ФениВейт (FeniVate)
💊 Состав препарата ФениВейт
✅ Применение препарата ФениВейт
Описание активных компонентов препарата
ФениВейт
(FeniVate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC17
(Флутиказон)
Лекарственная форма
| ФениВейт |
Мазь д/наружн. прим. 0.005%: туба 15 г рег. №: П N012556/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ФениВейт
Мазь для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородная, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, воск микрокристаллический — 250 мг, парафин жидкий — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые гибкие (1) — пачки картонные×.
× допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
При ингаляционном применении системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть дозы после ингаляции может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости флутиказона в воде и интенсивного пресистемного метаболизма.
При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).
При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.
После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% — в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.
После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.
Связывание с белками плазмы — 91%.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита
T1/2 составляет 3 ч.
Показания активных веществ препарата
ФениВейт
Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).
Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.
Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют ингаляционно, интраназально, наружно. Дозу, способ схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм); анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, гипергликемия или глюкозурия; снижение концентрации эндогенного кортизола.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипертензия.
Местные реакции: при ингаляционном применении возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при интраназальном применении очень редко — сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе; при наружном применении возможны жжение, зуд, отек в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи — истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флутиказону; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).
Для интраназального применения: недавно перенесенная травма носа или оперативное вмешательство в полости носа.
Для наружного применения: повышенная чувствительность к флутиказону; розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции печени, что повышает риск системной токсичности.
Применение при нарушениях функции почек
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции почек, что повышает риск системной токсичности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов флутиказона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм флутиказона.
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Независимо от способа введения при длительном применении возможно проявление системного действия флутиказона. Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности.
Ингаляционное применение. Флутиказон не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Интраназальное применение. Перевод пациента с пероральных ГКС на интраназальное применение флутиказона следует проводить с осторожностью. Флутиказон эффективен при лечении сезонного аллергического ринита, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При решении вопроса о назначении данного средства пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.
Наружное применение. Следует наносить средство в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Следует избегать попадания средства в глаза. Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, так как имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушением барьерной функции кожи. При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.
Использование в педиатрии
При длительном наружном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция флутиказона с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ГКС ингаляционно или интраназально в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
На 1 г мази ФениВейт приходится 0,05 мг активного вещества флутиказона пропионата микронизированного. В качестве вспомогательных компонентов используются: воск микрокристаллический — 250 мг, пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, парафин жидкий — до 1 г.
В 1 г крема ФениВейт содержится 0,5 мг активного вещества флутиказона пропионата микронизированного. В качестве вспомогательных компонентов используются: пропиленгликоль — 100 мг, изопропилмиристат — 50 мг, парафин жидкий — 400 мг, цетостеариловый спирт — 52,5 мг, цетомакрогол 1000 — 7,5 мг, , имидомочевина — 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг и вода очищенная, доведенная до 1 г.
Форма выпуска
ФениВейт выпускается в виде полупрозрачной белой или почти белой мази однородной консистенции. Реализуется по 15 г в алюминиевых тубах, каждая из которых помещается в индивидуальную упаковку из картона.
ФениВейт также производится в форме белого или практически белого крема мягкой однородной консистенции. Выпускается в алюминиевых тубах, содержащих по 15 г препарата. Туба упаковывается во вторичную коробку из картона.
Потребительская упаковка может иметь защитную систему первичного вскрытия.
Фармакологическое действие
Крем и мазь ФениВейт снимают воспаление, останавливают аллергические реакции и устраняют зуд.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Главным механизмом действия флутиказона является подавление воспалительных процессов. Активное вещество воздействует на клетки, участвующие в воспалении, такие как макрофаги, лейкоциты и эозинофилы, снижая синтез и высвобождение воспалительных медиаторов.
Флутиказон обладает высокой липофильностью, благодаря чему легко преодолевает гидрофобный барьер клеточных мембран. Действующее вещество связывается с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме клеток-мишеней. В результате такого взаимодействия регулируется образование биологически активных веществ, участвующих в противовоспалительных процессах. Ферменты, отвечающие за угнетение воспалительной реакции, синтезируются в большом объеме. В то время как медиаторы воспаления образуются в меньшем количестве.
При наружном применении риск подавления работы ГГНС минимален. Оказываясь в системном кровотоке, активный компонент с высокой скоростью подвергается биотрансформации под влиянием печеночных ферментов. Образовавшиеся неактивные продукты распада быстро выделяются из организма.
Флутиказон для наружного использования при нанесении на кожу в терапевтических количествах незначительно проникает в кровеносное русло. Флутиказон при пероральном приеме также характеризуется низкой биодоступностью. Активный компонент подвергается метаболизму в печени с образованием карбоксильного метаболита со слабой активностью.
Действующее вещество обладает высокой степенью связывания с белками, которая составляет 91%.
С увеличением дозы увеличивается и скорость выведения флутиказона при его внутривенном применении в дозе 250-1000 мкг. Клиренс плазмы крови оставляет 1,1 литр в минуту, почечный клиренс имеет незначительные показатели. Небольшая часть препарата выводится через почки, основной путь – через выделение с желчью
Показания к применению
Лекарственное средство предназначено для симптоматической терапии. Показания к применению мази и крема ФениВейт включают такие заболевания, как экзема, себорейный дерматит, для которых характерно проявление раздражения и аллергического контактного дерматита.
Противопоказания
Препараты ФениВейта не назначаются в следующих случаях:
- детям младше 10 лет;
- розацеа, акне;
- инфекционные заболевания кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
- зуд в области гениталий и заднего прохода;
- воспаление кожи вокруг рта.
Противопоказано использовать мазь или крем под окклюзионную повязку.
Требуется соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пожилых пациентов, детей с 10 до 12 лет, при почечной и печеночной недостаточности.
Побочные действия
В ходе использования препаратов ФениВейта были зарегистрированы побочные эффекты с различной частотой проявления.
Наблюдались следующие побочные действия:
- эндокринная система: в очень редких случаях отмечалось повышение массы тела, повышение артериального давления, диагностировались патологии органов зрения (развитие катаракты, глаукомы), наблюдалось повышения уровня глюкозы в крови и выделение глюкозы с мочой, снижался уровень кортизола (эндогенного), отмечалась задержка физического развития в детском возрасте (низкий рост и масса тела), диагностировался остеопороз, а также признаки синдрома Кушинга;
- заболевания инфекционного и паразитарного характера: в очень редких случаях развиваются инфекционные заболевания на фоне сниженного иммунитета;
- кожные нарушения: часто наблюдалось чувство зуда в области использования, нечасто появлялось ощущение жжения в области применения, в очень редких случаях отмечалось развитие пустулезного псориаза, образование атрофических поражений кожи, растяжек, сосудистых звездочек, появлялся избыточный рост волос, высыпания, покраснения;
- иммунитет: в очень редких случаях развивалась гиперчувствительность, которая проявлялась высыпаниями, отечностью и зудом.
В случае возникновения перечисленных симптомов, их усиления или появления других нежелательных эффектов требуется консультация специалиста.
Инструкция по применению ФениВейта (Способ и дозировка)
Наружные лекарственные формы препарата применяются у взрослых, в том числе у пожилых пациентов. В детской практике лекарство назначается с 10 лет.
Инструкция по применению мази ФениВейт
Мазь преимущественно наносится на сухие, шелушащиеся или уплотненные участки с выраженным кожным рисунком (лихенифицированные очаги).
Тонкий слой мази наносится легким втиранием до 2 раз в сутки. Средство используется в количестве достаточном, чтобы покрыть пораженную зону кожи. После того, как мазь впиталась, можно наносить смягчающее средство.
Препарат используется до наступления улучшения. Максимальный курс лечения не должен превышать 1 месяца. Если положительный эффект отсутствует после 14 дней терапии или заболевание ухудшается, то рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применению крема ФениВейта
Крем преимущественно наносится на влажные и мокнущие пораженные участки кожи.
Средство наносится до 2 раз в сутки до необходимого результата. Крем ФениВейт используется в количестве, которое требуется для покрытия пораженной зоны. Препарат втирается легкими движениями и оставляется до полного высыхания. После чего можно наносить смягчающее средство.
Продолжительность терапии не должна быть дольше 1 месяца. Если через 14 дней после начала лечения не наблюдается положительная динамика или состояние усугубляется, то рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Особенности применения ФениВейта
Средство не применяется в педиатрической практике до достижения десятилетнего возраста. Кожный барьер в этот период еще не полностью сформирован, поэтому возможна системная абсорбция препарата, которая повышает вероятность нежелательных реакций.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, в том числе у пожилых лиц, при попадании препарата в системный кровоток повышается вероятность токсического воздействия.
Во всех случаях рекомендуется непродолжительное лечение с использованием минимального количества средства, которое необходимо для достижения положительного результата.
Передозировка
Препарат может подвергаться системной абсорбции. Несоблюдение инструкции, чрезмерное использование лекарства провоцирует хроническую интоксикацию, которая может сопровождаться признаками гиперкортицизма.
Принцип терапии при передозировке основан на постепенном прекращении использования препарата. Для этого сокращается периодичность применения средства или назначаются ГКС с более низкой активностью. Такая схема лечения направлена на предотвращение риска развития глюкокортикоидной недостаточности, которая может появиться вследствие внезапного прекращения применения ГКС после продолжительного использования. Со временем организм может привыкнуть к внешнему источнику ГКС и снизить их синтез. Постепенное снижение дозы позволяет организму адаптироваться и избежать развития нежелательных реакций.
Взаимодействие
Снижается скорость биотрансформации ФениВейта при одновременном использовании лекарств, замедляющих активность изофермента печени CYP3A4. Это может привести к увеличению концентрации флутиказона в крови и усилить его влияние на организм.
Вероятность такого взаимодействия между лекарственными средствами для наружного применения низкая.
Условия продажи
ФениВейт относится к препаратам безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Температурный интервал для хранения крема и мази ФениВейт составляет от 2 до 30 0C. Препараты необходимо беречь от детей.
Срок годности
Оба лекарственных средства подлежат к использованию в течение 2 лет с даты производства.
Особые указания
При наружном применении глюкокортикостероиды могут всасываться в системный кровоток. Повышенный уровень ГКС в крови вызывает различные системные эффекты, такие как синдром Иценко-Кушинга (гиперкортицизм) или обратимое ингибирование нормальной функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В результате чего может развиться глюкокортикоидная недостаточность. Для ее предупреждения сокращается периодичность применения лекарственного средства или назначаются глюкокортикостероиды с более низкой активностью. Риск развития глюкокортикоидной недостаточности также может появиться вследствие внезапного прекращения приема ГКС после продолжительного использования.
Вероятность возникновения значительных системных воздействий на организм возрастает в следующих случаях:
- длительная терапия;
- применение препарата на больших кожных участках;
- увлажнение верхнего слоя кожи усиливает всасывание ГКС;
- способ введения и использования препарата, а также степень его активности;
- присутствие повреждений или нарушений целостности кожи;
- тонкая кожа, особенно на лице, более чувствительна к действию ГКС;
- детский возраст.
Кожный барьер в детском возрасте развит недостаточно, из-за чего глюкокортикостероиды для наружного применения могут проникать через кожу в больших количествах, вызывая при этом выраженные системные эффекты. Кроме того, высокое соотношение площади кожной поверхности к их массе дополнительно усиливает потенциальное нежелательное системное воздействие ГКС на организм.
Продолжительное лечение с использованием глюкокортикостероидов для наружного применения в детском возрасте (10-12 лет) может привести к функциональным нарушениям надпочечников.
Рекомендуется избегать продолжительного применения мази ФениВейт на лице. Кожный покров в данной зоне склонен к утрате тканевого объема, потере упругости и другим нежелательным эффектам, которые могут быть вызваны длительным воздействием препарата. Также важно избегать контакта лекарственного средства с глазами, так как попадание его на слизистую оболочку глаз может вызвать заболевание органов зрения, таких как глаукома и катаракта.
Необходимо учитывать, что препараты как системного, так и наружного применения повышают вероятность нарушения в работе органов зрения. Если у пациента имеются офтальмологические заболевания, то перед использованием системных и местных ГКС, требуется проконсультироваться со специалистом.
ГКС в форме наружных препаратов иногда применяются для устранения дерматита, который может сопровождать хронические язвы на коже ног. В то же время это может спровоцировать возникновение повышенной чувствительности и инфекционные осложнения.
Взрослые пациенты при использовании препарата в меньшей степени подвержены ингибированию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием ГКС при условии соблюдения инструкции.
Дополнительные условия при использовании крема ФениВейт
Имидомочевина, входящая в состав лекарства, биотрансформируется и образуется формальдегид (в небольших количествах). Метаболит способен привести к раздражению или к развитию аллергии.
Информация о влиянии лекарства на скорость психомоторной реакции и на управление автомобилем не поступала.
Аналоги ФениВейта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В ассортименте аналогов ФениВейта представлены групповые аналоги, относящиеся к ГКС для наружного применения, но отличающиеся по составу действующих веществ. Лекарственные средства имеют схожий терапевтический эффект.
Аналоги мази ФениВейт представлены следующими препаратами:
- Адвантан
- Авекорт
- Акридерм
- Адвосилон
- Белодерм
- Бетанецин
- Бетаметазон
- Комфодерм
- Мометазон
- Момейд
- Синодерм
- Синафлан
- Фармадерм
- Флуцинар
- Целестодерм-В
- Элоком
Групповые аналоги обычно содержат схожие активные ингредиенты, что делает их эффективными заменителями. Выбирается лекарственное средство из той же фармакологической группы с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Детям
ФениВейт разрешен к использованию у детей от 10 лет. В детском возрасте кожный барьер характеризуется недостаточной зрелостью. Поэтому препарат активнее всасывается через кожу, в результате чего велика вероятность нежелательных системных реакций. Терапия у данной категории лиц должна проводиться короткими курсами.
При беременности и лактации
Недостаточно данных об использовании лекарства в период беременности. Эксперименты на животных показали, что препарат может вызывать внутриутробные нарушения в развитии плода.
Лекарственное средство не рекомендуется использовать у беременных женщин. Препарат назначается только, если ожидаемая польза для матери выше, чем возможный вред для ребенка. Терапия проводится под контролем специалиста. Средство необходимо использовать в небольших количествах короткими курсами.
Информация о способности препарата проникать в грудное молоко неизвестна. Эксперименты показали, что при введении активного компонента под кожу в дозе, которая определяется в плазме крови, препарат будет обнаружен и в грудном молоке.
Использование средства во время лактации возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред ребенку. Терапия проводится после согласования со специалистом под строгим контролем. Кормящим матерям рекомендуется воздержаться от использования препарата. Средство нельзя наносить на молочные железы.
Отзывы о ФениВейте
Отзывы о мази ФениВейт разнообразны и зависят от индивидуальных реакций и характера заболевания. Средство быстро снимает зуд и раздражение. Также помогает мазь от экземы, атопического и контактного дерматита.
Отзывы о креме ФениВейт, оставленные на специализированных форумах, дают возможность оценить эффективность и безопасность средства. Препарат в короткие сроки справляется с мокнущими очаговыми поражениями на коже. Отмечается его способность снимать воспаление и оказывать противоаллергический эффект.
Цена ФениВейта, где купить
Лекарственное средство реализуется во многих аптеках. Средняя цена крема ФениВейт 15 г – около 560 рублей. Цена мази ФениВейт составляет 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фенивейт мазь 0,005% 15гГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Аптека Диалог
-
ФениВейт Крем – новое решение против воспаления на коже, крем, 15гГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
-
ФениВейт Мазь – новое решение против воспаления на коже, мазь 15гГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
-
ФениВейт (крем д.нар.прим.0,05% 15г)ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А
Ригла
-
Фенивейт мазь для наруж.прим. 15гГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
-
Фенивейт крем для наруж.прим. 15гГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
показать еще
Действующее вещество
— флутиказона пропионат (микронизированный) (fluticasone)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Мазь для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородная, полупрозрачная.
| 1 г | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, воск микрокристаллический — 250 мг, парафин жидкий — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые гибкие (1) — пачки картонные×.
× допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
При ингаляционном применении системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть дозы после ингаляции может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости флутиказона в воде и интенсивного пресистемного метаболизма.
При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).
При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.
После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% — в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.
После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.
Связывание с белками плазмы — 91%.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита
T1/2 составляет 3 ч.
Показания
Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).
Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.
Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказону; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).
Для интраназального применения: недавно перенесенная травма носа или оперативное вмешательство в полости носа.
Для наружного применения: повышенная чувствительность к флутиказону; розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии.
Дозировка
Применяют ингаляционно, интраназально, наружно. Дозу, способ схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм); анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, гипергликемия или глюкозурия; снижение концентрации эндогенного кортизола.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипертензия.
Местные реакции: при ингаляционном применении возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при интраназальном применении очень редко — сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе; при наружном применении возможны жжение, зуд, отек в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи — истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.
Особые указания
Независимо от способа введения при длительном применении возможно проявление системного действия флутиказона. Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности.
Ингаляционное применение. Флутиказон не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Интраназальное применение. Перевод пациента с пероральных ГКС на интраназальное применение флутиказона следует проводить с осторожностью. Флутиказон эффективен при лечении сезонного аллергического ринита, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При решении вопроса о назначении данного средства пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.
Наружное применение. Следует наносить средство в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Следует избегать попадания средства в глаза. Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, так как имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушением барьерной функции кожи. При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.
Использование в педиатрии
При длительном наружном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция флутиказона с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ГКС ингаляционно или интраназально в течение длительного времени.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов флутиказона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм флутиказона.
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
При нарушениях функции почек
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции почек, что повышает риск системной токсичности.
При нарушениях функции печени
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции печени, что повышает риск системной токсичности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата ФениВейт основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Способ применения и дозировка
Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше. Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов. Наносить мазь ФениВейт 1 или 2 раза в день тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза. При применении флутиказона пропионата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов. Особые группы пациентов. Дети от 10 лет и старше: Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Следует соблюдать осторожность при применении мази ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты пожилого возраста: В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, мазь ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени: В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении мази на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия.
Состав
Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 50,00 мг, Сорбитана сесквиолеат 5,00 мг, Воск микрокристаллический 250,00 мг, Парафин жидкий до 1,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Показания
Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; — Кожные инфекции без назначенной терапии; — Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; — Розовые угри; — Обыкновенные угри; — Периоральный дерматит; — Перианальный и генитальный зуд; — Зуд без симптомов воспаления; — Детский возраст до 10 лет. Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций: Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко — Оппортунистические инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко — Повышенная чувствительность*: зуд в месте нанесения, сыпь, отек.. Нарушения со стороны эндокринной системы: Очень редко — Ингибирование ГГНС: — Увеличение массы тела или ожирение; — Медленная прибавка веса или задержка роста у детей; — Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение); — Снижение концентрации эндогенного кортизола; — Гипергликемия или глюкозурия; — Артериальная гипертензия; — Остеопороз; — Катаракта; — Глаукома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто — Зуд в месте нанесения крема. Нечасто — Жжение в месте нанесения. Очень редко — Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница. *Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия. Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Шаумяна, 30
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 29
Будь Здоров!
Ростовская область,Ростов-на-Дону г.,ул. Беляева, 28/60
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Богданова, 85
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пойменная, 1
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 222
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 101/22
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 110/264
