Осталон® (Ostalon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Осталон®
💊 Состав препарата Осталон®
✅ Применение препарата Осталон®
📅 Условия хранения Осталон®
⏳ Срок годности Осталон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Осталон®
(Ostalon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021
года, дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M05BA04
(Алендроновая кислота)
Лекарственная форма
| Осталон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 4 шт. рег. №: ЛСР-002154/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Осталон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.28 мг, магния стеарат — 2.62 мг.
Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 — 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая ≈ 44%, каррагинан ≈ 18%, макрогол 8000 ≈ 38%).
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.
Распределение
После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.
Метаболизм
Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Выведение
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.
Показания препарата
Осталон®
- лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);
- лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);
- остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.
Режим дозирования
Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.
Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.
Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
При КК >35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (≥1/10 000, <1/1000) — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).
Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, <1/10) — осталгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, раздражительность.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, <1/1000) — увеит, склерит.
Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1000, <1/100) — зуд, гиперемия кожи, сыпь; редко (1/10 000, <1/1000) — фоточувствительность.
Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000, <1/1000) — временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.
Прочие: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения.
Противопоказания к применению
- аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);
- гипокальциемия;
- хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);
- дефицит витамина D;
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.
Данных о выделении с грудным молоком нет; применение алендроната в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата при хронической почечной недостаточности (КК <35 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Особые указания
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения алендронатом.
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать пациентов о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что пациент понял это.
Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.
Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).
Лекарственное взаимодействие
Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема препарата Осталон®.
Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.
Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).
НПВП усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.
Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.
Условия хранения препарата Осталон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Осталон®
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество — алендроновая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (эквивалентно 91,35 мг алендроната натрия тригидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
Состав пленочной оболочки: Lustre Clear LC 103: целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «М14» на одной стороне.
Таблетки Осталон принадлежит к группе негормональных препаратов — бисфосфонатов.
Таблетки Осталон рекомендован для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Остеопороз — бессимптомная болезнь, приводящая к уменьшению прочности нормальной костной ткани и увеличению вероятности переломов костей. Препарат Осталон помогает восстановить структуру костной ткани и уменьшить риск переломов позвонков и бедренных костей.
Осталон нельзя принимать, если:
— у Вас есть заболевания пищевода (пищевод — орган, соединяющий ротовую полость с желудком), например, сужения или затруднения при глотании
— Вы не можете стоять или сидеть в течение, как минимум, 30 минут
— у Вас есть аллергия (гаперчувствительность) к алендроновой кислоте или другим вспомогательным веществам препарата Осталон
— у Вас низкий уровень кальция в крови
Особая осторожность при приеме препарата Осталон требуется, если:
-у Вас есть затруднения при глотании, язвенная болезнь, повышенная кислотность, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) или двенадцатиперстной кишки (дуоденит) (начальный отдел тонкой кишки, в которую переходит желудок); Вам проводилась хирургическая операция на желудке или пищеводе менее года назад.
Если во время приема таблеток Осталон у Вас
• произошло обострение течения хронического заболевания или появились новые симптомы, или
• появились проблемы при глотании, Вы почувствовали боль в груди при глотании, или
• появилась изжога
немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать таблетки. Осталон только под наблюдением врача. В случае наличия у пациента тяжелой почечной недостаточности со снижением клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин прием Осталона не рекомендован.
Если Вы предполагаете наличие беременности (в случае возникновения беременности), принимать таблетки Осталон не рекомендуется.
Препарат Осталон предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.
Препарат Осталон не должен применяться во время грудного вскармливания.
Всегда принимайте препарат Осталон в строгом соответствии с предписаниями врача. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, свяжитесь с Вашим врачом и спросите его совета.
Для достижения должного эффекта терапии препаратом Осталон важно следовать инструкциям, приведенным ниже.
Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5 для уменьшения вероятности раздражения слизистой оболочки полости рта и пищевода:
1. Выберите для себя наиболее удобный день приема препарата Осталон. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте одну таблетку препарата.
2. В интервале времени между пробуждением и завтраком, приемом напитков или других лекарств, примите таблетку препарата Осталон, запивая ее стаканом простой (важно) воды (не менее 200 мл):
— не минеральной воды (с газом или без газа),
— не кофе или чаем, не соком.
3. Не разжевывайте таблетку Осталон и не позволяйте ей раствориться во рту
4. После проглатывания таблетки Осталон не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении) в течение, как минимум, 30 минут, а также не принимайте горизонтальное положение до первого приема пищи.
5. Не принимайте препарат Осталон перед сном или до утреннего подъема с кровати.
6. После приема таблетки Осталон выдержите не менее 30 минут до приема пиши, напитков или других лекарств, включая антациды, препараты кальция и витамины. Препарат Осталон эффективен только при приеме на пустой («голодный») желудок.
7. Если у Вас появились затруднения или боль при глотании, боль в груди, изжога (или усилились ее проявления), немедленно прекратите прием препарата Осталон и обратитесь к врачу.
Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Осталон может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Частые побочные эффекты (могут встречаться, по крайней мере, у 1 из 100 и менее чему 1 из 10 пациентов):
• изжога; затруднение при глотании, боль при глотании, язвенное поражение слизистой оболочки (изъязвление) пищевода, которые могут вызвать боль в груди, затруднение, жжение или боль при глотании;
• боль в мышцах, костях и суставах;
• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды, запор, чувство переполнения желудка, диарея, метеоризм;
• головная боль.
Нечастые (наблюдаются по крайне мере у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов):
• тошнота, рвота;
• раздражение или воспаление пищевода (катаральный/поверхностный эзофагит) или желудка (гастрит);
• черный или дегтеобразный стул;
• сыпь, зуд, покраснение кожи.
Редкие (наблюдаются, по крайней мере, у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов):
• аллергические реакции, такие как крапивница, отечность лица, губ, языка и/или гортани с возможным нарушением дыхания или глотания;
• последствия снижения уровня кальция в крови (гипокальциемия), включая мышечные спазмы или судороги и/или неприятные ощущения покалывания кончиков пальцев или вокруг рта;
• пептические язвы желудка (иногда осложненные кровотечением);
• сужения пищевода;
• затруднение заживления челюсти после экстракциии зуба и риск инфицирования;
• снижение остроты зрения, боль и покраснение глаз;
• сыпь, усиливающаяся после пребывания на солнце;
• выраженная боль в костях, суставах или мышцах;
• язвы полости рта при жевании или рассасывании таблеток (стоматит);
• преходящий гриппоподобный синдром, чаще в начале лечения, включающий ломоту в мышцах, общее ухудшение самочувствия и, иногда, лихорадку.
Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):
• тяжелые кожные реакции
В ходе постмаркетинговых исследований отмечались следующие побочные эффекты (частота не известна):
• головокружение;
• отечность суставов;
• усталость;
• отечность рук и ног;
• выпадение волос;
На фоне длительного применения алендроната возможно развитие атипичных стрессовых переломов пароксизмальной части диафиза бедренной кости.
Результаты лабораторных исследований:
Очень частые (наблюдаются, как минимум, у 1 из 10 пациентов):
временное умеренное снижение уровня кальция и фосфатов в крови, чаще, в пределах нижней границы нормы.
Если у Вас появились какие-либо побочные (негативные) явления после приема препарата, будет лучше, если Вы запишете их характер, время возникновения и продолжительность.
Если какие — либо из побочных эффектов приняли у Вас тяжелый характер течения или у Вас появились побочные явления, не описанные в настоящей инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
препарата Осталон:
выпейте полный стакан молока и немедленно позвоните врачу. Не вызывайте рвоту самостоятельно и не принимайте горизонтальное положение.
Если Вы принимаете или принимали какие — либо другие препараты (даже нерецептурные), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
Есть данные о том, что препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные препараты могут оказывать влияние на всасывание алендроната при одновременном приеме.
Внешняя: 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по применению
Внутренняя: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из ОПА/А1/ПВХ/А1
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
He используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат годен до последнего дня месяца, указанного на упаковке.
Корень элеутерококка содержит лигнановые гликозиды (элеутерозиды А, В, С, Д, Е), эфирные масла, флавоноиды, смолы, алкалоидаралин. Возбуждает центральную нервную систему, повышает двигательную активность. Стимулирует умственную работоспособность, остроту зрения, адаптационные способности организма в экстремальных ситуациях, помогает при стрессе.
Пчелиная обножка включает 20 заменимых и незаменимых аминокислот, 28 макро- и микроэлементов, содержит в больших количествах калий, железо, медь, кобальт, кальций, фосфор, хлор, магний, цинк, хром, ванадий, марганец и селен. Помогает восстановиться после физических нагрузок. Тормозит процессы старения.
Витамин С участвует в производстве большинства гормонов (включая адреналин, серотонин, тестостерон и эстрогены), укрепляет защитную систему организма, способствует выработке коллагена.
Витамин E способствует очищению и омоложению организма, снижает свертываемость крови, тем самым препятствуя закупориванию сосудов, улучшает кровообращение в тканях и органах, тонизирует мышцы, устраняет судороги, ускоряет мышечную регенерацию.
Этанол медицинский — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003960/01
Торговое наименование препарата
Этанол медицинский
Международное непатентованное наименование
Этанол
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
На 100 мл:
Действующее вещество:
Медицинский антисептический раствор, субстанция-раствор 95% (Этанол) (ООО «РОСБИО», Россия).
Описание
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AX08
Фармакодинамика:
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.
Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Показания:
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация:
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
95% концентрат должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Для приготовления 70% раствора берут 675 г препарата «Этанол медицинский» 95% и 325 г воды очищенной и перемешивают.
Для приготовления 40% раствора берут 360 г препарата «Этанол медицинский» 95% и 640 г воды очищенной и перемешивают.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний, а также в виде примочек (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Передозировка:
При наружном применении передозировка неизвестна.
Особые указания:
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95%.
Упаковка:
По 50 мл во флакон из стекла, укупоренный пробкой полиэтиленовой и навинчиваемой пластмассовой крышкой или колпачком алюминиевым.
По 100 мл во флакон из стекла, укупоренный колпачком алюминиевым.
По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой навинчиваемой или флакон полимерный, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В случае нанесения инструкции по медицинскому применению на пачку, инструкция в пачку не вкладывается.
Для стационаров: 35 флаконов из стекла по 50 мл или 20 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных, 30 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных, 50 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.
Для стационаров: по 1 л, 5 л в полимерную бутылку из полиэтилена низкого давления.
Для стационаров: по 5 л, 10 л, 20 л, 30 л в полимерную канистру из полиэтилена низкого давления.
На флакон, бутылку или канистру наклеивают самоклеящуюся этикетку. Бутылки по 1 л в количестве от 1 до 9 штук помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.
Бутылки по 5 л в количестве от 1 до 4 штук помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары или упаковывают в полиэтиленовую термоусадочную пленку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «РОСБИО» (ООО «РОСБИО»), 174360, Новгородская обл., Окуловский район, Известковый сельсовет, д. Березовка, д. 1-а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «РОСБИО»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг действующего вещества атенолол.
Дополнительные элементы: гидрофосфат кальция, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал, диоксид кремния, метилпарагидроксибензоат, стеарат магния, тальк.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета-1-адреноблокатор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат обладает антиаритмическим, антиангинальным, гипотензивным воздействиями. Оказывает отрицательное дромотропное, хронотропное, инотропное и батмотропное воздействия.
Гипотензивный эффект достигается влиянием на нервную систему, снижением чувствительности барорецепторов на дуге аорты, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, уменьшением МОК.
Лекарственное средство снижает систолическое и диастолическое кровяное давление, уменьшает МОК, УОК.
Медикамент не воздействует на тонус периферических артерий в терапевтических дозах.
Антиангинальное воздействие обеспечивается снижением потребности кардиомиоцитов миокарда в кислороде, что ведет к снижению ЧСС. Препарат уменьшает пульс в покое и при физической активности.
Антиаритмическое воздействие обеспечивается устранением факторов аритмогенности (артериальная гипертония, увеличение содержания цАМФ, повышение активности симпатического отдела нервной системы, тахикардия), замедлением атриовентрикулярной проводимости, снижением скорости спонтанного возбуждения эктопического и синусового водителя ритма.
При приеме Атенолола значительно возрастает выживаемость пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда.
Лекарственный препарат не вызывает ослабления бронходилатирующего эффекта изопротеренола.
Показания к применению Атенолола
От чего таблетки?
Лекарство назначают при гипертоническом кризе, артериальной гипертонии, стенокардии, ИБС, нейроциркуляторной дистонии, гиперкинетическом кардиальном синдроме функционального происхождения, при абстинентном синдроме, треморе, эссенциальном треморе, ажитации.
Препарат рекомендован к применению для профилактики нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда, желудочковой экстрасистолии, синусовой тахикардии, трепетания предсердий, мерцательной тахиаритмии, желудочковой тахикардии.
Медикамент назначают при мигрени, тиреотоксикозе, феохромоцитоме.
Противопоказания
Лекарство не применяется при выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, кардиогенном шоке, декомпенсированной форме ХСН, острой сердечной недостаточности, SA-блокаде, при стенокардии Принцметала, непереносимости активного компонента, кардиомегалии, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО.
При эмфиземе легких, аллергии, метаболическом ацидозе, сахарном диабете, гипогликемии, феохромоцитоме, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, миастении, печеночной недостаточности, беременности, псориазе, депрессии, детям и лицам пожилого возраста, при синдроме Рейно препарат применяют с осторожностью.
Побочные действия
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения зрительного восприятия, сухость в глазах, уменьшение выработки слезной жидкости, болезненность в глазах.
Нервная система: депрессия, бессонница, головные боли, головокружения, слабость, астения, сонливость, депрессия, парестезии в конечностях, нарушения концентрации внимания, кратковременная потеря памяти, судороги, миастения.
Сердечно-сосудистая система: боли за грудиной, васкулит, похолодание нижних конечностей, ангиоспазм, ортостатическая гипотензия, ХСН, ослабление сократимости миокарда, аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, брадикардия, нарушения проводимости по миокарду.
Пищеварительная система: изменения вкусового восприятия, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения стула: запоры, диарея.
Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, затруднение дыхания, заложенность носа.
Эндокринная система: гипотиреоидное состояние, гипергликемия, гипогликемия.
Кожные покровы: обратимая алопеция, псориазоподобные высыпания на коже, усиленное потоотделение, обострение симптомов псориаза, гиперемия кожных покровов.
Также отмечаются боли в спине, брадикардия, снижение потенции, ослабление либидо, артралгия, внутриутробная задержка роста.
Выраженность побочных эффектов напрямую зависит от дозы препарата.
Инструкция по применению Атенолола (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, запивают жидкостью, не разжевывают.
Начальная дозировка составляет 25-50 мг в день, через неделю при необходимости количество препарата повышают на 50 мг, средняя суточная дозировка составляет 100 мг.
При тахисистолических нарушениях, при ИБС Атенолол назначают 1 раз в день по 50 мг.
Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями: внутривенные вливания, затем прием таблетки 50 мг через 10 минут, через 12 часов прием повторяют.
При кардиальном гиперкинетическом синдроме показан прием 25 мг в день.
Лекарственное средство действует в течение суток, больше 1 раза в день препарат не применяют. В сутки не рекомендуется назначать больше 200 мг. Отмену медикамента производят постепенно, каждые 3 дня — по ¼ дозы.
Передозировка
Проявляется бронхоспазмом, цианозом ногтевых пластин, судорогами, затрудненным дыханием, аритмией, обморочными состояниями, падение кровяного давления, головокружениями, выраженной брадикардией.
Требуется экстренное промывание желудка.
При нарушении атриовентрикулярной проводимости, при брадикардии внутривенно вводят Атропин, эпинефрин либо устанавливают временный электрокардиостимулятор.
При резком падении кровяного давления пациенту придают положение Тренделенбурга.
При отсутствии признаков отека легких внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, в случае неэффективности вводят Добутамин, эпинефрин, Допамин.
При судорожном синдроме показано внутривенное вливание Диазепама. Диализ эффективен.
Взаимодействие
У пациентов, принимающих Атенолол, экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены для иммунотерапии значительно повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций, анафилаксии. Риск анафилактических реакций возрастает при внутривенном введении рентгеноконтрастных препаратов.
Падение кровяного давления и кардиодепрессивное воздействие отмечаются при внутривенном вливании фенитоина, а также при применении препаратов для ингаляционной общей анестезии. Лекарственное средство способно маскировать признаки развивающейся гипогликемии при одновременном применении пероральных гипогликемических средств, инсулина.
Атенолол снижает клиренс ксантинов, Лидокаина. Эстрогены, глюкокортикостероиды, НПВС, БМКК, гуанфацин, Резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды, Амиодарон, Дилтиазем, Верапамил и многие антиаритмические медикаменты повышают вероятность развития атриовентрикулярной блокады, брадикардии, остановки сердца, усугубления сердечной недостаточности.
Гидралазин, симпатолитики, клонидин, диуретики, гипотензивные средства, БМКК могут значительно снизить кровяное давление.
Атенолол удлиняет время действия кумаринов, недеполяризующих миорелаксантов. Нейролептики, седативные, снотворные средства, этанол, тетрациклические и трициклические антидепрессанты усиливают угнетающее воздействие на центральную нервную системы.
Недопустимо одновременное назначение ингибиторов МАО из-за риска гипотензии. Нарушение периферического кровообращения отмечается при применении медикаментов с негидрированными алкалоидами спорыньи.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 30 °С.
Срок годности
Не больше 3 лет.
Особые указания
Прием лекарственного средства должен сопровождаться регулярным измерением артериального давления, определением пульса, уровня сахара у лиц с сахарным диабетом.
Пациентам пожилого возраста показан периодический контроль над состоянием почечной системы. Врачу необходимо проинструктировать больного и научить правильно измерять ЧСС. У 20% пациентов со стенокардией адреноблокаторы не дают должного эффекта из-за выраженного коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии, нарушенного субэндокардиального кровотока.
У пациентов с никотиновой зависимостью эффективность препарата Атенолол значительно ниже, чем у пациентов, которые не курят. На фоне терапии возможно уменьшение выработки слезной жидкости, о чем необходимо предупреждать пациентов, которые носят контактные линзы.
Лекарственный препарат может маскировать клиническую картину тиреотоксикоза (тахикардия). Недопустима резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом из-за риска усиления выраженности симптоматики заболевания. Атенолол способен маскировать тахикардию при гипогликемии.
Медикамент отменяют за несколько дней до планируемой общей анестезии с эфиром либо Хлороформом. В противном случае пациенту подбирают препарат для общей анестезии, который оказывает минимальное инотропное воздействие.
Внутривенное введение Атропина позволяет устранить реципрокную активацию блуждающего нерва. Лекарственное средство можно назначать пациентам с бронхоспастической патологией при неэффективности либо непереносимости других гипотензивных средств при строгом соблюдении режима дозирования.
При развитии у лиц пожилого возраста артериальной гипотонии, нарастающей брадикардии, желудочковой аритмии, бронхоспазма, тяжелых нарушений в работе печени и почек дозировку препарата снижают либо полностью прекращают терапию. При развитии депрессии лекарственное средство заменяют. Резкая отмена может стать причин инфаркта миокарда, тяжелой формы аритмии. Отмену препарата проводят постепенным снижением дозировки в течение 2 недель.
Атенолол отменяют перед определением уровня норметанефрина, катехоламинов, титров антинуклеарных тел, ванилилминдальной кислоты.
Медикамент влияет на управление автотранспортом.
При беременности и лактации
При беременности используется с осторожностью, строго по назначению лечащего врача.
При лактации препарат противопоказан.
Аналоги Атенолола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Атенолола являются средства:
- Бетакард
- Атенобене
- Атенова
- Атенол
- Тенолол
Отзывы об Атенололе
Препарат эффективен при гипертонии и аритмии, является довольно недорогим. Однако, часты побочные действия, такие как, например, галлюцинации и уменьшение количества сахара в крови. Отзывы об Атенолол Никомед в целом лучше, чем о препаратах, выпущенных другими производителями.
Отзывы при беременности в целом положительные, побочных эффектов лекарства употреблявшие в основном не замечали. Однако, следует помнить, что по результатам клинических исследований, такие побочные действия на организм плода очень возможны.
Цена Атенолола, где купить
Цена упаковки Атенолола 50 мг 30 шт. в России — около 50 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Атенолол таб. п/о плен. 100мг №30Озон ООО
-
Атенолол таблетки 100мг 30штАО Обновление ПФК
-
Атенолол таблетки п/о плен. 25мг 30штОзон ООО
-
Атенолол-Тева таблетки 50мг 30штPliva
-
Атенолол таблетки 50мг 40штОАО Марбиофарм
Аптека Диалог
-
Атенолол (таб. п/о 50мг №30)Pliva
-
Атенолол (таб. 50мг №30)БЗМП
-
Атенолол таблетки 100мг №30Обновление ПФК ЗАО
-
Атенолол таблетки 50мг №30Озон ООО
-
Атенолол таблетки 50мг №30Обновление ПФК ЗАО
показать еще