Капсулы с содержанием орлистата 60 мг:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы с содержанием орлистата 120 мг:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: орлистат (в виде пеллет 50 %) — 60 мг или 120 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк.
Состав твердой желатиновой капсулы для дозировки 60 мг: титана диоксид Е-171, желатин.
Состав твердой желатиновой капсулы для дозировки 120 мг: пунцовый 4R Е-124, апельсиновый желтый Е-110, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е- 131, титана диоксид Е-171, желатин
Средства для лечения ожирения, исключая диетические продукты. Средства для лечения ожирения периферического действия. Код АТХ А08АВ01.
Терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой пациентов с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с начальной массой тела.
Взрослые
Рекомендуемая разовая доза орлистата — 120 мг. Фигурин принимают три раза в день, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи или во время еды, или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жиров, то прием орлистата можно пропустить. Дозы орлистата свыше 360 мг в день не усиливают его терапевтический эффект. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
Пациенту следует придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты с содержанием приблизительно 30 % калорий суточного рациона в виде жиров. Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.
Особые группы пациентов
Действие орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, пациентов пожилого возраста не изучалось.
Безопасность и эффективность применения орлистата при лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные реакции на лекарственное средство возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. При длительном применении орлистата частота нежелательных явлений снижалась.
Частота развития побочных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения о развитии побочных реакций.
В каждой категории частоты встречаемости сгруппированные нежелательные эффекты указаны в порядке убывания их тяжести.
Нижеследующая таблица нежелательных эффектов (в первый год лечения) содержит нежелательные явления, которые в клинических исследованиях продолжительностью 1 и 2 года возникали с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем в группе плацебо.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Нарушения стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень часто — инфекция верхних дыхательных путей; часто — инфекция нижних дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль : в животе/дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие испражнения, маслянистые испражнения, учащение; часто — боль в прямой кишке/дискомфорт, «мягкие» испражнения, недержание кала, вздутие живота у пациентов с ожирением и с диабетом II типа, поражение зубов, поражение десен.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия.
Инфекции и инвазии: очень часто — грипп.
Общие нарушения и осложнения в месте введения: часто — утомляемость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярный менструальный цикл.
Нарушения психики: часто — тревожные состояния.
В клинических исследованиях продолжительностью 4 года общая структура распределения побочных явлений была подобна таковой, о которой сообщалось в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года; при этом общая распространенность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникли в первый год, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы в постмаркетинговый период; частоту встречаемости данных нежелательных явлений установить не представляется возможным:
Лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. У пациентов, получавших лечение антикоагулянтами совместно с орлистатом, сообщалось о случаях снижения протромбина, повышения МНО и снижение эффективности антикоагулянтной терапии, которое приводило к изменениям гемостатических показателей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ректальные кровотечения, дивертикулит, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, возможны серьезные случаи гепатита. Сообщалось об отдельных случаях с летальным исходом или случаях, требующих трансплантации печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая может приводить к развитию почечной недостаточности.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо из ингредиентов;
беременность и период лактации;
возраст пациентов до 18 лет;
одновременное применение с циклоспорином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и испытуемых, страдающих ожирением, прием разовых доз орлистата до 800 мг или многократный прием лекарственного средства по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, пациенты с ожирением вели прием лекарственного средства по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось значительным увеличением частоты нежелательных реакций.
В случае выраженной передозировки лекарственным средством рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.
В клинических испытаниях снижение массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравнению с пациентами без сахарного диабета. Прием орлистата во время лечения противодиабетическими лекарственными средствами требует тщательного мониторинга уровня глюкозы.
Пациент должен придерживаться сбалансированной умеренно низкокалорийной диеты, которая содержит около 30 % калорий за счет жиров. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
Во время приема орлистата были зарегистрированы случаи кровотечения из прямой кишки. В случае наличия тяжелых и/или длительных симптомов необходимо провести тщательное обследование.
Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции для предотвращения отсутствия эффекта от применения оральных контрацептивов, что возможно в случае развития тяжелой диареи (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получающих сопутствующую терапию оральными антикоагулянтами, должны контролироваться параметры свертывающей системы крови.
Прием орлистата может привести к развитию гипероксалурии и оксалатной нефропатии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или с симптомами дегидратации.
Во время приема орлистата может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Возможный механизм может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.
У пациентов, получающих противоэпилептические лекарственные средства, орлистат может уменьшить всасывание противоэпилептических средств, что может привести к развитию судорог.
Потенциально орлистат может снижать всасывание антиретровирусных лекарственных средств для лечения ВИЧ и отрицательно сказываться на их эффективности.
Потеря веса может сопровождаться нормализацией кровяного давления и уровня холестерина. Пациенты, которые принимают лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии или гиперхолестеринемии, должны проконсультироваться с врачом перед приемом орлистата и при необходимости корректировать дозу этих лекарственных средств.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Согласно доклиническим исследованиям при терапии орлистатом тератогенного и эмбриотоксичного действия лекарственного средства не наблюдалось. Так как клинические данные по применению орлистата во время беременности и в период лактации отсутствуют, то назначение лекарственного средства указанной категории пациентов не рекомендовано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Орлистат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами.
Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Левотироксин. При одновременном приеме орлистата и левотироксина возможно возникновение и/или усиление проявления гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства. Орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических лекарственных средств (например, вальпроат, ламотриджин), что приводит к появлению судорог. Такие пациенты должны контролироваться, т.к. возможны изменения частоты и/или тяжести судорог.
Циклоспорин. Одновременное применение орлистата и циклоспорина является причиной снижения концентрации циклоспорина в плазме, что уменьшает иммунодепрессивную эффективность последнего. Комбинация циклоспорина и орлистата не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Комбинация циклоспорина и орлистата не рекомендуется. Однако если прием данных средств является неизбежным, необходимо проводить частый контроль уровня циклоспорина в крови пациентов после начала приема и после прекращения приема орлистата. Уровень циклоспорина в крови следует контролировать до стабилизации. Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме орлистата и пероральных антикоагулянтов (варфарина и других) может снизиться уровень протромбина и повыситься международное нормализованное отношение, что в свою очередь может привести к изменению гемостатических параметров. Одновременное применение лекарственного средства Фигурин и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Жирорастворимые витамины. Прием орлистата может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). У большинства пациентов, принимавших орлистат в рамках четырехлетнего клинического испытания, уровень витаминов A, D, Е, К и бета-каротина остался в норме. Если рекомендован прием мультивитаминных добавок, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед отходом ко сну.
Акарбоза. Из-за отсутствия данных о фармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять орлистат совместно с акарбозой.
Амиодарон. При одновременном приеме с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема. Одновременное применение амиодарона и орлистата возможно лишь по рекомендации врача. У пациентов следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ.
Редко возможны случаи гипотиреоза и/или неадекватного контроля гипотиреоза. Механизм этого явления, хотя он не доказан, может включать снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.
Есть отдельные сообщения о случаях снижения эффективности антидепрессантов и антипсихотических лекарственных средств (в том числе лития). Поэтому орлистат должен использоваться с осторожностью у данной категории пациентов.
Имеются сообщения о нескольких случаях снижения эффективности антиретровирусных лекарственных средств для лечения ВИЧ, которая совпадала с началом лечения орлистатом у пациентов с ранее достигнутым адекватным контролем соответствующего заболевания. У таких пациентов лечение орлистатом необходимо начинать после тщательной оценки соотношения польза-риск.
Отсутствие взаимодействия. Взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем не выявлено. Отсутствие взаимодействия между оральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в исследованиях. Однако, орлистат может косвенно уменьшить всасывание оральных контрацептивов, что в некоторых случаях может привести к нежелательной беременности. В случае развития тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фигурин, капсулы 60 мг №30 — без рецепта.
Фигурин, капсулы 60 мг №60 — по рецепту врача.
Фигурин, капсулы 120 мг №30 и №60 — по рецепту врача.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают в пачку из картона.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801 e-mail:
Преимущества Фигурин
Описание
Капсулы с содержанием орлистата 60 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы с содержанием орлистата 120 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: орлистат (пеллеты 50%) — 120 мг или 240 мг;
Состав пеллет: орлистат (в пересчете на 100% содержание) — 60 мг или 120 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием орлистата 60 мг: титана диоксид Е-171, вода очищенная, желатин.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием орлистата 120 мг: титана диоксид Е-171, пунцовый 4R E-124, хинолиновый желтый Е-104, апельсиновый желтый Е-110, патентованный голубой V Е-131, вода очищенная, желатин.
Форма выпуска
Капсулы 60 мг, капсулы 120 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Терапия в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой пациентов с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с начальной массой тела.
Способ применения и дозы
Фигурин принимают три раза в день, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить. Рекомендуемая разовая доза орлистата – 120 мг. Дозы орлистата свыше 360 мг в день не усиливают его терапевтический эффект.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (более или равно 10 %), часто (от 1 до менее 10 %), нечасто (от 0,1 до менее 1 %), редко (от 0,01 до менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %).
Побочные реакции на препарат возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, учащение дефекации, непроизвольный стул. Пациентов следует информировать о возможности возникновения указанных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Как правило, указанные реакции являются слабовыраженными и транзиторными.
Также при лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: боли или дискомфорт в брюшной полости, вздутие живота, жидкий стул, мягкий стул, боли или дискомфорт при мочеиспускании; поражение зубов, поражение десен.
Возможно развитие нарушений менструального цикла, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие холестаза и холелитиаза. Возможны побочные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (буллезный дерматоз), реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции), инфекции верхних и нижних дыхательных путей, дивертикулит, панкреатит, гипогликемия, оксалатная нефропатия и кровотечение из прямой кишки (см. раздел «Меры предосторожности»).
У пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с орлистатом, возможно снижение протромбина, повышение МНО в результате изменений гемостатических параметров.
Также были зарегистрированы случаи таких нежелательных явлений, как: грипп, головные боли, тревога, утомляемость, инфекции мочевыводящих путей. Во время пострегистрационного мониторинга были выявлены единичные случаи тяжелой печеночной недостаточности с гепатоцеллюлярным некрозом или острой печеночной недостаточностью. В настоящее время причинно-следственная связь между применением орлистата и поражением печени не установлена. Специфическими нежелательными явлениями у пациентов с сахарным диабетом II типа были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто). У пациентов с сахарным диабетом II типа уменьшение массы тела при лечении орлистатом сопровождается улучшением регуляции углеводного обмена, что может позволить или вызовет необходимость снизить дозировку сахароснижающих препаратов.
Противопоказания
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо из ингредиентов;
- беременность и период лактации;
- возраст пациентов до 18 лет.
Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и испытуемых, страдающих ожирением, прием разовых доз орлистата до 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, пациенты с ожирением вели прием препарата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось значительным увеличением частоты нежелательных реакций. В случае выраженной передозировки препаратом рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.
Меры предосторожности
В клинических испытаниях снижение массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравнению с пациентами без сахарного диабета. Прием орлистата во время лечения противодиабетическими препаратами требует тщательного мониторинга уровня глюкозы.
Пациент должен придерживаться сбалансированной умеренно низкокалорийной диеты, которая содержит около 30 % калорий за счет жиров. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
Во время приема орлистата были зарегистрированы случаи кровотечения из прямой кишки. В случае наличия тяжелых и/или длительных симптомов необходимо провести тщательное обследование.
Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции для предотвращения отсутствия эффекта от применения оральных контрацептивов, что возможно в случае развития тяжелой диареи (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получающих сопутствующую терапию оральными антикоагулянтами, должны контролироваться параметры свертывающей системы крови.
Прием орлистата может привести к развитию гипероксалурии и оксалатной нефропатии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или с симптомами дегидратации.
Во время приема орлистата может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Возможный механизм может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.
У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, орлистат может уменьшить всасывание противоэпилептических средств, что может привести к развитию судорог.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Орлистат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин. При одновременном приеме орлистата и левотироксина возможно возникновение и/или усиление проявления гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и /или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства. Орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических лекарственных средств, что приводит к появлению конвульсий.
Циклоспорин. Одновременное применение орлистата и циклоспорина является причиной снижения концентрации циклоспорина в плазме, что уменьшает иммунодепрессивную эффективность последнего.
Комбинация циклоспорина и орлистата не рекомендуется. Однако если прием данных средств является неизбежным, необходимо проводить частый контроль уровня циклоспорина в крови пациентов после начала приема и после прекращения приема орлистата. Уровень циклоспорина в крови следует контролировать до стабилизации.
Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме орлистата и пероральных антикоагулянтов может снизиться уровень протромбина. Необходим контроль уровня МНО.
Жирорастворимые препараты. Прием орлистата может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Акарбоза. Из-за отсутствия данных о фармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять орлистат совместно с акарбозой.
Амиодарон. При одновременном приеме с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема. Одновременное применение амиодарона и орлистата возможно лишь по рекомендации врача.
Отсутствие взаимодействия. Взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем не выявлено. Отсутствие взаимодействия между оральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в исследованиях. Однако, орлистат может косвенно уменьшить всасывание оральных контрацептивов, что в некоторых случаях может привести к нежелательной беременности. В случае развития тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Фигурин, капсулы 60 мг №30 – без рецепта.
Фигурин, капсулы 60 мг №60 – по рецепту врача.
Фигурин, капсулы 120 мг №30 и №60 – по рецепту врача.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.
- Описание препарата Фигурин
- Состав препарата Фигурин
- Показания препарата Фигурин
- Условия хранения препарата Фигурин
- Срок годности препарата Фигурин
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты) (A08) > Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты) (A08A) > Препараты для лечения ожирения периферического действия (A08AB) > Orlistat (A08AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 60 мг: 60 шт.
Рег. №: 18/01/2060 от 29.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк.
Состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
капс. 60 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/01/2060 от 29.01.2018 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк.
Состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 120 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/01/2060 от 29.01.2018 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые,, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк.
Состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), пунцовый 4R (Е124), хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110), патентованный голубой V (Е131), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФИГУРИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.
Побочные действия
Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, «жирный» стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
Особые указания
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ОРСОТЕН
(КРКА-РУС, ООО, Россия)
КСЕНИКАЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
АЛАЙ
(GLAXO GROUP, Limited, Великобритания)
ОРЛИСЛИМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОРЛИСЛИМ ЛАЙТ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ОРСОТЕН
(КРКА-РУС, ООО, Россия)
КСЕНИКАЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
ОРЛИСЛИМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Действующее вещество
Орлистат
Производитель
Лекфарм СООО, Беларусь
Наименование
Фигурин капс 60мг конт яч уп №10х3
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Основное действующее вещество
Орлистат
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
60мг
Показания к применению
Терапия в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой пациентов с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ? 30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ? 28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с начальной массой тела.
Способ применения и дозы
Фигурин принимают три раза в день, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить. Рекомендуемая разовая доза орлистата – 120 мг. Дозы орлистата свыше 360 мг в день не усиливают его терапевтический эффект.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Орлистат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами.
Меры предосторожности
В клинических испытаниях снижение массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравнению с пациентами без сахарного диабета. Прием орлистата во время лечения противодиабетическими препаратами требует тщательного мониторинга уровня глюкозы.
Пациент должен придерживаться сбалансированной умеренно низкокалорийной диеты, которая содержит около 30 % калорий за счет жиров. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
Во время приема орлистата были зарегистрированы случаи кровотечения из прямой кишки. В случае наличия тяжелых и/или длительных симптомов необходимо провести тщательное обследование.
Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции для предотвращения отсутствия эффекта от применения оральных контрацептивов, что возможно в случае развития тяжелой диареи (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получающих сопутствующую терапию оральными антикоагулянтами, должны контролироваться параметры свертывающей системы крови.
Прием орлистата может привести к развитию гипероксалурии и оксалатной нефропатии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или с симптомами дегидратации.
Во время приема орлистата может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Возможный механизм может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.
У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, орлистат может уменьшить всасывание противоэпилептических средств, что может привести к развитию судорог.
Взаимодействие с другими препаратами
Левотироксин. При одновременном приеме орлистата и левотироксина возможно возникновение и/или усиление проявления гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и /или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства. Орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических лекарственных средств, что приводит к появлению конвульсий.
Циклоспорин. Одновременное применение орлистата и циклоспорина является причиной снижения концентрации циклоспорина в плазме, что уменьшает иммунодепрессивную эффективность последнего.
Комбинация циклоспорина и орлистата не рекомендуется. Однако если прием данных средств является неизбежным, необходимо проводить частый контроль уровня циклоспорина в крови пациентов после начала приема и после прекращения приема орлистата. Уровень циклоспорина в крови следует контролировать до стабилизации.
Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме орлистата и пероральных антикоагулянтов может снизиться уровень протромбина. Необходим контроль уровня МНО.
Жирорастворимые препараты. Прием орлистата может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Акарбоза. Из-за отсутствия данных о фармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять орлистат совместно с акарбозой.
Амиодарон. При одновременном приеме с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема. Одновременное применение амиодарона и орлистата возможно лишь по рекомендации врача.
Отсутствие взаимодействия. Взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем не выявлено. Отсутствие взаимодействия между оральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в исследованиях. Однако, орлистат может косвенно уменьшить всасывание оральных контрацептивов, что в некоторых случаях может привести к нежелательной беременности. В случае развития тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Противопоказания
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо из ингредиентов;
- беременность и период лактации;
- возраст пациентов до 18 лет.
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: орлистат (в виде пеллет 50 %) — 60 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк.
Состав твердой желатиновой капсулы для дозировки 60 мг: титана диоксид Е-171, желатин.
Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и испытуемых, страдающих ожирением, прием разовых доз орлистата до 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, пациенты с ожирением вели прием препарата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось значительным увеличением частоты нежелательных реакций. В случае выраженной передозировки препаратом рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (более или равно 10 %), часто (от 1 до менее 10 %), нечасто (от 0,1 до менее 1 %), редко (от 0,01 до менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %).
Побочные реакции на препарат возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, учащение дефекации, непроизвольный стул. Пациентов следует информировать о возможности возникновения указанных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Как правило, указанные реакции являются слабовыраженными и транзиторными.
Также при лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: боли или дискомфорт в брюшной полости, вздутие живота, жидкий стул, мягкий стул, боли или дискомфорт при мочеиспускании; поражение зубов, поражение десен.
Возможно развитие нарушений менструального цикла, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие холестаза и холелитиаза. Возможны побочные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (буллезный дерматоз), реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции), инфекции верхних и нижних дыхательных путей, дивертикулит, панкреатит, гипогликемия, оксалатная нефропатия и кровотечение из прямой кишки (см. раздел «Меры предосторожности»).
У пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с орлистатом, возможно снижение протромбина, повышение МНО в результате изменений гемостатических параметров.
Также были зарегистрированы случаи таких нежелательных явлений, как: грипп, головные боли, тревога, утомляемость, инфекции мочевыводящих путей. Во время пострегистрационного мониторинга были выявлены единичные случаи тяжелой печеночной недостаточности с гепатоцеллюлярным некрозом или острой печеночной недостаточностью. В настоящее время причинно-следственная связь между применением орлистата и поражением печени не установлена. Специфическими нежелательными явлениями у пациентов с сахарным диабетом II типа были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто). У пациентов с сахарным диабетом II типа уменьшение массы тела при лечении орлистатом сопровождается улучшением регуляции углеводного обмена, что может позволить или вызовет необходимость снизить дозировку сахароснижающих препаратов.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Желатиновые капсулы размера «0», колпачок капсулы и корпус — прозрачные, капсулы содержат порошок коричневого цвета
1 капсула содержит смолы гуаровой (Cyamopsis peoralioides) 30 мг, лохабхасмы 50 мг, шелухи исавтии (шелуха Plantago ovata) 30 мг, сухих экстрактов: видангу (Embelia ribes) 20 мг, пиппали (Piper longum) 20 мг, Сунтхи (Zingiber officinale) 20 мг, гуггул (Balsamodendron mukul) 250 мг читраку (Plumbago indica) 25 мг, хадиру (Acacia catechu) 15 мг трихалы * 100 мг
* Смеси фруктов: Бехало (Terminanalia belersca), харды (Terminalia chebula) амлы (Emblica officinalis)
Вспомогательные вещества: метилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10 **.
Фармакологические. Капсулы Фигурин — это комбинированный препарат травяных экстрактов, который имеет слабое слабительное действие.
Этот препарат содержит соответственно подобранную растительное сырье. Компоненты препарата способствуют полному перевариванию пищи, улучшают метаболизм жиров, способствуют уменьшению уровня избыточного холестерина и триглицеридов, а также мягким слабительным средством. Все эти эффекты способствуют уменьшению массы тела и улучшению самочувствия.
Фармакокинетика. Препарат имеет растительное происхождение, фармакокинетика его не изучена.
Уменьшение избыточной массы тела.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 — 2 капсулы в сутки. Капсулы запивать небольшим количеством жидкости. Курс лечения — 4 — 6 недель.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Побочных действий не наблюдалось, но возможны аллергические реакции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Возраст до 15 лет.
При постоянном применении препарата более 6 недель необходимо контролировать массу тела.
Нет данных о влиянии препарата на скорость психофизических реакций.
Превышать рекомендуемую дозу. В случае передозировки может возникнуть понос. В таком случае необходимо временно прекратить применение препарата до нормализации работы желудка. ОСОБЫЕ.
Капсулы Фигурин можно применять вместе с антибиотиками и другими химиотерапевтическими лекарственными средствами, антипиретиками и витаминами. Не рекомендуется применять Фигурин одновременно с другими препаратами, обладающими слабительным действием из-за возможности усиления действия последних.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 5 лет.
По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке и в полиэтиленовой пленке.
О препарате для похудения «Фигурин» я узнала совсем банальным образом. Встретила на улице знакомую, разговорились, она говорит что пила Фигурин и он ей помог похудеть на 6 кг. Так как мы давно не виделись, ну точно больше года, может даже два года, то мне похудение было заметно. Хотя и не сказать что передо мной стояла худая женщина. Вовсе нет, обычный 50 размер, выпирающий живот, крупные бедра. Но, значит, было еще больше, если вот это все — это уже минус 6 кг.
Ну я все это пишу без осуждения, уж кому-кому, а мне бы рот не открывать, потому как сама толстая. Наоборот, заинтересовалась я этим Фигурином. В название придумали, чтобы человек с самого начала гадал — или фигуру получит после курса приема или фигу)).
После разговора полезла в интернет узнавать что это за таблетки. Это не таблетки, это капсулы. Честно говоря, я не поняла какие из двух упаковок (в интернете два вида показано) настоящий. Вот покажу обе упаковки, но я покупала первую.
- 9.jpg (39.94 КБ) 4806 просмотров
- 8.jpg (54.79 КБ) 4806 просмотров
Что у них общее — это то, что в инструкции написано, что применяется при алиментарном ожирении. Если кто не знает что такое алиментарное ожирение, я вкратце скажу. Вот у меня точно оно. Это когда человек толстый не по причине какой-то вызывающий избыточный вес болезни, а просто потому, что «кто-то слишком много ест»(с). Поняли? Когда от обжорства и неправильного питания вес прибавляется, это и есть алиментарное ожирение.
Честно говоря, я запуталась, когда читала состав Фигурина. Всюду, на многих сайтах говорится о полностью натуральном составе. Я не поленюсь, перечислю несколько позиций, хотя мне лично ничего эти названия не сказали.
Состав Фигурина для похудения:
1. Гуаровая смола. Подавляет аппетит, снижает холестерин. Про жиросжигательные функции ни слова
2. Изапгол хуск. Регулирует пищеварение. И снова ни слова о похудении
3. Флавоноиды, пектины, оксикислоты. Опять понижают холестерин. Про жир и как его изгнать по-прежнему тишина
4. Лоха бхасма. Прада уже смешно становится, что эта лоха повышает гемоглобин в крови, но так же не имеет отношения к похудению
5. Пиппали. Думаете на этот раз что-то из области уменьшения веса? Ошибаетесь. Антисептические и противовоспалительные свойства.
6. Гуггул, читрак, трифада — даже не стоит описания, ни слова о жирогоне нет.
Однако, несмотря на всю эту аюрведическую составляющую чушь, на том Фигурине, что купила я, черным по русски)) было написано, что основная составляющая ОРЛИСТАТ. Который тут уже неоднократно обсуждался на нашем форуме:
viewtopic.php?f=18&t=17726
, и который является блокатором жиров.
Мой главный побочный эффект на фоне приема Фигурина…
И даже несмотря на то, что я много читала какую дает реакцию организм, если не соблюдать маложирную жиету, я все равно первые несколько дней исходила на … жидкий противный стул. Без прокладок не ходила даже дома, хотя туалет под боком. Потому как у меня от таблеток начался жутки метеоризм, а стул реально очень жидкий. И каждый пук (простите за подробности) был чреват тем, что непроизвольно все выливалось.
Я покупала капсулы дозировкой 120 мг, а это значит, что способ приема такой. Одна капсула в день перед завтраком натощак. Если человек очень жирный, то допустимо две капсулы. Но мне хватало одной. Курс рекомендуемый — два месяца, как раз упаковка из 60 капсул.
От себя советую покупать Фигурин для похудения беларусского производства, а не все эти гугулы и чартаки. В аптеке просто так в свободной продаже не найти Фигурин. Надо делать предварительный заказ. Цена, которую я заплатила была 690 рублей за 60 капсул.
Мой результат при применении Фигурина для похудения
Ну и итог двухмесячного курса Фигурина. Я похудела на 4,6 кг. Я сама не верила в то, что удастся похудеть. Но получилось. Может кто и скажет что это мало за 60 дней сбросилось веса, но когда вес то стоит на месте, то еще прибавляется, лично мне и этого для счастья хватает. Да оно и по ощущениям лучше — меньше чуть объемы стали, двигаться легче, одежда уже не впритык сидит, а свободно.
Знаю, что попозже, перед 8 марта, снова сделаю заказ. Промежуток между курсами Фигурина должен быть 3-4 месяца.