- ПроизводительСинтез ОАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияНервная системаАнтиоксиданты
- Действующее вещество (МНН)Этилметилгидроксипиридина малат
Краткое описание
Антиоксидантное средство.Острые нарушения мозгового кровообращения;дисциркуляторная энцефалопатия;синдром вегетативной дистонии;легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза.Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки.
Показания
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— синдром вегетативной дистонии;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| T90.5 | Последствия внутричерепной травмы |
| T43.3 | Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами |
| S06 | Внутричерепная травма |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| R45.7 | Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное |
| I67.9 | Цереброваскулярная болезнь неуточненная |
| I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
| I63 | Инфаркт мозга |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| G92 | Токсическая энцефалопатия |
| G90 | Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы |
| G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
| F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F07.2 | Постконтузионный синдром |
| F06.7 | Легкое когнитивное расстройство |
Способ применения и дозировка
Этоксидол® назначают в/м и в/в (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта.
В/в струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол® назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) в дозе 200-300 мг, затем — в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в (струйно или капельно) в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем — в/м по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/м в дозе 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Этоксидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Условия хранения
Состав
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
действующее вещество:
этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) 50 мг.
вспомогательные вещества:
кислота N-ацетил-L-глутаминовая 34 мг,
деанол (2-(диметиламино)этанол) 16 мг,
глицин 0,1 мг,
динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N?,N?-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) 0,5 мг,
вода для инъекций до 1,0 мл
Побочные действия
Возможно: сухость и «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные средства под контролем АД.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: N07XX
GTIN: 04602565016920
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-008593/10 от 23.08.2010 — 23.08.2060
Дата перерегистрации: 22.08.2017
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этоксидол
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или желтовато-коричневатый.
Вспомогательные вещества: N-ацетил-L-глутаминовая кислота — 34 мг, деанол (2-(диметиламино)этанол) — 16 мг, глицин — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Этоксидол является ингибитором свободно-радикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. ТCmax составляет 0.25 ч. Cmax при введении дозы 100 мг – 0.3-1.06 мкг/мл. Этоксидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата составляет 1.84-2.38 ч.
Выведение
T1/2 составляет 1.15-1.75 ч. Этоксидол выводится из организма почками, в основном в виде глюкуронидов и в незначительных количествах в неизмененном виде.
Показания препарата
Этоксидол
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Режим дозирования
Этоксидол назначают в/м и в/в (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта.
В/в струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) в дозе 200-300 мг, затем — в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в (струйно или капельно) в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем — в/м по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/м в дозе 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.
Побочное действие
Возможно: сухость и «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Этоксидол противопоказан при беременности и в период лактации, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течении 14-30 дней.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные средства под контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия хранения препарата Этоксидол
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Этоксидол
Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Клинико-фармакологическая группа
Антиоксидантный препарат
Действующее вещество
— этилметилгидроксипиридина малат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или желтовато-коричневатый.
| 1 мл | |
| этилметилгидроксипиридина малат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: N-ацетил-L-глутаминовая кислота — 34 мг, деанол (2-(диметиламино)этанол) — 16 мг, глицин — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Этоксидол является ингибитором свободно-радикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. ТCmax составляет 0.25 ч. Cmax при введении дозы 100 мг – 0.3-1.06 мкг/мл. Этоксидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата составляет 1.84-2.38 ч.
Выведение
T1/2 составляет 1.15-1.75 ч. Этоксидол выводится из организма почками, в основном в виде глюкуронидов и в незначительных количествах в неизмененном виде.
Показания
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Дозировка
Этоксидол назначают в/м и в/в (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта.
В/в струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) в дозе 200-300 мг, затем — в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в (струйно или капельно) в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем — в/м по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/м в дозе 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.
Побочные действия
Возможно: сухость и «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные средства под контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Этоксидол противопоказан при беременности и в период лактации, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут в течении 14-30 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Сертификаты
Описание препарата ЭТОКСИДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР- 008593/10-070814
Торговое название препарата:
Этоксидол
Группировочное название:
этилметилгидроксипиридина малат&
Химическое название:
2-этил-6-метил-3-гидроксипиридиния гидроксибутанодиоат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
Состав на 1 мл:
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) — 50 мг.
Вспомогательные вещества: кислота N-ацетил-L-глутаминовая — 34 мг, деаиол (2-(диметиламино)этанол) — 16 мг, глицин — 0,1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание:
Бесцветная или желтовато-коричневатая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антиоксидантное средство
Код ATX: [N07XX]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этоксидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Этоксидол способен модулировать функционально-метаболическое состояние эритроцитов, корректировать функциональный статус печени и почек.
Восстанавливая активность синтеза макроэргического метаболита 2,3-дифосфоглицерата, препарат повышает диссоциацию оксигемоглобина и восстанавливает напряжение кислорода.
Эффективность этого препарата при энцефалопатиях обусловлена повышением кислорода в артериальной крови; проникновением этоксидола через гематоцефалический барьер.
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, снижает содержание общих органических перекисей, чем способствует ускорению метаболизма альдостерона (путем нормализации активности изофермента CYP3A4), повышает соотношение липидбелок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Путем подавления перекисей и активности оксидантов он блокирует окисление β-липопротеидов (липопротеиды низкой плотности), которые являются основным субстратом для образования атеросклеротических бляшек в сосудах. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшает синаптические передачи.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении этилметилгидроксипиридина малат определяется в плазме крови на протяжении 4-х часов после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,25 часа. Максимальная концентрация при дозе 100 мг — 0,3-1,06 мкг/мл. Этилметилгидроксипиридина малат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания этилметилгидроксипиридина малата (MRT) составляет 1,84-2,38 часа. Период полувыведения составляет 1,15-1,75 ч. Этилметилгидроксипиридина малат выводится из организма почками, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменённом виде.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Острая печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
Этоксидол противопоказан при беременности и в период лактации, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы
Этоксидол назначают внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Дозы подбирают индивидуально. Начинают терапию с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта. Струйно Этоксидол вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Этоксидол назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно (капельно) в дозе 200-300 мг, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации и синдроме вегетативной дистонии Этоксидол назначают внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — внутримышечно по 10.0- мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза и при тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
При купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств Этоксидол вводят внутримышечно в дозе 100-200 мг 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1 -2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими, средствами Этоксидол вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
Побочное действие
Сухость, «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или светозащитного стекла СНС-1 или СНС-3.
10 ампул помещают в коробку из картона.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.