Флебодиа 600 (Phlebodia 600)
💊 Состав препарата Флебодиа 600
✅ Применение препарата Флебодиа 600
Описание активных компонентов препарата
Флебодиа 600
(Phlebodia 600)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флебодиа 600 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 15, 18, 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N016081/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк — 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, стеариновая кислота — 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 910 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1.967 мг); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0.02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0.075 мг, шеллак (Е 904) — 0.15 мг, этанол 95° — следы).
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (6) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. 600 мг диосмина является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.
Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.
Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.
Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).
Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 15 ч после приема.
Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях.
Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками — 79%, а также кишечником — 11%, с желчью — 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Флебодиа 600
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
- лечение симптомов острого геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таб./сут утром, желательно до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя назначают в первые 4 дня по 1 таб. 3 раза/сут, во время еды; в последующие 3 дня — по 1 таб. 2 раза/сут, во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При хроническом геморрое после купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время применения диосмина сообщалось о нежелательных реакциях, представленных ниже.
Со стороны ЖКТ: редко — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении диосмина у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о выделении с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется применять диосмин.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого геморроя можно проводить в комплексе с другими методами терапии. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флебодиа 600
Инструкция по применению
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
П N016081/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ФЛЕБОДИА 600
МНН
диосмин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
таблетки покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ НА 1 ТАБЛЕТКУ
Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг
Вспомогательные вещества:
тальк…………………………………………………………………..………10,24 мг
кремния диоксид коллоидный…………………….…………3,5 мг
стеариновая кислота……………………………………..…..50,05 мг
целлюлоза микрокристаллическая………………до 910 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство.
КОД АТХ
С05СА03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
- Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
- Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
- Венотонизирующий эффект является дозозависимым
- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
- Активность после сафенэктомии.
Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Абсорбция
После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.
Распределение
Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% – с фекалиями и 2,4% – с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
- Лечение симптомов острого геморроя;
- Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебодиа 600) у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен для приема внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10 случаев), часто (≥ 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100 случаев), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000 случаев) и очень редко (< 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- желудочно-кишечные нарушения*: часто – гастралгия, нечасто – вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, редко – рвота;
- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственное средство содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который потенциально может быть причиной аллергической реакции.
Геморрой в стадии обострения:
Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Все стадии производства:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
тел.: 8 800 250 17 38
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Флебодиа Крем-гель
Инструкция по применению
ЭФФЕКТ
Косметическое средство Флебодиа® крем-гель уменьшает дискомфорт в ногах, способствует снятию ощущения тяжести и усталости. Помогает усталым ногам почувствовать легкость и комфорт. Крем-гель содержит натуральный биофлавоноид диосмин. Биофлавоноиды положительно воздействуют на вены ног и способствуют профилактике образования «венозной сеточки».Благодаря легкой текстуре крем-гель Флебодиа® быстро впитывается, не оставляя ощущения липкости и жирного блеска на коже. Ментол, входящий в состав крем-геля, оказывает дополнительный охлаждающий эффект.
Флебодиа® крем-гель обладает следующими эффектами:
+ снимает чувство тяжести и усталости;
+ восстанавливает ощущение комфорта;
+ ухаживает за кожей ног.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Наносить крем-гель легкими массирующими движениями по направлению от лодыжки к бедру.Рекомендуется использовать регулярно, 2 раза в день утром и вечером.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не допускать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием во время беременности и кормления грудью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.Не допускать замораживания.Хранить в недоступном для детей месте.После вскрытия упаковки рекомендуется использовать в течение 6 месяцев.Годен до: см. упаковку.Только для наружного применения.Косметическое средство.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Дзинтарс» ул. Малу 30, Рига, Латвия, LV-1058 по заказу ООО «ИННОТЕК»
Претензии и вопросы направлять по адресу:ООО «ИННОТЕК»,115035, Россия, Москва, Садовническая набережная, дом 71,Тел.: +7 495 640 04 58,Факс: +7 495 640 04 59, innotech@innotech.ru
Декларация ЕАЭС № RU Д-LV.АГ81.В.04118
Состав
В состав препарата входит 600 мг действующего вещества диосмина (в пересчете на сухое вещество) и вспомогательные компоненты: тальк, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, смесь красителей – красная кошениль (понсо 4R), диоксид титана, пропиленгликоль, красный и черный оксид железа, опаглос 6000 – пальмовый и пчелиный воск, гуммилак, 95-процентный этанол.
Защитная покрывающая пленка состоит из: гипромеллозы, микрокристаллической целлюлозы и стеарата полиэтиленгликоля 400.
Форма выпуска
Двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые розовой оболочкой (защитная пленка типа сепифилм 002). На разрезе выглядят как серо-коричневое ядро с окружающей светлой мантией. Фасуются по 15 штук в блистер, картонной коробке одна или две контурных ячейковых упаковки.
Фармакологические действие
Основные эффекты лекарственного препарата направлены на венозное русло:
- уменьшает растяжимость вен;
- тонизирует сосудистую стенку;
- укрепляет стенку капилляров, в значительной мере предотвращая возможность их повреждения;
- в определенной степени избавляет от венозного застоя;
- повышает резистентность микроциркуляторного русла;
- уменьшает проницаемость венозных капилляров.
Флеботонизирующий эффект активного компонента является дозозависимым, то есть проявления биологического действия прямо пропорционально количеству принимаемого лекарственного средства.
Также Флебодиа воздействует и на лимфатические сосуды – в значительной мере повышает частоту сокращений капилляров, тем самым увеличивая их функциональную пропускную способность (возрастает лимфатический дренаж), снижает лимфатическое давление, расширяет плотность сосудистого русла.
Препарат улучшает кровоснабжение кожи, так как способствует облегченной диффузии кислорода и перфузии в эпидермальных покровах, воздействует стимулирующим образом на микроциркуляторное русло.
Отдельно следует отметить, что Флебодиа воздействует на активные компоненты биологической природы:
- усиливает сосудосуживающие эффекты адреналина, норадреналина;
- препятствует выделению свободно-радикальных элементов, простагландинов и тромбоксанов;
- уменьшает адгезию лейкоцитов к стенкам венозного русла;
- сокращает количество свободных супероксид-анионов;
- сокращает перераспределительную миграцию белых кровяных телец в паравенозные ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Флебодиа быстро адсорбируются из желудочно-кишечного тракта (принимаются перорально). Обнаруживается в плазме по прошествии двух часов, а максимальная концентрация препарата в крови отмечается через пять часов после использования лекарственного средства.
Диосмин равномерно депонируется, как в полых венах, так и в подножном сосудистом русле нижних конечностей или в других тканях. Выводятся активные компоненты преимущественно посредством почек (около 80% разовой дозировки), в меньшей степени с калом (примерно 11%) и желчью (2.4%).
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность;
- варикозное расширение подкожных вен нижних конечностей;
- ощущение тяжести в ногах, особенно в вечернее время;
- начальные стадии развития геморроя или геморроидальный криз;
- профилактика и лечение недостаточности лимфатического русла;
- жжение в нижних конечностях в горизонтальном положении;
- нарушения микроциркуляции;
- повышенная ломкость капилляров.
Противопоказания
- непереносимость, наследственная идиосинкразия или индивидуальная гиперчувствительность к составным компонентам лекарственного средства;
- период лактации и грудного кормления для молодых мам;
- возрастная категория младше 18 лет.
Побочные действия
Лекарство Флебодиа, как правило, переносится хорошо, оказывая максимальный терапевтический эффект без побочных влияний. Однако в клинической практике некоторых квалифицированных специалистов описаны такие нежелательные реакции, как:
- диспепсические расстройства (рвота, тошнота, боли в верхней части живота, неприятных запах изо рта);
- головная боль или головокружение;
- аллергические проявления (высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек и так далее).
Такие побочные эффекты не требуют лечения и проходят самостоятельно после короткого перерыва в консервативной терапии.
Инструкция по применению Флебодиа 600 (Способ и дозировка)
Таблетки используются перорально, вне зависимости от приема пищи, физической активности и периодов бодрствования. Схема терапии назначается индивидуально лечащим врачом или квалифицированным фармацевтом, однако обычно она проходит по одному из трех наиболее опробованных методик.
Если лекарство используется при лечении варикозного расширения вен или хронической недостаточности венозного русла нижних конечностей, то суточная дозировка препарата составляет 1 таблетку в день. Курс зависит от патофизиологической стадии заболевания: начальные этапы развития требуют приема препарата в течение двух месяцев, а более поздние – трех-четырех месяцев. При наличии трофических изменений кожного покрова (некротические язвы, как крайняя степень развития патологии) курс продлевают до полугода. Повторятся, лечение может каждые два-три месяца.
Инструкцию на Флебодиа 600 при обострении геморроидального воспаления венозных каверн прямой кишки намного легче запомнить. Назначаются по 2-3 таблетки за сутки в течение недели для купирования острого состояния. Далее, при необходимости, курс продлевают одной таблеткой в день на протяжении двух-трех месяцев.
Во время второго и третьего триместра беременности лекарственное средство помогает избавиться от хронической лимфовенозной недостаточности, если принимать по 1 таблетке раз в сутки. Рекомендуется проходить терапевтический курс под присмотром квалифицированных специалистов, то есть при стационарном лечении. Прекращать санацию следует за две-три недели до родов, о чем должен сообщить лечащий врач.
Передозировка
Симптомы повышенной концентрации препарата в плазме крови не зарегистрированы.
Взаимодействие
Не описано значимых эффектов при совместном применении лекарственных средств с таблетками Флебодиа.
Условия продажи
Препарат находится в свободной продаже, то есть в аптечных киосках отпускается без предъявления рецептурного бланка.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в сухом месте, недоступном для детей младшей возрастной категории, при комнатной температуре до 27 °С. Нельзя оставлять лекарственное средство под воздействием прямых или отраженных солнечных лучей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При терапии острого геморроидального криза следует наблюдаться у проктолога и проводить регулярные дополнительные исследования, так как препарат может оказать свое фармацевтическое действие не сразу, что чревато ухудшением состояния и прогрессией патологического процесса вплоть до выпадения воспаленных венозных каверн из прямой кишки. В случае отсутствия быстрого эффекта терапию дополняют специализированными лекарственными средствами гемодинамического и тонизирующего действия.
Аналоги Флебодиа 600
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Вазокет
- Венолек
- Флебофа
- Детралекс
- Диосмин
Ангио-протекторы – это большая группа фармакологических препаратов, действие которых направленно на укрепление стенок макро- и микроциркуляторного русла, предотвращения венозного застоя и сосудистой недостаточности, патофизиологическое влияние на лимфатические сосуды и биологически активные вещества, регулирующие данные показатели.
Так, помимо таблеток Флебодиа, широко используется такие лекарственные средства, как Вазокет, Диосмин, Диовенор. Спектр их применения во многом схож с Флебодиа, однако цена аналогов может сильно разниться. Например, Вазокет стоит практически в два раза больше на территории Российской федерации, что объясняется фармакокинетическими особенностями препарата.
Отдельно следует отметить такое лекарственное средство, как Детралекс из группы венотонизирующих препаратов на основе диосмина. На фармацевтических форумах пользователи часто спорят, что лучше, Детралекс или Флебодиа 600, ведь показания к применению, фармацевтическое действие и терапевтический курс приема практически ничем не отличается. Секрет кроется в уникальной технологии производственной обработки основного активного вещества в таблетках Детралекс. Микронизирование обеспечивает более полное и быстрое всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта, таким образом, максимальная плазменная концентрация наблюдается уже через три-четыре часа после перорального приема. Также Детралекс проходит более длинный период биотрансформации с образованием фенольных кислот, за счет чего его период полувыведения составляет немногим более одиннадцати часов.
Флебодиа при беременности
Лекарственный препарат участвовал в клинических исследованиях на тератогенность, где показал отрицательный результат, то есть вредоносного эффекта для развивающегося плода и организма будущей матери выявлено не было. Однако во избежание нежелательных проявлений или акцидентальной инволюции курс лечения назначается только после 12-й недели, когда первоначальные ростки жизненно важных тканей и органов уже заложены.
Отзывы на Флебодиа 600 при беременности от пациенток подтверждают положительный терапевтический эффект консервативного лечения. Неприятные ощущения, связанные с застойными явлениями в венозном русле, уменьшаются в значительной мере, что способствует более легкому течению периода беременности. Также довольными мамами отмечается улучшение кровообращения кожи, покровы выглядят более здоровыми и естественными после пройденного лечения.
Отзывы о Флебодиа 600
Отзывы о Флебодиа при геморрое подтверждают отменное фармакологическое действие препарата. Патофизиологическое воздействие лекарственного средства позволяет в относительно короткие сроки консервативным образом лечить воспаление геморроидальных каверн даже в самых запущенных стадиях. Также таблетки позволяют смягчить влияние острых кризов, что положительным образом сказывается на общем состоянии организма.
Будущие мамы, которые проходят терапию лимфовенозной недостаточности хронического типа при беременности, также остаются полностью довольны лекарственным средством. Флебодиа позволяет избавиться от неприятных ощущений, неминуемо сопровождающих венозный застой, что в значительной мере облегчает течение физиологического вынашивание ребенка. Отдельно следует отметить, что благодаря более активному кровоснабжению кожных покровов и венотонизирующему эффекту, Флебодиа оказывает косметическое действие на организм женщины.
Отзывы врачей, использующих в своей клинической практике препарат Флебодиа, характеризуют лекарственное средство с хорошей стороны, ведь оказываемый фармацевтический эффект наступает относительно быстро. Среди аналогичных ангиопротекторов таблетки занимают второе место по этому параметру. Также редкое развитие побочных или нежелательных реакций, которые к тому же проходят без специального медикаментозного вмешательства, дает сто очков формы перед любым другим венотонизирующим средством общетерапевтического действия.
Цена Флебодиа 600, где купить
Цена Флебодиа 600 в России составляет около 700 рублей за упаковку 18 шт. Цена на лекарство в упаковке 30 шт. — около 1100 рублей, в упаковке 60 шт. — около 2000 рублей.
В Украине таблетки Флебодиа 600 30 шт. можно приобрести по цене около 300 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Флебодиа 600 таблетки п/о плен. 30штLaboratoires Innothera/Innothera Chouzy
-
Флебодиа 600 таблетки п/о плен. 600мг 18штИннотера Шузи
-
Флебодиа 600 таблетки п/о плен. 15штLaboratoires Innothera/Innothera Chouzy
-
Флебодиа 600 таблетки п/о плен. 60штИннотера Шузи
Ригла
-
Флебодиа 600 таб.п о 600мг №18ИннотераШузи
-
Флебодиа 600 таб.п о плен. 600мг №30ИннотераШузи
-
Флебодиа 600 таб.п о плен. 600мг №60ИннотераШузи
-
Флебодиа 600 таб.п о 600мг №15ИннотераШузи
показать еще
Таблетки ФЛЕБОДИА 600 содержат действующее вещество диосмин, которое относится к группе препаратов, снижающих проницаемость капилляров. ФЛЕБОДИА 600 обладает венотонизирующим и сосудопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность.
Таблетки ФЛЕБОДИА 600 применяются в составе комплексной терапии:
— для уменьшения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести или усталости в ногах, боль);
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
— симптоматическое лечение острого геморроя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на диосмин или какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата (смотри раздел Состав).
Проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем начать прием препарата ФЛЕБОДИА 600.
Специальные предупреждения
Если чувство дискомфорта и ломкость сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к лечащему врачу.
Если симптомы, связанные с геморроем, сохраняются после нескольких дней лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Меры предосторожности при использовании
На эффективность терапии лекарственным препаратом оказывает влияние соблюдение здорового образа жизни.
Избегайте воздействия солнечных лучей, жары, длительного стояния на ногах, избыточного веса.
Ходьба и, при необходимости, ношение компрессионного трикотажа способствуют улучшению кровообращения.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем начать применение данного препарата.
Беременность
Применение лекарственного препарата во время беременности только по рекомендации лечащего врача.
Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом, только он может решить, нужно ли вам продолжать лечение.
Кормление грудью
Поскольку нет данных о проникновении этого лекарственного препарата в грудное молоко, лечение препаратом во время грудного вскармливания не рекомендовано.
Препарат ФЛЕБОДИА 600 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Препарат ФЛЕБОДИА 600 содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) и может стать причиной аллергических реакций.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с данным листком-вкладышем или с назначением вашего лечащего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
• Нарушения венозного кровообращения: 1 таблетка в день во время еды.
• Приступы геморроя: 2-3 таблетки в день во время еды.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку проглатывают, запивая половиной стакана воды.
Если вы забыли принять препарат ФЛЕБОДИА 600
Не удваивайте последующую дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарат ФЛЕБОДИА 600 больше, чем предусмотрено
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
• боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
• аллергические реакции такие как сыпь, зуд, крапивница, отек лица и горла;
• вздутие живота;
• диарея;
• затруднение пищеварения;
• тошнота.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
• рвота.
Нарушения пищеварения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Проконсультируйтесь у работника аптеки, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Указанные меры направлены на защиту окружающей среды.
Препарат ФЛЕБОДИА 600 содержит
•
Действующим веществом
является Диосмин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг Диосмина (в пересчете на сухое вещество).
• Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота микронизированная;
Состав пленочного покрытия
: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 400, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель пунцовый, железа оксид черный, железа оксид красный, воск карнаубский, воск пчелиный, шеллак, этанол 95%.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2 или 4 блистера по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке. 1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан
94110 Аркей, Франция
Производитель
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис,
41150 Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.43, офис 313
220007, г. Минск
тел./факс+375 17 336 05 99
1. HAИMEHOBAHИE ЛEKAPCTBEHHOTO ПPEПAPATA
Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: Диосмин
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг диосмина (в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,607мг (см. раздел 4.4). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
З. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ.
4.1 Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— для уменьшения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
— симптоматическая терапия острого геморроя.
4.2 Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
- Лимфовенозная недостаточность: 1 таблетка в день во время еды;
- Приступы острого геморроя: 2-3 таблетки в день во время еды.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения ФЛЕБОДИА 600 у детей и подростков моложе 18 лет не установлены. Препарат ФЛЕБОДИА 600 не следует назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с опасениями относительно безопасности и эффективности.
Способ применения
Для приема внутрь.
4.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4 Особые указания и меры предосторожности
Этот лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) и может вызывать аллергические реакции.
Применение препарата ФЛЕБОДИА 600 при лечении приступов острого геморроя не освобождает пациентов от необходимости следовать специальным методам лечения других заболеваний аноректальной области.
При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность:
Данные о применении диосмина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. раздел 5.3).
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять ФЛЕБОДИА 600 во время беременности.
Кормление грудью:
Сведения о проникновении диосмина или его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. Не исключен риск для новорожденных (детей). Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии ФЛЕБОДИА 600, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность у самцов и самок крыс (см. раздел 5.3).
4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальные исследования о влиянии диосмина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились. Тем не менее, согласно общему профилю безопасности диосмина, препарат ФЛЕБОДИА 600 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
4.8 Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
| Система органов | Часто | Нечасто | Редко |
| Желудочно-кишечные нарушения | Гастралгия | Вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота | Рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек |
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2-а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
4.9 Передозировка
О случаях передозировки при применении препарата ФЛЕБОДИА 600, связанных с нежелательными реакциями, не сообщалось.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС: С05СА03.
Венотонизирующее и вазопротекторное средство, вызывающее сужение вен, повышающее сосудистое сопротивление и снижающее проницаемость сосудов. Для иллюстрации этих свойств были проведены различные фармакодинамические исследования.
На людях
Венотонизирующие свойства:
- Увеличение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены руки или на изолированную подкожную вену;
- Повышение венозного тонуса, продемонстрированное измерением венозной емкости с помощью плетизмографии с использованием тензометрического датчика; уменьшение венозного застоя;
- Сосудосуживающий эффект зависит от дозы;
- Снижение среднего венозного давления (в поверхностной системе, а также в системе глубоких вен) продемонстрировано двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследования Doppler контролем;
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при послеоперационной ортостатической гипотензии; Активность после сафенэктомии.
Васкулопротекторные свойства:
- Повышение резистентности капилляров (дозозависимый эффект).
5.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После перорального приема препарата ФЛЕБОДИА 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Затем диосметин абсорбируется и обнаруживается в кровяном русле в виде глюкуроконъюгатов и сульфоконъюгатов. Было показано, что диосметин-З-О-глюкуронид является основным метаболитом диосмина. Пик концентрации в плазме достигается через 12-15 часов после приема препарата ФЛЕБОДИА 600.
Распределение
Исследование фармакокинетики на животных диосмином, меченным углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных выведение происходит с мочой (79%), с калом (11 %) и желчью (2,4%) с признаками кишечно-печеночной циркуляции.
У человека диосметин-З-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
5.3 Данные доклинической безопасности
Доклинические данные повторных исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не выявили особого риска для человека.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота микронизированная.
Пленочное покрытие: пленко-образующий агент (Сепифилм 002)*, краситель (Сеписперс АР 5523)**, Опаглос 6000***
* Состав Сепифилм 002: гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1 (полиэтиленгликоль стеарат 400).
** Состав Сеписперс АР 5523 розовый: пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (El 72).
*** Состав Опаглос 6000: воск карнаубский (Е90З), воск пчелиный (E901), шеллак (Е904), этанол 9594.
6.2 Несовместимость
Не применимо.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 300С.
6.5 Характер и содержание первичной упаковки
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2 или 4 блистера по 5 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Специальных требований нет.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
6.7 Условия отпуска
Без рецепта врача.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан
94110 Аркей, Франция
7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство АОУТ «Laboratoire lnnotech lnternational» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.4З, офис 313
220007, г. Минск
тел./ факс +375 17 336 05 99
8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
№4088/99/04/09/12/15/17/17/20
9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первичной регистрации: 30 сентября 1999 г.
Дата последнего подтверждения регистрации (перерегистрации): 5 марта 2020 г
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
13.10.2022
Флебодиа 600
МНН: Диосмин
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013633
Информация о регистрации в РК:
21.02.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флебодиа 600
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая,
состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество Сеписперстм AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172)), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95 %)
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин.
Код АТХ С05СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79 %, с калом – 11 %, с желчью — 2,4 %.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Показания к применению
— варикозное расширение вен нижних конечностей
— хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей
— боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»)
— геморрой
— повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции
Способ применения и дозы
Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки, утром до завтрака.
При хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
При остром геморрое назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней.
Если вы пропустили один или несколько приемов, продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
Побочные действия
Редко
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— диспепсические расстройства
— головная боль.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.
Беременность и лактация
Не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода.
В связи с недостаточным опытом применения данного препарата во время беременности не рекомендуется применять беременным женщинам.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотера , Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 559852691477976684_ru.doc | 48.5 кб |
| 585923391477977838_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники