. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты и вспомогательные вещества, такие как лактозу моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу и полисорбат 80. Фолацин таблетки предназначены для приема внутрь и используются для профилактики и лечения дефицита фолиевой кислоты, а также для поддержания здоровья женщин в период беременности.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество
Фолиевая кислота
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
Группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные
Код АТХ В03ВВ01
Фармакодинамика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, особенно из двенадцатиперстной и тощей кишки. Она равномерно распределяется во всех тканях. Она частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Концентрация в плазме крови максимальна через 30-60 минут после перорального приема. Он метаболизируется в плазме и в печени до активного вещества 5-метилентетрагидрофиллата, который связывается с глутаминовой кислотой, образуя коферменты. Приблизительно 50 % общего количества фолата сосредоточено в печени. Около 70% связано с белками плазмы. Он выводится с мочой путем гломерулярной фильтрации; при дозе 5 мг он выводится с мочой через 5 часов.
Фармакокинетика
После перорального приема фолиевая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, особенно в верхней части двенадцатиперстной кишки. Фолиевая кислота прочно связывается с белками плазмы. Она накапливается и метаболизируется в печени под действием дигидрофолат-редуктазы и преобразуется в тетрагидрофолат.
Фолиевая кислота преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в крови (TS max) составляет 30-60 минут.
Она выводится почками в основном в виде метаболитов. Если потребление значительно превышает суточную потребность в фолате, почки начинают выводить витамин в неизмененном виде. 5 мг фолиевой кислоты, принятые внутрь, выводятся из организма через 5 часов. Она выводится с помощью диализа.
Действие
Действующее вещество Фолацина – фолиевая кислота – участвует в процессе синтеза ДНК и РНК, необходимых для нормального роста и развития клеток организма, включая клетки волосяных фолликул. При дефиците фолиевой кислоты у человека может развиваться анемия, что может отрицательно сказаться на здоровье волос. Прием Фолацина может помочь предотвратить развитие дефицита фолиевой кислоты и тем самым поддержать здоровье волос.
Показания
Фолацин таблетки рекомендуется использовать в следующих случаях:
- Для профилактики дефицита фолиевой кислоты у женщин в период планирования беременности, а также в первом триместре беременности.
- Для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может возникнуть при заболеваниях ЖКТ, анемии, хронических заболеваниях, в период лечения некоторыми лекарственными препаратами и др.
- В качестве дополнительного источника фолатов при нарушении пищевого рациона, например, при диетах, ограничивающих потребление продуктов, богатых фолатами
Противопоказания
Противопоказания к применению включают индивидуальную непереносимость фолацина или любых других компонентов Фолацина. Также не рекомендуется применять данный препарат при лейкемии, мелкоклеточном анемии, псориазе и других заболеваниях, которые могут быть усугублены приемом лекарства. Перед началом применения таблеток Фолацин необходимо проконсультироваться с врачом.
Фолацин при беременности
Фолацин может применяться в период беременности и лактации под наблюдением врача. Фолиевая кислота является важным элементом для развития плода, особенно в первые недели беременности, поэтому рекомендуется начинать применение Фолацина задолго до зачатия и продолжать принимать его в течение всей беременности. Обычно рекомендуется принимать 400-800 мкг фолиевой кислоты в день в течение первых 12 недель беременности. В дальнейшем дозировка может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей и назначений врача.
Способ применения и дозировка таблеток Фолацин
Согласно инструкции по применению, Фолацин таблетки предназначены для приема внутрь. Дозировка и режим приема зависят от показаний.
- Для профилактики дефицита фолиевой кислоты у взрослых назначается 1 таблетка (0,4 мг) 1 раз в сутки.
- Для лечения дефицита фолиевой кислоты доза может быть увеличена до 5-15 мг в сутки, в зависимости от тяжести дефицита.
- Для профилактики дефектов трубчатого нейрального замыкания у беременных назначается 1 таблетка (0,4 мг) в сутки, начиная за 4 недели до зачатия и продолжая применение до 12 недели беременности.
- Для лечения дефицита фолиевой кислоты у беременных доза может быть увеличена до 5 мг в сутки.
Перед началом применения таблеток Фолацин необходимо проконсультироваться с врачом и строго соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности приема.
Передозировка
Передозировка фолиевой кислоты может привести к развитию маскированных витамином В12 форм анемии. Прием более 15 мг фолиевой кислоты в день в течение нескольких месяцев может маскировать признаки витаминной недостаточности В12. При возникновении признаков передозировки, таких как изменения в работе желудочно-кишечного тракта, может потребоваться снижение дозы или отмена Фолацина. Рекомендуется прием фолиевой кислоты осуществлять под наблюдением врача.
Побочные эффекты
Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты при применении Фолацина. Они могут включать в себя аллергическую реакцию, такую как кожную сыпь, зуд или опухоль, а также нежелательные реакции на желудочно-кишечном уровне, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу.
Особые указания
Особые указания, которые следует учитывать при применении Фолацина, включают следующее:
- Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу лекарства, так как это может привести к возникновению побочных эффектов.
- Перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний или приеме других лекарственных препаратов.
- Прием лекарства может снижать уровень витамина B12 в организме, поэтому врач может рекомендовать дополнительный прием этого витамина или проведение анализа уровня B12.
- В случае появления аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд или отек, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
- Не является заменой полноценного и сбалансированного питания, поэтому важно следить за своим рационом и употреблять достаточное количество фолатов и других необходимых витаминов и минералов.
Необходимо помнить, что этот список особых указаний не исчерпывающий, и перед началом приема необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Фолацин таблетки могут взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, поэтому перед применением важно сообщить своему врачу обо всех принимаемых препаратах, в том числе о витаминах и диетических добавках. Взаимодействия могут проявляться в виде изменения эффективности лекарств или увеличения побочных эффектов. Например, антиэпилептические препараты, противохолинергические средства и препараты сульфаниламидной группы могут снижать уровень фолата в организме. Также стоит учитывать, что при одновременном применении фолиевой кислоты и витамина В12 может происходить маскировка дефицита витамина В12. Это может привести к серьезным последствиям. Поэтому необходимо принимать только ту дозировку, которую назначил врач, и следовать его рекомендациям по взаимодействию с другими лекарствами.
Производство
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Упаковка
Хранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности —
Рецепт
Фолацин отпускается без рецепта.
Если Вы нашли ошибку, сообщите нам о ней с помощью формы для отзывов и комментариев.
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) — 1 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота 95.
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код ATX: В03ВВ01.
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты:
а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты);
б) при нарушении усвоения фолиевой кислоты на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание);
в) при повышенной экскреции фолиевой кислоты (например, алкоголизм, гемолитические состояния).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Уровень витамина B12 должен быть определен при всех мегалобластных состояниях.
Гиперчувствительцость к компонентам лекарственного средства.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Злокачественные новообразования (если только мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты не является грозным осложнением).
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты — по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции — возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом но 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострен
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (14 таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет — 2,5 — 5 мг/сут; старше 12 лет — 5 — 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу — до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для младенцев — 0,1 мг/сут; для детей до 4-х лет — до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым — по 0,5 мг (14 таблетки), при беременности и лактации — 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 — 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (14 таблетки) ежедневно в течение 10 — 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе — доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: редко — потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи; очень редко — анорексия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: может маскировать проявления В12-дефицитной анемии.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройства ночного сна, судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки лекарственного средства).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и в случае отсутствия ожидаемого эффекта лечение должно быть пересмотрено.
Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пернициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Уровень кобаламина должен быть установлен во всех случаях пернициозной анемии (не только во время беременности).
У пожилых людей перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на всасывание кобаламина.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у пациентов, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Аl3+ и Mg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (применение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после применения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кислоты).
На фоне приёма фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, примидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие метотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Ацетилсалициловая кислота и этанол могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кислоты.
Дозы фолиевой кислоты до 4 — 5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не требуется, достаточно прекращения приема препарата на 1 — 2 дня.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.