Флорфенвет инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Флорфенвет 30 % (Florfenvetum 30 %).

1.2 Флорфенвет 30 % — противомикробный препарат, в 1 мл которого содержится 0,3 г флорфеникола и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, поливинилпирролидон.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 мл и 100 мл.

1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C в упаковке предприятия-изготовителя.

1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

После первого вскрытия флакона использовать в течение 25 дней.

Не применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флорфеникол — синтетический антибиотик, относящийся к производным тиамфеникола.

Обладает бактериостатическим действием.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч.: Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterum necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, против большинства микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae и Mycoplasma hyorhinis и других), а также против бактерий, которые продуцируют ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Механизм действия флорфеникола заключается в том, что, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 50S, он блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка на уровне рибосом у чувствительных микроорганизмов.

2.2 Флорфеникол хорошо всасывается из места введения и быстро распределяется в организме, проникая во все органы и ткани,- но не преодолевает гематотканевых барьеров.

Биодоступность у свиней составляет около 88 %.

Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 0,5-1,5 часа и cохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Препарат частично метаболизируется в печени, выводится из организма в неизменной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и частично с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Флорфенвет 30 % применяют

• крупному и мелкому рогатому скоту при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, некробактериозе, кератоконъюнктивите бактериальной этиологии;
• свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и др. заболеваниях, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.

3.2 Крупному и мелкому рогатому скоту препарат вводят 2 раза с интервалом 48 ч внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 15 кг массы тела животного, но не более 10 мл в одно место.

Свиньям препарат вводят 2 раза с интервалом 48 ч внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного, но не более 10 мл в одно место.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает осложнений.

Не рекомендуется его применять при повышенной индивидуальной чувствительности животных к флорфениколу.

Возможно уменьшение потребления корма и воды, понос, перианальная эритема и отек.

Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

3.4 Запрещено применять препарат в период беременности и лактации, взрослым быкам- производителям и хрякам-производителям в период случки.

Не применять животным, которые имеют повышенную чувствительность к флорфениколу, а также с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

3.5 Препарат не следует применять с хлорамфениколом и тиамфениколом, антибиотиками группы пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов в виду возможного возникновения побочных явлений и осложнений.

3.6 Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо допускает не ранее, чем через 30 суток, свиней — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Препарат запрещается применять животным, от которых молоко используется в пищу людям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 Во время применения препарата следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности при работе с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы препарата из вызвавшей осложнение серии в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний.

Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19А, тел.: 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, 246013, г. Гомель, пер. Технический, д. 1, по заказу Частного торгового унитарного предприятия «Биоветпром», Республика Беларусь, Минская область, Минский район, д. Королищевичи, ул. Коммунистическая, 41 а, к. 1-1.

Принадлежит к фармакотерапевтической группе антибактериальных лекарственных средств системного действия (амфениколы). Флорфеникол субстанция является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Aeromonas salmonicida, Campylobacter spp., Edwardsiella ictaluri, Edwardsiella tarda, Flexibacter spp., Pseudotuberculosis, Vibrio spp.), а также некоторых видов микоплазм. Антибактериальный препарат активен в отношении микроорганизмов, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, инактивирует пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

пдля птиц быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови свиней и птиц через 1,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц – 55%. При внутримышечном введении субстанция флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Выводится антибиотик в неизменном виде и в виде метаболитов из организма свиней преимущественно с мочой, в меньшей степени – с фекалиями; из организма птиц – с пометом, у яйценоской птицы – также с яйцом.

Показания

Флорфеникол в ветеринарии применяют:

• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам для лечения и с лечебно-профилактической целью при сальмонеллезе, гемофилезе, колисептицемии, пастереллезе, стафилококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Ornilobacterium rhinotracheale, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны у флорфениколу;
• свиньям с лечебной целью при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и при вторичных бактериальных инфекциях.
• крупному рогатому скоту при лечении заболеваний органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.

Также назначают для лечения телятам, овцам и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Противопоказанием к применению в ветеринарии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах. Запрещается применение субстанции флорфеникола супоросным и лактирующим свиноматкам.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 31 лекарственных препаратов с субстанцией флорфеникола:

Флорам (производства ООО «Белфармаком», Россия, 308024, г. Белгород) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 20 мг/мл в форме раствора для орального применения.

Пневмостоп® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 300 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Флорокс OR (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для приема внутрь.

Флоридокс® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат доксициклина и флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Дозы и способ применения

Флорам запрещается применять супоросным и кормящим свиноматкам. Флорам применяют орально с водой для поения (индивидуально или групповым способом) или в смеси с кормом (индивидуально):

• свиньям в дозе 2,5 мл препарата на 10 кг массы животного (из расчета 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного в течение 5-7 суток);
• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам – в дозе 100 мл препарата на 100 кг массы птицы (из расчета 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 суток.

В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

Пневмостоп вводят свиньям внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы животного. Крупному рогатому скоту Пневмостоп вводят внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы животного. Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 15 мл, свиней – 10 мл, телят – 5 мл, поросят – 2,5 мл.

Флорокс OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:

• свиньям – в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела), ежедневно в течение 7 дней;
• курам (цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку) – в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы (или 0,2 мл препарата на 1 кг массы птицы), что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель – 100 мл препарата на 100 л воды (1 мл на 1 л); другим возрастным категориям птицы – 200 мл препарата на 100 л воды (2 мл на 1 л), ежедневно в течение 3 дней, при сальмонеллезе – в течение 5 дней.

Флоридокс. Запрещается применять препарат самкам в период беременности и лактации. Вводят животным внутримышечно в область шеи в следующих дозах:

• телятам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;
• свиньям – 1 мл на 10 кг массы животного;
• овцам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;

Ежедневно в течение 3-5 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место поросятам и ягнятам более 2,5 мл, телятам, взрослым свиньям и овцам – более 5 мл Флоридокса.

Сроки ожидания продукции животноводства

Флорам. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, свиней – не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.

Пневмостоп. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после последнего внутримышечного и через 42 дня после последнего подкожного введения препарата.

Флорокс. Убой на мясо птицы проводят не ранее чем через 6 суток, свиней – через 15 суток, после последнего введения лекарственного препарата.

Флоридокс. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня, телят – чрез 40 дней, овец – через 30 дней после последнего применения лекарственного препарата.

В соответствии с инструкцией флорфеникола, мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА