Описание лекарственного препарата
Фалиминт®
(Falimint®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Фалиминт® |
Драже 25 мг: 20 шт. рег. №: П N008973 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фалиминт®
Драже почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Вспомогательные вещества: сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: сахароза, тальк, глюкозный сироп, симетикона эмульсия 30%, парафин жидкий, парафин твердый.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство, оказывает анальгетическое, антисептическое и слабовыраженное местноанестезирующее действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и глотке. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Показания препарата
Фалиминт®
- воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
- рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
- подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Режим дозирования
Внутрь, по 25-50 мг 3-5 раз/сут (не более 10), не разжевывая, держат во рту до рассасывания.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата при беременности и в период кормления грудью применять Фалиминт® в это время не рекомендуется.
Особые указания
Не использовать для длительного применения. Сразу после применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара (1 драже соответствует 0.03 хлебной единицы).
Лекарственное взаимодействие
До сих пор не известно.
Условия хранения препарата Фалиминт®
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Фалиминт®
Срок годности — 5 лет.
Дата окончания срока годности препарата указана на складной картонной коробочке и на первичной упаковке.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фалиминт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N008973
Торговое наименование препарата
Фалиминт®
Международное непатентованное наименование
Ацетиламинонитропропоксибензол
Лекарственная форма
драже
Состав
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин -2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол- 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30 % 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA
Фармакодинамика:
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 -1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота).
Показания:
Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
Редко: аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.
Взаимодействие:
Не известны.
Особые указания:
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не известно.
Форма выпуска/дозировка:
Драже 25 мг.
Упаковка:
По 20 драже в блистер из ПВХ/алюм.фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье»), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В 1 драже в качестве действующего лекарственного компонента содержится: ацетиламинонитропропоксибензена 25 мг.
Прочие компоненты: сахароза, глюкозный сироп, желатин, кремния диоксид безводный высокодисперсный, коповидон, отвержденный жир, тальк, магния стеарат, симетикона эмульсия 30 %, парафин жидкотекучий, парафин твердый.
Двояковыпуклое драже почти белого цвета, имеющее гладкую поверхность и однородный внешний вид
Так как Фалиминт® обладает освежающим и охлаждающим действием, то его применяют в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний полости рта и глотки или проведении инструментальных обследований полости рта и глотки.
При повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо из компонентов Фалиминта® применять данное лекарственное средство нельзя.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата во время беременности и в период кормления грудью применять Фалиминт® в это время нельзя
Взрослые:
Если не предписано иное, то принимают несколько раз в день по одному драже, медленно его рассасывая, однако не более 10 драже в сутки.
Фалиминт® рекомендуется принимать в течение лишь нескольких дней. Не для длительного употребления!
При упорном характере жалоб следует следует посоветоваться с врачом.
Дети:
Достаточного опыта применения Фалиминта у детей нет. Поэтому применять Фалиминт® для лечения детей не рекомендуется.
Отравления препаратом Фалиминт® не известны. Сообщалось об одном ребенке младшего возраста и одном ребенке дошкольного возраста, у которых после
случайного приема 10-20 драже имела место однократная рвота. Из соображений безопасности в случае значительной передозировки следует обратиться к врачу.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Дата истечения срока годности лекарства в данной упаковке напечатана на складной картонной коробочке и на упаковке для продавливания. После истечения срока годности данное лекарство больше не использовать!
Фалиминт®
МНН: Ацетиламинонитропропоксибензол
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний глотки
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014340
Информация о регистрации в РК:
24.09.2014 — 24.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фалиминт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ацетиламинонитропропоксибензол1 25 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
состав оболочки: сахароза, тальк, глюкоза жидкая, симетикона 30 % эмульсия, жидкий парафин легкий, твердый парафин.
1 — 16.600 мг в составе ядра и 8.400 мг в составе оболочки
Описание
Таблетки с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые оболочкой почти белого цвета, имеющие однородный внешний вид.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У человека после перорального введения Фалиминт® хорошо всасывается. В плазме крови обнаруживается только неизмененный Фалиминт®, максимальные значения которого достигаются уже через ½ — 1 час после приема. Фалиминт® выводится из организма с мочой. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — фалиминтную кислоту (3- (2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота). Концентрация метаболитов достигает своего максимума в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется.
Фармакодинамика
В химическом отношении Фалиминт® представляет собой 1-ацетиламино-5-нитро-2-пропоксибензен и относится к группе ароматических нитросоединений.
Свойства Фалиминт® можно сравнить со свойствами ментола. Фалиминт® , как и ментол, только в еще большей степени, вызывает чувство прохлады в полости рта и глотки, которое воспринимается пациентами как приятное. Фалиминт® не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки и не вызывает чувства онемения во рту. При рассасывании таблетки, покрытой оболочкой, моментально ощущается охлаждающее и освежающее действие, достигается облегчение дыхания и подавляется рефлекторный кашель. По субъективным оценкам пациентов, которые принимали Фалиминт® , этот препарат приводит к разжижению слизи, смягчению болей и обладает противовоспалительным действием.
Имеются указания на подавление позывов на рвоту при манипуляциях в полости рта и глотки, например, при проведении инструментальных и стоматологических обследований.
Фалиминт® отличается преимуществами в качестве дополнительного средства при лечении всех форм ангины, фарингита, ларингита, катара курильщиков, слизеобразования на почве ринита и поражений придаточных пазух носа.
Показания к применению
— воспалительные процессы в полости рта и глотки (ангина, фарингит, ларингит) в составе комплексной терапии
— проведение инструментальных обследований в полости рта и зева
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то принимают несколько раз в день по одной таблетке, покрытой оболочкой, медленно ее рассасывая, однако не более 10 таблеток, в сутки. Фалиминт® следует применять на протяжении нескольких дней. Не для длительного использования!
Побочные действия
Не известны
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного препарата
— врожденная непереносимость глюкозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
— беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
В данном препарате содержится глюкоза и сахароза.
Дети
Опыт применения Фалиминт® у детей ограничен. Поэтому использовать данный препарат для лечения детей не рекомендуют.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата во время беременности и в период лактации, применять Фалиминт® в это время нельзя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность к вождению транспортных средств или обслуживанию машин не известно.
Передозировка
Симптомы: рвота
Лечение: такие неотложные меры как промывание желудка при интенсивной рвоте обычно не указываются и рассматриваются только при чрезмерной передозировке. Рекомендована симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной пленки поливинилхлоридной и жесткой фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 574469251477976652_ru.doc | 55.5 кб |
| 224077281477977799_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол – 16,600 мг; сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол – 8,400 мг; сахароза, тальк, глюкозный сироп, симетикона эмульсия 30 %, парафин жидкий, парафин твердый.
Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA20
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 — 1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит – (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислота).
— воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
— воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
— рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
— подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
— гиперчувствительность к компонентам препарата,
— беременность,
— период лактации,
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
— детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.
Редко: аллергические реакции.
Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Драже 25 мг.
По 20 драже в блистер из ПВХ / алюмин. фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Берлин-Фарма»
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия
При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Расфасовано и упаковано
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, 142103, Московская область,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2,
Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б