Фезолинетант инструкция по применению цена

Главное

«Веоза» (Veozah, фезолинетант) — новый лекарственный препарат, предназначенный для лечения умеренно-тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.

Фезолинетант (fezolinetant), разработанный японской «Астеллас фарма» (Astellas Pharma), одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в середине мая 2023 года.

«Веоза» не относится к гормональным лекарственным средствам.

Таблетка «Веоза» принимается один раз в день.

Месячный курс «Веоза» обойдется в 550 долларов.

Вазомоторные симптомы при менопаузе

По мере репродуктивного старения постепенно снижается функция яичников, по итогам доходя до такой степени, когда яичники уже не в состоянии поддерживать циркулирующий уровень эстрогенов во время менопаузы. До 80% постменопаузальных женщин испытывают вазомоторные симптомы во время менопаузального перехода [1]. Вазомоторные симптомы, которые могут продолжаться в среднем 7,4 года [2], характеризуются приливами (ощущение жара в области лица, шеи и груди) и/или ночной потливостью и обусловлены потерей терморегуляторного контроля по причине прекращения обратной связи эстрогенов с гипоталамусом [3].

Дискомфорт, вызванный приливами и ночной потливостью, является основной причиной обращения женщин за медицинской помощью в период менопаузы [4]. Умеренная или тяжелая форма вазомоторных симптомов также приводит к существенным проблемам, связанным со сном, качеством жизни и депрессией [5] [6] [7] [8] [9]. Имеют место быть сопутствующие расходы ресурсов систем здравоохранения и социальные издержки — ввиду влияния вазомоторных симптомов на производительность труда [5] [10] [11].

Стандартом лечения вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой, является заместительная гормональная терапия, представленная комбинированными препаратами эстрогена и прогестерона или только эстрогена [12].

Хотя международный консенсус признает важную роль заместительной гормональной терапии — особенно для симптоматических женщин в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет после начала менопаузы [13] [14] [15] [16], — проблемы с ее безопасностью и переносимостью ставят существенные барьеры для поголовного клинического внедрения. Заместительная гормональная терапия характеризуется потенциально повышенным риском гормонозависимых раковых заболеваний, таких как рак молочной железы [17], а также установленного повышенного риска инсульта и венозной тромбоэмболии [13] [18]. В целом ее следует назначать только при условии регулярного контроля и оценки [15] [19] [20] [21]. В США и Европе большое число женщин в статусе пери- и постменопаузы предпочитают не обращаться к заместительной гормональной терапии [22] [23].

Прочие методы лечения вазомоторных симптомов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, габапентин, клонидин, когнитивно-поведенческую терапию и растительные средства, характеризуются ограниченной эффективностью либо связаны с нежелательными событиями, такими как седативный эффект и тошнота [24].

Существует явная незакрытая медицинская потребность в безопасной и эффективной негормональной терапии для облегчения вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.

«Веоза»: механизм действия фезолинетанта

В гипоталамусе головного мозга находятся нейроны кисспептина, нейрокинина В и динорфина (KNDy). Они участвуют в отрицательной обратной связи при высвобождении гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) [1], который регулирует уровень половых гормонов в течение фаз менструального цикла. Нейроны KNDy также участвуют в нейроэндокринном контроле над другими функциями, включая терморегуляцию, циркадный ритм и сон [2] [3].

Нейроны KNDy стимулируются нейропептидом нейрокинином В (NKB), действующим на рецепторы нейрокинина 3 (NK3R), и тормозятся эстрогеном. При снижении уровня эстрогена в период менопаузы активация NK3R происходит беспрепятственно, что приводит к гипертрофии нейронов KNDy и изменению активности терморегуляторного центра.

Терморегуляторный центр запускает эффекторы теплоотдачи. Вазодилатация кожи вызывает потерю тепла, которая проявляется в виде приливов, потливости и озноба [4] [5] [6] [7].

Фезолинетант (fezolinetant, ESN364) представляет собой пероральный низкомолекулярный негормональный селективный антагонист NK3R. Фезолинетант блокирует связывание NKB на нейронах KNDy, восстанавливая нормальную чувствительность терморегуляторного центра [8] [9] [10].

«Астеллас фарма» (Astellas Pharma) завладела молекулой в результате приобретения бельгийской «Огеда» (Ogeda) в 2017 году. Авансом было заплачено 500 млн евро, плюс обещания выплатить 300 млн евро по мере развития проекта.

Согласно отраслевым прогнозам, продажи фезолинетанта способны добраться до пиковых 2,2–3,7 млрд долларов в год.

«Веоза»: эффективность и безопасность фезолинетанта

Одинаковые по дизайну клинические исследования SKYLIGHT 1 (NCT04003155) и SKYLIGHT 2 (NCT04003142) фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, многоцентровые, международные) охватили женщин (n=1022) в возрасте 40–65 лет, которые столкнулись с обременяющими вазомоторными симптомами, вызванными менопаузой.

Среди основных требований к участникам: в предшествовавшие 10 дней до рандомизации как минимум 7–8 умеренно-тяжелых приливов в день, что эквивалентно 50–60 приливам в неделю.

Испытуемым ежедневно назначали плацебо либо фезолинетант в дозе 30 или 45 мг.

После 4 недель лечения число приливов в сутки снизилось наполовину в группах фезолинетанта и на треть в группах плацебо (p<0,001). После 12 недель — соответственно на 63% и 42% (p<0,001).

Применение фезолинетанта привело к тому, что степень выраженности вазомоторных симптомов перешла из умеренно-тяжелой в легко-умеренную форму (p<0,05).

Терапевтическая эффективность фезолинетанта сохранялась вплоть до 52 недель непрерывного курса лечения, демонстрируя тенденцию к постепенному улучшению показателей купирования вазомоторных симптомов менопаузы. Другими словами, толерантность к препарату не развивалась.

Фезолинетант характеризовался приемлемым профилем безопасности и переносимости. Согласно 52-недельному клиническому испытанию SKYLIGHT 4 (NCT04003389) фазы III, среди наиболее распространенных нежелательных явлений: боль в области живота (у 4% пациентов — против 2% среди получавших плацебо), диарея (4% против 3%), бессонница (4% против 2%), боль в спине (3% против 2%), приливы (3% против 2%).

С ростом уровня печеночных трансаминаз (выше трехкратного верхнего порога) столкнулись 2,3% пациентов — против 0,9%.

В группах фезолинетанта зарегистрировано по одному случаю гиперплазии эндометрия и аденокарциномы эндометрия.

Вазомоторные проявления менопаузы – приливы – имеют огромную социальную значимость, поскольку в разной степени присутствуют у 75% женщин в период менопаузы. Есть данные о связи вазомоторных симптомов менопаузы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и кардиометаболическими нарушениями, такими как артериальная гипертония, инсулинорезистентность, гиперлипидемия. Основным методом лечения приливов является заместительная гормональная терапия эстрогенами, которая сама по себе увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений, что требует поиска альтернативных методов лечения. Также применяются антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина), противосудорожные препараты (габапентин), при выраженном сердцебиении – бета-блокаторы.

В генезе вазомоторных нарушений при менопаузе лежит преходящее нарушение терморегуляции, а также сосудистого тонуса. Разработан новый препарат фезилинетант, оказывающий прямое действие на центр терморегуляции в гипоталамусе, ингибируя рецепторы нейрокинина 3

В журнале Lancet были опубликованы результаты рандомизированного исследования SKYLIGHT 1, в котором эффективность и безопасность фезилинетанта в течение 52 недель оценивалась у 2205 пациенток с приливами умеренной и выраженной тяжести. Препарат продемонстрировал устойчивый клинический эффект в виде снижения частоты и тяжести приливов, который был достигнут уже через неделю лечения. Препарат оказался достаточно безопасным: наиболее ожидаемый тяжелый побочный эффект в виде повышение уровня печеночных трансаминаз был зарегистрирован у 1 пациента группы плацебо, 2 пациентов группы 30 мг и 0 пациентов группы 45 мг фезилинетанта. Нетяжелые побочные эффекты, связанные с приемом этого препарата, — это боль в животе, диарея, нарушения сна, боль в спине.

Следует отметить, что пациентки со значимой сердечно-сосудистой патологией в РКИ с фазилинетантом не включались, безопасность в отношении сердечно-сосудистых осложнений прицельно не изучалась. Противопоказан препарат при циррозе печени и тяжелой почечной патологии.

По материалам:

Пресс-релиз от 12.05.2023 «FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopause»

https://www.fda.gov

Текст: Шахматова О.О.

Generic name: fezolinetant [ fez-oh-LIN-e-tant ]
Drug class: Miscellaneous central nervous system agents

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 30, 2022.

Uses for fezolinetant

Fezolinetant is used to reduce moderate to severe symptoms of menopause, including feelings of warmth in the face, neck, and chest, or sudden strong feelings of heat and sweating (hot flashes).

This medicine is available only with your doctor’s prescription.

Before using fezolinetant

In deciding to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the good it will do. This is a decision you and your doctor will make. For this medicine, the following should be considered:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had any unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your health care professional if you have any other types of allergies, such as to foods, dyes, preservatives, or animals. For non-prescription products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatric

Appropriate studies have not been performed on the relationship of age to the effects of fezolinetant in the pediatric population. Safety and efficacy have not been established.

Geriatric

Appropriate studies performed to date have not demonstrated geriatric-specific problems that would limit the usefulness of fezolinetant in the geriatric population.

Breast Feeding

There are no adequate studies in women for determining infant risk when using this medication during breastfeeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Interactions with Medicines

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines may be used together even if an interaction might occur. In these cases, your doctor may want to change the dose, or other precautions may be necessary. When you are taking this medicine, it is especially important that your healthcare professional know if you are taking any of the medicines listed below. The following interactions have been selected on the basis of their potential significance and are not necessarily all-inclusive.

Using this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or change some of the other medicines you take.

• Amiodarone
• Cimetidine
• Ciprofloxacin
• Enoxacin
• Fluvoxamine
• Interferon Alfa-2b
• Mexiletine
• Obeticholic Acid
• Peginterferon Alfa-2a
• Vemurafenib

Using this medicine with any of the following medicines is usually not recommended, but may be required in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both of the medicines.

• Tocilizumab

Interactions with Food/Tobacco/Alcohol

Certain medicines should not be used at or around the time of eating food or eating certain types of food since interactions may occur. Using alcohol or tobacco with certain medicines may also cause interactions to occur. Discuss with your healthcare professional the use of your medicine with food, alcohol, or tobacco.

Other Medical Problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Make sure you tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Kidney disease, severe or end-stage or
• Liver disease (eg, cirrhosis)—Should not be used in patients with these conditions.

Proper use of fezolinetant

Take this medicine only as directed by your doctor. Do not take more of it, do not take it more often, and do not take it for a longer time than your doctor ordered.

This medicine should come with a patient information leaflet. Read and follow these instructions carefully. Ask your doctor if you have any questions.

Take this medicine at the same time each day. You may take it with or without food.

Swallow the tablet whole with liquid. Do not cut, crush, or chew it.

Dosing

The dose of this medicine will be different for different patients. Follow your doctor’s orders or the directions on the label. The following information includes only the average doses of this medicine. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to do so.

The amount of medicine that you take depends on the strength of the medicine. Also, the number of doses you take each day, the time allowed between doses, and the length of time you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• For oral dosage form (tablets):
  • For moderate to severe hot flashes:
    • Adults—45 milligrams (mg) once a day.
    • Children—Use and dose must be determined by your doctor.

Missed Dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not double doses.

If you miss a dose and it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule.

Storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Keep from freezing.

Keep out of the reach of children.

Do not keep outdated medicine or medicine no longer needed.

Ask your healthcare professional how you should dispose of any medicine you do not use.

Precautions while using fezolinetant

It is very important that your doctor check your progress at regular visits to make sure this medicine is working properly. Your doctor will do blood tests to check your liver before you start taking this medicine and at month 3, month 6, and month 9 after you start taking this medicine.

Do not use this medicine if you are also using cimetidine (Tagamet®), fluvoxamine (Luvox®), or mexiletine (Mexitil®).

Check with your doctor right away if you have nausea, pain in the upper stomach, vomiting, or yellow eyes or skin. These could be symptoms of a serious liver problem.

Side Effects of fezolinetant

Along with its needed effects, a medicine may cause some unwanted effects. Although not all of these side effects may occur, if they do occur they may need medical attention.

Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:

Less common

• Dark urine
• feeling of warmth
• light-colored stools
• nausea
• redness of the face, neck, arms and occasionally, upper chest
• stomach pain
• sudden sweating
• vomiting
• yellow eyes or skin

Some side effects may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects. Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

Less common

• Back pain
• diarrhea
• trouble sleeping

Other side effects not listed may also occur in some patients. If you notice any other effects, check with your healthcare professional.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to the FDA at 1-800-FDA-1088.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Химическое название

(±)-4-[1-Гидрокси-4-[4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил)бутил]-альфа,альфа-диметилбензолуксусная кислота (и в виде гидрохлорида)

Химические свойства

Данное вещество – антигистаминное средство, лишенное кардиотоксических свойств, относится к блокаторам H1-рецепторов гистамина, третьего и второго поколения. Лекарство синтезировали в Соединенных Штатах Америки в 1993 году в городе Массачусетс, компанией Sepracor. В 2011 году вещество внесли в список средств, разрешенных к отпуску без рецепта (в США).

Препараты, содержащие Фексофенадина гидрохлорид, выпускают в виде различных лекарственных форм: таблетки, по 30, 60, 120 или 180 мг; суспензии, дозировкой 6 мг на один мл.

Вещество – кристаллический порошок белого цвета. Хорошо растворим в этаноле и метаноле, плохо – в воде и хлороформе, не растворяется в гексане. Молекулярная масса соединения = 501,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фексофенадин – селективный ингибитор гистаминовых Н1-рецепторов. Вещество имеет свойство стабилизировать мембраны тучных клеток, ответственных за выработку и высвобождение гистамина. Препараты на основе данного соединения устраняют зуд и чиханье, слезоточивость и покраснение глаз, ринорею, бронхоспазм. Средство не обладает адренолитическим, холинолитическим или седативным действием, не влияет на работу калиевых или кальциевых каналов, сердечной мышцы.

При проведении лабораторных исследований было выяснено, что Фексофенадин тормозит процесс миграции лейкоцитов к очагу воспаления, снижает интенсивность базальной экспрессии молекул адгезии эпителия конъюнктивы. Вещество подавляет выделение специфических медиаторов воспаления (интерлейкин-6, интерлейкин-8, гранулоцито-макрофагальный колониестимулирующий фактор) в назальных эпителиальных клетках.

Лекарство не обладает канцерогенным, тератогенным и мутагенным свойствами. Однако при использовании больших дозировок, более 150 мл на кг массы тела, в экспериментах на крысах было отмечено дозозависимое увеличение частоты гибели плода, снижение массы тела потомства, уменьшение числа имплантаций.

Эффект от приема лекарства проявляется через 60 минут после приема таблетки или суспензии, достигая своего максимального значения в течение 2-3 часов, сохраняясь до 12. После 28 дней ежедневного применения развивается толерантность к действию вещества.

После перорального приема средство хорошо и быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается через 2,6 часов. Порядка 60-70% средства связывается с белками плазмы, преимущественно с альфа1-гликопротеинами и альбуминами. Фармакокинетические показатели носят линейный дозозависимый характер. Препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер, но выделяется во время лактации с молоком.

Менее 5% вещества подвергается реакциям метаболизма в печени, средство выводится с калом и мочой. Период полувыведения – порядка 14,5 часов.

У пациентов с нарушениями в работе почек, находящихся на гемодиализе, увеличивается плазменная концентрация и удлиняется период полувыведения средства из организма.

Показания к применению

Средство используют для лечения и устранения симптомов сезонной аллергии (ринита), поллиноза, вазомоторного ринита, идиопатической хронической крапивницы.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• беременным женщинам;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу;
• детям до 6 лет;
• во время кормления грудью.

Побочные действия

Обычно препараты на основе Фексофенадина хорошо переносятся пациентами.

Могут развиться следующие побочные реакции:

• головные боли, тошнота, несварение желудка, запор;
• боли в области спины и поясницы, миалгия, гиперлипидемия;
• общая слабость и повышенная утомляемость;
• гипербилирубинемия, повышение уровня фермента аспартатаминотрансферазы.

Редко проявляются:

• нарушения режима сна, головокружение;
• развитие вирусных инфекций дыхательных путей;
• ринорея, боли в груди и горле;
• анемия, дисменорея, лейкопения.

Фексофенадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется специалистом.

Таблетки запивают водой, нельзя использовать сок или молоко.

Суспензию перед употреблением необходимо хорошо перемешать (встряхнуть).

Как правило, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 120 мг (поллиноз, ринит)-180 мг (крапивница) в день, однократно.

В возрасте от 6 до 11 лет суточную дозировку рекомендуется распределить на 2 приема. Максимальная суточная дозировка для детей – 60 мг.

Для пациентов, страдающих от хронической почечной недостаточности, рекомендуется принимать 30 мг средства в день.

Передозировка

При передозировке могут проявиться: сонливость, сухость слизистых оболочек, головокружение.

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, слабительные лек. средства, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа при передозировке неэффективно.

Взаимодействие

Вещество обладает способностью в ЖКТ связываться с препаратами магния или алюминия. Вследствие чего его биологическая доступность значительно снижается. В связи с этим, рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемами такого рода лекарственных средств.

Фексофенадин не оказывает влияния на работу препаратов, которые подвергаются печеночному метаболизму.

При сочетанном приеме препарата с кетоконазолом или эритромицином, его плазменная концентрация увеличивается в 2-3 раза. При этом лекарственные средства не оказывают влияния на интервал QT.

Средство можно сочетать с Омепразолом.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время лечения средством пожилых пациентов, больных печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Если у больного не наблюдается каких-либо нежелательных побочных реакций, после приема препарата, то ему можно управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости и концентрации внимания.

Детям

Не рекомендуется назначать данное вещество детям младше 6 лет, из-за недостаточного количества клинических испытаний.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет необходимо провести коррекцию дозировки.

С алкоголем

Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

При беременности и лактации

Лекарственное средство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

При необходимости его применения во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Фексофенадина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, содержащие Фексофенадин: Телфаст, Аллегра, Бексист-Сановель, Динокс, Фексадин, Фексофенадина Гидрохлорид, Гифаст, Телфадин, Фексофаст, Аллерфекс.

Отзывы о Фексофенадине

Отзывы о препаратах Фексофенадина хорошие. На фоне высокой эффективности вещества, нежелательные побочные реакции возникают редко.

Некоторые отзывы о лекарстве Телфаст:

• “… Как только начинается лето, я начинаю принимать таблетки Телфаст от аллергии. Перепробовала множество антигистаминных средств, но этот препарат мне нравится больше всего, он не вызывает сонливости и хорошо помогает”;
• ”… Я — аллергик со стажем 15 лет. Как только начинается лето, цветет ромашка, полынь, береза – очень плохо себя чувствую, слезятся глаза, заложен нос, нестроения нет никакого. Эти таблетки мне нравятся больше всего, выпиваешь одну с утра и весь день себя, потом нормально чувствуешь, ни сонливости, ни головной боли”;
• ”… Используют Телфаст для лечения крапивницы. По моим наблюдениям, действовать лекарство начинает спустя несколько дней приема, наиболее эффективно при сочетании с прочими средствами от аллергии. Препарат достаточно безопасный и качественный, побочные реакции я еще ни разу не наблюдала”.

Цена Фексофенадина, где купить

Стоимость препарата Телфаст – примерно 450 рублей за 10 таблеток, дозировкой 120 мг.

Купить препарат Аллерфекс, 180 мг, 20 штук можно за 405 рублей.

Фезолинетант — новое лекарство от менопаузы: что нужно знать

Одна из наших пациенток недавно написала мне о статьях о фезолинтанте, которые она нашла в интернете. Она была воодушевлена возможностью попробовать это недавно одобренное лекарство, чтобы облегчить симптомы менопаузы, мешающие ей работать, тренироваться и спать. Она хотела знать, стоит ли ей попробовать этот препарат, или продолжить жить с приливами?

Это новое лекарство имеет большое значение. 
Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) в настоящее время является основным методом лечения этих симптомов, но некоторые люди не могут принимать гормональную терапию (ГТ) или опасаются ее приема. Именно здесь на помощь приходит ФЕЗОЛИНЕТАНТ, известный под торговой маркой VEOZAH.

Менопаузальная гормональная терапия: Противопоказания

Менопаузальная гормональная терапия — использование кожных пластырей, кремов или таблеток с эстрогеном. 
Если у женщины сохранена матка, МГТ включит и прогестерон. 
После гистерэктомии (операция удаления матки), гормональная терапия обычно не включает прогестерон.

МГТ — самый быстрый и эффективный подход к лечению вазомоторных симптомов —  клинического названия приливов и ночной потливости во время менопаузы.

Многие женщины предпочитают не принимать гормональную терапию после менопаузы, часто из-за неправильных представлений о рисках. Однако некоторым женщинам гормональная терапия просто не показана, даже если они заинтересованы в получении.

• Самая большая группа женщин, которым не показана менопаузальная гормональная терапия, — это женщины, у которых в анамнезе был рак молочной железы, особенно если этот рак считался «положительным по гормональным рецепторам». При этом типе рака опухоль имеет особенности, указывающие на то, что присутствие гормонов в организме — эстрогена, прогестерона или обоих — ускоряет рост этой опухоли.
  Женщины, которые считаются подверженными высокому риску рака молочной железы, должны получить консультацию эксперта (онколог, онкогинеколог) для решения вопроса о возможности приема МГТ.
• Кроме того, женщинам, у которых менопауза наступила в течение последних 5–10 лет, и которые не получали МГТ в этот период времени, также не стоит yfxbyfnm прием МГТ
• Наличие в анамнезе инсульта или истории образования тромбов — риск приема МГТ увеличивается, и МГТ стоит избегать.

С другой стороны, женщинам с ранней менопаузой, особенно в возрасте от 40 до 45 лет, следует серьезно задуматься о гормональной терапии.

Фезолинетант: исследования

В исследовании фезолинетанта приняли участие более 500 женщин в возрасте от 40 до 65 лет со всего мира, в основном белые, у которых было по крайней мере семь повторных приливов жара в день.

Участниц исследования разделили на 3 группы: 

• Получащие плацебо
• Получащие 30 мг фезолинтанта
• Получащие 45 мг фезолинтанта

Первый эффект со снижением частоты и тяжести приливов наблюдался у женщин, принимавших фезолинантант, уже через четыре недели. 
Через 12 недель частота приливов снизилась у 45% женщин в группе, принимавшей фезолинетант в дозе 30 мг, у 57% в группе, принимавшей 45 мг, и у 30% в группе, принимавшей плацебо. 

Авторы исследования также сообщили об улучшении качества жизни, уменьшении дистресса, связанного с вазомоторными симптомами, и меньшем количестве ночных пробуждений в группах лечения.

Фезолинетант: побочные эффекты

Наиболее частым нежелательным явлением у женщин, принимавших фезолинетант, была головная боль. У некоторых участниц исследования также были отклонения лабораторных показателей, связанные с незначительными изменениями функций печени.

Фезолинетант: прием препарата

Фезолинетант назначается по 45 мг один раз в день строго по назначению врача!