Флавамед сироп применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов.
Флавамед сироп разжижает мокроту и облегчает ее откашливание.
• При наличии повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед сироп (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»),
• В случае редких наследственных заболеваний, при которых наблюдается непереносимость любого из вспомогательных компонентов препарата.
• Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
• При наличии тяжелых аллергических кожных реакций в прошлом (напр., синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).
— Синдром Стивенса-Джонсона проявляется в виде лихорадки и сыпи на коже и слизистых с образованием волдырей.
— Синдром Лайелла представляет опасное заболевание, составляющее угрозу для жизни больного, и известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаком данного синдрома является образование волдырей на коже, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед сироп и срочно обратиться к врачу.
• При нарушении функции почек и при заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед сироп следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением — обратитесь к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма препарата Флавамед сироп.
• При редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (напр., синдром неподвижных ресничек). Это заболевание связано с нарушением эвакуации слизи из легких. В таких случаях Флавамед сироп следует принимать строго под контролем врача.
• При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед сироп, поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед сироп следует проконсультироваться с врачом.
• При непереносимости гистамина следует избегать длительного приема препарата Флавамед сироп, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головная боль, выделения из носа, зуд).
Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме/применении в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе препаратов, отпускаемых без рецепта.
Средства против кашля
Флавамед сироп не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.
В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.
Флавамед сироп не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед сироп переходит в молоко матери.
Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.
Данный лекарственный препарат содержит сорбит.
В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Сорбит может оказывать мягкое слабительное действие.
Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.
При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Обычная дозировка:
Дети от 2 до 5 лет
1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
Примечание:
У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Применение у детей и подростков
Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.
Способ применения
Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.
Длительность применения
Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата Флавамед сироп
Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.
Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед сироп
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.
Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и любые лекарства, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя не все пациенты подвержены им.
Побочные действия
• Часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
— тошнота
— изменение вкусовосприятия
— онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)
• Нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
— рвота
— сухость во рту
— диарея
— жалобы на нарушение пищеварения (диспепсию)
— боль в животе
— лихорадка
— реакции со стороны слизистых оболочек
• Редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
— сыпь
— крапивница (волдыри)
— сухость в глотке
— реакции гиперчувствительности
• Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов):
— слюнотечение
• Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
— тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, включая анафилактический шок.
— отек Квинке
— зуд
— одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
— тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Если вы заметили у себя какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также относится к любым побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не используйте препарат Флавамед сироп после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной картонной коробочке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Примечание касательно стабильности после вскрытия упаковки:
По истечении 6 месяцев открытый флакон с остатками сиропа необходимо выбросить. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
Каждая мерная ложка (5 мл) сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Сорбит 70%-й (некристаллизующийся) Ph. Eur., бензойная кислота Ph. Eur., глицерин (85%-й) Ph. Eur., гидроксиэтилцеллюллоза, концентрат малинового ароматизатора (номер 516028); вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.
Флавамед сироп выпускается во флаконах коричневого стекла (стекло III типа), снабженных этикеткой и укупоренных завинчивающейся пробкой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
1 флакон на 60 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
или 1 флакон на 100 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флавамед® раствор от кашля для детей
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 15мг/5мл
Состав
5 мл препарата содержит
активное вещество –амброксола гидрохлорида 15 мг,
вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гидроксиэтилцеллюлоза (молярная степень замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа*с), концентрат ароматизатора с запахом малины (№ 516028), вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость с фруктовым запахом ( запах малины).
Фармакотерапевтическая группа
Муколитические средства
Код АТC R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается примерно на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.
Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.
Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.
Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелом нарушении функции почек следует опасаться накопления метаболитов амброксола в организме.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.
Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.
В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.
Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.
Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма.
Кроме того, в ряде доклинических исследований было показано, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.
На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи
Способ применения и дозы
При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® раствор от кашля принимают в следующих дозах:
Дети в возрасте до 2 лет
½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки) следует применять только под наблюдением врача.
Дети от 2 до 5 лет
½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка (5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Примечание:
При необходимости взрослые могут принимать по 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Способ и продолжительность применения
Флавамед® раствор от кашля рекомендуется принимать после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.
Флавамед® раствор от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Иногда ( 1/1000 — 1/100)
— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры
— тошнота, боль в животе, рвота
Очень редко ( 1/10000)
— анафилактические реакции, вплоть до развития шока
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу или одному из компонентов препарата
-I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® раствор от кашля следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.
При применении амброксола концентрация в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин повышается. Клиническое значение данного феномена на сегодняшний день не выяснено.
Особые указания
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.
Так как Флавамед® раствор от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).
Также Флавамед® раствор от кашля следует назначать с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.
При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Флавамед® раствор от кашля содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, которая, однако, встречается довольно редко.
В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).
У детей младше 2 лет Флавамед® раствор от кашля следует применять только под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Беременность
На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола в период беременности, особенно в течение первых
28 недель. В доклинических исследованиях амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед® раствор от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риск.
Период лактации
В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол проникает в грудное молоко. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед® раствор от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин не имеется; соответствующие исследования не проводились.
Передозировка
Передозировка
Как и в доклинических исследованиях, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться усиленным слюноотделением, позывами на рвоту, рвотой и снижением артериального давления.
Лечение: Такие экстренные меры, как вызывание рвоты и промывание желудка, не рекомендуются; применять их необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
100 мл готового продукта помещают в флакон из коричневого стекла, снабженный завинчивающейся крышкой.
1 флакон с ложкой для дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Рекомендуется использование препарата после вскрытия флакона в течение 6 месяцев
Условия отпуска
Без рецептa
производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185
номер факса:+7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Директор
Фармакологического центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт / /
Директор представительства Искакова С.С
Регистрационный номер: ЛСР-007251/08
Торговое название препарата: Флавамед®
Международное непатентованное название (МНН): амброксол
Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав: В одной мерной ложке (5 мл) раствора содержится:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с), ароматизатор малиновый № 516028, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX R05CВ06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающем действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы — около 85% (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы (T½) составляет 7-12 ч. T½ амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек T½; метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени.
По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата (см. Состав);
- врожденная непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
- нарушение моторики бронхов и образование секрета в значительных количествах (например, при редком злокачественном синдроме ресничек);
- ограничение функции почек или тяжелые поражения печени;
- детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие нормы.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке раствора Флавамед® (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают, как правило, 3 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — 2 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.
Раствор Флавамед® принимают после еды, пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0,1%; <1%), очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.
Иногда: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, отек лица, одышка, кожный зуд), гипертермия. Очень редко: анафилактическая реакция.
Со стороны пищеварительной системы иногда: абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона.
Передозировка
Симптомы: возможны кратковременное беспокойство, понос, слюнотечение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При комбинированном применении раствора Флавамед® и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени (см. Противопоказания).
Для поддержания секретолитического действия раствора Флавамед® в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев — после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Состав
В составе одной таблетки препарата содержится 30 мг гидрохлорида амброксола + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния).
Сироп Флавамед содержит действующего вещества 15 мл на 5 мл, вспомогательные вещества (очищенная вода, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый ароматизатор, бензойная кислота, сорбитол 70%).
Форма выпуска
Таблетки Флавамед плоские и круглые, со скошенными краями, с риской с одной стороны. Цвет – белый или желтоватый. В картонных пачках по 10,20 или 50 штук.
Желтовато-коричневый или бесцветный прозрачный раствор, с запахом малины. Во флаконах из темного стекла по 60,100 или 20 мл.
Фармакологическое действие
Муколитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество – производное Бромгексина. Оказывает сильное муколитическое действие, увеличивая долю серозного компонента секрета бронхов. Происходит уменьшение вязкости мокроты, а ее вывод ускоряется за счет стимуляции работы реснитчатого эпителия в бронхах. Лекарство увеличивает проницаемость сосудистого барьера системы бронхи-легкие, систему сурфактанта, путем воздействия на клетки Клара и пневмоциты второго типа.
В течении получаса после проникновения в организм, препарат начинает действовать, пик достигается через 3 часа. В печени метаболизируется, 90% действующего вещества связывается белками плазмы крови. Вывод неизмененного амброксола и его метаболитов происходит через почки, этот период составляет порядка 8-12 часов.
При тяжелых заболеваниях печени и почек фармакокинетические показатели изменяются. Препарат хорошо проникает в грудное молоко, преодолевает гематоплацентарный барьер.
Показания к применению
Болезни дыхательных путей, при которых образовывается вязкая мокрота:
- бронхит;
- воспаление легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Иногда лекарство назначают при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
- аллергия, на какие либо из компонентов в составе средства;
- язва желудка и 12-перстной кишки;
- 1 триместр беременности и лактация;
- судорожный синдром;
- не рекомендуется применение препарата, если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в больших объемах.
Побочные действия
Головная боль, болезненные ощущения в животе, тошнота, аллергия, рвота, одышка, слабость.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Флавамед в таблетках
Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой, не разжевывают. Без консультации со специалистом, курс лечение не должен превышать пять дней.
Взрослым и детям, достигшим 12-летнего возраста, назначают по 90 мг в сутки, за три приема. То есть 1 таблетку 3 раза в день. Затем дозировку снижают до 1 таблетке 2 раза в день.
Инструкция по применению сиропа Флавамед
Максимальная суточная доза сиропа от кашля для взрослых составляет 120 мг(4 мерных ложки, 2 раза). Рекомендуется принимать по 90 мг сиропа в первые пару дней болезни и по 60 мг в последующие.
Суточная дозировка сиропа для детей 6-12 лет составляет 30-40 мг; 2-5 лет – 22,5 мг; до 2-х лет – 15 мг.
Флавамед Форте, инструкция для детей
Дети от 12 лет должны принимать по одной мерно ложке 3 раза в сутки.
В возрасте 6-12 лет – половину ложки 2-3 раза в день.
Флавамед для детей от 2 до 5 лет назначают по четверти ложки 3 раза в сутки.
До двух лет – четверть ложки 2 раза в день.
Передозировка
Понос, беспокойство, рвота, снижение давления и сильное слюноотделение. Следует не позднее чем через 2 часа промыть желудок, принять жирную пищу, произвести устранение неприятных симптомов.
Взаимодействие
Практически не происходит. Одновременный прием Flavamed и антибиотиков повышает содержание последних в мокроте и бронхолегочном секрете.
Условия продажи
Можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Прохладное, недоступное для детей место.
Срок годности
Таблетки – 2 года.
Сироп – 3 года, после вскрытия – полгода.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие: лазолван, муколван, амбробене, мукосол, лазолекс, амброспрей.
Другие аналоги: флюдитек, флуимуцил, пульмозил, амброгексал, пектолван, Муколик, милистан от кашля, бромгексин, АЦЦ, ацетал, нео-бронхол, ацестад, медокс, бронховал, амбролитин, амброксол, аброл, амбробене.
Отзывы о Флавамеде
Отзывы на форумах хорошие. Препарат эффективно и быстро борется с кашлем, мокрота быстро и хорошо отходит. Побочные эффекты практически не возникают. Многие отмечают низкую стоимость лекарства.
Отзывы на Флавамед для детей
Флавамед и Флавамед Форте, ввиду его относительной безопасности, часто назначают маленьким детям, даже новорожденным. Удобно, что лекарство выпускают в форме сиропа (не надо растворять таблетку) имеет приятный вкус. Лекарство эффективно, однако может вызвать аллергическую реакцию, особенно у совсем маленьких детей.
Цена Флавамеда, где купить
Цена Флавамеда в таблетках составляет порядка 159 рублей за 20 штук по 30 мг.
Сироп стоит порядка 194 рублей за 100 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Ригла
-
Флавамед Форте р-р для приема внутрь 30мг 5мл 100млBerlin-Chemie
показать еще
|
Торговое патентованное название: Флавамед® Состав: Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое Код АТХ: R05CВ06. Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания С осторожностью Применение при беременности и в период грудного в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах Способ применения и дозы 2 — 3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола Раствор Флавамед® принимают после еды, для дозирования препарата Побочное действие Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Особые указания Форма выпуска Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Фирма-производитель Берлин-Хеми АГ Адрес для предъявления претензий: |
Препараты Эспумизан®Универсальный препарат для лечения метеоризма любой этиологии Квикс®Спрей для носа на основе воды Атлантического океана для очищения, увлажнения и снятия заложенности при простуде, гриппе и аллергии. Простамол® УноЛекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и |
