Фармоксидин для собак инструкция по применению в ветеринарии

Антибактериальный химиотерапевтический препарат широкого спектра действия.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Фармоксидин®

(организация-разработчик: АО «Мосагроген», 117545, г. Москва, проезд Дорожный 1-й, д. 1, стр. 1, пом. IV эт. 1 ком 6)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармоксидин® (Phannoxidin).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: гидроксиметилхиноксилиндиоксид.
2. Лекарственная форма: раствор для интрацистернального введения. Фармоксидин® в качестве действующего вещества содержит в 1 мл гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 10 мг, вспомогательные вещества: нипагин, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, зеленовато­-жёлтого цвета жидкость. При температуре ниже плюс 15 С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка. В этом случае, перед применением препарата осадок растворяют, нагревая содержимое флакона на водяной бане не выше 25°С. Потери активности препарата после нагрева на водяной бане не происходит.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После первого прокола пробки флакона не более 14 суток. Запрещается применять Фармоксидин® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Фармоксидин® хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Фармоксидин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фармоксидин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармоксидин® — антибактериальный лекарственный препарат группы хиноксалинов.
10. Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин), входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия и эффективен как в отношении грамположительных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамположительных палочек — Actinomyces spp., Clostridium spp.; грамотрицательных палочек — семейства Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Кlebsiella pneumoniae, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.), Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa; а также микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis).
Механизм действия гидросиметилхиноксилиндиоксида заключается в способности вызывать глубокие структурные изменения в цитоплазме микроорганизмов и нарушать синтез бактериальной днк в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка; вызывать структурные изменения клеточной стенки бактерий, подавлять активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и α-токсина.
При введении лекарственного препарата в молочные цистерны действующее вещество проникает в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 12 часов.
Препарат в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).

III. Порядок применения

11. Фармоксидин® применяют для лечения клинических и субклинических форм мастита у коров.
12. Противопоказанием к применению препарата Фармоксидин® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Фармоксидин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенностей действия лекарственного препарата беременным и лактирующим животным не установлено.
15. Перед введением препарата секрет (молоко, экссудат) из больных четвертей вымени полностью выдаивают в отдельную емкость, обеззараживают кипячением и утилизируют, а сосок обрабатывают антисептическим раствором. Перед введением препарат подогревают до 40°С и вводят через сосковый канал с помощью катетера. После введения препарата верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх в течение 1-2 минуты для лучшего распределения лекарственного препарата.
При лечении острых и хронических форм мастита препарат вводят в больную долю вымени в дозе 20 мл с интервалом 12 часов, в течение 3-4 суток.
При субклинической форме и профилактике мастита вводят 20 мл препарата два раза в сутки в течение 1-2 дней.
16. При применении препарата Фармоксидин® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
18. Применение препарата Фармоксидин® не исключает одновременное использование других средств симптоматической и общестимулирующей терапии.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению препаратом, можно использовать в пищу не ранее, чем через 48 часов после последнего введения препарата, при условии полного отсутствия признаков мастита.
Молоко из здоровых долей вымени, полученное в период лечения и в течение 48 часов после последнего применения препарата, подвергают обеззараживанию ( кипячением или пастеризацией при 76 °С в течение 20 сек.) и используют в кормлении животных.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
АО «Мосагроген», Российская Федерация, 117545, г. Москва, проезд Дорожный 1-ый, д. 1, стр. 1, пом. IV эт. 1 ком 6. т/ф (495) 744-06-45.

Оригинальная инструкция

ОПИСАНИЕ

Фармоксидин – раствор для профилактики и лечения клинических и скрытых форм мастита у лактируюших и сухостойных коров.

СОСТАВ

в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 10 мг гидроксиметилхиноксилиндиоксида, вспомогательные вещества: нипагин — 1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармоксидин — антибактериальный лекарственный препарат группы хиноксалинов.

«Зенит», «Стафилококк спп.», «Стрептококк spp.»; Вопросы — Actinomyces spp., Clostridium spp,; Зак Энтерохбактериацеа (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.), Bacteroides spp., Bacteroides fragillts, Pseudomonas aeruginosa; Зураб Цереже (Микобактерий туберкулеза).

Механизм действия гидроксиметилхиноксилиндиоксида заключается в способности вызывать глубокие структурные изменения в цитоплазме микроорганизмов и нарушать синтез бактериальной ДНК в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка; вызывать структурные изменения клеточной стенки бактерий, подавлять активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и а-токсина.

При введении лекарственного препарата в молочные цистерны действующее вещество проникает в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 12 часов.

Препарат в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

При лечении мастита у коров перед введением препарата секрет (молоко, экссудат) из больных четвертей вымени полностью выдаивают в отдельную емкость, обеззараживают кипячением и утилизируют, а сосок обрабатывают антисептическим раствором. Перед введением препарат подогревают до 40°С и вводят через сосковый канал с помощью катетера. После введения препарата верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх в течение 1-2 минуты для лучшего распределения лекарственного препарата.

При лечении острых и хронических форм мастита препарат вводят в больную долю вымени в дозе 20,0 мл с интервалом 12 часов в течение 3-4 суток.

При скрытой форме и профилактике мастита в сосок вымени вводят 20,0 мл препарата два раза в сутки в течение 1 — 2 дней.

Для профилактической санации вымени препарат вводят на 4-й день с начала сухостойного периода во все доли вымени по 20,0 мл однократно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При температуре ниже плюс 15 °С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка. В этом случае, перед применением препарата, флакон нагревают на кипящей водяной бане для растворения осадка. Потери активности препарата после нагрева на кипящей водяной бане не происходит.

Фармоксидин не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами для интрацистернального введения.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего интрацистернального введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению мастита препаратом Фармоксидин, можно использовать в пищу не ранее, чем через 48 часов после последнего интрацистернального введения, при условии полного отсутствия признаков мастита.

Молоко из не пораженных долей вымени, полученное в период лечения и в течение 48 часов после последнего применения препарата, подвергают обеззараживанию (кипячением или пастеризацией при 76оС в течение 20 сек.) и используют в кормлении животных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению Фармоксидина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Фармоксидина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Фармоксидин хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После первого прокола пробки флакона не более 14 суток.

УПАКОВКА

Стеклянный флакон 100 мл.