Flecainide acetate инструкция по применению

Состав

Активное действующее вещество – флекаинид.

Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (K25), кросповидон, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, покрытие: макрогол 400, тальк, сополимер: метакриловой кислоты и метилметакрилата (1: 2) (EUDRAGIT S 100).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток. поставляется в упаковках по 100 штук.

Фармакологическое действие

Антиаритмические свойства флекаинида ацетата аналогичны антиаритмическим свойствам I класса по классификации Вона-Вильямса, класс IC.

Флекаинида ацетат оказывает отрицательное инотропное действие.

У людей ацетат флекаинида:

  • увеличение времени вождения в предсердиях, узлах и внутрижелудочках;
  • незначительно увеличивает эффективные рефрактерные периоды предсердий и желудочков;
  • увеличивает эффективный рефрактерный период атриовентрикулярного узла;
  • увеличивает рефрактерный период антероградных и ретроградных дополнительных путей;
  • не вызывает значительных изменений частоты сердечных сокращений, за исключением пациентов с дисфункцией носовых пазух.

Фармакокинетика

После перорального приема флекаинид почти полностью абсорбируется и не подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении. Биодоступность — 90%.

Связывание с белками плазмы составляет — 40%.

Выводится с мочой, примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде метаболитов.

Показания к применению

Флекаинид применяют у взрослых пациентов при:

  1. наджелудочковой аритмии;
  2. желудочковой аритмии;
  3. рецидивирующей узловой тахикардии;
  4. аритмиях, связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичными синдромами, возникающими в результате наличия дополнительных проводящих путей;
  5. пароксизмальной фибрилляции предсердий у «симптоматических» пациентов, если установлены показания к лечению и отсутствует дисфункция левого желудочка;
  6. симптоматически устойчивой желудочковой тахикардии;
  7. преждевременных сокращениях добавочного желудочка (экстрасистолия) или неустойчивой желудочковой тахикардии, вызывающей симптомы, ухудшающие качество жизни.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются:

  • сверхчувствительность к составляющим веществам;
  • кардиогенный шок;
  • ранее существовавшая атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени;
  • сердечная недостаточность;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • вентрикулярная тахикардия;
  • болезнь сердечного клапана;
  • электролитные нарушения;
  • синдром Бругада.

Побочные действия

Прием препарата может вызвать следующие негативные реакции: уменьшение количества красных кровяных телец, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, головокружение, нарушение зрения, проаритмическое действие, одышка, тошнота, рвота, понос, запор, боль в животе, снижение аппетита, диспепсия, чрезмерный кишечный газ, гиперчувствительность кожи, алопеция, астения, хроническая усталость, высокая температура, припухлость.

Совместимость с другими медикаментами

Одновременный прием противопоказан с:

  • дигоксином;
  • бета-блокаторами;
  • верапамилом;
  • другими антиаритмическими препаратами, такими как амиодарон;
  • антидепрессантами, такими как флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты;
  • лекарствами, используемые для лечения эпилепсии;
  • клозапином;
  • антигистаминными препаратами;
  • хинином;
  • ритонавиром;
  • мочегонные средства;
  • циметидином;
  • бупропионом;
  • тербинафином.

Применение и дозы

Препарат следует принимать натощак или не менее чем за час до еды.

Наджелудочковая аритмия

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковые аритмии

Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза — 400 мг.

Передозировка

Отравление медикаментом может спровоцировать усиление побочных симптомов.

Лечение проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Более низкий или высокий уровень калия в крови может повлиять на действие Флекаинида. Перед приемом препарата необходимо скорректировать уровень калия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента запрещен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флекаинид может вызвать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует водить машину, работать с механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока не будет ясно, влияет ли это лекарство на способность выполнять эти действия.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Источник

Каденс (Флекаинид)

МНН: Флекаинида ацетат

Производитель: Эмкьюар Фармасьютикалз Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антиаритмические препараты Ic класса

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025024

Информация о регистрации в РК:
24.05.2021 — 24.05.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Каденс

Международное непатентованное название

Флекаинид

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
50 мг или 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая
система. Кардиологические препараты. Антиаритмические препараты класс
I и III. Антиаритмические препараты класс Ic. Флекаинид.

Код
ATХ C01BC04

Показания к применению

Каденс
показан при следующих состояниях:

—
АВ узловая реципрокная тахикардии; аритмии, ассоциированные с
синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (ВПУ) и подобными нарушениями,
обусловленными наличием дополнительных проводящих путей;

—
пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с
инвалидизирующими симптомами, когда установлена необходимость лечения
и при отсутствии дисфункции левого желудочка. Недавно начавшиеся
аритмии будут лучше реагировать на лечение;

—
симптоматическая стойкая желудочковая тахикардия;

—
преждевременные желудочковые сокращения (ПЖС) и/или нестойкая
желудочковая тахикардия, которые вызывают инвалидизирующие симптомы,
если они резистентны к другим видам терапии, или при непереносимости
других видов лечения

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к флекаиниду или к любому из вспомогательных
веществ

—
синдром Бругада в анамнезе

—
наличие кардиогенного шока

—
при сердечной недостаточности и у пациентов с инфарктом миокарда в
анамнезе, у которых протекает бессимптомная желудочковая эктопия или
бессимптомная нестойкая желудочковая тахикардия

—
пациентам с длительной фибрилляцией предсердий, у которых не
предпринималось попыток перейти на синусовый ритм, и пациентам с
гемодинамически значительным пороком сердца

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

Если
нет в наличии средств электрокардиостимуляции, Каденс
не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла,
дефектами предсердной проводимости, атриовентрикулярной блокадой
второй или более высокой стадии, блокадой ножки пучка Гиса или
блокадой дистальных отделов.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Электролитные
нарушения (например, гипо- и гиперкалиемию) необходимо
скорректировать до начала применения флекаинида.

Так,
выведение флекаинида из плазмы может быть заметно медленнее у
пациентов со значительной печеночной недостаточностью, флекаинид не
следует применять у таких пациентов, за исключением случая, если
потенциальная польза от его применения будет очевидным образом
превышать риски. У таких пациентов настоятельно рекомендуется вести
мониторинг плазменных уровней препарата.

Флекаинид,
как известно, увеличивает пороги кардиостимуляции эндокарда, то есть
снижает чувствительность эндокарда к стимуляции. Этот эффект обратим
и более выражен на остром пороге стимуляции, чем на хроническом.
Таким образом, флекаинид следует применять с осторожностью у всех
пациентов с постоянными кардиостимуляторами или электродами с
временной кардиостимуляцией, и его не следует назначать пациентам с
существующими плохими порогами или непрограммируемыми
кардиостимуляторами, за исключением случая, если есть в наличии
подходящее спасательное средство кардиостимуляции.

Как
правило, для восстановления захвата достаточно удвоения либо ширины
импульса, либо напряжения, но может быть сложно получить желудочковые
пороги менее 1 вольта при начальной имплантации в присутствии
флекаинида.

Незначительный
отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у
пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности. Были
трудности в дефибрилляции у некоторых пациентов. В большинстве
зарегистрированных случаев, пациенты имели предсуществующие
заболевания сердца с увеличением сердца, инфаркт миокарда в анамнезе,
артериосклеротическое заболевание сердца и сердечную недостаточность.

Было
показано, что флекаинид повышает риск смертности у перенесших инфаркт
миокарда пациентов с бессимптомной желудочковой аритмией.

Флекаинид,
как и другие антиаритмические средства, может вызывать
проаритмические эффекты, то есть он может вызывать появление более
тяжелого типа аритмии, увеличивать частоту существующей аритмии или
тяжесть симптомов.

Флекаинид
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции
почек (клиренс креатинина ≤ 35 мл/мин/1,73 м2), и рекомендуется
вести мониторинг терапевтического лечения (применяемых лекарственных
средств).

Скорость
выведения флекаинида из плазмы может быть понижена у пожилых людей.
Это следует учитывать при корректировке дозы.

Флекаинид
не рекомендуется применять у детей и подростков 18 лет, так как
существует недостаточное количество доказательств его применения в
этой возрастной группе. Тяжелую брадикардию или выраженную гипотензию
необходимо скорректировать до начала применения флекаинида.

Следует
избегать применения флекаинида у пациентов со структурными
органическими заболеваниями сердца или нарушениями функции левого
желудочка.

Флекаинид
следует применять с осторожностью у пациентов с острой фибрилляцией
предсердий после хирургической операции на сердце.

Флекаинид
продлевает интервал QT и расширяет QRS-комплекс на 12-20%. Влияние на
интервал JT незначительно.

Синдром
Бругада может проявиться (выйти из скрытого состояния) на фоне
терапии флекаинидом. В случае развития изменений в ЭКГ во время
лечения флекаинидом, которые могут указывать на синдром Бругада,
следует рассмотреть возможность прекращения лечения.

Более
высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших
флекаинид, которые перенесли более чем один инфаркт миокарда.

Не
проводились сопоставимые плацебо-контролируемые клинические испытания
по определению связи флекаинида с более высоким риском смертности в
других группах пациентов.

Молочные
продукты (молоко, смеси детского питания и, возможно, йогурт) могут
понижать всасывание флекаинида у детей и младенцев. Флекаинид не
разрешен к применению у детей в возрасте до 12 лет, однако при
лечении флекаинидом у детей, у которых было снижено потребление
молока, и у детей, которые были переведены с молочной смеси на
кормление декстрозой, отмечалась токсичность флекаинида.

Флекаинид,
как препарат с узким терапевтическим индексом, требует осторожности и
тщательного мониторинга при переводе пациента на другую лекарственную
форму.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Флекаинид
является антиаритмическим препаратом класса I, и возможны
взаимодействия с другими антиаритмическими препаратами, при которых
могут возникать взаимодополняющие эффекты, или когда лекарственные
средства влияют на метаболизм флекаинида. Флекаинид не следует
применять одновременно с другими антиаритмическими препаратами класса
I. Известно, что следующие категории лекарственных средств могут
взаимодействовать с флекаинидом:

Сердечные
гликозиды:
флекаинид может вызвать повышение уровня дигоксина в плазме примерно
на 15%, что вряд ли будет иметь клиническое значение для пациентов с
плазменными уровнями в терапевтическом диапазоне. Рекомендуется
измерять уровень дигоксина в плазме у дигитализированных (получающих
сердечные гликозиды) пациентов не менее чем через шесть часов после
приема любой дозы дигоксина, до или после приема флекаинида.

Антиаритмические
средства класса
II:
следует принимать во внимание возможность взаимодополняющих
отрицательных инотропных эффектов бета-адреноблокаторов и других
кардиодепрессантов, таких как верапамил, при их применении
одновременно с флекаинидом.

Антиаритмические
средства класса III:
при применении флекаинида в присутствии амиодарона, обычную дозировку
флекаинида необходимо понизить на 50%, и следует вести тщательный
мониторинг у пациента на предмет нежелательных эффектов. При таких
обстоятельствах, настоятельно рекомендуется вести мониторинг
плазменных уровней.

Антиаритмические
средства класса IV:
не рекомендуется применять флекаинид с другими блокаторами натриевых
каналов.

Могут
возникнуть опасные для жизни или даже летальные побочные явления
вследствие взаимодействий, вызывающих повышение концентраций в
плазме. Флекаинид, в значительной степени, метаболизируется через
CYP2D6, и одновременное применение препаратов, ингибирующих
(например, антидепрессанты, нейролептики, пропранол, ритонавир,
некоторые антигистаминные препараты) или индуцирующих (например,
фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) этот изофермент, может повышать
или понижать концентрации флекаинида в плазме, соответственно.

Повышение
уровней в плазме также может быть результатом почечной
недостаточности из-за уменьшения клиренса флекаинида.

Гипокалиемия,
а также гиперкалиемия или другие электролитные нарушения должны быть
скорректированы до начала применения флекаинида. Гипокалиемия может
возникнуть в результате одновременного применения диуретиков,
кортикостероидов или слабительных средств.

Антидепрессанты:
флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты повышают концентрации
флекаинида в плазме; существует повышенный риск аритмий при
применении трициклических антидепрессантов; производитель ребоксетина
рекомендует соблюдать осторожность при таком одновременном
применении.

Противоэпилептические
средства:
имеющиеся ограниченные данные у пациентов, получавших известные
индукторы ферментов (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), указывают
только на 30%-е повышение скорости выведения флекаинида.

Нейролептики
(антипсихотические средства):
клозапин – повышенный риск аритмий.

Антигистаминные
средства:
повышенный риск желудочковых аритмий при применении с мизоластином и
терфенадином (следует избегать такого одновременного применения).

Противомалярийные
средства:
хинин повышает концентрации флекаинида в плазме.

Противовирусные
средства:
концентрации этого препарата в плазме повышаются под действием
ритонавира, лопинавира и индинавира (повышенный риск желудочковых
аритмий (следует избегать такого одновременного применения)).

Диуретики:
присутствие эффектов, свойственных данному классу лекарственных
средств, из-за гипокалиемии, вызывающий кардиотоксичность.

Противогрибковые
средства:
тербинафин может повышать концентрацию флекаинида в плазме в
результате его ингибирования активности CYP2D6.

Н2-антигистаминные
средства (для лечения язв желудка):
циметидин ингибирует метаболизм флекаинида. У здоровых людей,
получавших циметидин (1 г в сутки) в течение одной недели, уровни
флекаинида в плазме увеличивались примерно на 30%, а период
полувыведения увеличивался примерно на 10%.

Средства
против курения:
совместное применение бупропиона с лекарственными средствами, которые
метаболизируются изоферментом CYP2D6, включая и флекаинид, следует
осуществлять с осторожностью, и такие применение необходимо начинать
в нижней части диапазона доз одновременно применяемого препарата.
Если бупропион добавляется в схему лечения пациента, который уже
получает флекаинид, то необходимо рассмотреть возможность снижения
дозы исходного препарата.

Антикоагулянты:
лечение флекаинидом совместимо с применением пероральных
антикоагулянтов.

Специальные
предупреждения

Беременность
или лактация

Нет
доказательств безопасности этого лекарственного средства при его
применении в период беременности у человека. Флекаинид следует
применять в период беременности только в случае, если польза от его
приема будет превышать риски.

Флекаинид
проникает в материнское молоко у человека. Концентрации в плазме,
наблюдавшиеся у младенцев, получавших грудное кормление, были в 5-10
раз ниже терапевтических концентраций этого препарата. Хотя риск
нежелательного действия на грудного ребенка очень низкий, все же
флекаинид следует применять в период лактации только в случае, если
польза от его приема будет превышать риски.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами или работы с
другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения,
нарушений зрения.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые:

Наджелудочковые
аритмии:
рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки, и у
большинства пациентов контроль состояния будет достигаться при
применении этой дозы. При необходимости, дозу можно повысить до
максимальной – 300 мг в сутки.

Желудочковые
аритмии:
рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг и обычно применяется для
пациентов крупного телосложения или в случаях, когда необходимо
достижение быстрого контролирования аритмии.

Через
3-5 дней рекомендуется постепенно корректировать дозировку до самого
низкого уровня, при котором поддерживается контроль аритмии. В период
длительного лечения возможно снижение дозировки.

Уровни
в плазме:
на основании данных по подавлению ПЖС, по-видимому, для достижения
максимального терапевтического эффекта могут потребоваться плазменные
уровни 200-1000 нг/мл. Плазменные уровни выше 700-1000 нг/мл
ассоциированы с повышенной вероятностью нежелательных явлений.

В
больницах рекомендуется внутривенное лечение флекаинида ацетатом.

Лечение
пероральным флекаинида ацетатом должно проводиться под
непосредственным наблюдением врача-специалиста или в больничных
условиях для пациентов с:

а)
АВ узловой реципрокной тахикардией; аритмиями, ассоциированными
синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и подобными нарушениями,
обусловленными наличием дополнительных проводящих путей;

б)
При пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с
инвалидизирующими симптомами.

Лечение
пациентов с другими показаниями следует продолжать после начала
такого лечения в больнице.

Особые
группы пациентов

Дети

Каденс
не
рекомендуется применять у детей и подростков 18 лет, так как
существует недостаточное количество доказательств его применения в
этой возрастной группе.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых людей скорость выведения флекаинида из плазмы может быть
снижена. Это следует учитывать при корректировках дозы.

Пациенты
с почечной недостаточностью

Для
пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс
креатинина 35 мл/мин./1,73 кв.м или ниже) максимальная начальная
дозировка должна составлять 100 мг в сутки (или 50 мг два раза в
сутки).

При
применении препарата у таких пациентов настоятельно рекомендуется
частый мониторинг его уровней в плазме.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
флекаинидом является потенциально угрожающей для жизни и требует
неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к
препарату и увеличение концентрации в плазме крови до уровня,
превышающего терапевтический, могут также быть обусловлены
взаимодействием с другими лекарственными средствами. Специфический
антидот неизвестен. Не существует известного метода быстрого
выведения флекаинида из организма. Проведение диализа или
гемоперфузии неэффективно.

Необходима
поддерживающая терапия, которая может включать в себя выведение еще
не абсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. В
дальнейшем возможно применение препаратов инотропного действия или
стимуляторов сердечной активности, таких как дофамин, добутамин или
изопротеренол, а также искусственная вентиляция легких и меры для
поддержания кровообращения (например насос для вспомогательного
кровообращения). Следует рассмотреть целесообразность применения
временного трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады
проводимости. Поскольку период полувыведения из плазмы составляет
примерно 20 часов, эти меры поддерживающей терапии следует проводить
в течение длительного времени. Форсированный диурез с окислением мочи
теоретически может способствовать выведению препарата из организма.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Каденс
предназначен для перорального применения.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
часто

—
головокружение, которое обычно временное

—
нарушения зрения, такие как диплопия и помутнение (снижение остроты)
зрения

Часто

—
проаритмия (наиболее вероятна у пациентов со структурным заболеванием
сердца и/или значительным нарушением функции левого желудочка)

—
одышка

—
астения, утомляемость, пирексия, отек

Нечасто

—
понижение количества эритроцитов, понижение количества лейкоцитов и
понижение количества тромбоцитов

—
у пациентов с трепетанием предсердий может развиться АВ-проводимость
1:1 с повышенной частотой сердечных сокращений

—
тошнота, рвота, запоры, боль в животе, снижение аппетита, диарея,
диспепсия, метеоризм

—
аллергический дерматит, включая сыпь, алопеция

Редко

—
галлюцинации, депрессия, спутанность состояния, беспокойство,
амнезия, бессонница

—
парестезия, атаксия, гипоэстезия, гипергидроз, обморок, тремор,
гиперемия, сонливость, головная боль, периферическая невропатия,
судороги, дискинезия

—
шум в ушах, головокружение (вестибулярное)

—
пневмонит

—
повышение печеночных ферментов с желтухой или без нее

—
крапивница тяжелой степени

Очень
редко

—
повышение количества антинуклеарных антител с системным воспалением
или без него

—
отложения в роговице

—
реакция светочувствительности

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

—
может появиться дозозависимое продление интервалов PR и QRS,
изменение порога кардиостимуляции, атриовентрикулярная блокада второй
стадии и атриовентрикулярная блокада третьей стадии, остановка
сердца, брадикардия, сердечная недостаточность/застойная сердечная
недостаточность, боль в груди, гипотензия, инфаркт миокарда,
учащенное сердцебиение, приостановка активности или остановка
синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая) или
фибрилляция желудочков, демаскирование предсуществующего синдрома
Бругада

—
фиброз легких, интерстициальная болезнь легких

—
дисфункция печени

—
артралгия и миалгия

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество — флекаинида
ацетат 50 мг или 100 мг,

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая (PH 101),

целлюлоза
микрокристаллическая (PH 102), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Каденс
50 мг: круглые,
двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета, с
выгравированными надписями «HP» на одной стороне и «183»
на другой стороне таблетки.

Каденс
100 мг: круглые,
двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета, с
выгравированной разделительной риской, разделяющей надписи «H»
и «P» на одной стороне, и надписью «184» на
другой стороне таблетки.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия-ПВХ
(поливинилхлорида)/ПВДХ (поливинилденхлорида).

По
6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Emcure
Pharmaceuticals
Ltd

Plot
No. P-1 & P-2, I.T.B.T. Park, Phase II, M.I.D.C., Hinjawadi,
411 057, Пуна, Индия.

Тел:
91-20-25533245

Электронная
почта: regulatory@emcure.co.in

Держатель
регистрационного удостоверения

Emcure
Pharmaceuticals
Ltd

Plot
No. P-1 & P-2, I.T.B.T. Park, Phase II, M.I.D.C., Hinjawadi,
411 057, Пуна, Индия.

Тел:
91-20-25533245

Электронная
почта: regulatory@emcure.co.in

Наименование,
адрес и контактные данные  (телефон,  факс, 
электронная  почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«REGICOM»

Республика
Казахстан, 050000, г. Алматы, пр. Абылай хана, 122, оф. 12

Тел.
+7(727)
261-22-15 (фармаконадзор)

e-mail: safety@regicompany.com

Телефон
с 24 часовой доступностью: +7 705 132 78-51   

10._листок_вкладыш_Каденс_26_.01_.2021_._.docx 0.06 кб
Каденс_ЛВ+.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Флекаинид

Flecainide

Фармакологическое действие

Флекаинид — антиаритмический препарат. Механизм действия связан со способностью флекаинида замедлять проводимость во всех отделах сердца. Увеличивает период отдыха желудочков (рефрактерный период). Способен устранять большинство пароксизмальных нарушений ритма:

  • мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий);
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия всех типов.

Не изменяет частоту сердечных сокращений, по крайней мере у пациентов, не имеющих серьёзных проблем с проводимостью до начала использования препарата. Существуют сведения, что флекаинид способен несколько снижать насосную функцию сердца.

Показания

  • AV узловая реципрокная тахикардия;
  • аритмия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальных путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов терапии;
  • тяжёлые жизнеугрожающие симптоматические пароксизмальные желудочковые аритмии, в случае неэффективности и непереносимости других форм лечения;
  • пароксизмальные аритмии (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий;
  • длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсутствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма;
  • пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжёлой гипотонией;
  • комбинация с другими антиаритмиками класса I (блокаторы натриевых каналов);
  • гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.

Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения флекаинида при беременности не проведено. Исследования на животных выявили признаки тератогенности и эмбриотоксичности. В человеческой беременности нет контролируемых данных. Проникает через плацентарный барьер у женщин.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения флекаинида в период грудного вскармливания не проведено.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Побочные действия

Общие

Нечасто — аллергические реакции, такие как сыпь, алопеция; редко — снижение количества эритроцитов и незначительная лейкопения; очень редко — повышение тира антинуклеарных антител.

Со стороны нервной системы

Депрессия, тревожность, нарушения сна; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, амнезия; очень часто — головокружение, головная боль, как правило, временного характера, парестезии, атаксия, дискинезия, гипестезия, повышенное потоотделение, обмороки, шум в ушах, тремор, приливы, сонливость; нечасто — периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органов чувств

Очень часто — ухудшение резкости зрения.

Со стороны системы органов дыхания

Очень часто — одышка; нечасто — воспаление лёгких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, запоры, боль в животе, анорексия, диарея, диспепсия; нечасто — метеоризм.

Меры предосторожности

Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.

Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.

Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.

Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.

Классификация

  • АТХ

    C01BC04

  • Фармакологическая группа

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Флекаинид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Флекаинид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

В упаковке: 20 таблеток по 100мг 
Производитель: Teva (страна: Израиль)
Действующее вещество: Flecainide
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Флекаинид Тева табл. 100мг №20. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Фармакологическое действие

Flecainide Teva – средство, обладающее антиаритмическим эффектом. Вещество делает медленнее электрическую проводимость отделов сердца. Увеличивается время отдыха желудочков.

Показания к применению

Флекаинид Тева используется для лечения сердечных заболеваний.

Используется в следующих случаях:

  • пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
  • пароксизмальное мерцание/трепетание предсердий;
  • профилактика развития желудочковых аритмий.

Способ применения таблеток Флекаинид Тева

Лечение требуется проводить в больнице с мониторингом ритма. Сначала назначается дозировка 50 или 100 мг два раза в сутки. Эффект будет заметен через небольшой промежуток времени. После этого при необходимости дозировка увеличивается на 50 мг. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.

После того как достигнут результат, дозировка уменьшается до минимума. Если у пациента почечная недостаточность, доза составит 100 мг. Принимается лекарство один раз в сутки или 50 мг два раза в день. Средство принимается под строгим контролем лечащего доктора.

Противопоказания

Следующие противопоказания к применению таблеток Флекаинид Тева:

  • недавно перенесённый инфаркт миокарда;
  • шок кардиогенного характера;
  • повышенная чувствительность к компонентам в составе препарата.

Осторожно принимается при беременности и в период лактации. Назначается только в экстренных случаях.

Побочные действия Флекаинид Тева

Средство нормально переносится организмом, но иногда возникают побочные действия:

  • часто лекарство приводит к нечёткости зрения;
  • при дисфункции левого желудочка средство усугубляет недостаточность сердечной функции;
  • нейтропения;
  • нарушения желудочно-кишечного тракта.

Перед использованием рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом, чтобы он подобрал правильную дозировку.

Условия хранения

Средство хранится при температуре не больше 25 градусов. Препарат прячут в место, недоступное для детей

Применение таблеток Flecainide Teva при беременности

Конкретной информации об использовании препарата при беременности нет. Флекаинид проникает через плацентарный барьер у женщин, которые принимают вещество. Поэтому не рекомендуется употреблять лекарство при вынашивании плода.

💊 Таблетки Флекаинид Тева 100 мг 20 штук.

🏥 Купить таблетки Флекаинид Тева 100 мг №20 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены препарата Флекаинид Тева 100 мг №20.

Прежде чем купить Флекаинид Тева табл. 100мг №20 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Два блистера по 10 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Активное одноименное вещество лекарственного средства Флекаинид, представляет собой местный анестетик. Попадая в кровь пациента, флекаинид запускает блокировку натриевых, кальциевых каналов, а также быстрых составляющих в калиевом потоке. Параллельно с этим удлиняется потенциал срабатывания кардиомиоцитов в желудочках. Как итог —  происходит увеличение длительности отдыха желудочков, благодаря чему выравнивается сердечный ритм. 

Показания 

Назначение препарата Флекаинид Тева показано при терапии:

  • суправентрикулярной пароксизмальной форме тахикардии;
  • внезапных фибрилляций предсердий;
  • тахикардии желудочков.

Противопоказания 

Противопоказаниями к приему таблеток Флекаинид Тева выступают следующие факторы:

  • наличие персональной обостренной чувствительности к одному из компонентов в составе лекарственного средства;
  • состояние кардиогенного шока;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем прошлом;
  • продолжительная фибрилляция предсердий;
  • синдром Бругады.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Лекарственное средство не применяется во время беременности за исключением случаев, когда польза от препарата многократно превышает потенциальные риски. Если препарат назначается в период грудного вскармливания, кормление стоит перевести на искусственные смеси. 

Особые указания 

С учетом специфики действия медикамента, его назначение и употребление необходимо проводить в условиях медицинского стационара. Существует вероятность ухудшений в протекании аритмии в процессе приема Флекаинид Тева.

Не рекомендуется использовать препарат пациентами, имеющими проблемы в работе печени. 

Состав 

В составе лекарственного средства значатся такие компоненты, как:

  • флекаинид — активное действующее вещество таблеток;
  • прежелатинизированная форма кукурузной разновидности крахмала;
  • микрокристаллический тип целлюлозы;
  • крахмал кукурузный;
  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат. 

Способ применения и дозы 

Дозировка препарата и продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке, ориентируясь на персональные показатели здоровья и протекания болезни. Осуществляет расчет курса исключительно лечащий врач. 

В стандартных условиях рекомендованная суточная доза составляет порядка 50-100 мг флекаинида. В случае фиксации положительной динамики лечения в течение 3-4 дней, дозировка, с шагом в 50 мг, увеличивается каждые 3-5 дней. Максимальный объем дозы в сутки составляет 300 мг, что эквивалентно 3 таблеткам. 

Если число таблеток более 1, прием делится на два раза на протяжении дня без привязки к еде. Лекарственное средство проглатывается целиком и запивается водой. 

Побочные действия 

К наиболее распространенным нежелательным реакциям организма на прием таблеток Флекаинид Тева выступают такие симптомы:

  • головокружение;
  • потеря четкости зрения;
  • усиление существующих признаков аритмии;
  • ухудшение симптомов сердечной недостаточности. 

Лекарственное взаимодействие 

Таблетки Флекаинид Тева не стоит сочетать с противоаритмическими лекарственными средствами первого класса. В случае комбинирования с аналогичными препаратами, но второго-четвертого классов, требуется осторожность при расчете дозы, а также регулярный контроль состояния. 

При одновременном применении с лекарственными средствами, подавляющими или усиливающими изофермент CYP2D6, возможно усиление или уменьшение (соответственно) концентрации активного вещества Флекаинид Тева в крови. Это следует учитывать при расчете курса, если подобных сочетаний не получается избежать. 

Нежелательны комбинирования флекаинида с антигистаминными, нейролептическими, противовирусными, противогрибковыми и мочегонными препаратами. А при одновременном применении с кардиогликозидами, необходимо обеспечить временной промежуток между употреблением двух лекарственных средств не менее 6 часов. 

Действующее вещество

Флекаинид. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения.

Назначение 

Препарат назначается пациентам в возрасте старше 12 лет, отпускается при наличии рецепта.

Показания

Антиаритмические лекарственные средства. 

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при низкой влажности воздуха и комнатной температуре. Изолировать от детей. 

Применение с алкоголем

Употребление алкогольной продукции противопоказано в период терапии антиаритмическим лекарственным средством Флекаинид Тева. 

Читать далее

Доставка по России

Стоимость доставки курьером: Бесплатно!

Стоимость доставки почтой: 300 руб.

Ориентировочная дата доставки: 29.11.2023

Доставка осуществляется в следующие города:

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Кемерово

Киров

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Махачкала

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Сочи

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167

Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163

Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург

Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720

ул. Горького, 45, Анапа

Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501

Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486

ул. Остужева, 66А, Воронеж

Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280

Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101

Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477

Верхняя наб., 10, Иркутск

Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410

Петербургская ул., 9, Казань

Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863

Октябрьский просп., 34, Кемерово

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Горького, 5А, Киров

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059

Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204

ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск

Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186

Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000

Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173

ул. Петра Смородина, 13А, Липецк

Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461

просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Московское ш., 12, Нижний Новгород

Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463

ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск

Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск

Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594

Кемеровская ул., 15, Омск

Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458

ул. Плеханова, 19, Пенза

Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874

ул. Героев Хасана, 105, Пермь

Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763

ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону

Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563

просп. Кирова, 147, Самара

Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516

ул. Танкистов, 1, Саратов

Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183

Транспортная ул., 28, Сочи

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Советская ул., 11/1, Тула

Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088

ул. Максима Горького, 70, Тюмень

Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932

Рубежная ул., 174, Уфа

Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163

ул. Суворова, 25, Хабаровск

Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963

Молдавская ул., 16, Челябинск

Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518

ул. Маяковского, 29, Энгельс

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!

Доставка по всей России

Источник

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: flecainide acetate;

1 таблетка содержит флекаинида ацетата 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 3 или 6, или 12 блистеров в картонной коробке):

Основные физико-химические свойства

Таблетки:

  • по 50 мг белые, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с тиснением «С» на одной стороне и идентифицирующими буквами «FI» на другой стороне;
  • по 100 мг белые, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с линией разделения и тиснением идентифицирующими буквами «С» над линией и «FJ» под линией, на другой стороне — линия раздела.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флекаинида ацетат является антиаритмическим средством класса ИС, предназначенным для лечения угрожающей жизни симптоматической желудочковой аритмии и суправентрикулярной аритмии высокой степени тяжести.

По электрофизиологическими свойствами флекаинид является местным анестетиком (класс ИС) Противоаритмические действия. Это местный анестетик амидного типа, структурно близок к прокаинамида и энкаинида, поскольку указанные вещества также являются производными бензамида.

Флекаинид, как соединение класса ИС, имеет три основных свойства: выраженном угнетении быстрых натриевых каналов сердца; медленное начало действия и смещены кинетические характеристики торможения натриевых каналов (что является следствием медленного связывания и отделения от натриевых каналов) дифференцированный влияние средства на продолжительность смены биоэлектрического потенциала мышц желудочков и волокна Пуркинье, а именно: отсутствие влияния на первые и значительное сокращение продолжительности смены для последних. Такая комбинация свойств обеспечивает значительное снижение проводимости волокон, деполяризация которых зависит от быстрых натриевых каналов, при умеренном росте эффективного рефрактерного периода, о чем свидетельствуют результаты исследований с применением изолированных сердечных тканей. Указанными электрофизиологическими свойствами флекаинида ацетата обусловлена ??возможность удлинения интервала PR и комплекса QRS на ЭКГ. В очень высокой концентрации флекаинид вызывает слабое подавление медленных каналов миокарда. Это влияние ассоциируется с отрицательным инотропным эффектом.

Фармакокинетика

Флекаинид при пероральном приеме абсорбируется почти полностью и не испытывает активного метаболического преобразования первого прохождения. Согласно имеющейся информации, биодоступность флекаинида в форме ацетата составляет примерно 90%. Диапазон терапевтической концентрации в плазме крови, как принято считать, составляет от 200 до 1000 нг / мл. При внутривенном введении средняя продолжительность периода до достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,67 часа, а средний показатель биологической доступности — 98%, по сравнению с 1:00 и 78% соответственно при получении средства в форме раствора для приема внутрь и 4:00 и 81% соответственно — в форме таблеток. Примерно 40% флекаинида связывается с белками плазмы крови.

Флекаинид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Флекаинид испытывает активного метаболического преобразования (зависящего от генетического полиморфизма), двумя главными метаболитами цель-О-деалкилований флекаинид и мета-О-деалкилований лактам флекаинида, оба метаболиты являются относительно активными. Метаболическое превращение происходит при участии фермента системы цитохрома Р450, а именно фермента CYP2D6, и ассоциированное с генетическим полиморфизмом.

Флекаинид выводится преимущественно с мочой, около 30% полученной дозы выводится в форме неизмененного вещества, остальные — в виде метаболитов. Примерно 5% выводится с калом. Уровень вывода флекаинида снижается при почечной недостаточности, заболеваниях печени, сердечной недостаточности и при щелочной моче. При гемодиализе выводится только 1% флекаинида в форме неизмененного вещества. Период полувыведения флекаинида составляет примерно 20 часов.

Показания к применению

АВ-узловая стойкая тахикардия; аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей — в случае неэффективности других видов лечения.

Симптоматическая пароксизмальная желудочковая аритмия высокой степени тяжести, угрожающего жизни пациента, при отсутствии ответа на другие виды терапии. Также применяется при непереносимости или невозможности проведения других форм терапии.

Пароксизмальная аритмия предсердий (мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия предсердий) у пациентов с неблагоприятной симптоматикой после конверсии, при условии наличия несомненной потребности в терапии подтверждается тяжестью клинической симптоматики, если другие виды лечения неэффективны.

Перед началом применения следует исключить наличие сердечных заболеваний органического генеза и / или нарушения фракции выброса левого желудочка, поскольку в таком случае риск нежелательного усиления аритмии.

Противопоказания

  • Реакция повышенной чувствительности к флекаинида или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Сердечной недостаточности, инфаркт миокарда в анамнезе, с бессимптомной вентрикулярной эктопией или бессимптомной неустойчивой желудочковая тахикардия.
  • Кардиогенный шок.
  • Долговременная фибрилляция предсердий, в терапии которых не делалась попытка конверсии синусового ритма, а также вальвулярни сердечные заболевания со значимыми нарушениями гемодинамических показателей.
  • Снижены или нарушены вентрикулярные функции, при наличии кардиогенного шока, брадикардии высокой степени тяжести (менее 50 ударов в минуту), гипотонии высокой степени тяжести.
  • Применение в комбинации с Противоаритмические средствами I класса (блокаторы натриевых каналов).
  • Синдром Бругада.
  • При отсутствии возможности проведения кардиостимуляции флекаинид не следует применять в терапии пациентов с нарушением функции синусового узла, нарушением проводимости предсердий, при атриовентрикулярной блокаде второй или более высокой степени, при блокаде ножки пучка Гиса или блокаде дистальных отделов.
  • Бессимптомная желудочковая аритмия или незначительно выраженные симптомы желудочковой аритмии.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Для устранения влияния пищи на абсорбцию лекарственного вещества Флекаинид следует принимать натощак или за час до еды. Таблетку Флекаинид 100 мг можно разделить на две равные части.

Начало терапии с применением флекаинида ацетата и изменения режима дозирования следует осуществлять под контролем с ЭКГ-мониторингом и контролем концентрации вещества в плазме крови. Некоторым пациентам в настоящее время необходима госпитализация, в частности у пациентов с желудочковой аритмии, угрожающей жизни. Решение о необходимости госпитализации принимается специалистом. У пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза, особенно при наличии в анамнезе инфаркта миокарда, терапию с применением флекаинида следует начинать только в случаях, если другие лекарственные средства Противоаритмические действия, за исключением препаратов класса ИС (особенно амиодарона), неэффективны или невыносимыми, и по условии, что безмедикаментозное лечение (хирургическое вмешательство, ампутация, имплантация дефибриллятора) не показано. В период проведения терапии необходим постоянный ЭКГ-мониторинг и контроль концентрации вещества в плазме крови.

Взрослые и дети в возрасте от 13 лет

Суправентрикулярная аритмия: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов прием указанной дозы обеспечивает контроль нежелательной симптоматики. Если это необходимо, дозу можно увеличить максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковая аритмия: рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, но такую дозу применяют только в терапии пациентов крупного телосложения или при необходимости быстрого обеспечения контроля аритмии. Через 3 — 5 дней рекомендуется постепенное корректировки дозы до минимально достаточного уровня, который обеспечивает контроль аритмии. При длительном применении препарата возможно снижение дозы препарата.

Применение в терапии пациентов пожилого возраста

В терапии пациентов пожилого возраста препарат применяется начальной суточной дозой, не превышает 100 мг (1 таблетка 50 мг два раза в день), поскольку скорость выведения флекаинида из плазмы крови лиц пожилого возраста может быть снижена. Это следует учитывать также и при коррекции дозы. Максимальная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 300 мг (по 150 мг два раза в день).

Передозировка

Передозировка флекаинида является угрожающим для жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к препарату и увеличение концентрации в плазме крови до уровня, превышающего терапевтический, могут также быть обусловлены взаимодействием с другими лекарственными средствами. Специфический антидот неизвестен. Не существует известного метода быстро удалить Флекаинид из организма. Проведение диализа или гемоперфузии неэффективно.

Необходима поддерживающая терапия, возможно устранение еще не абсорбированного вещества из желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем возможно применение препаратов инотропного действия или стимуляторов сердечной активности, таких как допамин, добутамин или изопротеренол, а также механическая вентиляция легких и меры для поддержания кровообращения (например насос для вспомогательного кровообращения). Следует рассмотреть целесообразность применения временного трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады проводимости. Поскольку период полувыведения из плазмы составляет примерно 20 часов, эти меры поддерживающей терапии следует проводить в течение длительного времени.

Форсированный диурез с окислением мочи, теоретически, способствует выведению вещества.

Побочные действия

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может способствовать усилению аритмии. Возможно увеличение интенсивности симптомов существующей аритмии или развитие нового эпизода. Риск Проаритмические воздействия является крупнейшим для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза и / или со значительными нарушениями функций левого желудочка.

Наиболее частыми побочными явлениями являются АВ-блокада II-III степени тяжести, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипотония, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая тахикардия) и сильное сердцебиение.

Такие частые побочные явления, как головокружение и нарушение зрения наблюдаются у примерно 15% пациентов при получении терапии. Эти неблагоприятные явления являются, как правило, временными, и исчезают при дальнейшем проведении терапии или при уменьшении дозы. Приведенный перечень побочных явлений основывается на опыте, полученном при проведении клинических исследований, и информации, полученной в рамках фармакологического надзора после регистрации препарата.

Побочные явления классифицированы по системам органов и классами, а также по частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100,

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Нечасто: уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов и уменьшение количества тромбоцитов.

Со стороны иммунной системы

Редкие: увеличение количества антинуклеарных антител, ассоциированное или не ассоциировано с системным воспалением.

Со стороны психики

Редкие: галлюцинации, депрессия, спутанный состояние сознания, тревожность, амнезия, бессонница.

Со стороны нервной системы

Очень частые: головокружение, что, как привило, быстро проходит.

Редкие: парестезии, атаксия, гипостезия, гипергидроз, обморок, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая нейропатия, судороги, дискинезия.

Со стороны органов зрения

Очень часто: нарушение зрения такие, как диплопия и нечеткость зрения.

Редкие: преципитат на роговой оболочке.

Со стороны органов слуха и равновесия

Редкие: звон в ушах, головокружение по типу вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: проаритмический влияние (наибольшая вероятность для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза).

Нечасто: у пациентов с трепетанием предсердий возможно развитие 1: 1 АВ — проводимости с увеличением частоты сердечных сокращений.

Частота неизвестна: возможно зависящее от дозы увеличение интервалов PR и QRS.

Изменение порога чувствительности к сигналу кардиостимулятора.

AV-(АД) блокада II-III степени тяжести, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность / застойная сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сильное сердцебиение, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая), или фибрилляция предсердий . Проявление симптомов имеющегося синдрома Бругада.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка.

Редкие: пневмониты.

Частота неизвестна: фиброз легких, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы

Редкие: повышение активности печеночных ферментов, с желтухой или без нее.

Частота неизвестна: нарушение печеночных функций.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические дерматиты, в том числе сыпь, алопеция.

Редкие: крапивница тяжелой степени.

Редкие: реакция фоточувствительности.

Системные нарушения и нарушения, связанные с местом введения

Часто: астения, утомляемость, лихорадка, отеки.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Флекаинид проникает через плаценту и к плоду при приеме препарата в период беременности. Поэтому его не следует применять в период беременности, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.

Применение в период лактации

Флекаинид попадает в грудное молоко. Концентрация в плазме крови ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в 5 — 10 раз меньше терапевтическую. В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Дети

Флекаинид не рекомендуется к применению в терапии детей в возрасте до 13 лет из видсутнсть надлежащих данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения, нарушений зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противоаритмические средства класса И. Флекаинид не следует применять одновременно с Противоаритмические средствами класса И.

Противоаритмические средства класса II в. Следует учитывать возможность усиления нежелательного инотропного влияния антиаритмических средств класса ИИ, таких как бета-блокаторы, при одновременном применении с флекаинидом.

Противоаритмические средства класса III. При одновременном применении флекаинида с амиодароном обычную дозу флекаинида следует уменьшить вдвое и обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного выявления нежелательных явлений. Также, рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Противоаритмические средства класса ИV. Одновременное применение флекаинида с блокаторами кальциевых каналов, например верапамилом , следует осуществлять с осторожностью.

Возможны побочные эффекты, которые угрожают жизни пациента, ассоциированные с лекарственными взаимодействиями, вызывающих увеличение концентрации вещества в плазме крови. Метаболическое превращение флекаинида обеспечивается, в основном изоферментами CYP2D6, и при одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими (например., Антидепрессантов, нейролептиков, пропранолола, ритонавир, некоторых антигистаминных) или увеличивают активность (например., Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) этого фермента наблюдается соответственно рост или снижение концентрации флекаинида в плазме крови.

Увеличение концентрации флекаинида в плазме крови может быть также обусловлено и нарушением функции почек, вследствие снижения клиренса флекаинида.

Гипокалиемии, как и гиперкалиемии, или другие нарушения электролитного баланса следует скорректировать до начала применения флекаинида. Гипокалиемия может быть следствием одновременного применения мочегонных средств, кортикостероидов или слабительных средств.

Антигистаминные средства. Риск желудочковой аритмии возрастает при назначении вместе с мизоластин и терфенадином. Следует избегать одновременного применения.

Противовирусные средства. Концентрация вещества в плазме крови возрастает при одновременном применении с ритонавиром, лопинавир и индинавиром (увеличение риска желудочковой аритмии) (следует избегать одновременного применения).

Антидепрессанты. Флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты способствуют росту концентрации флекаинида в плазме крови при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами увеличивается риск желудочковой аритмии.

Противоэпилептические средства. Ограниченные данные, полученные при приеме пациентами препарата вместе с активаторами ферментов ( фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином ), свидетельствуют о 30% роста скорости вывода флекаинида.

Нейролептические средства. Клозапин — рост риска аритмии.

Противомалярийные средства. Хинин способствует росту концентрации флекаинида в плазме крови.

Противогрибковые средства. Тербинафин может способствовать росту концентрации флекаинида в плазме крови, вследствие угнетения активности фермента CYP2D6.

Мочегонные средства: классовый эффект препаратов, гипокалиемия, следствием которой является увеличение кардиотоксического влияния.

Н 2 антигистаминные средства (для лечения язв желудка). Антагонист Н 2 рецепторов, циметидин , подавляет метаболическое превращение флекаинида. У здоровых волонтеров, получавших циметидин (по 1 г в сутки) в течение 1 недели, значение AUC флекаинида возросло примерно на 30%, а период полувыведения увеличился примерно на 10%.

Средства, помогающие бросить курить: одновременный прием бупропиона (метаболическое превращение которого осуществляется при участии фермента CYP2D6) и флекаинида следует осуществлять с осторожностью и начинать лечение с минимальной дозы рекомендованного диапазона. Если бупропион назначают при получении пациентом флекаинида, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы последнего.

Кардиогликозиды. При применении флекаинида возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови на 15%, что вряд ли имеет клиническое значение при концентрации в плазме крови пациентов в диапазоне терапевтического уровня. Рекомендуется определять уровень дигоксина в плазме крови пациентов, получающих препараты наперстянки, не менее чем через 6:00 после получения дигоксина, независимо от дозы, до или после приема флекаинида.

Антикоагулянты. Флекаинид можно применять одновременно с антикоагулянтами для перорального применения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности — 2 года.

Источник

Флекаинид

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 28.11.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: flecainide acetate;

1 таблетка содержит флекаинида ацетата 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 3 или 6, или 12 блистеров в картонной коробке):

Основные физико-химические свойства

Таблетки:

  • по 50 мг белые, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с тиснением «С» на одной стороне и идентифицирующими буквами «FI» на другой стороне;
  • по 100 мг белые, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с линией разделения и тиснением идентифицирующими буквами «С» над линией и «FJ» под линией, на другой стороне — линия раздела.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флекаинида ацетат является антиаритмическим средством класса ИС, предназначенным для лечения угрожающей жизни симптоматической желудочковой аритмии и суправентрикулярной аритмии высокой степени тяжести.

По электрофизиологическими свойствами флекаинид является местным анестетиком (класс ИС) Противоаритмические действия. Это местный анестетик амидного типа, структурно близок к прокаинамида и энкаинида, поскольку указанные вещества также являются производными бензамида.

Флекаинид, как соединение класса ИС, имеет три основных свойства: выраженном угнетении быстрых натриевых каналов сердца; медленное начало действия и смещены кинетические характеристики торможения натриевых каналов (что является следствием медленного связывания и отделения от натриевых каналов) дифференцированный влияние средства на продолжительность смены биоэлектрического потенциала мышц желудочков и волокна Пуркинье, а именно: отсутствие влияния на первые и значительное сокращение продолжительности смены для последних. Такая комбинация свойств обеспечивает значительное снижение проводимости волокон, деполяризация которых зависит от быстрых натриевых каналов, при умеренном росте эффективного рефрактерного периода, о чем свидетельствуют результаты исследований с применением изолированных сердечных тканей. Указанными электрофизиологическими свойствами флекаинида ацетата обусловлена ​​возможность удлинения интервала PR и комплекса QRS на ЭКГ. В очень высокой концентрации флекаинид вызывает слабое подавление медленных каналов миокарда. Это влияние ассоциируется с отрицательным инотропным эффектом.

Фармакокинетика

Флекаинид при пероральном приеме абсорбируется почти полностью и не испытывает активного метаболического преобразования первого прохождения. Согласно имеющейся информации, биодоступность флекаинида в форме ацетата составляет примерно 90%. Диапазон терапевтической концентрации в плазме крови, как принято считать, составляет от 200 до 1000 нг / мл. При внутривенном введении средняя продолжительность периода до достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,67 часа, а средний показатель биологической доступности — 98%, по сравнению с 1:00 и 78% соответственно при получении средства в форме раствора для приема внутрь и 4:00 и 81% соответственно — в форме таблеток. Примерно 40% флекаинида связывается с белками плазмы крови.

Флекаинид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Флекаинид испытывает активного метаболического преобразования (зависящего от генетического полиморфизма), двумя главными метаболитами мета-О-деалкилованный флекаинид и мета-О-деалкилированный лактам флекаинида, оба метаболиты являются относительно активными. Метаболическое превращение происходит при участии фермента системы цитохрома Р450, а именно фермента CYP2D6, и ассоциированное с генетическим полиморфизмом.

Флекаинид выводится преимущественно с мочой, около 30% полученной дозы выводится в форме неизмененного вещества, остальные — в виде метаболитов. Примерно 5% выводится с калом. Уровень вывода флекаинида снижается при почечной недостаточности, заболеваниях печени, сердечной недостаточности и при щелочной моче. При гемодиализе выводится только 1% флекаинида в форме неизмененного вещества. Период полувыведения флекаинида составляет примерно 20 часов.

Показания к применению

АВ-узловая стойкая тахикардия; аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей — в случае неэффективности других видов лечения.

Симптоматическая пароксизмальная желудочковая аритмия высокой степени тяжести, угрожающего жизни пациента, при отсутствии ответа на другие виды терапии. Также применяется при непереносимости или невозможности проведения других форм терапии.

Пароксизмальная аритмия предсердий (мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия предсердий) у пациентов с неблагоприятной симптоматикой после конверсии, при условии наличия несомненной потребности в терапии подтверждается тяжестью клинической симптоматики, если другие виды лечения неэффективны.

Перед началом применения следует исключить наличие сердечных заболеваний органического генеза и / или нарушения фракции выброса левого желудочка, поскольку в таком случае риск нежелательного усиления аритмии.

Противопоказания

  • Реакция повышенной чувствительности к флекаинида или любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Сердечной недостаточности, инфаркт миокарда в анамнезе, с бессимптомной вентрикулярной эктопией или бессимптомной неустойчивой желудочковая тахикардия.
  • Кардиогенный шок.
  • Долговременная фибрилляция предсердий, в терапии которых не делалась попытка конверсии синусового ритма, а также вальвулярни сердечные заболевания со значимыми нарушениями гемодинамических показателей.
  • Снижены или нарушены вентрикулярные функции, при наличии кардиогенного шока, брадикардии высокой степени тяжести (менее 50 ударов в минуту), гипотонии высокой степени тяжести.
  • Применение в комбинации с Противоаритмические средствами I класса (блокаторы натриевых каналов).
  • Синдром Бругада.
  • При отсутствии возможности проведения кардиостимуляции флекаинид не следует применять в терапии пациентов с нарушением функции синусового узла, нарушением проводимости предсердий, при атриовентрикулярной блокаде второй или более высокой степени, при блокаде ножки пучка Гиса или блокаде дистальных отделов.
  • Бессимптомная желудочковая аритмия или незначительно выраженные симптомы желудочковой аритмии.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют перорально под непосредственным наблюдением специалиста. Для устранения влияния пищи на абсорбцию лекарственного вещества Флекаинид следует принимать натощак или за час до еды. Таблетку Флекаинид 100 мг можно разделить на две равные части.

Начало терапии с применением флекаинида ацетата и изменения режима дозирования следует осуществлять под контролем с ЭКГ-мониторингом и контролем концентрации вещества в плазме крови. Некоторым пациентам в настоящее время необходима госпитализация, в частности у пациентов с желудочковой аритмии, угрожающей жизни. Решение о необходимости госпитализации принимается специалистом. У пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза, особенно при наличии в анамнезе инфаркта миокарда, терапию с применением флекаинида следует начинать только в случаях, если другие лекарственные средства Противоаритмические действия, за исключением препаратов класса ИС (особенно амиодарона), неэффективны или невыносимыми, и по условии, что безмедикаментозное лечение (хирургическое вмешательство, ампутация, имплантация дефибриллятора) не показано. В период проведения терапии необходим постоянный ЭКГ-обследование и контроль концентрации вещества в плазме крови.

Взрослые и дети в возрасте от 13 лет

Суправентрикулярная аритмия: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов прием указанной дозы обеспечивает контроль нежелательной симптоматики. Если это необходимо, дозу можно увеличить максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковая аритмия: рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, но такую дозу применяют только в терапии пациентов крупного телосложения или при необходимости быстрого обеспечения контроля аритмии. Через 3 — 5 дней рекомендуется постепенное корректировки дозы до минимально достаточного уровня, который обеспечивает контроль аритмии. При длительном применении препарата возможно снижение дозы препарата.

Применение в терапии пациентов пожилого возраста

В терапии пациентов пожилого возраста препарат применяется начальной суточной дозой, не превышает 100 мг (1 таблетка 50 мг два раза в день), поскольку скорость выведения флекаинида из плазмы крови лиц пожилого возраста может быть снижена. Это следует учитывать также и при коррекции дозы. Максимальная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 300 мг (по 150 мг два раза в день).

Купить Флекаинид при мерцательной аритмии и прочих аритмиях можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Передозировка

Передозировка флекаинида является угрожающим для жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к препарату и увеличение концентрации в плазме крови до уровня, превышающего терапевтический, могут также быть обусловлены взаимодействием с другими лекарственными средствами. Специфический антидот неизвестен. Не существует известного метода быстро удалить Флекаинид из организма. Проведение диализа или гемоперфузии неэффективно.

Необходима поддерживающая терапия, возможно устранение еще не абсорбированного вещества из желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем возможно применение препаратов инотропного действия или стимуляторов сердечной активности, таких как допамин, добутамин или изопротеренол, а также механическая вентиляция легких и меры для поддержания кровообращения (например насос для вспомогательного кровообращения). Следует рассмотреть целесообразность применения временного трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады проводимости. Поскольку период полувыведения из плазмы составляет примерно 20 часов, эти меры поддерживающей терапии следует проводить в течение длительного времени.

Форсированный диурез с окислением мочи, теоретически, способствует выведению вещества.

Побочные действия

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может способствовать усилению аритмии. Возможно увеличение интенсивности симптомов существующей аритмии или развитие нового эпизода. Риск проаритмического воздействия является крупнейшим для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза и / или со значительными нарушениями функций левого желудочка.

Наиболее частыми побочными явлениями являются АВ-блокада II-III степени тяжести, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипотония, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая тахикардия) и сильное сердцебиение.

Такие частые побочные явления, как головокружение и нарушение зрения наблюдаются у примерно 15% пациентов при получении терапии. Эти неблагоприятные явления являются, как правило, временными, и исчезают при дальнейшем проведении терапии или при уменьшении дозы. Приведенный перечень побочных явлений основывается на опыте, полученном при проведении клинических исследований, и информации, полученной в рамках фармакологического надзора после регистрации препарата.

Побочные явления классифицированы по системам органов и классами, а также по частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечастые (³ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1 / 1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Нечасто: уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов и уменьшение количества тромбоцитов.

Со стороны иммунной системы

Редкие: увеличение количества антинуклеарных антител, ассоциированное или не ассоциировано с системным воспалением.

Со стороны психики

Редкие: галлюцинации, депрессия, спутанный состояние сознания, тревожность, амнезия, бессонница.

Со стороны нервной системы

Очень частые: головокружение, что, как привило, быстро проходит.

Редкие: парестезии, атаксия, гипостезия, гипергидроз, обморок, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая нейропатия, судороги, дискинезия.

Со стороны органов зрения

Очень часто: нарушение зрения такие, как диплопия и нечеткость зрения.

Редкие: преципитат на роговой оболочке.

Со стороны органов слуха и равновесия

Редкие: звон в ушах, головокружение по типу вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: проаритмический влияние (наибольшая вероятность для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза).

Нечасто: у пациентов с трепетанием предсердий возможно развитие 1: 1 АВ — проводимости с увеличением частоты сердечных сокращений.

Частота неизвестна: возможно зависящее от дозы увеличение интервалов PR и QRS.

Изменение порога чувствительности к сигналу кардиостимулятора.

AV-(АД) блокада II-III степени тяжести, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность / застойная сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сильное сердцебиение, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая), или фибрилляция предсердий . Проявление симптомов имеющегося синдрома Бругада.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка.

Редкие: пневмониты.

Частота неизвестна: фиброз легких, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы

Редкие: повышение активности печеночных ферментов, с желтухой или без нее.

Частота неизвестна: нарушение печеночных функций.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические дерматиты, в том числе сыпь, алопеция.

Редкие: крапивница тяжелой степени.

Редкие: реакция фоточувствительности.

Системные нарушения и нарушения, связанные с местом введения

Часто: астения, утомляемость, лихорадка, отеки.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Флекаинид проникает через плаценту и к плоду при приеме препарата в период беременности. Поэтому его не следует применять в период беременности, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.

Применение в период лактации

Флекаинид попадает в грудное молоко. Концентрация в плазме крови ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в 5 — 10 раз меньше терапевтическую. В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Дети

Флекаинид не рекомендуется к применению в терапии детей в возрасте до 13 лет из видсутнсть надлежащих данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения, нарушений зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противоаритмические средства класса И. Флекаинид не следует применять одновременно с Противоаритмические средствами класса И.

Противоаритмические средства класса II в. Следует учитывать возможность усиления нежелательного инотропного влияния антиаритмических средств класса ИИ, таких как бета-блокаторы, при одновременном применении с флекаинидом.

Противоаритмические средства класса III. При одновременном применении флекаинида с амиодароном обычную дозу флекаинида следует уменьшить вдвое и обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного выявления нежелательных явлений. Также, рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Противоаритмические средства класса ИV. Одновременное применение флекаинида с блокаторами кальциевых каналов, например верапамилом , следует осуществлять с осторожностью.

Возможны побочные эффекты, которые угрожают жизни пациента, ассоциированные с лекарственными взаимодействиями, вызывающих увеличение концентрации вещества в плазме крови. Метаболическое превращение флекаинида обеспечивается, в основном изоферментами CYP2D6, и при одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими (например., Антидепрессантов, нейролептиков, пропранолола, ритонавир, некоторых антигистаминных) или увеличивают активность (например., Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) этого фермента наблюдается соответственно рост или снижение концентрации флекаинида в плазме крови.

Увеличение концентрации флекаинида в плазме крови может быть также обусловлено и нарушением функции почек, вследствие снижения клиренса флекаинида.

Гипокалиемии, как и гиперкалиемии, или другие нарушения электролитного баланса следует скорректировать до начала применения флекаинида. Гипокалиемия может быть следствием одновременного применения мочегонных средств, кортикостероидов или слабительных средств.

Антигистаминные средства. Риск желудочковой аритмии возрастает при назначении вместе с мизоластин и терфенадином. Следует избегать одновременного применения.

Противовирусные средства. Концентрация вещества в плазме крови возрастает при одновременном применении с ритонавиром, лопинавир и индинавиром (увеличение риска желудочковой аритмии) (следует избегать одновременного применения).

Антидепрессанты. Флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты способствуют росту концентрации флекаинида в плазме крови при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами увеличивается риск желудочковой аритмии.

Противоэпилептические средства. Ограниченные данные, полученные при приеме пациентами препарата вместе с активаторами ферментов ( фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином ), свидетельствуют о 30% роста скорости вывода флекаинида.

Нейролептические средства. Клозапин — рост риска аритмии.

Противомалярийные средства. Хинин способствует росту концентрации флекаинида в плазме крови.

Противогрибковые средства. Тербинафин может способствовать росту концентрации флекаинида в плазме крови, вследствие угнетения активности фермента CYP2D6.

Мочегонные средства: классовый эффект препаратов, гипокалиемия, следствием которой является увеличение кардиотоксического влияния.

Н 2 антигистаминные средства (для лечения язв желудка). Антагонист Н 2 рецепторов, циметидин , подавляет метаболическое превращение флекаинида. У здоровых волонтеров, получавших циметидин (по 1 г в сутки) в течение 1 недели, значение AUC флекаинида возросло примерно на 30%, а период полувыведения увеличился примерно на 10%.

Средства, помогающие бросить курить: одновременный прием бупропиона (метаболическое превращение которого осуществляется при участии фермента CYP2D6) и флекаинида следует осуществлять с осторожностью и начинать лечение с минимальной дозы рекомендованного диапазона. Если бупропион назначают при получении пациентом флекаинида, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы последнего.

Кардиогликозиды. При применении флекаинида возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови на 15%, что вряд ли имеет клиническое значение при концентрации в плазме крови пациентов в диапазоне терапевтического уровня. Рекомендуется определять уровень дигоксина в плазме крови пациентов, получающих препараты наперстянки, не менее чем через 6:00 после получения дигоксина, независимо от дозы, до или после приема флекаинида.

Антикоагулянты. Флекаинид можно применять одновременно с антикоагулянтами для перорального применения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности — 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Флекаинид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Флекаинид: инструкции


Форма выпуска:

таблетки по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 или 12 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит флекаинида ацетата 50 мг


Производитель:

Германия


Форма выпуска:

таблетки по 100 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 или 12 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит флекаинида ацетата 100 мг


Производитель:

Германия


Форма выпуска:

таблетки по 100 мг, по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит 100 мг флекаинида ацетата


Производитель:

Германия


Форма выпуска:

таблетки по 100 мг по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит 100 мг флекаинида ацетата


Производитель:

Германия

Динамика цен на «Флекаинид Сандоз табл. 100мг №30»

Флекаинид цена в Аптеке 911

Название Цена
Флекаинид Сандоз табл. 100мг №30 833.10 грн.
Флекаинид Сандоз табл. 50мг №30 578.10 грн.
✅ Категория препаратов Флекаинид
✅ Количество препаратов в каталоге 2
✅ Средняя цена препарата 705.60 грн.
✅ Самый дешевый препарат 578.10 грн.
✅ Самый дорогой препарат 833.10 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Flawless finish инструкция по применению
  • Flaxseed oil инструкция по применению
  • Flashfire suzuka racing wheel es900r инструкция
  • Flash x3 инструкция по эксплуатации
  • Flash tools инструкция на русском

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии