Что такое Каптоприл Фармлэнд и для чего он используется
Каждая таблетка Каптоприл Фармлэнд содержит активное вещество — каптоприл 25 мг или 50 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят. Относится к группе средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация и контроль АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.
Каптоприл Фармлэнд применяется в следующих случаях
Гипертония: препарат показан для лечения артериальной гипертензии.
Сердечная недостаточность: препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и, при необходимости, препаратами наперстянки и с бета-блокаторами.
Инфаркт миокарда:
Краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.
Долгосрочная профилактика сердечной недостаточности с клиническими проявлениями: применяется у клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.
Тип I диабетической нефропатии: препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.
Не принимайте Каптоприл Фармлэнд в следующих случаях:
повышенная чувствительность к каптоприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в прошлом (в том числе связанный с терапиией ингибиторами АПФ);
наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
второй и третий триместр беременности;
период лактации;
одновременно с алискиреном при наличии сахарного диабета или умеренной/тяжелой почечной недостаточности (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2).
При назначении Каптоприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): возможно повышение уровня сывороточного калия со снижением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, пожилых или при обезвоживании возможно развитие острой почечной недостаточности. При длительном приеме противовоспалительных средств возможно снижение способности ингибиторов АПФ снижать АД.
Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол), иммуносупрессивные препараты (азатиоприн, циклофосфамид и др.): повышенный риск снижения количества лейкоцитов в крови.
Препараты калия, солезамещающие растворы с калием, другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (спиронолактон, амилорид и др.): ингибиторы АПФ снижают потери калия, сывороточный калий существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.
Диуретики: риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
Лекарственные средства, расширяющие сосуды (миноксидил, клонидин и др.): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения психиатрических проблем, включая депрессию (препараты лития, амитриптиллин и др.): возможно усиление гипотензивного действия. Рекомендован контроль АД. Совместное применение с препаратами лития не рекомендуется.
Другие лекарственные средства, снижающие АД (альфа- и бета-адреноблокаторы — празозин, урапидил, пропанолол, атенолол, бисопролол. карведилол и др; блокаторы кальциевых каналов — амлодипин, нифедипин): риск развития ортостатической гипотензии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения острого инфаркта миокарда или используемые в постинфарктном периоде: используется одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Применения Каптоприл Фармлэнд при беременности и в период лактации
Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью.
Прием каптоприла не рекомендован в первом триместре беременности. Если беременность планируется или подтверждена, каптоприл отменяют и переходят на альтернативное лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Каптоприл, как и другие гипотензивные средства, может снижать способность управлять автомобилем и другими механизмами, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента.
Способ применения Каптоприл Фармлэнд и рекомендуемые дозы
Препарат принимается до еды. Если каптоприл принимается под язык, абсорбция его происходит быстрее, чем при приеме внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны АД. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Таблетки Каптоприл Фармлэнд не делятся на меньшие дозы, риска на таблетке служит для облегчения приема лекарственного средства. При необходимости назначения каптоприла в меньшей дозировке рекомендуется воспользоваться другими лекарственными средствами.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости доза увеличивается постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 — 150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня АД. Каптоприл используется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, чаще всего с тиазидными диуретиками, в этом случае достаточно однократного суточного приема.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией, гиповолемией, сердечной недостаточностью рекомендуемая разовая доза составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение начинают под наблюдением врача. Постепенно, с интервалом, как минимум, 2 недели, доза можно увеличить до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.
Сердечная недостаточность: прием каптоприла начинают под наблюдением врача. Начальная доза составляет 6,25-12,5 мг два-три раза в сутки. Поддерживающая доза (75-150 мг в день) зависит от реакции на лечение, состояния и переносимости. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза увеличивается постепенно, с интервалом, не менее 2 недели, чтобы оценить реакцию на лечение.
Инфаркт миокарда:
кратковременное лечение: лечение каптоприлом можно начать в стационаре после оценки врачом стабильности состояния пациента. Сначала принимают каптоприл в дозе 6,25 мг, затем через 2 часа — 12,5 мг и через 12 часов — 25 мг. Со следующего дня при отсутствии нежелательных реакций принимают по 100 мг в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента оценивают повторно и принимают решение о продолжении дальнейшего лечения.
длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле АД до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно при нормальном или низком АД. Лечение начинают с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, при отсутствии неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуется доза при длительном лечении составляет 75-150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров уменьшается с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схема лечения корректируется в зависимости от реакции на лечение. Препарат применяется совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.
Диабетическая нефропатия I типа: пациентам с диабетической нефропатией 1 типа рекомендуется каптоприл в дозе 75-100 мг в сутки в несколько приемов.
Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основном через почки, пациентам с почечной недостаточностью доза уменьшается, а интервал между приемами увеличивается. Осуществляется контроль уровня калия и креатинина в крови:
уровень креатинина > 40мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 25-50мг — максимальная суточная доза 150мг;
21-40мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 25мг — максимальная суточная доза 100мг;
10-20мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 12,5мг — максимальная суточная доза 75мг;
<10 мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 6,25мг — максимальная суточная доза 37,5мг.
При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными. Тиазидные диуретики следует избегать.
Пожилые пациенты: пожилым пациентам рекомендуют начинать лечение ЛС с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), так как возможно снижение функции почек или другие осложнения.
Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены. Каптоприл может быть назначен детям только под контролем врача при условии, что другие антигипертензивные препараты, не эффективны.
Если вы приняли дозу Каптоприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата в течение 30 минут после приема таблеток.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Каптоприл Фармлэнд
Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Каптоприл Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (от 1 на 100 до 1 на 10 случаев): головокружение, зуд, сыпь, выпадение волос, изменение вкуса, одышка, сухость во рту, нарушение сна, жидкий стул или запор, сухой кашель, желудочные расстройства, боль в животе.
Нечасто (1/1000 – 1/100 случаев): аритмии, низкое АД, ухудшение кровообращения рук и ног, утомляемость, ухудшение общего состояния, бледность, припухлость глаз и губ.
Редко (1/10000 – 1/1000 случаев): потеря аппетита, сонливость, головная боль, онемение, парестезии, язвы слизистой рта, нарушение функции почек, изменение частоты мочеиспускания.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, спутанность сознания, депрессия, обморок, нарушения мозгового кровообращения, нечеткость зрения, сердечный приступ, инфекции грудной клетки, панкреатит, выделения из носа, отечность языка, нарушение половой функции, синдром Стивенса-Джонса, поражение печени, желтушность, язвы желудка, мышечные и суставные боли, одышка, затрудненное дыхание, сыпь или кожные реакции, отечность молочных желез у мужчин, лихорадка, повышенная чувствительность кожи к свету, изменения биохимических показателей крови (калий, сахар и др.).
При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.
Меры предосторожности при приеме Каптоприл Фармлэнд
Гипотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипотонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и /или пониженным содержанием натрия в крови в результате интенсивной терапии диуретиками, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо корректировать перед применением каптоприла, низкие стартовые дозы являются предпочтительными. Следует помнить что, как и во всех случаях применения препаратов, снижающих АД, снижение повышенного АД пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора в условиях стационара.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина.
Ангионевротический отек: при лечении пациентов ингибиторами АПФ, особенно в первые недели приема, возможно развитие отека Квинке (отек лица, языка, глотки, гортани). В редких случаях возникает после длительного применения ингибиторов АПФ. В этом случае прием должен быть немедленно прекращен. Немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь! Лечение необходимо проводить в условиях стационара! Состояние опасно для жизни!
Кашель: часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема лекарственного средства.
Печеночная недостаточность: Это редкое осложнение при приеме ингибиторов АПФ наблюдалось в сочетании с желтухой и прогрессирующим молниеносным некрозом печени. Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ прекратить!
Гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ возможно повышение сывороточного калия, которое чаще развивается у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например, гепарин). Рекомендован контроль калия в крови.
Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиомиопатия: ингибиторы АПФ принимаются с осторожностью.
Нейтропения/агранулоиитоз: при приеме ингибиторов АПФ, включая каптоприл, отмечали редкие случаи снижения количества кровяных клеток и гемоглобина. Риск этих реакций повышен у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих факторов с нарушениями функции почек. В этих случаях каптоприл принимают с осторожностью. У этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций. Рекомендован контроль количества лейкоцитов до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, периодически после этого. Сообщите врачу о любых признаках инфекции (боль в горле, повышение температуры)! Если количество нейтрофилов в крови менее 1000 мл3, каптоприл отменяют. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.
Протеинурия: белок в моче может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз каптоприла (>150 мг/день). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, проходивших десенсибилизацию на фоне приема каптоприла, в редких случаях отмечали угрожающие жизни анафилактические реакции. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации. Рекомендована временная отмена каптоприла в период десенсибилизации.
Анафилактические реакции у пациентов, проходящих гемодиализ: сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ при прохождении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69). Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны лругого типа или применять антипертензивный препарат другого класса.
Риск гипокалиемии: при одновременном применении ингибитора АПФ и тиазидного диуретика возможно развитие гипокалиемии. Следует проводить регулярный мониторинг уровня калия.
Лабораторные исследования: возможна ложноположительная реакция мочи на ацетон.
Хирургия/анестезия: при больших хирургических вмешательствах возможно снижение АД при применении анестетиков. Рекомендована коррекция циркулирующего объема крови.
Больные сахарным диабетом: в первые месяцы приема ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): повышает риск развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушений функции почек в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторе АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалистом и обязательный мониторинг функции почек, водноэлектролитного баланса, АД. Это относится к применению кандесартана или валсартана совместно с ингибиторами АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Расовая принадлежность: гипотензивный эффект каптоприла менее выражен у темнокожих пациентов вследствие широкой распространенности гипертензии с низкой активностью ренина.
Международное наименование
Условия отпуска:
Без рецепта
Дозировка и фасовка:
25 мг и 50 мг — № 50
Наличие и цены на Каптоприл Фармлэнд в аптеках:
-
таблетки 25мг N50
…
Показать аптеки
-
таблетки 50мг N50
…
Показать аптеки
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Каптоприл Фармлэнд 25 мг и 50 мг, таблетки (Листок-вкладыш)
Лекарственная форма: таблетки 25 мг и 50 мг. Таблетки 25 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом; Таблетки 50 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом
Т. Д. Тябут, профессор кафедры кардиологии и ревматологии Института повышения квалификации и переподготовки кадров здравоохранения УО БГМУ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 25 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 17/12/2039 от 27.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
таб. 50 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 17/12/2039 от 27.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КАПТОПРИЛ ФАРМЛЭНД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.03.2006 г.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.
Фармакокинетика
После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.
T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности кумулирует.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь начальная доза — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко — тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко — боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях — холестаз; в единичных случаях — панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия; в отдельных случаях — появление антиядерных антител в крови.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.
Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.
При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.
Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет. Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.
Особые указания
C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.
Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.
Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.
При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.
При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).
При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.
При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.
При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
Наименование
Амоклав Фармлэнд 500мг/125 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Основное действующее вещество
Amoxicillin.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Дозировка
500мг/125 мг.
Фармакологическое действие
Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. АТС J01CR02.
Показания к применению
Амоклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит (адекватно диагностируемый)
Острый средний отит
Обострение хронического бронхита (адекватно диагностируемое)
Внебольничная пневмония
Цистит
Пиелонефрит
Инфекции мягких тканей, кожи, подкожной клетчатки, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Способ применения и дозы
Дозы назначаются в зависимости от содержания амоксициллина/клавулановой кислоты в препарате за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания одного из компонентов.
При выборе дозы Амоклава для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
Предполагаемых возбудителей и их чувствительность к антибактериальным препаратам (см. «Меры предосторожности»)
Тяжесть и локализацию инфекции
Возраст, вес и функцию почек пациента.
При необходимости возможно применение других дозировок Амоклава (в том числе, более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллин/клавулановая кислота) (см. «Меры предосторожности»).
Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более общая суточная доза Амоклава-625 составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза таблеток Амоклав-625 составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендуется использование других дозировок Амоклава во избежание приема неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. «Меры предосторожности»).
Продолжительность курса следует назначать с учетом ответа пациента на лечение. Ряд инфекций (в том числе, остеомиелит) требует более продолжительного курса лечения.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. «Меры предосторожности» при длительном применении).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
1 таблетка 500 мг/125 мг три раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг
От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в три приема.
Отсутствуют клинические данные о применении Амоклава с соотношением активных компонентов 4:1 более 40 мг/10 мг/кг в день у детей в возрасте до 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
У пациентов со значением клиренса креатинина (CrCl) более 30 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
CrCl: 10-30 мл/мин
1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза/сут
CrCl <10 мл/мин
1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз/сут
Гемодиализ
1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа. Дополнительно назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг во время и после диализа (для компенсации снижения сывороточной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты).
Дети с массой тела менее 40 кг
CrCl: 10-30 мл/мин
15 мг/3,75 мг/кг 2 раза/сут (не более 500 мг/125 мг 2 раза/сут)
CrCl <10 мл/мин
15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут (не более 500 мг/125 мг)
Гемодиализ
15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут
Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентрации активных ингреди-ентов Амоклава в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Способ применения
Амоклав предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных эффектов у Амоклава.
Назначение Амоклава следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если только врач не сочтет это необходимым.
Амоклав может назначаться в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных симптомов Амоклав не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Влияние на способность управлять автомобилем
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими движущимися механизмами.
Меры предосторожности
Перед началом лечения Амоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
На фоне терапии пенициллинами наблюдались серьезные и периодически летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции терапию Амоклавом прекращают и назначают другие подходящие антибактериальные препараты.
В случаях доказанной восприимчивости возбудителей инфекции к амоксициллину следует рассмотреть вариант перехода с Амоклава на амоксициллин в соответствии с официальными руководствами.
Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты. Так как отсутствуют частные данные по Т> МПК (минимальная подавляющая концентрация), а результаты оценки сопоставимых пероральных лекарственных форм имеют пограничную значимость, то данная лекарственная форма (без дополнительного амоксициллина) потенциально непригодна для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами S.pheumoniae.
У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог. Терапии Амоклавом следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.
Сопутствующее применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.
Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) (см. «Побочное действие»). Такая реакция требует прекращения терапии Амоклавом и является противопоказанием к последующему введению амоксициллина.
Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью.
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.
Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень (см. «Побочное действие»).
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни (см. «Побочное действие»).
Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита терапию Амоклавом немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии рекомендована периодическая оценка функций различных систем органов, включая почки, печень и органы кроветворения.
В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывания. Может потребоваться корректировка дозы оральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности (см. «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Амоклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоклав, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Взаимодействие с другими препаратами
Оральные антикоагулянты
Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Он снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида с Амоклавом может привести к повышению уровней амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови и более длительному их поддержанию.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте; вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата.
— Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов).
— Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанных с приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.
Состав
Действующие вещества – амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 500,0 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)– 125,0 мг; вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, Taбкоат TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.
Передозировка
Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. По поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.
Побочное действие
Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (оценка по доступным данным не представляется возможной).
Самые частые нежелательные реакции на прием препарата: диарея, тошнота и рвота.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Частые: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Неизвестной частоты: чрезмерное размножение невосприимчивых микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения.
Неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечастые: головокружение, головная боль.
Неизвестной частоты: судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: диарея.
Нечастые: тошнота, рвота, диспепсия.
Неизвестной частоты: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит, см. «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечастые: повышение уровней ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна).
Неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов, см. «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В случае развития любой кожной реакции гиперчувствительности лечение прекращают (см. «Меры предосторожности»).
Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редкие: многоформная эритема.
Неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Купить Амоклав Фармлэнд таблетки п/о 500мг/125мг №6х3
Цена на Амоклав Фармлэнд таблетки п/о 500мг/125мг №6х3
Инструкция по применению для Амоклав Фармлэнд таблетки п/о 500мг/125мг №6х3
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Каптоприл
от 6.39 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Ингибитор АПФ.
Показания к применению:
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
— инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта, в стабильном клиническом состоянии);
— диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом диабете.
| Производитель: | Фармлэнд Минская обл. Беларусь |
| Поставщики: | СП ООО»Фармлэнд» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Каптоприл |
| Дозировка: | 50мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 50 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 24498.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Ингибитор АПФ.
Показания к применению:
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с…
от 0.94 руб.
Арт.: 99465.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
от 1.43 руб.
Арт.: 98692.0
Лекфарм Логойск Беларусь
от 2.26 руб.
Арт.: 38587.0
KRKA d.d. Словения
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.
Показания к применению:
для лечения:
— всех форм артериальной гипертензии,
— сердечной недостаточности,
— ди…
от 2.34 руб.
Арт.: 82819.0
Фармлэнд Минская обл. Беларусь
Ингибитор АПФ.
Показания к применению:
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с…
от 3.12 руб.
Арт.: 38588.0
KRKA d.d. Словения
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.
Показания к применению:
для лечения:
— всех форм артериальной гипертензии,
— сердечной недостаточности,
— ди…
от 4.88 руб.
Арт.: 98696.0
Лекфарм Логойск Беларусь
от 4.95 руб.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Каптоприл Фармлэнд
Лекарственная форма:
Таблетки 25 мг и 50 мг.
Таблетки 25 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом.
Таблетки 50 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом.
Состав:
Активное вещество – каптоприл 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.
Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация и контроль АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.
Показания:
Каптоприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:
Гипертония: препарат показан для лечения артериальной гипертензии.
Сердечная недостаточность: препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и при необходимости, препаратами наперстянки и с бета-блокаторами.
Инфаркт миокарда:
— Краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.
— Долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.
Тип I диабетической нефропатии: препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.
Противопоказания:
Не принимайте Каптоприл Фармлэнд в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к каптоприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам AПФ;
- ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии ингибиторами АПФ);
- второй и третий триместр беременности;
- период лактации;
- одновременное применение ингибиторов АПФ с блокаторами ангиотензина II (БРА II) или Алискиреном при наличии сахарного диабета или умеренной/тяжелой почечной недостаточности (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2).
Взаимодействия:
При назначении Каптоприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): возможно повышение уровня сывороточного калия со снижением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, пожилых или при обезвоживании возможно развитие острой почечной недостаточности. При длительном приеме противовоспалительных средств возможно снижение способности ингибиторов АПФ снижать АД.
Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол), иммуносупрессивные препараты (азатиоприн, циклофосфамид и др.): повышенный риск снижения количества лейкоцитов в крови.
Препараты калия, солезамещающие растворы с калием, другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (спиронолактон, амилорид и др.): ингибиторы АПФ снижают потери калия, сывороточный калий существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.
Диуретики: риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
Лекарственные средства, расширяющие сосуды (миноксидил, клонидин и др.): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения психиатрических проблем, включая депрессию (препараты лития, амитриптиллин и др.): возможно усиление гипотензивного действия. Рекомендован контроль АД. Совместное применение с препаратами лития не рекомендуется.
Другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы — пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов – амлодипин, нифедипин): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства для лечения острого инфаркта миокарда или используемые в постинфаркном периоде: используется одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Применения Каптоприл Фармлэнд при беременности и в период лактации:
Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью.
Применение каптоприла не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, лекарственное средство отменяется и осуществляется переход на альтернативное лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Как и при приеме других гипотензивных средств способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента.
Способ применения Каптоприл Фармлэнд и рекомендуемые дозы:
Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны АД. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет150 мг. Принимается независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости доза увеличивается постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 -150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня АД. Каптоприл используется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, чаще всего с тиазидными диуретиками, в этом случае достаточно однократного суточного приема.
Для пациентов с реноваскулярной гипертензией, гиповолемией, сердечной недостаточностью рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение начинается под наблюдением врача. Постепенно, с интервалом, как минимум, в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.
Сердечная недостаточность: лечение каптоприлом сердечной недостаточности начинается под наблюдением врача. Начальная доза составляет 6,25 мг – 12,5 мг два – три раза в сутки. Поддерживающая доза (75 – 150 мг в день) определяется реакцией на лечение, состоянием и переносимостью. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза увеличивается постепенно, с интервалом, по крайней мере, 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию на лечение.
Инфаркт миокарда:
— кратковременное лечение: лечение каптоприлом может быть начато в стационаре после оценки врачом стабильности состояния пациента. Сначала принимается пробная доза — 6,25 мг, затем через 2 часа – 12,5 мг и через 12 часов – 25 мг. Со следующего дня при отсутствии нежелательных реакций принимается по 100 мг каптоприла в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента оценивается повторно и принимается решение о продолжении лечения в постинфарктном периоде.
— длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле АД до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно при нормальном или низком АД. Лечение начинают с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, при отсутствии неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуется доза при длительном лечении составляет 75 – 150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров уменьшается с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схема лечения корректируется в зависимости от реакции на лечение. Препарат применяется совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.
Диабетическая нефропатия I типа: пациентам с диабетической нефропатией I типа рекомендуется каптоприл в дозе 75-100 мг в сутки в несколько приемов.
Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основном через почки, пациентам с почечной недостаточностью доза уменьшается, а интервал между приемами увеличивается. Осуществляется контроль уровня калия и креатинина в крови:
— уровень креатинина > 40мл/мин/1,73 м3 – начальная суточная доза 25-50мг – максимальная суточная доза 150мг;
— 21-40мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 25мг — максимальная суточная доза 100мг;
— 10-20мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 12,5мг — максимальная суточная доза 75мг;
— < 10мл/мин/1,73 м3 — начальная суточная доза 6,25мг — максимальная суточная доза 37,5мг.
При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными. Тиазидные диуретики следует избегать.
Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение каптоприлом с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), так как возможно снижение функции почек или наличие других сопутствующих заболеваний.
Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены. Каптоприл может быть назначен детям только при условии, что другие препараты, снижающие АД, не эффективны, и только под контролем врача.
Если вы приняли дозу Каптоприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата в течение 30 минут после приема таблеток.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Каптоприл Фармлэнд: Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.
Возможные побочные эффекты:
Как и все лекарственные средства, Каптоприл Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (от 1 на 100 до 1 на 10 случаев): головокружение, зуд, сыпь, выпадение волос, изменение вкуса, одышка, сухость во рту, нарушение сна, жидкий стул или запор, сухой кашель, желудочные расстройства, боль в животе.
Нечасто (1/1 000 – 1/100 случаев): нарушение частоты и ритма сердцебиений, низкое АД, ухудшение кровообращения рук и ног, утомляемость, ухудшение общего состояния, бледность, припухлость глаз и губ.
Редко (1/10 000 – 1/1 000 случаев): потеря аппетита, сонливость, головная боль, онемение, парестезии, язъязвление слизистой рта, нарушение функции почек или почечная недостаточность, изменение частоты мочеиспускания.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, спутанность сознания, депрессия, обморочное состояние, преходящее нарушение мозгового кровообращения, нечеткость зрения, сердечный приступ, инфекции грудной клетки, воспаление поджелудочной железы, выделения из носа, отечность языка, нарушение половой функции, синдром Стивенса-Джонса, поражение печени, желтушность, язвы желудка, мышечные и суставные боли, одышка, затрудненное дыхание, сыпь или кожные реакции, отечность молочных желез у мужчин, лихорадка, повышенная чувствительность кожи к свету, изменения биохимических показателей крови (калий, сахар и др.).
При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.
Меры предосторожности при приеме Каптоприл Фармлэнд:
Гипотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или пониженным содержанием натрия в крови в результате интенсивной терапии диуретиками, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо корректировать перед применением каптоприла, низкие стартовые дозы являются предпочтительными.
Следует помнить что, как и во всех случаях применения препаратов, снижающих АД, снижение повышенного АД пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора в условиях стационара.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина.
Ангионевротический отек: при лечении пациентов ингибиторами АПФ, особенно в первые недели приема, возможно развитие отека Квинке (отек лица, языка, глотки, гортани). В редких случаях возникает после длительного применения ингибиторов АПФ. В этом случае прием должен быть немедленно прекращен. Немедленно обратиться к врачу или вызвать Скорую помощь! Лечение необходимо проводить в условиях стационара! Состояние опасно для жизни!
Кашель: часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема лекарственного средства.
Печеночная недостаточность: Это редкое осложнение при приеме ингибиторов АПФ наблюдалось в сочетании с желтухой и прогрессирующим молниеносным некрозом печени. Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ ингибиторов прекращается!
Гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ возможно повышение сывороточного калия, которое чаще развивается у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например, гепарин). Рекомендован контроль калия в крови.
Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиомиопатия: ингибиторы АПФ принимаются с осторожностью.
Нейтропения/агранулоцитоз: при приеме ингибиторов АПФ, включая каптоприл, отмечались редкие случаи снижения количества кровяных клеток и гемоглобина. Риск этих осложнений повышается у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. В этих случаях принимается с осторожностью. У этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций. Рекомендован контроль количества лейкоцитов до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, периодически после этого. Сообщить врачу о любых признаках инфекции (боль в горле, повышение температуры)! Если количество нейтрофилов в крови менее 1000/мл3, каптоприл так же отменяется. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.
Протеинурия: белок в моче может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз ингибиторов АПФ (>150 мг/день). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, которым проводится десенсибилизация на фоне приема каптоприла, в редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации на фоне приема каптоприла. Рекомендована временная отмена каптоприла в период десенсибилизации.
Хирургия/анестезия: при больших хирургических вмешательствах возможно снижение АД при применении анестетиков. Рекомендована коррекция циркулирующего объема крови.
Больные сахарным диабетом: в первые месяцы приема ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно- электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Расовая принадлежность: как и другие ингибиторы АПФ, каптоприл менее эффективен в снижении АД у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы вследствие преобладания низких фракций ренина у пациентов с темным цветом кожи.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или 20 или 50 таблеток в банку полимерную. 1 банка, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124.