Описание препарата Эспераль® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 21.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эспераль®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| дисульфирам | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: поливидон К30; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; магния стеарат; МКЦ; вода очищенная |
во флаконах полипропиленовых по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглая таблетка белого с кремовым оттенком цвета с надписью «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной насечкой на другой; без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиалкогольное.
Фармакодинамика
Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение АД и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к формированию условно-рефлекторного отвращения к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика
После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4–53%) выводится через легкие.
Показания
- лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма;
- в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Противопоказания
Абсолютные:
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
- психические заболевания;
- беременность;
- период лактации.
Относительные:
- почечная недостаточность;
- гипотиреоидизм.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. По 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1/2 или 1/4 табл. в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного. Через 7–10 дней проводят дисульфирам-алкогольную пробу (20–30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза водки 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15–0,2 г/сут в течение 1–3 лет.
Побочные действия
Обусловленные свойствами дисульфирама
Металлический вкус во рту
Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
Полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва.
Снижение памяти, спутанность сознания, астения.
Головные боли.
Кожные аллергические проявления.
Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт
Описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапса, нарушения сердечного ритма, стенокардии, иногда — инфаркт миокарда, неврологические нарушения, отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50–80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
Нежелательные комбинации
Изониазид: нарушения поведения и координации.
5-нитро-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.
Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.
Комбинации, требующие осторожности:
Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина в крови и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя (если больные, леченные дисульфирамом, принимают спиртные напитки).
Передозировка
Симптомы: комбинация дисульфирам-этанол вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эспераль® (Esperal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эспераль®
💊 Состав препарата Эспераль®
✅ Применение препарата Эспераль®
📅 Условия хранения Эспераль®
⏳ Срок годности Эспераль®
Описание лекарственного препарата
Эспераль®
(Esperal®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2022.03.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
N07BB01
(Дисульфирам)
Лекарственная форма
| Эспераль® |
Таб. 500 мг: 20 шт. рег. №: П N016145/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эспераль®
Таблетки белого с кремовым оттенком цвета, круглые, с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной риской на другой.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 0.7 мг, повидон К30 — 15 мг, кармеллоза натрия — 16.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158.05 мг.
20 шт. — флаконы полипропиленовые (1), укупоренные пробкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения алкоголизма. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т.ч. приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после приема препарата внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика
После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания препарата
Эспераль®
- лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Режим дозирования
Перед началом лечения пациента следует тщательно обследовать и предупредить о последствиях и осложнениях.
Препарат назначают внутрь по 500 мг 1 раз/сут утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 250 мг (1/2 таблетки) или 125 мг (1/4 таблетки) в сут. В зависимости от реакции больного на лечение дозу можно увеличивать или уменьшать.
Через 7-10 дней проводят тетурам-алкогольную пробу: 20-30 мл 40% этанола (водки) после приема препарата в дозе 500 мг; при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки — 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата, по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Побочное действие
Обусловленные свойствами дисульфирама: металлический вкус во рту, неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода); редко — гепатит, иногда встречающийся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, снижение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции.
Связанные с комбинацией дисульфирам-этанол: описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапса, нарушения сердечного ритма или острая стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические нарушения, отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению
Абсолютные:
- тяжелая печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
- психические заболевания;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные:
- почечная недостаточность;
- гипотиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение препарата при почечной недостаточности.
Особые указания
В период лечения следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Передозировка
Симптомы: комбинация дисульфирам-этанол вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации противопоказаны
При одновременном приеме препарата Эспераль® и этанола развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
Комбинации не рекомендуются
При одновременном применении с изониазидом — нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) развиваются делириозные расстройства, спутанность сознания.
При одновременном применении с фенитоином наблюдается значительное и быстрое повышение концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических симптомов (вследствие угнетения метаболизма фенитоина). Если комбинации избежать невозможно, то следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации фенитоина в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.
Комбинации, требующие осторожности
При одновременном применении с варфарином (и другими пероральными антикоагулянтами) усиливается его эффект и повышается риск развития кровотечения (вследствие угнетения метаболизма варфарина в печени). При данной комбинации рекомендуется более частый контроль уровня протромбина в крови и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Поэтому требуется уменьшение дозы теофиллина, в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме.
Дисульфирам способен усиливать седативный эффект бензодиазепинов вследствие ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозы бензодиазепинов следует корректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
Трициклические антидепрессанты усиливают реакции непереносимости алкоголя, если больные, леченные дисульфирамом, принимают спиртные напитки.
Условия хранения препарата Эспераль®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Эспераль®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внимание! Употребление наркотиков опасно для жизни и наносит невосполнимый вред здоровью!
Содержание:
- Особенности состава
- Показания и противопоказания
- Как принимать
- Побочные эффекты
- Лечение «Эспералем» без ведома больного
Таблетки от алкоголя «Эспераль» (Esperal) — высокоэффективное средство для коррекции нарушений при алкоголизме. В их основе дисульфирам — вещество, блокирующее ацетальдегидрогеназу, которая участвует в процессе метаболизма этанола. Оно приводит к повышению уровня метаболита алкоголя — ацетальдегида, из-за чего возникают негативные изменения в самочувствии зависимого человека.
Так, если на фоне приема таблеток от алкоголя выпить спиртное, ускорится сердцебиение, кровь начнет «приливать» к лицу, по телу проступят красные пятна, начнется рвота, дрожь конечностей, спазмы кишечника. Состояние больного будет гораздо хуже, чем при обычном алкогольном отравлении.
Именно за счет такого воздействия «Эспераль» помогает людям, зависимым от спиртного, отказаться от вредной привычки. Он способствует выработке условно-рефлекторной реакции на алкоголь. От одного вида и запаха спиртного больному становится нехорошо, поэтому он вынужден отказаться от дальнейших пьянок.
При применении таблеток «Эспераль» от алкоголизма необходимый терапевтический эффект фиксируется уже спустя двенадцать часов. Он может продолжаться до двух недель после завершения медикаментозной терапии.
Особенности состава
В состав «Эспераль» вошли:
- активный компонент дисульфирам (500 мг);
- вспомогательные соединения — поливидон К30, кармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фасуется препарат в полипропиленовые флаконы, закупоренные пробкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. В упаковке находится 20 таблеток. Цена «Эспераль» доступная, что делает его еще более популярным и востребованным в наркологической практике.
Показания и противопоказания
Принимать средство рекомендуется в ходе лечения, а также с целью профилактики рецидивов хронического алкоголизма. Также его применяют при проведении дезинтоксикационных мероприятий, если больной отравился никелем.
Нельзя сказать, что «Эспераль» — совсем безобидный препарат. Список его противопоказаний выглядит следующим образом:
- тяжелые нарушения в функционировании печени;
- сахарный диабет;
- судороги, эпилепсия;
- психические расстройства;
- аллергия на компоненты состава.
Также его нельзя принимать беременным женщинам и кормящим мамам.
Как принимать
Индивидуальную схему лечения алкогольной зависимости пациенту должен составить врач. Предварительно больной должен пройти медицинское обследование, чтобы нарколог мог убедиться, что его состояние здоровья позволяет проводить противоалкогольную медикаментозную терапию.
Стандартная суточная дозировка «Эспераля» — 500 мг, то есть одна таблетка. Ее нужно пить вместе с пищей. Постепенно дозировку нужно снижать и в конечном итоге сократить в два или в четыре раза. Самостоятельно больной не может определить, сколько дней и в каком количестве принимать лекарство, поэтому врачебная консультация обязательна. Купить «Эспераль» в аптеке можно только по рецепту.
Обычно через семь-десять дней лечения доктор предлагает больному пройти так называемую тетурам-алкогольную пробу. Пациенту дают 20 или 30 мл водки после принятия 500 мг дисульфирама. Если реакция слабовыраженная, дозу спиртного повышают еще немного. Пробу повторяют с интервалом, равным несколько дней, пару раз. В итоге у человека вырабатывается стойкая негативная реакция на спиртное.
Побочные эффекты
Во время медикаментозного курса зависимый может столкнуться с нежелательными для себя побочными реакциями. Среди них:
- неприятный привкус металла во рту;
- появление неприятного запаха тела у лиц с колостомией.
В редких случаях у пациента развивается воспалительное заболевание периферических нервов ног, зрительного нерва. Иногда больные жалуются на ухудшение памяти, спутанное сознание, быструю потерю массы тела, головные боли, аллергические высыпания.
При проявлении побочных действий нужно сразу обратиться за врачебной помощью. Врач внесет коррективы в ранее разработанную терапевтическую схему или предложит альтернативный способ лечения алкоголизма.
Лечение «Эспералем» без ведома больного
Наркологам известно множество случаев, когда отчаявшиеся родственники обманным путем пытались вызвать у зависимого отвращение к спиртному. Раздобыв препарат на основе дисульфирама, они подсыпали его в еду или любые напитки. Больной ничего не знал об этом и без сомнений принимал спиртное. Потом мучился из-за сильнейшего отравления и резкого ухудшения самочувствия.
Казалось бы, ничего страшного в таком методе нет. Но это только на первый взгляд. Если принять большое количество спиртного во время лечения «Эспералем» или любым другим его аналогом, можно довести человека до инвалидизации или даже смерти.
Сочетание медикамента с большими дозами спиртного чревато:
- дыхательной недостаточностью;
- острой стенокардией;
- инфарктом миокарда;
- отеком головного мозга;
- психозом;
- тромбозом сосудов мозга.
Именно поэтому важно, чтобы алкоголик осознавал серьезность проходимого лечения и был предупрежден о его особенностях. Подсыпая таблетки больному, можно его убить.
Просмотров: 11651
Рейтинг:
Статья проверена экспертом
ДЕНИСОВА Ирина Викторовна
Главный врач, психиатр, психиатр-нарколог
Стаж: более 10 лет
- 2007 г. — Казахстанский Медицинский Университет, факультет «Лечебное дело»
- 2009 г. — интернатура по специальности «Психиатрия-наркология»
- 2020 г. — курс повышения квалификации по специальности: «психиатрия»; «психиатрия-наркология»
ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
Проконсультируйтесь со специалистом
Укажите ваши контактные данные
и получите бесплатную консультацию
ДЕНИСОВА ИРИНА ВИКТОРОВНА
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ ГОРКИ-10
Обусловленные свойствами дисульфирама
Металлический вкус во рту
Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
Полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва.
Снижение памяти, спутанность сознания, астения.
Головные боли.
Кожные аллергические проявления.
Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт
Описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапса, нарушения сердечного ритма, стенокардии, иногда — инфаркт миокарда, неврологические нарушения, отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50–80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.