Физалин лекарство инструкция по применению

Фитолизин®

Производитель: Гербаполь Варшава ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010221

Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — 26.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фитолизин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста для приема внутрь

Состав

100 г пасты содержат

активные вещества: сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г

вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная

Описание

Паста мягкой консистенции, буро — зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза

Код АТХ G04BC

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит

— профилактика и лечение уролитиаза (профилактика кристаллизации минеральных компонентов мочи)

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Взрослые

1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина® (пасты) 3-4 раза в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.

Фитолизин® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Фитолизин® противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.

Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. В среднем курс лечения составляет от 2-х недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.

Во время применения препарата Фитолизин® рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

При пропуске приема очередной дозы

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!

Побочные действия

— аллергические реакции

— тошнота

-фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам).

При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

(аллергические реакции на компоненты препарата)

— гломерулонефрит

— гепатит

-желчекаменная болезнь

— почечная недостаточность

— сердечная недостаточность

— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— аллергическая реакция на пшеничный крахмал

— беременность и период лактации

— алкоголизм

— эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не выявлено.

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.

Фитолизин® может усиливать действие:

— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов

— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,

применяемые для лечения сахарного диабета)

— лекарственных средств, содержащих соли лития

— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые

для лечения депрессии)

— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительне препараты).

Фитолизин® может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Особые указания

Фитолизин® содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Фитолизин® содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.

Фитолизин® содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Фитолизин® содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Меры предосторожности при медицинском применении

Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Препарат Фитолизин® не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Гербаполь Варшава ООО

05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша

Тел.:(48-22)73-81-300, факс: (48-22)73-81-303

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «ПОЛЬФА» в Казахстане

Площадь Республики 15, офис 339, 050013 Алматы

тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469

office@polfa.kz

903669041477976915_ru.doc 64 кб
188336461477978069_kz.doc 49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Фитолизин® (Phytolysin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фитолизин®

💊 Состав препарата Фитолизин®

✅ Применение препарата Фитолизин®

📅 Условия хранения Фитолизин®

⏳ Срок годности Фитолизин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Фитолизин®
(Phytolysin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Дата обновления: 2018.11.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

G04

(Препараты для лечения урологических заболеваний)

Лекарственная форма

Фитолизин®

Паста д/пригот. суспензии д/приема внутрь: туба 100 г

рег. №: П N014807/01
от 30.11.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 29.08.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фитолизин®

Паста для приготовления суспензии для приема внутрь зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: агар-агар — 1.2 г, этилпарагидроксибензоат — 0.2 г, крахмал пшеничный — 2.3 г, ванилин — 0.0004 г, глицерол (глицерин) — до 100 г.

100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания препарата

Фитолизин®

  • инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);
  • нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды.

Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.

При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.

При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • гломерулонефрит;
  • фосфатный уролитиаз;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.

Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.

Фитолизин® может пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.

Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. β-каротина, α-токоферола.

Условия хранения препарата Фитолизин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фитолизин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Фитолизин – традиционный растительный лекарственный препарат, используемый как мочегонное и противовоспалительное средство.

Фитолизин – это паста для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащая экстракт, который состоит из смеси растительных веществ: пырея корневищ, лука шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корня, горца птичьего травы, хвоща полевого травы, любистока корня, золотарника обыкновенного травы.

Традиционный растительный препарат, показания для применения которого основываются на долговременном применении.

— в качестве дополнительного лекарственного средства в лечении инфекции и воспаления мочевыделительного тракта;

— как дополнительное средство в лечении уролитиаза (образования мелких камней и «песка» в мочевыделительном тракте);

— как профилактическая мера в отношении нефролитиаза.

— если у Вас имеется аллергия на активные ингредиенты или на растения семейств астровых (сложноцветных), зонтичные, на анетол (любистока корень), пыльцу березы (листья березы) или на любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

— в ситуациях, в которых необходимо ограничение принимаемой жидкости (например, почечная или сердечная недостаточность).

Если на фоне приема препарата симптомы нарастают, сохраняются или сопровождаются лихорадкой, нарушениями мочеиспускания, спазмами или кровью в моче, незамедлительно сообщите Вашему врачу.

Не используйте препарат при отеках, связанных с сердечной и почечной недостаточностью.

Во время приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.

Регулярно посещайте Вашего врача в период лечения данным препаратом.

Дети и подростки

Препарат Фитолизин не рекомендован для применения у детей и подростков (до 18 лет) вследствие недостаточного количества данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.

Препарат Фитолизин содержит этанол, пшеничный крахмал, этилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит менее 4% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина при приеме одной дозы. Препарат опасен для пациентов, страдающих алкоголизмом. С особой осторожностью следует принимать препарат беременным и кормящим грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например пациентам с диагностированными заболеваниями печени или эпилепсией.

Препарат Фитолизин содержит пшеничный крахмал, в составе которого могут быть следы глютена. Данный препарат не следует принимать пациентам с аллергией на пшеницу (данное заболевание отличается от целиакии).

Препарат Фитолизин содержит этилпарагидроксибензоат (Е214), который может стать причиной аллергической реакции (возможно отсроченной).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вследствие мочегонного действия данного препарата, следует учитывать ускоренную элиминацию из организма других лекарственных средств, применяемых в данный период времени.

На фоне лечения данным препаратом возможно:

— усиление действия пероральных антитромботических средств (включая нестероидные противовоспалительные средства), гипогликемических средств (препараты для лечения сахарного диабета), солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии);

— удлинение действия пентобарбитала (снотворное средство), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительные средства);

— ухудшение всасывания β-каротина, α-токоферола (витамин Е), холестерина и других лекарственных средств в кишечнике.

Препарат Фитолизин с пищей, напитками и алкоголем

В период приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата Фитолизин не рекомендован при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных о безопасности лечения препаратом в этот период. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы принимать данный препарат при беременности или кормлении грудью.

Данные о влиянии препарата Фитолизин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза в день после еды.

Пациенты пожилого возраста:

Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Дети и подростки (до 18 лет):

Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков не изучены.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Препарат Фитолизин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас диагностирована почечная недостаточность.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Продолжительность терапии

Не следует принимать препарат более 2-4 недель без консультации с врачом.

Если на фоне приема препарата симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

Если вы приняли препарата Фитолизин больше, чем следовало

О случаях передозировки препаратом ранее не сообщалось.

Если Вы забыли принять препарат Фитолизин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Фитолизин

В случае вопросов о применении препарата Фитолизин, следует обратиться к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Градация частоты:

очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10;
часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

При приеме препарата Фитолизин могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

частота неизвестна:
— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит)
— головокружение
— тошнота, понос, рвота, вздутие живота
— гиперчувствительность к ультрафиолетовому облучению.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.

Хранить в закрытых упаковках при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

100 г пасты содержат

действующие вещества: сгущенный экстракт (1:1,3-1,6; спирт 45°) смеси: золотарника обыкновенного травы, хвоща полевого травы, горца птичьего травы, пырея корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корней, любистока корней – 67,2 г.

вспомогательные вещества: шалфея мускатного масло 1,0 г, мяты перечной масло 0,5 г, сосны обыкновенной масло 0,2 г, апельсина сладкого масло 0,15 г, глицерин 99,5%, агар, крахмал пшеничный, ванилин, этилпарагидроксибензоат (Е214), вода очищенная.

Мелкозернистая паста полутвердой консистенции, буро-зеленого цвета со специфическим ароматическим запахом.

По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые внутри лаком. Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся полиэтиленовым белым бушоном с пробойником.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Отпуск без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Гербаполь Варшава ООО
ул. Олувкова 54, 05-800 Прушкув, Польша

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Феназалгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Феназалгин®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 26,00 мг; МКЦ — 115,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг; тальк — 3,75 мг; магния стеарат — 2,25 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 — 3,90 мг; тальк — 1,288 мг; полидекстроза  — 1,50 мг; титана диоксид — 1,30 мг; макрогол 3350 — 0,60 мг; краситель железа оксид черный — 0,279 мг; краситель железа оксид желтый — 0,763 мг; краситель железа оксид красный — 0,37 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее местное.

Фармакодинамика

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме 600 мг/сут феназопиридина, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% — в виде метаболита.

Показания

Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения функции печени;
  • почечная недостаточность;
  • анемия и метгемоглобинемия;
  • период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; нервно-мышечные заболевания; беременность; возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут).

Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.

Взрослые — по 2 табл. (200 мг) 3 раза в день.

Длительность приема не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).

Эффективность и безопасность препарата Феназалгин® при применении у детей до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлена.

При случайном пропуске в приеме препарата Феназалгин® следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.

Побочные действия

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.

Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм; анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Прочие нарушения: редко — окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко (при длительном применении) — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.

Взаимодействие

При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.

Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты и другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1–2 мг/кг).

Особые указания

Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии.

Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки, или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечнополосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек, отсутствуют.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6, 7 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»).

Адрес места производства: Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, 107.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салгансая, 7.

Тел./факс: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Феназалгин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004703

Торговое наименование

Феназалгин®

Международное непатентованное или группировочное наименование

феназопиридин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Феназопиридина гидрохлорид

100,00 мг

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия

Целлюлоза микрокристаллическая

Кремния диоксид коллоидный

Тальк

Магния стеарат

Состав оболочки:

Гипромеллоза 6

Тальк

Полидекстроза

Титана диоксид

Макрогол 3350

Краситель железа оксид черный

Краситель железа оксид желтый

Краситель железа оксид красный

26,00 мг

115,50 мг

2,50 мг

3,75 мг

2,25 мг

3,900 мг

1,288 мг

1,500 мг

1,300 мг

0,600 мг

0,279 мг

0,763 мг

0,370 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, применяемые в урологии.

Код АТХ

G04BХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

Показания к применению

Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения функции печени;
  • почечная недостаточность;
  • анемия и метгемоглобинемия;
  • период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • детский возраст до 18 лет

С осторожностью

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • сердечная недостаточность;
  • нервно-мышечные заболевания;
  • беременность;
  • возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям, и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.

Взрослые: по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.

Длительность приема не более 2 дней (в том числе в сочетании с противомикробными средствами).

Эффективность и безопасность Феназопиридина при применении детям до 18 лет и лицам старше 65 лет не установлена.

При случайном пропуске в приеме Феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.

Побочное действие

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко головная боль, головокружение, асептический менингит.

Нарушения со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко – бронхоспазм.

Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.

Прочие нарушения: редко – окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.

Особые указания

Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.

Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.

Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 6 или 7, или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Юридический адрес: Россия, 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Тел./факс: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35; e-mail: life-sciences@mirpharm.ru

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)

Адрес места производства: Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Купить Феназалгин в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

. 1992 May-Jun;12(3):837-43.

Affiliations


  • PMID:

    1622143

Antitumor agent, physalin F from Physalis angulata L

H C Chiang et al.


Anticancer Res.


1992 May-Jun.

Abstract

Physalin F and physalin D were isolated and characterized from the ethanolic extract of the whole plant of Physalis angulata L. (Solanaceae). Systematic fractionation of the ethanolic extract of the plant led to characterization of physalin F from the fraction PAIV-2 as an active ingredient which showed cytotoxicity in vitro by DEA and MTT assays on 8 cancer cell lines, five human cancer cell lines: HA22T(hepatoma), HeLa(cervix uteri), KB(nasopharynx), Colo-205(colon) and Calu-1(lung); and three animal cancer cell lines: H1477(melanoma), Hep-2(laryngeal) and 8401(glioma). It was found that the anti-hepatoma action is the strongest, and the anti-HeLa is the next. Physalin F also had an antitumor effect in vivo against P388 lymphocytic leukemia in mice whereas physalin D was inactive both in vitro and in vivo.

PubMed Disclaimer

Similar articles

  • Inhibitory effects of physalin B and physalin F on various human leukemia cells in vitro.

    Chiang HC, Jaw SM, Chen PM.

    Chiang HC, et al.
    Anticancer Res. 1992 Jul-Aug;12(4):1155-62.
    Anticancer Res. 1992.

    PMID: 1503404

  • In-vitro and in-vivo antitumour activity of physalins B and D from Physalis angulata.

    Magalhães HI, Veras ML, Torres MR, Alves AP, Pessoa OD, Silveira ER, Costa-Lotufo LV, de Moraes MO, Pessoa C.

    Magalhães HI, et al.
    J Pharm Pharmacol. 2006 Feb;58(2):235-41. doi: 10.1211/jpp.58.2.0011.
    J Pharm Pharmacol. 2006.

    PMID: 16451752

  • The structure of physalin T from Physalis alkekengi var. franchetti.

    Kawai M, Yamamoto T, Makino B, Yamamura H, Araki S, Butsugan Y, Saito K.

    Kawai M, et al.
    J Asian Nat Prod Res. 2001;3(3):199-205. doi: 10.1080/10286020108041391.
    J Asian Nat Prod Res. 2001.

    PMID: 11491395

  • Physanolide A, a novel skeleton steroid, and other cytotoxic principles from Physalis angulata.

    Kuo PC, Kuo TH, Damu AG, Su CR, Lee EJ, Wu TS, Shu R, Chen CM, Bastow KF, Chen TH, Lee KH.

    Kuo PC, et al.
    Org Lett. 2006 Jul 6;8(14):2953-6. doi: 10.1021/ol060801s.
    Org Lett. 2006.

    PMID: 16805525

  • Antimycobacterial physalins from Physalis angulata L. (Solanaceae).

    Januário AH, Filho ER, Pietro RC, Kashima S, Sato DN, França SC.

    Januário AH, et al.
    Phytother Res. 2002 Aug;16(5):445-8. doi: 10.1002/ptr.939.
    Phytother Res. 2002.

    PMID: 12203265

Cited by

  • Therapeutic Applications of Physalins: Powerful Natural Weapons.

    Meira CS, Soares JWC, Dos Reis BPZC, Pacheco LV, Santos IP, Silva DKC, de Lacerda JC, Daltro SRT, Guimarães ET, Soares MBP.

    Meira CS, et al.
    Front Pharmacol. 2022 Apr 5;13:864714. doi: 10.3389/fphar.2022.864714. eCollection 2022.
    Front Pharmacol. 2022.

    PMID: 35450054
    Free PMC article.

    Review.

  • Physalis alkekengi var. franchetii Extracts Exert Antitumor Effects on Non-Small Cell Lung Cancer and Multiple Myeloma by Inhibiting STAT3 Signaling.

    Fu Y, Zhu F, Ma Z, Lv B, Wang X, Dai C, Ma X, Liu P, Lv H, Chen X, Chen Z, Shen L.

    Fu Y, et al.
    Onco Targets Ther. 2021 Jan 12;14:301-314. doi: 10.2147/OTT.S282334. eCollection 2021.
    Onco Targets Ther. 2021.

    PMID: 33469308
    Free PMC article.

  • Transcriptome-wide identification of microRNAs and functional insights inferred from microRNA-target pairs in Physalis angulata L.

    Lu J, Xu M, Cai J, Yu D, Meng Y, Wang H.

    Lu J, et al.
    Plant Signal Behav. 2019;14(8):1629267. doi: 10.1080/15592324.2019.1629267. Epub 2019 Jun 11.
    Plant Signal Behav. 2019.

    PMID: 31184247
    Free PMC article.

  • Identification of single-copy orthologous genes between Physalis and Solanum lycopersicum and analysis of genetic diversity in Physalis using molecular markers.

    Wei J, Hu X, Yang J, Yang W.

    Wei J, et al.
    PLoS One. 2012;7(11):e50164. doi: 10.1371/journal.pone.0050164. Epub 2012 Nov 16.
    PLoS One. 2012.

    PMID: 23166835
    Free PMC article.

  • Physalin F induces cell apoptosis in human renal carcinoma cells by targeting NF-kappaB and generating reactive oxygen species.

    Wu SY, Leu YL, Chang YL, Wu TS, Kuo PC, Liao YR, Teng CM, Pan SL.

    Wu SY, et al.
    PLoS One. 2012;7(7):e40727. doi: 10.1371/journal.pone.0040727. Epub 2012 Jul 16.
    PLoS One. 2012.

    PMID: 22815798
    Free PMC article.

Publication types

MeSH terms

Substances

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Физ актив нсп инструкция по применению
  • Фибролакс цена в аптеке инструкция по применению взрослым
  • Физомед артро для коленного сустава инструкция
  • Фидаксомицин инструкция по применению цена
  • Фиброксан препарат инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии