МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№122033
Информация о регистрации в РК:
11.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
26.23 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с риской на одной стороне и фасками с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Детям:
— с 12 лет по ½ таблетки (2,5 мг) в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок))
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолиевой кислоты.
При длительном применении Фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 586554051477976325_ru.doc | 56.5 кб |
| 425140921477977514_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолиевая кислота (Folic acid)
💊 Состав препарата Фолиевая кислота
✅ Применение препарата Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Фолиевая кислота
(Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолиевая кислота |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-005216/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолиевая кислота
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
 |
Международное непатентованное название? Фолиевая кислота |
 |
Активное вещество: Фолиевая кислота -5мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая -69,64мг, повидон — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия -1,60мг, магния стеарат -0,72мг, кремния диоксид коллоидный -0,24мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг. |
 |
Группа фолиевой кислоты |
 |
ПроизводителиРеплек Фарм Скопье/Березовский ФЗ(Македония) |
 |
Показания к применению Фолиевая кислота форте таблетки 5мгПрофилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты: -лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия, анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции. В период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода. Продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал). |
 |
Способ применения и дозировка Фолиевая кислота форте таблетки 5мгПрименяется внутрь. Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг(1таблетка) в сутки в течение 4 месяцев; -при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции -до 15мг в сутки. -для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении 1 триместра. |
 |
Противопоказания Фолиевая кислота форте таблетки 5мгПовышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, злокачественные новообразования, пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина, детский возраст, период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 — 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа. |
 |
Побочное действие Фолиевая кислота форте таблетки 5мгАллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту. |
 |
ПередозировкаПодтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна. В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими, проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты. |
 |
Взаимодействие Фолиевая кислота форте таблетки 5мгПри одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе, сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). |
 |
Особые указанияПри пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В12). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. |
Фолиевая кислота форте (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(003199)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 24.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фолиевая кислота форте
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество
Фолиевая
кислота — 5,00 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 101) — 69,64 мг, повидон (коллидон 30) —
2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат —
0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат —
0,40 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями
белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления
более темного цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте,
преимущественно в верхних отделах 12‑перстной кишки, даже при наличии
синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как пищевые фолаты
плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови
достигается через 30–60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает
через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой
кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием
дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой
кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Фолиевая
кислота относится к витаминам группы B (витамин Bc,
витамин B9).
В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется
нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой
кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих
перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или
метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот.
Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и
созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Показания
Профилактика
и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой
кислоты:
—
лечение анемий,
развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
мегалобластная анемия; анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами
и ионизирующей радиацией; анемия, связанная с болезнями тонкого кишечника, спру
и синдромом мальабсорбции;
—
на этапе
планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной
трубки у плода при наличии факторов риска у матери;
—
продолжительное
лечение антагонистами фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол,
метотрексат, сульфасалазин), противоэпилептическими препаратами (например,
фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
Злокачественные
новообразования;
Длительная
терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная
анемия, дефицит витамина B12,
вегетарианство);
Беременные
женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов
риска развития дефектов нервной трубки у плода;
Детский
возраст до 18 лет;
Период
грудного вскармливания.
С осторожностью
При
длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно
снижение концентрации в крови витамина B12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом
витамина B12
(цианокобаламина).
Если
у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата
Фолиевая кислота форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Известные
риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют. Фолиевая
кислота выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препарат в
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
—
лечение анемий,
развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
мегалобластная анемия; анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами
и ионизирующей радиацией; анемия, связанная с болезнями тонкого кишечника, спру
и синдромом мальабсорбции: 5 мг в сутки в течение 4‑х месяцев; доза
может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции, при
болезнях тонкого кишечника, спру;
—
на этапе
планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной
трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки в течение
1 месяца до запланированной беременности и в течение 1 триместра
беременности;
—
продолжительное
лечение антагонистами фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол,
метотрексат, сульфасалазин), противоэпилептическими препаратами (например,
фенитоин, примидон, фенобарбитал): 5 мг в сутки в течение 4‑х
месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме
мальабсорбции.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее
1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая
отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи
доступных данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
— анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
— аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница,
эритема, гипертермия) и анафилактические реакции (включая шок).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,
тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики
(длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и
карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в
фолиевой кислоте.
Применение
фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или
примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды,
колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию
фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 часа после приема
фолиевой кислоты, колестирамин за 4–6 часов до или спустя 1 час после
приема фолиевой кислоты.
Метотрексат,
пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты,
следует назначать кальция фолинат).
При
совместном применении фолиевой кислоты и капецитабина токсичность последнего
может увеличиться. Рекомендуется в таком случае снизить дозу капецитабина.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Фолиевая кислота форте
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Подтвержденных
сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.
Фолиевая
кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической
дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде
желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризм, а также
расстройство ночного сна.
В
случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Лечение является симптоматическим
и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного
приема препарата, который обнаруживается через 1–2 часа, назначаются промывание
желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный
уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Особые указания
Фолиевую
кислоту не применяют для лечения B12‑дефицитной
(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии
фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует
неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия,
назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут
не рекомендуется.
Фолиевая
кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у
лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая
кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Следует
проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут
иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Не
превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном
применении препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнения
других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
по 5 мг.
При расфасовке препарата на РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги
алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению в пачку из картона.
При расфасовке препарата на ЗАО «Березовский
фармацевтический завод», Россия:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
4
года.
Не
применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фолиевая кислота форте
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) — 1 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота 95.
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код ATX: В03ВВ01.
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты:
а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты);
б) при нарушении усвоения фолиевой кислоты на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание);
в) при повышенной экскреции фолиевой кислоты (например, алкоголизм, гемолитические состояния).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Уровень витамина B12 должен быть определен при всех мегалобластных состояниях.
Гиперчувствительцость к компонентам лекарственного средства.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Злокачественные новообразования (если только мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты не является грозным осложнением).
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты — по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции — возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом но 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострен
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (14 таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет — 2,5 — 5 мг/сут; старше 12 лет — 5 — 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу — до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для младенцев — 0,1 мг/сут; для детей до 4-х лет — до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым — по 0,5 мг (14 таблетки), при беременности и лактации — 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 — 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (14 таблетки) ежедневно в течение 10 — 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе — доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: редко — потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи; очень редко — анорексия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: может маскировать проявления В12-дефицитной анемии.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройства ночного сна, судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки лекарственного средства).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и в случае отсутствия ожидаемого эффекта лечение должно быть пересмотрено.
Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пернициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Уровень кобаламина должен быть установлен во всех случаях пернициозной анемии (не только во время беременности).
У пожилых людей перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на всасывание кобаламина.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у пациентов, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Аl3+ и Mg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (применение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после применения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кислоты).
На фоне приёма фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, примидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие метотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Ацетилсалициловая кислота и этанол могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кислоты.
Дозы фолиевой кислоты до 4 — 5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не требуется, достаточно прекращения приема препарата на 1 — 2 дня.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.