Фаспик инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Сертификаты

Состав

Таблетки: ибупрофен, L-аргинин, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, сахароза, макрогол.

Гранулы: ибупрофен, L-аргинин, гидрокарбонат натрия, натрия сахаринат, мятный ароматизатор, аспартам, сахароза.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой в блистере №6 в картонной упаковке.
• Гранулы для приготовления раствора в пакетиках 3 г в картонной пачке №12 или 30.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим (опиоидного типа) и жаропонижающим действием. Механизм действия заключается в нарушении процесса синтеза простагландинов и блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующий эффект наиболее выражен при воспалительном процессе. Анальгезирующий эффект развивается в среднем через 30 минут после приема препарата. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Препарат купирует или значительно снижает болевой синдром, что особенно проявляется при болях в суставах, как в покое, так и при нагрузке, уменьшает припухлость и утреннюю скованность, увеличивает объем движений в суставах.

Фармакокинетика

Фаспик хорошо всасывается в ЖКТ, Cmax ибупрофена в крови достигается в течение получаса. Хорошо и быстро связывается с белками крови (около 99%), в синовиальной жидкости распределяется и выводится из нее медленно. Метаболизм препарата осуществляется в печени, метаболиты неактивны. Выводится с мочой (90% дозы в виде метаболитов). Период полувыведения — 1-2 часа.

Показания к применению

• Воспалительные заболевания с дегенеративными изменениями опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, артриты различной этиологии, анкилозирующий спондилит, невралгическая амиотрофия, подагра.
• Болевой синдром: головная и зубная боль, артралгия, миалгия, радикулит, артрит, мигрень, при онкологических заболеваниях, бурсит, тенденция, невралгия, тендовагинит, посттравматический болевой синдром с воспалением, аднексит, альгодисменорея.
• Лихорадочный синдром при инфекционных заболеваниях.
• Препарат на прогрессирование заболевания не влияет и предназначен исключительно для симптоматической терапии на момент использования — уменьшения воспалительных явлений, боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гемофилия, язвенная болезнь желудка, кровотечения различной этиологии, период лактации, беременность, заболевания зрительного нерва, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, возраст до 12 лет.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, циррозом печени, сердечной, почечной недостаточностью, гастритом, колитом, энтеритом, нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, в возрасте старше 60 лет.

Не рекомендуется принимать женщинам, планирующим в ближайшее время беременность.

Побочные действия

• Тошнота, боли в животе, изжога, рвота, плохой аппетит, метеоризм, диарея, запор;
• одышка, бронхоспазм;
• снижение слуха, диплопия или нечеткость зрения, отек век и конъюнктивы, шум в ушах, раздражение глаз, поражение зрительного нерва;
• головокружение, бессонница, головная боль, раздражительность, тревожность, психомоторное возбуждение, депрессия, сонливость, спутанность сознания;
• тахикардия, сердечная недостаточность, повышение АД;
• цистит, острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, отеки;
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• кожная сыпь, зуд, анафилактоидные реакции, диспноэ, экссудативная эритема, аллергический ринит, эозинофилия.

При использовании препарата в течение длительного периода или в дозах, превышающих рекомендуемые, возрастает риск нарушений зрения, изъязвлений слизистой ЖКТ, появление кровотечения.

Фаспик, инструкция по применению

Таблетки в дозе 400 мг внутрь, каждые 6 часов во время еды, запивая водой. Максимальная доза в сутки — 1200 мг. Длительность приема не должна превышать 7 дней.

Гранулы — пакет растворяют в 100 мл воды и принимают с пищей или после еды. Доза для взрослых составляет один пакет по 200 мг: 4 до 6 штук в сутки; по 400 мг —3 штуки в сутки; по 600 мг —3 пакета в сутки. Максимальная доза в сутки при использовании пакетов по 200/400 мг — 1200 мг и 2400 мг при использовании пакетов по 600 мг.

При артритах для купирования утренней скованности принять первую дозу рекомендуется непосредственно после пробуждения. Доза уменьшается при наличии у больного заболеваний сердца, печени, почек.

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается следующей симптоматикой: тошнота, боли в животе, рвота, сонливость, депрессия, шум в ушах, заторможенность, головная боль, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, снижение АД, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, кома, остановка дыхания.

В случаях передозировки в течение часа после приема рекомендуется промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля, форсированный диурез.

Взаимодействие

Фаспик усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, поэтому не рекомендуется их одновременный прием; увеличивает концентрацию в плазме метотрексата; усиливает гипогликемический эффект инсулина, оральных и гипогликемических средств, поэтому необходима коррекция дозы.

Препарат снижает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты и эффективность антигипертензивных средств, а также эффективность тиазидовых диуретиков и Фуросемида. Препарат следует применяться с осторожностью при одновременном назначении с другими НПВС, ацетилсалициловой кислоты и ГКС, поскольку резко возрастает риск развития кровотечения. Анальгезирующий эффект препарата усиливает кофеин.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Арвипрокс, Болинет, Бурана, Бофен, Ибалгин, Долгит, Деблок, Ибупром, Ибутоп, Ибупрофен, Ибуфен, Ибусан, Ирфен, Нортафен, Нурофен Форте, Солпафлекс, Педеа и другие.

Отзывы о Фаспике

Отзывы о препарате благоприятные. Один из немногих препаратов нестероидной группы, особенно в гранулах, оказывающий быстрый обезболивающий эффект при артритах, болезненных менструациях, болях головы и зубов.

Цена на Фаспик, где купить

Купить Фаспик можно в большинстве аптек Москвы и других городах. Таблетки Фаспик 400 мг № 6 можно по цене от 104 до 132 рублей за упаковку; порошок Фаспик в гранулах 200 мг № 12 — от 78 до 120 рублей за упаковку.

Фаспик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001803

Торговое наименование препарата

Фаспик

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные, абрикосовые, мятно-анисовые]

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятные 1 пакет содержит:

действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 200 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 185 мг, натрия гидрокарбонат 100 мг, натрия сахаринат 15 мг, аспартам 20 мг, ароматизатор мятный 100 мг, сахароза 2380 мг.

*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь абрикосовые 1 пакет содержит:

действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1770 мг.

или

действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1285 мг.

* Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятно-анисовые: 1 пакет содержит:

действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 25 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1835 мг. или

действующее вещество: ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 25 мг, аспартам 30 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1340 мг.

*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Описание

Гранулы белого цвета с характерным мятным, абрикосовым или мятно-анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик, является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность. Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде аргината) развивается через 10 минут после приема.

Фармакокинетика:

Показания:

— Лихорадочный синдром различного генеза.

— Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).

— Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

— Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВГТ в анамнезе.

— Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

— Кровотечения любой этиологии.

— Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— Фенилкетонурия.

— Беременность.

— Период лактации.

— Детский возраст до 12 лет.

— Детский возраст до 18 лет для дозировки 600 мг в связи с невозможность выполнить режим дозирования.

— Заболевания зрительного нерва.

— Активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия.

С осторожностью:

— Пожилой возраст;

— Сердечная недостаточность;

— Артериальная гипертензия;

— Цирроз печени с портальной гипертензией;

— Печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

— Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

— Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания.

— Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет.

— Заболевания периферических артерий, курение.

— Хроническая почечная недостаточность (КК 30 — 60 мл/мин), наличие инфекции H.pylori.

— Длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина)

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Во время или после еды.

Взрослым:

— при анкилозирующем спондилите — по 400 — 600 мг 3 — 4 раза в сутки;

— при ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сутки;

— при посттравматических болях — 1,6 — 2,4 г в сутки в несколько приемов;

— при альгодисменорее — по 400 мг 3 — 4 раза в сутки;

— при болевом синдроме до 1,2 г в сутки в несколько приемов.

Детям старше 12 лет:

— при ювенильном ревматоидном артрите — 30 — 40 мг/кг/сут в разделенных дозах 3-4 раза в сутки;

— для снижения температуры тела 39,2 °С и выше — 10 мг/кг/сут, ниже 39,2 °С

— 5 мг/кг/сут;

— при применении в качестве болеутоляющего средства в зависимости от силы боли, назначают подобные дозы.

Максимальная суточная доза для детей составляет 40 мг/кг массы тела.

Рекомендованная суточная доза для взрослых при применении препарата

составляет 1200 мг (содержимое 6 пакетов по 200 мг или содержимое 3 пакетов по 400 мг, или содержимое 2 пакетов по 600 мг). При ревматоидном артрите рекомендовано использование более высоких доз, но не более 2400 мг в сутки (содержимое 12 пакетов по 200 мг, содержимое 6 пакетов по 400 мг или содержимое 4 пакетов по 600 мг). Содержимое пакета растворяют в воде (50 — 100 мл) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды. Для преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения. У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Длительность лечения при лихорадочном синдроме составляет не более 3 дней, при болевом синдроме — не более 5 дней.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система: гепатит.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм. Орган слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделителъная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или одышка, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Орган зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно- кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели:

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Передозировка:

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие:

— Эффективность фуросемида и тиазидных диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

— Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

— При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

— Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов «медленных» кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Средства, блокирующие канальциевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт). Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина. При их совместном применении может возникнуть необходимость коррекции дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина. Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании с колхицином, эстрогенами, этанолом, глюкокортикостероидами. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном применении с антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

— Миелотоксичные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

— Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных и активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

— Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел «Противопоказания»). Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью на фоне адекватной противомикробной терапии.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем. Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении Н11ВП возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациенты, которые отмечают нарушение зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. НПВП могут повышать активность «печеночных» ферментов. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

В состав препарата входит сахароза, поэтому необходимо учитывать, что:

— 1 пакет дозировкой 200 мг содержит 0,24 хлебной единицы (ХЕ), максимальная суточная доза 1200 мг (6 пакетов) содержит 1,44 ХЕ;

— 1 пакет дозировкой 400 мг содержит 0,18 ХЕ, максимальная суточная доза 1200 мг (3 пакета) содержит 0,54 ХЕ;

— 1 пакет дозировкой 600 мг содержит 0,13 ХЕ, максимальная суточная доза 1200 мг (2 пакета) содержит 0,26 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные] 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [абрикосовые, мятно-анисовые] 400 мг, 600 мг.

По 3,0 г в пакеты из многослойной (бумага-алюминий-полиэтилен) фольги. По 12 или 30 пакетов, спаренных по два, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Замбон Свитцерланд Лтд, Via Industria 13, CH-6814 Cadempino, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Замбон Свитцерланд Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога,
снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев
осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту,
изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль,
головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость,
депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с
аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия,
повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность,
аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный
зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная
экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворенuя: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая),
тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение
или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое,
маточное, геморроидальное), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва)
возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Изменения лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); гематокрит или
гемоглобин (могут уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных»
трансаминаз (может повышаться).