Фито ново сед инструкция по применению показания отзывы

Аналоги (синонимы) препарата Фито Ново-Сед^®

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Эффективность применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении профессиональных заболеваний, сопровождающихся астеновегетативным синдромом

Статьи

Артамонова В.Г., Лашина Е.Л.

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.

Невротические расстройства (астеновегетативный синдром) сопутствуют различным заболеваниям, встречающимся в практике лечащего врача. На сегодняшний день удельный вес невротических расстройств неуклонно растет. Это связано с неблагоприятным воздействием на организм различных факторов, таких как курение, употребление алкоголя, ожирение, неблагоприятная экологическая обстановка, производственные факторы. Влияние этих факторов резко снижают устойчивость организма к воздействию физических, психических нагрузок, а в конечном итоге уменьшается работоспособность. А при длительном воздействии появляются нарушения со стороны сердечно-сосудистой и вегетативно-нервной систем, снижается иммунореактивность.

В профессиональной патологии астеновегетативный синдром сопутствует заболеваниям, которые развиваются от воздействия разнообразных факторов производственной среды (физические, пылевые, функциональное перенапряжение отдельных органов и систем и т.д.). К основным нозологическим формам относят: вибрационную болезнь, вегетативно-сенсорную полинейропатию, патологию органов слуха, профессиональные заболевания органов дыхания (бронхиальная астма, пылевой бронхит), различные интоксикации (марганцевая).

Клинически астеновегетативный синдром проявляется повышенной утомляемостью, ослаблением или утратой способности к продолжительному физическому и умственному напряжению. У больных наблюдаются раздражительная слабость, выражающаяся повышенной возбудимостью и быстро наступающей вслед за ней истощаемостью, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения с чертами капризности и неудовольствия, а также слезливостью. Для астенического синдрома характерна гиперестезия — непереносимость яркого света, громких звуков и резких запахов.

Астенические расстройства развиваются исподволь и характеризуются нарастающей интенсивностью. Иногда первыми признаками синдрома являются повышенная утомляемость и раздражительность, сочетающиеся с нетерпеливостью и постоянным стремлением к деятельности, даже в обстановке, благоприятной для отдыха («усталость, не ищущая покоя»).

Нередко наблюдаются головные боли, нарушения сна (повышенная сонливость днем или упорная бессонница ночью), различные вегетативные проявления в виде общего гипергидроза, тахикардия и т.д.

Возникновение астенического синдрома связывают с истощением функциональных возможностей нервной системы при ее перенапряжении, а также вследствие нарушений кровоснабжения мозга и обмена в мозговой ткани. Это позволяет рассматривать синдром в ряде случаев как приспособительную реакцию, проявляющуюся уменьшением интенсивности деятельности различных систем организма с последующей возможностью восстановления их функций.

Основными методами лечения астеновегетативных расстройств являются медикаментозная терапия, психотерапия, базисная терапия основных и сопутствующих заболеваний, нетрадиционные методы лечения.

Основными требованиями к медикаментозному лечению являются:

• Лекарственные препараты должны устранять основные симптомы невротических расстройств.
• Иметь минимальную степень подавления ЦНС.
• Оказывать комплексное воздействие на различные органы и системы, вовлеченные в патологический процесс.
• Обладать высоким уровнем безопасности и иметь возможность дневного приема.

Фитотерапия невротических расстройств полностью соответствует данным требованиям. На базе НИЦ медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) разработан оригинальный комплексный препарат седативного действия «Фито Ново-Сед^®».

“Фито Ново-Сед” представляет собой жидкий экстракт, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, с содержанием этилового спирта не менее 33%. В состав препарата входит комплекс высокоактивных лекарственных растений:

• Мелисса лекарственная, трава
• Пустырник, трава
• Эхинацея пурпурная, трава
• Боярышник, плоды
• Шиповник, плоды

Эффективность препарата определяется фармакологическим действием каждого из этих активных компонентов. Так

• мелисса и пустырник – обуславливают седативный и анксиолитический эффекты.
• Эхинацея – иммуномодулирующий (за счет увеличения синтеза эндогенного интерферона).
• Боярышник – кардиотонический и гипотензивный.
• Плоды шиповника – общетонизирующий эффект.

В экспериментальных исследованиях установлено, что “Фито Ново-Сед”:

• Обладает высокой анксиолитической и седативной активностью.
• Не вызывает сонливости и нарушений координации и может использоваться в качестве дневного транквилизатора.
• Улучшает мозговое кровообращение.
• Оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р₄₅₀, так и на глутатионтрансферазу).

На базе кафедры профессиональных заболеваний СПБГМА им. И.И.Мечникова было проведено исследование, целью которого была оценка эффективности применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома, развивающегося при различных формах профессиональной патологии. В исследование было включено 50 больных. Были выделены следующие факторы, вызывающие развитие профессиональных заболеваний: физические, пылевые, функциональное перенапряжение органов и систем. Среди нозологических форм были пациенты с вибрационной болезнью (15 пациентов), профессиональной патологией органа слуха (10 пациентов), профессиональными заболеваниями органов дыхания (16 пациентов), марганцевая интоксикация (9 пациентов). Все эти заболевания сопровождались развитием астено-вегетативного синдрома. Средний возраст пациентов 35-60 лет, стаж работы от 5 до 30 лет.

Критериями включения были возраст, наличие астеновегетативного синдрома, отсутствие выраженной сопутствующей патологии и приема транквилизаторов, ноотропов, препаратов, улучшающих мозговое кровообращение.

Критериями исключения являлись наличие аллергических реакций в анамнезе к одному из компонентов препарата, онкологические заболевания.

Все больные были разделены на 2 группы: 1 группа (30 больных) получала препарат “Фито Ново-Сед” в сочетании с базисной терапии основного заболевания по стандартным схемам лечения профессиональных болезней. Препарат назначался по следующей методике: 2 раза в день внутрь по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, в течение 3 недель. Вторая группа (20 пациентов) получала базисную терапию без применения препарата “Фито Ново-Сед”. Отбор осуществлялся двойным слепым методом. Исследование проводилось в течение шести месяцев в амбулаторных условиях.

В 1 и 21 дни исследования поводились: стандартизованный опрос больных, включающий оценку интенсивности жалоб пациентов (таблица №1) (раздражительность, тревога, нарушение сна, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, состояние эмоциональной сферы), оценку частоты сердечных сокращений и изменений значений артериального давления, оценку вегетативного статуса (кожные покровы, зуд, тремор, дермографизм), оценку изменений показателей ЭКГ (таблица 2) (ритм, интервалы, признаки ишемии), реоэнцефалограммы (таблица 3) (состояние кровотока в вертебро-базилярном бассейне, состояние сосудистого тонуса).

Таблица №1
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по субъективным параметрам (на 21 день исследования).

* Оценка выраженности симптомов проводилась по 5 бальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.

Таблица №2
Оценка эффективности терапии по объективные параметры (реоэнцефалография)

Таблица №3
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по объективным параметрам (на 21 день исследования).

Статистическую обработку данных проводили на ПЭВМ по программам, разработанным в пакете «Excel» версия 6,0, с использованием библиотеки статистических функций и выражали как М±т. Степень достоверности различий определяли с использованием t-критерия Стьюдента

Результаты исследования: при проведении исследования оценивались выраженность жалоб сопутствующих астеновегетативному синдрому. Выраженность симптомов оценивалась по 5-тибальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.

В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено выраженное снижение раздражительности (30%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (40%), сонливости днем (34%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (15%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (21%). Во второй группе пациентов было отмечено выраженное снижение раздражительности (22%), тревоги и страха (15%), ночных пробуждений (20%), сонливости днем (5%), утомляемости (4%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (1%).

В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед”, было отмечено умеренное снижение раздражительности (50%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (25%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (31%), слезливости и плаксивости (22%). Во второй группе пациентов было отмечено умеренное снижение раздражительности (41%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (17%), утомляемости (12%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (7%).

В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (15%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (22%), сонливости днем (31%), утомляемости (30%), рассеянности внимания (29%), интенсивности головных болей (29%), слезливости и плаксивости (40%). Во второй группе пациентов было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (25%), тревоги и страха (20%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (30%), утомляемости (45%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (21%), слезливости и плаксивости (23%).

В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено невыраженное снижение раздражительности (5%), тревоги и страха (8%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (10%), утомляемости (20%), рассеянности внимания (21%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (17%). Во второй группе пациентов было отмечено невыраженное снижение раздражительности (12%), тревоги и страха (43%), ночных пробуждений (42%), сонливости днем (48%), утомляемости (39%), рассеянности внимания (51%), интенсивности головных болей (71%), слезливости и плаксивости (69%).

Таким образом, на основании полученных результатов отмечено положительное влияние препарата “Фито Ново-Сед” на устранение основных симптомов астеновегетативного синдрома, таких как раздражительность, тревога, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, слезливость и плаксивость. Отмечено выраженное снижение ночных пробуждение и достоверное снижение сонливости в течение дня. А также, доказано положительное влияние препарата на объективные показатели ЭКГ (нормализация ритма и улучшение коронарного кровотока) и реоэнцефалограммы (улучшение кровообращения в вертебробазилярном бассейне: увеличение артериального притока и венозного оттока, нормализация сосудистого тонуса), которые сопутствуют астеновегетативному синдрому. При проведении исследования не зафиксировано аллергических реакций и других случаев непереносимости препарата. Проведенное исследование подтверждает высокую эффективность препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома. Для достижения максимального и устойчивого эффекта необходимо применять препарат 2 раза в день внутрь по 2,5 мл разведенных в 50 мл. воды, в течение 3 недель. Мы рекомендуем применять “Фито Ново-Сед” в амбулаторных условиях как для профилактики, так и для лечения астеновегетативного синдрома и неврастенических состояний.

Эффективность применения по мнению врача и по мнению пациента

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Седативный препарат

Действующие вещества

— мелисса лекарственная (Melissa)
— трава пустырника (Leonuri herba)
— трава эхинацеи пурпурной (Echinacea)
— плоды боярышника (Crataegus fruit)
— плоды шиповника (Rosae fructus)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Седативный фитопрепарат. Обладает также анксиолитическими свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активизирующее влияние на детоксицирующую систему печени (на цитохром Р₄₅₀ и глутатионтрансферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Фармакокинетика

Действие Фито Ново-Седа является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Препарат назначают внутрь взрослым по 2.5 мл экстракта (0.5 чайной ложки), разведенной в 50 мл (1/4 стакана) воды, 3 раза/сут за 30 мин до или через 40 мин после еды. Продолжительность курса лечения — до 2 недель. При необходимости возможно увеличение продолжительности приема и проведение повторных курсов лечения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия Фито Ново-Седа с другими лекарственными средствами (препарат можно применять в комбинации с НПВС, анальгетиками, антибиотиками).

Особые указания

Беременность и лактация

Применение Фито Ново-Седа при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Вследствии наличия в препарате этанола следует применять его с осторожностью при тяжелых формах нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности — 3 года.

Сертификаты