Состав
Одна таблетка Флюанксола в качестве активного ингредиента содержит 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флупентиксола.
Вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.
Оболочка: сахароза, желатин, Е172.
Один миллилитр раствора для инъекций включает 20 мг или 100 мг цис(Z)-флупентиксола деканоата – активное вещество.
Дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи.
Форма выпуска
Препарат Флюанксол выпускается в форме таблеток в оболочке по 50 или 100 штук в упаковке, а также в форме в/м масляного инъекционного раствора по 10 ампул (1 мл) в упаковке.
Фармакологическое действие
Нейролептическое (антипсихотическое).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производное тиоксантена — флупентиксол является нейролептиком (психотропным средством), с выраженным активирующим, анксиолитическим и антипсихотическим действием.
Антипсихотические эффекты препарата связывают с блокировкой допаминовых рецепторов, также предполагают и блокаду рецепторов-5-HT серотониновых. Флюанксол доказано понижает основную симптоматику психозов, в том числе нарушения мышления, параноидный бред, галлюцинации.
Антипсихотическая эффективность Флюанксола наблюдается при пероральном приеме таблеток в суточной дозе 3 мг. Усиление действия отмечается при увеличении как пероральной так и в/м дозировки препарата.
Флупентиксол проявляет растормаживающее (активирующее и антиаутистическое) действие, а также снижает вторичные признаки расстройства общего настроения, что, в свою очередь, способствует стимулированию пациентов с депрессивными симптомами, улучшает их коммуникабельность и способствует скорейшей социальной адаптации.
В средних и малых дозировках (перорально до 25 мг в сутки и в/м до 100 мг однократно в 14 дней) препарат не обладает седативными эффектами. Неспецифическое седативное действие может проявиться при применении высоких доз. При пероральном приеме малых суточных доз (до 3 мг) наблюдаются антидепрессивная эффективность препарата.
Внутримышечный масляный раствор флупентиксола предназначен для проведения депо-инъекций и является депонированной формой препарата (Флюанксол Депо). Инъекционный раствор обладает значительно большей продолжительностью действия, по сравнению с таблетками, что особенно важно при проведении непрерывного антипсихотического лечения пациентов, которые не выполняют всех врачебных предписаний.
Применение ампульного Флюанксола предупреждает частые рецидивы, наблюдаемые при самостоятельном прерывании терапии больными, принимающими препарат перорально. Введение в/м раствора можно проводить, в зависимости от патологии, с частотой — 1 раз в 2-4 недели.
Cmax в крови наблюдается через 3-6 часов после внутреннего приема препарата. Биодоступность на уровне 40%.
Активный ингредиент ампул — цис(Z)-флупентиксол деканоат, после в/м инъекции, поддается ферментативному расщеплению с выделением цис(Z)-флупентиксола и декановой кислоты. В крови Cmax цис(Z)-флупентиксола наблюдается примерно через 7 суток после введения.
Кажущийся Vd равняется 14,1 л/кг. Связь с плазменными белками практически полная (99%). В случае применения препарата в в/м инъекциях Css достигается по прошествии 3-х месяцев.
В небольших количествах активный ингредиент ампул присутствует в молоке матери, а также проникают сквозь плацентарный барьер.
Продукты метаболизма не выявляют нейролептической активности.
При пероральном приеме T1/2 примерно 35 часов. При в/м инъекциях концентрация препарата снижается по экспоненте с T1/2 около 3-х недель.
Препарат выводится в большей степени с калом, в меньшей степени с мочой.
В/м доза Флюанксола 40 мг, с одноразовым введением в 14 суток, фармакокинетически эквивалентна таблетированной суточной дозе 10 мг, с каждодневным приемом на протяжении 2-х недель.
Показания к применению
При пероральном приеме суточной дозы до 3-х мг:
- депрессивные состояния средней и легкой степени тяжести, сопровождающиеся тревогой, отсутствием инициативы и астенией;
- невротические расстройства хронического характера, с апатией, депрессией и чувством тревоги;
- психосоматические расстройства с астеническими состояниями.
При пероральном приеме суточной дозы 3 мг и больше:
- шизофреноподобные психозы и шизофрения с доминированием галлюцинаторных симптомов, нарушений мышления, бреда, которые сопровождаются аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения.
При применении в виде в/м инъекций:
- шизофрения и прочие психотические расстройства с аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения, сопровождающиеся галлюцинациями, нарушениями мышления, бредом.
Противопоказания
- любые состояния, сопровождающиеся подавлением сознания, в том числе по причине приема алкоголя, опиоидных анальгетиков или барбитуратов;
- врожденная непереносимость фруктозы и/или галактозы;
- недостаточность изомальтазы, лактазы, сахаразы;
- нарушение всасывания галактозы и глюкозы (для таблеток);
- сосудистый коллапс;
- кома;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к ингредиентам препарата или фенотиазинам.
С осторожностью:
- органические патологии головного мозга;
- судорожные состояния, эпилепсия (возможно увеличение частоты припадков в результате уменьшения судорожной готовности);
- повышенный риск развития инсульта;
- печеночная недостаточность тяжелого течения;
- гипомагниемия, гипокалиемия;
- заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе (повышен риск понижения АД), в том числе брадикардия (меньше 50 уд./мин), удлинение интервала QT, недавний инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность (некомпенсируемая);
- глаукома или факторы риска ее развития;
- язвенная болезнь ЖКТ;
- алкоголизм (возможно увеличение угнетения ЦНС);
- лейкопения;
- феохромоцитома;
- нарушения дыхания, которые связаны с инфекциями острого характера, эмфиземой легких, бронхиальной астмой;
- болезнь Паркинсона (обострение экстрапирамидных эффектов);
- синдром Рейе (возможное увеличение гепатотоксического действия);
- задержка мочи и аденома простаты с клиническими проявлениями;
- периоды грудного вскармливания и беременности.
Пациентам при психомоторном возбуждении не рекомендуют применять Флюанксол в суточной дозе до 25 мг, по причине активирующего действия малых доз препарата (до 3-х мг в сутки при пероральном приеме и 10-20 мг одноразово в 14 дней при в/м инъекциях), которое может вызвать обострение существующих симптомов.
Побочные действия
Нервная система (НС):
- головные боли;
- сонливость;
- тремор;
- паркинсонизм;
- акатизия;
- гипокинезия;
- расстройства речи;
- дистония;
- депрессия;
- нервозность;
- бессонница;
- ажитация;
- головокружение;
- экстрапирамидные расстройства (гиперкинез, мышечная ригидность);
- нарушения внимания;
- дискинезия;
- судорожные расстройства;
- амнезия;
- агрессия;
- спутанность сознания;
- снижение либидо;
- поздняя дистония.
Необходимо помнить, что при приеме нейролептиков, в группу которых входит и флупентиксол, иногда наблюдали развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома).
Основная симптоматика ЗНС проявляется гипертермией, нарушением сознания и мышечной ригидностью с параллельной дисфункцией вегетативной НС (тахикардия, лабильное АД, усиленное потоотделение). В случае возникновения данных симптомов следует немедленно отменить нейролептик и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Длительная терапия Флюанксолом может привести к развитию поздней дискинезии. Применение противопаркинсонических средств не ликвидирует симптоматику, а наоборот может ее усилить.
В таком случае показано понижение доз вплоть до отмены лечения.
В случае развития персистирующей акатизии эффективными препаратами являются: Пропранолол или бензодиазепины.
Чувство тревоги или транзиторная бессонница могут проявляться в особенности при предшествующем приеме нейролептиков, обладающих седативным действием.
В начале терапии инъекционным Флюанксолом возможно возникновение нарушений моторики.
Данные нарушения нивелируются понижением доз и/или назначением противопаркинсонических препаратов, постоянное применение которых, с целью профилактики побочного действия, не рекомендуется.
Сердечно-сосудистая система:
- тахикардия;
- ортостатическая гипотензия;
- желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», скоропостижная смерть);
- удлинение интервала QT.
Система кроветворения:
- гемолитическая анемия;
- агранулоцитоз (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
- гранулоцитопения;
- лейкопения.
Органа зрения:
- помутнение хрусталика и/или роговицы, с возможностью нарушения зрения;
- нарушение аккомодации;
- парез аккомодации;
- окулогирный криз.
Система ЖКТ:
- расстройства пищеварения (диарея, тошнота, диспепсия, запор);
- сухость в ротовой полости;
- повышенное слюноотделение;
- рвота;
- дисфагия;
- холестатическая желтуха (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
- понижение аппетита;
- преходящие незначительные изменения печеночных ферментов.
Эндокринная система:
- гинекомастия;
- галакторея;
- дисменорея;
- снижение либидо;
- увеличение веса;
- импотенция;
- повышение аппетита;
- расстройства углеводного обмена;
- приливы.
Половая система:
- эректильная дисфункция.
Мочевыделительная система:
- болезненное мочеиспускание;
- задержка мочи.
Костно-мышечная система:
- артралгия.
Аллергические проявления:
- повышенное потоотделение;
- дерматит;
- кожная сыпь и зуд;
- фотосенсибилизация.
Местные осложнения:
- отеки;
- эритема;
- абсцесс;
- воспаления.
Другие:
- астения;
- слабость.
Таблетки Флюанксол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Флюанксола рекомендует принимать перорально (внутрь), запивая водой.
При приеме таблеток в суточной дозе до 3-х мг:
Для терапии депрессивных состояний средней и легкой степени, протекающих с чувством тревоги, отсутствием инициативы и астенией; невротических расстройств хронического течения с апатией, депрессией и тревогой; психосоматических нарушений с реакциями астении назначают Флюанксол в начальной суточной дозе 1 мг одноразово утром, или в половинной дозе (500 мкг) дважды в день.
При отсутствии положительной терапевтической динамики на протяжении 7-ми суток можно увеличить суточную дозу до 2 мг. Дозировку таблеток от 2-х мг до 3-х мг, необходимо принимать в несколько приемов. Пожилым пациентам рекомендуют суточную дозу от 0,5 до 1,5 мг.
Как правило, терапевтическое действие Флюанксола проявляется на протяжении 2-3-х дней. В случае неэффективности максимально возможной суточной дозировки таблеток 3 мг в течение недели, терапию отменяют.
При приеме таблеток в суточной дозе 3 мг и выше:
Для лечения психотических расстройств доза Флюанксола подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от общего состояния больного.
В начале терапии рекомендуют прием низких доз препарата, переходя в дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, на прием более высоких доз, вплоть до определения оптимальной эффективной дозировки.
Терапию начинают с суточной дозы от 3-х до 15-ти мг, в зависимости от тяжести состояния. Эта доза обязательно делится на 2-3 приема. В случае необходимости возможно повышение данной дозировки до 20-30-ти мг.
Максимально допустимая доза таблеток в сутки — 40 мг. Поддерживающая терапия осуществляется в суточной дозе 5-20 мг.
При применении в/м инъекционного раствора:
Инъекционный раствор показано вводить внутримышечно глубоко, в наружный верхний квадрант одной из ягодиц. Введение раствора в другие мышцы нежелательно. В случае необходимости введения более 2-х мл раствора рекомендуют произвести 2 инъекции.
Дозировка ампул по 20 мг/мл, как правило, составляет 1-2 мл (20-40 мг), вводимые один раз в 2-4 недели. Некоторые пациенты требуют применение более высоких доз препарата или меньших интервалов между введениями.
При остром рецидиве или обострении заболевания может понадобиться введение высоких доз раствора, вплоть до 400 мг одноразово, с частотой в 14 или даже 7 дней.
При переходе с пероральной формы Флюанксола на в/м инъекции:
При переходе с приема таблеток на применение в/м инъекций необходимо рассчитать суточную дозу раствора.
Для этого, принимаемая пероральная каждодневная суточная доза таблеток (мг) умножается на четыре, что и будет составлять одноразовую дозу в/м раствора (мг), вводимую с частотой 1 раз в 2 недели.
Параллельно на протяжении 7-ми дней после 1-й инъекции, необходимо продолжать прием таблеток, но в меньшей дозе.
В последующем дозировку инъекций и интервалы между ними устанавливают, опираясь на индивидуальный клинический эффект. Одномоментная максимальная доза в/м раствора составляет 400 мг с интервалом в 7 суток.
Пациенты, переходящие на в/м раствор Флюанксола с других лекарств в депо-формах, должны применять его в следующих соотношениях: флупентиксол деканоат в дозе 40 мг соответствует 200 мг зуклопентиксола деканоата, 25 мг флуфеназина деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.
Передозировка
При передозировке Флюанксолом могут проявляться: сонливость, гипо- или гипертермия, шок, судороги, экстрапирамидные расстройства, кома.
При сочетаемом применении с препаратами, которые оказывают воздействие на сердечную деятельность, возможны: изменения на ЭКГ, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, остановка сердца.
Рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения. В случае перорального приема высоких доз препарата промывают желудок и принимают сорбенты.
Также следует принять меры по поддержанию дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Прием эпинефрина (Адреналина) не рекомендуют, так как это может вызвать понижение АД.
Купирование судорог осуществляют Диазепамом, а снять экстрапирамидные симптомы поможет Бипериден.
Взаимодействие
При применении Флюанксола возможно усиление седативных эффектов барбитуратов, этанола и прочих средств, которые угнетающее воздействуют на ЦНС.
Препарат не следует назначать параллельно с Гуанетидином и препаратами с подобным действием, так как Флюанксол может ослабить их гипотензивную эффективность.
Флупентиксол совместно с трициклическими антидепрессантами угнетают метаболизм друг друга.
Сочетаемое применение с препаратами лития может повысить нейротоксичность.
Флюанксол может понижать действие Леводопы и адренергических лекарств.
Риск проявления экстрапирамидных расстройств повышается при совместном применении Флюанксола с Пиперазином и Метоклопрамидом.
Из-за возможного увеличения интервала QT не рекомендуют назначать флупентиксол одновременно с препаратами, оказывающими подобное действие.
Среди таких препаратов выделяют: антиаритмические средства I A и III классов (Дофетилид, Амиодарон, Хинидин, Соталол); антипсихотические препараты (Тиоридазин); макролиды (Эритромицин); хинолоны (Моксифлоксацин, Гатифлоксацин); антигистаминные средства (Астемизол, Терфенадин); препараты лития; цизаприд.
При параллельном применении с лекарственными средствами, вызывающими нарушение электролитного баланса (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), а также препаратами, повышающими содержание флупентиксола в крови, наблюдали увеличение интервала QT и развитие аритмий опасных для жизни.
В/м раствор Флюанксола нельзя смешивать с депонированными формами, основанными на кунжутном масле, из-за значительного влияния на их совместную фармакокинетику.
Условия продажи
Обе лекарственные формы препарата Флюанксол отпускаются по рецепту.
Условия хранения
Препарат следует сохранять в недоступном для детей месте, при температуре: для таблеток — до 30°C; для ампул — до 25°C.
Срок годности
- для таблеток – 3года;
- для ампул – 4 года.
Особые указания
Применение Флюанксола при параллельном лечении сахарного диабета может потребовать корректировки доз инсулина.
При предшествующей терапии транквилизаторами и нейролептиками с седативными эффектами, их прием необходимо прекращать постепенно.
Длительная терапия Флюанксолом, в особенности в высоких дозах, требует проведения тщательного контроля и оценки состояния пациента, для своевременной корректировки поддерживающих доз.
Следует воздержаться от вождения транспорта, а также точных и опасных работ.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Труксал;
- Клопиксол;
- Хлорпротиксен.
Детям
Флюанксол не назначают до достижения возраста 18-ти лет.
При беременности и лактации
Применение Флюанксола в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери намного превышает возможный риск для плода.
Описаны случаи применения нейролептиков во время родов или в III триместре беременности, которые привели к признакам интоксикации (тремор, летаргия, чрезмерная возбудимость) у новорожденного. Кроме того, у них наблюдался низкий балл по шкале Апгар.
В случае клинической необходимости применения Флюанксола в период лактации, следует наблюдать за состоянием здоровья новорожденного, в особенности в первый месяц после рождения, или отказаться от кормления грудью.
Отзывы о Флюанксоле
Исследуя отзывы о Флюанксоле, следует отметить, что данный препарат подойдет далеко не каждому, в связи с чем, его назначение может порекомендовать только квалифицированный специалист, имеющий опыт применения препаратов подобных Флюанксолу.
Отзывы врачей об этом лекарстве, в случае, когда оно полностью подходит пациенту, в основной массе положительные и говорят о высокой эффективности препарата и маловыраженных и редких побочных эффектах.
Цена Флюанксола, где купить
В аптеках России средняя цена Флюанксола составляет:
- таблетки 0,5 мг №50 – 330 рублей;
- таблетки 1 мг №50 – 480 рублей;
- таблетки 5 мг №100 – 1100 рублей;
- ампулы 20мг/мл 1 мл №10 – 2000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Флюанксол таблетки п/о плен. 5мг 100штH.Lundbeck A/S
-
Флюанксол таблетки п/о плен. 1мг 50штH.Lundbeck A/S
Аптека Диалог
-
Флюанксол таблетки 5мг №100Lundbeck
показать еще
Действующее вещество
— флупентиксол (flupentixol)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с тиснением «FK».
| 1 таб. | |
| флупентиксола дигидрохлорид | 5.84 мг, |
| что соответствует содержанию флупентиксола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 36 мг, лактозы моногидрат — 51.04 мг, крахмал кукурузный — 149.62 мг, гипролоза — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23.9 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, тальк — 1.5 мг, масло растительное гидрогенизированное — 9 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый (Е110) (FD&C, FCF), макрогол (ПЭГ) 6000.
50 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.
Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1— и D2-рецепторам.
В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.
Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью.
После в/м введения флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.
При приеме внутрь биологический T1/2 составляет примерно 35 ч.
Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом, через кишечник и частично почками.
Показания
Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.
Для применения в дозах 3 мг/сут и более: шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом (в т.ч. поддерживающее лечение — в соответствующей лекарственной форме).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флупентиксолу и к нейролептикам тиоксантеновой структуры; сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидов), кома; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; судорожные расстройства; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям; сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. удлинение интервала QT, брадикардия <50 уд./мин, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия; наличие факторов риска развития инсульта; опиоидная и алкогольная зависимость (может усиливаться угнетение ЦНС); беременность, период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять флупентиксол в/м у пациентов в состоянии психомоторного возбуждения, поскольку это может привести к обострению данной симптоматики.
Дозировка
Дозу, способ, схему применения и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, ответа на лечение и используемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто — снижение аппетита; редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны психики: часто — бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо; нечасто — спутанность сознания; частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто — головокружение, головная боль, тремор, дистония, нарушение внимания; нечасто — поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, нарушения речи, судороги; очень редко — ЗНС.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто — непроизвольное движение глазных яблок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — артериальная гипотензия, «приливы»; редко — удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии — фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт»; очень редко — венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота; нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, повышенное потоотделение; нечасто — дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; нечасто — мышечная ригидность.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка мочи, нарушение мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие реакции: часто — астения, слабость.
Резкая отмена флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций «отмены» с такими симптомами как тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, повышенное потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация, головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 — 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флупентиксол усиливает эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, этанола; может потенцировать действие средств для наркоза.
При одновременном применении возможно уменьшение и полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств с аналогичным механизмом действия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно развитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином — повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков- макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT.
При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков и препаратов, способных повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови, увеличивается риск удлинения интервала QT и возникновения жизнеугрожающих аритмий.
Особые указания
Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах у пациентов в состоянии возбуждения или гиперактивности — это может привести к ухудшению состояния пациента.
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида. Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Имеются данные, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические состояния, для лечения которых назначают флупентиксол, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение.
С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применение флупентиксола и начать неотложную симптоматическую терапию.
В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.
При длительном применении флупентиксола в повышенных дозах необходимо проводить регулярное обследование состояния пациента с целью перехода на лечение с использованием меньших доз.
В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.
До начала и во время лечения флупентиксолом необходимо определять факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринимать меры предосторожности.
На фоне применения флупентиксола возможно изменение концентрации инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.
Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения флупентиксолом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая флупентиксол) в III триместре беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Во время лечения флупентиксолом допускается продолжить кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Сертификаты
Описание препарата ФЛЮАНКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Педиатр, Массажист
Какие жалобы у Вас? » Хороший» — так не скажешь..наверное, правильнее » подходит».
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, через какое время он начинает действовать? панические атаки и нервная трясучка
Педиатр
Здравствуйте как правило в течение 1-2 недель
Уролог, Андролог
Здравствуйте! При пероральном приеме небольших суточных доз (до 3 мг) наблюдаются антидепрессивная эффективность препарата.
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Галина, пью 1 мг пока четверть таблетки
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Галина, а может при панических атаках быть состояние как зомби и быть ощущение что теряю сознание?
Педиатр
Здравствуйте в течении недели
Препарат хороший, но пр ем длительный нужен
Ветеринар
Здравствуйте. Нужен длительный прием
Педиатр, Массажист
Клинический эффект от данной дозы установится в течение 3 дней. Если эффекта не будет нужно увеличивать Препарат современной, неплохой. Призываю вас кроме него заняться психотерапевтические сеансами. Иначе эффекта не будет и он будет временнм. Идеален В вашем случае психотерапевт, который лечит сеансовой терапей. Если такого не найдёте ищите психолога. Лучше телесно-ориентированные методы терапии
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, я второй день пью
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, моя невролог назначила пить четверть таблетки утром а через 5 дней пить по четвертинки 2 раза в день а через неделю по пол таблетки утром потом через неделю после флюанксол начинать пить ципралекс по четвертинке утром 7 дней потом по пол таблетки утром 5_7 дней
Педиатр
Все верно. Надо постепенно наращивать дозировку для подбора оптимальной, для каждого она индивидуальна
Равновесная концентрация препарата набирается в крови за 7-10 дней по инструкции
Рекомендовано использовать солнцезащитный крем
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Маргуба, а зачем солнцезащитный крем
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Маргуба, здравствуйте сегодня не вижу лиц на улице читать совсем не могу глаза болят утром была дикая трясучка сонливость в течение дня не подходит когда смотрю на небо плывут какие то мушки и черные точки кружиться голова что со мной я правда нервничаю перед поездкой в Москву в среду может это быть из-за психосоматики или из за погоды скорую помощь вызывала сказали что инсульта нет и нет показаний к экстренной госпитализации но мне не хорошо
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Маргубаи сейчас дико трясет,
Нарколог, Психиатр
Этот препарат не решит Вашу проблему.
Нарколог, Психиатр
Неврологи не лечат эти проблемы. Лечение проблемы, которая называется панические атаки только медикаментами — дает, как правило, временный эффект, но не решает проблему в корне! Никакие таблетки не научат Вас иному отношению к Вашим собственным страхам и тревогам, не научат Вас думать по-другому. Это можете сделать ТОЛЬКО ВЫ САМИ! Для того, чтобы понять проблему, научиться справляться с тревогой, страхами и паникой — нужна работа со специалистом-психотерапевтом. Медикаменты, если и применяются, то играют вспомогательную роль. Ориентируйтесь на это при выборе специалиста. Если не сможете найти специалиста в Вашем городе — рассмотрите вариант такой консультации в Скайпе. Посмотрите на моём сайте информацию про ПАНИЧЕСКИЕ АТАКИ и ТРЕВОЖНОЕ РАССТРОЙСТВО.
Педиатр
Среди побочек иногда бывает повышенная чувствительность к солнечным лучам. Вам вполне по силам предупредить это
Педиатр, Массажист
То, что нужно. Коррекция по эффекту. Если что- то не » пойдёт» с доктором обсудить. Удачи и выздоравливайте.
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, подскажите пожалуйста а может быть при панических атаках проблемы с глазами и с воображением у меня голова плохо.работает состояние как зомби у меня правда второй день месячных мне сегодня ехать на дачу на 2 недели я волнуюсь перед поездкой очень
Педиатр, Массажист
Конечно может. Паническая атака это настолько туго переплетенная соматика и психосоматика, что может быть всё что угодно! Попробуйте хотя бы метод седоны. К он очень хорошо действует на эмоциональные всплески. Вам понравится
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, и проблема с памятью
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Педиатр, Массажист
А Вы наберите в интернете. Метод Седоны. Панические атаки лечатся только психотерапией! Всё остальное облегчает состояние ненадолго и не сильно. Поэтому Пожалейте себя. Запишитесь к психологу или психотерапевту
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, я сегодня уезжаю
Ольга, 25 августа 2019
Клиент
Наталья, на 2 недели приеду запишусь
Педиатр, Массажист
Вот и хорошо, Ольга. Попробуйте Седону как первую помощь. Отдохните.
Ольга, 30 августа 2019
Клиент
Наталья, здравствуйте,а может от флюанксола болеть голова и быть сонливость в течение дня и не соображать голова
Уролог, Андролог
При панических атаках состояние зомби вполне может быть, равно как и что то другое. Приезжайте через 2 недели, лечитесь, выздоравливайте!!!
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, подскажите пожалуйста я пью флюанксол сегодня 5 день по четвертинке таблетке утром может ли он вызвать сонливость завтра начинаю пью по четвертинке утром и в 16:00
Детский невролог, Невролог
Здравствуйте! Ваш невролог все правильно назначила, следуйте рекомендациям. Эффект через 1 -2 недели от начала приема
Уролог, Андролог
Здравствуйте! Да, сонливость это одно из побочных действий препарата.
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина,и что мне не пить его?
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, он вообще хорошо помогает при панических атаках и психовегитативном синдроме
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, я пью по четвертинке таблетки
Уролог, Андролог
У всех препаратов есть побочные действия. Препарат хороший, следуйте рекомендациям Вашего невролога. Эффект будет не сразу.
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, я так и буду хотеть спать все время?
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина,м еня прям валит и ночью я сплю хорошо
Уролог, Андролог
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, я препарат пью всего 5 дней по четвертинке таблетки утром завтра начну пить утром и вечером по четвертинке таблетки
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, когда моя сонливость пройдет?
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Галина, видения перед глазами ушли
Уролог, Андролог
Всё индивидуально, зависит от организма.
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Галина, здравствуйте,сегодня не вижу лиц на улице читать совсем не могу глаза болят утром была дикая трясучка я нервничаю перед поездкой в Москву в среду сонливость не проходит скорую помощь вызывала сказали что инсульта нет и нет показаний к экстренной госпитализации что со мной это от панических атак?
Невролог, Терапевт
Здравствуйте. Период адаптации — до 2 недель. Оценивать эффективность следует по истечению этого срока. Пока что могут быть разные побочки, в т.ч. и сонливость.
Ольга, 28 августа 2019
Клиент
Я пью по четвертинке таблетки
Невролог, Терапевт
Да, все верно, Вы начинаете терапию. По многу и не надо.
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Виктория, здравствуйте,сегодня утром была дикая трясучка сонливость не проходит лиц на улице не вижу читать не могу состояние как зомби глаза болят когда читаю что со мной ? голова болит и кружиться
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Виктория, мне в среду ехать в Москву я волнуюсь перед поездкой очень сильно боюсь что не доеду или плохо будет в дороге а в четверг мне на Мрт головного мозга с контрастным веществом а в пятницу к неврологу
Уролог, Андролог
Принимайте, соблюдайте рекомендации лечащего врача и выздоравливайте!!!
Педиатр, Массажист
Может. Вполне. Понаблюдайте ещё, если только один день- возможно эпизод. Обязаьютельно мониторить артериальное давление.
Ольга, 30 августа 2019
Клиент
Наталья, нет не один день давление нормальное еще состояние как зомби голова не соображает
Педиатр, Массажист
Если вы увеличивали дозировку недавно, то нужно её снизить до исходной, и показаться своему лечащему врачу
Ольга, 30 августа 2019
Клиент
Наталья, дозировку не увеличивала только стала пить не один раз в день а два
Ольга, 30 августа 2019
Клиент
Наталья, пью по четвертинке таблетки
Педиатр, Массажист
Отмегите на один, пару дней по смотрите реакцию.
Педиатр
Как раз сегодня и завтра магнитные бури . Думаю, причина в этом, метеочувствительности.
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Маргуба, мне в среду ехать в Москву я приду в норму?
Педиатр
Ольга, 1 сентября 2019
Клиент
Маргуба, еще я ночью дышать не могла это паническая атака?
Педиатр
Наверняка она.
Постарайтесь нормализовать свой режим дня. Придерживаться определенного расписания. Это организует мозг, стабилизирует нервную систему
Невролог, Терапевт
Здравствуйте. Доедите, сделаете МРТ, картина прояснится. Что это было — угадать сложно. Аура от мигрени, паническая атака, скачок давления…
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Флюанксол (Fluanxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флюанксол
💊 Состав препарата Флюанксол
✅ Применение препарата Флюанксол
📅 Условия хранения Флюанксол
⏳ Срок годности Флюанксол
Описание лекарственного препарата
Флюанксол
(Fluanxol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AF01
(Флупентиксол)
Лекарственная форма
| Флюанксол |
Р-р д/в/м введения (масляный) 20 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N012625/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюанксол
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.7 мг, крахмал картофельный — 55.4 мг, желатин — 2.4 мг, тальк — 6.3 мг, магния стеарат — 0.45 мг.
Состав оболочки: желатин — 0.371 мг, сахароза — 35.9 мг, сахароза порошок — 20.5 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь воска пчелиного и воска карнаубского) — q.s.
50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37 мг, крахмал картофельный — 73.5 мг, желатин — 2.76 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 50 мг, сахароза порошок — 16.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.
50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, крахмал картофельный — 77 мг, желатин — 3.32 мг, тальк — 9.1 мг, магния стеарат — 0.65 мг.
Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 60.9 мг, сахароза порошок — 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения масляный прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободный от частиц.
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена с выраженным антипсихотическим, активирующим и анксиолитическим действием. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой допаминовых рецепторов, но, возможно, и с блокадой серотониновых 5-HT-рецепторов.
Флюанксол редуцирует основные симптомы психоза, в т.ч. галлюцинации, параноидный бред и нарушения мышления.
Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться при применении препарата внутрь в дозе 3 мг/сут; интенсивность действия возрастает с увеличением дозы как при приеме внутрь, так и при в/м введении.
Флюанксол обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, а также ослабляет вторичные расстройства настроения, что способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.
В малых и средних дозах (до 25 мг/сут при приеме внутрь и до 100 мг в/м 1 раз в 2 недели) препарат не оказывает седативного действия, однако в высоких дозах может вызывать неспецифический седативный эффект.
При приеме внутрь в малых дозах (до 3 мг/сут) препарат оказывает антидепрессивное действие.
Флюанксол раствор для в/м введения масляный предназначается для депо-инъекций, являясь депонированной формой флупентиксола. В данной лекарственной форме препарат имеет значительно большую продолжительность действия, чем Флюанксол в форме таблеток, и позволяет проводить непрерывную антипсихотическую терапию, что особенно важно для лечения пациентов, не выполняющих врачебные предписания. Применение Флюанксола в форме раствора для в/м введения предотвращает частые рецидивы, связанные с произвольным прерыванием лечения пациентами при приеме препарата внутрь. Инъекции Флюанксола можно проводить с интервалами в 2-4 недели.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.
После в/м введения цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.
Распределение
Кажущийся Vd составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. При в/м введении раствора для инъекций Css достигается через 3 месяца применения препарата.
Флупентиксол и цис(Z)-флупентиксол незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболиты не обладают нейролептической активностью.
Выведение
При в/м введении раствора для инъекций кривая концентрации в сыворотке снижается экспоненциально с T1/2, равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения флупентиксола из депо.
Метаболиты флупентиксола не обладают нейролептической активностью. Выводятся в основном с калом и, частично, с мочой. T1/2 составляет примерно 35 ч.
Фармакокинетически доза Флюанксола 40 мг при в/м введении 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Флюанксола 10 мг/сут при приеме внутрь в течение 2 недель.
Показания препарата
Флюанксол
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут
- депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
- хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
- психосоматические нарушения с астеническими реакциями.
Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более
- шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.
Для в/м введения
- шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.
Режим дозирования
Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут
При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями начальная доза препарата 1 мг 1 раз/сут утром или по 500 мкг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг.
Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 2-3 дней. Если при приеме максимальной дозы 3 мг/сут эффект не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить.
Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более
При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.
Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг/сут.
Для в/м введения
Раствор для в/м введения вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции.
Препарат в форме раствора для в/м введения 20 мг/мл обычно вводят в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю.
Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение
Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели.
При этом в течение 1-й недели после 1-й инъекции следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе.
Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола при в/м введении составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.
Пациенты, которых переводят с терапии депо-формами других препаратов, должны получать Флюанксол с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония, расстройства речи, депрессия, бессонница, нервозность, ажитация; иногда — головокружение, нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, агрессия, снижение либидо, спутанность сознания; редко — поздняя дистония.
Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие ЗНС. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.
При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. Противопаркинсонические препараты не устраняют ее симптомы и могут усугубить их. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения.
При персистирующей акатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол.
В первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения могут возникать нарушения моторики. В большинстве случаев такие эффекты контролируются путем снижения дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Однако рутинное применение противопаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется.
Транзиторная бессонница или чувство тревоги могут наблюдаться особенно, если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ортостатическая гипотензия, тахикардия; в редких случаях (как и при приеме других нейролептиков) — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа «пируэт», внезапная смерть).
Со стороны системы кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; иногда — окулогирный криз, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в т.ч. запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, дисфагия, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения), снижение аппетита; в единичных случаях — незначительные преходящие изменения показателей функциональных печеночных проб.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, приливы, изменение углеводного обмена.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия.
Со стороны половой системы: иногда — эректильная дисфункция.
Аллергические реакции: иногда — зуд, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение.
Местные реакции: редко — эритема, отек, воспаление или абсцесс.
Прочие: слабость, астения.
Противопоказания к применению
- сосудистый коллапс;
- угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидных анальгетиков);
- кома;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к фенотиазинам;
- наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы; недостаточность лактазы lapp; недостаточность сахаразы и изомальтазы; нарушение абсорбции глюкозы и галактозы (при приеме таблеток).
С осторожностью применять у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами, в т.ч. с эпилепсией (в результате снижения порога судорожной готовности возможно учащение припадков); с тяжелой печеночной недостаточностью; с гипокалиемией, гипомагниемией; сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. с удлинением интервала QT, брадикардией менее 50 уд./мин, с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, при некомпенсируемой сердечной недостаточности, при аритмии; с факторами риска развития инсульта; с глаукомой (и предрасположенностью к ней); с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с алкоголизмом (возможно усиление угнетающего действия на ЦНС); с феохромоцитомой; с лейкопенией; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; при болезни Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов); с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи); с синдромом Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется назначать Флюанксол в дозе до 25 мг/сут пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (при приеме внутрь до 3 мг/сут или при в/м введении 10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Флюанксола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор, чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
Во время лечения Флюанксолом допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. В таких случаях рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза для приема внутрь составляет 0.5-1.5 мг.
Особые указания
В случае предшествующего лечения нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.
При длительной терапии, особенно с применением Флюанксола в высоких дозах, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов с целью своевременной коррекции поддерживающей дозы.
При сопутствующем лечении диабета назначение Флюанксола может потребовать коррекции дозы инсулина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, гипер- или гипотермия, экстрапирамидные расстройства, судороги, шок, кома.
При одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в т.ч. аритмия типа «пируэт», остановка сердца.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае приема препарата внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется прием сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы — бипериденом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюанксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Флюанксол не следует применять совместно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием, т.к. нейролептики могут ослаблять их гипотензивное действие.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики (в т.ч. Флюанксол) взаимно ингибируют метаболизм.
Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.
При одновременном применении Флюанксол может снижать эффективность леводопы и действие адренергических средств.
При одновременном применении Флюанксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Пролонгирование интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может увеличиться при одновременном приеме препаратов, оказывающих такое же действие, в т.ч. антиаритмиков I A и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков группы макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), цизаприда, препаратов лития. Следует избегать одновременного приема Флюанксола и перечисленных препаратов.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики) и препаратами, способными повышать концентрацию флупентиксола или флупентиксола деканоата в плазме крови, возможно увеличение риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.
Фармацевтическое взаимодействие
Флюанксол в форме раствора для в/м инъекций не должен смешиваться с депонированными формами на основе кунжутного масла, т.к. это может оказать значительное влияние на фармакокинетику вводимых препаратов.
Условия хранения препарата Флюанксол
Список Б. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°C; срок годности — 3 года.
Раствор для в/м введения масляный следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 4 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: флупентиксола дигидрохлорид 0,584 мг, что соответствует 0,5 мг флупентиксола.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: бетадекс, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, растительное масло гидрогенизированное, магния стеарат. Оболочка: опадрай II 85F38027 желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ6000).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «FD».
Антипсихотические средства, производные тиоксантена.
Код ATX: N05AF01.
Фармакодинамика
Флупентиксол является антипсихотическим средством группы тиоксантена. Флупентиксол представляет собой смесь двух геометрических изомеров, активного флупентиксола и транс(Е)-флупентиксола, в примерном отношении 1:1.
Антипсихотическое действие данных лекарственных средств связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ рецепторов.
In vitro и in vivo флупентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2, в то время как флуфеназин in vivo в основном селективен к D2. Подобно флупентиксолу клозапин обладает сродством к D1 и D2 рецепторам in vitro и in vivo. Флупентиксол имеет высокую степень сродства к α1-адренорецепторам и 5-НТ2-рецепторам, но более низкую, чем хлорпротиксен, фенотиазины в высокой дозе и клозапин, и не имеет сродства к холинергическим мускариновым рецепторам. Обладает слабыми антигистаминергическими свойствами и не ингибирует α2-адренорецепторы.
Во всех поведенческих моделях для антипсихотической активности (блокирование дофаминовых рецепторов) флупентиксол показал выраженное антипсихотическое действие. Было продемонстрировано соотношение между моделями in vivo, сродством к дофаминовым рецепторам D2 in vitro и средней суточной пероральной дозой антипсихотика.
Периоральные движения у крыс зависят от стимуляции D1 рецепторов или блокады D2 рецепторов. Подавление этих движений возможно при введении флупентиксола. Кроме того, результаты исследований на обезьянах свидетельствуют, что оральный гиперкинез чаще связан со стимуляцией D1 рецепторов и в меньшей степени со сверхчувствительностью D2 рецепторов. Это приводит к предположению, что активация D1 рецепторов объясняет аналогичное действие у человека, т.е. дискинезии. Таким образом, необходима блокада D1 рецепторов.
Флупентиксол мог пролонгировать время сна, вызванного алкоголем и барбитуратами, у мышей только в очень высоких дозах, что говорит о его слабом седативном действии при клиническом применении.
Как большинство других антипсихотиков флупентиксол дозозависимо повышает уровень пролактина в сыворотке крови.
В клиническом применении флупентиксол является низкодозированным антипсихотическим средством, которое может применяться для широкого спектра показаний. В зависимости от применяемой дозы может достигаться требуемый клинический эффект, который может быть адаптирован согласно индивидуальным потребностям пациента.
Флупентиксол в малых дозах (1-2 мг/сутки) оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и активирующее действие.
В средних дозах (3-25 мг/сутки) флупентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов. В этом диапазоне доз флупентиксол практически не оказывает неспецифического седативного эффекта и не подходит для пациентов с выраженной психомоторной ажитацией. Кроме того, что лекарственное средство вызывает значительное снижение или полностью купирует галлюцинации, бред и расстройства мышления, флупентиксол обладает растормаживающим и повышающим настроение свойствами, что делает его применение особенно целесообразным при лечении пациентов с апатией, замкнутостью, депрессией и недостатком мотивации.
Антипсихотический эффект усиливается с увеличением дозы; в то же время возможно некоторое седативное действие. Флупентиксол при любой дозе оказывает выраженный анксиолитический эффект, повышающее настроение и растормаживающее действие лекарственного средства сохраняется и при приеме в высоких дозах.
Фармакокинетика
Следующие данные относятся к цис(Z)-изомеру.
Абсорбция
После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке крови наступает через 4-5 часов (Тmax). Биодоступность после перорального применения составляет около 40%.
Распределение
Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 14,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 99%. Флупентиксол проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Флупентиксол преимущественно метаболизируется путем сульфоксидирования, N-деалкилирования боковой цепи и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают антипсихотической активностью. Концентрация флупентиксола превышает содержание его метаболитов в мозге и других тканях.
Элиминация
Период полувыведения из плазмы крови (t½β) составляет примерно 35 часов. Средний системный клиренс (Cls) – приблизительно 0,29 л/мин. Флупентиксол выводится преимущественно через кишечник и в незначительной степени почками.
В небольших количествах флупентиксол выделяется с грудным молоком. Соотношение концентрации в молоке и плазме крови составляет около 1,3.
Линейность
Фармакокинетика лекарственного средства линейная. После приема 1 мг флупентиксола один раз в сутки пациентами с депрессией Cmin флупентиксола в равновесном состоянии составляет около 1,2 нмоль/л.
Пожилые пациенты
Фармакокинетика у пожилых пациентов не изучалась. Однако фармакокинетические параметры подобного препарата зуклопентиксола не зависят от возраста пациентов.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек не изучалась. На основании данных по выведению можно предположить, что нарушение функции почек не окажет значимого воздействия на концентрацию флупентиксола в сыворотке крови.
Нарушение функции печени
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.
Данные доклинической безопасности
Острая токсичность
Флупентиксол имеет низкую острую токсичность.
Хроническая токсичность
В исследованиях хронической токсичности не было получено данных, значимых для терапевтического применения флупентиксола.
Исследования репродуктивной токсичности
В исследованиях фертильности на крысах флупентиксол оказывал незначительное влияние на частоту беременности у самок крыс. Данный эффект наблюдался при дозах, значительно превышающих дозы, применяемые в клинической практике.
Исследования репродуктивной токсичности, выполненные на мышах, крысах и кроликах, не выявили признаков тератогенного воздействия. У крыс и кроликов при использовании в дозах токсичных для материнского организма, наблюдались эмбриотоксические эффекты: повышенная потеря после имплантации/ повышение частоты случаев резорбции эмбриона, а также случайного аборта.
Психотические состояния, кроме эндогенной депрессии.
Непсихотические депрессивные расстройства.
Режим дозирования
Взрослые
Дозировка подбирается индивидуально и определяется в соответствии с заболеванием пациента.
Тревожное расстройство, депрессия, астения
Первоначально назначается 1 мг утром или 0,5 мг 2 раза в сутки. Через неделю при недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 2 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 мг, ее следует разделить на два приема.
Пожилые пациенты
Половина дозы, т.е. доза составляет 0,5-1,5 мг в сутки.
Действие лекарственного средства обычно наступает в течение двух-трех дней. Если при максимальной рекомендуемой дозе эффект не наблюдается в течение одной недели, прием ФЛЮАНКСОЛА следует прекратить.
Применение у детей
Опыт применения у детей отсутствует.
Нарушение функции почек
Может назначаться в обычных дозах.
Нарушение функции печени
Пациентам со сниженной функцией печени следует принимать лекарственное средство с осторожностью.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от природы заболевания. Терапия хронических психозов может длиться несколько лет.
Наиболее распространенные нежелательные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, – сухость во рту, сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.
Большинство нежелательных реакций являются дозозависимыми.
Частота возникновения нежелательных реакций и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Могут возникать двигательные расстройства, особенно в начале лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируются путем снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Однако рутинное использование противопаркинсонических средств для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения нежелательных реакций представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании существующих данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения
Редко: гиперпролактинемия.
Нарушения метаболизма и питания
Часто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нечасто: снижение аппетита.
Редко: гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Психические нарушения
Часто: бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Нечасто: спутанность сознания.
Частота неизвестна: суицидальное мышление, суицидальное поведение*.
* Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии флупентиксолом или сразу после прекращения лечения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.
Часто: тремор, дистония, головокружение, головная боль.
Нечасто: поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судорожные расстройства.
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение аккомодации, нарушение зрения.
Нечасто: окулогирный криз.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия, сердцебиение.
Редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: снижение артериального давления, «приливы».
Очень редко: венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: сухость во рту.
Часто: повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея.
Нечасто: боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: изменение лабораторных показателей функции печени.
Очень редко: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гипергидроз, зуд.
Нечасто: сыпь, фотосенсибилизация, дерматит.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто: миалгия.
Нечасто: мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния
Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция.
Редко: гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: астения, утомляемость.
При приеме флупентиксола, как и при приеме других антипсихотических средств, наблюдались редкие случаи удлинения интервала QT, желудочковых аритмий (фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия), пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade des Pointes) и внезапной необъяснимой смерти.
Резкое прекращение приема флупентиксола может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после прекращения приема лекарственного средства и уменьшаются в течение 1- 2 недель.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Симптомы
Сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы (двигательные расстройства), судороги, шок, гипертермия или гипотермия.
Максимальная разовая доза, которая применялась перорально в ходе клинических исследований, составляла 80 мг; максимальная суточная доза – до 320 мг/сутки.
При передозировке флупентиксола у пациентов, одновременно принимающих препараты, оказывающие влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковых аритмий.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка при пероральном приеме лекарственного средства, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдромом, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных антипсихотиков или немного дольше, если они вызваны лекарственной формой пролонгированного действия.
Флупентиксол должен приниматься с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдромом, судорожными расстройствами и тяжелым заболеванием печени.
Флупентиксол в дозе до 25 мг/сутки не рекомендуется для применения у возбудимых, гиперактивных пациентов, поскольку активирующий эффект лекарственного средства может усилить эти симптомы. Если пациент уже принимает седативные или антипсихотические средства, то отменять их следует постепенно.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицидом (суицидальные действия и проявления). Этот риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. В связи с тем, что в течение первых нескольких недель лечения или более улучшение может не наступать, требуется тщательное наблюдение за пациентами до наступления улучшения. Общая клиническая практика показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах выздоровления.
Другие психические расстройства, при которых назначается ФЛЮАНКСОЛ, также могут ассоциироваться с повышенным риском суицидальных действий и проявлений. Кроме того, такие расстройства могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Меры предосторожности, соблюдаемые при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны присутствовать и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства характерен для пациентов с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или с выраженными суицидальными идеями до начала терапии, поэтому во время лечения эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо. Пациенты, особенно группы высокого риска, требуют тщательного наблюдения, особенно в начале лечения или после изменения дозы. Пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) следует предупредить о необходимости контроля любых признаков клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного поведения, а также о том, что при появлении этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Может измениться реакция на глюкозу и инсулин, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Флупентиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий. Поэтому флупентиксол следует применять с осторожностью у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией; пациентов, генетически предрасположенных к развитию аритмии; пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например, удлинением интервала QT, выраженной брадикардией (<50 ударов в минуту), недавно перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения флупентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Пожилые пациенты
Цереброваскулярные нежелательные реакции
Флупентиксол следует применять с осторожностью у пациентов при наличии у них факторов риска развития инсульта.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных нежелательных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышение риска при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.
Повышение смертности у пожилых пациентов с деменцией
Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические средства, отмечалось незначительное повышение риска смерти по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Для точной оценки величины риска и причин его повышения данных недостаточно.
Флупентиксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пациентов с деменцией.
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Фертильность
У человека зарегистрированы сообщения о следующих нежелательных явлениях: гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция и недостаточность эякуляции. Эти явления могут оказать негативное влияние на половую функцию и фертильность у женщин и/или мужчин.
При развитии клинически значимой гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или сексуальной дисфункции рекомендуется уменьшить дозу (если это возможно) или прекратить прием препарата. Данные эффекты являются обратимыми при прекращении приема препарата.
В доклинических исследованиях фертильности на крысах флупентиксол незначительно влиял на коэффициент беременности у самок. Данный эффект наблюдался при дозах, значительно превышающих применяемые в клинической практике.
Беременность
Во время беременности ФЛЮАНКСОЛ следует применять только в случае крайней необходимости.
У новорожденных, матери которых принимали антипсихотические средства (в том числе ФЛЮАНКСОЛ) во время третьего триместра беременности, существует риск развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром «отмены», которые после рождения могут варьироваться по тяжести и продолжительности. Зарегистрированы случаи ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, угнетения дыхания и трудности с кормлением. Таким образом, за новорожденными должно вестись тщательное наблюдение.
В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Лактация
Во время грудного вскармливания ФЛЮАНКСОЛ может применяться только, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. В этом случае рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
ФЛЮАНКСОЛ выделяется с грудным молоком в таких небольших концентрациях, что не может оказывать терапевтическое воздействие на новорожденных.
Доза, усваиваемая ребенком, составляет менее 0,5% дозы, принимаемой матерью, относительно массы тела.
ФЛЮАНКСОЛ может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Пациенты должны быть предупреждены о данном влиянии.
Флупентиксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.
Антипсихотические средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Флупентиксол может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Совместный приём с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, не рекомендуется. Соответствующие классы лекарственных средств включают:
— антиаритмические лекарственные средства IA и III класса, (например, хинидин, амиодарон, соталол),
— некоторые антипсихотические лекарственные средства (например, тиоридазин),
— некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин),
— некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол),
— некоторые антибиотики хинолонового ряда (например, моксифлоксацин).
Данный перечень неполный, также следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала QT (например, цизаприд, литий).
Следует с осторожностью применять одновременно лекарственные средства, вызывающие электролитные нарушения, такие как тиазидные диуретики (гипокалиемия), и способные повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми и контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения нанесена схема вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
X. Лундбек А/О
Оттилиавай 9,
2500 Вальбю,
Дания
Агентство в РБ
г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.
Тел.: (+375 17) 242 16 33, факс: (+375 17) 242 16 40.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
195 ₽
Среди
4136
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 700 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4136 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке:
50 шт.
Производитель:
H. Lundbeck
Страна:
Дания
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Флюанксол 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Состав
1 таблетка содержит флупентиксола гидрохлорида 0,5, 1 или 5 мг; во флаконе пластиковом 50 или 100 шт. соответственно.
Фармакологическое действие
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Флюанксол: Показания
Средние дозы (3 мг и более): психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидального бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, аутизмом.
Малые дозы (до 3 мг): депрессии легкой и средней тяжести, сопровождающиеся тревогой, астенией, отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией, апатией; психосоматические нарушения с астеническими проявлениями; острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения (без необходимости седативного эффекта, при подозрении на злоупотребление транквилизаторами).
Способ применения и дозы
Внутрь. Для лечения психозов: дозы (3 мг и более) подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного; начинают обычно с небольших доз, затем быстро повышают дозировку до достижения оптимального эффекта; рекомендуемая начальная суточная доза — 5–15 мг в 2–3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут; для поддерживающей терапии — по 5–20 мг/сут (можно утром, однократно).
Для лечения пограничных состояний: дозы до 3 мг — вначале 1 мг 1 раз утром или по 0,5 мг 2 раза в день ежедневно; через 1 нед дозу можно увеличить (при необходимости) до 2 мг/сут; ежедневную дозу более 2 мг (до 3 мг) делят на несколько приемов; если эффект от максимальной дозы (3 мг в день) отсутствует в течение 1 нед, препарат отменяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Флюанксол: Противопоказания
Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния, возбуждение, гиперактивность.
Флюанксол: Побочные действия
Возможны экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, бессонница или сонливость, злокачественный нейролептический синдром, изменения печеночных проб.
Взаимодействие
Усиливает (в высоких дозах) эффект алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем или др. механизмами (особенно в начале лечения). При предварительном лечении нейролептиками или транквилизаторами (с седативным действием) их прием следует прекращать постепенно. При длительной терапии, особенно большими дозами, необходим тщательный контроль за состоянием пациентов.
Основные сведения
Торговое название
Флюанксол
Действующее вещество (МНН)
Флупентиксол
Дозировка или размер
1 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
контейнер пластиковый
Производитель
H. Lundbeck
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Флюанксол 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Дозировки и формы выпуска Флюанксол
• В наличии в 3171 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4849 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Флюанксол 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Планета Здоровья
от 179 ₽
История стоимости Флюанксол 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Флюанксол и наличие в аптеках в Москве
1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Гармония Здоровья |
Свердлова ул, 26, Подольск, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
168 ₽ |
| Авиценна Фарма |
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79 |
Круглосуточно |
179 ₽ |
| Народная аптека |
Пионерская ул, 1/4, Юбилейный мкр, Королев, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Планета Здоровья |
Королева пр, 22, Королев, МО |
Круглосуточно |
179 ₽ |
| Мицар-Н |
Старый Гай ул, 8Д, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
181 ₽ |
| Эвалар |
Карманицкий пер, 9, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб |
184 ₽ |
| Аптека №4
Оплата только наличными |
Советская ул, 1А, Пирогово п, Мытищи, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
185 ₽ |
| Семейная аптека |
Красногорская ул, 19 к 1, Люберцы, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
185 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
186 ₽ |
| Apteka
POLZAru |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными POLZAru |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
186 ₽ |
| REDApteka.ru
POLZAru |
Вешняковская ул, 39А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Сб |
186 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
186 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
186 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: В дозе 1-2 мг прекрасный транквилизатор и антидепрессант. Не смотря на внушительный список побочек, у меня не проявляется ни одной. Эти таблетки моё спасение)
Недостатки: боюсь как бы не пропал Флюанксол с фарм рынка РФ..
Считает, что товар плохой
Достоинства: Вызывает ажиатацию из за этого кажется что двигательная активность повысилась
Недостатки: Повышает аппетит, очень сильно отнимаеются ноги при занятии спортом, не заметила активирующего и бодрящего эффекта как заявлял мне врач, начались проблемы с давлением оно либо очень низкое либо очень высокое, проблемы со средним глаза разъезжаются в разные стороны от него.
Считает, что товар отличный
Флюанксол мне назначали несколько раз. Дело в том, что я художник. А все художники склонны к депрессии. Мы же творческие люди и поэтому воспринимаем жизнь не так как все остальные. Депрессия негативно отражается на моем творческом потенциале, и поэтому я сразу же иду к врачу. Флюанксол мне помогает лучше других препаратов. Уже на следующий день настроение повышается, уходит тяжесть из головы, мысли становятся позитивными. Ни аллергии, ни побочки ни разу не заметил. Всегда стабильно улучшается самочувствие, очень хорошее средство. Жаль, что без рецепта его купить невозможно. А то и в поликлинику можно было бы не ходить.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Флюанксол, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Флюанксол, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт. в Москве от 168 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Флюанксол, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.