Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Абсцесс,Абсцесс легкого,Амилоидоз,Астма,Ателектаз,Бронхиолит,Бронхит,Пневмония,Туберкулез,Хроническая Обструктивная Болезнь Легких,Хронический синусит,Эмфизема
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-03-31
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Extal
Состав
Предоставленная в разделе Состав Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Acetylcysteine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Нарушение отхождения мокроты:
бронхит;
трахеит;
бронхиолит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
абсцесс легких;
эмфизема легких;
ларинготрахеит;
бронхиальная астма;
ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
катаральный и гнойный отит;
гайморит;
синусит (облегчение отхождения секрета);
удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Затрудненное отделение мокроты (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз легких; осложнения при операциях на органах дыхания (профилактика).
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся вязкой и густой мокротой: бронхиты (в том числе астматический), трахеобронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема, туберкулез и амилоидоз легких, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизью, легочные осложнения (послеоперационные, посттравматические, при кистозном фиброзе); диагностические исследования бронхов, профилактика и снижение гепатотоксичности парацетамола (ацетаминофена).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Таблетки шипучие
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Драже
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
В/в, в/м.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослые: по 1 амп., содержащей 300 мг ацетилцистеина, в/в или в/м 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 амп. (150 мг ацетилцистеина) в/в или в/м 1–2 раза в день .
Дети в возрасте до 6 лет: как правило, предпочтительно проведение пероральной терапии.
Дети в возрасте до года: в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
В том случае, если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг.
Вид и длительность применения
В/м терапия: рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
В/в терапия: Для внутривенного введения препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь. Первую дозу необходимо разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1. По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует вводить медленно (в течение 5 мин). Длительность терапии определяется индивидуально и обычно составляет не более 10 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно применение ацетилцистеина в течение длительного времени с использованием пероральных форм для профилактики инфекций.
Указание: муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Внутрь. Взрослым — по 200 мг 2–3 раза в сутки в виде гранулята. Детям 2–6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет — 100 мг 2 раза в день; 6–14 лет — 200 мг 2 раза в сутки. При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым — 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет — 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе: детям от 10 дней до 2 лет — 50 мг 3 раза в сутки, 2–6 лет — 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет — 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой.
Обычно рекомендуются следующие дозировки: взрослым и подросткам старше 14 лет — 400–600 мг/сут, в 2–3 приема; новорожденным (только по жизненным показаниям) — в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни — дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления; детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) — 100–200 мг/сут в 2–3 приема; 2–6 лет — 200 мг/сут в 2–3 приема; старше 6 лет — 400 мг/сут в 2–3 приема.
Лечение муковисцидоза: младенцам с 10 дня и детям до 2 лет — 100–150 мг/сут в 2–3 приема (под строгим врачебным контролем); детям 2–6 лет — 400 мг/сут в 4 приема; старше 6 лет — 600 мг/сут в 3 приема.
Продолжительность непрерывного применения зависит от особенностей течения заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или растворив в стакане воды. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Таблетки 100 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 3–4 раза в сутки, 2–5 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При муковисцидозе: детям от 2 до 6 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки.
Таблетки 200 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. При муковисцидозе: детям старше 6 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.
Таблетки 600 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 1/2 табл. 2 раза в сутки или 1 табл. 1 раз в сутки.
Внутрь, после еды, таблетки шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений для муколитической терапии рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и дети старше 14 лет — по 1 табл. шипучей 1 раз в день (600 мг).
Ингаляционно, по 2–5 мл 20% раствора в течение 15–20 мин.
Ингаляции, инстилляции и внутрь (для инъекций не применяется). Бронхолегочные заболевания и состояния с гиперсекрецией: ингаляционно по 3–5 мл 20% или 6–10 мл 10% раствора (можно разбавить стерильной водой или раствором натрия хлорида для инъекций до 5%) 3–4 раза в день (при необходимости 1–10 мл 20% или 2–20 мл 10% раствора через каждые 2–6 ч); инстилляции — интратрахеально по 1–2 мл 20% раствора через 1–4 ч. Диагностические исследования: ингаляционно или эндобронхиальные инстилляции по 1–2 мл 20% (2–4 мл 10%) раствора 2–3 раза перед процедурой. Передозировка парацетамола: внутрь или дуоденально — после предварительного опорожнения желудка, сначала 140 мг/кг массы тела 1 раз, затем по 70 мг/кг 17 раз каждые 4 ч (под ежедневным лабораторным комплексным контролем состояния печени и крови); 20% раствор разбавить жидкостью, не содержащей углеводы до 5%.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации.
C осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
варикозное расширение вен пищевода;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам);
бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма);
заболевания надпочечников;
печеночная и/или почечная недостаточность;
артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); артериальная гипертензия.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма с нормальным отхождением мокроты.
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Тошнота.
Стоматит, тошнота, рвота, повышение температуры, выделения из носа, сдавленность в груди, бронхоспазм, кожные аллергические реакции.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные факторы. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Таблетки растворимые
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Extal хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Детоксицирующие средства, включая антидоты
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Extalинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Extal. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Extal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами, с металлами, резиной (образуются сульфиды с характерным запахом — необходимо пользоваться стеклянной посудой).
Extal цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Acetylcysteine 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.47$ до 3.85$, за упаковку от 45$ до 93$.
Средняя стоимость Acetylcysteine 200 mg/ml за единицу в онлайн аптеках от 1.63$ до 3.65$, за упаковку от 55$ до 516$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=extal
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=extal
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
АЦЦ® 600 (таблетки шипучие)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012367
Информация о регистрации в РК:
09.11.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
77.35 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
AЦЦ® 600
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин дигидрат, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор ежевичный «В»
Описание
Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с запахом ежевики, диаметром от 19.6 до 20.4 мм, высотой от 4.3 до 4.8 мм
Приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом и вкусом ежевики
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код АТХ R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать, т.е. оказывать антитоксическое действие.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.
При отсутствии рекомендации врача следует применять не дольше 4-5 дней. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет рекомендуются другие формы АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучие, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, AЦЦ® юниор, раствор для приема внутрь 20 мг/мл или AЦЦ®, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!
Побочные действия
Не часто
— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм) — тахикардия
— артериальная гипотензия
— головная боль
— лихорадка
— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
Очень редко
— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата
— тяжелое обострение бронхиальной астмы
— хроническая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— непереносимость галактозы
— непереносимость фруктозы
— период лактации
— врождённая недостаточность лактазы
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом.
На сегодняшний день инактивация антибиотиков (тетрациклина, аминогликозиды, пенициллина) ацетилцистеином наблюдалась исключительно во время экспериментов в искусственных условиях при непосредственном смешивании последних. Тем не менее, в целях безопасности, пероральные антибиотики необходимо применять отдельно и с интервалом по крайней мере в 2 часа. Исключение — цефиксим и лоракарфеб.
Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.
Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли, и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.
Особые указания
Во время применения препарата AЦЦ® 600 в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® 600 и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® 600 у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® 600 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может вызвать разжижение и увеличение объема бронхиального секрета. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются: постуральный дренаж или аспирация.
Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Беременность и период лактации
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контейнер из полипропилена укупоренный полиэтиленовой пробкой и осушителем внутри (сиккатив).
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия контейнера – 1 год
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 119880771477976757_ru.doc | 63.5 кб |
| 570352591477977921_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
| Trade Name | Extal |
| Availability | Rx and/or OTC |
| Generic | Acetylcysteine |
| Acetylcysteine Other Names | (R)-mercapturic acid, Acetilcisteina, Acetylcysteine, Acetylcysteinum, L-acetylcysteine, Mercapturic acid, N-acetylcysteine |
| Related Drugs | biotin, Vitamin C, ascorbic acid, multivitamin, Zinc, Fish Oil, Mucinex DM, Robitussin Cough + Chest Congestion DM, dextromethorphan / guaifenesin, Tussin DM |
| Type | |
| Formula | C5H9NO3S |
| Weight | Average: 163.195 Monoisotopic: 163.030313849 |
| Protein binding |
Acetylcysteine is 66-97% protein bound in serum, usually to albumin. |
| Groups | Approved, Investigational |
| Therapeutic Class | Antidote preparations, Cough expectorants & mucolytics |
| Manufacturer | |
| Available Country | Turkey |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Extal
Extal has a mucolytic activity through its free sulfhydryl group. It acts directly on the mucoproteins to open the disulfide bonds and thus lowers the viscosity of the mucous and facilitates its removal by the muco-cillary action and expectoration. Extal improves the phagocytic capacity of the alveolar macrophages, thus protecting lungs from a variety of insults. Extal is a precursor to glutathione, the most important intra & extra-cellular antioxidant (the safest & most convenient)
Extal is indicated for mucolytic therapy and in the management of acetaminophen overdose. It has a short duration of action as it is given every 1-8 hours depending on route of administration, and has a wide therapeutic window. Patients should be counselled regarding diluting oral solutions in cola for taste masking, the risk of hypersensitivity, and the risk of upper gastrointestinal hemorrhage.
Uses
Extal is used for an adjunctive treatment for patients with abnormal, viscid or inspissated mucus secretions associated with conditions such as-
Acute and chronic bronchopulmonary disorders (e.g. pneumonia, bronchitis, emphysema, tracheobronchitis, chronic asthmatic bronchitis, tuberculosis, bronchiectasis, primary amyloidosis of the lung) Atelectasis caused by mucus obstruction Pulmonary complications of cystic fibrosis Pulmonary complications of thoracic and cardiovascular surgery Post-traumatic chest conditions.
It is effective in all respiratory airways disease causing formation of a dense secretion that cannot be or can only partially be expectorated such as acute and chronic bronchitis, laryngitis, sinusitis, tracheitis, infuenza & bronchial asthma. Extal is also used for the treatment of Paracetamol overdose. Treatment option is optimal if given within 8 hours of Paracetamol ingestion.
Extal is also used to associated treatment for these conditions:
Acetaminophen Overdose, Chronic Rhinitis, Corneal Diseases, Corneal ulceration, Crusting Rhinitis, Keratopathy, Rhinitis, Sinusitis, Vasomotor Rhinitis, Acute Rhinitis, Subacute Rhinitis, Airway secretion clearance therapy
How Extal works
A number of possible mechanisms for the mucolytic activity of acetylcysteine have been proposed. Extal’s sulfhydryl groups may hydrolize disulfide bonds within mucin, breaking down the oligomers, and making the mucin less viscous. Extal has also been shown to reduce mucin secretion in rat models. It is an antioxidant in its own right but is also deacetylated to cysteine, which participates in the synthesis of the antioxidant glutathione. The antioxidant activity may also alter intracellular redox reactions, decreasing phosphorylation of EGFR and MAPK, which decrease transcription of the gene MUC5AC which produces mucin.
In the case of acetaminophen overdoses, a portion of the drug is metabolized by CYP2E1 to form the potentially toxic metabolite N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI). The amount of NAPQI produced in an overdose saturates and depletes glutathione stores. The free NAPQI promiscuously binds to proteins in hepatocytes, leading to cellular necrosis. Extal can directly conjugate NAPQI or provide cysteine for glutathione production and NAPQI conjugation.
Extal
Table Of contents
- Extal
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Extal dosage
Extal Tablet:
The dispersible tablet should be dissolved in 1/2 glass of water before use (preferably in the evening). The duration of treatment should be 5 to 10 days in the acute phase. It may be continued in the chronic state for up to 6 months or according to the advice of the physician.
As a mucolytic:
- Adults: 600 mg daily as a single dose.
- In Paracetamol overdose: Initially 140 mg/kg, followed by 70 mg/kg every 4 hours for an additional 17 doses. As an antidote, Extal is reported to be very effective when administered within 8 hours of Paracetamol overdose, with the protective effect diminishing after this time. Initiation of treatment after a lapse of 15 hours has previously been thought to be ineffective, but recent studies suggest that beneficial results may still be obtained.
Extal Respirator Solution:
The 20% solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride for injection, Sodium Chloride for inhalation, sterile water for injection, or sterile water for inhalation.
As a mucolytic:
Adult:
- 5-10 ml of 10% or 20% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
Children:
- 1-11 months: 1-2 ml of 20% or 2-4 ml of 10% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
- 12 months-11 years: 3-5 ml of 20% or 6-10 ml of 10% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
- Below 12 years: 5-10 ml of 10/20% solution by nebulizer every 6-8 hr PRN.
Diagnostic Bronchograms: 1-2 ml of 20% or 2-4 ml of 10% solution 2-3 times by nebulization or by instillation intratracheally prior to procedure.
Nebulization tent or croupette: This form of administration requires very large volumes of the solution, occasionally as much as 300 ml during a single treatment period. If a tent or croupette must be used, the recommended dose is the volume of acetylcysteine (using 20%) that will maintain a very heavy mist in the tent or croupette for the desired period. Administration for intermittent or continuous prolonged periods, including overnight, may be desirable.
Direct Instillation: When used by direct instillation, 1-2 ml of a 20% solution may be given as often as every hour. When used for the routine nursing care of patients with tracheostomy, 1-2 ml of a 20% solution may be given every 1-4 hours by instillation into the tracheostomy.
Side Effects
Generally, Extal is well tolerated. However, mild effects such as nausea, headache, tinnitus, urticaria, stomatitis, rhinorrhoea, chills, fever, bronchospasm may be observed. Occasional cases of nausea and dyspepsia, rare cases of urticaria may be observed.
Toxicity
Patients experiencing an overdose may present with vomiting, nausea, bronchospasm, periorbital angioedema, and hypotension. Treat patients with symptomatic and supportive measures. Hemodialysis may remove some acetylcysteine from circulation as it is somewhat protein bound.
Precaution
Extal should be given in caution in asthma patients.
Interaction
After taking Extal orally it increases the bioavailability of Amoxicillin, but shows no effect on Doxycycline and reduces the absorption of Cefalexin. Extal seems to increase the effects of Nitroglycerin.
Food Interaction
No interactions found.
Volume of Distribution
The volume of distribution of acetylcysteine is 0.47 L/kg.
Elimination Route
An 11 g dose in the form of an effervescent tablet for solution reaches a mean Cmax of 26.5 µg/mL, with a Tmax of 2 hours, and an AUC of 186 µg*h/mL.
Half Life
The mean terminal half life of acetylcysteine in adults is 5.6 hours and in pre-term neonates is 11 hours.
Clearance
Extal has a mean clearance of 0.11 L/hr/kg.
Elimination Route
An oral dose of radiolabelled acetylcysteine is 13-38% recovered in the urine in the first 24 hours, while 3% is recovered in the feces.
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy Category B. Caution should be taken in case of pregnancy & lactation while using Extal.
Contraindication
Known hypersensitivity to active ingredient. Also contraindicated in patients suffering from phenylketonuria and peptic ulcer.
Acute Overdose
Accidental overdose of Extal may cause nausea, vomiting or diarrhea.
Storage Condition
Protect from light & moisture, store below 25° C. Keep all medicines out of the reach of children.
Innovators Monograph
You find simplified version here Extal
FAQ
What is Extal?
Extal (Acetylcysteine) also known as N-acetylcysteine (NAC), is a medication that is used to treat paracetamol (acetaminophen) overdose, and to loosen thick mucus in individuals with chronic bronchopulmonary disorders like pneumonia and bronchitis. It can be taken intravenously, by mouth, or inhaled as a mist.
What is Extal used for?
Extal inhalation is used along with other treatments to relieve chest congestion due to thick or abnormal mucous secretions in people with lung conditions including asthma, emphysema, bronchitis and cystic fibrosis (an inborn disease that causes problems with breathing, digestion, and reproduction).
What are the side effects of Extal?
Extal is Likely safe for most adults. It can cause nausea, vomiting, and diarrhea or constipation. Rarely, it can cause rashes, fever, headache, drowsiness, low blood pressure, and liver problems.
Who should not take Extal?
If you have asthma or bleeding problems, your doctor may tell you to avoid Extal. You will likely be told to stop Extal 2 weeks before any elective surgery. If you’re pregnant or breastfeeding, you must check with a doctor before using Extal supplements.
How long does Extal take to work?
The study showed that Extal significantly reduced the symptoms of trichotillomania compared to a placebo. 56% of subjects reported «much or very much improved» on Extal compared to 16% on placebo (sugar pill or inert substance). Significant improvement was initially noted after 9 weeks of treatment.
When is the best time to take Extal?
Single amino acid supplements, like Extal, are best taken on an empty stomach. The absorption of amino acids can be affected by the foods you take them with and by other amino acids.
Is Extal safe to take daily?
There is no recommended daily allowance for Extal, because unlike vitamins, it’s not an essential nutrient. The dosage used to prevent radio contrast dye damage is 600 mg to 1200 mg every 12 hours for 48 hours.
What are the benefits of taking Extal?
Classic mucolytic drugs such as Extal decrease the viscoelastic properties of mucus by reducing disulfide bonds. In contrast, expectorants change mucus consistency and make coughing more productive, mucokinetics improve transportability, and mucoregulators suppress mucus secretion.
Does Extal really work?
Extal supplements have been used to improve COPD symptoms, exacerbations and lung decline. In a one-year study, 600 mg of Extal twice a day significantly improved lung function and symptoms in those with stable COPD. Those with chronic bronchitis can also benefit from Extal.
Is Extal safe in pregnancy?
Animal studies did not show teratogenicity; slightly decreased fertility was seen at doses above the maximum human dose. Limited case reports did not report any adverse fetal or neonatal outcomes. This drug crosses the placenta and was measurable in the serum of the infant. Pregnant women should be managed the same way as nonpregnant patients for acetaminophen overdose, and that acetylcysteine therapy was protective to both mother and fetus. There are no controlled data in human pregnancy. Use is not recommended unless clearly needed.
Is Extal safe during Breastfeeding?
Animal studies did not show adverse effects during lactation. It is unknown in this drug or its metabolites are excreted in milk. Based on the pharmacokinetics, it should be nearly cleared 30 hours after administration. Use is not recommended.
Components:
Method of action:
Treatment option:
Abscess,Lung Abscess,Amyloidosis,Asthma,Atelectasis,Bronchiolitis,Bronchitis,Pneumonia,Tuberculosis,Chronic Obstructive Lung Disease,Chronic Sinusitis,Emphysema
Medically reviewed by Fedorchenko Olga Valeryevna, PharmD. Last updated on 2022-03-31
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
The information provided in of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Extal
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Acetylcysteine
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Mucolytic adjuvant in the therapy of respiratory disorders associated with thick, viscous, mucus hypersecretion.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Posology
Adults and adolescents over the age of 12 years
200 mg (1 sachet) 3 times a day. Maximum recommended daily dose 600 mg/day.
The duration of therapy is dependent on the nature and severity of the illness, and should be decided by the doctor treating the patient for adults and adolescents.
Abundant fluid intake supports the mucolytic effect of Extal.
Method of administration
Dissolve the contents of one sachet completely in a glass containing a little water just before use, stirring as needed with a teaspoon.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Extal 200 mg Powder for Oral Solution must not be used when:
— Phenylketonuria is present, as the product contains aspartame.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients with bronchial asthma should be closely monitored during therapy; if’ bronchospasm occurs, treatment with Extal 200 mg Powder for Oral Solution should be discontinued immediately.
Administration of Extal, especially at the beginning of treatment, may liquefy bronchial secretions and, at the same time, increase their volume. If the patient is unable to expectorate efficiently, to avoid retention of secretions postural drainage and tracheal suction should be used.
There are no studies on the efficacy and safety of Extal 200 mg three times daily in adolescent population. However, mild to severe adverse reactions have been reported with the use of IV Extal in adults and adolescents.
This medicine contains sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
This medicine contains aspartame, which is a source phenylalanine. This may be harmful to people with phenylketonuria.
This medicine contains a colouring agent called sunset yellow (Ell0), which may cause allergic reactions.
Extal can cause interference with the colorimetric assay method for the determination of salicylates.
Extal can interfere with tests for ketones in urine.
Upon opening the sachet the powder may smell of sulphur (rotten egg smell). This is a normal characteristic of the active substance. Upon addition of water the solution will have a citrus odour.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed. Extal 200 mg Powder for Oral Solution has no known effect on the ability to drive and use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
|
System Organ Class |
Frequency/ Adverse Reactions |
|||
|
Uncommon (> 1/1,000, < 1/100) |
Rare ((>1/10,000, < 1/1,000) |
Very rare (< 1/10,000) |
Not known |
|
|
Immune system disorders |
Hypersensitivity |
Anaphylactic shock, anaphylactic/ anaphylactoid reaction |
||
|
Nervous system disorders |
Headache |
|||
|
Ear and labyrinth disorders |
Tinnitus |
|||
|
Cardiac disorders |
Tachycardia |
|||
|
Vascular disorders |
Hypotension |
Haemorrhage |
||
|
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
Bronchospasm, dyspnoea |
|||
|
Gastrointestinal disorders |
Vomiting, diarrhoea, stomatitis, abdominal pain, nausea |
Dyspepsia |
||
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Urticaria, rash, angioedema, pruritus |
|||
|
General disorders and administration site conditions |
Fever |
Oedema of the face |
The occurrence of serious skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in temporal association with the use of Extal. In most of these cases reported at least one other drug was administered at the same time, which may have possibly enhanced the described mucocutaneous effects.
In case of the recurrence of skin and mucosal lesions, medical advice should be sought at once and the use of Extal terminated immediately.
In case of recurrence skin and mucosal lesions, medical advice should be sought at once and the use of Extal terminated immediately.
A decreased blood platelet aggregation in the presence of Extal has been confirmed by various studies. The clinical relevance has not yet been clarified to date.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
An acute overdose of Extal can cause gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting and diarrhoea.
Treatment of Overdose
Treatment of overdose is to be symptomatic and supportive treatment as indicated by the patient’s clinical condition.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Mycolytics, ATC code: R05CB01
N-acetyl-L-cysteine (NAC), the active ingredient in Extal 200 mg Powder for Oral Solution exerts an intense mucolytic-fluidizing action on mucous and mucopurulent secretions by depolymerizing the mucoproteic complexes and the nucleic acids which confer viscosity to the vitreous and purulent component of the sputum and other secretions.
Furthermore, Extal exerts a direct antioxidant action, having a free thiol (- SH) nucleophilic group that is able to interact directly with electrophilic groups of oxidant radicals. Of particular interest is the recent finding that Extal protects α1-antitrypsin enzyme inhibiting elastase from inactivation by hypochlorous acid (HOCl), a powerful oxidant agent produced by the myeloperoxidase enzyme of activated phagocytes. Due to its molecular structure, Extal can readily cross cell membranes. Inside the cell, NAC is deacetylated to L-cysteine, an amino acid essential for glutathione synthesis (GSH).
GSH is a highly reactive tripeptide found ubiquitously in the various tissues of animals and is essential for the maintenance of functional capacity as well as cellular morphological integrity. It is the most important protective intracellular mechanism against oxidant radicals, both exogenous and endogenous, as well as toward numerous cytotoxic substances.
These features make Extal 200 mg Powder for Oral Solution particularly suitable for the treatment of acute and chronic affections of the respiratory system, characterised by thick, viscous mucous and mucopurulent secretions.
There is no evidence on the efficacy and safety of mucolytic s including Extal in acute bronchitis.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absorption
Following oral administration, Extal is rapidly and almost completely absorbed and metabolised in the liver to cysteine (the pharmacologically active metabolite), diExtal, cysteine and further mixed disulphides.
Distribution
Due to the high first-pass effect, the bioavailability of orally administered Extal is very low (approximately 10%). In humans, maximum plasma concentrations are achieved after 1-3 hours with the maximum plasma concentration of the metabolite cysteine in the range of approximately 2µmol/l. The protein binding of Extal was determined to be about 50%.
Biotransformation
Extal and its metabolites occur in three different forms in the organism: partially in free form, partially bound to proteins via labile disulphide bonds and partially as incorporated amino acid. Extal is excreted almost exclusively in the form of inactive metabolites (inorganic sulphates, diExtal) via the kidneys. The plasma half-life of Extal is approximately 1 hour and is mainly determined by the rapid hepatic biotransformation. Impaired hepatic function therefore leads to prolonged plasma half-lives of up to 8 hours.
Elimination
Pharmacokinetic studies with intravenous administration of Extal revealed a distribution volume of 0.47 1/kg (in total) or 0.59 I/kg (reduced Extal); the plasma clearance was determined to be 0.11 l/h/kg (in total) and 0.84 l/h/kg (reduced Extal), respectively. The elimination half-life after intravenous administration is 30-40 minutes while excretion follows three-phase kinetics (alpha, beta and terminal gamma phase).
Extal crosses the placenta and is detected in cord blood. No information is available regarding excretion in breast milk.
No knowledge is available concerning the behaviour of Extal at the blood- brain barrier in humans
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Mycolytics, ATC code: R05CB01
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Acute toxicity studies in rats and mice, by oral, intraperitoneal and intravenous administration showed Extal to be of low toxicity. LD50 values greater than 7 g / kg in mice and 6 g / kg in rats have been reported. Chronic toxicity studies with Extal in rats at doses up to 2000 mg/ kg/ day and dogs at doses up to 300 mg/ kg / day for periods up to 52 weeks demonstrate that Extal is well tolerated, even at higher doses. In reproductive toxicity studies in rats and rabbits, the oral administration of doses up to 2000 mg / kg / day did not show changes in reproductive capacity, teratogenic effects or peri/postnatal toxicity.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Extal
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Extal.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Extal directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements for disposal. Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Extal price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Acetylcysteine 600 mg per unit in online pharmacies is from 1.47$ to 3.85$, per package is from 45$ to 93$.
The approximate cost of Acetylcysteine 200 mg/ml per unit in online pharmacies is from 1.63$ to 3.65$, per package is from 55$ to 516$.
Available in countries
Find in a country:
This brand name is authorized in the following countries:
Turkey
Active ingredients
The drug EXTAL contains
one active pharmaceutical ingredient (API):
UNII WYQ7N0BPYC — ACETYLCYSTEINE
Acetylcysteine is N-acetyl derivative of cysteine. Used as a mucolytic agent to reduce the viscosity of mucous secretions.
Read about Acetylcysteine
Medicine classification
This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:
Acetylcysteine
R
Respiratory system
→
R05
Cough and cold preparations
→
R05C
Expectorants, excl. combinations with cough suppressants
→
R05CB
Mucolytics
Discover more medicines within R05CB01
Authorization and marketing
This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:
TR
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Identifier(s):
8699792022417, 8699792022424, 8699792022431, 8699792022448, 8699792022455
© All content on this website, including data entry, data processing, decision support tools, «RxReasoner» logo and graphics, is the intellectual property of RxReasoner and is protected by copyright laws.
Unauthorized reproduction or distribution of any part of this content without explicit written permission from RxReasoner is strictly prohibited. Any third-party
content used on this site is acknowledged and utilized under fair use principles.
Description
Extal is a unique medicinal formulation that stands apart due to its mode of administration. It’s not your typical tablet; it’s an effervescent tablet that must be completely dissolved in water before use. These round, yellow-white, flat tablets come packaged in polypropylene tubes, nestled within carton boxes that contain detailed instructions for use.
The Active Ingredient
At the heart of Extal Efervesan Tablet 600 Mg lies its powerhouse – Acetylcysteine. This active ingredient serves as the driving force behind its therapeutic prowess.
Inert Allies
Extal is not a solo act. It brings along a supporting cast of inactive ingredients, each playing a crucial role. These include:
- Anhydrous citric acid
- Povidone K30
- Sucralose
- Polyethylene glycol
- Sodium bicarbonate
- Anhydrous lactose (from cow milk)
- Lemon flavor
- Ethanol
The Healing Canvas of Extal
Extal is a mucolytic drug with a diverse range of applications. Its primary functions include:
1. Bronchopulmonary Conditions
Extal finds its calling in bronchopulmonary diseases characterized by the excessive production of thick, stubborn sputum. It acts as an expectorant, facilitating the expulsion of sputum and reducing its density.
2. Hepatic Insufficiency Prevention
In cases of high-dose paracetamol ingestion, this tablet steps in to safeguard the liver. It helps prevent hepatic insufficiency, offering a shield against potential damage.
3. Respiratory Tract Inflammation
Extal’s utility extends to addressing colds and inflammation of the respiratory tract, particularly bronchitis. It not only reduces sputum formation but also thins the existing sputum, making it easier to cough up.
Precautions
Before embarking on an Extal regimen, consider the following precautions:
1. Allergic Reactions
If you are allergic to acetylcysteine or any of its other components, steer clear of this medication.
2. Age Consideration
Extal is not suitable for children under the age of 2.
3. Respiratory History
Individuals with a history of asthma and bronchospasm should consult their healthcare provider before commencing Extal.
4. Hepatic and Renal Health
Individuals with pre-existing liver or kidney conditions should exercise caution when considering this tablet.
5. Gastric and Intestinal Health
Extal may not be suitable for individuals with gastric or intestinal discomfort, such as ulcers or esophageal varices.
6. Cirrhosis
Patients with cirrhosis should approach it with caution.
7. Epilepsy
Extal should be used carefully by individuals with epilepsy (seizures).
8. Histamine Intolerance
If you have histamine intolerance, characterized by symptoms like headaches, rhinitis with nasal discharge, and pruritus (itching), approach it with caution.
9. Pregnancy and Lactation
The effects of Extal on pregnant individuals and their babies are not fully understood. Pregnant individuals or those planning pregnancy should consult their healthcare provider before using this tablet. If pregnancy is detected during treatment, immediate consultation with a healthcare professional is advised.
Administering
Extal can be taken with food and drink. Adequate fluid intake enhances its expectorant effect.
While common side effects of Extal Efervesan Tablet 600 Mg are not explicitly mentioned in available sources, vigilance is paramount. If you observe any skin or eye changes, such as redness, itching, fluid-filled blisters, or blood sedimentation while using this tablet, promptly contact your healthcare provider. Even at high doses, severe side effects and poisoning have not been observed.
Storage
To ensure the efficacy of Extal, adhere to storage guidelines mentioned in the package leaflet.
Can Extal Be Combined with Other Medications?
Specific drug interactions of Extal Efervesan Tablet 600 Mg are not explicitly outlined in available sources. However, it’s essential to understand that all medications have the potential to interact with other drugs, supplements, or even foods. These interactions can alter the medications’ efficacy and increase the risk of side effects. Hence, before commencing any new medication, including this tablet, diligent communication with your healthcare provider regarding your current medication list is paramount. Your healthcare provider can provide guidance tailored to your unique health profile.
In Conclusion
Extal Efervesan Tablet 600 Mg, powered by acetylcysteine, is a versatile mucolytic drug that plays a pivotal role in managing various bronchopulmonary conditions. Before embarking on this therapeutic journey, consult your healthcare provider to ensure a safe and tailored treatment plan. its potential interactions with other medications underscore the importance of transparent communication with your healthcare provider regarding your current medication regimen.
At a glance
| Property | Details |
|---|---|
| Active Ingredient | Acetylcysteine |
| Inactive Ingredients | Anhydrous citric acid, Povidone K30, Sucralose, Polyethylene glycol, Sodium bicarbonate, Anhydrous lactose (from cow milk), Lemon flavor, Ethanol |
| Primary Uses | – Bronchopulmonary conditions – Hepatic insufficiency prevention – Respiratory tract inflammation |
| Precautions | – Allergic reactions – Age considerations – Respiratory history – Hepatic and renal health – Gastric and intestinal health – Cirrhosis – Epilepsy – Histamine intolerance – Pregnancy and lactation |
| Administration Guidelines | With food and drink; abundant fluid intake enhances the expectorant effect |
| Side Effects | Skin or eye changes (redness, itching, fluid-filled blisters, blood sedimentation) |
| Storage | Follow package leaflet instructions for storage |
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.