Фагио спрей инструкция по применению

Инструкция по Применению

ФАГИО^®СПРЕЙ

                                                                        PHAGYO^® Spray

(Pyo Bacteriophagum)

Торговое название

ФАГИО^®СПРЕЙ

PHAGYO^® Spray

Международное непатентованное название

Пио Бактериофаг Спрей

Pyo Bacteriophagum Spray

Описание:

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Состав:

Активное вещество

1 мл жидкого препарата содержит бактерии: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus смесь стерильных фильтратов фаголизата, титр каждого фага не менее 1X10⁵;

Фармацевтическая форма:

Спрей, 20 мл стерильный раствор для местного и наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа: Специфический антибактериальный препарат.

АТК-код: J01XX.

Фармакологическое действие: Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, нарушает ее целостность, проникает в клетку, размножается  и лизирует ее.

В состав ФАГИО^® спрея входят селективные, только вирулентные фаги бактерий – Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus,  что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата. Независимо от способа введения, препараты бактериофагов быстро проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг заболевания. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.

Терапевтические показания (во время комплексной терапии):

ФАГИО^®  спрей применяется для лечения и профилактики гнойных заболеваний обусловленных бактериями (Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus) во всех возрастных группах, а также в группах высокого риска.

Препарат применяется:

Для лечения фарингита, ларингита и тонзиллита; При воспалении слизистой оболочки полости рта: для лечения и профилактики глоссита, гингивита и стоматита.

Для лечения гнойних ран, ожогов, абсцессов, флегмон, фурункулов, карбункулов, панариций.

При гнойно-воспалительных заболеваниях новорожденных (омфалит, пиодермия);

Другие заболевания, обусловленные бактериями Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

С профилактической целью препарат применяется:

После проведения различных манипуляций в ротовой полости, после операции (пародонтальные процедуры, удаление зуба и т. д.).

Для обработки свежих ран, как в бытовых, так и в лечебных учреждениях;

Для превенции гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях;

Для превенции бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях;

Противопоказания: Гиперчувствительность к какому-либо компоненту содержимого флакона препарата.

Особые указания: Особые меры предосторожности при применении препаратов бактериофагов: не предлагаются.

Необходимо встряхнуть флакон с препаратом до применения. Содержимое флакона должно быть прозрачным, без осадка.

Не применять препарат при помутнении!

После применения препарата флакон с оставшейся жидкости хранить в холодильнике.

Нельзя доводить препарат до замороженного состояния!

После вскрытия препарата (после первого распыления), препарат необходимо хранить в течение 20 дней при температуре 2 ° С — 8 ° С.Допускается проглатывание препарата при обработке слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов

не установлено. Препараты бактериофагов может применяться с другими лекарственными средствами в комлексной терапии, в том числе и с антибактериальными препаратами (антибиотиками).

Беременность и лактация: Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Способность управления автомобилем и механизмами: Препараты бактериофагов не оказывает влияния на способность управления автомобилем и выполнения работы, требующей двигательной реакции.

Способ применения и дозировка:  Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.

ФАГИО^® спрей назначается врачом.

При оральном приеменении (полость рта и горла), препарат следует принимать за полчаса до или после еды, для достижения терапевтического эффекта.

Среди детей до 6 лет — 5 распылении, с интервалом 2-4 часа, 4-5 раз в день.

От 6 до 12 лет — 8 распылении, с интервалом 2-4 часа, 4-5 раз в день.

Среди взрослых и пожилых пациентов — 8-10 распылении, с интервалом 2-4 часа, 4-5 раз в день.

Продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

В случае наружного применения, доза препарата (количество распылении) определяется врачом в зависимости от размера поврежденного участка.

Примечание: В случае, если до применения препарата для обработки ран и/или полости применялись химические антисептики, то до применения препарата должно пройти 3 часа, или участки должны быть тщательно обработаны стерильным 0,9% физиологическим раствором.

Передозировка: Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Побочные эффекты: Препарат нетоксичен. Данные о  побочных эффектах или вредном воздействии на организм человека  после применения препарата, не выявлены.

Форма выпуска и упаковка: ФАГИО^® спрей выпускается по 20 мл в стеклянных  флаконах, закрытых герметичным механическим распылителем с прозрачным колпачком. В картонной коробке находится 1 флакон препарата по 20 мл вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортировки: Препарат хранится при температуре 2^oС — 25^oС в сухом защищенном от света месте.

Допускается транспортирование всеми видами крытого транспорта, обеспечивающий стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования.

Срок годности: При хранении в соответствующих условиях 2 года с даты производства указанной на упаковке.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: Продукт фармацевтической группы III, отпускается  без рецепта врача.

Производитель: АО «Биохимфарм»

Торговое название ФАГИО (Phagyo)

Международное непатентованное название
Пио бактериофаг жидкий (Pyobacteriophagum Liquidum)

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Состав
препарата

Активное вещество
Смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Streptococcus, Staphylococcus, Escherichia coli (E.Coli), Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

Количественный состав
1 мл препарата содержит бактериофаги Bacteriophagum Streptococcus,
Bacteriophagum Staphylococcus,
Bacteriophagum E.coli,
Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa,
Bacteriophagum Proteus,
каждые из них в количестве — не менее 105;

Фармацевтическая форма

Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл, для приёма внутрь, местного и наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Специфический антибактериальный препарат

Фармакологическое действие

Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе ФАГИО входят селективные, только вирулентные фаги бактерий Streptococcus, Staphylococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата. Независимо от способа введения, препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.

Показания
к применению

Применяется ФАГИО для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, обусловленных бактериями Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, во всех возрастных и высокого риска группах пациентов

— Бактериальные инфекции верхних и нижных дыхательных путей воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
— В Хирургии гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
— В Урологии урогенитальные инфекции уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
— Гастроэнтерология энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК)(дисбактериоз);
— Генерализованные септические заболевания;
— Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных омфалит, пиодермия, конъюнктивит, сепсис;
— Другие заболевания, вызванные вышеупомянутыми бактериями.
С профилактической целью препарат применяется
— для обработки свежих ран, как в бытовых, так и в лечебных учреждениях;
— для превенции гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях;
— для превенции бактериальных осложнений при Острых Респираторно-вирусных заболеваниях;
— для профилактики бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту содержимого флакона препарата.

Особые указания
Особые меры предосторожности при применении препаратов бактериофагов не предлогаются. Рекомендовано изъять содержимое флакона стерильным шприцом. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов
не установлено. Препараты бактериофагов может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Беременность и лактация Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Способность управления автомобилем и механизмами
Препараты бактериофагов не оказывает влияния на способность управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.
Хранить в недоступных для детей месте!

Способ применения и дозировка

Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.
ФАГИО назначается для приема внутрь (через рот, в виде клизм), местно (в виде полосканий, орошений, примочек), для введения в полость (рана, абсцесс, брюшная, плевральные полости, флегмона, нос, пазухи носа, среднего уха, мочевого пузыря, матки, влагалища).
Для лечения гноино-восполительных заболеваний с локальныими поражениями ФАГИО назначается одновременно как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.

Дозировка
определяется индивидуально, в зависимости от размеров пораженного участка. Препарат вводится в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объёма удаленного гноя.
В последующие дни, вводится препарат в инфицированную полость, с помощью дренажа.
Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.
• При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимается внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку;
• При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводится в полость вагины, матки, в дозе 5-10 мл ежедневно, однократно.
• При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводится в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). Для лечения гнойного Тонзиллита препарат применяется для полоскания и назначается также, per so, одновременно.
• При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводиться в пародонтальные карманы турунды, пропитанные пиобактериофагом, на 5-10 минут.
• При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, СРК (дисбактериоз), ФАГИО применяется через рот и в клизме. Препарат дается пить натощак, за 1 час до еды.
В виде клизм назначается 1 раза в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

Примечание

В случае если до применения препарата пиобактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Побочные эффекты

Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением ФАГИО не отмечены.

Форма выпуска
, упаковка

Выпускается ФАГИО по 20 мл во флаконах из медицинского стекла. В картонной коробке 4 флакона препарата вместе с инструкцией для применения.

Условия хранения
и транспортировки

Препарат хранится при температуре 2oС — 15oС в сухом защищенном от света месте. Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25oС всеми видами крытого транспорта обеспечивающий стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования, со сроком транспортировки не более 2 недель.

Срок годности

При хранении в соответствующих условиях 2 года с даты производства указанной на упаковке.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Не следует применять препараты бактериофагов при помутнении.

Условия отпуска
из аптек без рецепта врача.
Фирма — производитель АО «Биохимфарм»

Therapeutical indications: Phagyo spray is used for treatment and prophylaxis of the purulent diseases caused by bacterias Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus in patients of all age and high-risk groups.

The medication is used for:

The treatment of pharyngitis, laryngitis, and tonsilitis, for treatment and prevention of inflammation of the oral cavity such as glossitis, gingivitis, stomatitis. For the treatment of purulent wounds, burns, abscesses, phlegmon, furuncles, carbuncles.

For the treatment of inflammation diseases in infants (omphalitis, pyoderma).

In other diseases caused by the bacteria: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

The medication is used for the prevention of the following diseases: After different manipulations in the oral cavity, surgical interventions (periodontal procedures, tooth extraction, etc.).

SIDE EFFECTS: No side effects observed.

Suggest us how to improve StudyLib

(For complaints, use

another form
)

PHAGYO SPRAY 1 Box (20 ML)

Therapeutical indications: Phagyo spray is used for treatment and prophylaxis of the purulent diseases caused by bacterias Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus in patients of all age and high risk groups.

The medication is used for:

the treatement of pharyngitis, laryngitis and tonsilitis, for treatement and prevention of  inflamation of oral cavity such as glositis, gingivitis, stomatitis. For treatement of purulent wounds, burns, abscesis, plegmoni, furuncles, carbuncles.

For the treatment of inflamation diseases in infants (omphalitis, pyodermia) .

In other diseases caused by the bactera: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

The medication is used for prevention of the following diseases: After different manipulations in oral cavity, surgical interventions (periodontal procedures, tooth extraction , etc.).

Annotating 

PHAGYO^® Spray

(Pyo Bacteriophagum)

International non-patented name: Pyo Bacteriophagum spray.

Description: Various intensity yellow, transparent solution with specific taste.

Composition:

Acitve ingredients:

Phagolysates sterile filtration mixture of bacterias: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

Qantitative composition: 1 ml of the product contains Specific phages:

Bacteriophagum Streptococcus,

Bacteriophagum Staphylococcus,

Bacteriophagum E.Coli,

Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa,

Bacteriophagum Proteus,

in not less than 10⁵ each one.

Pharmaceutical form: Spray, 20 ml sterile solution for local and external use.

Pharmakotherapeutic group: Specific antibacterial medication.

ATC code: J01XX.

Pharmacological action: Bacteriophage is a specific virus of bacteria which is adsorbed on the membrane of cell of homological bacteria, destroying its integrity penetrates into cell, propagates itself and causes its lysis.

Phagyo spray contains only selected virulent phages of bacterais (Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus) conditioning high activity and effectiveness of the preparation.

Despite of the way of administration preparations of Bacteriophage are rapidly penetrated in blood and lympha and thus easily reach to the disease. It is secreted mainly in kidneys and in gastrointestinal tract.

Therapeutical indications: Phagyo spray is used for treatment and prophylaxis of the purulent diseases caused by bacterias Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus in patients of all age and high risk groups.

The medication is used for:

the treatement of pharyngitis, laryngitis and tonsilitis, for treatement and prevention of  inflamation of oral cavity such as glositis, gingivitis, stomatitis. For treatement of purulent wounds, burns, abscesis, plegmoni, furuncles, carbuncles.

For the treatment of inflamation diseases in infants (omphalitis, pyodermia) .

In other diseases caused by the bactera: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

The medication is used for prevention of the following diseases: After different manipulations in oral cavity, surgical interventions (periodontal procedures, tooth extraction , etc.).

For processing of fresh wounds in stationery as well as houshold conditions; For prevention of inflamation complications in surgical manipulations and intervetion. For prevention of inflamation in severe respiratory-viral infectious diseases.

Contraindications: Increased sensitivity to any components of the vial content of the product.

Special precautions:

No special precautionary measures are indicated for preparation use.

Shake the vial before usage. Content must be transparent and without sediment.

Do not administer turbid preparation!

After usage, the vial with liquid should be stored in a refrigerator.

Do not freeze the product!

After opening the vial (first spray) the preparation can be stored for 20 days at 2°C-8°C.

The preparation can be swallowed during oral cavity treatment.

Interaction with other pharmaceutical products:Incompatibility of the preparation with other pharmaceutical products is not ascertained. The preparation is possible to be used in complex treatment with other pharmaceutical products, including antibacterial preparations (antibiotics).

Pregnancy and lactation: The product is allowed to be used in pregnancy and lactation.

Driving and machinery operations: Using of the preparation doesn’t influence on ability of driving and machinery operations.

Keep out of reach of children.

Phagyo spray should be prescribed by physician.

When the product is used orally (oral cavity and pharynx) it might be administered 30 minutes prior to meal or after for more therapeutic effect.

In children below 6 years old – 5 sprays in 2-3 hours intervals for 4-5 times per day.

From 6 to 12 years old children – 8 sprays in 2-4 hours intervals, for 4-5 times per day.

In adults and elderly patients – 8-10 sprays in 2-4 hours intervals for 4-5 times per day.

The treatment should be prolonged for 5-10 days.

In case of external administration the dosage (quantity of sprays) of the product should be determined by physician considering the size of the affected area.

Over dosage: There is no any information about over dosage of the preparation of Bacteriophage.

Adverse reactions: The preparation is nontoxic. There is no data evident about any side effects or harming influence on human body after administration of the product.

Form and package of the product:

20ml glass vial containing solution is closed by impermeable mechanical sprayer with transparent cap. One 10ml vial is represented in a cardboard package with instruction leaflet.

Keeping and transportation terms: Keep in a dry place away from light at 2°C – 25°C temperature.

Transportation of the product is allowed to be accomplished by any closed transport providing stabile temperature regime for whole transportation period.

Expiration date: The product is valid for 2 years since the date of manufacture in case if storage terms are completely protected.

The product shouldn’t be used after the date of expiration.

Release from drug stores: Released without prescription

Manufacturer: JSC “Biochimpharm”