Эстезифин®
МНН: Нафтифина гидрохлорид
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024339
Информация о регистрации в РК:
17.10.2019 — 17.10.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эстезифин®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
Раствор
для наружного применения 1 %
Состав
1
мл раствора содержит:
активное
вещество — нафтифина
гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество – 10 мг,
вспомогательные
вещества: пропиленгликоль,
этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Противогрибковые средства для лечений заболевания кожи.
Противогрибковые
препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты
для местного применения. Нафтифин.
Код
АТХ
D01A
E22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эстезифин®
раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь)
и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в
различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических
концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного
применения раствора Эстезифин®,
концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную
ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат
не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Эстезифин®
– противогрибковое средство класса алиламинов, механизм
действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Эстезифин®
активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон,
эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida),
плесневых (Aspergillus)
и других грибов (например, Sporothrix
Schenckii).
Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in
vitro
оказывает
фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет
фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма
микроорганизма.
Эстезифин®
проявляет также антибактериальную активность относительно
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут
вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими
поражениями.
Кроме
того, Эстезифин®
имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому
устранению симптомов воспаления и зуда.
Показания к применению
Местное
лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину
патогенами:
– грибковые
инфекции кожи и кожных складок
– межпальцевые
микозы
– грибковые
инфекции ногтей (онихомикозы)
– кожные
кандидозы
– отрубевидный
лишай
– воспалительные
дерматомикозы, с зудом или без него
-
микоз
наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
Эстезифин®
раствор следует наносить на пораженную поверхность кожи
1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая
приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Длительность
лечения:
—
при
дерматомикозах –
2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель);
—
при
кандидозах –
4 недели;
—
при
инфекциях ногтей –
до 6 месяцев.
При
грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять
2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально
удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для
облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно
обработать специальным размягчающим средством).
При
микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее
14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо
ватных турунд, смоченных раствором препарата Эстезифин®,
на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для
предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не
менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Побочные действия
В
единичных случаях
могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и
ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты
обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
—
препарат нельзя наносить на раневую поверхность
—
не применять для лечения глаз
Лекарственные взаимодействия
Не
выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными
средствами.
Особые указания
Препарат
применять только наружно!
Препарат
содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза
и на открытые раны.
Применение
в педиатрии
Данных
об эффективности и безопасности применения препарата детям
недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин®
детям и подросткам до
18 лет.
Применение
в период беременности и лактации
При
условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата
Эстезифин®
на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований
свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия
нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или
кормления грудью только после тщательной оценки соотношения
польза/риск, которую проводит врач.
Матерям,
кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу
и в пищеварительный тракт ребенка.
Особенности
влияния препарата на
способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Неизвестна.
Передозировка
Симптомы
передозировки: усиление побочных эффектов.
Терапия
симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, укупоренного
пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем
первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или
по 15 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренного
крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На
флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По
1 флакону вместе с капельницей с крышкой и бушоном в контурной
ячейковой упаковке и инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ПАО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель
регистрационного удостоверения
ПАО
«Фармак», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А»,
Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7
(727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
| Эстезифин,_раствор_ИМП_рус._правки_.DOCX | 0.03 кб |
| Эстезифин,_раствор_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция по применению
Торговое название
Эстезифин®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 1 %
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество – 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые средства для лечений заболевания кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ D01A E22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эстезифин® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Эстезифин®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Эстезифин® – противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Эстезифин® активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин® проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Эстезифин® имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок
– межпальцевые микозы
– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
– кожные кандидозы
– отрубевидный лишай
– воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него
– микоз наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
Эстезифин® раствор следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Длительность лечения:
— при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель);
— при кандидозах – 4 недели;
— при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата Эстезифин®, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
— препарат нельзя наносить на раневую поверхность
— не применять для лечения глаз
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в педиатрии
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин® детям и подросткам до 18 лет.
Применение в период беременности и лактации
При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата Эстезифин® на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Неизвестна.
Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, укупоренного пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или по 15 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренного крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с капельницей с крышкой и бушоном в контурной ячейковой упаковке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
- UA
Безрецептурный лекарственный препарат
Эстезифин (спрей)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Спрей
Наружное применение (местно)
Для взрослых с 18ти лет
Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.
Инструкция к применению: Эстезифин (спрей)
- Состав:
- Лекарственная форма.
- Фармакотерапевтичеcкая группа.
- Фармакологические свойства.
- Показания.
- Противопоказания.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
- Особенности применения.
- Способ применения и дозы.
- Передозировка.
- Побочные реакции.
- Срок годности.
- Условия хранения.
- Упаковка.
- Категория отпуска.
- Производитель.
- Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN)
Состав:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл спрея содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Спрей накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эстезифин – противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Эстезифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Эстезифин имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика.
Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок;
– межпальцевые микозы;
– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
– кожные кандидозы;
– отрубевидный лишай;
– воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особенности применения.
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Раствор Эстезифина следует наносить на пораженный участок кожи и соседние с ним участки 1 раз в сутки после его тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры, по рекомендации врача, ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка.
Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно.
При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки с частотой «неизвестно»: контактный дерматит и эритема.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата обновления инструкции. 18.07.2022.
Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.
Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:
Доставка
Забрать из пункта выдачи
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте — бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00.Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
бесплатно за 2 часа
по Узбекистану
18 000 UZS
Курьером до двери
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
Экспресс-доставка
Экспресс-доставка — в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
по тарифу Yandex Go
| Доставка | по Ташкенту | по Узбекистану | |
|
Забрать из пункта выдачи |
бесплатно за 2 часа | 18 000 UZS |
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте — бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00. Время работы службы доставки |
|
Курьером до двери |
20 000 UZS | нет |
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки |
|
Экспресс-доставка |
по тарифу Yandex Go | нет |
Экспресс-доставка — в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки |
Инструкция
- Состав
- Показания
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочные эффекты
ИНСТРУКЦИЯ ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN) РАСТВОР
Состав
действующее вещество эстезифин нафтифину гидрохлорид 1 мл нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг вспомогательные вещества эстезифин пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор накожный.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. эстезифин — противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма. эстезифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями. Кроме того, эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Фармакокинетика. Благодаря быстрому проникновению препарата эстезифин в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами грибковые инфекции кожи и кожных складок; межпальцевые микозы; грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) кожные кандидозы; отрубевидный лишай; воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него; микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат эстезифин нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат применять только наружно! Препарат эстезифин содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ При условии применения препарата согласно инструкции влияние эстезифину на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат эстезифин можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которую проводит врач. Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Неизвестна.
Способ применения и дозы
Раствор эстезифину следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи вокруг зоны поражения. Продолжительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель) при кандидозе — 4 недели при инфекциях ногтей — до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством). При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором эстезифину, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
ДЕТИ Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Симптомы передозировки усиление побочных эффектов. Побочные реакции В редких случаях могут проявляться местные реакции сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Побочные эффекты
обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать эстезифин после окончания срока годности, указанного на упаковке УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить эстезифин в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить эстезифин в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Состав
Основной активный элемент – гидрохлорид нафтифина.
Другие ингредиенты: вода, пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде раствора для наружного применения. Продается во флаконах по 15 мл.
Функциональная характеристика препарата
Препарат обладает бактерицидным действием на грамотрицательные, грамположительные микроорганизмы, которые вызывают вторичные инфекционные и воспалительные процессы, а также развивают микозы. Средство интенсивно проникают в глубь кожи, ногтей и в короткий срок устраняет патологические процессы, которые возникают в результате грибковой жизнедеятельности, например, зуд и воспалительные реакции.
Нафтифин гидрохлорид является действующим веществом Эстезифина, которое блокирует эргостерол в клетках патогенной микрофлоры. На фоне этого погибают онихомикозные и кандидозные возбудители. Кроме того, в составе лекарственного препарата присутствует вспомогательный антисептический элемент, этиловый спирт, который обеззараживает обработанные поверхности.
Показания к применению
Эстезифин назначают при грибковых инфекциях, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми возбудителями. К ним относятся:
- межпальцевые поражения с микозами;
- грибок ногтей (онихомикоз);
- межпальцевые поражения при отрубевидном микозе
- разноцветный лишай;
- воспалительные и другие грибковые поражения кожи, в том числе голосовых связок.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется применять в следующих случаях:
- наличие аллергии на один из составляющих ингредиентов;
- наличие повреждений кожи в виде трещин, царапин и других раневых поверхностей.
Не используется средство у детей, не достигших двенадцатилетнего возраста.
Побочные действия
Список негативных реакций включает:
- повышенную сухость кожи, обезвоживание;
- гиперемию и раздражение кожи в области нанесения препарата;
- зуд, жжение, эритематозную сыпь.
Указанные симптомы не требуют дальнейшего вмешательства. Как правило, они проходят самостоятельно после отмены использования раствора.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.
Инструкция по применению и дозировка
Применение при грибковой болезни кожи
Препарат наносится один раз в день на чистый и сухой участок дермы с воспалительными очагами.
Если говорить о микозе слуховых проходов, то в растворе смачивают ватный турунд и вставляют в ухо на 5—7 минут. Манипуляция повторяется до 2 раза в день. Рекомендованный курс лечения при кандидозе кожи — 1 месяц, при микозах слуховых проходов — 14 дней и при других грибковых поражениях дермы — 2-4 недели. После получения лечебного эффекта препарат применяется в профилактических целях при всех указанных заболеваниях в последующие 14 дней в соответствии с той же схемой.
Лечение грибковых поражений ногтей
Препарат наносится на подготовленные участки ногтей 2 раза в сутки. Для этого, ватные тампоны должны быть обильно смазаны раствором и приложены к ногтям, где они фиксируются пластырем или бинтом. Рекомендуется проводить процедуру в вечернее время. Продолжать лечение следует до того, как вырастет новая здоровая ногтевая пластина. Минимальная длительность терапевтического эффекта Эстезифина — в среднем от 4 до 8 недель. После того, как симптомы заболевания исчезнут, препарат применяется в течение 14 дней для профилактики, чтобы предотвратить рецидив заболевания.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
При выявлении заболеваний, на которые распространяется терапевтическое действие этого препарата, рекомендуется искать аналоги со схожим механизмом действия. По этой причине Эстезифин не является препаратом, который можно использовать в качестве самолечения.
Важно следить за тем, чтобы компоненты препарата не попали на слизистые оболочки. При этом может возникнуть серьезное раздражение тканей вплоть до ожогов.
Применение у беременных и лактирующих женщин
По усмотрению врача.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Раствор требуется хранить на месте, закрытом от проникновения маленьких детей. Температурный уровень максимум 25С.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество — 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые средства для лечений заболевания кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ D01A E22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эстезифин® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Эстезифин®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Эстезифин® — противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Эстезифин® активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин® проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Эстезифин® имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок
— межпальцевые микозы
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
— кожные кандидозы
— отрубевидный лишай
— воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него
— микоз наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
Эстезифин® раствор следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Длительность лечения:
— при дерматомикозах — 2-4 недели (в случае необходимости — до 8 недель);
— при кандидозах — 4 недели;
— при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата Эстезифин®, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
— препарат нельзя наносить на раневую поверхность
— не применять для лечения глаз
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в педиатрии
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин® детям и подросткам до 18 лет.
Применение в период беременности и лактации
При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата Эстезифин® на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Неизвестна.
Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, укупоренного пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или по 15 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренного крышкой укупорочно-навинчивающейся с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с капельницей с крышкой и бушоном в контурной ячейковой упаковке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: [email protected]