.png)
Название
Ферроспей
Форма выпуска
Безрецептурный
Нозология
АТХ классификация
Инструкция
Дополнительно
Поделиться
О препарате
Железо + Аскорбиновая кислота.
Препараты железа в комбинации с другими средствами.
Состав
каждая таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит:
Железа сульфат BP 154 мг экв. элементарному железу 50 мг;
Аскорбиновая кислота BP 30 мг
Показания к применению
следует применять при следующих показаниях:
- железодефицитная анемия;
- в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
- повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации;
- длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
- снижение всасывания железа при хронической диарее;
- неполноценное и несбалансированное питание
Способ применения
Внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет— по 2-4 таблетки 2 раза в сутки. Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяет врач в зависимости от выраженности анемии, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до 4 месяцев.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Железо в составе гемоглобина обеспечивает транспортирование кислорода к тканям. Адекватное количество железа необходимо для эффективного эритропоэза.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) принимает участие в биологических реакциях окисления и восстановления. Этот витамин влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает
всасывание железа в желудочно-кишечном тракте.
Регулирует углеродный обмен, участвует в процессе кроветворения.
Фармакокинетика
Железа сульфат после перорального приема всасывается частично. Основное место всасывания железа — двенадцатиперстная кишка. В присутствии витамина С всасывание железа повышается. После всасывания большая часть превращается в
трансферрин и транспортируется к костному мозгу, где принимает участие в формировании гемоглобина.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) легко всасывается после перорального приема в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется по всем тканям организма. Витамин С обратно окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, некоторое количество превращается в аскорбат-2-сульфат и щавелевую кислоту, которая экскретируется с мочой. Витамин С выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
— железодефицитная анемия;
— в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
— повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации;
— длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
— снижение всасывания железа при хронической диарее;
— неполноценное и несбалансированное питание.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к составу препарата;
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (апластическая анемия);
— состояние после резекции желудка;
— кровотечения.
C осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и период лактации
Препарат Ферроспей можно использовать для лечения зарегистрированных анемий с дефицитом железа и также для профилактики железодефицитных состояний в течение беременности и кормления грудью. Однако рекомендуется непрерывное
наблюдение у врача и проведение регулярных анализов крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет— по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.
Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяет врач в зависимости от выраженности анемии, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до 4 месяцев.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке —
признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение
печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов жел ез а в Ж К Т ); в в од я т д е ф е р о к с ами н .
Симптоматическая терапия.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременный прием поливитаминных препаратов во избежание передозировки.
Препарат может снизить всасывание одновременно п р и м е н я е м ы х э н о к с а ц и н а , к л о д р о н а т а ,
грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Ферроспей и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и
карбонат магния, может снизить всасывание железа.
Между приемом препарата Ферроспей и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема
тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Ферроспей не следует сочетать со
следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Особые указания
Препарат не следует назначать пациентам после многократных переливаний крови и больным с анемиями, не связанными с недостатком железа.
Необходимо осторожно назначать препарат больным с нарушением всасывания железа, гемоглобинопатиями и хроническими заболеваниями желудочнокишечного тракта.
Не рекомендуется принимать препарат с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Детям до 12 лет Ферроспей таблетки следует употреблять только по рекомендации врача.
Действующие вещества:
1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.
Драже.
Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.
Антианемические средства. Препараты железа.
Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).
Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.
Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.
Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.
Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.
Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.
При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.
У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.
Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.
Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.
Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.
Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.
При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:
Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 «(16 — Hb в г%)
В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:
Пополнение элементарного железа в организме приемом внутрь (мг) == кровопотеря (мл) ‘показатель гематокрита’ 10
Лечение дефицита железа :
У взрослых.
В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.
У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.
Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .
У лиц пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.
Дозировка при почечной недостаточности.
Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.
Профилактика железодефицита у беременных женщин.
Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.
Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.
В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.
Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.
Долгое шоковое состояние может быть летальным.
Лечение.
Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).
Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.
Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.
В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.
Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.
Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.
Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.
Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.
Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.
Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.
У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.
Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.
Ферретаб® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферретаб® Комп.
💊 Состав препарата Ферретаб® Комп.
✅ Применение препарата Ферретаб® Комп.
📅 Условия хранения Ферретаб® Комп.
⏳ Срок годности Ферретаб® Комп.
Описание лекарственного препарата
Ферретаб® Комп.
(Ferretab Comp.)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD02
(Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Ферретаб® Комп. |
Капс. пролонгированного действия 152.1 мг+0.5 мг: 30 шт. рег. №: П N013723/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферретаб® Комп.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.
Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый — 148.4 мкг, титана диоксид — 496 мкг.
Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Показания препарата
Ферретаб® Комп.
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Условия хранения препарата Ферретаб® Комп.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферретаб® Комп.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка Ферроплекса содержит 50 мг сульфата железа + 30 мг аскорбиновой кислоты + вспомогательные элементы (картофельный крахмал, стеарин, моногидрат лактозы, сахарозу, тальк, оксид магния, камедь акации, растительное масло).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде драже в стеклянных банках по 100 штук, в картонных коробках. Драже гладкие, круглые, выпуклые. Цвет: белый или белый с серым оттенком. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть серо-бежевое содержимое, оболочка — глянцевая, белая.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, антианемическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящее в состав препарата железо – важная составляющая многих тканей и органов, принимает участие в эритропоэзе, входит в состав красных кровяных телец и костного мозга. Аскорбиновая кислота значительно улучшает процесс усвоения железа, особенно при различных нарушениях работы ЖКТ. Витамин С стабилизирует ионы Fe2+, что способствует лучшему всасыванию компонентов средства.
Всасывается железо преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и попадает в органы-мишени. В зависимости от потребностей организма усваивается определенная часть средства, неиспользованное железо выводится калом.
Показания к применению
Ферроплекс назначают для лечения или профилактики анемии, вызванной дефицитом железа, который вызван, в свою очередь:
- беременностью и лактацией у женщин;
- при длительных кровотечениях (в том числе при язве желудка);
- в период интенсивного роста организма или восстановления после перенесенных заболеваний;
- при частой диарее, нарушении микрофлоры кишечника;
- при недостатке железа в пище или его отсутствии.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется к приему:
- при наличии реакций гиперчувствительности к железу или его производным, аскорбиновой кислоте, прочим компонентам средства;
- в состоянии после резекции желудка;
- при апластической анемии;
- при кровотечении;
- детям до 4 лет.
Следует соблюдать особую осторожность при язве желудка или 12-перстной кишки.
Побочные эффекты
После приема препарата иногда могут наблюдаться расстройства системы пищеварения, тошнота и рвота, дискомфорт в желудке, понос или запор, повышенное газообразование, потеря аппетита, изжога.
Если лечение начинать с более низких дозировок, а затем их постепенно увеличивать, можно снизить вероятность проявления этих реакций.
Редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности в виде аллергических высыпаний на коже.
Инструкция по применению Ферроплекса (Способ и дозировка)
Драже принимают внутрь, запивая водой. Желательно принять таблетку за 2 часа до или через час после еды. Но если имеются нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ, то средство можно выпить во время приема пищи.
Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, сделать анализы, чтобы определить уровень железа в организме.
Инструкция по применению Ферроплекса у взрослых
При тяжелой анемии рекомендуется принимать большие дозы железа, предварительно рассчитав необходимое количество по специальной формуле.
Как правило, назначают по 150-300 мг в день, при легкой или средней степени анемии — по 60-120 мг в сутки. Кратность приема – от 2 до 3 раз.
Курс лечения может составить до трех месяцев. Если по истечении этого времени требуется продолжить прием средства, рекомендуется снизить суточную дозу до 1 драже, 3 раза в день.
Инструкция для детей (от 4 лет)
Детям и подросткам рекомендуется принимать по 1 таблетке, 3 раза в день.
Существует схема приема по 2 драже, 3 раза в сутки, 1 или 2 раза в неделю, в течение 3 месяцев. При таком подходе побочные реакции проявляются реже.
Инструкция на Ферроплекс для беременных
Как правило, беременные женщины принимают по 30 мг (одно драже) в сутки. Курс лечения определяет врач.
Для пожилых пациентов могут потребоваться повышенные дозы препарата, в связи со снижением абсорбции и истощении его запасов в организме.
При почечной недостаточности, в том числе у находящихся на гемодиализе пациентов, рекомендуется принимать по 200 мг железа в день, за 2-3 или более приемов. Далее следует снизить дозировку до стандартной.
Передозировка
Если содержимое драже Ферроплекс случайно попало в дыхательные пути, это может произвести к необратимому некрозу, следует срочно обратиться к врачу.
При острой передозировке средством могут наблюдаться: тошнота, рвота с кровью, диарея, болезненные ощущения в желудке. В тяжелых случаях: сонливость, шок, потеря сознания, олигурия.
Спустя 4-6 часов происходит улучшение состояния, однако уже через 12 часов – 2 суток может развиться шок, дыхание Чейн-Стокса, желтуха, гепатит, судороги, кома, паралич. Возможен летальный исход.
В качестве терапии рекомендуется дать пострадавшему сырое яйцо или молоко, промыть желудок р-ом гидрокарбоната или фосфатным буферным р-ом. Показан прием дефероксамина 5 г (для детей) или 10 грамм.
Если в результате передозировки развилась кома или шоковое состояние, содержание железа в сыворотке более 3 мг на миллилитр, необходимо ввести левулозу с дефероксамином внутривенно. Процедуру повторить на следующий день.
Если возникла анурия, показан гемодиализ.
В крайнем случае, возможно применение Ca-DTPA или Zn-DTPA.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов или препаратов, содержащих алюминий, может снизить эффективность средства.
Ферроплекс снижает эффективность офлоксацина, ципрофлоксацина и прочих антибактериальных средств.
Степень всасывания метилдиоксифенилаланина в ротовой полости при сочетании со средством может значительно снизиться.
Антибиотики ряда тетрациклина и пенициламина при сочетании с препаратами железа снижают эффективность друг друга.
Промежутки между приемами тироксина и железа должны составлять не менее 2-х часов. Также при таком сочетании рекомендуется регулярно проводить исследования щитовидной железы.
Не рекомендуется назначать средство лицам, принимающим левомицетин.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить драже рекомендуется в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Препарат неэффективен при анемиях другого происхождения (кроме железодефицитной).
Возможно окрашивание кала в черный цвет.
Не следует параллельно принимать прочие средства, содержащие железо.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Сорбифер Дурулес, Актиферрин, Гемсинерал-тд, Тотема, Ранферон-12, Гемоферон.
Отзывы о Ферроплексе
Средство чаще всего назначают беременным женщинам. Отзывы о Ферроплексе хорошие. Препарат достаточно эффективен, редко вызывает побочные реакции. Одна женщина во время прохождения курса столкнулась со снижением аппетита, существуют сообщения о тошноте или боли в области желудка. Многим нравится сравнительно низкая стоимость препарата.
Цена Ферроплекса
Цена Ферроплекса за упаковку, содержащую 100 драже, – порядка 110 рублей.
Каждый миллилитр сиропа содержит:
Активный ингредиент: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный Fe (III) 10 мг.
Вспомогательные ингредиенты: раствор сорбитола (70%), метилпарабен, пропилпарабен, бронопол, сахарин, ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом ванили.
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия,
болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.
У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.
Всасывание. Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.
Метаболизм. Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.
Выведение. Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
— профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).
Назначение препарата ФЕРРО-HI противопоказано при:
— переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
-нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
-других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
— повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-Ш следует использовать только после консультации с врачом.
При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50¬100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл.
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа; детям от 1 года до 12 лет — 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа. Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.
Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Сироп ФЕРРО-Ш можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками ил и с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
В редких случаях могут возникать симптомы раздражения желудочно¬кишечного тракта, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в желудочно-кишечном тракте в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло- эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях
ФЕРРО-111 рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
Флаконы по 50 мл, 100 мл и 200 мл, темно-коричневого цвета, закрыты завинчивающейся металлической крышкой. Флакон вместе с мерным пластмассовым колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Згода.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке