Состав
В тюбике геля в 60 г содержится 0,6 г действующего вещества диклофенака натрия.
Форма выпуска
Фелоран выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде геля, мази, капсул, драже, суппозиториев, раствора.
Фармакологическое действие
Нестероидное, противовоспалительное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом выступает диклофенак. Основное вещество является производным фенилуксусной кислоты.
Медикамент обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Механизм воздействия лекарственного средства Фелоран основан на нарушении течения метаболических процессов арахидоновой кислоты, неизбирательном угнетении циклооксигеназ-1,2, снижения концентрации простагландинов в воспалительном очаге.
Наибольшая эффективность лекарственного препарата наблюдается при болевых синдромах воспалительного генеза.
Медикамент обладает антиагрегантным действием.
Показания к применению
Фелоран гель назначают при заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза: подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, ревматические повреждения мягких тканей.
Лекарственное средство эффективно при травматических повреждениях суставов, мышечной ткани, связочного аппарата, сухожилий (ушибы, растяжения, чрезмерная нагрузка).
Препарат назначают при болевом синдроме: бурсит, люмбаго, ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит, миалгия, ишиас, люмбаго, невралгия. Диклофенак показан при остеохондрозе, деформирующем остеоартрозе и других дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы.
Лекарственное средство применяется при инфекционных, воспалительных поражениях ЛОР-органов, сопровождаемых болевым синдромом выраженного характера, при отите, тонзиллите, фарингите, при лихорадочном синдроме, сопровождаемом инфекционные заболеваниях, простуду.
Диклофенак назначают при аднексите, воспалительных процессах в малом тазу, альгодисменорее.
Противопоказания
Фелоран не назначают при «аспириновой» триаде: непереносимость препаратов пиразолинового ряда, ацетилсалициловой кислоты, рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.
Лекарственный препарат не применяется при непереносимости препаратов группы НПВС, разнообразных нарушениях свёртываемости крови, склонности к кровотечениям, удлинении времени кровотечения, гемофилии, нарушениях кроветворения в виде анемии, лейкопении, при кровотечениях и пищеварительного тракта, при эрозивно-язвенных поражениях органов ЖКТ, детям до достижения шестилетнего возраста, при вынашивании беременности, кормлении грудью.
Суппозитории не назначают при травматических повреждениях, воспалении прямой кишки, геморрое, ректальных кровотечениях.
При артериальной гипертонии, декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, анемии, дивертикулите, алкоголизме, патологии печени и почек, лицам пожилого возраста, при сопутствующем сахарном диабете, отечном синдроме, острых индуцируемых печеночных Порфириях, в послеоперационном периоде, при заболеваниях пищеварительного тракта вне обострения Фелоран назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: метеоризм, запоры, абдоминальный болевой синдром, вздутие живота, тошнота, диспепсические расстройства, пептические язвы, повышение уровня печеночных ферментов, афтозный стоматит, поражение пищевода, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, сухость во рту, колит, панкреатит, гепатит, цирроз, гепатонекроз, изменения аппетита, гепаторенальный синдром.
Нервная система: судороги, асептический менингит, тревожность, диплопия, депрессия, слабость, сонливость, нарушения сна.
Органы чувств: снижение и нарушения слухового, зрительного и вкусового восприятия, скотома, шум в ушах.
Кожные покровы: эпидермальный токсический некролиз, токсический дерматит, алопеция, экзема, алопеция, фотосенсибилизация, зуд, высыпания.
Мочевыделительный тракт: олигурия, протеинурия, нефротический синдром, азотемия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
Дыхательная система: отек гортани, кашель, бронхоспазмы.
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность застойного характера, повышение уровня кровяного давления.
Аллергические реакции: стремительный анафилактический шок, отечность языка, губ и гортани, анафилактоидные реакции.
Инструкция по применению Фелорана (Способ и дозировка)
Таблетки
Фелоран принимают внутрь. Взрослым назначают 2-3 раза в день по 25-50 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта количество лекарственного средства снижают постепенно с последующим переходом на дозу 50мг/сутки. Препарат в таблетированной лекарственной форме принимают натощак, не разжевывая, целиком, запивая достаточным количеством воды. Пролонгированные формы медикамента принимают 1 раз в день в дозе 100мг.
Раствор
Фелоран также вводят внутривенно капельно. Перед внутривенным вливанием содержимое одной ампулы разводят в растворе декстрозы, хлорида натрия. Внутривенное введение осуществляется в течение 30-180 минут в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.
В послеоперационном периоде для купирования острого болевого синдрома проводят введение «ударной» дозы в количестве 25-50 мг диклофенака в течение 15-60 минут. Далее инфузия проводится со скоростью 5мг в час.
Фелоран можно вводить внутримышечно для купирования обострений хронических заболеваний. Препарат вводят однократно, далее переходят на прием пероральных форм.
Суппозитории
Ректально Фелоран вводят дважды в день по 50 мг, либо по 100 мг 1 раз в день. При приступах мигрени суппозитории вводят в дозе 100 мг однократно. Повторное введение проводится при необходимости в той же дозе.
Мазь
Мазь Фелоран наносят тонким слоем в количестве 2-4 грамма, легкими движениями втирают в кожу над областью воспалительного процесса 2-3 раза в день. Длительность терапии составляет 1-2 недели.
Гель Фелоран, инструкция по применению
Гель наносят 3-4 раза в день в количестве 2-4 грамма.
После нанесения лекарственного препарата Фелоран необходимо вымыть руки.
Передозировка
Проявляется тошнотой, помутнением сознания, гипервентиляцией легких, головной болью, головокружениями, нарушениями в работе почечной и печеночной систем, рвотой, болями в эпигастрии, кровотечением.
Требуется промывание желудка, своевременное назначение энтеросорбентов, проведение посиндромной терапии, направленной на устранение угнетения дыхания, раздражения пищеварительного тракта, судорог, нарушений в работе почек и печени, повышения уровня артериального давления.
Гемодиализ, форсированный диурез не доказали свою эффективность и не применяются.
Взаимодействие
Фелоран способен повышать уровень препаратов лития, метотрексата, дигоксина, циклоспорина в плазме крови.
Лекарственное средство оказывает отрицательное воздействие на эффективность диуретических препаратов.
Вероятность развития кровотечений возрастает при одновременном приеме тромболитических препаратов (урокиназа, алтеплаза, стрептокиназа), антиагрегантных и антикоагулянтных средств.
Диклофенак снижает эффективность снотворных и гипотензивных препаратов, повышает риск проявления побочных реакций глюкокортикостероидов и других препаратов группы НПВС.
Медикамент повышает нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию фелорана в крови.
Выраженность нефротоксического влияния возрастает при одновременном приеме парацетамола.
Пликамицин, вальпроевая кислота, цефотетан, цефоперазон, цефамандол повышают вероятность развития гипопротромбинемии.
Лекарственное средство снижает эффективность гипогликемических препаратов.
Кортикотропин, колхицин, этанол и препараты зверобоя повышают вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Для более быстрого достижения желаемого эффекта Фелоран рекомендуется принимать за пол часа до еды. В других случаях лекарственное средство необходимо принимать не разжевывая до, во время либо после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Особое внимание следует обратить на пациентов с патологией сердечной и почечной систем из-за важной роли простагландинов в процессе поддержания почечного кровотока.
Во время лечения Фелораном отмечается снижение скорости двигательных, психических реакций, что может отразиться на выполнении потенциально опасных видов работ, вождении автотранспорта.
Гель и мазь можно наносить исключительно на неповрежденные кожные покровы. Нет необходимости накладывать окклюзионную повязку.
Длительное лечение большими дозами вызывает формирование системных побочных реакций.
Гель и мазь применяются только наружно, недопустимо попадание на слизистые оболочки, в глаза.
Аналоги Фелорана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются Верал, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклофенак, Клодифен, Олфен.
Отзывы о Фелоране
Препарат эффективно используется по показаниям по применению.
Цена Фелорана, где купить
В настоящее время средство отсутствует в аптеках.
Действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), диэтаноламин, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.
АТС код М02АА15. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
В этом препарате содержится лекарственное вещество диклофенак натрий. Оно входит в группу так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Облегчает боль и благоприятно влияет на отек в результате выраженного противовоспалительного и обезболивающего действия.
Для лечения боли, воспаления и отека при:
повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит (воспаление сухожилия), бурсит (воспаление околосуставных сумок), синдром плечо-кисть, периартропатия.
Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.
Если через 7 дней Вы не почувствовали себя лучше, или Ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Противопоказания
Не используйте
Если у Вас аллергия на активное вещество или какое-либо другое вещество, содержащееся в этом лекарстве.
Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которая может проявляться приступами астмы, крапивницы или острого ринита.
На последнем триместре беременности.
Если Вам меньше 14 лет.
При нарушении целостности кожных покровов.
Если какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, так как в этих случаях Фелоран Вам не подходит.
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Фелоран предназначен только для наружного применения на здоровую и неповрежденную кожу. Никогда не принимайте его внутрь.
Не наносите Фелоран на открытые раны или поврежденные участки кожи.
Будьте осторожны, чтобы Фелоран не попал Вам в глаза. Если это произойдет, сполосните глаза чистой водой.
Если в месте применения появится сыпь, лечение следует прекратить.
Избегайте продолжительного применения препарата, особенно на обширных участках кожи.
Фелоран можно использовать под эластичными и бинтовыми повязками, которые обычно накладывают при таких травмах, как вывихи и растяжения, но его
Дети и подростки
Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет недостаточны.
Если нанесение препарата необходимо более 7 дней для снятия боли у детей 14 лет и старше, и, если симптомы ухудшаются, пациенту или его родителям необходимо провести консультацию с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, несмотря на отсутствие известных взаимодействий при применении Фелорана на кожу с другими лекарствами.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Фелоран не применяют на последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. На первых шести месяцах беременности его можно использовать только по рекомендации врача, причем следует применять минимальную дозу в течение возможно самого короткого времени.
Кормление грудью
В период кормления грудью Фелоран можно использовать только по назначению врача. Его не следует наносить на кожу молочных желез кормящей женщины, а также на любые другие обширные участки кожи или длительное время.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Этот препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управления автомобилем и работы с техникой при нанесении на кожу.
Информация о вспомогательных веществах
Фелоран содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут оказать раздражающее влияние на кожу.
Информация о правильном применении
Всегда применяйте это лекарство в точности, как описано в этом листке-вкладыше или в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Наружно. Взрослым, в том числе и пациентам старше 65 лет, и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с врачом. Фелоран гель не должен применяться более 14 дней. Через 2 недели от начала применения препарата рекомендуется оценить целесообразность его дальнейшего применения.
Если случайно Вы использовали больше, чем назначенная Вам доза, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Не используйте лекарство чаще или более продолжительное время, чем Вам назначено, хотя вероятность передозировки при местном применении небольшая.
При поглощении по неосторожности возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в животе, подобные таковым при передозировке в результате приема таблеток, содержащих диклофенак. В таких случаях обратитесь к врачу или в медицинское учреждение.
Если по неосторожности гель попадет в глаза, их следует немедленно ополоснуть обильным количеством чистой прохладной воды.
Побочные реакции
Как и любое лекарство, этот препарат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Некоторые очень редкие побочные реакции могут быть серьезными. Если Вы заметите некоторые из следующих признаков аллергии, прекратите применение Фелорана и немедленно проинформируйте Вашего врача или фармацевта.
Красная и зудящая сыпь (крапивница) в месте применения — проявляется у 1 до 10 из 10000 пациентов, применявших препарат или появление пузырей на коже (буллезный дерматит), который может проявиться у 1 из 1000 пациентов.
Хрипы, удушье или тяжесть в груди (астма) — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
Отек лица, губ, языка или горла — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
Другие побочные реакции, которые могут проявиться, и которые обычно слабые, непродолжительные и безвредные.
Кожная сыпь, экзема, зуд, покраснение или дерматит (включая контактный дерматит) — проявляются не более, чем у 1 из 100 человек, принимавших препарат.
В очень редких случаях кожа может быть более чувствительной при нахождении на солнце. Возможны ожоги с зудом, отеком и пузырями — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
При применении Фелорана на обширных поверхностях кожи в течение длительного времени возможны побочные реакции, характерные для лечения таблетками диклофенака.
Если у Вас появится какая-либо побочная реакция, пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта. Это касается всех возможных побочных реакций, не описанных в этом листке-вкладыше.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По 60 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной пачке с листком- вкладышем.
Производитель
Балканфарма — Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1
- Описание препарата Фелоран
- Состав препарата Фелоран
- Показания препарата Фелоран
- Условия хранения препарата Фелоран
- Срок годности препарата Фелоран
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1%: туба 60 г
Рег. №: 2000/96/2000/01/06/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения 1% бесцветный или бледно-желтого цвета.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, диэтаноламин, изопропиловый спирт, вода очищенная.
60 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕЛОРАН для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Реклама
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИКЛОФЕНАК
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ДИКЛОФЕНАК
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЗОКСИН
(LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДОЛГИТ
(DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
КЕТОРОЛ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЭРТАЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Другие препараты этого производителя
КЛЕНБУТЕРОЛ
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОВАЗИН®
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ А
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ТРОКСЕВАЗИН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Действующее вещество: диклофенак;
1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества : карбомер, диэтаноламин, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, спирт изопропиловый, вода очищенная.
Гель для наружного применения.
Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата гель на поверхность кожи площадью 500 см 3 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения геля на кожу суставов кисти и колена диклофенака обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения — в среднем 1-3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
- повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;
- локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия;
- локализованных формах дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).
- Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата
- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Не допускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Клинического опыта применения геля в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется назначать его в данные периоды. Особенно это касается III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для назначения геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденную кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на пораженные участки тела 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество разовой дозы геля зависит от величины пораженного участка. Обычно достаточно 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, для нанесения на поверхность кожи площадью 400-800 см 2 .
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.
Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней подряд — при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани или дольше 21 дня — в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Обычно препарат хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение, зуд.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением геля, в случае приема других НПВП или пребывания под наблюдением врача по поводу любого заболевания.
При температуре не выше 25 o С. не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 г в тубе; по 1 тубе в коробке.
Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.
Цена от ХХХ руб.
Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.
Применение — остеохондроз, бурсит, растяжение связок.
Аналоги — Диклофенак, Доларен, Вольтарен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о геле Фелоран. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за гель
При заболеваниях мышц, суставов, связок, назначают препарат Фелоран гель. Инструкция по применению этого нестероидного противовоспалительного средства описывает показания к применению, указывает на возможные побочные эффекты и особенности препарата.
Фелоран эффективен при воспалении суставов, радикулитах, травмах сухожилий и мышц, имеет противовоспалительные и анальгезирующие свойства.
Прозрачный бесцветный или прозрачно-желтый линимент без запаха.
Внимание! Лекарство утратило регистрационный номер и больше не продается.
Внимание! Лекарство утратило регистрационный номер и больше не продается.Действующее вещество и состав
Активное вещество в составе Фелорана — диклофенак натрия из группы НПВС, производное фенилуксусной кислоты.
В 1 грамме геля содержится 10 мг активного компонента (1% препарат) или 50 мг (5%).
ЛС содержит следующие вспомогательные компоненты:
- макрогол 400;
- масло мяты перечной;
- метилпарабен;
- карбомер;
- глицерин;
- этанол 96%;
- раствор аммиака 15%;
- диметилсульфоксид;
- вода дистиллированная.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакологическое действие препарата основано на действующем веществе — диклофенак. Это вещество с противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим и противоревматическим действием.
Принцип действия основан на механизме угнетения биосинтеза простагландинов.
При воспалительных процессах, вызванных травматическими повреждениями или ревматическими болезнями, уменьшает боль, устраняет отечность.
Способствует ускорению восстановления функциональной способности суставов, мышц, связок и сухожилий.
Водно-спиртовая основа лекарственного средства производит местноанестезирующий охлаждающий эффект.
Абсорбция с поверхности кожи прямо пропорциональна к количеству средства и площади нанесения.
Всасывание зависит также от целостности кожных покровов, степени сухости кожи.
После наружного нанесения геля в количестве 2,5 г на участок кожи в 500 квадратных сантиметров степень всасывания равен 6%.
Применение герметичной повязки на протяжении 10 -12 часов увеличивает абсорбцию вещества в три раза.
Диклофенак обнаруживается в плазме крови, синовиальной жидкости и оболочке суставов. Концентрация его в плазме крови при местном использовании в 100 раз меньше, чем после приема перорально.
Вещество характеризуется высокой биодоступностью, степень связывания с белками превышает 99 %.
Метаболизм происходит путем реакций гидроокисления с созданием производных фенола.
Две фенольные производные характеризуются фармакологической активностью, но более слабой, чем у диклофенака.
Метаболиты выводятся с мочой ⅔, и ⅓ — с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа, из синовиальной жидкости — 6 часов.
При соблюдении дозировки вещество не накапливается в организме.
Улучшает функциональную способность суставов, снимает боль в статическом положении и во время двигательной активности, снимает отечность и припухлость суставов.
В посттравматическом и послеоперационном периоде снимает боли в состоянии покоя и в движении, устраняет воспалительный отек.
У пациентов, прошедших терапию средством по причине полиартрита, концентрация активного вещества в околосуставной жидкости и тканях выше, чем в плазме крови.
Противовоспалительная эффективность диклофенака выше ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена, бутадиона. По переносимости и терапевтическим свойствам превосходит индометацин.
Фармакологическое действие при ревматических заболеваниях аналогично преднизолону.
Показания к применению
Инструкция по применению описывает группы заболеваний, при которых назначают гель — ревматические, травматичные, дегенеративные воспаления суставов, сухожилий, связок, мышц.
Для чего именно применяют Фелоран, содержится в следующем списке:
- полиартрит;
- спондилоартрит;
- ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артрит;
- миалгия;
- бурсит;
- повреждение капсульно-связочного аппарата;
- поверхностная травма;
- растяжение связок;
- вывих;
- контузия;
- люмбаго;
- тендовагинит;
- ишиас;
- остеоартрит;
- остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная склонность к аллергическим реакциям, атопические заболевания — аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница, кожная сыпь неуточненной этиологии.
Запрещен к использованию при аллергии на какой-либо из компонентов препарата.
Не применяют ЛС в больших дозах на больших участках кожи в фазе обострения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и при серьезных патологиях печени — обострении гепатита, недостаточности органа, циррозе.
Способ применения и дозировка
Средняя продолжительность курса составляет 10 дней.
Наносят на кожу и оставляют место открытым или применяют окклюзионную повязку для усиления лечебного эффекта.
Разовая доза составляет 4 сантиметра столбика геля.
В день допустимо 4 нанесения препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 сантиметров столбика.
Побочные эффекты
Большинство пациентов не сталкиваются с побочным действием. Чаще всего побочные эффекты появляются на коже в месте нанесения.
Это раздражение кожи, ее покраснение, некоторая отечность в месте применения, крапивница, чувство жжения.
При постоянном превышении дозировки или применении на обширной площади тела повышают концентрацию вещества в плазме крови и могут стать причиной системных реакций.
Со стороны почек это отеки, со стороны ЖКТ — рвота, тошнота, боль в желудке.
Другие системные реакции — это ангионевротический отек, удушье, бронхоспазм, астматический приступ, головная боль, головокружение.
Возможны тахикардия, аритмия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Не назначают для лечения детей до 14 лет из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности препарата для этой группы пациентов.
Особые указания
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Окклюзионная повязка усиливает фармакологическое действие медикамента, но увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Не кумулирует при соблюдении интервала в 6 часов между нанесениями.
Постоянное превышение дозировки и неконтролируемое использование средства приводит к появлению системных реакций.
Может усилить фотосенсибилизацию других препаратов.
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой увеличивает вероятность появления побочных реакций.
Передозировка
При правильном использовании, соблюдении режима нанесения риск передозировки равен нулю.
Передозировка проявляется усилением побочных реакций и возникновением системных эффектов.
Специального антидота нет, после отмены ЛС недомогания проходят самостоятельно без специального лечения. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией врача Глушаковой Н.А. Специальность: терапия, кардиология, семейная медицина.
Аналоги
Абсолютные аналоги:
- Диклофенак;
- Доларен;
- Вольтарен;
- Диклак.