- Как действует Фенкарол для детей (10 мг)?
- Для чего применяется?
- Что лечат с помощью Фенкарол?
- Как давать Фенкарол детям?
- Инструкция для Фенкарол 10 мг
- Состав лекарственного средства
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергическая реакция у детей может быть вызвана практически чем угодно, особенно это относится к грудничкам, организм которых только адаптируется к окружающим условиям. По этой же причине очень сложно подобрать противоаллергические препараты для детей, так как могут возникнуть побочные реакции, но Фенкарол 10 мг имеет высокий профиль безопасности. Это единственный антигистаминный препарат, который можно назначать малышам с самого рождения.
Аллергическая реакция и все ее проявления (насморк, зуд и т.д.) появляется в результате образования в организме такого вещества, как гистамин. Лекарство блокирует рецепторы, с которыми пытается взаимодействовать гистамин и останавливает развитие аллергии в самом начале. Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема.
Для чего применяется?
Для лечения любого вида аллергии. Начиная от укусов насекомых и заканчивая дерматитом и сенной лихорадкой. Он не вызывает привыкания и может приниматься в течение 3 недель без перерыва.
Что лечат с помощью Фенкарол?
-
Поллиноз (сенная лихорадка)
-
Острая и хроническая крапивница
-
Риноконъюнктивит
-
Кожный зуд, дерматит, экзема, нейродермит
-
Вызванная медикаментами аллергия
-
Аллергический ринит
-
Укусы насекомых
-
Аллергический конъюнктивит
Как давать Фенкарол детям?
Любые антигистаминные препараты для детей нужно давать с особой осторожностью:
- строго соблюдайте дозировку;
- не нарушайте режим приема;
- убедитесь, что таблетки не просрочены.
Найдите Фенкарол 10 мг в аптеке вашего города
Важно! Перед тем, как дать лекарство от аллергии грудничку, необходимо растолочь ее в порошок и развести в небольшом количестве воды комнатной температуры.
Найти и купить Фенкарол для детей в Минске и других городах Беларуси не составит труда, вы можете обратиться в любую близлежащую аптеку возле дома. Предварительно узнать цену на Фенкарол можно в справочной службе.
Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 10 мг таблетки
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Торговое наименование лекарственного средства
ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Международное непатентованное название: quifenadinum (хифенадин).
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки, дозировкой 10 мг.
Общая характеристика
Таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки. Можно удобно делить их пополам на дозировки по 5 мг для детей до 3-х лет.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31
Фармакологические свойства
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые Н!- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Грудничкам и детям в возрасте от 1 года до 12 лет
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Грудничкам и детям в возрасте до 1-3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозировки.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 11/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Передозировка
При подозрении на передозировку — немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «OlainFarm» в Республике Беларусь
Адрес: г. Минск, ул. Краснозвездная 18б, 220034
Телефон: +375172853755
Электронная почта: olainbelarus@olainfarm.by
Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 10 мг таблетки
Фенкарол® и Смурфики за детство без зуда и аллергии
- Разрешен детям с 3-х лет 1
- Включен в клинические рекомендации
по лечению атопического дерматита 2 - Способствует уменьшению ЗУДА
и нормализации СНА 3,* - Начинает действие в течение часа 1
- в составе комплесных мер при аллергии
в сезон цветения 1
1. ИМП Фенкарол 10 и 25 мг от 13.03.20218. 2. Кузнецова Л.В. Опыт применения антигистаминных препаратов в лечении различных видов аллергии. Ліки 2003; 3—4: 97—100. 3. Имеются противопоказния. Необходимо проконсультироваться со специалистолм
Фенкарол® способствует быстрому устранению симптомы аллергии 1, 2
- покраснение глаз
- зуд в носу и глазах
- ринорея
Уже в первые сутки уменьшается : 1, 2
Главная / Детям
Детям 1
от 3 до 7 лет
по 10 мг
2 раза / день
Курс 10-15 дней
Детям 1
от 7 до 12 лет
по 10-15 мг
2-3 раза / день
Курс 10-15 дней
Детям старше 1
12 лет
по 25 мг
2-3 раза / день
Курс 10-15 дней
Источники:
* Фенкарол (хифенадин) эффективен в терапии аллергических заболеваний, в том числе сопровождающихся кожным зудом.
1. ИМП Фенкарол 10 и 25 мг от 13.03.20218
2. Атопический дерматит. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021
3. Ильченко С.И. и соавт. Сравнительная оценка эффективности применения препарата Фенкарол при атопическом дерматите у детей дошкольного возраста. Клиническая иммунология. Аллергология. Инфектология. Киев. 2014. № 9–10 (78–79). с. 51-54
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Фенкарол® |
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
|
|
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
||
|
Таб. 50 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-002704 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенкарол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания активных веществ препарата
Фенкарол®
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь после еды.
Схема дозирования совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хифенадину;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит сахарозу.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение хифенадина в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет применять хифенадин у пациентов, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется применять хифенадин в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хифенадин разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли данное средство седативный эффект.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Одна таблетка содержит:
действующее вещество —
хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.
Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX31
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1— рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Детям и подросткам старше 12 лет и взрослым
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Детям старше 12 лет — 25 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Не рекомендуется применять Фенкарол 25 мг таблетки у детей в возрасте до 12 лет (высокое содержание активного вещества в единице дозирования). Детям в возрасте до 12 лет следует применять Фенкарол 10 мг таблетки.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
— Первые три месяца беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
— Грудное вскармливание.
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
- Инструкция по применению Фенкарол
- Состав препарата Фенкарол
- Показания препарата Фенкарол
- Условия хранения препарата Фенкарол
- Срок годности препарата Фенкарол
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
таб. 50 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 9678/11/16/17 от 19.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.
Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.
Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.
Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.
Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Метаболизм и выведение
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.
Показания к применению
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- ангионевротический отек;
- дерматозы (в т.ч. экзема, нейродермит, кожный зуд);
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.
Реклама
Режим дозирования
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность появления побочных реакций увеличивается.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — слабый седативный эффект.
Клиническое исследование, в котором принимали участие 330 дерматологических больных, показало хорошую переносимость препарата, и в течение всего времени тяжелые побочные эффекты не наблюдались, за исключением сонливости у 6 пациентов (1.8%), головной боли у 3 пациентов (0.9%), сухости во рту у 8 пациентов (2.4%). При суточной дозе до 150 мг препарата выраженные побочные действия не отмечены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности, в I триместре беременности назначение противопоказано.
Отсутствуют исследования о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью.
Применение у детей
Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.
Особые указания
С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
С осторожностью следует применять препарат при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или лактазной/изомальтазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит сахар.
Использование в педиатрии
Поскольку содержание действующего вещества в 1 таб. 25 мг или 50 мг высокое, данные лекарственные формы не применимы для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детям до 12 лет следует применять таблетки 10 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и т.д.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.
Передозировка
Случаев отравлений препаратом не наблюдалось.
Симптомы при передозировке: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в желудке и диспепсические явления.
Лечение: рекомендуется провести общепринятые меры детоксикации и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Фенкарол не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики ЖКТ всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭРИУС®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХЛОРОПИРАМИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЕРТИЛ
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
НООФЕН
(ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МНН: Хифенадина гидрохлорид
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хифенадин
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022766
Информация о регистрации в РК:
13.04.2022 — 13.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенкарол®
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки
10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное
вещество –
хифенадина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные
вещества –
крахмал
картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного
действия другие. Хифенадин.
Код
АТХ R06АХ31
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45
% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови
достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего
вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая –
в тканях головного мозга.
Фенкарол
обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях
низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния
на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной
чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол
метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата
выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник
выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата
и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48
часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол
– антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое
действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его
бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую
мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на
проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H1-гистаминовые
рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что
связано с его способностью активировать диаминоксидазу –
фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным
антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую
активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на
центральную нервную систему (ЦНС).
Препарат
оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
-
поллинозы
-
острая и хроническая
крапивница -
сенная лихорадка
-
аллергический ринит
-
отек (ангионевротический)
Квинке -
дерматозы
(экзема, нейродермит, кожный зуд) -
пищевая
и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь
сразу после еды.
Детям
в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12
лет – по
10-15 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс
повторяют.
Детям
старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол®
25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.
Если
пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но
пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не
принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Фенкарол,
как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные
действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных
побочных реакций по частоте развития:
очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥
1/1000 до
< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна
(невозможно определить по доступным данным).
Часто
-
сухость слизистых оболочек
полости рта
Нечасто
-
головная
боль, сонливость -
диспепсические
расстройства (тошнота, рвота)
Побочные
действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов
увеличивается при
заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если
у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в
инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных
действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным
веществам препарата -
первые
три месяца беременности и период кормления грудью -
детский возраст до 6 лет
-
пациентам с врожденной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
недостаточностью сахарозы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол
не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол
обладает
слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики
желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся
препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого
действия – кумаринов).
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность
при
тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного
тракта и почек и/или печени.
В
состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять
пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью
сахаразы-изомальтазы.
Период
беременности и кормления грудью
Не
рекомендуется принимать препарат во время беременности, в первые 3
месяца беременности применение противопоказано. Неизвестно,
выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не
рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Людям,
работа которых требует быстрой физической или психической реакции
(водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем
краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного
действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не
рекомендуется
управлять
транспортным средством или опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость
слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и
диспепсические явления.
Лечение:
необходимо
обеспечить симптоматическую и поддерживающую
терапию
жизненно важных функций
организма.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Держатель
регистрационного удостоверения/Производитель
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес:
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114,
Латвия.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство АО
“ОЛАЙНФАРМ”
050009
г. Алматы, пр.Абая 151/115,
офис
807
Телефон
/
факс
007
727 333 46 52
E—mail
olainfarm.instr@mail.ru
| Фенкарол_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Фенкарол_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники