Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 23.32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, гипролоза — 1.6 мг, магния стеарат — 1.28 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.4 мг, гипролоза — 0.9 мг, макрогол-4000 — 0.7 мг, титана диоксид — 1 мг.
от 1 до шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 1 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 46.64 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16 мг, гипролоза — 3.2 мг, магния стеарат — 2.56 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.8 мг, гипролоза — 1.8 мг, макрогол-4000 — 1.4 мг, титана диоксид — 2 мг.
от 1 до шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 1 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 93.28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32 мг, гипролоза — 6.4 мг, магния стеарат — 5.12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.6 мг, гипролоза — 3.6 мг, макрогол-4000 — 2.8 мг, титана диоксид — 4 мг.
от 1 до шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 1 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Состав
Фамцикловир-Тева содержит фамцикловир в качестве активного вещества.
Дополнительные компоненты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка включает опадрай II белый Y-22-7719, гипромеплоза 3 сР, триацетин, полидекстроза FCC, гипромеллоза 6 сР, гипромеллоза 50 сР.
Форма выпуска
Лекарство продается в таблетках.
Фармакологическое действие
Средство обладает противовирусным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство активно влияет на вирусы герпеса человека, а также на цитомегаловирус и вирус Эпштейна-Барра.
Попадая в организм, активное вещество преобразуется и начинает блокировать синтез вирусной ДНК клеток, а также препятствует репликации вирусов.
Его биодоступность составляет 77%. Оно практически полностью абсорбируется после попадания в организм и трансформируется в активный пенцикловир. При дозировке от 125 до 500 мг максимальная концентрация наблюдается спустя 45 минут.
Степень связи пенцикловира с белками плазмы небольшая (до 20%).
Выводится главным образом в неизменном виде с мочой. Время полувыведения составляет приблизительно 2 часа.
Показания к применению
Лекарство подходит для терапии инфекций, спровоцированных следующими вирусами:
- Varicella-zoster;
- Herpes simplex и Varicella-zoster 1-го и 2-го типов;
- Herpes simplex 1-го и 2-го типов.
Противопоказания
Средство противопоказано для детей. Кроме того, нельзя принимать препарат при повышенной чувствительности к его компонентам.
Побочные действия
При употреблении таблеток Фамцикловир-Тева возможны следующие негативные действия: аллергия, головная боль, тошнота.
В редких случаях появляется рвота, кожная сыпь, головокружение. Кроме того, могут наблюдаться галлюцинации и спутанность сознания (преимущественно в пожилом возрасте).
При сниженной иммунной защите возможны болезненные ощущения в животе, лихорадка, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Инструкция по применению Фамцикловир-Тева (Способ и дозировка)
Терапию желательно начинать при первых же проявлениях заболевания. Инструкция на Фамцикловир-Тева сообщает, что таблетки принимаются перорально, независимо от еды. Их нельзя разжевывать, но можно употреблять с небольшим количеством жидкости.
В случае инфекции из-за Varicella-zoster, при нормальном иммунитете обычно принимается 3 раза ежедневно 500 мг. Курс рассчитан на неделю. При обострении заболевания возможны следующие схемы применения:
- 750 мг 1 раз ежедневно;
- 250 мг ежедневно 3 раза;
- 500 мг ежедневно 2 раза.
Курс рассчитан на неделю.
В случае инфекции из-за Varicella-zoster, при сниженном иммунитете желательно употреблять 3 раза в день таблетки по 500 мг. Лечение длится 10 суток.
При нормальном иммунитете в случае инфекции из-за Herpes simplex инструкция по применению указывает следующие схемы лечения:
- первичная инфекция генитального герпеса: показан прием 3 раза каждый день в дозировке по 250 мг 5 суток;
- рецидивы лабиального герпеса: пациенту назначается прием 2 раза однократно в дозировке по 750 мг или раз в день по 1500 мг;
- рецидивы генитального герпеса: пациенту назначается прием 2 раза однократно по 1000 мг (2 таблетки в 500 мг) или 2 раза/день по 125 мг на протяжении 5 суток или таблетки 500 мг однократно, а после этого 3 раза через каждые 12 часов в дозировке по 250 мг.
В случае инфекции из-за вируса Herpes simplex, при сниженном иммунитете обычно употребляют 2 раза каждый день таблетки по 500 мг. Курс рассчитан на неделю.
С целью профилактики обострений рецидивирующей инфекции из-за вируса Herpes simplex принимают 2 раза каждый день по 250 мг лекарственного средства. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания. Желательно каждый год контролировать его течение у специалиста. Для инфицированных ВИЧ пациентов предусмотрена дозировка в 500 мг 2 раза/день.
Передозировка
В случае передозировки таблетками Фамцикловир-Тева терапия симптоматическая. Активный метаболит фамцикловира – пенцикловир – выводится при гемодиализе. После него в течении 4 часов содержание пенцикловира в плазме уменьшается на 75%.
Взаимодействие
Лекарственные средства, влияющие на работу почек, также оказывают воздействие на уровень пенцикловира в плазме. Чтобы избежать токсических эффектов, нужно постоянно наблюдать за состоянием людей, которые принимают по 500 мг Фамцикловир-Тева в сочетании с такими препаратами.
Условия продажи
В аптечной сети препарат отпускается только по выписанному врачом рецепту.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить в темном и недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности
Два года с момента выпуска.
Отзывы о Фамцикловир-Тева
Отзывы о Фамцикловир-Тева в Интернете встречаются разные. Нередко люди, принимавшие это средство, рассказывают о появлении побочных реакций. Особенно часто встречаются сообщения о тошноте и головокружении, которые наблюдаются с первых же дней приема.
Цена Фамцикловир-Тева, где купить
Цена таблеток Фамцикловира-Тева весьма высока по сравнению с аналогами. Стоимость средства в дозировке по 250 мг — около 2300 рублей. Цена Фамцикловир-Тева в таблетках по 500 мг неизвестна.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Фамцикловир Тева таб п/о 250мг 15шт
показать еще
Действующее вещество
— фамцикловир (famciclovir)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фамцикловир | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза — 93.28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32 мг, гипролоза — 6.4 мг, магния стеарат — 5.12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.6 мг, гипролоза — 3.6 мг, макрогол-4000 — 2.8 мг, титана диоксид — 4 мг.
от 1 до шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 1 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Показания
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.
Дозировка
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При приеме внутрь разовая доза — 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
Побочные действия
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Беременность и лактация
Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
Описание препарата Фамцикловир основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Фамцикловир
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Фамцикловир
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Фамцикловир
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Фамцикловир
Структурная формула
Русское название
Фамцикловир
Английское название
Famciclovir
Латинское название
Famciclovirum (род. Famcicloviri)
Химическое название
2-[2-(2-Амино-9H-пурин-9-ил)этил]-1,3-пропандиол диацетат(эфир)
Брутто формула
C14H19N5O4
Фармакологическая группа вещества Фамцикловир
Нозологическая классификация
Код CAS
104227-87-4
Фармакологическое действие
—
противовирусное, противогерпетическое.
Характеристика
Белый или бледно-желтый порошок. Хорошо растворим в ацетоне и метаноле, плохо — в этаноле и изопропаноле.
Фармакология
Трансформируясь в организме в пенцикловир, подавляет размножение вирусов Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, Epstein — Barr и цитомегаловируса: в клетках, инфицированных этими вирусами, вирусная тимидинкиназа последовательно фосфорилирует пенцикловир в моно- и трифосфат, который ингибирует синтез вирусной ДНК и, следовательно, репликацию вируса.
Быстро и полно абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 77%, время достижения Cmax в плазме — 45 мин. Т1/2 — 2 ч. Кумуляция после повторного приема не наблюдается. Фамцикловир и пенцикловир менее чем на 20% связываются с белками плазмы. Пенцикловир трифосфат быстро образуется в инфицированных клетках и присутствует в них более 12 ч. Экскретируется в основном с мочой (пенцикловир и его 6-дезокси-предшественник).
Применение вещества Фамцикловир
Опоясывающий лишай, постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению
Беременность (применяют в случае, если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Фамцикловир
Головная боль, тошнота, аллергические реакции.
Взаимодействие
Пробенецид и другие ЛС, влияющие на почечную секрецию, повышают концентрацию пенцикловира в плазме.
Способ применения и дозы
Внутрь. При опоясывающем герпесе — по 500 мг каждые 8 ч в течение 7 дней, при генитальном герпесе (рецидивы) — по 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней. Больным с нарушениями функции почек: при Cl креатинина 30–59 мл/мин — по 500 мг 2 раза в сутки, менее 30 мл/мин — по 500 мг 1 раз в сутки.
Торговые названия с действующим веществом Фамцикловир
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Фавирокс |
от 2494.00 до 2546.00 |
Фамцикловир-Тева (500 мг)
МНН: Фамцикловир
Производитель: TEVA Canada Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Famciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021131
Информация о регистрации в РК:
12.01.2015 — 12.01.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фамцикловир-Тева
Международное непатентованное название
Фамцикловир
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг , 250 мг , 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фамцикловир 125мг, 250 мг или 500 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 50), натрия крахмала гликолат , гидро-ксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармелоза, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 90), натрия стеарила фумарат.
состав оболочки: Опадри II белый Y -22-7719 (титана диоксид Е171, полидекстроза FFC,гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 50 сР,триацетин, макрогол), вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8117» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 125 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8118» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с маркировкой «8119» на одной стороне, и «93» – на другой стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир.
Код ATХ J05AB09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется и превращается в активное антивирусное соединение — пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. Средние величины плазменных концентраций пенцикловира после перорального приема фамцикловира в дозах 125 мг и 250 мг составляли, соответственно, 0.8 мкг/мл и 1.6 мкг/мл и отмечаются в среднем через 45 минут после приема дозы. Кривые плазменная концентрация/время для пенцикловира идентичны при разовой и повторной (3 раза в день и 2 раза в день) дозировке. Пенцикловир и его 6-деокси-предшественник слабо (<20%) связываются с белками плазмы крови.
Фамцикловир выделяется, главным образом, в виде пенцикловира и его 6-деокси-предшественника, которые экскретируются с мочой, при этом неизмененный фамцикловир в моче не обнаруживается. Канальцевая секреция способствует почечной элиминации соединения. Период полувыведения пенцикловира после приема как, разовой, так и повторных доз фамцикловира составляет около 2.0 часов. Не отмечается кумуляции пенцикловира после повторных доз фамцикловира.
Фармакодинамика
Фамцикловир-Тева является пероральной формой пенцикловира. Фамцикловир-Тева быстро превращается в пенцикловир, который активен в отношении вирусов Varicella zoster и Herpes simplex (типа 1 и 2), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
В клетках инфицированных вирусом, пенцикловир быстро и эффективно превращается в трифосфат (этот процесс опосредован через вирус-индуцируемую тимидинкиназу). Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных клетках свыше 12 часов и угнетает репликацию вирусной ДНК. В неинфицированных клетках под воздействием пенцикловира концентрация пенцикловир-трифосфата едва определяется. Следовательно, вероятность его токсического действия на собственные клетки организма весьма низкая и для неинфицированных клеток маловероятно повреждение терапевтическими концентрациями пенцикловира.
Наиболее часто встречающейся формой резистентности к ацикловиру среди штаммов вируса простого герпеса, является дефицит синтеза фермента тимидинкиназы (ТК). У таких ТК-дефицитных штаммов наблюдается перекрестная резистентность и к пенцикловиру, и к ацикловиру. Однако была показана активность пенцикловира в отношении недавно выделенных ацикловир-резистентных штаммов вируса простого герпеса с поврежденной ДНК-полимеразой.
Нет данных, свидетельствующих о резистентности штаммов вируса простого герпеса к пенцикловиру.
Фамцикловир-Тева значительно снижает продолжительность постгерпетической невралгии при применении больным опоясывающим герпесом.
У больных с иммуннодефицитом на почве СПИДа Фамцикловир-Тева в дозе 500 мг 2 раза в день значительно снижает величину соотношения числа дней с проявлениями симптомов СПИДа к числу бессимптомных дней.
Показания к применению
-
опоясывающий герпес, включая офтальмогерпес, и для сокращения продолжительности постгерпетической невралгии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом
-
генитальный герпес:
— первичный и рецидивирующий у пациентов с нормальным иммунным статусом
— рецидивирующий у пациентов со сниженным иммунным статусом
— супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом
-
рецидивирующий лабиальный герпес у пациентов с нормальным иммунным статусом и рецидивирующий оролабиальный герпес у пациентов со сниженным иммунным статусом
Способ применения и дозы
Опоясывающий герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес. Такой режим дозирования позволяет сократить продолжительность постгерпетической невралгии.
В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий герпес или офтальмогерпес.
Опоясывающий герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом
По 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления диагноза опоясывающий герпес.
Генитальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом
При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
При рецидивирующем генитальном герпесе назначают по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).
При супрессивной терапии рецидивирующего генитального герпеса назначают 250 мг 2 раза в день. Рекомендуется проводить оценку супрессивной терапии максимум через 12 месяцев непрерывной терапии для определения частоты и тяжести рецидивов. Минимальный срок проведения оценки должен включать два рецидива. Генитальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом
При рецидивирующем генитальном герпесе рекомендуемая доза – 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).
При супрессивной терапии рецидивирующего генитального герпеса назначают 500 мг 2 раза в день. Лабиальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом
При рецидивирующем лабиальном герпесе рекомендуемая доза 1500 мг однократно или по 750 мг 2 раза в день в течение 1 дня. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).
Оролабиальный герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом
При рецидивирующем оролабиальном герпесе рекомендуемая доза 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание, зуд, жжение, боль или высыпания).
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, активного метаболита фамцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса (Cl) креатинина представлена в таблицах.
Таблица 1
Режим дозирования для взрослых пациентов с почечной недостаточностью
|
Показания и режим дозирования |
Cl креатинина, мл/мин |
Скорректированный режим дозирования |
|
Опоясывающий герпес у пациентов с нормальным иммунитетом |
|
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
250 мг 3 раза в сутки |
≥ 40 |
250 мг 3 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
500 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
750 мг 1 раз в сутки |
≥ 40 |
750 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Опоясывающий герпес у пациентов со сниженным иммунитетом |
||
|
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Генитальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом |
||
|
Первичный генитальный герпес |
||
|
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
≥ 40 |
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
|
20–39 |
250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
Рецидивирующий генитальный герпес |
||
|
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
≥ 60 |
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
≥ 20 |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
≥ 40 |
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
|
20–39 |
250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
|
|
<20 |
250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса |
||
|
250 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
250 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
125 мг 2 раза в сутки |
|
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
125 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Генитальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом |
||
|
Рецидивирующий генитальный герпес |
||
|
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса |
||
|
500 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Лабиальный герпес у пациентов с нормальным иммунитетом |
||
|
1500мг однократно |
≥ 60 |
1500 мг однократно |
|
40–59 |
750 мг однократно |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
750 мг 2 раза в сутки |
≥ 60 |
750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
|
40–59 |
750 мг однократно |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг однократно после сеанса диализа |
|
|
Лабиальный герпес у пациентов со сниженным иммунитетом |
||
|
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, Фамцикловир-Тева следует принимать сразу после процедуры гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Модификация дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
-
головная боль
Часто (>1/100, <1/10)
-
головокружение
-
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея
-
ненормальные показатели функции печени
-
кожные высыпания, зуд
Нечасто (>1/1000, <1/100)
-
спутанность сознания (преимущественно у пожилых)
-
сонливость (преимущественно у пожилых)
-
ангионевротический отек (отек лица, отек век, периорбитальный отек, отек гортани), крапивница
Редко (>1/10000, <1/1000)
-
тромбоцитопения
-
галлюцинации
-
учащенное сердцебиение
-
холестатическая желтуха
Частота неизвестна (данные получены из постмаркетинговых наблюдений)
-
серьезные кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитопластический васкулит
Противопоказания
-
гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или другим компонентам препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено каких-либо клинически значимых форм взаимодействия. Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек, могут повышать уровень пенцикловира в плазме. Поэтому пациенты, принимающие одновременно Фамцикловир-Тева в дозе 500 мг 3 раза в день и пробенецид, должны контролироваться на токсичность и возможно необходимо рассмотреть сокращение дозы Фамцикловир-Тева .
Превращение неактивного метаболита 6-деоксипенцикловира в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой. Возможно взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются под воздействием этого фермента и/или ингибируются этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы — циметидином и прометазином — не показали влияния на образование пенцикловира. Однако, ралоксифен, самый мощный ингибитор альдегидоксидазы, влиял на образование пенцикловира и эффективность Фамцикловир-Тева . При одновременном применении Фамцикловир-Тева и ралоксифена необходим контроль клинической эффективности антивирусной терапии.
Не наблюдалось клинически значимых отклонений в фармакокинетике пенцикловира при однократном применении Фамцикловир-Тева 500 мг после применения многократных доз аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина, прометазина, антацидов (магния или алюминия гидроксид), эмтрицитабина. Не наблюдалось клинически значимого эффекта на фармакокинетику пенцикловира при применении Фамцикловир-Тева 500 мг 3 раза в день и многократных доз дигоксина.
Не отмечено лекарственного взаимодействия при совместном применении зидовудина и фамцикловира.
Особые указания
Особое внимание необходимо обратить на больных с нарушенной функцией почек, у которых необходима регуляция дозировки. Больным с нарушенной функцией печени, или больным пожилого возраста с нормальной функцией почек, специальных мер предосторожности не требуется.
Генитальный герпес является болезнью, передающейся половым путем. Риск передачи возрастает в острой фазе заболевания. Пациентам необходимо рекомендовать избегать половых контактов при наличии симптомов, даже если антивирусная терапия уже начата. В процессе супрессивной терапии антивирусными средствами, частота выделения вируса существенно снижается, тем не менее, больным, следует предпринять шаги по соответствующей защите при половых контактах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами при возникновении головной боли, головокружения, спутанности сознания или галлюцинаций.
Передозировка
Симптомы: препарат хорошо переносится. У больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. В случае острой почечной недостаточности у больных с предшествующими заболеваниями почек, у которых доза Фамцикловир-Тева не была снижена в соответствии с уровнем функции почек, рекомендуется применять гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 125 мг).
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировок 250 мг и 500 мг).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Teva Canada Limited»,
5691 Main street , Stouffville L4A1H5,
Онтарио, Канада .
Владелец регистрационного удостоверения
«Teva Pharmaceutical Industries Ltd.», Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан, г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау , корпус 1Б, оф.603
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-10-68
E-mail salimzhanova@teva.co.il
| 416951421477976523_ru.doc | 159 кб |
| 640258801477977678_kz.doc | 190 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники