Этмозин (Etmozine)
💊 Состав препарата Этмозин
✅ Применение препарата Этмозин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Этмозин
(Etmozine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Этмозин |
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N015321/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этмозин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое средство. По классификации антиаритмиков Вогена-Вильямса морацизин относится к препаратам классов IA, IB и IC, но полностью не принадлежит ни к одному из них. Подавляет быстрый, направленный внутрь клетки транспорт ионов натрия через мембраны кардиомиоцитов. Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает возбудимость, скорость проведения и автоматизм вследствие замедленного проведения в предсердно-желудочковом узле и системе Гиса-Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия (ДПД) в волокнах Пуркинье, снижает также эффективный рефрактерный период (ЭРП), но в меньшей степени, чем ДПД, таким образом, отношение ЭРП/ДПД увеличивается. Уменьшает максимальную скорость фазы 0 деполяризации (Vmax), но не влияет на амплитуду потенциала действия или на максимальный диастолический потенциал.
Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV-узла или левого желудочка и в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков. Не влияет на проведение в синоатриальном узле или на внутрипредсердное проведение и только незначительно действует на продолжительность синусного цикла и на время восстановления активности синоатриального узла. Оказывает менее выраженное действие на наклон фазы 0 и более сильное влияние на ДПД и ЭРП, чем препараты класса IC.
Вызывает небольшое, но стойкое повышение АД и ЧСС в покое. Может подавлять агрегацию тромбоцитов, обладает антихолинергической активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется полностью, Cmax в плазме достигается в течение 0.5-2 ч. Связывание с белками плазмы около 95%. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В процессе метаболизма образуется по крайней мере до 26 метаболитов, только два из них могут быть фармакологически активными. Морацизин индуцирует свой собственный метаболизм через систему CYP в печени.
T1/2 — 1.5-3.5 ч. Выводится в виде метаболитов с желчью — 56%, почками — 39%; менее 1% — в неизмененном виде. Отмечается некоторая кишечно-печеночная рециркуляция.
Показания активных веществ препарата
Этмозин
Предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, пароксизмальная мерцательная тахиаритмия; аритмии на фоне передозировки сердечных гликозидов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 600-900 мг, кратность приема — 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проаритмогенное действие (желудочковые аритмии), мерцательная аритмия, брадикардия, повышение АД, снижение АД (особенно при в/в введении), боль в грудной клетке, AV-блокада, внутрижелудочковая блокада, развитие или усугубление сердечной недостаточности (одышка, периферические отеки).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, головная боль, головокружение, тремор, атаксия, шум в ушах, дизартрия, нистагм, гиперестезия, парестезии, нервозность, тревожность, нарушения сна, повышенная утомляемость, слабость, галлюцинации, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксичность.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения.
Прочие: аллергические реакции, миалгия; редко — лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к морацизину; синоатриальная блокада II степени, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелая почечная/печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения морацизина при беременности не проведено.
Противопоказан к применению при беременности.
Имеются сообщения, что морацизин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности. При применении у пациентов с выраженными нарушениями функции почек требуются коррекция режима дозирования и тщательное мониторирование.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Особые указания
C осторожностью следует применять при кардиогенном шоке, инфаркте миокарда (подострый период), постинфарктном кардиосклерозе, коронарокардиосклерозе, СССУ (время восстановления функции синусового узла увеличивается, возможны синусовая брадикардия, временное прекращение активности или полная блокада синусового узла), AV-блокаде I степени, брадикардии, артериальной гипотензии, нарушении электролитного баланса — гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия (возможно изменение характера действия морацизина), при проведении электрокардиостимуляции (увеличение риска развития аритмии), при печеночной и/или почечной недостаточности, кардиомегалии, выраженной гипертрофии миокарда, у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При выраженных нарушениях функции почек требуются коррекция режима дозирования и тщательное мониторирование.
С осторожностью применяют у пациентов с электрокардиостимулятором, поскольку риск вызываемых морацизином аритмий может увеличиваться. Лечение рекомендуется начинать в стационаре из-за риска аритмогенного действия, связанного с применением морацизина. Развитие аритмогенного действия не зависит от дозы и наиболее вероятно в течение первой недели лечения.
Интервал после приема ингибиторов МАО и до начала приема морацизина должен составлять не менее 14 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного головокружения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия; с ингибиторами МАО — риск развития аритмогенного действия повышается значительно.
При одновременном применении с варфарином описан случай развития кровотечения.
Полагают, что при одновременном применении с дигоксином возможно значительное увеличение интервала QT, что может привести к AV-блокаде.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация морацизина в плазме крови; с теофиллином — повышается концентрация теофиллина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| морацизин | 100 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое средство. По классификации антиаритмиков Вогена-Вильямса морацизин относится к препаратам классов I A, I B и I C, но полностью не принадлежит ни к одному из них. Подавляет быстрый, направленный внутрь клетки транспорт ионов натрия через мембраны кардиомиоцитов. Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает возбудимость, скорость проведения и автоматизм вследствие замедленного проведения в предсердно-желудочковом узле и системе Гиса-Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия (ДПД) в волокнах Пуркинье, снижает также эффективный рефрактерный период (ЭРП), но в меньшей степени, чем ДПД, таким образом, отношение ЭРП/ДПД увеличивается. Уменьшает максимальную скорость фазы 0 деполяризации (Vmax), но не влияет на амплитуду потенциала действия или на максимальный диастолический потенциал.
Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV-узла или левого желудочка и в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков. Не влияет на проведение в синоатриальном узле или на внутрипредсердное проведение и только незначительно действует на продолжительность синусного цикла и на время восстановления активности синоатриального узла. Оказывает менее выраженное действие на наклон фазы 0 и более сильное влияние на ДПД и ЭРП, чем препараты класса I C.
Вызывает небольшое, но стойкое повышение АД и ЧСС в покое. Может подавлять агрегацию тромбоцитов, обладает антихолинергической активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется полностью, Cmax в плазме достигается в течение 0.5-2 ч. Связывание с белками плазмы около 95%. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В процессе метаболизма образуется по крайней мере до 26 метаболитов, только два из них могут быть фармакологически активными. Морацизин индуцирует свой собственный метаболизм через систему CYP в печени.
T1/2 — 1.5-3.5 ч. Выводится в виде метаболитов с желчью — 56%, почками — 39%; менее 1% — в неизмененном виде. Отмечается некоторая кишечно-печеночная рециркуляция.
Показания
Предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, пароксизмальная мерцательная тахиаритмия; аритмии на фоне передозировки сердечных гликозидов.
Противопоказания
Синоатриальная блокада II степени, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к морацизину.
Дозировка
Для приема внутрь суточная доза составляет 600-900 мг, частота приема — 3 раза/сут с интервалом 8 ч. При необходимости дозу увеличивают на 150 мг/сут с интервалами 3 дня до достижения общей дозы 900 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проаритмогенное действие (желудочковые аритмии), мерцательная аритмия, брадикардия, повышение АД, снижение АД (особенно при в/в введении), боль в грудной клетке, AV-блокада, внутрижелудочковая блокада, развитие или усугубление сердечной недостаточности (одышка, периферические отеки).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, головная боль, головокружение, тремор, атаксия, шум в ушах, дизартрия, нистагм, гиперестезия, парестезии, нервозность, тревожность, нарушения сна, повышенная утомляемость, слабость, галлюцинации, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксичность.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения.
Прочие: аллергические реакции, миалгия, редко — лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия; с ингибиторами МАО — риск развития аритмогенного действия повышается значительно.
При одновременном применении с варфарином описан случай развития кровотечения.
Полагают, что при одновременном применении с дигоксином возможно значительное увеличение интервала QT, что может привести к AV-блокаде.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация морацизина в плазме крови; с теофиллином — повышается концентрация теофиллина в плазме крови.
Особые указания
C осторожностью следует применять при кардиогенном шоке, инфаркте миокарда (подострый период), постинфарктном кардиосклерозе, коронарокардиосклерозе, СССУ (время восстановления функции синусового узла увеличивается, возможны синусовая брадикардия, временное прекращение активности или полная блокада синусового узла), AV-блокаде I степени, брадикардии, артериальной гипотензии, нарушении электролитного баланса — гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия (возможно изменение характера действия морацизина), при проведении электрокардиостимуляции (увеличение риска развития аритмии), при печеночной и/или почечной недостаточности, кардиомегалии, выраженной гипертрофии миокарда, у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При выраженных нарушениях функции почек требуются коррекция режима дозирования и тщательное мониторирование.
С осторожностью применяют у пациентов с электрокардиостимулятором, поскольку риск вызываемых морацизином аритмий может увеличиваться. Лечение рекомендуется начинать в стационаре из-за риска аритмогенного действия, связанного с применением морацизина. Развитие аритмогенного действия не зависит от дозы и наиболее вероятно в течение первой недели лечения.
Интервал после приема ингибиторов МАО и до начала приема морацизина должен составлять не менее 14 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного головокружения.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения морацизина при беременности не проведено.
Имеются сообщения, что морацизин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При применении у пациентов с выраженными нарушениями функции почек требуются коррекция режима дозирования и тщательное мониторирование.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Описание препарата ЭТМОЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Если ранее сердечно-сосудистые недуги считались уделом пожилых людей, то в настоящее время они нередко диагностируются и у молодежи.
Такие недуги часто сопровождаются ухудшением самочувствия и общего качества жизни людей.
В некоторых случаях первым признаком ухудшения работы сердечно-сосудистой системы является сбой сердечного ритма.
Существуют препараты, которые способствуют его нормализации. К их числу относится и Этмозин.
|
Содержание статьи: Скрыть
|
Фармакологическое действие
Этмозин принадлежит к антиаритмическим препаратам I группы. Его применение способствует блокированию «быстрых» натриевых каналов и стабилизации мембраны кардиомиоцитов.
Этот медикамент обладает коронорасширяющим, спазмолитическим и М-холинолитическим эффектами. Он вызывает незначительное, но стабильное увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений в состоянии покоя.
Для него характерно местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие. Кроме того, Этмозин способствует подавлению агрегации тромбоцитов.
Показания к применению
Описываемый лекарственный препарат рекомендуется употреблять в следующих случаях:
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия.- Пароксизм мерцания и трепетания предсердий.
- Аритмия, возникшая вследствие передозировки сердечными гликозидами.
- Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.
- Синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта.
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия.Способ применения
Этмозин может назначаться внутрь, а также вводиться внутримышечно и внутривенно. При экстрасистолии его употребляют внутрь по 25-50 миллиграмм три-четыре раза в сутки. Если лечение не дает никакого результата, суточная доза увеличивается до 300-400 миллиграмм в сутки, а в случае устойчивой аритмии – до 600 миллиграмм в день.
Если речь идет о желудочковой аритмии, то суточная доза может составлять 800 миллиграмм препарата. После достижения результата терапии, Этмозин следует принимать в поддерживающей дозе, которая на одну треть меньше обычной.
Продолжительность приема описываемого препарата может варьироваться от семи до сорока пяти дней. Употребление препарата внутрь разрешается совмещать с его внутривенным и внутримышечным введением.
Разовая доза для внутривенной или внутримышечной инъекции при купировании приступов пароксизмальной тахикардии может составлять от 50 до 150 миллиграмм, но суточная не должна превышать 600 миллиграмм.
Форма выпуска, состав
На сегодняшний день Этмозин можно найти в продаже в следующих лекарственных формах:
- Таблетки в оболочке желтой окраски, на поперечном разрезе которых можно увидеть два слоя. Они могут весить 25 или 100 миллиграмм. Они продаются по 50 штук в пластиковых флаконах и в полиэтиленовых мешках по 8 килограмм.
- 2,5% — ный раствор в ампулах по 2 миллилитра, которые продаются по десять штук в картонных упаковках.
В каждой таблетке данного препарата содержится 25 или 100 миллиграмм морацизина гидрохлорида, а также следующие дополнительные вещества:
- Двуокись кремния.
- Картофельный крахмал.
- Сахар.
- Мука пшеничная.
- Карбонат магния.
- Стеарат кальция.
- Двуокись титана.
- Пчелиный воск.
- Хинолиновый и солнечный желтый красители.
Взаимодействие с другими препаратами
Принимая Этмозин, следует помнить о том, что его сочетание с другими антиаритмическими препаратами способствует увеличению риска аритмогенного действия. Его нельзя комбинировать с барбитуратами и ингибиторами МАО, а также кордиамином.
Дигоксин способен усиливать угнетающее воздействие Этмозина на проводящую систему сердца. Циметидин способствует увеличению концентрации этого лекарственного препарата в крови, а пропранолол усиливает его эффект.
Этмозин ослабляет действие серотонина и пилокарпина гидрохлорида, а также увеличивает концентрацию теофиллина в крови.
Побочные действия
В некоторых случаях применение Этмозина может вызвать следующие побочные эффекты:
- Боли в эпигастральной области.
- Перебои в работе печени и почек.
- Головокружение.
- Головные боли.
- Чувство тревожности.
- Гиперестезия или парестезия.
- Вялость.
- Быстрая утомляемость.
- Проблемы со сном.
- Амнезия.
- Шум в ушах.
- Дизартрия.
- Нистагм.
- Снижение четкости зрения.
- Одышка.
- Боли в груди.
- Мерцательная аритмия.
- Аритмогенный эффект.
- Атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада.
- Брадикардия.
- Гипертензия или гипотензия.
- Апноэ.
- Бронхоспазм.
- Кашель.
- Рвота и тошнота.
- Сухость во рту.
- Понос.
- Боли в конечностях.
- Гастралгия.
- Лихорадка.
- Периферические отеки.
- Аллергические проявления.
Чувство тревожности.Передозировка
В случае передозировки Этмозином у пациента обычно проявляются следующие симптомы:
- Сильное снижение артериального давления.
- Нарушение проводимости.
- Инфаркт миокарда.
- Возникновение или усиление признаков сердечной недостаточности.
- Аритмия.
- Блокада синусного узла.
- Асистолия.
- Желудочковая тахикардия.
- Узловая брадикардия.
- Фибрилляция желудочков.
- Слабость.
- Рвотные позывы.
- Кома.
- Обморок.
- Диспноэ.
При возникновении подобных признаков необходимо начать симптоматическое лечение.
Противопоказания
Этмозин не разрешается назначать при наличии нижеперечисленных обстоятельств:
- Повышенная чувствительность к составляющим компонентам этого лекарства.
- Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени.
- Сильная артериальная гипотензия.
- Кардиогенный шок.
- Хроническая сердечная недостаточность второй и третьей степени.
- Нарушение функционирования печени и почек.
- Пациенты до восемнадцати лет.
- Период вынашивания ребенка, кормление грудным молоком.
В случаях, которые будут перечислены далее, необходимо соблюдать осторожность при назначении Этмозина:
- Кардиомегалия, так как она способствует увеличению риска аритмогенного действия.
- Серьезная хроническая сердечная недостаточность, так как Этмозин может вызвать ухудшение состояния.
- Инфаркт миокарда и ишемическое заболевание сердца в анамнезе.
- Ухудшение работы печени.
- Недостаток магния.
- Дефицит или переизбыток калия.
- Синдром слабости синусного узла.
- Наличие электрокардиостимулятора.
При беременности
Применять Этмозин в течение гестационного периода разрешается только в том случае, если ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода.
Необходимо помнить о том, что по состоянию на сегодняшний день не было проведено ни одного адекватного исследования безопасности применения Этмозина у беременных пациенток.
Условия и сроки хранения
Хранить описываемый препарат необходимо в сухом и защищенном от света, а также недоступном для детей месте.
Срок его хранения составляет 48 месяцев.
Цена
В настоящее время в аптеках Российской Федерации Этмозин не продается.
В украинских аптеках на сегодняшний день вышеупомянутый препарат также отсутствует в продаже.
Аналоги
В современной фармацевтике имеется несколько препаратов, которые по своему действию похожи на Этмозин. К ним следует отнести такие лекарства:
- Анаприлин;
- Дигоксин;
- Конкор;
- Корвитол 50;
- Этацизин;
- Пропанорм;
- Новокаинамид;
- Пропафенон;
- Беталок ЗОК;
- Сульфат магния;
- Сукцинат метопролола.
Анаприлин;Отзывы
В настоящее время в сети практически не имеется отзывов об Этмозине. Однако вы сможете ознакомиться с ними в конце данной статьи.
Ну а если и вам когда-либо приходилось принимать это лекарство, не поленитесь оставить свое мнение о нем для остальных читателей.
Заключение
- Этмозином называют лекарственный препарат, который оказывает антиаритмическое, спазмолитическое, коронорасширяющее, мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие.
- Данный медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
- Применение Этмозина может повлечь за собой возникновение нежелательных побочных эффектов.
- В случае передозировки данным медикаментом назначается симптоматическая терапия.
- Существует ряд противопоказаний к использованию этого препарата, в число которых входит детский возраст.
- Пациентки, вынашивающие ребенка, могут принимать описанное в статье лекарство только по назначению врача, который проводит предварительную оценку соотношения ожидаемой пользы и вероятного риска.
- При лечении Этмозином следует принимать во внимание особенности его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
- Существует несколько аналогов Этмозина, однако заменять ими данное лекарство можно только после консультации с медиками.
Терапевт, Кардиолог
Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Этмозин таблетки 100мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Этмозин таблетки 100мг
Этмозин
Etmozine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Этмозин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмическое средство. Блокирует «быстрые» Na+-каналы, снижает возбудимость, скорость проведения импульсов и автоматизм, замедляет проведение возбуждения через AV узел, по ножкам Гиса и волокнам Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия в волокнах Пуркинье, снижает эффективный рефрактерный период.
Снижает максимальную скорость фазы 0 деполяризации (Vmax), не влияя на амплитуду потенциала действия и максимальный диастолический потенциал. Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV узла и ЛЖ, в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков.
Не влияет на проводимость в SA узле, в предсердиях (у больных с уже имеющимися нарушениями возможно дальнейшее их снижение), незначительно удлиняет продолжительность синусового цикла и время восстановления активности SA узла.
Практически не действует на сократимость миокарда, МОК, ОПСС (способен вызывать небольшое повышение АД и ЧСС) и давление в лёгочной артерии. У лиц со сниженной сократимостью миокарда снижает УОК и МОК, сердечный индекс, повышает давление в легочных капиллярах и сопротивление сосудов малого круга кровообращения.
Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Оказывает слабое коронаролитическое, спазмолитическое, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Не влияет на ЦНС и концентрацию пролактина в крови.
Эффект развивается через 2 ч, достигает максимума к 6 ч и продолжается 10–24 ч.
Фармакокинетика
После приёма внутрь абсорбируется полностью, Cmax в плазме достигается в течение 0,5–2 ч. Связывание с белками плазмы около 95 %. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В процессе метаболизма образуется по крайней мере до 26 метаболитов, только два из них могут быть фармакологически активными. Морацизин индуцирует свой собственный метаболизм через систему CYP в печени.
T½ — 1,5–3,5 ч. Выводится в виде метаболитов с желчью — 56 %, почками — 39 %; менее 1 % — в неизменённом виде. Отмечается некоторая кишечно-печёночная рециркуляция.
Показания
Предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, пароксизмальная мерцательная тахиаритмия; аритмии на фоне передозировки сердечных гликозидов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, SA блокада Ⅱ ст., AV блокада Ⅱ–Ⅲ ст. (без кардиостимулятора), блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, ХСН Ⅱ–Ⅲ ст., тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. ХСН Ⅱ–Ⅲ ст., кардиогенный шок, инфаркт миокарда (подострый период), постинфарктный кардиосклероз, коронарокардиосклероз, СССУ, AV блокада Ⅰ ст., брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), проведение электрокардиостимуляции (увеличение риска развития аритмии), печеночная и/или почечная недостаточность, кардиомегалия, выраженная гипертрофия миокарда, одновременное назначение с ингибиторами МАО, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет — эффективность и безопасность не изучалась).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения морацизина при беременности не проведено.
Противопоказан к применению при беременности.
Имеются сообщения, что морацизин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начальной дозе — 25–50 мг, 3–4 раза в сутки, с постепенным увеличением до 100 мг 3–4 раза в день. Высшая суточная доза — 600–900 мг, поддерживающая доза — 100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проаритмогенное действие (желудочковые аритмии), мерцательная аритмия, брадикардия, повышение АД, снижение АД (особенно при в/в введении), боль в грудной клетке, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, развитие или усугубление СН (одышка, периферические отеки).
Со стороны нервной системы: нечёткость зрительного восприятия, головная боль, головокружение, тремор, атаксия, шум в ушах, дизартрия, нистагм, гиперестезия, парестезии, нервозность, тревожность, нарушения сна, повышенная утомляемость, слабость, галлюцинации, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатотоксичность.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения.
Прочие: аллергические реакции, миалгия, редко — лихорадка.
Передозировка
Симптомы: рвота, вялость, обморочные состояния, кома, снижение АД, AV блокада, усиление проявлений СН, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, асистолию), диспноэ.
Лечение: если принято недавно — промывание желудка, мониторирование сердца, дыхания и функции ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия; с ингибиторами МАО — риск развития аритмогенного действия повышается значительно.
При одновременном применении с варфарином описан случай развития кровотечения.
Полагают, что при одновременном применении с дигоксином возможно значительное увеличение интервала QT, что может привести к AV-блокаде.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация морацизина в плазме крови; с теофиллином — повышается концентрация теофиллина в плазме крови.
Особые указания
Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функцию сердечно-сосудистой системы, при длительном приеме — контролировать функцию печени. До начала лечения Этмозином необходим 2-недельный перерыв после приема ингибиторов МАО. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя, а также от управления транспортными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного головокружения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
10, 20, 30, 40 или 50 шт.
Хранение
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Этмозин:
- Отзывы
- Вопросы
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для сердца и сосудов
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 3 720
Немного фактов
Этацизин кардиологическое средство IС класса, оказывающее выраженное противоаритмическое действие. Обладает высокой фармакотерапевтической эффективностью и безопасностью. Может использоваться в терапии желудочковой тахикардии и других нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.
Антиаритмический препарат выпускается латвийской фармакологической компанией Олайнфарм. Назначается для ликвидации нарушений сердечно ритма: мерцательная аритмия, фибрилляция желудочков, наджелудочковая экстрасистолия и т.д. Блокатор натриевых каналов относится к числу наиболее безопасных кардиологических средств. Часто назначается для профилактики пароксизмов тахикардии, возникающих в случае развития синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Форма выпуска
Этацизин производится в двух лекарственных формах:
- желтые таблетки круглой формы, в состав которых входит по 0.05 г действующего вещества;
- инъекционный 2.5% раствор, выпускающийся в ампулах по 2 мл.
Таблетки являются наиболее распространенной формой медпрепарата, т.к. они предназначены для перорального применения. В их состав входят такие компоненты:
- этацизин;
- стеарат кальция;
- эфир метанола и целлюлозы;
- олигосахариды;
- картофельный крахмал;
- краситель Е140;
- карбонат магния;
- оксид кремния;
- краситель Е110;
- пальмовый воск;
- углекислый кальций;
- поливинилпирролидон;
- двуокись титана.
Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В коробке находится 5 пластин (50 таблеток).
Фармакотерапевтические свойства
Противоаритмический препарат снижает предсердную, атриовентрикулярную, внутрижелудочковую проводимость и частоту синусового ритма. Он оказывает умеренное коронарорасширяющее, местноанестезирующее холинолитическое действие.
Систематическое применение антиаритмика улучшает функциональное состояние сердца в случае недостаточной микроциркуляции крови в предсердной области. Активные компоненты замедляют проводимость натриевых каналов, расположенных во внутренней и наружной части мембран кардиомиоцитов.
Лекарство оказывает спазмолитическое и ваголитическое воздействие, благодаря чему подавляются области эктопического автоматизма в миокардиальной ткани. В связи с этим увеличивается длительность рефракторных интервалов атриовентрикулярного узла.
Показания к применению
Средство рекомендовано при нарушении сердечного ритма и осложнениях, вызванных недостаточным кровообращением в области сердца. Показаниями к назначению антиаритмика являются:
- желудочковая тахикардия;
- желудочковая экстрасистолия;
- фибрилляция предсердий;
- мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия.
Антиаритмическое средство может включаться в терапию заболеваний сердца органического происхождения. Благодаря батмотропной активности таблетки часто используют в лечении синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Режим дозирования
Таблетки предназначены для приема внутрь после еды. Стартовая доза противоаритмического лекарства 50 мг 3 раза в сутки. Через 7-10 дней дозировку увеличивают, но только под контролем электрокардиограммы. После достижения желаемого лечебного эффекта пациента переводят на поддерживающую терапию.
При использовании лекарственного раствора дозировку определяют исходя из массы тела больного не более 1 мг/кг. Перед внутривенным введением лекарство разбавляют с изотоническим раствором. Максимальная концентрация активных веществ в плазме крови достигается через 30 минут.
Беременность и лактация
Согласно инструкции по применению, компоненты Этацизина способны преодолевать гистогематические барьеры. Поэтому в период гестации и лактации лекарство не назначается.
Совместимость с алкоголем
При лечении кардиологических заболеваний следует воздержаться от употребления спиртных напитков, т.к. они усиливают кислородное голодание. В связи с этим обостряются признаки мерцательной аритмии.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка приводит к ухудшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Отмечается брадикардия, расширение комплекса QRS, параксизмы мономорфной желудочковой тахикардии, головокружение и уменьшение сократимости миокардиальной ткани. При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.
Этацизин может вызывать побочные эффекты со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем:
- снижение коронарного кровотока;
- изменения электрокардиограммы;
- атриовентрикулярная блокада;
- нарушение равновесия;
- тяжесть в подложечной области;
- нарушение аккомодации.
При обнаружении нежелательных реакций нужно обратиться за помощью к кардиологу.
Противопоказания
Антиаритмик не назначается детям в возрасте до 12 лет, а также лицам с гиперчувствительностью к действующим веществам. Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарства станут:
- атриовентрикулярная блокада 3 степени;
- сердечная недостаточность;
- период беременности и лактации;
- синотриальная блокада;
- дисфункция органов детоксикации;
- выраженное снижение АД.
С осторожностью нужно использовать противоаритмическое средство пациентам, страдающим гиперплазией простаты, закрытоугольной глаукомой и гиперкалиемией.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция запрещает использовать Этацизин вместе с медикаментами, которые обладают противоаритмической активностью. Комбинировать лекарство с ингибиторами МАО можно исключительно по рекомендации лечащего врача.
Аналоги
Заменителями Этацизина являются медикаменты с идентичной биохимической структурой или те, которые обладают аналогичной фармакотерапевтической активностью:
- Пропанорм;
- Ритмонорм;
- Этмозин;
- Кордарон;
- Амиокордин;
- Амиодарон.
Нежелательно комбинировать перечисленные медпрепараты с бета-адреноблокаторами, потому что они могут привести к гипотонусу мочевого пузыря.
Условия продажи и хранения
Противоаритмическое средство отпускается только по рецепту. Предельный срок годности раствора 18 месяцев, а таблеток 24 месяца. Хранить их нужно в проветриваемом темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Цены на Этацизин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 3 720 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков