Фарисил таблетки инструкция по применению

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

(PHARYSIL)

Состав

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидину дигидрохлориду 5 мг, бензокаину 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, натрию цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсину или ароматизатор лимону, ароматизатор ментола.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания с вкусом апельсину или лимону.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисіл — комбинированный антисептический препарат для местного приложения при инфекционно-зажигательных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин — антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивними свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен относительно до много бактерий, грибков и вирусов, что вызывает микробицидну действую.

Бензокаин, который входит в состав препарата, делает местноанестезирующее(знеболювальну) действие. Уменьшает боль в горле, першиння, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Приблизительно 30 % хлоргексидину абсорбируется в ротовой полости, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или других компонентов препарата или других средств с анестетичной активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять с другой местной антисептикой. Необходимо учитывать, что метаболити бензокаину значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное приложение с препаратами, которые содержат йод. Препарат за счет наличия бензокаину взаимодействует с ингибиторами холинестерази, которые подавляют метаболизм местных анестетикив, потому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидовани, потому что бензокаин метаболизуеться ариламинами, и также повышает количество парааминобензойной кислоты(ПАБА). Рекомендовано прекратить лечение по меньшей мере за 3 дни перед проведением теста.

Особенности применения

Пациенты с непереносимостью анестетикив эфирного типа(новокаин), парабенив также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетку не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местным и возможна только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетикив, в том числе бензокаину, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикив эфирного типа(особенно производных парааминобензойной кислоты(ПАБА), парабенив или парафенилдиамину(краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки(повышенное всасывание анестетикив), на поверхностях заполнения пломб или неравных краях возможна необратимая расцветка от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может повлечь позитивный результат допингового теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может повлечь увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и расцветки зубов из-за действия хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что хлоргексидин и бензокаин не делают эмбриотоксической и фетотоксичной действия, однако клинических данных относительно применения беременным недостаточно, потому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, или выделяются активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часы, но не более чем 8 таблетки на сутки.

Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно представляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания хранятся или усиливаются через 2 сутки после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Деть.

Фарисіл применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Через низкую абсорбцию препарата передозировки маловероятное. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации(нарушение вещания, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы(головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применения сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синей.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможная расцветка зубов и языка, который постепенно исчезает потом отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница, екзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна — кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом приложении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болючисть языка и слизистой оболочки полости рта, раздражения или воспаления слизистой оболочки полости рта и языка, а также печиння, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок пригодности

2 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua

Данный фармацевтический препарат относится к группе фармацевтических веществ, которые применяются в лечении заболеваний полости рта и горла, как в стоматологии, так и в отоларинглогии.

Активный действующий компонент – хлоргексидина биглюконат и бензокаин.

Хлоргексидина биглюконат – мощный антисептик бис-гуанидовой группы, обладает мощным бактериостатическим и бактерицидным действием с широким спектром, не содержащий этанол.

Действие препарата обусловлено способностью нарушать структуру клеточных мембран.

Способен бороться со стафилококками, стрептококками, кандидами, другими аэробными и анаэробными патологическими для человека микроорганизмами. Максимальной концентрации достигает спустя полчаса после применения.

Бензокаин проявляет обезболивающий эффект.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: хлоргексидина дигидрохлорид и бензокаин.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин, ароматизатор апельсина, метола или лимона.

Выпускается в форме таблеток для рассасывания, каждая содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 5 мг бензокаина.

Показания

Предназначен для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки. В частности, для лечения:

— стоматита, гингивита, фарингита, пародонтоза;

— тонзиллита, начальной стадии ангины (в составе комплексной терапии);

— состояния после тонзиллэктомии или экстракции зубов.

Поскольку препарат не содержит в составе сахар, его можно применять даже при сахарном диабете.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при наличии крупных ран в полости рта.

Не применяется в педиатрии до достижения 12-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, рассасывая во рту.

Рекомендованные дозировки:

— взрослые и дети старше 12 лет – по 1 таблетке каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в день.

Желательно применять данный препарат после принятия пищи и/или после гигиены полости рта. Не рекомендуется чистить зубы или принимать пищу/пить много жидкости в течение 1-2 часов после применения препарата.

Длительность лечения – 7 дней. Если за это время болезнь не проходит, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка – маловероятна.

При передозировке может возникнуть потеря калия, задержка натрия. Также может повыситься артериальное давление, возникнуть отеки.

При системном всасывании может возникнуть диплопия, головокружение, судороги, сонливость, потливость, снижение давления в артериях, брадикардия.

Возможно угнетение дыхательной системы, системы кровообращения.

При передозировке рекомендовано симптоматическое лечение – промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.

В некоторых случаях могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

— аллергические реакции;

— чихание, заложенность носа;

— зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит;

— отеки, артериальная гипертензия (при хроническом применении);

— зубной налет, пигментация зубной эмали (коричневые пятна), раздражение слизистой во рту, паротит, раздражение слизистой желудка, диарея, болезненность языка и оболочки полости рта;

— возможно изменение вкусовых ощущений.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.

Состав

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг бензокаину 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А.

Фармакодинамика

Фарисил — комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, входящих в состав препарата.

Хлоргексидин — антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении ко многим бактериям, грибкам и вирусам, вызывает микробицидное действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Фармакокинетика

Примерно 30% хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Показания

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата или других средств с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, которые подавляют метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидированные, так как бензокаин метаболизируется ариламинамы, и также повышает количество ПАБК (ПАБА). Рекомендуется прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин), парабены также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, так как действие препарата является местным и возможно только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилдиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или неровных краях возможно необратимое окрашивание от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительному результату допинг-теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраски зубов из-за действия хлоргексидина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных по применению беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач с учетом пользы для женщины и потенциального риска для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети

Фарисил применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Из-за низкой абсорбцию препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение. Симптоматическое, промывание желудка, прием сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — изменение вкусовых ощущений и раздражения слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, постепенно исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом применении могут быть отеки, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Санека Фармасьютикалз а. с.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нитрянская 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фарисил только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• Лабораториос Алкала Фарма, С.Л.
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины